J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 340 1130-6343/2007/31/6/340 FARMHOSP FARMACIAHOSPITALARIA Vol.31.N.°6,pp.340-352,2007 Copyright©2007ARÁNEDICIONES,S.L. ORIGINAL Preferencias, satisfacción y adherencia con el tratamiento antirretroviral: estudio ARPAS (II) 1,2 3 1,4 1,5 J.M.VenturaCerdá ,M.A.CasadoGómez,I.EscobarRodríguez ,O.IbarraBarrueta , 1,6 3 7 L.OrtegaValín ,J.M.MoralesGonzález,M.CotareloSuárez 1GrupodeTrabajoVIH/SIDA.SociedadEspañoladeFarmaciaHospitalaria.2UnidaddeAtenciónFarmacéuticaa PacientesExternos.ServiciodeFarmacia.HospitalGeneraldeCastellón.3Pharmacoeconomics&OutcomesResearch Iberia.4ServiciodeFarmacia.HospitalDocedeOctubre.Madrid.5ServiciodeFarmacia.HospitaldeGaldakano. Bilbao.6ServiciodeFarmacia.HospitaldeLeón.7GileadSciences.Madrid Resumen función de la adherencia. Se observó una preferencia electiva sobre los regímenes terapéuticosmás sencillos que contrasta con Objetivo:DescribirelestudioARPASyanalizarlascaracterísti- lavaloracióndelascaracterísticasdelosTAR,dondeseantepone cas sociodemográficas, clínicas y las preferencias de los pacientes la potencia sobre la durabilidad, tolerancia y, en último lugar, coneltratamientoantirretroviral(TAR),asícomolarelaciónentre comodidad de tomar el TAR. El análisis univariante muestra una laadherenciaylasatisfacciónconelTARylacalidaddevida. mayor puntuación en las escalas de satisfacción (50,4 ± 7,8 vs. Método: El estudio ARPAS ha evaluado a pacientes adultos, 46,5±9,7,p=0,001)ycalidaddevida(81,6±10,7vs.75,7± diagnosticadosdeinfecciónporVIHyconTAR,medianteunproto- 11,8,p<0,001)enlospacientesadherentesrespectodelosno coloqueincluyevariablessociodemográficas,clínicas,terapéuticasy adherentes.Losmodelosmultivarianteconfirmanlaexistenciade decalidaddevida.Laadherenciaseestimómedianteelcuestionario una asociación significativa entre adherencia y satisfacción, y SMAQ,lasatisfacciónmedianteelcuestionarioESTAR,lacalidadde adherenciaycalidaddevida. vidamedianteelMOS-HIVylaspreferenciasconeltratamientose Conclusiones: Los pacientes consideran prioritario tratarse determinaron mediante un cuestionario elaborado a partir del con- con un TAR potente, duradero y bien tolerado y, dentro de las sensodeunequipoexpertoenelseguimientoterapéuticodeestos preferencias entre las diferentes pautas, destacan los regímenes pacientes.Serealizóunanálisisunivarianteestratificadoenfunción deunatomadiaria.ElestudioARPASdemuestralarelacióndirec- delaadherenciayunanálisisderegresiónlogísticaparaestudiarla taentreadherenciaysatisfacciónconelTAR,yentreadherencia asociacióndelasvariablesindependientesconlaadherencia. y calidad de vida, de forma que las estrategias de mejora de la Resultados: Se evaluaron 234 pacientes (73,7% varones; adherencia deben incluir necesariamente aspectos que permitan 43,2±7,8años).Eltiempomediodesdeeldiagnósticoydesdeel mejorar la satisfacción del paciente con su tratamiento e incre- inicio del TAR fue, respectivamente, de 10,1 ± 5,7 y 7,4 ± 4,4 mentarlacalidaddevida. años.Elrégimenterapéuticodedostomasdiarias(bid)sedioen el 71% de los pacientes, y el de una toma (qd) en el 21%. El Palabras clave: Adherencia. Satisfacción. Preferencias. Tera- 47,3%delospacientescumplieroncriteriosdeadherenciasegún pia antirretroviral. Calidad de vida relacionada con la salud. Sín- el SMAQ. El porcentaje de los pacientes con qd adherentes al dromedelainmunodeficienciahumanaadquirida.VIH.Investiga- TAR fue mayor que el resto de esquemas posológicos (55,3 vs. ciónderesultados. 45,1%),aunquenosignificativamente(p=0,251).Noseobserva- ron diferencias en las variables sociodemográficas y clínicas en Summary Objective: To describe the ARPAS study and analyse the sociodemographic and clinical characteristics and patient prefe- rences with regards the antiretroviral treatment (ART), as well as VenturaCerdáJM,CasadoGómezMA,EscobarRodríguezI,Iba- the relationship between compliance and satisfaction with the rraBarruetaO,OrtegaValínL,MoralesGonzálezJM,Cotarelo ARTandqualityoflife. Suárez M. Preferencias, satisfacción y adherencia con el trata- Method:TheARPASstudyhaslookedatadultpatientsdiag- mientoantirretroviral:estudioARPAS(II).FarmHosp2006;31: nosedwithHIVandonART,usingaprotocolincludingsociode- mographic,clinical,therapeuticandqualityoflifevariables.Com- 340-352. pliancewasestimatedusingtheSMAQquestionnaire;satisfaction was measured using the ESTAR questionnaire, as was quality of lifewiththeMOS-HIVHealthSurvey,andtreatmentpreferences Recibido:18-05-2007 were determined using a questionnaire prepared based on the Aceptado:21-11-2007 consensusofanexpertteaminthefieldoftherapeuticmonitoring ofthesepatients.Astratifiedunivariateanalysisaccordingtocom- Correspondencia:JoséManuelVenturaCerdá.ServiciodeFarmacia.Hos- plianceandalogisticregressionanalysiswerecarriedouttostudy pitalGeneraldeCastellón.Avda.Benicasim,s/n.12004Castellón.e-mail: theassociationoftheindependentvariableswithcompliance. [email protected] J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 341 Vol.31.N.°6,2007 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: 341 estudioARPAS(II) Results: A total of 234 patients were evaluated (73.7% male; 43.2 ± 7.8 years of age). The average time since diagnosis and tamientodeformacorrecta,motivaciónparahacerlo,dis- fromtheinitiationofARTwas10.1±5.7and7.4±4.4yearsres- posiciónyadquisicióndehabilidadesparallevarloacabo, pectively. The therapeutic regime of twice-daily doses (bid) was capacidad de superar las barreras o dificultades que apa- appliedto71%ofthepatients,andoncedaily(qd)in21%.Atotal rezcan, y el mantenimiento de los logros alcanzados con of43%ofthepatientsfulfilledcompliancecriteriaaccordingtothe elpasodeltiempo1. SMAQ.Thepercentageofthepatientswithqdcomplyingwiththe ART was greater than the remaining dosing schedules (55.3 vs. Además de factores demográficos y psicosociales6, 45.1%),althoughnotsignificantly(p=0.251).Nodifferenceswere existen numerosos factores clínicos y terapéuticos impli- observedinthesociodemographicandclinicalvariablesintermsof cadosenlaadherenciaalTAR.Entreestos,cabedestacar compliance.Anelectivepreferencewasobservedforthesimplestof lapercepcióndesaluddelospacientes,elestadoclínico, the therapeutic regimes which contrasts with the evaluation of the larelaciónconelentornosanitarioylosesquemasdetra- ARTcharacteristics,wherepowerisgivenpreferenceoverdurabi- lity, tolerance and lastly, the convenience of taking the ART. The tamiento, referidos a número de tomas, número de for- univariateanalysisshowedthehighestscoreonthesatisfactionsca- mas farmacéuticas, tolerancia y requerimientos para la les(50.4±7.8vs.46.5±9.7,p=0.001)andqualityoflife(81.6 administración7-11. Aunque se postula que determinados ±10.7vs.75.7±11.8,p<0.001)incompliantpatientswithres- factorespersonalesohumanísticos,comosonlasatisfac- pecttonon-compliers.Themultivariatemodelsconfirmtheexisten- ceofasignificantassociationbetweencomplianceandsatisfaction, ción con el tratamiento, las preferencias relativas y la andbetweencomplianceandqualityoflife. calidaddevidarelacionadaconlasalud(CVRS)percibi- Conclusions: Patients consider treatment with a powerful, da por el paciente, influyen sobre la adherencia, estas long-lastingandwell-toleratedARTapriorityandamongtheirpre- relacionesnoestánclaramenteestablecidas12-17. ferencesfordifferenttreatmentregimes,once-dailydosingregimes Las estrategias de mejora de la adherencia al TAR, arehighlighted.TheARPASstudyshowedadirectrelationshipbet- ween compliance and satisfaction with ART, and between com- dado su carácter multifactorial, implican necesariamente plianceandqualityoflife,inamannerthatthestrategiesimproving el conocimiento de los factores influyentes y la manera compliance must necessarily include aspects that allow them to enqueejercendichainfluencia.Engeneral,seaceptaque improvepatientsatisfactionwithtreatmentandqualityoflife. las estrategias más efectivas son de tipo motivacional y modificadorasdeloshábitoscotidianos18,19.Sinembargo, Key words: Patient compliance. Patient satisfaction. Preferen- ces.Antiretroviraltherapy.Health-relatedqualityoflife.Acquired elescasoconocimientosobrelarelaciónentrelaadheren- ImmunodeficiencySyndrome.HIV.Outcomeassessment. ciaylosfactoresovariableshumanísticas,básicosenlas estrategias motivacionales, pueden determinar que las estrategiasdemejoradelaadherencianoseantanefecti- vascomoesdeseable. Tanto la satisfacción percibida como las preferencias INTRODUCCIÓN delospacientessonvariablesmuyambiguasquerequie- renserdefinidasconclaridadparaquesemuestrenútiles enlaprácticaasistencialoenlainvestigaciónderesulta- Losactualestratamientosantirretrovirales(TAR)sonla dos de salud. Así, la satisfacción de los pacientes puede base del adecuado control virológico e inmunológico de considerarse en su relación con el sistema sanitario en lospacientesinfectadosporelvirusdelainmunodeficien- general,conlosprofesionalessanitarios,conlosprocesos cia humana (VIH), hasta el punto de que han modificado asistenciales concretos, con la hostelería hospitalaria y, la historia natural de la enfermedad, aumentado conside- también, con el tratamiento que el paciente toma. De rablemente la supervivencia y dando paso a una “cronifi- igual manera, deben circunscribirse las preferencias a cación”delainfección.Sinembargo,todavíahoy,lafalta áreas conceptuales concretas, como son los tratamientos, deadherenciaalTAResunodelosprincipalesfactoresde la asistencia, etc. El principal problema con estas varia- fracasoterapéuticoydeselecciónderesistenciasvirales1-5. bles “centradas en el paciente” es que existen pocos ins- ElGrupodeEstudiodelsida(GESIDA)pertenecienteala trumentos validados para su medición. En general, se SociedadEspañoladeEnfermedadesInfecciosasyMicro- suelen emplear encuestas basadas en revisiones biblio- biología Clínica, en su más reciente documento de con- gráficas, en encuestas previas o de tipo piloto y en reu- senso, define la adherencia al tratamiento antirretroviral nionesdeexpertos20-23. (TAR) para los pacientes con infección por el virus de la Larelaciónentreadherencia,satisfacciónconlosTAR inmunodeficienciahumana(VIH)como“lacapacidaddel y preferencias no está completamente definida, aunque pacientedeimplicarsecorrectamenteenlaelección,inicio sonvariablesnecesariamenteinterdependientes12,13.Algu- ycontroldelTARquepermitamantenerelcumplimiento nosestudiosmuestranunarelacióndirectaentresatisfac- rigurosodelmismoconelobjetivodeconseguirunaade- ciónconelTARylaadherenciaaeste:sonmásadheren- cuada supresión de la replicación viral”, de forma que la tes aquellos que están más satisfechos14,15. De forma falta de adherencia no es exclusivamente un porcentaje similardebevalorarselarelaciónqueexisteentrelasatis- determinado de dosis omitidas. La adherencia, a corto y facción con el tratamiento y determinadas dimensiones largoplazo,eselresultadodeunprocesocomplejoquese de la CVRS, como la función física y psicológica17, y la desarrolla a través de diferentes etapas: aceptación del relación igualmente directa entre CVRS y la adherencia diagnóstico,percepcióndelanecesidadderealizareltra- alTAR16. J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 342 342 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: FARMHOSP estudioARPAS(II) Uno de los factores clave objeto de análisis, tanto en La valoración de los pacientes incluidos se realizó de estudios sobre preferencias como en los de satisfacción forma transversal a partir de un protocolo estandarizado con el TAR, es el número de administraciones diarias, de recogida de datos que incluyó variables sociodemo- campoenelquesehanproducidonovedadesrelevantesy gráficas (edad, sexo, nivel de estudios y situación labo- en el que son previsibles nuevas aportaciones a corto- ral),clínicas(tiempodesdeeldiagnósticodelainfección medio plazo. Una reciente encuesta europea sobre 504 porelVIH,infecciónconcomitantedehepatitisBy/oC, pacientes infectados por el VIH, de los cuales el 87% recuento de linfocitos T CD4 y carga viral plasmática habíarecibidomedicaciónantirretroviral,mostróquelos –CV–), terapéuticas (tiempo desde el comienzo de la encuestadosprefierenunrégimenterapéuticodeunaúni- medicación, número de tratamientos desde el inicio y en ca toma (qd), y consideraron como ideal un máximo de el último año, y régimen terapéutico) y de calidad de tres formas farmacéuticas. No obstante, estas preferen- vida. La adherencia al TAR fue medida con la versión cias no fueron contrastadas con la adherencia24. Por otra españoladelcuestionariosimplifiedmedicationadheren- parte, otra encuesta, telefónica, que evaluó los atributos cequestionnaire(SMAQ)25,queclasificalospacientesen de los TAR, mostró que hay una preferencia (el 89% de adherentesonoadherentes.Adicionalmente,sevaloróla los pacientes infectados por el VIH) sobre el tratamiento adherencia como variable continua mediante el cálculo de dos tomas diarias (bid) frente al qd, siempre que sea delregistrodedispensación(RD)demedicamentosanti- más efectivo en la supresión viral, la respuesta inmune y rretroviralesporcadaserviciodefarmaciaacadapacien- la durabilidad del TAR13, es decir, que se asigna más te en el periodo (superior a seis meses) inmediatamente valoralaefectividadquealacomodidaddelTAR. anterior al reclutamiento del mismo. Esta variable se ElestudioARPAS(antirretroviral,pacientes,adheren- transformó en categórica en base a dos puntos de corte; cia, satisfacción) es un estudio multicéntrico promovido adherentes si RD ≥ 90% y RD ≥ 95%. Las preferencias por la Fundación Española de Farmacia Hospitalaria de los pacientes se determinaron mediante un cuestiona- (FEFH)quepretendecomoobjetivoprincipaldeterminar rio,cuyaspreguntasseestablecieronapartirdelconsenso larelaciónentrelasatisfacciónconelTARylaadheren- de un equipo experto en el seguimiento terapéutico del cia al mismo en pacientes diagnosticados de VIH. Entre pacienteconinfecciónporelVIH(AnexoI).Laencuesta los objetivos secundarios se encuentran los siguientes: de preferencias se diseñó con cuestiones de respuesta determinar las propiedades psicométricas de una escala categórica excepto las cuestiones primera y cuarta, cuya desatisfacciónconeltratamientoantirretroviralutilizan- respuestaesescalar.Elcontenidodelaencuestapretende do como patrón un cuestionario validado de calidad de establecerlaspreferenciasdelospacientesconelTARde vida para pacientes VIH positivos, determinar las prefe- acuerdo con la situación personal y clínica de cada renciasyexpectativasdelospacientessegúnlosregíme- paciente. Así, las cuestiones 1-4 son cuestiones de auto- nesdetratamiento,describirvariablessociodemográficas valoración no comparativa. Las cuestiones 5-8 sitúan al yclínicas,ydeterminarsurelaciónconlaadherenciayla paciente en una situación concreta y pretenden determi- satisfaccióndelospacientes. nar las preferencias en dichas situaciones, con indepen- En este segundo artículo se describen los métodos del dencia de que el paciente las esté o no viviendo. En las estudio ARPAS, las características sociodemográficas y cuestiones2,3,6y9sólosediounaopciónderespuesta, clínicasdelospacientes;asícomosuspreferenciassobre y en la cuestión 10, las respuestas se limitaron a tres, los regímenes de TAR y la relación entre adherencia, ordenadasenordendeimportanciarelativa. satisfacciónyCVRS. La satisfacción de los pacientes con el TAR fue esti- mada mediante la Escala de satisfacción con el TAR MÉTODO (ESTAR)26, introducida en España dentro del estudio ARPAS a partir de la escala anglosajona original HIV treatment satisfaction questionnaire (HIVTSQ) diseñada Estudio observacional, transversal y multicéntrico porWoodcockycols.en200123.LaESTARconstade10 desarrollado entre mayo y julio de 2005 en el ámbito de cuestionesquesecontestanenbaseaunaescalaLikertde lasunidadesdepacientesexternos(UPE)delosservicios 0a6puntos:0(nadasatisfecho)-6(muysatisfecho).En de farmacia hospitalaria de 32 hospitales españoles. La el proceso de validación de la ESTAR se identificaron 2 inclusión de pacientes se realizó por reclutamiento com- subescalas o componentes principales; de satisfacción petitivo, con un mínimo de 200 pacientes evaluables. El clínicageneralydesatisfacciónconelestilodevida.La estudiosecerrólasemanaenquesuperóenun15%esta subescala de satisfacción con el estilo de vida incluye cifra(230pacientes).Lospacientesincluidoscumplieron preguntas sobre las exigencias del TAR, la comodidad y los siguientes criterios de inclusión: pacientes adultos, la flexibilidad del TAR, la adaptación al estilo de vida y mayoresde18años,deambossexos,diagnosticadospor la satisfacción con los conocimientos sobre la infección infección VIH y con TAR estable durante, al menos, los VIH, mientras que la subescala de satisfacción clínica últimos seis meses en el mismo centro, que otorgaron su analizalaeficacia,losefectossecundarios,lasatisfacción consentimiento informado por escrito, capaces de enten- global y la satisfacción con continuar con el tratamiento. deryresponderaloscuestionarios. Ambas subescalas fueron analizadas de acuerdo con las J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 343 Vol.31.N.°6,2007 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: 343 estudioARPAS(II) puntuacionesobtenidasparalatotalidaddelascuestiones dependientesrespectoavariablescategóricasindependien- de la ESTAR, de manera que las puntuaciones de cada tessehadesarrolladomedianteunanálisisdelavarianzade subescalasepresentanponderadasporelpesodelapun- una vía (ANOVA), aplicando el factor de corrección de tuación de cada pregunta (0 a 6 puntos) según los coefi- Bonferroniparalascomparacionesmúltiples. cientes obtenidos en ambos componentes principales en La asociación entre la adherencia y la satisfacción y elanálisispsicométricoprevio26. CVRS, estimadas respectivamente con los cuestionarios LapercepcióndelaCVRSdelospacientesfueestimada ESTARyMOS-VIH,sehaestudiadomedianteunanálisis mediante la versión española del Medical outcomes study multivariantederegresiónlogísticanocondicional,defor- HIVhealthsurvey(MOS-HIV)27,queconstade35pregun- maquelavariabledependientefuelaadherencia(adheren- tasagrupadasen11dimensiones:1:percepcióndelasalud tes versus no adherentes) y las variables independientes general;2:dolor;3:funciónfísica;4:funciónderol;5:fun- fueron la puntuación de la ESTAR y del MOS-HIV, en ciónsocial;6:saludmental;7:energía-fatiga;8:problemas totalyparacadaunadesussubescalasydimensiones.Se de salud; 9: función cognitiva; 10: calidad de vida; y 11: estudiaron igualmente variables de control para ajustar la saludtransitoria.Paracadadimensiónyparalatotalidadde asociación. El modelo de regresión logística se presenta laencuestaseobtieneunamedidaescalarentre0y100. paracadavariablemediantelaoddsratio(OR),suinterva- Todoslospacientesfueronentrevistadosporlosinvesti- lodeconfianzaal95%deprobabilidad(IC95%)ylasigni- gadores participantes en el estudio ARPAS, aunque la ficación estadística de la asociación, ajustada para el con- cumplimentación de los cuestionarios la pudo realizar el junto de las variables de control. En todas las pruebas, el propiopaciente,observandolasinstruccionesdadasporel niveldesignificaciónconsideradofueα=0,05. investigador.Nilospromotoresnilosinvestigadoresprin- cipales tuvieron acceso a los datos personales. El estudio RESULTADOS seaprobóenloscorrespondientescomitéséticosdeinves- tigaciónclínicay/ocomitésdeestudiosobservacionales. Serealizóunanálisisdesensibilidadenbasealaestra- Treinta y dos servicios de farmacia reclutaron a 234 tificaciónenpacientesadherentesynoadherentes.Igual- pacientes (74% varones), con una edad media de 43,2 ± mente, se efectuó un análisis de sensibilidad en base a la 7,8años,quecumplierontodosloscriteriosdeinclusión. pautaquecadapacientetoma;esquemaposológicoenqd El valor medio del tiempo desde el diagnóstico de infec- versusotrosesquemasposológicos:bid,tresomástomas ciónporelVIHydeltiempodesdeeliniciodeTARhas- diarias(tid). ta la fecha de realización del estudio fue de 10,1 ± 5,7 y 7,4±4,4años,respectivamente. Análisis estadístico LatablaImuestralasvariablessociodemográficasyclí- nicasquecaracterizanlamuestradelospacientesdelestu- dioARPASclasificadasdeacuerdoconlaadherencia.Nose Para la estadística descriptiva se han calculado los observaron diferencias significativas entre los pacientes valores medios, con su error estándar (EE) y desviación adherentesynoadherentesexceptoeneltiempomediodes- estándar(DE),lasmedianasyelrangointercuartil(RIQ). de el diagnóstico de infección por VIH, significativamente La comparación de variables cuantitativas independien- menorenpacientesadherentes(9,5vs.11,1años,p=0,040), tes que cumplen los supuestos de la ley normal y la yenelporcentajedepacientescoinfectadosporelVIHyel homogeneidad de varianzas se ha efectuado mediante la virusdelahepatitisC(VHC)(35vs.48%,p=0,042). prueba t-Student. El contraste de las variables con una La tabla II muestra las características de la terapia de distribución normal se ha efectuado mediante la prueba los pacientes. El régimen terapéutico más frecuente en de Kolmogorov-Smirnof con el nivel de significación de nuestra muestra fue el bid, en el 71,4% de los pacientes Lilliefors.Dadoeltamañomuestral,nosehandesarrolla- (n=167),seguidodelqdquesedioenel21,4%(n=50). dopruebasnoparamétricas,conindependenciadeladis- Se evaluó la adherencia en 222 pacientes con el cuestio- tribución de las variables. La prueba de significación narioSMAQ;el47,3%semostróadherente(n=105).El seleccionada para la comparación de proporciones (aso- porcentaje de pacientes con qd adherentes al TAR fue ciación de variables categóricas) fue el ji cuadrado de mayor, aunque no significativamente, que en los pacien- Pearson (χ2). Cuando la frecuencia de alguna de las tes con bid (55,3% de adherentes qd, 45,1% de adheren- variablesfueinferiora5,lacomparaciónsellevóacabo tesbid,p=0,251).Enelmismosentido,enlospacientes mediantelapruebaexactadeFisher. con qd se registró una adherencia significativamente Sehaefectuadounanálisisunivariantedelasvariables, mayorconlosRDrespectoalospacientesconbid(98vs. estratificadoenfuncióndelaclasificaciónenadherentesy 92%, p = 0,001). El valor medio de RD, considerando no adherentes de los pacientes obtenida mediante el todos los pacientes, fue de 95 ± 12%, con un tiempo SMAQ.Sehaefectuadounanálisisdecorrelacionesbiva- medioderecuentode7±2,5meses.AplicandoalosRD riadas para cuantificar el grado de relación entre variables unpuntodecortedel90%(RD90),el82%delospacientes cuantitativas mediante el coeficiente de correlación de se catalogaron como adherentes, aunque tan sólo 97 Pearson. El contraste de los valores medios de variables pacientes(44%)semostraronadherentessimultáneamen- J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 344 344 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: FARMHOSP estudioARPAS(II) TablaI.Característicassociodemográficasyclínicasdelos pacientesparticipantesenelestudioARPAS,entotaly teenelRD90yenelSMAQ.ConelpuntodecortedeRD estratificadasenpacientesadherentesynoadherentes ≥ 95% (RD95), el porcentaje de pacientes adherentes fue deacuerdoconelcuestionarioSMAQ del 72%, y 90 pacientes (41%) se consideraron adheren- tes con ambas medidas. Cabe destacar las diferencias Variablessociodemográficas Total Adherentes Noadherentes p observadasentrepacientesadherentesynoadherentesen Sexo(%hombres) 74% 76% 71% 0,377 el tiempo desde el inicio del TAR (6,9 vs. 8,3 años, p = Edad–años–(DE) 43,2(7,8) 44,5(8,8) 42,5(6,6) 0,062 0,024),enelnúmerodetratamientosprevios(3,3vs.4,1, Niveldeestudios(%conestudios p = 0,028) y en el número de formas farmacéuticas dia- secundarios/universitarios) 49% 50% 47% 0,710 rias(5,2vs.6,5,p=0,006).Comocabríaesperar,laadhe- Situaciónlaboral(%ocupados) 49% 50% 49% 0,849 renciacalculadaporlosRDenlosseismesesanterioresa Variablesclínicas la realización del estudio ARPAS fue significativamente superior en los pacientes adherentes respecto a los no AñosdesdediagnósticoVIH+(DE) 10,1(5,7) 9,5(6,2) 11,1(5,0) 0,04 adherentes(98,0vs.92,3%,p=0,001). CD4–cels·103/ml–(DE) 522,6(279,5) 546,0(281,4) 511,6(275,4) 0,37 La tabla III muestra las preferencias de los pacientes %pacientes sobre el TAR. En la cuestión número uno, de autoevalua- CD4<200 9% 4% 12% 200<CD4<350 23% 28% 17% 0,029 cióndelatomadelTAR,seobservóunapuntuaciónsignifi- CD4>350 68% 68% 71% cativamente mayor en los pacientes que presentaban una Cargaviralplasmática-VIH –copiasARN/VIH/ml–(DE) 3.168(22.077)2.977(28.131)3.666(16.576) 0,826 %depacientes CVindetectable TablaIII.Resultadosdelaencuestasobreelrégimenylas (<50copiasARN/VIH/ml) 40% 46% 35% 0,105 preferenciasdetratamiento CVindetectable Cuestión (<400copiasARN/VIH/ml) 86% 88% 83% 0,324 CoinfecciónporvirushepatitisB(VHB) 20% 16% 26% 0,073 1. Autoevaluacióndelatoma.Valormedio(DE)[escala0-10] CoinfecciónporvirushepatitisC(VHC) 41% 35% 48% 0,042 (n=230) 8,8(1,3) CoinfecciónporVHByVHC 13% 7% 20% 0,008 2. DificultadparatomarelTAR(%depacientes)(n=233) 81,1%fácil DE:desviaciónestándar. 15%algodifícil 2,6%difícil 1,3%muydifícil 3. Opciónpreferida(%depacientes)(n=234) 64,1%qd TablaII.Característicasdelostratamientosdelospacientes 22,2%bid participantesenelestudioARPAS,entotalyestratificadasen 12%indiferente/ns/nc pacientesadherentesynoadherentesdeacuerdoconel 1,7%tid cuestionarioSMAQ 4. InterésenTARqd.Valormedio(DE)[escala1-10](n=232) 9,4(1,6) Variablesdetratamiento Total Adherentes Noadherentes p 5. ¿Quépautaleresultaríamás Sitienetendenciaaladistracciónu 77,6%qd AñosdesdeiniciodeTAR 7,4(4,4) 6,9(4,5) 8,3(4,2) 0,024 fácilenlassiguientes olvidosdedosis(n=223) 12,6%tid valormedio(DE)[mediana(RIQ)] [7(6)] situaciones?(%depacientes) 9,9%bid TARdiferentesdesdeinicio 3,6(2,6) 3,3(2,4) 4,1(2,7) 0,028 Sisurutinacambiaconfrecuencia 84,5%qd valormedio(DE)[mediana(RIQ)] [3(3)] (n=220) 8,2%bid TARdiferentesúltimoaño 1,0(0,8) 0,9(0,9) 1,1(0,8) 0,200 7,3%tid valormedio(DE)[mediana(RIQ)] [1(1)] Totaldetomasdiarias 1,9(0,5) 1,8(0,5) 1,9(0,6) 0,065 Teniendoencuentalacomodidadpara 92,8%qd valormedio(DE)[mediana(RIQ)] [2(0)] llevarelTAR(n=223) 5,4%bid Totaldeformasfarmacéuticas/toma 3,2(1,7) 3,0(1,6) 3,4(1,8) 0,109 1,8%tid valormedio(DE)[mediana(RIQ)] [3(2)] Sipretende“olvidar”suenfermedad, 94%qd Nºtotaldeformasfarmacéuticasdiarias 5,9(3,5) 5,2(3,0) 6,5(3,8) 0,006 oqueelTARnoselorecuerde 4,2%bid valormedio(DE)[mediana(RIQ)] [4(5)] (n=218) 1,8%tid %depacientes Paramantenersuprivacidad 94,4%qd qd 21% 25% 18% (n=214) 4,7%bid bid 71% 71% 74% 0,371 0,9%tid tid 6% 5% 8% ND 2% ParatomarmejorelTAR 91,4%qd (n=222) 7,2%bid Registrodedispensación 1,4%tid valormedio%(DE) 95,2(12,1) 98,0(10,2) 92,3(13,3) 0,001 Mesesdedispensación SitieneUd.estréspararecordarcómo 87,8%qd valormedio(DE) 7,0(2,5) 7,3(3,2) 6,8(1,7) 0,180 tomarelTAR(n=213) 6,6%bid 5,6%tid DE:desviaciónestándar;RIQ:rangointercuartil;ND:nodeclarado. J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 345 Vol.31.N.°6,2007 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: 345 estudioARPAS(II) TablaIII.Resultadosdelaencuestasobreelrégimenylas preferenciasdetratamiento(continuación) Cuestión 6. SiUd.estáclínicamente 45,1%no controlado,¿cambiaría 19,7%sí,sisólofueraenqd suTAR?(%depacientes) 19,3%sí,sifueranmenospastillas (n=233) 11,2%sí,encualquiercaso 4,7%ns/nc 7. Ordendeimportanciacarac- 39,6%potencia terísticasTAR(%depacientes 30,8%opcióndefuturoyresistencias queconsideranlacaracterís- 18,7%efectosadversos ticamásimportante) 10,9%comodidaddetomarelTAR (n=230) 8. RazónparaabandonarelTAR 47%TARnoefectivo Fig.1.AutovaloracióndelatomadelTAR(escala1-10)enfuncióndel (%depacientesqueconsi- 31,2%efectosadversos númerodetomasdiarias.qd:dosisúnicadiaria;bid:dostomasdiarias; tid:tresomástomasdiarias. deranlarazónmás 10,2%vacaciones/interrupciones importante)(n=215) estructuradasdeTAR 5,6%demasiadaspastillas 4,2%preservaropcionesdefuturo 1,8%muchastomasaldía 9. Acontecimientoadversomás 30,8%cambiosenmifigura difícildesobrellevar 15,4%temblores (%depacientes)(n=227) 10,6%diarrea 10,6%trastornosGI 10,1%fatiga 7,9%ns/nc 5,7%hipersensibilidad 3,1%dolordecabeza 3,1%colesterolalto 2,6%erupciones 10. Fuentedeinformaciónmás 14,6%ns/nc útil(%depacientesque 13,7%amigos consideranlafuentemásútil) 12,8%médico (n=234) 9,8%enfermero 9,8%compañíasfarmacéuticas 9,4%psicólogo 7,7%revistasespecializadas 6,4%internet 6,4%publicacionesgubernamentales 4,7%farmacéutico 4,7%mediosdecomunicación Fig.2.PorcentajedepacientesqueconsideranfáciltomarsuTARen funcióndelafrecuenciadeadministración;qd:dosisúnicadiaria;bid: 10bis. Fuentedeinformación 71enfermero dostomasdiarias;tid:tresomástomasdiarias. másútil(númerodepa- 68amigos cientesquelaconsideran 67ns/nc encualquierorden: 62médico 1,2ó3)(n>234) 55mediosdecomunicación Respecto a la satisfacción con el TAR, las puntuacio- 53psicólogo nes obtenidas con la ESTAR fueron mayores en los 53publicacionesgubernamentales pacientes adherentes respecto a los no adherentes. Estas 51compañíasfarmacéuticas diferencias alcanzaron significación en la subescala de 46internet 46farmacéutico satisfacción con el estilo de vida y en la puntuación glo- 40revistasespecializadas bal de la ESTAR, no así en la subescala de satisfacción DE:desviaciónestándar,qd:tomaúnicadiaria;bid:dostomasdiarias;tid:treso clínica(TablaIV).RespectoalaCVRS,laestratificación mástomasdiarias;TAR:tratamientoantirretroviral;ns/nc:nosabe/nocontesta. entre adherentes y no adherentes mostró para todas las dimensionesunamayorpuntuaciónenlospacientescata- logados como adherentes, que alcanzan significación en pauta en qd respecto a los que tomaban el tratamiento en las dimensiones de percepción de salud, función física, bidotid(Fig.1)(9,3±1,0qd,8,7±1,4bid,8,4±1,5tid, salud mental, energía, función cognitiva, calidad de vida F = 4,813, p = 0,009). Respecto a la cuestión número dos yenlapuntuaciónglobaldelMOS-HIV(TablaV). (dificultad para tomar el TAR), el mayor porcentaje de Los modelos de regresión logística (Tabla VI) confir- pacientes que consideraron fácil tomar su TAR correspon- maron los resultados del análisis univariante, y se obser- día a un esquema qd, sin evidenciar diferencias respecto a vó una asociación significativa entre la adherencia y la otrosesquemasposológicos(Fig.2). satisfacción medida con la ESTAR. Igualmente, se evi- J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 346 346 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: FARMHOSP estudioARPAS(II) TablaIV.SatisfacciónconelTAR,medidaconlaESTARy MOS-HIV, se observaron asociaciones significativas estratificadaenfuncióndelaadherenciaalTAR entrelaadherenciaylasdimensionesdepercepciónsalud Valormedio(DE) general, función de rol, salud mental, energía, función Subescala n Total n Adherentes n Noadherentes p cognitiva y calidad de vida. Las variables control para Satisfacciónclínicacon ajustar la asociación fueron seleccionadas en función de elTAR* 218 5,8(1,2) 104 6,0(1,1) 114 5,7(1,3) 0,052 los resultados del análisis univariante, de modo que los Satisfacciónconelestilo modelosderegresiónlogísticaseajustaronporelsexo,la devida* 218 4,6(1,5) 104 4,9(1,4) 114 4,3(1,6) 0,009 edad,elrégimenterapéuticoylacoinfecciónporelVHC. Satisfacciónglobalconel TAR.Puntuacióntotal La elección de estas variables control es avalada por (puntuación0-60) 218 48,5(8,9) 104 50,4(7,8) 114 46,5(9,7) 0,001 numerososestudiosquehandemostradolarelaciónentre estasylaadherencia4,7,10,28,29. DE:desviaciónestándar.*Puntuaciónponderadasegúnelanálisisfactorial. DISCUSIÓN TablaV.Análisisdescriptivodelasdimensionesdelcuestionario MOS-HIVdecalidaddevidaestratificadoenpacientesadherentes ynoadherentes El diseño del estudio, limitado en 230 pacientes por Valormedio(DE)[escala0-100] los recursos disponibles para su realización, justifica un Subescala n Total n Adherentes n Noadherentes p reclutamiento multicéntrico competitivo, que aseguró Percepcióndesalud que el perfil de los pacientes fuera representativo del general 229 62,0(20,5) 103 65,9(19,4) 114 57,3(20,4) 0,002 paciente VIH+ con TAR en España; edad superior a los Dolor 228 82,3(21,7) 100 82,9(22,9) 117 80,9(21,2) 0,497 40años,74%devarones,esquemaposológicomayorita- Funciónfísica 232 87,6(14,5) 103 89,5(13,3) 117 85,7(15,1) 0,049 rio bid, coinfección por VIH-VHC en más del 40% de Funciónderol 233 89,5(17,9) 104 91,6(15,8) 117 87,0(19,6) 0,057 lospacientesyvalormediodelinfocitosCD4entornoa Funciónsocial 230 91,2(16,5) 102 91,3(15,7) 116 90,9(16,4) 0,857 500células/mcl6. Saludmental 229 73,7(17,2) 103 78,4(16,2) 114 69,0(16,9)<0,001 Parece evidente que la simplificación posológica, en Energía 229 71,1(19,0) 103 74,8(19,6) 114 66,7(17,9) 0,002 Problemasdesalud 227 85,2(17,3) 101 87,1(16,9) 115 82,9(18,0) 0,078 número de formas farmacéuticas o en número de tomas Funcióncognitiva 232 82,9(16,3) 103 86,1(14,9) 117 79,1(17,1) 0,001 diarias,esunfactorfavorecedordelaadherencia30,31,aun- Calidaddevida 232 70,5(15,8) 103 73,0(14,5) 117 67,5(16,1) 0,009 que esta relación no está completamente demostrada Saludtransitoria 232 66,8(14,8) 103 68,5(14,7) 117 65,3(14,9) 0,107 dado que, por una parte, la mayoría de trabajos no se MOSpuntuaciónglobal 212 78,7(11,7) 93 81,6(10,7) 108 75,7(11,8)<0,001 diseñan específicamente para demostrar esta relación y, DE:desviaciónestándar. por otra, muchos de los estudios se llevaron a cabo en épocasenlascualeseltratamientoantirretroviraldegran actividad (TARGA) se componía habitualmente de un TablaVI.Gradodeasociacióndelasatisfacciónylacalidadde elevado número de formas farmacéuticas, de tomas dia- vidaconlaadherenciasegúnlosmodelosderegresiónlogística rias y se acompañaba de numerosos y frecuentes efectos Variablespredictoras OR IC95% p adversos. Igualmente, no existe consistencia suficiente Subescaladesatisfacciónconelestilodevida 1,279 1,037-1,577 0,021 pararelacionarlaadherenciaconlascaracterísticassocio- Subescaladesatisfacciónclínica 1,207 0,945-1,542 0,131 demográficas, calidad de vida, conocimientos y creencias SatisfaccióntotalconelTAR(ESTARglobal) 1,049 1,013-1,086 0,007 de los pacientes o satisfacción con la atención sanitaria Percepciónsaludgeneral 1,019 1,005-1,034 0,009 recibida28,30-32. En la actualidad, los esquemas de TARGA Dolor 1,001 0,988-1,014 0,854 más utilizados se componen de un bajo número de for- Funciónfísica 1,020 1,000-1,041 0,056 mas farmacéuticas y se administran mayoritariamente en Funciónderol 1,017 1,001-1,033 0,042 dos o una toma diaria. Por tanto, la importancia relativa Funciónsocial 1,001 0,984-1,019 0,903 de estas variables sobre la adherencia se ha modificado Saludmental 1,034 1,015-1,054 0,000 sustancialmente, como muestran los resultados del estu- Energía 1,023 1,007-1,039 0,005 dio ARPAS, en los que se puede observar que el tiempo Problemasdesalud 1,012 0,995-1,029 0,159 Funcióncognitiva 1,028 1,009-1,048 0,004 desde el diagnóstico de la infección por VIH y desde el Calidaddevida 1,022 1,003-1,042 0,024 iniciodelTAR,asícomoelnúmerodeTARprevios,son Saludtransitoria 1,012 0,992-1,032 0,243 diferentes en función de si el paciente es adherente o no MOS-HIVglobal 1,045 1,017-1,075 0,002 lo es, pero no se ve afectado sustancialmente el número OR:oddsratio;IC95%:intervalodeconfianzaal95%. detomas,aunqueseapreciaquelospacientesadherentes ingieren menor número de formas farmacéuticas al día quelosnoadherentes. denció una asociación significativa entre la adherencia y El porcentaje de pacientes adherentes del estudio lasubescaladesatisfacciónrelacionadaconlosestilosde ARPAS, estimado con el cuestionario SMAQ, es consi- vida.RespectoalaCVRS,ademásdelaasociaciónsigni- derablementemásbajo(47,3%)queenelestudiooriginal ficativa entre la adherencia y la puntuación global del de validación de este cuestionario (62,5%)25. Esta discre- J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 347 Vol.31.N.°6,2007 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: 347 estudioARPAS(II) pancia puede ser debida al momento en que se realiza númerodeformasfarmacéuticasdiarias.Portanto,noes cada estudio; el estudio GEEMA25 se desarrolló entre posible afirmar que la disminución del número de tomas enero de 1998 y diciembre de 1999, años en los que las o de formas farmacéuticas diarias sea un factor “facilita- combinaciones de antirretrovirales tenían menor poten- dor” de la adherencia. Sólo puede concluirse que, en cia,requiriendograndesexigenciasdecumplimientopara nuestra muestra, los pacientes catalogados como adhe- el paciente y siendo su tolerancia peor respecto a los rentes mediante el SMAQ tomaban esquemas de TAR actuales esquemas de tratamiento. Aunque estas caracte- con menor número de formas farmacéuticas diarias. rísticas pudieran relacionarse con una menor adherencia, Comprobar esta asociación requeriría un análisis multi- hay que tener en cuenta que el TARGAy la relación del varianteyundiseñolongitudinal,quepermitierahacerun fracaso terapéutico con la falta de adherencia al mismo análisis de sensibilidad al cambio; es decir, hasta qué eran un concepto muy reciente (los TARGAse instauran puntosemodificalaadherenciatrasunamodificacióndel en la práctica clínica a partir de 1996), de forma que la númerodetomasodelasformasfarmacéuticasdiarias. implicacióndelospacientes,queteníanmuycercanaslas Enelpresenteestudionoseencuentrandiferenciasen épocas de elevada mortalidad, y de los profesionales las variables clínicas en función de que el paciente sea sanitariosconlaadherenciaalTAR,eramayorqueenla adherenteonoadherente.Undiseñodeestudiolongitudi- actualidad, siendo uno de los principales factores en los nal, con tiempo y pacientes suficientes, probablemente que se incidía para lograr el éxito del tratamiento. Por muestre, a su finalización, un mayor número de fracasos tanto,aunqueenesaépocalascaracterísticasdelosTAR terapéuticos, mayor carga viral plasmática y menor no favorecían la adherencia, es factible que esta fuera recuento de linfocitos T CD4 en los pacientes no adhe- mayor que en la actualidad. No obstante, en publicacio- rentes4,5. nes más recientes, algunos autores refieren, al igual que La autovaloración de los pacientes en la toma de la ennuestroestudio,unbajoporcentajedepacientesadhe- medicación fue buena y consideraron fácil tomar su rentes, del 47% estimando la adherencia mediante cues- medicación. No obstante, existe una preferencia electiva tionario33 y del 53% estimando la adherencia como dosis sobre la pauta qd. La mayoría de los pacientes con trata- omitidas en los tres días previos a la entrevista34. Un mientoqd(92%)consideraronfáciltomarsumedicación, aspecto que puede influir sobre el bajo porcentaje de frente al 78,9% con régimen de bid y el 70,6% en tid. pacientesadherentesobtenidoenelestudioARPASesel Semejante comportamiento de preferencia sobre el régi- hechodequelospacientescumplimentaranelcuestiona- men qd se evidencia en las restantes preguntas. Sin rio SMAQ en los servicios de farmacia y no en las con- embargo, respecto a las características de los TAR, tanto sultas médicas, de forma que los pacientes pudieran sen- la eficacia como la durabilidad y tolerancia son conside- tir menor “presión” y, por tanto, no sobrevaloraron su radasporlospacientescomolosatributosmásimportan- comportamiento en relación a la toma del TAR. Por otra tes, por encima de la comodidad de administración. Por parte,laadherenciaestimadamediantemedidascuantita- tanto, cabe concluir que se deben considerar dos niveles tivas, en nuestro caso con los RD, muestra una clara independientes respecto a los TAR; por una parte las sobreestimación y falta de similitud con los resultados característicaspropiasdecadaunodelosmedicamentos, del SMAQ. Este efecto ya se ha manifestado en otros en cuyo caso los pacientes sacrifican la comodidad res- estudios, que obtienen porcentajes de pacientes adheren- pecto a la efectividad, y, por otra parte, las preferencias tessuperioresal85%6,35-38.Estanotablediscrepanciaentre electivas entre dos o más esquemas de tratamiento dife- los métodos utilizados pone de manifiesto la necesidad rentes, a los que se supone efectividad similar. Esta mis- decontinuarlainvestigaciónenherramientasquepermi- ma tendencia ya se ha manifestado en otros estudios; en tanoptimizarlaestimacióndelaadherencia39,40. elestudiodeShererycols.,un92%delospacientespre- La adherencia es un concepto dinámico, de forma que fieren un régimen bid pero más eficaz que uno qd, y un un estudio transversal no tiene sensibilidad para detectar 89%prefierenuntratamientobiddemayordurabilidad13. cambios. El hallazgo de que, a mayor tiempo de evolu- En otro estudio europeo con 504 pacientes41, consideran cióndelainfecciónydesdeeliniciodelTAR,elporcen- que la terapia qd es la que mejor se adapta a su estilo de taje de pacientes adherentes es menor, induce a pensar vida y, junto con la reducción del número de formas far- que el paso del tiempo ejerce un impacto negativo sobre macéuticas, podría contribuir a mejorar la adherencia. laadherencia,aunquenosedisponedesuficienteconsis- Sinembargo,tantolapotenciacomolosefectossecunda- tencia para asegurar esta observación. Este hallazgo lo riossonlascaracterísticasmásimportantesparaseleccio- observaron igualmente Reynolds y cols.29, que encontra- nar un TAR. De igual forma, en el estudio de Miller y ronrelaciónentrelascreenciaspositivasofavorecedoras cols.42, los pacientes prefieren comprometer las caracte- de la adherencia y la función cognitiva, emocional y rísticas que influyen en su calidad de vida a favor de un social, la menor edad y la mayor educación. Otra limita- régimenmáspotente.Sinembargo,enlamismalíneaque ción del diseño transversal es la imposibilidad para asig- en el estudio ARPAS, cuando se comparan TAR de narcausalidadsobreelhechodequeencontramosmayor potencia similar, los pacientes manifestaron la importan- porcentaje de pacientes adherentes entre aquellos que cia de un reducido número de tomas y de formas farma- toman su TAR en un esquema qd o que ingieren menor céuticas43. J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 348 348 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: FARMHOSP estudioARPAS(II) En relación a la seguridad, el evento más difícil de cacia del tratamiento a otras características como son la sobrellevar es la lipoatrofia/lipodistrofia (pregunta sobre tolerancia y la comodidad (número de formas farmacéuti- los cambios en su figura física). Muy por detrás se casytomas).Latomadesumedicaciónleresultafácilala encuentran los efectos secundarios relacionados con el mayoría de los pacientes, pero si tienen opción de elegir tracto gastrointestinal (10,6% para la diarrea y 10,6% prefierenelrégimenqd.Enrelaciónconlosefectosadver- para los trastornos gastrointestinales). Sin embargo, en sos es de destacar la importancia que dan los pacientes a estudiosmásantiguoscomoeldeBertholonycols.44,los los cambios en la figura corporal. El conocimiento de las efectos adversos más citados fueron la fatiga y los gas- preferencias del paciente puede resultar de ayuda en la trointestinales. En el estudio más reciente de Sherer y selección del tratamiento antirretroviral, pero son necesa- cols.13 los pacientes ya manifiestan, como efectos adver- rias herramientas que permitan actualizarlavaloración de sos más importantes, aquellos relacionados con su apa- estaspreferenciasenfuncióndeloscambiosdeTAR.Los riencia física. Este cambio en las preferencias y preocu- resultadosdelestudioARPASdemuestranlarelaciónclara paciones de los pacientes, asociado a la evolución de la queexisteentrelaadherenciaylasatisfacciónconelTAR infecciónylosTAR,ponedemanifiestolaimportanciay yentrelaadherenciaylaCVRS,deformaquelasestrate- necesidad de incorporar las preferencias a las variables gias de mejora de la adherencia deben incluir necesaria- deresultadomedidasperiódicamenteenlaprácticaclíni- mente aspectos que permitan mejorar la satisfacción del cahabitual.Porúltimo,laescasavaloracióndelosfarma- pacienteconelTARquetomaeincrementarlacalidadde céuticos como fuente de información, ya observada por vida, en términos generales y, particularmente, en dimen- Bertholon y cols.44 en 1999, obliga a plantear nuevas sionestalescomolapercepcióndesalud,lasaludmental, estrategias asistenciales desde los servicios de farmacia energíayfuncióncognitiva. hospitalaria, más aún cuando estos tienen un papel cada vez más activo en el seguimiento farmacoterapéutico de Lista alfabética de los 93 investigadores lospacientesconinfecciónporVIH. participantes estudio ARPAS Además de las relaciones de la adherencia con las variables clínicas y terapéuticas, el aspecto menos estu- diadoeseldelarelaciónentrelaadherenciaylasatisfac- Abdel-KaderMartín,Laila.H.deValme.Sevilla. ción debido, probablemente, a la escasez de estudios ÁlamoGonzáles,Olga.H.GeneralYagüe.Burgos. acerca de la satisfacción con el TAR, y a la dificultad AlonsoHerreros,JoséMaría(IP).H.ReinaSofía.Córdoba. ÁlvarezArroyo,Laura.HGUdeAlicante. paramedirlaporlacarenciademétodosvalidados.Exis- ArroyoDomingo,Elena(IP).H.G.deElda. ten pocos trabajos en los cuales se estudie la relación AznarSaliente,Teresa.H.deSanJuan.Alicante. entre adherencia y satisfacción con el TAR45,46. Sí se ha BarrioGil-Fournier,Alicia.H.GeneralYagüe.Burgos. encontrado una relación directa entre la adherencia y lo Bécares Martínez, Francisco Javier (IP). Fundación Jiménez que se podría denominar satisfacción con la atención Díaz.Madrid. sanitaria recibida, entendida como la relación entre el Bermejo Lorero, Beatriz. H. Príncipe de Asturias. Alcalá de paciente y los profesionales sanitarios14,32,47. En el estudio Henares,Madrid. ARPAS, la relación directa entre adherencia y satisfac- BonillaPorras,Macarena.H.SeveroOchoa.Leganés,Madrid. ción con el TAR se confirma tanto en el análisis univa- Calderón Herranz, Beatriz. H. Príncipe de Asturias. Alcalá de riantecomoenelmultivariante,mostrandoparatodaslas Henares,Madrid. CamachoRomera,MaríaDolores.H.deSanJuan.Alicante. cuestiones del cuestionario ESTAR una mayor y signifi- Cano,Alfredo.H.ReinaSofía.Córdoba. cativa puntuación los pacientes adherentes respecto los CarmonaYelo,Alexia.H.delMar.Barcelona. noadherentes.Noobstante,laprincipallimitaciónderiva CataláPizarro,RosaMaría.H.deMóstoles.Madrid. desudiseñotransversal,queimpideconocerlaevolución ChavarriGil,Estíbaliz.H.deCruces.Baracaldo,Vizcaya. de la satisfacción y la adherencia a lo largo del tiempo. CholviLlovell,Mónica.H.SonLlácer.PalmadeMallorca. Enelmismosentidoquelasatisfacción,lamayoríadelas CíaBarrio,María.H.MarinaBaixa.Vilajoiosa,Alicante. dimensiones contempladas en el cuestionario MOS-HIV ClotSilla,Eduard.H.delMar.Barcelona. hanmostradopuntuacionessignificativamentesuperiores CodinaJané,Carles.H.ClínicdeBarcelona. enlospacientesadherentes.Otrosestudioshanconfirma- delaNogalFernández,Blanca(IP).H.GeneralYagüe.Burgos. doestaasociaciónentrelaadherenciaylapercepciónde deMiguelCascón,Monike(IP).H.deCruces.Baracaldo,Vizcaya. salud, el estado funcional y la función social, emocional dePuigideCabrera,Emilia(IP).HospitalSantaCaterina.Parc ycognitiva16,29. HospitalariMartíiJulià.Salt,Girona. delCachodelCacho,Elena.H.ClínicdeBarcelona. Enconclusión,elestudioARPAS,realizadoporfarma- EscobarRodríguez,Ismael(IP).H.DocedeOctubre.Madrid. céuticos especialistas en farmacia hospitalaria de hospita- Fernández-Pacheco García Valdecasas, María. H. Príncipe de lesespañolesyqueincluyea234pacientesVIH+,describe Asturias.AlcaládeHenares,Madrid. laspreferenciasdelospacientesconeltratamientoantirre- FloresJubecían,Ángela.H.deMóstoles.Madrid. troviral,asícomolaadherencia,lasatisfacciónylacalidad FrancoMiguel,JuanJosé.H.ReinaSofía.Córdoba. devida.Encuantoalaspreferencias,nuestroestudiocon- FusterRuizdeApodaca,Rosa(IP).H.MarinaBaixa.Vilajoiosa, cluyequeelpacienteinfectadoporelVIHanteponelaefi- Alicante. J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352 J.M. VENTURA CERDA (II):Maquetación 1 15/1/08 11:38 Página 349 Vol.31.N.°6,2007 Preferencias,satisfacciónyadherenciaconeltratamientoantirretroviral: 349 estudioARPAS(II) AnexoI.EncuestasobreelrégimenylaspreferenciasdetratamientoenpacientesconVIH 1. Porfavor,puntúeentre1(latomomuymal,nolatomo)y10(noolvidoningunadosisytomomispastillasalashorasadecuadasyconlosalimentososinellos conformealasrecomendacionesquemehanhecho)cómocreeustedqueestátomandosumedicación(enrelaciónalcumplimiento,horarios,olvidos,etc.) 2. ¿Quédificultadtieneustedparatomarsumedicaciónenlashorasquelehanrecomendado?(p.ej.entomarlamedicaciónalasmismashorastodoslosdías, conunintervalode±1hora) (cid:2) (cid:2) (cid:2) (cid:2) (cid:2) Muydifícil Difícil Algodifícil Fácil Nosabe/Nocontesta 3. Delassiguientesopciones,¿cuálprefiere? (cid:2) Tomarpastillasporlamañanayporlanoche (cid:2) Tomarpastillasporlanoche (cid:2) Tomarpastillasporlamañana,amediodíayporlanoche (cid:2) Medaigual (cid:2) Nosabe/Nocontesta 4. Enunaescalaentre1(ningúninterés)y10(muchointerés),¿cómopuntuaríatomareltratamientounavezaldía? 5. Indiquequépautaleconvendríamásoleseríamásfácildellevar: Unavezaldía Dosvecesaldía Tresvecesaldía (cada24h) (cada12h) (cada8h) (Marqueunacasillaencadapregunta) 1 2 3 (cid:2) (cid:2) (cid:2) a.Tiendoadistraermeyavecesmeolvidodealgunasdosis (cid:2) (cid:2) (cid:2) b.Mirutinadiariacambiaconfrecuencia (cid:2) (cid:2) (cid:2) c.Comodidadparallevarlasmedicinasconmigoypodertomarlasfueradecasa (cid:2) (cid:2) (cid:2) d.Quiero“olvidarme”dequeestoyenfermoyqueeltratamientonomelorecuerde (cid:2) (cid:2) (cid:2) e.Privacidad (cid:2) (cid:2) (cid:2) f.Tomaríamejorlaspastillas (cid:2) (cid:2) (cid:2) g.Estréspararecordarcómotomolaspastillas 6. SisusnivelesdeCD4ycargaviralsonbuenos,¿cambiaríasumedicaciónactualporotramásfácildetomar? (cid:2) No,estoybienasí (cid:2) Sí,encualquiercaso (cid:2) Sí,perosólosisetomaunavezaldía (cid:2) Sí,perosólositomomenospastillascadadía (cid:2) Nosabe/Nocontesta 7. Ordene,enordendeimportancia(1lamásimportante,2paraelsiguienteenimportanciayasísucesivamente)cadaunadelassiguientescaracterísticasdelos medicamentosantirretrovirales Orden Potencia Opcionesdefuturoymenosresistencias Efectosadversos Comodidadparatomareltratamiento(nºdepastillasynºdetomas) J.M.VenturaCerdáetal.FarmHosp2007;31:340-352
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