Von der Idee zur Publikation: Erfolgreiches wissenschaftliches Arbeiten in der medizinischen Forschung, 2. Auflage

222 Pages·2011·2.06 MB·German

by  Lutz Claes

E.A.M. Neugebauer
W. Mutschler
L. Claes
(Hrsg.)
Von der Idee zur Publikation
2. Aufl age

E.A.M. Neugebauer
W. Mutschler
L. Claes
(Hrsg.)
Von der Idee zur
Publikation
Erfolgreiches wissenschaftliches Arbeiten in der
medizinischen Forschung
2. Aufl age
Mit 37 Abbildungen und 8 Tabellen

1 C
Univ.-Prof. Dr. Prof. h. c. Edmund A.M. Neugebauer Prof. Dr. Lutz Claes
Universität Witten/Herdecke gGmbH Institut für Unfallchirurgische Forschung
Institut für Forschung in der Operativen Medizin und Biomechanik
(IFOM) Helmholtzstr. 14
Ostmerheimer Str. 200 89081 Ulm
51109 Köln
Prof. Dr. Wolf Mutschler
Chirurgische Klinik Innenstadt
Nußbaumstr. 20
80336 München

ISBN 978-3-642-16068-4 2. Aufl age Springer Medizin Verlag Heidelberg
ISBN 3-13-131031-6 1. Aufl age Georg Thieme Verlag Stuttgart
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V
Vorwort
Der Leistungsstand der klinischen Forschung, gemeint ist hier die grundlagen-, krank-
heits- und patientenorientierte Forschung, wird von verschiedenen Förderinstitutionen
und in Stellungnahmen des Wissenschaft srates, unbeschadet mancher hervorragender Ein-
zelleistungen in Deutschland, insgesamt als unbefriedigend bezeichnet. Die Gründe sind
einerseits eine mangelnde Institutionalisierung von chirurgischen Forschungsinstituten
– obwohl in letzter Zeit einige neue W2/3-Stellen eingerichtet wurden – sowie ein wenig
attraktives Klima für die Entwicklung des talentierten klinischen Nachwuchses (Zeit, An-
erkennung, Ressourcen, Bezahlung), andererseits die fehlende Ausbildung zur Forschung.
Eine fachspezifi sche und strukturierte Ausbildung und Förderung des wissenschaft lichen
Nachwuchses in der Forschung ist nur an wenigen medizinischen Fakultäten etabliert. Cur-
ricula für die Ausbildung klinischer Nachwuchsforscher an Universitätskliniken fehlen zu-
meist. Mit der Etablierung von klinischen Studienzentren, dem Studienzentrum der Deut-
schen Gesellschaft für Chirurgie (SDGC) sowie dem Chirurgischen Netzwerk (CHIR-Net),
hat sich zumindest für klinische Studien in den letzten Jahren eine positive Entwicklung er-
geben.
B etrachtet man das Medizinstudium, so orientiert es sich vorwiegend an dem für die Aus-
bildung zum Arzt Notwendigen – Ansätze zur wissenschaft lichen Bearbeitung medizini-
scher Fragen werden so gut wie nicht vermittelt. Im Gegenteil – das Medizinstudium ist
vor allem wegen seiner Faktenüberfrachtung wissenschaft lichem Denken eher abträglich.
Vieles ist hier dem Zufall und der Eigeninitiative des wissenschaft lich Interessierten über-
lassen. Die wenigsten akademischen Lehrer haben angesichts der umfangreichen Aufgaben
in der Krankenversorgung, der Verwaltung/Selbstverwaltung und der Lehre ausreichend
Zeit für die Ausbildung des wissenschaft lichen Nachwuchses in der klinischen Forschung.
Im Bewusstsein, dass die Forschung für die eigene Klinik und die Außendarstellung von
größter Wichtigkeit ist und die Landeszuführungsbeiträge an die Universitäten inzwischen
leistungsorientiert vergeben werden (LOM), bleibt meist nur die oberfl ächliche und wenig
impulsive Auff orderung an die Assistenten: »Wir müssen auch etwas forschen«. Nur was
und wie?
Vor diesem Hintergrund wurde vor einigen Jahren die Idee geboren, hier eine Hilfestellung
für den akademischen Nachwuchs in Form von Kursen anzubieten, um den aufgezeigten
Mängeln zu begegnen. Teile der im vorliegenden Buch dargestellten Inhalte wurden über
mehrere Jahre auf den Jahreskongressen der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie (DGCh)
und Unfallchirurgie (DGU) sowie der Sektion Chirurgische Forschung (SCF) in Kursen an-
geboten, bis sich die Herausgeber dieses Buches entschlossen haben, die Inhalte zusammen-
zuführen und einen Intensiv-Workshop über 3 Tage durchzuführen. Der Kurs wurde jähr-
lich (bisher 10-mal) für eine begrenzte Zahl von maximal 25 Teilnehmern durchgeführt. Die
begleitende, anonyme Evaluation der Intensiv-Workshops »Von der Idee zur Publikation«
hat zu vielen Anregungen geführt, die wir aufgenommen und in den jeweiligen Folgekursen
umgesetzt haben.
Die durchweg sehr positive Bewertung aller Workshops sowie der kursbegleitenden Unter-
lagen haben uns stimuliert, 6 Jahre nach der ersten Aufl age neue Inhalte in die Neuaufl age
aufzunehmen und die Gliederung noch stringenter an die Bedürfnisse der Leser anzupas-
VI Vorwort
sen. So fi nden sich jetzt die Beispiele für Projektskizzen und Projektpläne für die verschie-
denen Bereiche der klinischen Forschung im Anhang A. Dies soll die Lesbarkeit des Buches
vereinfachen.
S icher kann dieses Buch einen Hands-on-Workshop mit intensiver Diskussion und prakti-
schen Übungen nicht ersetzen. Es kann aber sowohl dem »Novizen« in der Forschung als
auch dem »Erfahrenen« eine wertvolle Hilfe zur Strukturierung seiner Ideen, über die Pro-
jektplanung, Durchführung und Auswertung bis hin zur Publikation bieten.
T ragen Sie zur Weiterentwicklung des Faches Chirurgie und seiner Nachbardisziplinen bei:
Chirurgische Forschung braucht forschende Chirurgen. Die Herausgeber verbinden mit der
Neuaufl age des Buches die Hoff nung, eine Steigerung der Drittmitteleinwerbung der klini-
schen Fächer bei den Förderinstitutionen und insgesamt eine Steigerung der Qualität der
klinischen Forschung zu bewirken.
Erwähnt sei an dieser Stelle noch, dass wir aus Gründen der besseren Lesbarkeit auf die
gleichzeitige Nennung männlicher und weiblicher Wortformen verzichtet haben. Selbstver-
ständlich sind grundsätzlich beide Geschlechter gemeint.
Abschließend möchten wir als Herausgeber Danke sagen: dem Springer Verlag und beson-
ders Herrn Kraemer für sein Entgegenkommen und die Unterstützung beim Zustandekom-
men der Neuaufl age, unseren jetzigen und ehemaligen Mitarbeitern und hier im Speziellen
Herrn PD. Dr. Sauerland, Herrn Prof. Dr. Lefering, Herrn Prof. Dr. Maegele, Frau Prof. Dr.
Schäfer, Herrn PD. Dr. Biberthaler und Herrn Prof. Dr. Schieker für ihre Beiträge. Nicht
zuletzt gilt unser Dank Frau Simone Hess für die organisatorische und technische Hilfe bei
der Umsetzung der Neuaufl age des Buches.
E. Neugebauer
W. Mutschler
L. Claes
Köln/München/Ulm
VII
Inhaltsverzeichnis
1 Projektplanung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
L. Claes, W. Mutschler und E. Neugebauer
1.1 Einführung in die Projektplanung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.2 Von Ideen und wissenschaftlichem Denken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.3 V on der Idee zur Umsetzung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
L iteratur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2 Projektskizze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 7
L. Claes, M. Schieker, E. Neugebauer, S. Sauerland und R. Lefering
2.1 Erstellung einer Projektskizze für experimentelle Studien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2.2 Erstellung einer Projektskizze für klinische Studien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
2.3 Systematische Literaturrecherche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
2.4 Systematische Literaturbewertung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
2.5 Statistische Überlegungen bei der Studienplanung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
L iteratur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3 P rojektplanung und Projektantrag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 7
L. Claes, E. Neugebauer, P. Biberthaler und U. Schäfer
3.1 Zeit-, Personal- und Finanzplanung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
3.2 Tierversuchsantrag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
3.3 Ethikantrag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
3.4 E inwerben von Drittmitteln . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
3.5 Drittmittelantrag, Kooperationen und Begutachtung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
L iteratur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
4 P rojektdurchführung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
M. Schieker, W. Mutschler, L. Claes, E. Neugebauer, M. Maegele und S. Sauerland
4.1 Verwaltungsaufgaben im Projekt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
4.2 Einstellung von Mitarbeitern . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
4.3 Mitarbeiterführung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
4.4 Arbeits- und Prüfanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
L iteratur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
5 P rojektauswertung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
R. Lefering und S. Sauerland
5.1 Datenerfassung und Beschreibung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
5.2 G rafi sche Darstellung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 06
5.3 Statistische Analysen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 12
Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
6 P rojektabschluss und Publikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
P. Biberthaler, W. Mutschler, L. Claes und D. Rosenbaum
6.1 Abschlussbericht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
6.2 Vortrag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
6.3 Poster . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
VIII Inhaltsverzeichnis
6.4 Publikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 34
L iteratur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Anhang A Beispiele für Projektskizzen und Projektpläne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
L. Claes, M. Schieker, E. Neugebauer, M. Maegele, S. Sauerland und P. Biberthaler
1 Biomechanische Studie: »Untersuchungen zur Primärstabilität eines
Hüftgelenkendoprothesenschaftes unter Belastung« . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
2 Zell- und molekularbiologische Versuche: »Hypoxie in statischen und
dynamischen 3D-Zellkultursystemen für das Tissue Engineering von Knochen« . . . . . . 156
3 Tierexperimentelle Studie: »Untersuchung des additiven Eff ekts einer
peripheren Verletzung auf die Ganzkörperentzündungsreaktion am Rattenmodell
in Kombination mit einem Schädel-Hirn-Trauma« . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
4 Klinische Studien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
4.1 Diagnosestudie: »Stellenwert der körperlichen Untersuchung im Erkennen einer
Beckenfraktur bei Patienten mit stumpfem Trauma« . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
4.2 Therapiestudie: »Radiologische Nachuntersuchung von monoaxial und
polyaxial-winkelstabilen Plattensystemen zur Versorgung von proximalen
Humeruskopff rakturen« . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
5 Empfehlungen zur Sicherung guter wissenschaftlicher Praxis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
Stichwortverzeichnis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
IX
Autorenverzeichnis
Biberthaler, Peter, PD Dr. Mutschler, Wolf, Prof. Dr. Schäfer, Ute, Prof. Dr.
Chirurgische Klinik Chirurgische Klinik Medizinische Universität
Innenstadt Innenstadt Graz
Nußbaumstr. 20 Nußbaumstr. 20 Universitätsklinik für
80336 München 80336 München Neurochirurgie
Universitätsplatz 3
Claes, Lutz, Prof. Dr. Neugebauer, Edmund, A.M., A-8010 Graz
Institut für Univ.-Prof. Dr. Prof. h. c.
Unfallchirurgische Universität Witten/ Schieker, Matthias,
Forschung und Herdecke gGmbH Prof. Dr.
Biomechanik Institut für Forschung in der Chirurgische Klinik
Helmholtzstr. 14 Operativen Medizin Innenstadt
89081 Ulm (IFOM) Nußbaumstr. 20
Ostmerheimer Str. 200 80336 München
Lefering, Rolf, PD Dr. 51109 Köln
Universität Witten/
Herdecke gGmbH Rosenbaum, Dieter,
Institut für Forschung Prof. Dr.
in der Operativen Westfälische
Medizin (IFOM) Wilhelms-Universität
Ostmerheimer Str. 200 Klinik für Orthopädie
51109 Köln Domagkstr. 3
48129 Münster
Maegele, Marc, Prof. Dr.
Klinikum der Universität Sauerland, Stefan, PD Dr.
Witten/Herdecke gGmbH Institut für Qualität und
Krankenhaus Köln Merheim Wirtschaft lichkeit im
Klinik für Unfallchirurgie Gesundheitswesen
Orthopädie und (IQWiG)
Sporttraumatologie Dillenburger Str. 27
Ostmerheimer Str. 200 51105 Köln
51109 Köln