Programa de VIH/SIDA Pour plus de renseignements, s’adresser à : Fortalecer los servicios de salud para combatir el VIH/SIDA Organisation mondiale de la Santé Département VIH/SIDA 0 1 0 20, avenue Appia 2 1211 Genève 27 n ó Suisse ci di Courriel : [email protected] E a www.who.int/hiv blic ú p d u al s e d e u q o nf e n u a r a p s e n o ci TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL a d n e m DE LA INFECCIÓN POR EL VIH o c e R EN ADULTOS Y ADOLESCENTES s e nt e c s ole d a y s Recomendaciones para un enfoque de salud pública o ult d Edición 2010 a n e H VI el r o p n ó ci c e nf a i e l d al r vi o r et r r nti ISBN 978 92 4 359976 2 o a nt e mi a at r T Catalogación por la Biblioteca de la OMS: Tratamiento antirretroviral de la infección por el VIH en adultos y adolescentes: recomendaciones para un enfoque de salud pública – edición 2010. 1.Agentes antirretrovirales – uso terapéutico. 2.Agentes antirretrovirales – farmacología. 3.Infecciones por VIH – quimioterapia. 4.Adulto. 5.Adolescente. 6.Pautas. 7.Países en desarrollo. I.Organización Mundial de la Salud. ISBN 978 92 4 359976 2 (Clasificación NLM: WC503.2) © Organización Mundial de la Salud, 2011 Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organización Mundial de la Salud pueden solicitarse a Ediciones de la OMS, Organización Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211 Ginebra 27, Suiza (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; correo electrónico: [email protected]). Las solicitudes de autorización para reproducir o traducir las publicaciones de la OMS - ya sea para la venta o para la distribución sin fines comerciales - deben dirigirse a Ediciones de la OMS, a la dirección precitada (fax: +41 22 791 4806; correo electrónico: [email protected]). Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Organización Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites. Las líneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo. La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la Organización Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros análogos. Salvo error u omisión, las denominaciones de productos patentados llevan letra inicial mayúscula. La Organización Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la información que figura en la presente publicación, no obstante lo cual, el material publicado se distribuye sin garantía de ningún tipo, ni explícita ni implícita. El lector es responsable de la interpretación y el uso que haga de ese material, y en ningún caso la Organización Mundial de la Salud podrá ser considerada responsable de daño alguno causado por su utilización. TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE LA INFECCIÓN POR EL VIH EN ADULTOS Y ADOLESCENTES Recomendaciones para un enfoque de salud pública Edición 2010 ÍNDICE 1. Siglas y abreviaturas ..........................................................................................................1 2. Agradecimientos ...............................................................................................................5 3. Resumen ejecutivo ............................................................................................................7 4. Antecedentes .....................................................................................................................8 5. Financiamiento y declaraciones de interés ........................................................................9 6. Principios rectores ...........................................................................................................10 7. Objetivos de la guía y destinatarios ..................................................................................11 8. Metodología y procedimiento...........................................................................................12 9. De la evidencia a la recomendación ...............................................................................15 10. Adaptación de la guía ......................................................................................................18 11. Resumen de cambios Antes de esto arreglar ..................................................................20 12. Resumen de recomendaciones ......................................................................................21 13. Cuándo iniciar el TARV .....................................................................................................25 13.1. Recomendaciones. ...............................................................................................25 13.2. Evidencia ..............................................................................................................25 13.3. Hallazgos principales ..........................................................................................26 13.4. Beneficios y riesgos ............................................................................................27 13.5. Aceptabilidad y viabilidad ...................................................................................28 13.6. Consideraciones clínicas .....................................................................................28 14. Con qué iniciar el TARV ....................................................................................................32 14.1. Recomendaciones. ...............................................................................................32 14.2. Evidencia ..............................................................................................................32 14.3. Resumen de los principales hallazgos .................................................................33 14.4. Beneficios y riesgos .............................................................................................34 14.5. Aceptabilidad y viabilidad ....................................................................................35 14.6. La elección entre NVP y EFV ................................................................................36 14.7. AZT + 3TC + EFV ................................................................................................37 14.8. AZT + 3TC + NVP ..............................................................................................38 14.9. TDF + 3TC (o FTC) + EFV ...................................................................................40 14.10. TDF + 3TC (o FTC) + NVP ...................................................................................41 14.11. Regímenes basados en tres INTI .........................................................................41 14.12. Estavudina (d4T)...................................................................................................42 14.13. Combinaciones de INTI que no deben usarse .....................................................42 iii 15. Poblaciones específicas – cuándo y con qué iniciar .......................................................43 15.1. Recomendaciones para mujeres embarazadas ..................................................43 15.2. Recomendaciones para mujeres previamente expuestas a antirretrovirales para PTMI ................................................................................44 15.3. Recomendaciones para pacientes con coinfección por VIH/VHB ......................47 15.4. Recomendaciones para pacientes con coinfección por VIH/TB .........................48 16. Cuándo cambiar el TARV .................................................................................................52 16.1. Recomendaciones. ...............................................................................................52 16.2. Evidencia ..............................................................................................................52 16.3. Hallazgos principales ...........................................................................................52 16.4. Beneficios y riesgos .............................................................................................54 16.5. Consideraciones clínicas .....................................................................................54 17. Regímenes de segunda línea. ..........................................................................................58 17.1. Recomendaciones. ...............................................................................................58 17.2. Evidencia ..............................................................................................................58 17.3. Resumen de hallazgos .........................................................................................58 17.4. Beneficios y riesgos .............................................................................................59 17.5. Aceptabilidad y viabilidad ....................................................................................59 17.6. Consideraciones clínicas .....................................................................................60 17.7. Selección de INTI en regímenes de segunda línea ..............................................61 17.8. Mantenimiento del 3TC en regímenes de segunda línea......................................62 17.9. INTI para pacientes coinfectados por VIH/VHB ...................................................62 17.10. Selección de IP reforzados. ..................................................................................63 18. Regímenes de tercera línea .............................................................................................64 18.1. Recomendaciones. ...............................................................................................64 18.2. Evidencia ..............................................................................................................64 18.3. Resumen de hallazgos ........................................................................................64 18.4. Beneficios y riesgos .............................................................................................65 18.5. Aceptabilidad y viabilidad ....................................................................................65 18.6. Consideraciones clínicas .....................................................................................66 19. Paquete de atención integral............................................................................................68 19.1. Principios rectores ................................................................................................68 19.2. Consejería y prueba voluntaria y prueba y consejería iniciada por el proveedor ...................................................................................................68 19.3. Prevención de la transmisión del VIH ...................................................................68 19.4. Las tres “Is” para la coinfección VIH/TB. ..............................................................69 19.5. Profilaxis con cotrimoxazol ...................................................................................69 19.6. Infecciones de transmisión sexual .......................................................................70 19.7. Predisposición para el tratamiento .......................................................................70 19.8. Inicio temprano del TARV .....................................................................................70 19.9. El TARV como prevención ....................................................................................70 TraTamienTo anTirreTroviral de la infección por el viH en adulTos y adolescenTes iv recomendaciones para un enfoque de salud pública 20. Monitoreo de laboratorio ..................................................................................................71 20.1. Principios rectores ................................................................................................71 20.2. Monitoreo de laboratorio de pacientes en TARV ..................................................72 21. Anexos..............................................................................................................................75 21.1. Nota especial sobre coinfección por VIH y hepatitis C ........................................75 21.2. Dosis recomendadas de antirretrovirales .............................................................75 21.3. Toxicidad y sustitución recomendada de fármacos .............................................78 21.4. Efectos adversos relacionados con ARV y recomendaciones .............................80 21.5. Criterios para definir eventos clínicos relacionados con el VIH. ...........................81 21.7. Tablas de evidencia calificada según el sistema GRADE ....................................95 22. Referencias .....................................................................................................................131 v 1. SIgLAS Y AbREVIATURAS 3TC lamivudina ABC abacavir ACTG Grupo de Ensayos Clínicos de SIDA (del inglés: AIDS Clinical Trials Group) ADN ácido dexoxirribonucleico ALT alanino aminotransferasa ARN ácido ribonucleico ARN-VIH ácido ribonucleico del virus de la inmunodeficiencia humana ARV antirretroviral AST aspartato aminotransferasa ATV atazanavir AZT zidovudina (también llamada ZDV) b.d dos veces al día CD4 linfocitos T CD4 positivos CDF combinación de dosis fija CIAT Coalición Internacional de Activistas en Tratamientos CMV citomegalovirus CV carga viral d4T estavudina DART Estudio de Desarrollo de Tratamiento Antirretroviral (del inglés: Development of Antiretroviral Therapy [Africa]) ddI didanosina DRV darunavir EAG efecto adverso grave ECA ensayo clínico aleatorizado EFV efavirenz EIA enzimoinmunoensayo ETV etravirina FPV fosamprenavir FTC emtricitabina GDG Grupo Responsable del Desarrollo de las Guías de la OMS (del inglés: Guidelines Development Group) GI gastrointestinal GNP+ Red Mundial de Personas Viviendo con VIH (del ingles: Global Network of People Living with HIV) 1 GRADE Clasificación de la Evaluación, Desarrollo y Valoración de las Recomendaciones (del inglés: Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) GSS gota de sangre seca Hb hemoglobina ICW Comunidad Internacional de Mujeres Viviendo con VIH/SIDA (del inglés: International Community of Women with HIV/AIDS) IDV indinavir IMC índice de masa corporal INH isoniacida INNTI inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa INTI inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa IO infección oportunista IP inhibidor de proteasa IP/r inhibidor de proteasa reforzado LGP linfadenopatía generalizada persistente LMP leucoenfalopatía multifocal progresiva LPV lopinavir LPV/r lopinavir/ritonavir LSN límite superior normal NET necrólisis epidémica tóxica NFV nelfinavir NVP nevirapina OMS Organización Mundial de la Salud ONUSIDA Programa de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA PEPFAR Programa de Emergencia de Lucha contra el SIDA del Presidente de los Estados Unidos (del ingles: President’s Emergency Plan for AIDS Relief) PETRA Estudio de transmisión perinatal (del inglés: Perinatal Transmission Study) PJP neumonía por Pneumocystis jiroveci PTMI prevención de la transmisión maternoinfantil PVV personas viviendo con VIH RAL raltegravir RBV ribavirina RGB recuento de glóbulos blancos ROB régimen optimizado de base TraTamienTo anTirreTroviral de la infección por el viH en adulTos y adolescenTes 2 recomendaciones para un enfoque de salud pública
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