Transfusion sanguine

423 Pages·2015·8.915 MB·French

by  Lefrère, Jean-Jacques, Rouger, Philippe

Chez le même éditeur
Hématologie. Avec accès à la spécialité sur le site e-ecn.com, par la Société Française
d’Hématologie, 2e édition, Les référentiels des Collèges, 2014, 384 pages.
Hématologie. Oncohématologie, par T. Coman, L. Karlin, Cahiers des ECN, 2011,
368 pages.
Guide de thérapeutique 2015, par L. Perlemuter, G. Perlemuter, 8e édition, 2014,
2 432 pages.
Abrégés de médecine
Transfusion sanguine
Jean-Jacques Lefrère†
Professeur à la faculté de médecine René-Descartes, Paris–V
Directeur général de l’Institut national de la transfusion sanguine, Paris
Philippe Rouger
Professeur à la faculté de médecine Pierre-et-Marie-Curie, Paris–VI
Ancien Directeur général de l’Institut national de la transfusion sanguine
Ancien Président de la Société française de transfusion sanguine
Expert agréé par la Cour de cassation
5e édition
Ce logo a pour objet d’alerter le lecteur sur la menace que repré-
sente pour l’avenir de l’écrit, tout particulièrement dans le domaine
universitaire, le développement massif du « photocopillage ».
Cette pratique qui s’est généralisée, notamment dans les établis-
sements d’enseignement, provoque une baisse brutale des achats
de livres, au point que la possibilité même pour les auteurs de
créer des œuvres nouvelles et de les faire éditer correctement est
aujourd’hui menacée.
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tion, ainsi que le recel, sont passibles de poursuites. Les demandes
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© 2015, Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés
ISBN : 978-2-294-74496-9
e-ISBN : 978-2-294-74631-4
Elsevier Masson SAS, 62, rue Camille-Desmoulins, 92442 Issy-les-Moulineaux CEDEX
www.elsevier-masson.fr
Les auteurs
Coordonné par :
Jean-Jacques Lefrère† et Philippe Rouger.
Liste des collaborateurs :
Les chiffres entre crochets indiquent le ou les chapitre(s) et/ou sous-chapitres au(x)
quel(s) l’auteur a collaboré ou qu’il a rédigé(s).
Christophe Barisien, médecin chef de service, service prélèvements, EFS
Bourgogne – Franche-Comté, site de Besançon. [5.5]
Jean-Jacques Cabaud, responsable scientifique et pédagogique du départe-
ment formation, chargé de mission DPC, INTS, Paris. [13]
Jean-Pierre Cartron, ancien directeur de l’unité Inserm U76, ancien direc-
teur scientifique de l’INTS, Paris. [12]
Yves Colin Aronovicz, directeur de recherche au CNRS, directeur de l’unité
Inserm UMR S665, INTS, Paris. [2.2 et 3]
Anne Cortey, responsable UF clinique, CNRHP (Centre national de référence
en hémobiologie périnatale), AP-HP, hôpital Saint-Antoine, Paris. [3.4]
Bruno Danic, médecin, EFS Bretagne, Rennes. [1, 9, 10 et 11]
Anne François, praticien hospitalier en hémobiologie-transfusion, EFS
Ile-de-France, responsable du site transfusionnel de l’HEGP, Paris. [4.3 et 5.3]
Sabine Fürst, praticien hospitalier, département d’hématologie, unité
de transplantation et de thérapie cellulaire, Institut Paoli-Calmettes,
Marseille. [6.3]
Olivier Garraud, professeur des universités, université de Lyon, Saint-Étienne,
directeur de l’EFS Auvergne-Loire. [5 et 11]
Syria Laperche, médecin biologiste, virologue, unité d’expertise en virolo-
gie, Centre national de référence des hépatites B et C et du VIH en trans-
fusion, INTS, Paris. [3 et 4]
François Lefrère, praticien hospitalier, service de biothérapie, hôpital
Necker, Paris. [2.1, 6.2]
Agnès Mailloux, praticien hospitalier, UF de biologie du CNRHP (Centre
national de référence en hémobiologie périnatale), AP-HP, hôpital Saint-
Antoine, Paris. [3.4]
Marianne de Montalembert, praticien hospitalier, hôpital Necker, Paris. [3, 5]
Pascal Morel, directeur de l’EFS Bourgogne – Franche-Comté, Besançon. [1.3]
VI
Christian Naegelen, responsable préparation logistique PSL, EFS Bourgogne – 
Franche-Comté, Besançon. [1]
Stéphane Noël, directeur délégué de l’EFS, Saint-Denis. [1]
Thierry Peyrard, biologiste, Centre national de référence pour les groupes
sanguins (CNRGS), INTS, Paris. [3.1, 3.2]
Jean-Yves Py, correspondant d’hémovigilance, directeur médical EFS, Centre-
Atlantique, Orléans. [4.3]
Jean-Antoine Ribeil, praticien hospitalier, service de biothérapie, hôpital
Necker, Paris. [2.1]
Thierry Schneider, médecin, EFS Pays de Loire, Nantes. [5.4]
Luc Sensebé, directeur médical et scientifique, EFS Pyrénées-Méditerranée,
Toulouse. [6.1]
Camille Sureau, directeur de recherche au CNRS, unité Inserm, UMR S665. [12]
Jean-Philippe Vincent, vétérinaire, auditeur certifié AFNOR pour les sys-
tèmes qualité, responsable qualité-risques-évaluation, INTS, Paris. [8]
Jean-Luc Wautier, professeur des universités, praticien hospitalier, univer-
sité Diderot, centre de ressources biologiques, groupe hospitalier Saint-
Louis – Lariboisière, Paris. [7]
Thierry Zunino, coordonnateur du pôle formation, INTS, Paris. [13]
Avec la collaboration technique de Catherine Rincé.
Avant-propos
Quel devenir pour la transfusion sanguine ?
Depuis près d’un siècle, le sang et ses dérivés sont utilisés efficacement à
des fins thérapeutiques chez l’homme. C’est depuis plus de cinquante ans
que de nombreux laboratoires de par le monde ont tenté de mettre au point
des substituts.
Ce sont les méthodes de recombinaison génétique (et dérivés) qui ont
rapidement permis de produire le facteur VIII in vitro, protéine bien tolérée
et totalement ou partiellement absente chez l’hémophile A. Ainsi, il y a
trente ans, les essais thérapeutiques étaient concluants et permettaient une
nouvelle ère de traitement de cette anomalie de la coagulation, en traitant
environ 5 000 patients en France dont 2 500 cas graves.
Toute autre est la problématique posée par le globule rouge et les cellules
en général. En plus de cinquante ans, de nombreux travaux de recherche
ont été développés pour mettre au point un substitut à même de transpor-
ter l’oxygène des alvéoles pulmonaires aux tissus. Parmi ces programmes,
citons l’hémoglobine purifiée, l’hémoglobine de recombinaison génétique,
l’encapsulation (par liposomes) de différents autres types d’hémoglobine.
Tous les essais cliniques chez l’animal et chez l’homme se sont soldés par
des échecs. Seule l’érythropoïétine, un facteur de croissance de la lignée éry-
throïde, a montré un rôle amplificateur sur la lignée rouge ; néanmoins, son
utilisation est limitée et restreinte à certaines pathologies.
Ces constats ont conduit au fait qu’il n’y avait pas de substitut efficace
et à moindre risque. À ce stade, le problème est d’autant plus souciant que
plus de deux millions de concentrés globulaires sont utilisés chaque année
pour traiter plus de 500 000 patients…, alors même que les indications ten-
dent à s’élargir ; ce type de produits, au plan thérapeutique, pose de nom-
breuses problématiques dont cinq majeures :
1. Le nombre de culots globulaires disponibles pour répondre aux besoins
des malades dépend de la collecte, c’est-à-dire du nombre de dons et de
donneurs. En France, il arrive que la situation entre l’offre et la demande
soit en flux tendu. Que dire de la situation mondiale, alors que l’autosuffi-
sance européenne semble plus affirmée ?
2. La sécurité (infectieuse, immunologique) de ces produits biologiques est
assurée par des tests dont la réalisation dépend des normes nationales, euro-
péennes et internationales, selon les pays. Il s’agit de produits qui à l’échelle
mondiale sont souvent insuffisamment standardisés. Il ne faut pas que la
sécurité s’oppose à l’autosuffisance : le juste milieu doit être respecté.
3. Les difficultés de standardisation sont néanmoins palliées par l’automa-
tion, l’informatisation et les contrôles.
VIII
4. Les indications et prescriptions restent un domaine encore mal maîtrisé,
en particulier du fait de relations imparfaites entre le producteur (Établis-
sement français du sang) et l’utilisateur (services cliniques).
5. La formation de tous les acteurs est encore trop parcellaire.
Ainsi, les concentrés globulaires humains ne pourront être remplacés
pendant une longue période (beaucoup plus d’une décennie). C’est dire
que la transfusion classique a encore une longue durée de vie et que toutes
les règles afférentes doivent faire l’objet d’attention particulière.
Nous voudrions rendre hommage aux donneurs de sang et aux profes-
sionnels de la transfusion sanguine qui œuvrent avec l’objectif commun de
sauver des vies. C’est à eux que le présent ouvrage est dédié.
Professeur Jean-Jacques Lefrère†
Professeur Philippe Rouger
Quelques mots du Professeur Philippe Rouger
Jean-Jacques,
Lorsque je t’ai proposé de codiriger cet ouvrage, je me souviens
encore de ton enthousiasme, ensuite tu as révélé un dynamisme de tous les
instants.
Ton décès, en ce jour d’avril 2015, ne ternira pas ton « empreinte »
sur l’écriture et la transmission du savoir à l’intention des générations pré-
sentes et futures. Nous avions déjà entamé la rédaction d’un autre ouvrage
qui paraîtra...
Tu resteras pour moi, un ami, un médecin passionné et un succes-
seur, doublé d’un homme de lettres.
À Paris, le 18 avril 2015.
Philippe
XIV
Un exemple de possible réforme de la transfusion
sanguine française
Rapport d’Olivier Véran, La filière du sang en France
Le docteur Olivier Véran, député, a été chargé en 2013 d’une mission qui l’a
conduit à proposer de reconstruire le système du sang français. Ainsi, la filière
du sang compterait quatre acteurs indépendants : l’Établissement français du
sang (EFS) en charge de la collecte et de la préparation des produits sanguins
labiles ; le Laboratoire français de fractionnement et des biotechnologies (LFB)
pour la préparation et la commercialisation des produits dérivés du sang
(ou médicaments dérivés du sang) ; l’Agence nationale du médicament (ANSM)
pour les contrôles ; l’Institut national de la transfusion sanguine (INTS) en
charge de la référence, de la recherche et de la formation. Concrètement,
il propose un Haut Conseil de la filière du sang (HCFS). Il s’agirait d’une
assemblée générale des parties prenantes, incluant malades et donneurs.
L’HCFS serait présidé par un parlementaire. Ce nouveau dispositif pourrait être
opérationnel dans les trois à cinq ans à venir.
L’application de la mission conduirait à une autre réforme, celle de l’autonomie
des établissements.
Abréviations
AAT alpha-1-antitrypsine
ACC anticoagulant circulant
ADN acide désoxyribonucléique
ADTS Association pour le développement de la transfusion sanguine
AFH Association française de l’hémophilie
AFS Agence française du sang
AHAI anémie hémolytique auto-immune
ALAT alanine aminotransférase
AMM autorisation de mise sur le marché
ANSM Agence nationale de sécurité du médicament (anciennement Afssaps)
ANAES Agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé
ANRS Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales
ARN acide ribonucléique
ARS agence régionale de santé
AT antithrombine
ATNC agents transmissibles non conventionnels
ATP adénosine triphosphate
ATU autorisation temporaire d’utilisation
BOTIA Blood And Organ Transmissible Infectious Agents
CCI Corrected Count Increment
cDNA ADN complémentaire
CEC circulation extracorporelle
CFU Colony Forming Unit
CGA concentré de granulocytes d’aphérèse
CGDA concentré globulaire déleucocyté d’aphérèse
CGR concentré de globules rouges
CCNE Comité consultatif national d’éthique
CIRC Centre international de recherche sur le cancer
CIVD coagulation intravasculaire disséminée
CIUTS cursus intégré universitaire en transfusion sanguine
CME commission médicale d’établissement
CMH complexe majeur d’histocompatibilité
CMV cytomégalovirus
CNH Commission nationale d’hémovigilance
CNIL Commission nationale de l’informatique et des libertés
CNP Conseil national professionnel
CNRGS Centre national de référence pour les groupes sanguins
CNRHP Centre national de référence en hémobiologie périnatale
COFRAC Comité français d’accréditation
CPA concentré de plaquettes d’aphérèse
CPAD concentré plaquettaire d’aphérèse déleucocyté
CPS concentré de plaquettes standard
XVI
CRB centre de ressources biologiques
CRH coordonnateur régional d’hémovigilance
CSH cellule souche hématopoïétique
CSM cellule stromale mésenchymateuse
CSP cellule souche périphérique
CSP Code de la santé publique
CSTH Comité de sécurité transfusionnelle et d’hémovigilance
CTSA Centre de transfusion sanguine des armées
CTT capacité en technologie transfusionnelle
CUPT Contrôle ultime pré-transfusionnel
DES diplôme d’études spécialisées
DESC diplôme d’études spécialisées complémentaires
DGOS Direction générale de l’offre des soins
DGV dépistage génomique viral
DMSO diméthylsulfoxyde
DPC développement professionnel continu
DUQ diplôme universitaire de formation aux normes de qualité
DUTS diplôme universitaire de transfusion sanguine
EAPPI European Association of the Plasma Products Industry
EFI European Foundation for Immunogenetics
EFS Établissement français du sang
EHN European Haemovigilance Network
EID effet indésirable chez le donneur
EIGD effet indésirable grave chez le donneur
EIR effet indésirable chez le receveur
EPFA European Plasma Fractionation Association
EPO érythropoïétine
ERTS établissement régional de transfusion sanguine
ES établissement de soins et de santé
ESB encéphalopathie spongiforme bovine
ESST encéphalopathie subaiguë spongiforme transmissible
ETS établissement de transfusion sanguine
Eurocord European research project on cord blood transplantation
FCH facteur de croissance hématopoïétique
FD fiche de délivrance
FEIR fiche d’effet indésirable chez le receveur
FFDSB Fédération française pour le don de sang bénévole
FIODS Fédération internationale des organisations de donneurs de sang
GBEA guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale
G-CSF Granulocyte Colony Stimulating Factor
GIP groupement d’intérêt public
GM-CSF Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor
GVH Graft versus Host
GVL Graft versus Leukemia
Gy Gray
HAS Haute Autorité de Santé