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The certified quality engineer handbook PDF

773 Pages·2009·14.45 MB·english
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The Certified Quality Engineer Handbook Third Edition Also available from ASQ Quality Press: The Certified Six Sigma Black Belt Handbook, Second Edition T. M. Kubiak and Donald W. Benbow The Certified Quality Inspector Handbook H. Fred Walker, Ahmad K. Elshennawy, Bhisham C. Gupta, and Mary McShane Vaughn The Certified Reliability Engineer Handbook Donald W. Benbow and Hugh W. Broome The Certified Software Quality Engineer Handbook Linda Westfall, editor The Metrology Handbook Jay Bucher, editor The Certified Six Sigma Green Belt Handbook Roderick A. Munro, Matthew J. Maio, Mohamed B. Nawaz, Govindarajan Ramu, and Daniel J. Zrymiak The Quality Calibration Handbook: Developing and Managing a Calibration Program Jay L. Bucher Design of Experiments with MINITAB Paul Mathews The Certified Manager of Quality/Organizational Excellence Handbook, Third Edition Russell T. Westcott, editor The Certified Quality Technician Handbook Donald W. Benbow, Ahmad K. Elshennawy, and H. Fred Walker The Weibull Analysis Handbook, Second Edition Bryan Dodson Statistical Engineering: An Algorithm for Reducing Variation in Manufacturing Processes Stefan H. Steiner and R. Jock MacKay Lean Kaizen: A Simplified Approach to Process Improvements George Alukal and Anthony Manos To request a complimentary catalog of ASQ Quality Press publications, call 800-248-1946, or visit our Web site at http://www.asq.org/quality-press. The Certified Quality Engineer Handbook Third Edition Connie M. Borror, Editor ASQ Quality Press Milwaukee, Wisconsin American Society for Quality, Quality Press, Milwaukee 53203 © 2009 by ASQ All rights reserved. Published 2008 Printed in the United States of America 14 13 12 11 10 09 08 5 4 3 2 1 Library of Congress Cataloging-in-Publication Data The certified quality engineer handbook / Connie M. Borror, editor.—3rd ed. p. cm. Includes bibliographical references and index. ISBN 978-0-87389-745-7 (hard cover : alk. paper) 1. Production management—Quality control. 2. Reliability (Engineering). I. Borror, Connie M. TS156.C423 2008 658.4'013—dc22 2008040494 ISBN: 978-0-87389-745-7 No part of this book may be reproduced in any form or by any means, electronic, mechanical, photocopying, recording, or otherwise, without the prior written permission of the publisher. Publisher: William A. Tony Acquisitions Editor: Matt T. Meinholz Project Editor: Paul O’Mara Production Administrator: Randall Benson ASQ Mission: The American Society for Quality advances individual, organizational, and community excellence worldwide through learning, quality improvement, and knowledge exchange. Attention Bookstores, Wholesalers, Schools and Corporations: ASQ Quality Press books, videotapes, audiotapes, and software are available at quantity discounts with bulk purchases for business, educational, or instructional use. For information, please contact ASQ Quality Press at 800-248-1946, or write to ASQ Quality Press, P.O. Box 3005, Milwaukee, WI 53201-3005. To place orders or to request a free copy of the ASQ Quality Press Publications Catalog, including ASQ membership information, call 800-248-1946. Visit our Web site at www.asq.org or http://www.asq.org/quality-press. Printed in the United States of America Printed on acid-free paper Table of Contents CD-ROM Contents. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xii List of Figures and Tables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiii Preface to the Third Edition. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xx Preface to the Second Edition. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxii Preface to the First Edition. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxiii How to Use This Book. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxvi Acknowledgments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxviii Part I Management and Leadership. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Chapter 1 A. Quality Philosophies and Foundations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 History of Quality . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 What Is Quality? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Chapter 2 B. The Quality Management System. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 1. Strategic Planning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2. Deployment Techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 3. Quality Information System. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Chapter 3 C. ASQ Code of Ethics for Professional Conduct. . . . . . . . . . . . . . . 41 Ethical Dilemmas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Chapter 4 D. Leadership Principles and Techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 Developing, Building, and Organizing Teams . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Leading Quality Initiatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Chapter 5 E. Facilitation Principles and Techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 Facilitator Roles and Responsibilities in the Team Environment. . . . . . . . . . . 52 Idea Processing and Decision Making. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 Chapter 6 F. Communication Skills . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 The Need for Communication Skills . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 Creating a Shared Vision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 Communication Process. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 Chapter 7 G. Customer Relations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 Customer Needs and Wants. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 Quality Function Deployment. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 Customer-Driven Quality. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 v vi Table of Contents Chapter 8 H. Supplier Management. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 Procurement Standards and Specifications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 Survey versus Audit versus Sampling Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 Surveying the Supplier. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 Supplier Rating and Evaluation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 Chapter 9 I. Overcoming Barriers to Quality Improvement . . . . . . . . . . . . . . . 80 Twelve Obstacles to Implementing Quality. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 Summary of Part I . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 Part II The Quality System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 Chapter 10 A. Elements of the Quality System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 Chapter 11 B. Documentation of the Quality System. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Chapter 12 C. Quality Standards and Other Guidelines. . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 National versus International Standards. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 The ISO 9000 Family. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Some Other Quality Standards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Malcolm Baldrige National Quality Award . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Chapter 13 D. Quality Audits. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 1. Types of Audits. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 2. Roles and Responsibilities in Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101 3. Audit Planning and Implementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 4. Audit Reporting and Follow-Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103 Chapter 14 E. Cost of Quality. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 The Economics of Quality . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105 Goal of a Quality Cost System. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107 Management of Quality Costs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107 Quality Cost Categories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108 Implementation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108 Quality Cost Collection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 Quality Cost Summary and Analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112 Quality Cost Reporting. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 Using Quality Costs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 Quality Improvement and Reducing Quality Costs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 Quality Cost Principles and Lessons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114 Chapter 15 F. Quality Training . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 Developing a Training Program . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 Needs Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 Developing Curricula and Materials . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 Determine Effectiveness. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119 A Final Thought. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 Summary of Part II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 Table of Contents vii Part III Product and Process Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123 Chapter 16 A. Classification of Quality Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Measurement of Variables Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Measurement of Attributes Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Chapter 17 B. Design Inputs and Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126 Design Background and Definition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126 The Product/Process Development Lifecycle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126 Design Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128 Design Inputs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129 Chapter 18 C. Technical Drawings and Specifications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131 Dimensioning and Tolerancing. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131 Chapter 19 D. Design Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135 Chapter 20 E. Reliability and Maintainability. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 1. Predictive and Preventive Maintenance Tools . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 2. System Reliability and Maintainability Indices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144 3. The Bathtub Curve and Other Failure Models . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151 4. Reliability, Safety, and Hazard Assessment Tools . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156 Summary of Part III. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178 Part IV Product and Process Control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179 Chapter 21 A. Tools . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 Control Plans . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 Work Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182 Chapter 22 B. Material Control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185 1. Material Identification, Status, and Traceability. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 2. Material Segregation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 3. Classification of Defects . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190 4. Material Review Board (MRB). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 Chapter 23 C. Acceptance Sampling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 Sampling Inspection versus 100 Percent Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194 1. Sampling Concepts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 2. Sampling Standards and Plans . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 Variables Sampling Plans. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215 Sequential Sampling Plans. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218 3. Sample Integrity. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224 Chapter 24 D. Measurement and Test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227 The Measurement Process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227 1. Measurement Tools . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228 2. Destructive and Nondestructive Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242 viii Table of Contents Chapter 25 E. Metrology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245 Introduction and Scope. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245 Context of Measurements. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245 Concepts in Metrology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 Traceability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 252 Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253 Chapter 26 F. Measurement System Analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256 Terms and Definitions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256 Gage Repeatability and Reproducibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 Summary of Part IV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271 Part V Continuous Improvement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 Chapter 27 A. Quality Control Tools . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274 Flowchart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 Pareto Chart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 Cause-and-Effect Diagrams. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278 Check Sheets. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 Histograms. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 Scatter Diagrams . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284 Run Charts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 Control Charts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 Summary of the Graphical Tools. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 Chapter 28 B. Quality Management and Planning Tools . . . . . . . . . . . . . . . . . 289 Affinity Diagrams. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290 Interrelationship Digraphs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292 Tree Diagrams . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294 Process Decision Program Charts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 298 Matrix Diagrams . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299 Prioritization Matrices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303 Activity Network Diagram and Arrow Diagram. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 304 Process Maps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308 Process Value Chain (PVC) Diagrams . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311 Value Stream Mapping . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311 SIPOC Diagrams . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312 Benchmarking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313 Summary of Quality Management and Planning Tools . . . . . . . . . . . . . . . . . . 316 Chapter 29 C. Continuous Improvement Techniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318 Total Quality Management (TQM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319 Kaizen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319 PDSA or PDCA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 320 Reengineering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 320 Six Sigma. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 321 Sustaining and Communicating Change. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 332 The DMAIC Process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 333 Theory of Constraints. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334 Table of Contents ix Lean Enterprise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334 Chapter 30 D. Corrective Action . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 346 Phase 1: Identify the Opportunity (Problem Identification). . . . . . . . . . . . . . . 347 Phase 2: Analyze the Current Process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349 Phase 3: Develop the Optimal Solution(s) (Correction). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350 Phase 4: Implement Changes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 351 Phase 5: Study the Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352 Phase 6: Standardize the Solution (Recurrence Control). . . . . . . . . . . . . . . . . . 352 Phase 7: Plan for the Future (Effectiveness Assessment). . . . . . . . . . . . . . . . . . 354 Chapter 31 E. Preventive Action . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355 Verifying the Effectiveness of Preventive Actions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356 Robust Design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356 Summary of Part V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 357 Part VI Quantitative Methods and Tools . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359 Chapter 32 A. Collecting and Summarizing Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360 1. Types of Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360 2. Measurement Scales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361 3. Data Collection Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361 4. Data Accuracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 363 5. Descriptive Statistics. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 6. Graphical Methods for Depicting Relationships. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 372 7. Graphical Methods for Depicting Distributions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 374 Chapter 33 B. Quantitative Concepts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379 1. Terminology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 379 2. Drawing Statistical Conclusions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 380 3. Probability Terms and Concepts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 381 Chapter 34 C. Probability Distributions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394 1. Continuous Distributions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394 2. Discrete Distributions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 408 General Form of Expected Value and Variance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 414 Central Limit Theorem Revisited . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415 Chapter 35 D. Statistical Decision Making. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 418 1. Point Estimates and Confidence Intervals. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 418 2. Hypothesis Testing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 430 3. Paired-Comparison Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 453 4. Goodness-of-Fit Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 456 5. Analysis of Variance (ANOVA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 459 6. Contingency Tables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 469 Chapter 36 E. Relationships Between Variables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 473 1. Linear Regression. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 473 2. Simple Linear Correlation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 483 3. Time-Series Analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 488 x Table of Contents Chapter 37 F. Statistical Process Control (SPC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 491 1. Objectives and Benefits. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 491 2. Common and Special Causes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492 3. Selection of Variable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492 4. Rational Subgrouping. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493 5. Control Charts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 494 6. Control Chart Analysis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 519 7. Pre-Control Charts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 522 8. Short-Run Statistical Process Control. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 524 Chapter 38 G. Process and Performance Capability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 527 1. Process Capability Studies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 527 2. Calculating Process Performance versus Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . 529 3. Process Capability Indices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 530 4. Process Performance Indices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 532 Chapter 39 H. Design and Analysis of Experiments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 534 1. Terminology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 534 2. Planning and Organizing Experiments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 538 3. Design Principles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 540 4. One-Factor Experiments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 542 5. Full-Factorial Experiments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 549 6. Two-Level Fractional Factorial Experiments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 566 Summary of Part VI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 574 Part VII Appendices. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 575 Appendix A ASQ Certified Quality Engineer (CQE) Body of Knowledge. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 576 Levels of Cognition Based on Bloom’s Taxonomy—Revised (2001) . . . . . . . . . . 584 Appendix B Control Limit Formulas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 585 Variables Charts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 585 Attributes Charts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 585 Appendix C Constants for Control Charts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 586 Appendix D Statistical Tolerance Factors for at Least 99 Percent of the Population (“k-Values”) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 587 Appendix E Standard Normal Distribution for Selected Z-Values. . . . . . . . . 588 Appendix F Areas under Standard Normal Distribution to the Left of Z-Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 590 Appendix G F Distribution F . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 593 0.10 Appendix H F Distribution F . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 597 0.05 Appendix I F Distribution F . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 601 0.01 Appendix J Binomial Distribution. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 605 Appendix K Chi-Square Distribution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 607

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