Approccio multidisciplinare alla qestione dei dati sanitari Vincenzo Sica Silvia Selvaggi E Amato A. Cataldi M. Cio fi E. Manzi A.M. Molinari A. Natale TELEMEDICINA Approccio multidisciplinare alla gestione dei dati sanitari a - Springer VINCENZSOIC A SILVIAS ELVAGGI Professore Ordinario di Patologia Clinica Centro di Servizi di Ateneo per l'e-learning Dipartimento di Patologia Generale Seconda Universith degh Studi di Napoli Facolth di Medicina e Chirurgia Napoli Seconda Universith degli Studi di Napoli Serie Springer Biomed a cura di MARIAR ITAM ICHELI RODOLFBOO VA Dipartimento di Biologia Cellulare Dipartimento di Medicina Sperimentale e Ambientale e Scienze Biochimiche Universith di Perugia Universith di Perugia Perugia Perugia Gli Autori desiderano ringraziare: Paola Mantovano, Giuseppe Sica, Valentina Fraternali, Fondazione Luigi Cal$ano onlus e l'lstituto Bunco di Napoli - Fondazione, per il support0 alla realizzazione dell'opera. ISBN 978-88-470-1633-0 O Springer-Verlag Italia 2010 Quest'opera h protetta dalla legge sul diritto d'autore, e la sua riproduzione & ammessa solo ed esdusiva- mente nei liiiti stabiliti dalla stessa. Le fotocopie per uso personale possono essere effettuate nei limiti del15% di ciascun volume dietro pagamento alla SIAE del compenso previsto dall'art. 68, commi 4 e 5, della legge 22 aprile 1941 n. 633. Le riproduzioni per uso non personale elo oltre il lirnite del15% potran- no awenire solo a seguito di specifics autorizzazioner ilasciata daAIDR0, Corso di Porta Romana n. 108, Milano 20122, e-mail [email protected] sito web www.aidro.org. Tutti i diritti, in particolare quelli relativi alla traduzione, alla ristampa, all'utilizzo di illustrazioni e tabel- le, alla citazione orale, alla trasmissione radiofonica o televisiva, alla re-gi strazione su microfilm o in data- base, o alla riproduzione in qualsiasi altra forma (stampata o elettronica) rimangono risemati anche nel caso di utilizzo parziale. La violazione delle norme comporta le sanzioni previste dalla legge. L'utilim in questa pubblicazione di denominazioni generiche, nomi commerciali, marchi registrati, ecc. anche se non specificatamente identificati, non implica che tali denominazioni o marchi non siano pro- tetti dalle relative leggi e regolamenti. Responsabilita legale per i prodotti: l'editore non pub garantire l'esattezza delle indicazioni sui dosaggi e l'impiego dei prodotti menzionati nella presente opera. Jl lettore dovrh di volta in volta verificarne l'esat- tezza consultando la bibliografia di pertinenza. Layout copertina: Sirnona Colombo, Milano Impaginazione: Graphostudio, Milano Stampa: Arti Grafiche Nidasio, Assago (MI) Stampato in Italia Springer-Verlag Italia S.r.l., Via Decembrio 28,I-20137 Milano Springer fa parte di Springer Science+Business Media (www.springer.com) Prefazione Lo sviluppo delle nuove tecnologie ha inciso profondamente sulle attivitP quo- tidiane degli individui, portando innumerevoli vantaggi e contribuendo in maniera evidente a1 miglioramento della qualit& della vita. Questo volume intende esaminare il profondo impatto che tali cambiamenti hanno avuto, in particolare, nell'ambito della medicina, considerando da un lato i mutamenti nella concezione stessa della professione medica, dall'altro gli innegabili bene- fici che il progress0 tecnologico ha portato nella gestione del Sistema Sanitario e nel rapporto con i pazienti. Si 6 voluto, in altri termini, scandagliare le diver- se sfaccettature di quella che ormai 6 comunemente conosciuta come "Telemedicina", cercando di rendere il pih possibile chiara la portata della pro- fonda rivoluzione che questa ha rappresentato nell'ambito medico. Ecco il per- chk della scelta, da parte degli Autori, di affiancare a una sezione pih stretta- mente specialistica, nella quale vengono dettagliatamente esaminati gli aspetti tecnici e gli standard comunemente utilizzati, una pih generale, che intende offrire un'esauriente panoramica sulla storia e sull'evoluzione della Telemedicina; tutto cib per consentire a1 lettore di avere un quadro il pih pos- sibile chiaro su come si sia arrivati alla situazione attuale, offrendo spunti per ulteriori riflessioni e approfondimenti. Dopo una parte introduttiva, nella quale si illustrano origine e storia della telemedicina, oltre alle diverse definizioni che questo termine ha avuto nel tempo, si passa alla descrizione dei settori nei quali la telemedicina ha avuto maggiore diffusione e applicazione, sottolineando le trasformazioni che tale diffusione ha comportato nel mod0 stesso di concepire l'attivita del medico e il rapporto con i pazienti. Successivamente vengono esaminate le molteplici applicazioni cliniche della telemedicina; viene offerta un'ampia e dettagliata descrizione di tali applicazioni, del lor0 funzionamento, delle differenze rispet- to alle modalita tradizionali e dei vantaggi del lor0 utilizzo. Non mancano rife- rimenti a1 settore della formazione e dell'aggiornamento continuo del persona- le sanitario; vengono descritti in maniera approfondita l'utilizzo della forma- zione a distanza, la possibilitP della costruzione di conoscenza in rete per i medici, oltre ai principali strumenti offerti dalla tecnologia per attuare un pro- cesso cosi complesso (si pensi a1 Problem Based Learning, PBL). Si evidenzia, in tal modo, la possibilita di partecipare in maniera attiva a1 process0 formativo, attraverso l'esercizio delle proprie capacita critiche e creative per la risoluzione Prefazione di problemi comuni; si pone l'accento, inoltre, sull'utilitd delle tecnologie per la produzione di materiale didattico multimediale, che consente a1 docente di awicinare gli studenti con l'esperienza diretta agli aspetti pih pratici e concre- ti della lor0 futura attivitd professionale. La parte centrale del volume 2 quella dal carattere piu squisitamente tecnico: accanto a una approfondita ed esau- riente disamina dei principali standard utilizzati nell'ambito dell'informatica sanitaria, concernenti le immagini, i dati clinici e tutto cib che rientra nelle applicazioni di telemedicina, si analizzano i molteplici canali attraverso i quali 2 possibile ottenere le informazioni, da quelli piu tradizionali a quelli di ultima generazione, grazie ai quali gli utenti possono usufruire di servizi sempre piu efficienti. Ampio spazio 2 riservato, inoltre, agli aspetti normativi, in relazione alle varie tematiche implicate in telemedicina; si pensi, per esempio, all'utiliz- zo della firma digitale, alla dematerializzazione di documenti sanitari, nonchd alla dibattuta questione privacy, assolutamente attuale e discussa. Un altro aspetto sicuramente attuale che viene preso in considerazione 2 quello deonto- logico: si cerca di delineare il codice comportamentale del medico anche nel- l'innovativo contest0 della telemedicina, ponendo l'accento sulla centralitd del paziente, sul rispetto della sua privacy e sull'assunzione di responsabilitd da parte del medico. Tutto cib per evidenziare come le nuove tecnologie non abbiano intaccato in alcun mod0 la necessith di tutelare a1 meglio il rapport0 medico-paziente con tutte le sue implicazioni etiche. La conclusione del volu- me mette in evidenza i cambiamenti subiti dalle professioni sanitarie grazie all'affermazione del progress0 tecnologico, ponendo l'accento su come queste vengano investite da sempre maggiori responsabiliti nei confronti dei pazienti e necessitino di una formazione e di un aggiornamento sempre costanti; pre- senta, inoltre, un ampio sguardo sulle prospettive ulteriori della telemedicina, in relazione ai mutamenti continui della societd. L'intento degli Autori, in definitiva, 2 quello di presentare una visione il pih possibile accurata ed esauriente di un argomento dalle molteplici sfumature e implicazioni, ma anche quello di offrire una serie di spunti critici e di riflessio- ne affinchd il lettore possa elaborare la propria opinione su questa tematica. Milano, febbraio 201 0 Prof: Vincenzo Sica Professore Ordinario di Patologia Clinica Dipartimento di Patologia Generale Facoltd di Medicina e Chirurgia Seconda Universitd degli Studi di Napoli lndice Capitolo 1 .Te cnologie informatiche e delle comunicazioni in medicina: la telemedicina ........................................ 1 . . E Manzi. S Selvaggi. V Sica ............... Le nuove tecnologie al servizio della medicina 1 ............................................ Cenni storici 3 ........................ Settori applicativi della telemedicina 5 ............... Tipologie di dati e modalitd di comunicazione 6 . ............... I pro e i contro della telemedicina (A Cataldi) 8 ....................................... Letture consigliate 9 Capitolo 2 .Ap plicazioni della telemedicina ............................ 11 . . E Manzi. S Selvaggi. V Sica ..................................... Applicazioni cliniche 11 ............ Aggiornamento continuo e formazione a distanza 16 ....................................... Letture consigliate 18 Capitolo 3 .Ap plicazione degli standard .in teroperabilita ............... 21 E Amato ................................ Introduzione agli standard 21 ................................ I1 contenuto degli standard 21 ...................... Necessitd e vantaggi della normazione 26 ..................................... La trasportabilitd 27 ........................... Modularitd e interoperabilitd 28 ........ Una piattaforma comune per lo sviluppo del settore 28 .................. Un approccio modern0 alla normazione 29 ............................ L'attivitd normativa europea 29 .... Un servizio per la diffusione della telematica nella sanita 31 ..................... Standard per lo scambio di dati sanitari 31 ............................................ Ivantaggi 33 ................................. I criteri di valutazione 33 ....................................... I1 modello OSI 34 ........................... I livelli logici del modello OSI 35 .................................... I dispositivi di rete 36 VIII ..................................... Lo standard DICOM 37 .............................. Le caratteristiche generali 37 .......................... La dichiarazione di conformitl 39 ............................. I1 modello di informazione 39 .................................... Le principali entitl 41 ...................................... Le classi DICOM 41 ............................... Le entitl di informazione 42 ................................ Gli elementi di servizio 43 ........................... La defmizione delle immagini 44 ......................... La presentazione delle immagini 44 .................... La gestione dei documenti strutturati 45 .......................................... La sicurezza 46 ........................................ Lo standard HL7 46 .......................................... Gli obiettivi 47 ......................................... La flessibilitl 48 ......................................... Le interfacce 48 ................................ I1 formato dei messaggi 49 ................................. L'integrazione tra sistemi 50 ......................................... L'iniziativa IHE 51 ...................................... L'architettura CDA 52 .................................... Nomenclatori medici 54 ... Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) 55 .......................... Classificazione malattie e ricoveri 55 ........................ Applicazioni pratiche degh standard 57 ...... Interscambio di documenti e referti .in teroperabilita 57 .................. Diagnostica per immagini .RI S e PACS 58 ............................. Laboratorio di analisi .LI S 59 ........................ I1 Fascicolo Sanitaria Elettronico 61 ........................................ Conclusioni 64 .......................... Siti Internet di maggiore interesse 72 Capitolo 4 .R appresentazioned ei dati su media diversi .................. 73 . A Natale ........................ L'informazione come bene primario 73 ...................................... I media tradizionali 74 ............................................ I new media 75 ....................................... I1 linguaggio XML 77 .......................................... DTD e Schema 78 ............................................. XSLeXSLT 79 .................................. XPath. XPointer e Xlink 80 ......................................... La multicanalith 80 ....................... Esempio di applicazione multicanale 83 .......................... Siti Internet di maggiore interesse 88 Capitolo 5 .As petti normativi ........................................ 89 . . E Amato. A Cataldi, M Ciofi A.M. Molinari ................ Utilizzo della firma digitale in ambito sanitario 89 .... Dematerializzazione di documenti sanitari. immagini e referti 92 ..................................... Privacy e dati sanitari 99 . . ....... Problematiche deontologiche (E Manzi. S Selvaggi, V Sica) 101 ....................................... Letture consigliate 104 Capitolo 6 .ll futuro della telemedicina ............................... 105 . . E Manzi. S Selvaggi, V Sica ...................... L'evoluzione delle figure professionali 105 ............................................ Conclusioni 106 Glossario .......................................................... 109 Elenco degli Autori Francesco Amato Elisa Manzi Dipartimento di Patologia Generale Dipartimento di Patologia Generale Facolth di Medicina e Chirurgia FacoltA di Medicina e Chirurgia Seconda Universith degli Studi di Seconda UniversitA degli Studi di Napoli Napoli Antonia Cataldi Anna Maria Molinari Dipartimento di Patologia Generale Professore Ordinario di Patologia Facolth di Medicina e Chirurgia Clinica Seconda Universith degli Studi di Dipartimento di Patologia Generale Napoli FacoltA di Medicina e Chirurgia Seconda UniversitA degli Studi di Michele Cioffi Napoli Professore Associato Patologia Clinica Agostino Natale Dipartimento di Patologia Generale Dipartimento di Patologia Generale Facolth di Medicina e Chirurgia Facolth di Medicina e Chirurgia Seconda UniversitA degli Studi di Seconda UniversitA degli Studi di Napoli Napoli Tecnologie informatiche e delle comunicazioni in medicina: la telemedicina Elisa Manzi, Silvia Selvaggi, Vincenzo Sica Le nuove tecnologie al servizio della medicina Le tecnologie informatiche e delle telecomunicazioni (Information and Communication Technology, ICT) hanno rivoluzionato in maniera radicale le attivita quotidiane di milioni di persone, contribuendo a1 miglioramento della qualita della vita e del lavoro negli ambiti pih svariati. Uno dei settori che ha tratto i vantaggi maggiori, in particolare dalla sinergia tra informatica e biome- dicina, 6 quello sanitario, nel quale 6 stato possibile awiare un concreto proces- so di rinnovamento e razionalizzazione finalizzato al miglioramento comples- sivo della qualita del sistema stesso. In questo contest0 si inserisce la nascita della telemedicina, un nuovo mod0 di concepire l'attivitP del medico il quale, grazie all'ausilio delle tecnologie, riesce a controllare e monitorare i pazienti senza che questi ultimi siano fisica- mente presenti; in questo mod0 6 possibile ottimizzare tempi e risorse, evitan- do il dispendio di energie, oltre che favorire le fasce pih deboli di pazienti, in particolare gli anziani, per i quali diventa problematico spostarsi per eseguire i controlli ospedalieri. Allo stato attuale non 6 possibile dare una definizione univoca del termine telemedicina, soprattutto in considerazione del fatto che la disciplina 6 in con- tinua evoluzione, parallelamente ai progressi compiuti dalle tecnologie infor- matiche; a ogni modo, resta chiaro il concetto sul quale essa si fonda: non 6 pih il paziente a spostarsi ma le informazioni che lo riguardano. Una definizione abbastanza esauriente 6 stata fornita dagli esperti della ComunitP Europea nel 1990 per i quali la telemedicina 6 "l'integrazione, il monitoraggio e la gestione dei pazienti, noncht l'educazione dei medesimi e del personale, usando sistemi che consentano un pronto access0 alla consulenza di esperti e alle informazioni del paziente, indipendentemente da dove esso o le infor- mazioni risiedano". In questa accezione, si 2 molto vicini a quella che negli Stati Uniti viene definita "Telehealth", un concetto dal respiro molto ampio che supe- ra la semplice assistenza ai pazienti lontani dai luoghi di cura e coinvolge, inve- ce, tutto il Sistema Sanitario in un'opera complessiva di riorganizzazione e razionalizzazione del settore.