ebook img

small molecule api contract manufacturer quality benchmarking PDF

181 Pages·2016·10.08 MB·English
by  
Save to my drive
Quick download
Download
Most books are stored in the elastic cloud where traffic is expensive. For this reason, we have a limit on daily download.

Preview small molecule api contract manufacturer quality benchmarking

SMALL MOLECULE API CONTRACT MANUFACTURER QUALITY BENCHMARKING (2ND EDITION) JANUARY, 2017 This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION Table of Contents COPYRIGHT AND USAGE GUIDELINES ����������������������������5 Delivery Factors �����������������������������������������������������������46 INTRODUCTION ��������������������������������������������������������������������6 Figure 2 – CMO Performance: Organization Factors ��������������������������������������������������48 METHODOLOGY ��������������������������������������������������������������������7 Figure 3 – CMO Performance: RESPONDENT DEMOGRAPHICS Capabilities Ratings �����������������������������������������������������50 AND QUALIFICATIONS ���������������������������������������������������������9 Figure 4 – CMO Performance: Job Title ���������������������������������������������������������������������������9 Staff Characteristics �����������������������������������������������������52 Company Type ����������������������������������������������������������������9 Performance Summary by Category ����������������������54 Respondent Location ����������������������������������������������������9 CMO LOYALTY ���������������������������������������������������������������������56 NUMBER OF RATINGS PER COMPANY ���������������������������10 Primary Section Takeaways ����������������������������������������57 7 MAJOR SECTIONS ������������������������������������������������������������11 CMO Loyalty�����������������������������������������������������������������58 OUTSOURCING PHILOSOPHIES AND PRACTICES ������12 COMPANY SERVICE QUALITY PROFILES �����������������������59 Primary Section Takeaways ����������������������������������������13 Brand Snapshot ������������������������������������������������������������61 Outsourcing Drivers ����������������������������������������������������14 STUDY DATA �������������������������������������������������������������������������89 Outsourcing Drivers by Company Size �������������������15 CMO Leaders, Unprompted��������������������������������������90 Preferred Providers ������������������������������������������������������16 Other Responses ����������������������������������������������������������91 Number of Preferred Providers ���������������������������������16 CMO Leaders, Prompted �������������������������������������������93 Outsourcing Models ����������������������������������������������������17 Received Proposals �����������������������������������������������������94 Outsourced Manufacturing Activities ����������������������18 CMO Selection Attributes ������������������������������������������95 CMO PERCEPTIONS AND INTERACTIONS ��������������������19 CMO Selection Attributes Gaining Importance ����96 Primary Section Takeaways ���������������������������������������20 CMO Familiarity ������������������������������������������������������������97 CMO Familiarity ������������������������������������������������������������21 CMO Use �����������������������������������������������������������������������98 CMO Leaders—Unprompted �������������������������������������23 CMO Preference����������������������������������������������������������99 CMO Leaders—Prompted ������������������������������������������25 CMO Preference Among Users ������������������������������100 Received Proposals ������������������������������������������������������27 CMO Cost Perceptions ���������������������������������������������101 CMO Usage ������������������������������������������������������������������29 Outsourcing Drivers �������������������������������������������������102 CMO Preference�����������������������������������������������������������31 Outsourced Manufacturing Activities �������������������103 CMO Preference Among Users ���������������������������������32 Use of Preferred Providers ��������������������������������������104 CMO Cost Perceptions ����������������������������������������������34 Number of Preferred Providers ������������������������������104 Summary Table ������������������������������������������������������������36 Outsourcing Models �������������������������������������������������105 CMO SELECTION DRIVERS ������������������������������������������������37 Large Molecule Commercial Offering ������������������106 Primary Section Takeaways ���������������������������������������38 Large vs� Small Molecule Outsourcing ������������������107 Judging CMO Quality—Unprompted ���������������������39 CMO Drill-downs ������������������������������������������������������108 Most Important CMO Attributes ������������������������������40 AbbVie ��������������������������������������������������������������������������109 CMO Attributes Gaining Importance ����������������������42 Loyalty Component Scores ����������������������������109 CMO PERFORMANCE AND SCORECARDS Performance Relative to Expectations ���������109 ACROSS ATTRIBUTES ���������������������������������������������������������43 Aesica ����������������������������������������������������������������������������110 Primary Section Takeaways ���������������������������������������44 Loyalty Component Scores �����������������������������110 Figure 1 – CMO Performance: 2 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION Performance Relative to Expectations ����������110 Fareva ����������������������������������������������������������������������������123 Albany Molecular Research Inc� ������������������������������111 Loyalty Component Scores �����������������������������123 Loyalty Component Scores �����������������������������111 Performance Relative to Expectations ����������123 Performance Relative to Expectations ����������111 Flamma �������������������������������������������������������������������������124 Albemarle ���������������������������������������������������������������������112 Loyalty Component Scores �����������������������������124 Loyalty Component Scores �����������������������������112 Performance Relative to Expectations ����������124 Performance Relative to Expectations ����������112 GSK Contract Manufacturing ����������������������������������125 Alcami ���������������������������������������������������������������������������113 Loyalty Component Scores �����������������������������125 Loyalty Component Scores �����������������������������113 Performance Relative to Expectations ����������125 Performance Relative to Expectations ����������113 Halo Pharma����������������������������������������������������������������126 Almac ����������������������������������������������������������������������������114 Loyalty Component Scores �����������������������������126 Loyalty Component Scores �����������������������������114 Performance Relative to Expectations ����������126 Performance Relative to Expectations ����������114 Helsinn ��������������������������������������������������������������������������127 AMPAC Fine Chemicals ���������������������������������������������115 Loyalty Component Scores �����������������������������127 Loyalty Component Scores �����������������������������115 Performance Relative to Expectations ����������127 Performance Relative to Expectations ����������115 Hetero ���������������������������������������������������������������������������128 Aptuit�����������������������������������������������������������������������������116 Loyalty Component Scores �����������������������������128 Loyalty Component Scores �����������������������������116 Performance Relative to Expectations ����������128 Performance Relative to Expectations ����������116 Lonza ����������������������������������������������������������������������������129 Ash Stevens������������������������������������������������������������������117 Loyalty Component Scores �����������������������������129 Loyalty Component Scores �����������������������������117 Performance Relative to Expectations ����������129 Performance Relative to Expectations ����������117 Neuland �����������������������������������������������������������������������130 Cambrex �����������������������������������������������������������������������118 Loyalty Component Scores ����������������������������130 Loyalty Component Scores �����������������������������118 Performance Relative to Expectations ���������130 Performance Relative to Expectations ����������118 Novasep �����������������������������������������������������������������������131 Corden Pharma ����������������������������������������������������������119 Loyalty Component Scores �����������������������������131 Loyalty Component Scores �����������������������������119 Performance Relative to Expectations ����������131 Performance Relative to Expectations ����������119 Patheon ������������������������������������������������������������������������132 Dalton Pharma Services �������������������������������������������120 Loyalty Component Scores �����������������������������132 Loyalty Component Scores ����������������������������120 Performance Relative to Expectations ����������132 Performance Relative to Expectations ���������120 PCI Synthesis ���������������������������������������������������������������133 Dr� Reddy’s CPS ����������������������������������������������������������121 Loyalty Component Scores �����������������������������133 Loyalty Component Scores �����������������������������121 Performance Relative to Expectations ����������133 Performance Relative to Expectations ����������121 Pfizer CentreOne �������������������������������������������������������134 Evonik ���������������������������������������������������������������������������122 Loyalty Component Scores �����������������������������134 Loyalty Component Scores �����������������������������122 Performance Relative to Expectations ����������134 Performance Relative to Expectations ����������122 PharmaCore ����������������������������������������������������������������135 3 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION Loyalty Component Scores �����������������������������135 Outsourcing Influence ����������������������������������������������176 Performance Relative to Expectations ����������135 Contract Manufacturing Responsibilities ��������������177 PharmaZell �������������������������������������������������������������������136 Involvement in Outsourced Manufacturing ���������178 Loyalty Component Scores �����������������������������136 Contract Manufacturing Involvement �������������������179 Performance Relative to Expectations ����������136 Years of Industry Experience ����������������������������������180 Piramal ��������������������������������������������������������������������������137 ABOUT INDUSTRY STANDARD RESEARCH ������������������181 Loyalty Component Scores �����������������������������137 Performance Relative to Expectations ����������137 Recipharm �������������������������������������������������������������������138 Loyalty Component Scores �����������������������������138 Performance Relative to Expectations ����������138 SAFC ������������������������������������������������������������������������������139 Loyalty Component Scores �����������������������������139 Performance Relative to Expectations ����������139 SAI Life Sciences ��������������������������������������������������������140 Loyalty Component Scores ����������������������������140 Performance Relative to Expectations ���������140 Sanofi CEPiA ����������������������������������������������������������������141 Loyalty Component Scores �����������������������������141 Performance Relative to Expectations ����������141 Siegfried �����������������������������������������������������������������������142 Loyalty Component Scores �����������������������������142 Performance Relative to Expectations ����������142 Wockhardt �������������������������������������������������������������������143 Loyalty Component Scores �����������������������������143 Performance Relative to Expectations ����������143 Wuxi AppTec / STA �����������������������������������������������������144 Loyalty Component Scores �����������������������������144 Performance Relative to Expectations ����������144 CMO Satisfaction Rating Explanations ������������������145 Performance Across Service Providers ������������������165 DEMOGRAPHICS ����������������������������������������������������������������170 Company Type ������������������������������������������������������������171 Headquarters Location ���������������������������������������������172 Office Location �����������������������������������������������������������173 Job Title �����������������������������������������������������������������������174 Decision-making Responsibility������������������������������175 4 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION COPYRIGHT AND USAGE GUIDE T hank you for your purchase of the Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) report� Please read and observe the following articles associated with the use and distribution of the contents of this report� The purchase of a Single Any license holder should feel User License means that the free to include elements of report, either in whole or in this report in his or her own part, cannot be distributed work products (i�e�, reports and by any means to individuals presentations), providing that or organizations beyond the the elements carry with them a original purchaser of the citation stating: “Source: Industry license� If at any point you wish Standard Research, 2017�” to convert your Single User License to an Enterprise-wide No advertising or other License, Industry Standard promotional use can be made Research will gladly do so� of the information in this report without the express prior The purchase of an Enterprise- written consent of Industry wide License means that the Standard Research� For such report may be circulated, either consent, please contact Kate electronically or via hard- Hammeke, Vice President, copy, within but not beyond Market Research at (919) 301- the company holding the 0106 or via email at Enterprise-wide License� KateH@ISRreports�com� 5 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION I N T R O D U C T I O N Welcome to ISR’s Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmark- ing (2nd edition) report� Industry Standard Research (ISR) takes pride in our suite of Quality Benchmarking work and this study is no exception� This report has a wealth of information and has been created with two very simple goals: 1. Help biopharmaceutical companies make more informed CMO selection deci- sions There are a lot of CMOs out there� Choosing the right one isn’t easy� There are a lot of questions to be answered� Does the CMO have the capacity to meet my needs? How is its regulatory track record? Are the staff experienced? Are timelines met consistently? Performance in these areas is critical, but it isn’t easy to assess how a CMO will perform without a previous working relationship� ISR’s study answers these questions� Discover the key attributes that contract manu- facturing decision-makers are using to drive CMO selection for small molecule API projects� Learn how individual CMOs perform along important dimensions� This research affords a more educated purchase of CMO services and allows readers to narrow down which CMOs might best fit their needs� 2. Help CMOs optimize operational and marketing strategies A company can’t fix what it does not know is broken� Perhaps just as importantly, a company can’t successfully market its strengths if it does not know what aspects of its performance stand out in the minds of customers� CMOs may have an idea of their customers’ perceptions of strengths and weaknesses, but likely not with the degree of detail or magnitude provided in this research� ISR’s Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking report will shed light on how your customers rate your performance relative to their expectations� This provides an opportunity to clearly view your company’s strengths through the eyes of your customers� Messaging and marketing collateral can be designed that effectively herald your true areas of strength� Comparing your scores to those of your competi- tion will allow you to differentiate your services based on areas of high performance� 6 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION M E T H O D O L O G Y DATA COLLECTION IN Q3, 2016 30-MINUTE WEB-BASED QUANTITATIVE SURVEY 241 RESPONDENTS FROM NORTH AMERICA AND EUROPE 7 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION Participant Criteria Respondents were required to pass several screening criteria to qualify and participate in this survey: • Must work at a pharmaceutical or biotech company • Must have responsibilities in the following categories: executive management, clinical trial manufacturing, commercial manufacturing, outsourcing/purchasing management, or supply chain • Must have significant influence over outsourced manufacturing • Must have been involved in outsourced manufacturing within the past 18 months • Must play a role in gathering information about service providers, selecting service pro- viders and/or managing contract manufacturing activities Consolidation is nothing new to the contract services industry, and a number of companies featured in this report have been part of recent M&A activity� At ISR we know that integra- tion of a new acquisition can take a significant amount of time; as such, companies acquired within the past 18-24 months are still represented by the prior brand along with the new name in the survey� 8 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION R E S P O N D E N T D E M O G R A P H I C S Small President 3% (R&D less than Director 29% $100M), 28% Vice President 10% Associate 13% JOB COMPANY Large (R&D $1B or TITLE TYPE more), 43% C-level 17% Midsize (R&D $100M- Manager 29% $999M), 29% RESPONDENT LOCATION EUROPE 20% N. AMERICA ASIA AND 78% OTHER 2% *by office location 9 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]). Introduction INTRODUCTION NUMBER OF RATINGS PER COMPANY Respondent Respondent Service Provider Service Provider Ratings Ratings AbbVie Contract Manufacturing 31 Hetero 8 Aesica 11 Lonza 49 Albany Molecular Research Inc. (AMRI) 29 Neuland 5 Albemarle 8 Novasep 19 Alcami (AAI/Cambridge Major) 15 Patheon 56 Almac 27 PCI Synthesis 8 AMPAC Fine Chemicals 12 Pfizer CentreOne 37 Aptuit 16 PharmaCore 16 Ash Stevens (now part of Piramal) 10 PharmaZell 9 Cambrex 24 Piramal Pharma Solutions 26 Corden Pharma 8 Recipharm 13 Dalton Pharma Services 8 SAFC 18 Dr. Reddy’s CPS 22 SAI Life Sciences 14 Evonik 22 Sanofi CEPiA 22 Fareva 15 Siegfried 18 Flamma 8 Wockhardt 10 GSK Contract Manufacturing 38 Wuxi AppTec 29 Halo Pharma 20 Total Ratings 689 Helsinn 8 Companies listed in bold print have been reviewed by 10 or more respondents. These contract manufacturers have detailed company service quality profiles and are included in an in-depth performance analysis. 10 ww w .ISRreports.com ©2017 Small Molecule API Contract Manufacturer Quality Benchmarking (2nd edition) This is an enterprise-wide license and this file is not to be distributed beyond the terms of this agreement. For information on the license holder, please contact ISR ([email protected]).

Description:
to influence outsourcing practices, and the importance of finding Low cost vendors .. Three midsize CMOs, Aesica, SAI Life Sciences and Wockhardt, didn't Agile. Akorn. Allergan. Alliance. Almac. Almedica. Althea. Amertechno.
See more

The list of books you might like

Most books are stored in the elastic cloud where traffic is expensive. For this reason, we have a limit on daily download.