Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 1.- Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o Especiales, S.C. bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. Representante Legal MCIC. Gisela Larissa Herrera Rodríguez Dirección 1.- Fray Bernardino de Sahagún No. 101 Fracc. Mirador del Punhuato, C. P. 58249, Morelia, Michoacán. 2.- Isidro Huarte No. 442, Col. Centro, C.P. 58000, Morelia, Michoacán. Tel.: 01 (443) 323 2828 Fax: 01 (443) 323 2900 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-78-13 Fecha de autorización 11/12/2011 Fecha de vencimiento 11/12/2015 Nota: Prórroga en trámite. Vigente hasta la resolución del mismo. CCAYAC-RE-080 Página 1 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 2.- CINASI, S. de R.L. de C.V. Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. Representante Legal D. en C. Héctor Manuel González Martínez Dirección: Calle 9, No. 171 Col. Residencial La Soledad C. P. 45525, Tlaquepaque, Jalisco Tel: 01 (33) 36 06 69 57 Fax: 01 (33) 36 06 69 57 Ext. 104 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-63-16 Fecha de Autorización 11/08/2016 Fecha de vencimiento 11/08/2018 CCAYAC-RE-080 Página 2 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 3.- Centro de Estudios Científicos y Clínicos Pharma, S.A. de Unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para C.V. demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. Representante Legal Lic. Héctor Fernando Ávila Salmerón Dirección Calle Amores No. 320 Col. Del Valle, CP. 03100 Del. Benito Juárez, Ciudad de México. Tel: 01(55) 5682 2756 Fax: 01(55) 5682 8131 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-06-16 Fecha de Autorización 21/01/2016 Fecha de vencimiento 21/01/2018 CCAYAC-RE-080 Página 3 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 4.- Centro de Estudios Científicos y Clínicos Pharma, S.A. de Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o C.V. bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. Representante Legal Lic. Héctor Fernando Ávila Salmerón Dirección Calle Amores No. 320 Col. Del Valle, CP. 03100 Del. Benito Juárez, Ciudad de México. Tel: 01(55) 5682 2756 Fax: 01(55) 5682 8131 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización TA-05-16 Fecha de Autorización 21/02/2016 Fecha de vencimiento 21/02/2018 CCAYAC-RE-080 Página 4 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 5.- Centro de Estudios Biofarmacéuticos, S.C. Unidad analítica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos. Representante Legal QFB. María Elodia Aguilar Cota Dirección Guadalupe I. Ramírez No. 715, Col. San Juan Tepepan, C.P. 16020, Deleg. Xochimilco, Ciudad de México. Correo electrónico: [email protected] Tel. 01(55) 5641 6141 Autorización TA-16-15 Fecha de autorización 12/02/2015 Fecha de vencimiento 12/02/2017 CCAYAC-RE-080 Página 5 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 6.- Investigación Ciencia y Tecnología, Internacional S.A. de Unidad clínica para realizar pruebas de biodisponibilidad y/o C.V. bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos Director General y Representante Legal QFB. José Manuel Cárdenas Gutiérrez Dirección 1.- Monserrat No. 13, Col. Los Reyes Coyoacán, C.P. 04330, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 3095 3770 / 3095 3771 Fax: 01(55) 5421 2673 2.- Rancho El Encanto No. 122, Col. Santa Cecilia Coyoacán, C.P. 04930, Ciudad de México. Tel.: 01(55) 2652 1011 y 2652 1012 Correo electrónico: [email protected] Autorización: TA-44-16 Fecha de Autorización 12/05/2016 Fecha de vencimiento 12/05/2018 CCAYAC-RE-080 Página 6 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 7.- Laboratorio de Control ARJ, S.A. de C.V. Unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para la intercambiabilidad de medicamentos Representante Legal QFB. Marcos Gil Rodríguez Lezama Dirección Cafetal No. 60, Col. Granjas México, C.P 08400, México D.F Tel: 01 (55) 56 50 06 00 y 56 50 05 08 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-30-15 Fecha de autorización 09/04/2015 Fecha de vencimiento 09/04/2017 CCAYAC-RE-080 Página 7 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 8.- Departamento de Farmacología y Toxicología de la Unidad clínica para realizar estudios para de biodisponibilidad y/o Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Nuevo bioequivalencia parea demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. León. Jefe del Departamento Dr. Med. Lourdes Garza Ocañas Dirección Av. Gonzalitos No. 235 Nte. Col. Mitras Centro, C.P 64460, Monterrey, Nuevo León Tel: 01 (81) 8348-5147 8348-6883 8329-4201, Ext 2731/2737 Fax: 01 (81) 8348-7763 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-48-15 Fecha de autorización 09/07/2015 Fecha de vencimiento 09/07/2017 CCAYAC-RE-080 Página 8 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 9.- Departamento de Farmacología y Toxicología de la Unidad analítica para realizar pruebas de biodisponibilidad y(o) Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Nuevo bioequivalencia para la intercambiabilidad de medicamentos. León. Jefe del Departamento Dr. Med. Lourdes Garza Ocañas Dirección Av. Gonzalitos No. 235 Nte. Col. Mitras Centro, C.P 64460, Monterrey, Nuevo León Tel: 01 (81) 8348-5147 8348-6883 8329-4201, Ext 2731/2737 Fax: 01 (81) 8348-7763 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-49-15 Fecha de autorización 09/07/2015 Fecha de vencimiento 09/07/2017 CCAYAC-RE-080 Página 9 de 61 Relación de unidades clínicas y analíticas terceros autorizados para realizar estudios de intercambiabilidad de medicamentos y estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Razón social Alcance 10.- Dixpertia Investigación Biofarmacéutica y Unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o Farmacológica, S.C. bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. Representante legal Dr. José Trinidad Pérez Urizar Dirección Calle Estatuto Jurídico No. 230, Col. Fundadores, C.P. 78270, San Luis Potosí, S.L.P. Tel.: 01(444) 813 3986 Fax: 01(444) 817 8011 Correo electrónico: [email protected] [email protected] Autorización: TA-80-16 Fecha de autorización 13/10/2016 Fecha de vencimiento 13/10/2018 CCAYAC-RE-080 Página 10 de 61
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