Е. Н. Михеева, М. В. Сероштан УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ Учебник 2-е издание, исправленное и дополненное Рекомендовано уполномоченным учреждением Министерства образования и науки РФ — Государственным университетом управления в качестве учебника для студентов вузов, обучающихся по группе специальностей «Экономика и управление» Регистрационный номер рецензии 502 от 25 сентября 2009 г. (Федеральный институт развития образования) Москва Издательско-торговая корпорация «Дашков и К°» 2012 532 УДК 005.336.3:004(075.8) ББК 65.291.8232с51я73 М69 Авторы искренне благодарят рецензентов — докт. техн. наук, проф. Ганцова Ш. К., проф. Лифица И. М., канд. экон. наук Лаврикова В. В. за ценные замечания при подготовке учебника к изданию. Михеева Е. Н. М69 Управление качеством: Учебник / Е. Н. Михеева, М. В. Сероштан. — 2-е изд., испр. и доп. — М.: Изда- тельско*торговая корпорация «Дашков и К°», 2012. — 532 с. ISBN 978-5-394-01078-1 В учебнике рассматриваются сущность качества и менеджмента качества; эволюция форм и методов управления качеством; современные системы и методы менеджмента; разработка и внедрение систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000; аудит и сертификация систем менеджмента качества; роль статистических методов в управлении качеством; затраты на качество продукции. Особое внимание уделяется нерешенным проблемам, связанным с управлением качеством продукции в различных сферах. Для студентов и преподавателей вузов экономических и товароведных специальностей, слушателей факультетов повышения квалификации, а также специалистов. ISBN 978-5-394-01078-1 © Михеева Е. Н., Сероштан М. В., 2010 © ООО «ИТК «Дашков и К°», 2010 533 ОГЛАВЛЕНИЕ СОКРАЩЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В УЧЕБНИКЕ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 ПРЕДИСЛОВИЕ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Глава 1. СУЩНОСТЬ КАЧЕСТВА, ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА, ОБЪЕКТЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 1.1. Сущность качества продукции. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 1.2. Определения основных терминов в области качества и управления качеством. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 1.3. Объекты управления качеством. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Глава 2. ЭВОЛЮЦИЯ ФОРМ И МЕТОДОВ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 2.1. Формы и методы управления качеством . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 2.2. Развитие форм и методов управления качеством за рубежом . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 2.3. Развитие отечественных систем управления качеством. . .106 Глава 3. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ. . . . . . . . . . . . .117 3.1. Обязательные требования. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .120 3.2. Добровольные требования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125 3.3. Требования потребителей. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .140 Глава 4. КОНТРОЛЬ, ИСПЫТАНИЯ И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .143 4.1. Методы определения показателей качества продукции . . .143 4.2. Контроль качества продукции . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .147 4.3. Статистический приемочный контроль качества продукции. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159 4.4. Испытания продукции. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170 4.5. Дефекты и градация качества продукции. . . . . . . . . . . . . . . . . . .176 4.6. Оценка качества продукции. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .178 4.7. Оценка товаров в конкурсах программ “100 лучших товаров России” и “Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества XXI века” . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .186 3 Глава 5. МОДЕЛИ НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРЕМИЙ ПО КАЧЕСТВУ И САМООЦЕНКА ОРГАНИЗАЦИЙ . . . . . . . .204 5.1. Общая характеристика конкурсов на соискание национальных премий по качеству. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .204 5.2. Национальные премии Японии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .207 5.3. Модель американской национальной премии Малкольма Болдриджа по качеству. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .210 5.4. Модель делового совершенствования Европейского фонда управления качеством . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .213 5.5. Модель премии Правительства РФ в области качества. . . .222 5.6. Применение критериев премий по качеству для проведения самооценки организаций. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .230 Глава 6. ВСЕОБЩЕЕ УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ — TQM . . . . .235 6.1. Основные положения TQM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .235 6.2. Цели и принципы TQM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .238 6.3. Внедрение TQM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .249 6.4. Инструменты TQM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .252 Глава 7. СОВРЕМЕННЫЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА ОРГАНИЗАЦИИ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .263 7.1. Стандартизация систем менеджмента качества. . . . . . . . . . . .263 7.1.1. История создания и развития стандартов ИСО серии 9000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .264 7.1.2. Определения основных терминов в области менеджмента качества, содержащихся в ГОСТ Р ИСО 9000:2008. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .268 7.2. Системы менеджмента в соответствии со стандартами ИСО серии 14000, OHSAS 18000, SA 8000, международными стандартами для различных отраслей промышленности. . . . . .309 7.3. Системы, направленные на обеспечение безопасности продукции в пищевой промышленности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .327 7.3.1. Актуальность разработки систем безопасности продукции в пищевой промышленности. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .327 7.3.2. Системы качества, основанные на принципах НАССР. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .329 7.3.3. Отраслевые системы менеджмента пищевых продуктов в соответствии с требованиями стандартов ИСО 15161:2001 и ИСО 22000:2005. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .357 7.4. Интегрированные системы менеджмента. . . . . . . . . . . . . . . . . . .364 7.5. Система менеджмента риска. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .370 Глава 8. РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ СТАНДАРТА ИСО 9001:2008 . . . . . . . . . . .387 4 Глава 9. АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .425 9.1. Аудит в менеджменте качества. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .425 9.2. Сертификация систем менеджмента качества в РФ на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .431 9.3. Расширение и сужение области сертификации СМК, применение сертификата соответствия и знака соответствия СМК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .458 Глава 10. ЗАТРАТЫ НА КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ . . . . . . . . . . . . . .462 10.1. Общая характеристика затрат на качество . . . . . . . . . . . . . . .462 10.2. Модель затрат на процесс в соответствии с ГОСТ Р 52380.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .469 10.3. Менеджмент финансовых ресурсов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .474 10.4. Оценка и учет затрат на качество на основе функционального подхода (АВС-метода) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .477 ЛИТЕРАТУРА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .481 ПРИЛОЖЕНИЯ: 1. Принципы Э. Деминга . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .488 2. Принципы Д. Джурана . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .490 3. Принципы Ф. Кросби . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .491 4. Лауреаты премии Правительства РФ в области качества в 1997–2009 гг.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .492 5. Перечень документов ИСО по менеджменту качества. . . . . . .500 6. Структура руководства по качеству, содержащего описание СМК подразделения “Производство” (СМКП). . . . . . .506 7. Потенциально опасные факторы и источники их возникновения на технологических этапах производства кисломолочных продуктов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .508 8. Предупреждающие действия на технологических этапах производства кисломолочных продуктов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .511 9. Политика Самарской оптической кабельной компании в области качества . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .517 10. Форма плана аудита СМК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .520 11. Перечень документов и сведений для анализа документации СМК. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .522 12. Элементы затрат на качество . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .524 13. Типовой отчет о затратах подразделения на процесс обеспечения качества. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .529 5 Сокращения, принятые в учебнике ЕС — Европейский Союз ЕОК — Европейская организация качества ВОК — Всероссийская организация качества ИСО — Международная организация по стандартизации ЖЦП — жизненный цикл продукта МЭК — Международная электротехническая комиссия ВВП — валовой внутренний продукт ОМС — общая модель самооценки РФ — Российская Федерация СК — система качества СМК — система менеджмента качества СТО — стандарты организаций СЭМ — система экологического менеджмента TQM — Всеобщее управление на основе качества (Total Quality Management) 6 Посвящаем светлой памяти нашего Учителя, заслуженного деятеля науки и техники РФ, доктора технических наук, профессора Владимира Петровича Склянникова ПРЕДИСЛОВИЕ Проблема качества в настоящее время является во всем мире одной из наиболее актуальных, и интерес к ней неуклонно возрастает. Это связано с тем, что качество продукции опреде- ляет приоритеты на рынке, экономическую безопасность госу- дарства; во многом обеспечивает устойчивое развитие цивили- зации, сохранение окружающей среды, здоровья и благополучия человека. В большинстве стран мира, на разных континентах повыше- ние качества стало национальной идеей в результате огромных усилий правительств, руководства фирм и компаний, направ- ленных на обеспечение высокого качества продукции, услуг и работ, процессов. В конце XX в. международное сообщество занялось ка- чеством управления, создав международные стандарты по менеджменту качества, экологическому менеджменту и т. д., в том числе стандарты ИСО серии 9000, попавшие как самые известные в мире в книгу рекордов Гиннесса. В их идеологию внесли большой вклад и наши ученые — создатели первых си- стем управления качеством. Достижения в области качества обусловили развитие но- вых направлений в науке, сферах производства, образования, обеспечения физического и нравственного здоровья человека и окружающей среды, предотвращения техногенных и антропо- генных катастроф. 7 В недалеком будущем в наиболее выгодном положении окажутся именно те государства, которые смогут обеспечить не только наивысшую производительность общественного труда, но и высокое качество, новизну и конкурентоспособность про- дукции, выпускаемой национальной промышленностью. А это прямой путь к процветанию экономики и достойному уровню жизни граждан. Неслучайно XXI век объявлен многими между- народными организациями веком качества. Большую роль в распространения эффективных методов управления качеством и инноваций в этой области играют международные и национальные организации в области каче- ства — Международная академия качества (IАQ), Европейская организация качества (ЕОК), Межрегиональная общественная организация «Академия проблем качества», Всероссийская организация качества (ВОК). В России в течение продолжительного времени проблеме качества не уделялось должного внимания, несмотря на боль- шие достижения в области организации системного управления качеством и обеспечение очень высокого уровня качества неко- торых видов продукции — прежде всего, в оборонной промыш- ленности. Многие методы и формы работы по качеству были впервые найдены и апробированы именно на отечественных предприятиях. В целом же в стране разработки и достижения в области управления качеством не были должным образом востребованы. И несмотря на высокие объемы производства выпускаемых в стране товаров большинство из этих товаров пользовалось ограниченным спросом населения внутри страны и не являлось конкурентоспособным на мировом рынке. Главная причина такого отношения к качеству указана в статье русского философа И. А. Ильина “Спасение в качестве”, впервые опубликованной в журнале “Русский колокол” в 1928 г. Эта причина состоит в том, что огромная территория и неисчис- лимые богатства России не способствуют концентрации усилий ее народа на решении проблемы качества [40]. В настоящее время в нашей стране сложились условия, при которых становится очевидным то, о чем писал И. А. Ильин: 8 “Русскому народу есть только один исход и одно спасение — воз- вращение к качеству и его культуре”. Качество продукции и услуг прямо и косвенно влияет на решение главной задачи в социальной сфере — обеспечение высокого уровня жизни граждан России. Приобретая качествен- ную продукцию, они получают возможность удовлетворять свои физические, культурные и иные потребности. С другой стороны, высокое качество, связанное с повышением конкурентоспособ- ности выпускаемой продукции и развитием экономики страны, способствует росту заработной платы, социального обеспече- ния и платежеспособного спроса. Качество способствует также формированию духовных ценностей, воспитывая чувство про- фессиональной гордости и патриотизма. Подъем экономики России и повышение качества жизни ее граждан возможны только, если продукция российских пред- приятий будет соответствовать потребностям большинства по- купателей и признаваться во всем мире. В нашей стране, преодолевающей глубокий экономический кризис, качество продукции, работ и услуг должно стать одним из наиболее эффективных факторов успешного осуществления рыночных реформ. Качество — это не только свойства товаров и услуг, инте- ресующие потребителя, но и характеристика экономической безопасности страны. Повышение качества продукции и услуг неразрывно связано с повышением их конкурентоспособности как на внутреннем, так и на мировом рынках. Низкий уровень качества наносит ущерб экономике в национальном масштабе и напрямую влияет на уровень жизни населения. В последние годы в нашей стране, как и во всем мире, значительно обострилась проблема безопасности продукции, представленной на рынке, что отрицательно влияет на здоро- вье и продолжительность жизни населения. Согласно Доктрине продовольственной безопасности РФ, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 30 января 2010 г., стра- тегической целью продовольственной безопасности является обеспечение населения страны безопасной сельскохозяйствен- 9 ной продукцией и продовольствием. Среди мероприятий для достижения этой цели, обозначенных в Доктрине, предусмотрен переход предприятий отечественной пищевой промышленности на комплексную систему контроля безопасности на основе требо- ваний, гармонизированных с рекомендациями международных организаций. Повышение качества и безопасности отечественной про- дукции требует мобилизации всего многообразия ресурсов, ко- торыми богата наша многонациональная и многоукладная страна. Один из важнейших ресурсов — хорошо подготовленные специалисты во всех областях деятельности. Именно люди, вооруженные современными знаниями, владеющие новейшими технологиями, могут успешно решать задачи обеспечения эф- фективного производства и высокого качества. Знания — самое ценное достояние человечества — как известно, более ценны, чем природные ресурсы. Подтверждением этому служит тех- ническое, экономическое и социальное процветание Японии — страны, почти не имеющей собственных природных ресурсов, быстро возродившейся после Второй мировой войны благодаря использованию эффективных методов управления качеством. Решение проблемы качества товаров требует колоссальных усилий специалистов не только в области управления качеством, но и в областях производства, маркетинга, проектирования, менеджмента организации, экономики, юриспруденции, инфор- мационных технологий и во множестве других, не имеющих, на первый взгляд, отношения к качеству. Главная функция менеджера состоит в достижении требуе- мого результата в деятельности организации и ее подразделений. Для того чтобы эти результаты носили устойчивый характер, менеджер должен планировать, направлять, контролировать, осуществлять надзор, вырабатывать стратегию, организовывать и координировать деятельность. В сфере торговли определяющую роль в предложении конечному покупателю товаров, соответствующих его потреб- ностям и вызывающих желание купить эти товары, играют товароведы. 10