protesis de cadera nombre comercial: vástago femoral modular no cementado modelo:.co-10

34 Pages·2009·1.32 MB·Spanish

VÁSTAGO FEMORAL MODULAR NO CEMENTADA
IINNSSTTRRUUCCCCIIOONNEESS DDEE UUSSOO
(cid:1)

NOMBRE TECNICO DEL PRODUCTO: PROTESIS DE CADERA
NOMBRE COMERCIAL: VÁSTAGO FEMORAL MODULAR NO
CEMENTADO
MODELO:.CO-10 PRIMARIA Y REVISION VÁSTAGO LARGA, CO-10
REVISION VÁSTAGO CORTA Y LARGA CURVADA, PC PRIMARIA,
LOGICAL PRIMARIA, MAXXI REVISION VÁSTAGO LARGA Y LARGA
CURVADA, VEGA REVISION.
FABRICANTE: BAUMER S.A.

VÁSTAGO FEMORAL MODULAR NO CEMENTADO

DESCRIPCION
El Vástago Femoral Modular No Cementado es un producto médico metálico,
implantado, de concepción modular, anatómico al hueso, desarrollado para
aplicar en artroplastia parcial o total de la cadera, primaria o de revisión, tiene
la finalidad de sustituir o restituir la articulación muslo-femoral (cadera), siendo
utilizada, necesariamente, de manera asociada con la cabeza femoral, núcleo
acetabular polimérico / componente acetabular metálico, solamente con el
componente acetabular polimérico, de acuerdo con la a indicación de uso.
El Vástago Femoral Modular No Cementada es fijado al canal medular del
fémur, a través de fijación mecánica y biológica. La fijación mecánica ocurre a
través de “press-fit” (encaje sobre presión), mientras que la fijación biológica
ocurre a través de la ósteo integración (crecimiento óseo), en los canales,
aletas y substrato poroso que existen en la región proximal del Vástago.
El tamaño del cuello en las prótesis modulares es determinado por las
cabezas femorales modulares, conforme descrito en la sección relacionada a
los “componentes ancilares”.

BAUMER S.A.
AV. PREFEITO ANTONIO TAVARES LEITE, 181
PARQUE DA EMPRESA
CEP 13.803-330 MOGI MIRIM / SP (cid:190)(cid:190)(cid:190)(cid:190) BRASIL
C.N.P.J.: 61.374.161/0001-30
VÁSTAGO FEMORAL MODULAR NO CEMENTADA
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(cid:1)

• Las informaciones gráficas mostradas a seguir son meramente ilustrativas, y
se refieren a los modelos de Vástago Femoral Modular No Cementada, para
posibilitar su visualización de como será entregue al consumo:

Fig. 1(A): Figura ilustrativa del Fig. 1(B): Figura ilustrativa del
modelo de Vástago Femoral Modular modelo de Vástago Femoral Modular
– CO-10 Primaria. – CO-10 Revisión de Vástago Largo.

Fig. 2(A): Figura ilustrativa del Fig. 2(B): Figura ilustrativa del
modelo de Vástago Femoral Modular modelo de Vástago Femoral Modular
– CO-10 Revisión de Vástago Corto. – CO-10 Revisión de Vástago Largo
Curvado.

Fig. 3: Figura ilustrativa del modelo Fig. 4: Figura ilustrativa del modelo
de Vástago Femoral Modular – PC de Vástago Femoral Modular –
Primaria. Logical Primaria.

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VÁSTAGO FEMORAL MODULAR NO CEMENTADA
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Fig. 5(A): Figura ilustrativa del Fig. 5(B): Figura ilustrativa del
modelo de Vástago Femoral Modular modelo de Vástago Femoral Modular
– MAXXI Revisión Vástago Largo – MAXXI Revisión Vástago Largo
(área menor de recubrimiento). (área mayor de recubrimiento).

Fig. 5(C): Figura ilustrativa del
modelo de Vástago Femoral Modular
– MAXXI Revisión Vástago Largo
Curvado.

• Las informaciones gráficas mostradas a seguir son meramente ilustrativas, y
se refieren al modelo de producto médico empaquetado en el envoltorio
primario.

Fig. 6(A): Figura ilustrativa del Fig. 6(B): Figura ilustrativa del
modelo de producto médico modelo de producto médico
empaquetado en blister. empaquetado en “steribag”.

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• Las informaciones gráficas mostradas a seguir son meramente ilustrativas, y
se refieren al modelo de producto médico empaquetado en el envoltorio
secundario.

Fig. 7(A): Figura ilustrativa del Fig. 7(B): Figura ilustrativa del
modelo de producto médico modelo de producto médico
empaquetado en blister. empaquetado en “steribag”.
• Las informaciones gráficas mostradas a seguir son meramente ilustrativas, y
se refieren al modelo de producto médico en la forma en que será entregue al
consumo.

Fig. 8: Producto médico en la forma
que será entregue al consumo.
CO-10 PRIMARIA Y REVISION – VÁSTAGO LARGO.
El Vástago Femoral Modular – CO-10 Primaria y Revisión Vástago Largo
(consultar el Catálogo General de Productos pág. 1.1 – CÓD. 1233.REF,
1233.REF.L), posee las siguientes características: en la región distal predomina
la sección transversal circular; en la región proximal predomina la sección
transversal rectangular con bordes arredondeados, y aletas para proporcionar
la fijación mecánica; en la posición medial y sentido longitudinal predomina la
forma arredondeada, para permitir la distribución homogénea de la carga.

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El Vástago Femoral Modular – CO-10 Primaria y Revisión Vástago Largo está
disponible para artroplastia primaria y revisión Vástago largo, en dimensiones
relacion
adas abajo, de acuerdo con las tablas 1A y 1B.
- Para artroplastia primaria:
TABLA 1A
Modelo Código Diámetro1) Largura1)

1233.9
Ø9,0
1233.10
Ø10,0
1233.11
Ø11,0 150,0
1233.12
Ø12,0
1233.13
Ø13,0

CO-10 PRIMARIA
1233.14 Ø14,0
1233.15
Ø15,0
1233.16
Ø16,0
165,0
1233.17 Ø17,0
1233.18
Ø18,0
1233.19
Ø19,0
1) Dimensiones en milímetros.

- Para artroplastia revisión Vástago Largo:

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TABLA 1B
Modelo Código Diámetro1) Largura1)

1233.9.L Ø9,0
1233.10.L
Ø10,0
1233.11.L
Ø11,0
1233.12.L Ø12,0
CO-10 REVISÃO 1233.13.L Ø13,0
VÁSTAGO 1233.14.L
Ø14,0 200,0
LARGO 1233.15.L
Ø15,0
1233.16.L
Ø16,0
1233.17.L
Ø17,0
1233.18.L
Ø18,0
1233.19.L
Ø19,0
1) Dimensiones en milímetros.
Esta variación de dimensiones permite al cirujano escoger adecuadamente el
producto médico, de acuerdo a las características óseas del paciente.
Vástago Femoral Modular – CO-10 Primaria y Revisión Vástago Largo es
fabricado en Titanio Liga 6Al 4V ELI NBR ISO 5832-3 o ASTM F-136.
La terminación superficial en la región distal del cuerpo es obtenida a través
del proceso a jato micro esfera de vidrio (M.E.V.), mientras que la terminación
superficial en la región proximal del cuerpo se obtiene a través del proceso de
jato con Óxido de Aluminio ASTM F-603 y recubierto con hidroxiapatita
(excepcionalmente esa región puede ser recubierta con “plasma porous” ASTM
F-1580), mientras que la terminación superficial del cono morse se obtiene a
través de rectificación.

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CO-10 REVISION VÁSTAGO CORTO Y LARGO CURVADO
Vástago Femoral Modular – CO-10 Revisión Vástago Corto y Largo Curvado
(consultar el Catálogo General de Productos pág. 1.2.1/2 – CÓD. 315.H.REF,
316.H.D/E.REF), posee las siguientes características: en la región distal
predomina la sección transversal circular; en la región proximal predomina la
sección transversal rectangular con bordes arredondeados, y aletas para
proporcionar la fijación mecánica; en la posición medial y sentido longitudinal
predomina la forma arredondeada, de forma a permitir la distribución
homogénea de la carga.
Vástago Femoral Modular – CO-10 Revisión Vástago Corto y Largo Curvado
está disponíble para artroplastia revisión Vástago corto y largo curvado, em las
dimensiones relacionadas abajo, de acuerdo a
la tabla 2A y 2B.
- Para artroplastia revisión Vástago Corto:
TABLA 2A
Modelo Código Diámetro1) Largura1)

315.H.8
Ø8,0
315.H.9 Ø9,0
315.H.10
Ø10,0
150,0
315.H.11
Ø11,0
315.H.12 Ø12,0
CO-10 REVISIÓN
315.H.13
Ø13,0
VÁSTAGO

CORTO
315.H.14
Ø14,0
315.H.15
Ø15,0
315.H.16
Ø16,0 165,0
315.H.17
Ø17,0
315.H.18
Ø18,0

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1) Dimensiones en milímetros.

- Para artroplastia revisión Vástago largo curvado:

TABLA 2B
Modelo Código Diàmetro1) Largura1)

316.H.D.8 Ø8,0
316.H.D.9
Ø9,0
316.H.D.10
Ø10,0
316.H.D.11 Ø11,0
316.H.D.12
Ø12,0
316.H.D.13
Ø13,0
250,0
316.H.D.14
Ø14,0
316.H.D.15
Ø15,0
316.H.D.16
Ø16,0
CO-10 REVISIÓN
316.H.D.17
Ø17,0
VÁSTAGO
316.H.D.18
Ø18,0
LARGO
316.H.D.19 Ø19,0
CURVADO

316.H.E.8
Ø8,0
316.H.E.9
Ø9,0
316.H.E.10
Ø10,0
316.H.E.11
Ø11,0
250,0
316.H.E.12 Ø12,0
316.H.E.13
Ø13,0
316.H.E.14
Ø14,0
316.H.E.15 Ø15,0

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(cid:1)

316.H.E.16
Ø16,0
316.H.E.17
Ø17,0
316.H.E.18
Ø18,0
316.H.E.19
Ø19,0
1) Dimensiones en milímetros.
Esta variación de dimensiones le posibilita al cirujano escoger adecuadamente
el producto médico, de acuerdo con las características óseas del paciente.
Vástago Femoral Modular – CO-10 Revisión Vástago Corto y Largo Curvado es
fabricada en Titanio Liga 6Al 4V ELI NBR ISO 5832-3 o ASTM F-136.
La terminación superficial en casi todo el cuerpo se obtiene a través del
proceso a jato con Óxido de Aluminio ASTM F-603 y recubierto con
hidroxiapatita, (excepcionalmente esa región puede ser recubierta con “plasma
porous” ASTM F-1580) mientras que la terminación superficial del cono morse
se obtiene a través de rectificación. La terminación superficial en la punta del
Vástago se obtiene a través de proceso a jato con micro esfera de vidrio
(M.E.V.).
PC PRIMARIA
Vástago Femoral Modular – PC Primaria (consultar el Catálogo General de
Productos pág. 1.2.3 – CÓD. 317.H.REF), posee las siguientes características:
en la región distal predomina la sección transversal circular; en la región
proximal predomina la sección transversal rectangular con bordes
arredondeados; en la posición medial y sentido longitudinal predomina el
formato arredondeado, y así permitir la distribución homogénea de la carga.
Vástago Femoral Modular – PC Primaria está disponible para artroplastia
primaria, en las dimensiones relacionadas abajo, de acuerdo con la tabla 3.

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TABLA 3
Modelo Código Diametro1) Largura1)

317.H.6
Ø6,0 90,0
317.H.8
Ø8,0 110,0
PC PRIMARIA
317.H.10
Ø10,0 130,0
317.H.12
Ø12,0 150,0
1) Dimensiones en milímetros.
Esta variación de dimensiones permite al cirujano escoger adecuadamente el
producto médico, de acuerdo a las características óseas del paciente.

Femoral Modular – PC Primaria y fabricada en Titanio Liga 6Al 4V ELI NBR
ISO 5832-3 o ASTM F-136.
La terminación superficial en la región se obtiene a través del proceso de jato
con Óxido de Aluminio ASTM F-603 y recubierto con hidroxiapatita, mientras
que la terminación superficial del cono morse se obtiene a través de
rectificación.

LOGICAL PRIMARIA
Vástago Femoral Modular – Logical Primaria (consultar el Catálogo General de
Productos pág. 1.3 – CÓD. 345.REF), posee las siguientes características: en
sentido longitudinal predomina la sección transversal rectangular y formato de
cuña, permitiendo la distribución homogénea da carga; en la región proximal
predomina a lección transversal rectangular con bordes arredondeados, y
aletas para proporcionar la fijación mecánica; en la posición medial y sentido
longitudinal predomina el formato arredondeado, de forma a permitir la
distribución homogénea de la carga.

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