Pratique nouvelle de la transfusion sanguine

170 Pages·2009·1.424 MB·French

by  Jean-Jacques Lefrère, Philippe Rouger

Pratique nouvelle
de la transfusion sanguine
Chez le même éditeur
Dans la collection Abrégés de médecine :
Hémorragies et thromboses, par M.-M. Samama, 2e édition, Abrégés de
médecine, 2009, 504 pages.
Autres ouvrages :
Hématologie, par L. Karlin, T. Coman, Cahiers des ECN, 2009, 336 pages.
Hématologie et transfusion, par J.-P. Lévy, B. Varet, J.-P. Clauvel, F. Lefrère,
A. Bezeaud, M.-C. Guillin, 2e édition, Abrégés connaissances et pratique,
2008, 416 pages.
Guide de thérapeutique, par L. Perlemuter, G. Perlemuter, 5e édition, 2008,
2176 pages.
Hématologie, par A. Somogyi, R. Misbahi, J.-L. Rénier, Carnets des ECN, 2006,
120 pages.
Guide pratique d’hématologie, par F. Garban, C. Barro, Médiguides, 2003,
216 pages.
Pratique
nouvelle de la
transfusion
sanguine
Jean-Jacques Lefrère
Professeur à la faculté de médecine d’Amiens, chef de service
d’hématologie biologique du CHU d’Amiens
Département des agents transmissibles par le sang, Institut national
de la transfusion sanguine, Paris
Philippe Rouger
Professeur à la faculté de médecine
Pierre-et-Marie-Curie, Paris 6
Directeur général de l’Institut national
de la transfusion sanguine
Président de la Société française
de transfusion sanguine
Avec la participation, pour la présente édition, de
Jean-Jacques Cabaud
Bruno Danic
Olivier Garraud
Syria Laperche
3e édition entièrement revue et actualisée
Ce logo a pour objet d’alerter le lecteur sur la menace que repré-
sente pour l’avenir de l’écrit, tout particulièrement dans le do-
maine universitaire, le développement massif du « photo-copilla-
ge ». Cette pratique qui s’est généralisée, notamment dans les
établissements d’enseignement, provoque une baisse brutale des
achats de livres, au point que la possibilité même pour les auteurs
de créer des œuvres nouvelles et de les faire éditer correctement
est aujourd’hui menacée.
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ISBN : 978-2-294-70734-6
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Abréviations
AAT Alpha-1-antitrypsine
ABM Agence de la biomédecine
ACC Anticoagulant circulant
ADN Acide désoxyribonucléique
ADTS Association pour le développement de la transfusion sanguine
AFH Association française de l’hémophilie
AFS Agence française du sang
AFSSA Agence française de sécurité sanitaire des aliments
AFSSaPS Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
AHAI Anémie hémolytique auto-immune
ALAT Alanine amino-transférase
AMM Autorisation de mise sur le marché
ANAES Agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé
ARN Acide ribonucléique
AT Antithrombine
ATNC Agents transmissibles non conventionnels
ATP Adénosine tri-phosphate
ATU Autorisation transitoire d’utilisation
cDNA ADN complémentaire
CEC Circulation extra-corporelle
CGA Concentrés de granulocytes d’aphérèse
CNH Commission nationale d’hémovigilance
CGR Concentrés de globules rouges
CCNE Comité consultatif national d’éthique
CIVD Coagulation intravasculaire disséminée
CMH Complexe majeur d’histocompatibilité
CMV Cytomégalovirus
CNAMTS Caisse nationale d’assurance-maladie des travailleurs salariés
CPA Concentré de plaquettes d’aphérèse
CPS Concentré de plaquettes standard
CRH Coordonnateur régional d’hémovigilance
CSTH Comité de sécurité transfusionnelle et d’hémovigilance
CTSA Centre de transfusion sanguine des Armées
DGV Dépistage génomique viral
DMSO Diméthylsulfoxyde
EAPPI European Association of the Plasma Products Industry
EFS Établissement français du sang
EIGD Effet indésirable grave chez le donneur
EPFA European Plasma Fractionation Association
EPO Érythropoïétine
ERTS Établissement régional de transfusion sanguine
ESST Encéphalopathie subaiguë spongiforme transmissible
VI Abréviations
ETS Établissement de transfusion sanguine
FEIR Fiche d’effet indésirable chez le receveur
FD Fiche de délivrance
FFDSB Fédération française pour le don de sang bénévole
FIODS Fédération internationale des organisations de donneurs de sang
G-CSF Granulocyte colony stimulating factor
GIP Groupement d’intérêt public
GM-CSF Granulocyte macrophage colony stimulating factor
GVH Graft versus host
HAS Haute Autorité de santé
HLA Human leucocyte antigen
HTLA High titer low affinity
HTLV Human T-cell Leukemia Virus
IH Immuno-hématologie
IHE Immuno-hématologie érythrocytaire
IHR Immuno-hématologie receveurs
INTS Institut national de la transfusion sanguine
InVS Institut national de veille sanitaire
IPD Information post-don
IRA Insuffisance rénale aiguë
ISBT International Society of Blood Transfusion
LFB Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies
MCJ Maladie de Creutzfeldt-Jakob
MCP Mélange de concentré de plaquettes
MDS Médicaments dérivés du sang
MHNN Maladie hémolytique du nouveau-né
NFS Numération formule sanguine
OAP Œdème aigu du poumon
OMS Organisation mondiale de la santé
PCR Polymerase chain reaction
PDGF Platelet derived growth factor
PFC Plasma frais congelé
PMI Protection maternelle et infantile
PRP Plasma riche en plaquettes
PCSD Plasma cryodesséché sécurisé déleucocyté
PSL Produit sanguin labile
PSS Produit sanguin stable
PTAI Purpura thrombopénique auto-immun
PTF Paysage transfusionnel français
PVA Plasma viro-atténué
QBD Qualification biologique du don
RAI Recherche d’agglutinines irrégulières
RNSP Réseau national de santé publique
SAG Sodium, adénine, glucose
SAGM Sodium, adénine, glucose, mannitol
SFBCT Société française de bio-ingénierie cellulaire et tissulaire
SFTS Société française de transfusion sanguine
SFVTT Société française des vigilances et thérapeutiques transfusionnelles
AAbbrréévviiaattiioonnss VII
SIDA Syndrome d’immunodéficience acquis
SITS Société internationale de transfusion sanguine
TAP Transfusion autologue programmée
TRALI Transfusion related acute lung injury
VHB Virus de l’hépatite B
VHC Virus de l’hépatite C
VIH Virus de l’immunodéficience humaine
vMCJ Variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob
VPT Volume plasmatique total
VST Volume sanguin total
WNV West Nile Virus
Remerciements
Les auteurs tiennent à remercier, pour cette nouvelle édition, le Dr Patrick
Bergeat, le Pr Jean-Pierre Cazenave, le Dr Bernard David, le Dr Marcel Joussemet,
le Dr Pierre-Yves Le Pennec, Mme Sophie Maréchal-Françon, le Dr Mariane de
Montalembert, le Pr Jean-Yves Muller, le Dr Luc Sensébé, le Dr Bernadette Worms,
ainsi que les membres de l’Institut national de la transfusion sanguine pour leurs
remarques et leurs conseils éclairés.
Avant-propos
En guise de lettre aux lecteurs, aux acteurs
et aux décideurs
La transfusion sanguine est une discipline médicale dont la particularité est de
traiter « l’homme par l’homme » et, par nécessité, une activité médico-technique
requérant de hauts niveaux technologiques. L’équilibre entre le nombre et les
caractéristiques des donneurs (qui représentent « l’offre ») et la population des
receveurs (qui représentent les « besoins médicaux ») est l’objet d’un enjeu,
aussi fondamental que vital, qui est à la fois humain et éthique. C’est toute la
problématique de l’autosuffisance.
À la suite de l’« Affaire du sang contaminé », le Parlement français a légiféré
pour renforcer les garanties d’un tel enjeu : la loi du 4 janvier 1993 a créé une
nouvelle organisation de la transfusion, centrée sur l’Agence française du sang
qui avait un rôle de régulation (la précédente loi organisant la transfusion fran-
çaise datait de 1952). Par la suite, la prise de conscience de la nécessité d’un
développement de la sécurité sanitaire a conduit les instances dirigeantes à
réfléchir sur les organismes de tutelle et sur leur coordination, dans le cadre d’un
vaste schéma incluant tous les acteurs au service des produits de santé et des ali-
ments. C’est ainsi qu’ont été fondés plusieurs Agences et l’Établissement français
du sang (EFS), institué par la loi du 1er juillet 1998 et créé au 1er janvier 2000.
Une augmentation croissante des besoins en produits sanguins d’origine
humaine est actuellement observée. Au cours des trois dernières années, cette
augmentation se situe entre 4 et 6% par an. Par ailleurs, d’importants dévelop-
pements ont été imposés récemment par l’évolution de la discipline elle-même et
par le contexte sanitaire. C’est, en premier lieu, la mise en place d’une stratégie
de normalisation des produits sanguins délivrés en France, qui sont à ce jour
d’une qualité reconnue et au moins comparable à celle des produits délivrés par
les systèmes transfusionnels des principaux pays européens ; c’est ensuite le déve-
loppement d’un système d’assurance-qualité pour l’ensemble des activités trans-
fusionnelles, programme vaste mais bien engagé à ce jour ; c’est aussi, sous
l’égide de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSaPS),
la définition et la mise en place de « bonnes pratiques » permettant au système
transfusionnel de disposer d’un arsenal de mesures de fiabilité établie ; c’est enfin
la mise aux normes techniques des plateaux de qualification et de préparation
des produits sanguins labiles, étape-clé qui a permis le fonctionnement d’outils
biologiques renforçant la sécurité transfusionnelle. Tous ces éléments sont
désormais placés sous l’égide de la Haute Autorité de santé (HAS), créée en 2004
et dont le rôle est essentiel en matière de formation et d’évaluation.
Si la restructuration de la transfusion française a incontestablement résolu
diverses situations auxquelles il convenait de mettre fin, elle a créé des situations
nouvelles : le réseau transfusionnel a été structuré sur quatorze établissements
 Avant-propos
en métropole et trois dans les DOM-TOM, mais, en réalité, l’activité transfusion-
nelle repose sur plus de 200 sites fixes de prélèvement et sur près de 750 dépôts
de sang.
Peut-on, à la lumière de ce qui précède, avancer quelques éléments de pros-
pective sur l’activité transfusionnelle ? En premier lieu, comme nous le propo-
sions dans la préface de la précédente édition de cet ouvrage, il paraît important
de créer une véritable dimension régionale en conjuguant décentralisation et
politique de proximité, afin de réaliser au mieux la nécessaire adéquation entre
les bassins de populations, où résident les donneurs actifs et les donneurs poten-
tiels, les bassins sanitaires (où sont les malades receveurs) et les impératifs tech-
nologiques tels que le fonctionnement des grands plateaux techniques de
qualification des produits sanguins. Naturellement, une telle dynamique devra
se mettre en place en adéquation avec les Agences régionales de santé.
Recadrer l’activité du réseau transfusionnel français selon les missions que lui
confère la loi du 1er juillet 1998 est un autre objectif. Il n’est pas exclu que, dans
cette phase pionnière, des mesures correctives soient nécessaires dans des
domaines comme la biologie médicale, les activités de soins, la distribution des
produits sanguins et le conseil transfusionnel, c’est-à-dire l’aide à la prescription
(afin de ne pas sous-estimer les véritables besoins du malade). Tout ceci relève
de l’aspect proprement médical de la discipline transfusionnelle, qui allie le soin
donné à la qualité des produits sanguins au souci de développement d’axes de
diversification et de recherche, le charisme et l’intelligence d’une politique de
recrutement de donneurs à l’accompagnement médical des malades transfusés.
2009 sera l’année de la présentation d’une nouvelle loi sur la Santé, et en parti-
culier sur la biologie.
Un autre choix stratégique est le développement d’activités de recherche
selon deux axes distincts : le premier concerne la prévention des risques de la
transfusion, dans laquelle les procédures d’inactivation des pathogènes joueront
certainement un rôle de premier plan, et doit se conduire en partenariat avec
des équipes de recherche spécialisées ; le second représente une voie innovante
dans le domaine de la diversification : la thérapie cellulaire et réparatrice, par
exemple, appartient à ce domaine, et l’avenir dira la place exacte de ses applica-
tions en médecine.
Par ailleurs, il apparaît aussi indispensable, dans un souci de sécurité et d’effi-
cacité, d’intégrer le réseau transfusionnel français aux autres structures de santé
et de lui permettre de trouver une place universitaire dans le sillage de spécia-
lités telles que l’hématologie, l’anesthésiologie, la réanimation, l’oncologie, l’im-
munologie, etc.
La directive européenne 2002/98/CE, publiée en 2003, applicable depuis
novembre 2005, modifiera probablement encore l’actuel paysage transfusionnel
français (PTF), et il importera d’en tirer les conséquences quant à l’organisation
de la transfusion elle-même dans toutes ses étapes, comme dans ses rapports
avec les établissements de soins. L’un des objectifs majeurs est de développer les
relations entre la transfusion et les établissements de soins, afin de favoriser l’effi-
cacité des actes thérapeutiques transfusionnels. Une réflexion, menée à l’échelon
européen, est en cours sur l’individualisation universitaire des enseignements en
matière de transfusion sanguine.