Phytopharmaka VII: Forschung und klinische Anwendung PDF
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Volker Schulz, Norbert Rietbrock, Ivar Roots, Dieter Loew (Hrsg.) Phytopharmaka VII Volker Schulz, Norbert Rietbrock, Ivar Roots, Dieter Loew (Hrsg.) Phytopharmaka VII Forschung und klinische Anwendung STEINKOPFF Anschriften der Herausgeber: Prof. Dr. Volker Schulz Oranienburger Chaussee 25 13465 Berlin Prof. Dr. Norbert Rietbrock Am Seilsiekbach 52 32657 Lemgo Prof. Dr. Ivar Roots Institut für Klinische Pharmakologie Universitätsklinikum Charite der Humboldt-Universität zu Berlin Campus Mitte Schumannstraße 20/21 10117 Berlin Prof. Dr. Dr. Dieter Loew Am Allersberg 7 65191 Wiesbaden ISBN 978-3-642-63286-0 ISBN 978-3-642-57528-0 (eBook) DOI 10.1007/978-3-642-57528-0 Die Deutsche Bibliothek - CIP-Einheitsaufnahme Ein Titeldatensatz für diese Publikation ist bei Der Deutschen Bibliothek erhältlich Dieses Werk ist urheberrechtlich geschützt. Die dadurch begründeten Rechte, insbesondere die der Überset- zung, des Nachdrucks, des Vortrags, der Entnahme von Abbildungen und Tabellen, der Funksendung, der Mikroverfilmung oder der Vervielfältigung auf anderen Wegen und der Speicherung in Datenverarbeitungsan- lagen, bleiben, auch bei nur auszugsweiser Verwertung, vorbehalten. Eine Vervielfältigung dieses Werkes oder von Teilen dieses Werkes ist auch im Einzelfall nur in den Grenzen der gesetzlichen Bestimmungen des Urhe- berrechtsgesetzes der Bundesrepublik Deutschland vom 9. September 1965 in der jeweils geltenden Fassung zulässig. Sie ist grundsätzlich vergütungspflichtig. Zuwiderhandlungen unterliegen den Strafbestimmungen des Urheberrechtsgesetzes. http://www.steinkopff.springer.de © Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2002 Ursprünglich erschienen bei Steinkopff-Verlag Darmstadt 2002 Softcover reprint of the hardcover 1st edition 2002 Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. in diesem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutz-Gesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürf- ten. Produkthaftung: Für Angaben über Dosierungsanweisungen und Applikationsformen kann vom Verlag keine Gewähr übernommen werden. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand an- derer Literaturstellen auf ihre Richtigkeit überprüft werden. Verlagsredaktion: Dr. Maria Magdalene Nabbe, Jutta Salzmann - Herstellung: Heinz J. Schäfer Umschlaggestaltung: Erich Kirchner, Heidelberg Satz: K+V Fotosatz GmbH, Beerfelden SPIN 10860274 80/7231 - 5 4 3 2 1 0 - Gedruckt auf säurefreiem Papier Vorwort Die Anwendung von pflanzlichen Arzneien stellt den Ursprung der Pharmako- therapie dar. Sie ist eine naturwissensehaftlieh begrundete Behandlung. Der Er- folg am Patienten Hi.sst sieh mit der Methode der kontrollierten klinisehen Studie uberprufen. Es ist daher kein Zufall, dass in 19 der insgesamt 23 Vortrage dieses VII. Symposiums uber Phytopharmaka in Forschung und klinischer Praxis die Ergebnisse solcher Studien dargestellt wurden. Sehwerpunkte lagen diesmal bei Atemwegs- und rheumatischen Erkrankungen sowie bei Studien zur Wirksam- keit und zur Unbedenklichkeit von Johanniskrautextrakten. 1m Gegensatz zu synthetischen Arzneimitteln lasst sich der Wirkstoff im Falle der Phytopharmaka nicht allein auf der Basis der ehemisehen Zusammenset- zung, sondern nur unter Hinzuziehung der Droge (gemaB Deutschem und Euro- paischem Arzneibuch) und des Herstellungsverfahrens definieren. Die Anwen- dung erfolgt vorzugsweise bei Indikationen, bei denen der Behandlungserfolg besondere Anspruche an ein fachkundiges, aber auch harmonisches Zusammen- wirken von Arzt, Patient und Arznei stellt. Diese Besonderheiten haben - bis zu einem gewissen Grade verstandlich - zur Folge, dass sieh nicht jeder Arzt oder Pharmazeut mit der Phytotherapie identifizieren kann. Es hilft aber nicht weiter, die ganze Stoffgruppe in einen Sack mit der Etikette umstrittene Arzneimittel zu steeken. Das lOst das Problem nicht, sondern gibt nur die Kontrolle daruber an Dritte ab, die weniger faeh- kundig sind. Die kritische Auseinandersetzung mit der Phytotherapie, nicht aber deren Ausgrenzung, ist deshalb das besondere Anliegen, das auch mit dem Band VII dieser Reihe verfolgt wird. Wer danken Frau Dr. Gabriele Laschinski, Institut fur Klinische Pharmakolo- gie, Universitatsklinikum Charite, Berlin, fur ihre groBe Hilfe bei der Organisati- on des Symposiums und Frau Dr. Maria Magdalene Nabbe, Steinkopff Verlag, Darmstadt, fur die redaktionelle Betreuung. Berlin, im Dezember 2001 DIE HERAUSGEBER Inhaltsverzeichnis Vorwort ................................................... v Therapiestudien bei Atemwegserkrankungen Wirksamkeit eines Extraktes aus Pelargonium sidoides (EPs 7630) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit akuter Bronchitis A. Golovatiouk, A. G. Chuchalin ................................. 3 Nicht-streptokokkenbedingte Tonsillopharyngitis bei Kindern: Wirksamkeit eines Extraktes aus Pelargonium sidoides (EPs 7630) im Vergleich zu Placebo M. Heger, V. V. Bereznoy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 13 Myrtol standardisiert und Antibiotika in der Behandlung der akuten Bronchitis - eine randomisierte, doppelblinde Multizenterstudie C. De Mey, T. Wittig. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 27 Adjuvante Therapie mit einer Echinacea-haltigen Phyto-Kombination bei antibiotikaptlichtigen Atemwegsinfektionen w. Hauke, G. Kohler, G. Schmieder, H.-H. Henneicke-von Zepelin, J. Freudenstein . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 41 Wirksamkeit und Vertriiglichkeit von Efeubliittertrockenextrakt: Ergebnisse einer erweiterten Anwendungsbeobachtung bei 372 Kindern im Alter von 0-16 Jahren B. MUller, A. Bracher ......................................... 53 Phytopharmaka bei Atemwegserkrankungen aus der Sieht des Arztes K. Kraft. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 59 Therapiestudien bei Schmerz, Arthrosen, Rheuma Wirksamkeit und Vertriiglichkeit von Capsicum-Ptlastern beim unspezifischen Riickenschmerz - Ergebnisse zweier RCT S. Schmidt, H. Frerick ........................................ 69 Ergebnisse zweier randomisierter kontrollierter Studien und einer Anwendungsbeobachtung mit Teufelskrallenextrakt A. Biller . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 81 VIII • Inhaltsverzeichnis Pharmakokinetik von Salicin nach oraler Gabe eines standardisierten Weidenrindenextraktes B. Schmid, C. Biegert, 1. Kotter, L. Heide .......................... 93 Weidenrindenextrakt - Wirkungen und Wirksamkeit. Erkenntnisstand zu Pharmakologie, Toxikologie und Klinik R. W. Marz, F. Kemper. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 101 Therapiestudien bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen Wirksamkeit und Vertraglichkeit eines Wei6dornbeerenextraktes (ROB 10) bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Stadium NYHA II B. Hempel, N. Rietbrock ...................................... 117 Wirksamkeit und Vertraglichkeit des Crataegus-Extraktes WS® 1442 bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III im Vergleich zu Placebo M. Tauchert ............................................... 125 Meta-analyses of garlic for hypercholesterolemia E. Ernst, C. Stevinson, M. H. Pittler .............................. 129 Therapiestudien mit Hypericum Zur Wirksamkeit von Hypericum-Extrakt WS® 5570 bei Patienten mit depressiven Storungen A. Dienel ................................................. 139 Ubersicht zu Interaktionsstudien mit Johanniskrautextrakten A. Johne, 1. Mai, S. Bauer, H. Kruger, G. Arold, E. Stormer, T. Gerloff, 1. Roots . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 149 Klinische Studien mit Hypericum-Extrakten bei Patienten mit Depressionen - Ergebnisse, Vergleiche, Schlussfolgerungen fUr die antidepressive Pharmakotherapie V. Schulz. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 163 Weitere Therapiestudien und Ausblick Vitex agnus castus Ze 440 bei pramenstruellem Syndrom R. Schellenberg, E. Schrader, A. Brattstrom ........................ 175 Einschatzung eines phototoxischen Risikos bei Buchweizenkraut K. Diefenbach, F. Donath, S. Bauer, G. Arold, A. Maurer, B. Patz, C. Theurer, 1. Roots. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 181 RCT-Pestwurzextrakt Ze 339 vs. Cetirizin bei allergischer Rhinitis A. Brattstrom, A. Schapowal ................................... 189 Inhaltsverzeichnis • IX Aquivalenz von Extrakten: Moglichkeiten und Forschungsbedarf D. Loew, M. Kaszkin ......................................... 195 Chinesische Krautermedizin in Deutschland C. E. Vasiliades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 203 Autorenverzeichnis Dr. ANDREAS BILLER Dr. ANDREJ GOLOVATIOUK Dr. Loges + Co. GmbH Medizinische Akademie Nowosibirsk SchutzenstraBe 5 Apt. 354 21423 Winsen Frunse-StraBe 67 630112 Nowosibirsk Prof. Dr. AXEL BRATT STROM Russland Leiter Klinische Forschung Zeller AG Dr. WILFRIED HAUKE SeeblickstraBe 4 EPA Euro Pharma GmbH 8590 Romanshorn Am Aufstieg 6 Schweiz 61476 Kronberg Priv.-Doz. Dr. CHRISTIAN DE MEY Dr. MARIANNE HEGER ACPS Forschungszentrum HomInt Applied Clinical Pharmacology Postfach 410240 Services 76202 Karlsruhe Philippsring 11 55252 Mainz-Kastel Prof. Dr. LUTz HEIDE Pharmazeutisches Institut Dr. KONSTANZE DIEFENBACH Pharmazeutische Biologie Institut fur Klinische Pharmakologie Universitat Tubingen Universitatsklinikum Charite Auf der Morgenstelle 8 Campus Mitte 72076 Tubingen SchumannstraBe 20/21 10117 Berlin Dr. BERND HEMPEL Robugen GmbH Dr. ANGELIKA DIENEL AlleenstraBe 22 - 26 Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel 73730 Esslingen Klinische Forschung Willmar-Schwabe-StraBe 4 Dr. ANDREAS JOHNE 76227 Karlsruhe Institut fur Klinische Pharmakologie Universitatsklinikum Charite Prof. EDZARD ERNST, MD, PhD, FRCP Campus MiUe (Edin) SchumannstraBe 20/21 Department of Complementary 10117 Berlin Medicine School of Sport and Health Sciences University of Exeter 25 Victoria Park Road Exeter EX2 4NT GroBbritannien XII • Autorenverzeichnis Priv.-Doz. Dr. MARIETTA KASZKIN Priv.-Doz. Dr. habil. Pharmazentrum Frankfurt RUDIGER SCHELLENBERG Klinikum der Johann Wolfgang Goethe- Dr.-Schellenberg-Institut Universitat fur Ganzheitliche Medizin Theodor-Stern-Kai 7 und Wissenschaft 60590 Frankfurt am Main TalstraBe 29 35625 Huttenberg Priv.-Doz. Dr. KARIN KRAFT Medizinische Poliklinik der Universitat Dr. STEFAN SCHMIDT Bonn Arbeits- und Forschungsgemeinschaft WilhelmstraBe 35-37 fur Arzneimittel-Sicherheit 53111 Bonn Hermeskeiler Platz 4 50935 Koln Prof. Dr. Dr. DIETER LOEW Am Allersberg 7 Prof. Dr. VOLKER SCHULZ 65191 Wiesbaden Oranienburger Chaussee 25 13465 Berlin Dr. REINHARD W. MARZ Bionorica Arzneimittel GmbH Prof. Dr. MICHAEL M. TAUCHERT Postfach 18 61 Klinikum Leverkusen GmbH 92308 Neumarkt Medizinische Klinik I1Kardiologie Dhiinnberg 60 Dr. BARBARA MULLER 51375 Leverkusen Biocur Arzneimittel GmbH Abteilung Klinische Forschung Dr. CHRISTO E. VASILIADES IndustriestraBe 25 Akademie fur Europaisch-Chinesische 83607 Holzkirchen Medizin e. V. FriedrichstraBe 45 10969 Berlin • Therapiestudien bei Atemwegserkrankungen
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