N. Rietbrock (Hrsg.) Phytopharmaka VI Norbert Rietbrock (Hrsg.) unter Mitarbeit von F. Donath, D. Loew, I. Roots, V. Schulz Phytopharmaka VI Forschung und klinische Anwendung SPRINGER-VERLAG BERLIN HEIDELBERG GMBH Herausgeber Unter Mitarbeit von Prof. Dr. Norbert Rietbrock Prof. Dr. Ivar Roots Am Sellsiekbach 52 Dr. Frank Donath 32657 Lemgo Humboldt-Universität Berlin Universitätsklinikum Charite Institut für Klinische Pharmakologie Schumannstraße 20/21 10098 Berlin Prof. Dr. Dr. Dieter Loew Am Allersberg 7 65191 Wiesbaden Prof. Dr. Volker Schulz Oranienburger Chaussee 25 13465 Berlin Umschlagabbildung: Hypericum perforatum © Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel, Karlsruhe ISBN 978-3-642-63340-9 ISBN 978-3-642-57735-2 (eBook) DOI 10.1007/978-3-642-57735-2 Dieses Werk ist urheberrechtlich geschützt. Die dadurch begründeten Rechte, insbeson dere die der Übersetzung, des Nachdrucks, des Vortrags, der Entnahme von Abbildun gen und Tabellen, der Funksendung, der Mikroverfilmung oder der Vervielfältigung auf anderen Wegen und der Speicherung in Datenverarbeitungsanlagen, bleiben, auch bei nur auszugsweiser Verwertung, vorbehalten. Eine Vervielfältigung dieses Werkes oder von Teilen dieses Werkes ist auch im Einzelfall nur in den Grenzen der gesetzlichen Be stimmungen des Urheberrechtsgesetzes der Bundesrepublik Deutschland vom 9. Septem ber 1965 in der jeweils geltenden Fassung zulässig. Sie ist grundsätzlich vergütungs pflichtig. Zuwiderhandlungen unterliegen den Strafbestimmungen des Urheberrechtsge setzes. © Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2000 Ursprünglich erschienen bei Steinkopff Verlag Darmstadt, 2000 Softcover reprint of the hardcover 1st edition 2000 Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. in die sem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, daß solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutz-Gesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürften. Produkthaftung: Für Angaben über Dosierungsanweisungen und Applikationsformen kann vom Verlag keine Gewähr übernommen werden. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen auf ihre Richtigkeit überprüft werden. Verlagsredaktion: Dr. Maria Magdalene Nabbe - Herstellung: Heinz J. Schäfer Umschlaggestaltung: Erich Kirchner, Heidelberg Vorwort Es wird offenkundig, dass die Phytotherapie ihr Image einer nur an Traditionen orientierten Medizin verliert und der Wirksamkeitsnachweis zunehmend mit naturwissenschaftlichen Methoden nach dem Stand der wissenschaftlichen Er kenntnisse gefUhrt wird. Demzufolge wird bei Neuzulassungen nicht mehr auf Monographien zuruckgegriffen und auch bei der Reevaluierung von Altmedika men ten haben Monographien nur einen geringen Stellenwert. Der Nutzen eines pflanzlichen Arzneimittels sollte durch nachprutbare Belege wenigstens wahr scheinlich und wiederholbar nachzuweisen sein. 1m Sinne des Gesetzgebers ist die Zulassung von Phytopharmaka an den Nachweis der pharmazeutischen Qua IWit, klinischen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit gebunden. Phytopharmaka sind damit den chemisch definierten Substanzen gleichgestellt. Zum 6. Male erscheinen die Beitrage eines Symposiums zur Phytotherapie in Buchform. Das Symposium wurde am 16. und 17. Juni dieses Jahres in Berlin von der Deutschen Gesellschaft fUr klinische Pharmakologie und Therapie aus gerichtet. Wir halten die integrierende Darstellung von Forschung und klinischer Anwendung fur notwendig und berechtigt, urn die Lucke zur Schulmedizin zu schlieBen. Wir hoffen, wieder eine lebhafte Resonanz zu finden, die uns ermutigt, wei tere Symposien durchzufuhren. Ich danke den Mitherausgebern und dem Stein kopff Verlag fur die Unterstutzung in allen Stadien der Entstehung dieses Bu ches, insbesondere Frau Dr. Maria Magdalene Nabbe und ihrer Mitarbeiterin Frau Jutta Salzmann fur die zugige und kompetente Betreuung des Symposiums bandes. Lemgo, im Oktober 2000 NORBERT RIETBROCK Inhaltsverzeichnis Vorwort .................................... ............ ... v Orthostatische Hypotoni~ Orthostatic hypotension in the elderly: the Honolulu Heart Program Kamal H. Masaki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Campher, ein festes atherisches 01 G. Franz, B. Hempel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 13 Klinische Pharmakologie von D-Campher G.G. Belz, K. Breithaupt-Grogler, R. Butzer, V. Herrmann, C. Malerczyk, C. Mang, S. Roll. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 21 Toxikologie von D-Campher B. Hempel ................................................. 29 Leichte bis mittelschwere Depressionen Haufigkeit und klinische Relevanz der Interaktionen und Nebenwirkungen von Hypericumpraparaten V. Schulz .................................................. 41 Arzneimittelinteraktionen mit Johanniskrautextrakt A. Johne, J. Schmider, A. Maurer, J. Brockmoller, 1. Mai, F. Donath, 1. Roots ................................................... 55 Untersuchung zur Alltagssicherheit des Johanniskrautextraktes Ze 117 M. Friede . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 67 Mechanismen der Interaktionen mit Johanniskrautextrakten J. Drewe, H. Gutmann, M. Torok, M. Eschenmoser, R. Kaufeler, W. Schaffner, C. Beglinger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 75 Johanniskrautextrakt Ze 117 - Klinische Wirksamkeit und Vertraglichkeit R. Kaufeler, B. Meier, A. Brattstrom .............................. 83 VIII Inhaltsverzeichnis Chronische Schmerzleiden Wirksamkeit eines Harpagophytum-Extrakts bei Patienten mit Riickenschmerzen S. Chrubasik, C. Conradt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 93 Wirkmechanismen von Harpagophytum-procumbens-Extrakt LI 174: bei der Behandlung von unspezifischen Riickenschmerzen H. Gobel, A. Heinze, M. Ingwersen, U. Niederberger, D. Gerber ......... 99 Placebokontrollierte, randomisierte und doppelblinde Studien zur Analyse der Wirksamkeit und Vertdiglichkeit von Oleum-menthae-piperitae-Losung LI 170 bei Kopfschmerz vom Spannungstyp und Migrane H. Gobel, A. Heinze, M. Dworschak, K. Heinze-Kuhn, H. Stolze 117 Zur Pharmakokinetik und zum Einfluss von Harpagophytumextraklten auf den Arachidonsaurestoffwechsel D. Loew, T. Simmet .................................... , . . . .. 133 Immunmodulation zur Infektvorbeugung und bei malignen Tumoren Pflanzliche Immunstimulanzien aus padiatrischer Sieht D. Hofmann ......................................... "..... 139 Sport und Infekte der oberen Atemwege - Epidemiologie, Immunologie und Einflussfaktoren unter besonderer Beriicksiehtigung der Infektvorbeugung durch Echinacin D. Konig, D. Grathwohl, H. Northoff, A. Berg. . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . .. 145 Pharmakodynamik der Arzneimittelkombination aus Echinaceae (purp. et pall.) radix, Baptisiae tinctoriae radix und Thujae occidentalis herb a (Esberitox@ N). Wirksamkeit und Arzneimittelsieherheit bei akuten viralen Infekten G. Kohler, C. Bodinet, J. Schnitker, H. H. Henneicke-von Zepelin, J. Freudenstein .............................................. 157 Misteltherapie - ihr aktueller Stellenwert bei der Behandlung von Tumorerkrankungen M. Rostock .... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . .. 167 Reizmagen- und Reizdarmsyndrom Symptomatologie, klinische Pathophysiologie und therapeutische Aspekte des Reizdarm-Syndroms R. Wanitschke ........................................ , . . . .. 183 Inhaltsverzeichnis IX Therapie von Reizmagen- und Reizdarmsyndrom aus klinischer Sieht A. Madisch, J. Hotz .................... ; ..................... 193 Stellenwert von Iberogast® beim Reizmagen- und Reizdarmsyndrom w. Rosch .................................................. 201 Fixe Kombination aus Pfefferminzol und Kiimmelol - Dbersieht zur Pharmakologie und Klinik G. H. Micklefield ............................................ 209 Pharmazeutische QualWit und Vorschlage zu Transparenzkriterien ausgewiihlter Phytopharmaka beim Reizmagen- und Reizdarmsyndrom H. Schilcher ................................................ 219 Phytotherapie des Colon irritabile. Ein systematischer Review E. Ernst, M. H. Pittler ........................................ 229 Weitere Indikationen Der Pestwurz-Extrakt Ze 339 - Wirkungsprinzipien und klinische Pharmakologie R. Kaufeler, O.A.R. Thomet, H.-V. Simon, B. Meier, A. Brattstrom 237 Therapie klimakterischer Beschwerden mit Cimicifuga racemosa - Daten zur Wirkung und Wirksamkeit aus einer randomisierten kontrollierten Doppelblindstudie E. Liske, N. Boblitz, H.-H. Henneike-von Zeppelin ................... 247 Tradition reicht nicht mehr aus Phytopharmaka aus Sieht der gesetzlichen Krankenversieherung (GKV) G. Glaeske ................................................. 261 Japanische Phytotherapie (Kampo) - Klinische Relevanz und Qualitatssieherung in der modernen Medizin H. ReifSenweber, S. Schafer ..................................... 271 Autorenverzeichnis Prof. Dr. GUSTAV G. BELZ Prof. Dr. EDZARD ERNST Zentrum fiir KardiovaskuHire University of Exeter Pharmakologie School of Postgraduate Medicine and ZeKaPha GmbH Health Sciences MathildenstraBe 8 Department ofC omplimentary Medicine 55116 Mainz 25 Victoria Park Road Deutschland Exeter EX2 4NT GroBbritannien Prof. Dr. ALOYS BERG Klinikum der Albert-Ludwig Prof. Dr. GERHARD FRANZ Universitat Universitat Regensburg Medizinische Klinik Fakultat fiir Chemie/Pharmazie Abt. Rehabilitation, Pravention Altdorfer StraBe la und Sportmedizin 93049 Regensburg Hugstetter StraBe 55 Deutschland 79106 Freiburg im Breisgau Deutschland Dr. MICHAEL FRIEDE Schaper & Briimmer GmbH & Co. KG Dr. SIGRUN CHRUBASIK BahnhofstraBe 35 Universitat Freiburg 38359 Salzgitter Institut fiir Rechtsmedizin Deutschland AlbertstraBe 9 79104 Freiburg im Breisgau Prof. Dr. GERD GLAESKE Deutschland Universitat Bremen Zentrum fiir Sozialpolitik Prof. Dr. JURGEN DREWE Forschungseinheit Universitatsklinik Basel Arzneimittelversorgungsforschung Kantonsspital Parkallee 39 Abt. Klinische Pharmakologie 28209 Bremen Petersgraben 4 Deutschland 4031 Basel Schweiz Prof. Dr. HARTMUT GOBEL N eurologisch -verhaltensmedizinische Schmerzklinik Kiel in Kooperation mit der Universitat Kiel Heikendorfer Weg 9 - 27 24149 Kiel Deutschland XII • Autorenverzeichnis Dr. BERND HEMPEL Prof. Dr. KAMAL H. MASAKI Robugen GmbH University of Hawaii at Manoa AlleenstraBe 22-26 John A. Burns School of Medicine 73730 Esslingen Geriatric Medicine Program Deutschland 347 N. Kuakini St., HPM-9 Honolulu Prof. Dr. DIETRICH HOFMANN Hawaii 96817 Klinikum der Johann-Wolfgang USA Goethe-Universitat Zentrum der Kinderheilkunde Priv.-Doz. Dr. G. H. MICKI,EFIELD Theodor-Stern-Kai 7 Evangelisches Krankenhaus Unna 60590 Frankfurt am Main Medizinische Klinik I Deutschland HolbeinstraBe 10 59423 Unna Dr. ROBERT KXUFELER Deutschland Zeller AG GL LT Klinische Forschung Dr. HElD RUN REISSENWEBER SeeblickstraBe 4 Klinikum Innenstadt 8590 Romanshorn der Universitat Munchen Schweiz Medizinische Klinik Forschungsstelle fur japanische Dr. GERT KOHLER Phytotherapie Schaper & Brummer GmbH & Co. KG ZiemssenstraBe 1 BahnhofstraBe 35 80336 Munchen 38359 Salzgitter Deutschland Deutschland Prof. Dr. WOLFGANG ROSCH Krankenhaus Nordwest der Stiftung Prof. Dr. ECKEHARD LISKE Hospital zum Heiligen Geist Schaper & Brummer GmbH & Co. KG Medizinische Klinik BahnhofstraBe 35 ' Steinbacher Hohl 2 - 26 38359 Salzgitter 60488 Frankfurt am Main Deutschland Deutschland Prof. Dr. Dr. DIETER LOEw Dr. MATTHIAS ROSTOCK Am Allersberg 7 Universitatsklinikum Freiburg 65191 Wiesbaden Abt. Innere Medizin II Deutschland Ambularrz fur Naturheilverfahren Hugstetter StraBe 55 Dr. AHMED MADISCH 79106 Freiburg im Breisgau Aligemeines Krankenhaus Celle Deutschland Abt. fur Gastroenterologie Siemensplatz 4 Prof. Dr. HEINZ SCHILCHER 29223 Celle Alfred-Neumann-Anger 17 Deutschland 81737 Munchen Deutschland Autorenverzeichnis XIII Prof. Dr. VOLKER SCHULZ Prof. Dr. ROLAND WANITSCHKE Oranienburger Chaussee 25 Klinikum der Johannes-Gutenberg 13465 Berlin Universitat Deutschland 1. Medizinische Klinik und Poliklinik Langenbeckstr. 1 55131 Mainz Deutschland