Table Of Content

Federation of Malysia ≠ EDICT OF GOVERNMENT ± In order to promote public education and public safety, equal justice for all, a better informed citizenry, the rule of law, world trade and world peace, this legal document is hereby made available on a noncommercial basis, as it is the right of all humans to know and speak the laws that govern them. MS 2424 (2012) (English): Halal Pharmaceuticals - General guidelines MMAALLAAYYSSIIAANN MMSS 22442244::22001122 SSTTAANNDDAARRDD HHaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss --GGeenneerraall gguuiiddeelliinneess IICCSS:: 1111..112200..9999 DDeessccrriippttoorrss: : hhaall aail,, pphhaarrmmaacceeuuttiiccaall pprroodduuccttss,, pprreeppaarraattiioonn,, hhaannddlliinngg,, gguuiiddeelliinneess ©© CCooppyyrriigghhtt 22001122 DDEEPPAARRTTMMEENNTT OOFF SSTTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA DDEEVVEELLOOPPMMEENNTT OOFF MMAALLAAYYSSIIAANN SSTTAANNDDAARRDDSS TThhee DDeeppaarrttmmeenntt ooff SSttaannddaarrddss MMaallaayyssiiaa ((SSTTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA)) iiss tthhee nnaattiioonnaall ssttaannddaarrddss aanndd aaccccrreeddiittaattiioonn bbooddyy ooff MMaallaayyssiiaa.. TThhee mmaaiinn ffuunnccttiioonn ooff SSTTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA iiss ttoo ffoosstteerr aanndd pprroommoottee ssttaannddaarrddss,, ssttaannddaarrddiissaattiioonn aanndd aaccccrreeddiittaattiioonn aass aa mmeeaannss ooff aaddvvaanncciinngg tthhee nnaattiioonnaall eeccoonnoommyy,, pprroommoottiinngg iinndduussttrriiaall eeffffiicciieennccyy aanndd ddeevveellooppmmeenntt,, bbeenneeffiittiinngg tthhee hheeaalltthh aanndd ssaaffeettyy ooff tthhee ppuubblliicc,, pprrootteeccttiinngg tthhee ccoonnssuummeerrss,, ffaacciilliittaattiinngg ddoommeessttiicc aanndd iinntteerrnnaattiioonnaall ttrraaddee aanndd ffuurrtthheerriinngg iinntteerrnnaattiioonnaall ccooooppeerraattiioonn iinn rreellaattiioonn ttoo ssttaannddaarrddss aanndd ssttaannddaarrddiissaattiioonn.. MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrddss ((MMSS)) aarree ddeevveellooppeedd tthhrroouugghh ccoonnsseennssuuss bbyy ccoommmmiitttteeeess wwhhiicchh ccoommpprriissee bbaallaanncceedd rreepprreesseennttaattiioonn ooff pprroodduucceerrss,, uusseerrss,, ccoonnssuummeerrss aanndd ootthheerrss wwiitthh rreelleevvaanntt iinntteerreessttss,, aass mmaayy bbee aapppprroopprriiaattee ttoo tthhee ssuubbjjeecctt aatt hhaanndd.. TToo tthhee ggrreeaatteesstt eexxtteenntt ppoossssiibbllee,, MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrddss aarree aalliiggnneedd ttoo oorr aarree aaddooppttiioonn ooff iinntteerrnnaattiioonnaall ssttaannddaarrddss.. AApppprroovvaall ooff aa ssttaannddaarrdd aass aa MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrdd iiss ggoovveerrnneedd bbyy tthhee SSttaannddaarrddss ooff MMaallaayyssiiaa AAcctt 11999966 [[AAcctt 554499]].. MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrddss aarree rreevviieewweedd ppeerriiooddiiccaallllyy.. TThhee uussee ooff MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrddss iiss vvoolluunnttaarryy eexxcceepptt iinn ssoo ffaarr aass tthheeyy aarree mmaaddee mmaannddaattoorryy bbyy rreegguullaattoorryy aauutthhoorriittiieess bbyy mmeeaannss ooff rreegguullaattiioonnss,, llooccaall bbyy--llaawwss oorr aannyy ootthheerr ssiimmiillaarr wwaayyss.. SSTTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA hhaass aappppooiinntteedd SSIIRRIIMM BBeerrhhaadd aass tthhee aaggeenntt ttoo ddeevveelloopp,, ddiissttrriibbuuttee aanndd sseellll tthhee MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrddss.. FFoorr ffuurrtthheerr iinnffoorrmmaattiioonn oonn MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrddss,, pplleeaassee ccoonnttaacctt:: DDeeppaarrttmmeenntt ooff SSttaannddaarrddss MMaallaayyssiiaa OORR SSIIRRIIMM BBeerrhhaadd MMiinniissttrryy ooff SScciieennccee,, TTeecchhnnoollooggyy aanndd IInnnnoovvaattiioonn ((CCoommppaannyy NNoo.. 336677447744 -- VV)) LLeevveell 11 && 22,, BBlloocckk 22330000,, CCeennttuurryy SSqquuaarree 11,, PPeerrssiiaarraann DDaattoo'' MMeenntteerrii JJaallaann UUssaahhaawwaann SSeeccttiioonn 22 6633000000 CCyybbeerrjjaayyaa 4400770000 SShhaahh AAllaamm SSeellaannggoorr DDaarruull EEhhssaann SSeellaannggoorr DDaarruull EEhhssaann MMAALLAAYYSSIIAA MMAALLAAYYSSIIAA TTeell:: 6600 338 8331188 00000022 TTeell:: 6600 335 5554444 66000000 FFaaxx:: 6600 33 88331199 33113311 FFaaxx:: 6600 33 55551100 88009955 hhttttpp::////wwwwww..ssttaannddaarrddssmmaallaayyssiiaa..ggoovv..mmyy hhttttpp::////wwwwww..ssiirriimm..mmyy EE--mmaaiill:: cceennttrraall@@ssttaannddaarrddssmmaallaayyssiiaa..ggoovv..mmyy EE--mmaaiill:: mmssoonnlliinnee@@ssiirriimm..mmyy MMSS 22442244::22001122 CONTENTS CONTENTS PPaaggee CCoommmmiitttteeee rreepprreesseennttaattiioonn .............................................................................................................................................................................................................................................. i ii i FFoorreewwoorrdd . ................................................................................................................................................................................................................................................................................................. i iiii i SSccooppee ........................................................................................................................................................................................................................................................................................ 11 22 NNoorrmmaattiivvee rreeffeerreenncceess ......... .:. .......................................................................................................................................................................................................................... 11 33 TTeerrmmss aanndd ddeeffiinniittiioonnss ...................................................................................................................................................................................................................................... 11 44 RReeqquuiirreemmeennttss ................................................................................................................................................................................................................................................................ 33 55 CCoommpplliiaannccee ...................................................................................................................................................................................................................................................................... 99 66 HHaallaall cceerrttiiffiiccaatteess ........................................................................................................................................................................................................................................................ 99 77 HHaallaall cceerrttiiffiiccaattiioonn mmaarrkk .................................................................................................................................................................................................................................. 99 AAnnnneexx AA MMeetthhoodd ooff wwaasshhiinngg aanndd rriittuuaall cclleeaannssiinngg aaccccoorrddiinngg ttoo ............................................................................................................... 1 1a 0 SShhaarriiaahh llaaww ffoorr nnaajjss aa/l--mmuugghhaa/lllaazzaahh ©© S STTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA 2 2001122 --AAlll l rrigighhtsts rreesseerrvveedd MS 2424:2012 MS 2424:2012 Committee representation Committee representation The Industry Standards Committee on Halal Standards (ISC I) under whose authority this Malaysian Standard was developed, The Industry Standards Committee on Halal Standards (ISC I) under whose authority this Malaysian Standard was developed, comprises representatives from the following organisations: comprises representatives from the following organisations: Department of Islamic Development Malaysia Department of Islamic Development Malaysia Department of Standards Malaysia Department of Standards Malaysia Department of Veterinary Services Department of Veterinary Services Federation of Malaysian Manufacturers Federation of Malaysian Manufacturers Halallndustry Development Corporation Sdn Bhd Halallndustry Development Corporation Sdn Bhd Institute of Islamic Understanding Malaysia Institute of Islamic Understanding Malaysia International Islamic University Malaysia Intemationallslamic University Malaysia Malaysian Association of Standards Users Malaysian Association of Standards Users Institute of Quality Malaysia Institute of Quality Malaysia Malaysian Agricultural Research and Development Institute Malaysian Agricultural Research and Development Institute Ministry of Domestic Trade, Co-operatives and Consumerism Ministry of Domestic Trade, Co-operatives and Consumerism Ministry of Health Malaysia (Food Safety and Quality Division) Ministry of Health Malaysia (Food Safety and Quality Division) Ministry of Health Malaysia (National Pharnnaceutical Control Bureau) Ministry of Health Malaysia (National Pharmaceutical Control Bureau) Ministry of International Trade and Industry Ministry of International Trade and Industry Muslim Consumers' Association of Malaysia Muslim Consumers' Association of Malaysia SIRIM Berhad (Secretariat) SIRIM Berhad (Secretariat) Co-opted member: Co-opted member: Yayasan Ilmuwan Yayasan IImuwan The Technical Committee on Halal Food and Islamic Consumer Goods which developed this Malaysian Standard consists of The Technical Committee on Halal Food and Islamic Consumer Goods which developed this Malaysian Standard consists of representatives from the following organisations: representatives from the following organisations: Department of Agriculture Malaysia Department of Agriculture Malaysia Department of Fisheries Malaysia Department of Fisheries Malaysia Department of Islamic Development Malaysia (Halal Hub Division) Department of Islamic Development Malaysia (Halal Hub Division) Department of Islamic Development Malaysia (Research Division) Department of Islamic Development Malaysia (Research Division) Department of Veterinary Services Department of Veterinary Services Federal Territory Mufti Office Federal Territory Mufti Office Federation of Malaysian Manufacturers Federation of Malaysian Manufacturers Federation of Marketing Authority Federation of Marketing Authority Halallndustry Development Corporation Sdn Bhd Halallndustry Development Corporation Sdn Bhd Institute of Islamic Understanding Malaysia Institute of Islamic Understanding Malaysia Malaysian Agricultural Research and Development Institute Malaysian Agricultural Research and Development Institute Malaysian Association of Standards Users Malaysian Association of Standards Users Ministry of Agriculture and Agro-based Industry Ministry of Agriculture and Agro-based Industry Ministry of Domestic Trade, Co-operatives and Consumerism Ministry of Domestic Trade, Co-operatives and Consumerism Ministry of Health Malaysia (Food Safety and Quality Division) Ministry of Health Malaysia (Food Safety and Quality Division) Ministry of International Trade and Industry Ministry of International Trade and Industry Muslim Consumers' Association of Malaysia Muslim Consumers' Association of Malaysia Royal Customs of Malaysia Royal Customs of Malaysia SIRIM Berhad (Secretariat) SIRIM Berhad (Secretariat) SIRIM QAS International Sdn Bhd (Chemical Testing Section) SIRIM QAS International Sdn Bhd (Chemical Testing Section) SIRIM QAS International Sdn Bhd (Product Certification Section) SIRIM QAS International Sdn Bhd (Product Certification Section) Universiti Kebangsaan Malaysia Universiti Kebangsaan Malaysia Universiti Putra Malaysia Universiti Putra Malaysia Universiti Teknologi MARA Universiti Teknologi MARA Co-opted members: Co-opted members: Department of Islamic Development Malaysia (Hub Halal Division) Department of Islamic Development Malaysia (Hub Halal Division) Malaysian Organisation of Pharnnaceuticallndustries Malaysian Organisation of Pharmaceutical Industries Ministry of Health Malaysia (National Pharnnaceutical Control Bureau) Ministry of Health Malaysia (National Pharmaceutical Control Bureau) Ministry of Health Malaysia (Pharmaceutical Services Division) Ministry of Health Malaysia (Pharmaceutical Services Division) Pharnnaceutical Association of Malaysia Pharmaceutical Association of Malaysia Universiti Sains Malaysia Universiti Sains Malaysia ii © STANDARDS MALAYSIA 2012 -All rights reserved ii © STANDARDS MALAYSIA 2012 -At! rights reserved MMSS 22442244::22001122 FFOORREEWWOORRDD TThhiiss MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrdd wwaass ddeevveellooppeedd bbyy tthhee TTeecchhnniiccaall CCoommmmiitttteeee oonn HHaallaall FFoooodd aanndd IIssllaammiicc CCoonnssuummeerr GGooooddss uunnddeerr tthhee aauutthhoorriittyy ooff tthhee IInndduussttrryy SSttaannddaarrddss CCoommmmiitttteeee oonn HHaallaall SSttaannddaarrddss.. CCoommpplliiaannccee wwiitthh aa MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrdd ddooeess nnoott ooff iittsseellff ccoonnffeerr iimmmmuunniittyy ffrroomm lleeggaall oobblliiggaattiioonnss.. ©© SSTTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA 22001122 --AAllll rriigghhttss rreesseerrvveedd iiiiii MMSS 22442244::22001122 HHaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss --GGeenneerraall gguuiiddeelliinneess 11 SSccooppee TThhiiss MMaallaayyssiiaann SSttaannddaarrdd ddeessccrriibbeess tthhee ggeenneerraall gguuiiddeelliinneess iinn tthhee mmaannuuffaaccttuurriinngg aanndd hhaannddlliinngg ooff hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss.. IItt sseerrvveess aass aa bbaassiicc rreeqquuiirreemmeenntt ffoorr hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss iinn MMaallaayyssiiaa.. NNOOTTEE.. TThhiiss ssttaannddaarrdd ddooeess nnoott nneecceessssaarriillyy ccoonnttaaiinn aallll rreeqquuiirreemmeennttss wwhhiicchh mmaayy bbee rreeqquuiirreedd ffoorr cceerrttiiffiiccaattiioonn.. HHaallaall cceerrttiiffiiccaattiioonn mmaayy bbee ssoouugghhtt bbyy aarrrraannggeemmeenntt wwiitthh tthhee ccoommppeetteenntt IIssllaammiicc aauutthhoorriittiieess iinn MMaallaayyssiiaa.. 22 NNoorrmmaattiivvee rreeffeerreenncceess TThhee ffoolllloowwiinngg nnoorrmmaattiivvee rreeffeerreenncceess aarree iinnddiissppeennssaabbllee ffoorr tthhee aapppplliiccaattiioonn ooff tthhiiss ssttaannddaarrdd.. FFoorr ddaatteedd rreeffeerreennccee,, oonnllyy tthhee eeddiittiioonn cciitteedd aapppplliieess.. FFoorr uunnddaatteedd rreeffeerreennccee,, tthhee llaatteesstt eeddiittiioonn ooff tthhee nnoorrmmaattiivvee rreeffeerreenncceess ((iinncclluuddiinngg aannyy aammeennddmmeennttss)) aapppplliieess.. PPhhaarrmmaacceeuuttiiccaall IInnssppeeccttiioonn CCooooppeerraattiioonn SScchheemmee ((PPIICC//SS)):: GGuuiiddee ttoo GGoooodd MMaannuuffaaccttuurriinngg PPrraaccttiiccee ffoorr MMeeddiicciinnaall PPrroodduuccttss 11 PPhhaarrmmaacceeuuttiiccaall IInnssppeeccttiioonn CCooooppeerraattiioonn SScchheemmee ((PPIICC//SS)):: GGuuiiddee ttoo GGoooodd MMaannuuffaaccttuurriinngg PPrraaccttiiccee ffoorr MMeeddiicciinnaall PPrroodduuccttss AAnnnneexxeess 1' 33 TTeerrmmss aanndd ddeeffiinniittiioonnss FFoorr tthhee ppuurrppoossee ooff tthhiiss ssttaannddaarrdd,, tthhee ffoolllloowwiinngg tteerrmmss aanndd ddeeffiinniittiioonn sshhaallll aappppllyy.. 33..11 pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss PPhhaarrmmaacceeuuttiiccaall pprroodduuccttss iinn ffiinniisshheedd ddoossaaggee ffoorrmmss,, aanndd iinncclluuddeess bbootthh pprreessccrriippttiioonn aanndd nnoonn pprreessccrriippttiioonn mmeeddiicciinnaall pprroodduuccttss ffoorr hhuummaann uussee wwhhiicchh iiss rreeggiisstteerreedd wwiitthh tthhee DDrruugg CCoonnttrrooll AAuutthhoorriittyy,, MMiinniissttrryy ooff HHeeaalltthh MMaallaayyssiiaa.. NNOOTTEE.. EExxaammpplleess mmaayy iinncclluuddee bbiioopphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss,, rraaddiioopphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss,, ttrraaddiittiioonnaall mmeeddiicciinneess aanndd iinnvveessttiiggaattiioonnaall mmeeddiicciinnaall pprroodduuccttss.. 33..22 hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss PPrroodduuccttss tthhaatt ccoonnttaaiinn iinnggrreeddiieennttss ppeerrmmiitttteedd uunnddeerr tthhee SShhaarriiaahh llaaww aanndd ffuullffiillll tthhee ffoolllloowwiinngg ccoonnddiittiioonnss:: aa)) ddoo nnoott ccoonnttaaiinn aannyy ppaarrttss oorr pprroodduuccttss ooff aanniimmaallss tthhaatt aarree nnoonn--hhaallaall bbyy SShhaarriiaahh llaaww oorr aannyy ppaarrttss oorr pprroodduuccttss ooff aanniimmaallss wwhhiicchh aarree nnoott ssllaauugghhtteerreedd aaccccoorrddiinngg ttoo SShhaarriiaahh llaaww;; bb)) ddoo nnoott ccoonnttaaiinn nnaajjss aaccccoorrddiinngg ttoo SShhaarriiaahh llaaww;; cc)) ssaaffee ffoorr hhuummaann uussee nnoonn--ppooiissoonnoouuss,, nnoonn--iinnttooxxiiccaattiinngg oorr nnoonn--hhaazzaarrddoouuss ttoo hheeaalltthh aaccccoorrddiinngg ttoo pprreessccrriibbeedd ddoossaaggee;; 11 FFrroomm hheerreeaafftteerr,, tthheessee ddooccuummeennttss wwiillll bbee rreeffeerrrreedd ttoo aass PPIICC/fSS GGMMPP GGuuiiddeelliinneess aanndd PPIICC/fSS AAnnnneexxeess.. ©© SSTTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA 22001122 AAllll rriigghhttss rreesseerrvveedd MS 2424:2012 MS 2424:2012 d) not prepared, processed or manufactured using equipment contaminated with najs d) not prepared, processed or manufactured using equipment contaminated with najs aaccccoorrddiinngg ttoo SShhaarriiaahh llaaww;; e) do not contain any human parts or its derivatives that are not permitted by Shariah law; and e) do not contain any human parts or its derivatives that are not permitted by Shariah law; and f) during its preparation, processing, handling, packaging, storage and distribution, the halal f) during its preparation, processing, handling, packaging, storage and distribution, the halal pharmaceutical products are physically separated from any other pharmaceutical products pharmaceutical products are physically separated from any other pharmaceutical products that do not meet the requirements stated in items a), b), c), d) or e) or any other items that that do not meet the requirements stated in items a), b), c), d) or e) or any other items that hhaavvee bbeeeenn ddeeccrreeeedd aass nnoonn--hhaallaall aanndd nnaajjss bbyy SShhaarriiaahh llaaww.. 33..33 SShhaarriiaahh llaaww 3.3.1 The order of Allah which relate to the action of the people who are being accountable 3.3.1 The order of Allah which relate to the action of the people who are being accountable ((mmuukkaaII//aatt)) bbyy oobblliiggaattiioonn,, ooppttiioonn oorr aall wwaaddhh''uu22•. 33..33..22 SShhaarriiaahh llaaww ddeeffiinneedd bbyy MMaallaayyssiiaa llaaww mmeeaannss tthhee llaawwss ooff IIssllaamm iinn tthhee MMaazzhhaabb ooff SShhaaffiiee oorr tthhee llaawwss ooff IIssllaamm iinn aannyy ooff tthhee ootthheerr MMaazzhhaabbss ooff MMaalliikkii,, HHaannaaffii aanndd HHaammbbaallii oorr ffaattwwaa iissssuueedd bbyy tthhee IIssllaammiicc AAuutthhoorriittyy.. 33..44 hhaallaall IItteemmss oorr aaccttiioonnss ppeerrmmiitttteedd bbyy SShhaarriiaahh llaaww wwiitthhoouutt ppuunniisshhmmeenntt iimmppoosseedd oonn tthhee ddooeerr.. 33..55 nnaajjss 33..55..11 NNaajjss aaccccoorrddiinngg ttoo SShhaarriiaahh llaaww aarree:: aa)) ddooggss,, ppiiggss,, tthheeiirr ddeesscceennddeennttss aanndd ddeerriivvaattiivveess;; bb)) hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss tthhaatt aarree ccoonnttaammiinnaatteedd wwiitthh iitteemmss tthhaatt aarree nnoonn--hhaallaall;; cc)) hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss tthhaatt ccoommee iinnttoo ddiirreecctt ccoonnttaacctt wwiitthh iitteemmss tthhaatt aarree nnoonn--hhaallaall;; dd)) aannyy lliiqquuiidd aanndd oobbjjeeccttss ddiisscchhaarrggeedd ffrroomm tthhee oorriiffiicceess ooff hhuummaann bbeeiinnggss oorr aanniimmaallss;; NNOOTTEESS:: 11.. TThhee eexxaammpplleess aarree uurriinnee,, bblloooodd,, vvoommiitt,, ppuuss,, ppllaacceennttaa,, eexxccrreemmeenntt aanndd ssppeerrmm aanndd oovvaa ooff ppiiggss aanndd ddooggss eexxcceepptt ssppeerrmm aanndd oovvaa ooff ootthheerr aanniimmaallss.. 22.. MMiillkk,, ssppeerrmm aanndd oovvaa ooff hhuummaann aanndd aanniimmaallss,, eexxcceepptt ddoogg aanndd ppiigg,, aarree nnoott nnaajjss.. ee)) mmaaiittaahh oorr ccaarrrriioonn oorr hhaallaall aanniimmaallss tthhaatt aarree nnoott ssllaauugghhtteerreedd aaccccoorrddiinngg ttoo SShhaarriiaahh llaaww;; aanndd ff)) kkhhaammaarr aanndd ffoooodd oorr ddrriinnkk wwhhiicchh ccoonnttaaiinn oorr mmiixxeedd wwiitthh kkhhaammaarr.. 33..55..22 TThheerree aarree tthhrreeee ttyyppeess ooff nnaajjss:: aa)) mmuugghhaall//aazzaahh wwhhiicchh iiss ccoonnssiiddeerreedd aass sseevveerree nnaajjss wwhhiicchh aarree ddooggss aanndd ppiiggss ((kkhhiinnzziirr)) iinncclluuddiinngg aannyy lliiqquuiidd aanndd oobbjjeeccttss ddiisscchhaarrggeedd ffrroomm tthheeiirr oorriiffiicceess,, ddeesscceennddaannttss aanndd ddeerriivvaattiivveess;; NNOOTTEE.. EExxaammpplleess mmaayy iinncclluuddee ppoorrcciinnee ddeerriivveedd ggeellaattiinn,, iinnssuulliinn aanndd hhoorrmmoonneess.. 22 AAII wwaaddhh''uu iiss aa rreeqquuiirreemmeenntt pprriioorr ttoo tthhee iimmpplleemmeennttaattiioonn ooff aannyy aaccttiioonn tthhaatt ppeerrmmiisssSiibbllee aaccccoorrddiinngg ttoo SShhaarriiaahh llaaww,, ee..gg.. tthhee uussaaggee ooff mmeeddiicciinnee vviiaa oorraall,, aappppllyy,, iinnjjeeccttiioonn,, ddrrooppss oorr ootthheerrss aarree aalllloowwaabbllee aass lloonngg aass tthhee mmeeddiicciinnee iiss ffrreeee ffrroomm nnaajjss.. 33 SSuucchh aass aallccoohhoolliicc bbeevveerraaggeess aanndd iinnttooxxiiccaanntt.. 22 ©© SSTTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA 22001122 --AAllll rriigghhttss rreesseerrvveedd MMSS 22442244::22001122 bb)) mmuukkhhaaffffaaffaahh wwhhiicchh iiss ccoonnssiiddeerreedd aass lliigghhtt nnaajjss.. TThhee oonnllyy nnaajjss iinn tthhiiss ccaatteeggoorryy iiss uurriinnee ffrroomm aa bbaabbyy bbooyy aatt tthhee aaggee ooff ttwwoo yyeeaarrss aanndd bbeellooww wwhhoo hhaass nnoott ccoonnssuummeedd aannyy ootthheerr ffoooodd eexxcceepptt hhiiss mmootthheerr''ss mmiillkk;; aanndd cc)) mmuuttaawwaassssiittaahh wwhhiicchh iiss ccoonnssiiddeerreedd aass mmeeddiiuumm nnaajjss wwhhiicchh ddooeess nnoott ffaallllss uunnddeerr sseevveerree oorr lliigghhtt nnaajjss ssuucchh aass vvoommiitt,, ppuuss,, bblloooodd,, kkhhaammaarr,, ccaarrrriioonn,, lliiqquuiidd aanndd oobbjjeeccttss ddiisscchhaarrggeedd ffrroomm tthhee oorriiffiicceess.. 33..66 ccoommppeetteenntt aauutthhoorriittyy AAggeennccyy wwhhiicchh iiss eennttrruusstteedd bbyy tthhee ggoovveerrnnmmeenntt ttoo ccaarrrryy oouutt ssppeecciiffiieedd wwoorrkk aaccccoorrddiinngg ttoo pprreessccrriibbeedd rreeqquuiirreemmeennttss.. NNOOTTEE.. IInn MMaallaayyssiiaa tthheerree aarree vvaarriioouuss ccoommppeetteenntt aauutthhoorriittiieess wwhhiicchh aarree rreessppoonnssiibbllee iinn rreessppeeccttiivvee aarreeaass ssuucchh aass IIssllaammiicc aaffffaaiirrss,, hhaallaall cceerrttiiffiiccaattiioonn,, aanniimmaall hheeaalltthh,, ppuubblliicc hheeaalltthh,, ddrruugg rreegguullaattoorryy ccoonnttrrooll;; eettcc.. 33..77 mmaannuuffaaccttuurree AAllll ooppeerraattiioonnss ssttaarrttiinngg ffrroomm tthhee ssoouurrcciinngg ooff mmaatteerriiaallss aanndd pprroodduuccttss tthhrroouugghh ttoo pprroodduuccttiioonn,, ppaacckkaaggiinngg,, qquuaalliittyy ccoonnttrrooll,, rreelleeaassee,, ssttoorraaggee,, aanndd sshhiippmmeenntt ((ffrroomm ssttoorraaggee rreellaatteedd ttoo tthhee mmaannuuffaaccttuurriinngg ssiittee)) ooff ffiinniisshheedd pprroodduuccttss,, aanndd tthhee rreellaatteedd ccoonnttrroollss.. MMaannuuffaaccttuurree sshhaallll aallssoo iinncclluuddee rree--ppaacckkaaggiinngg aanndd rree--IIaabbeelllliinngg ooppeerraattiioonnss.. 33..88 mmaannuuffaaccttuurriinngg pprreemmiissee AAnnyy bbuuiillddiinngg oorr aannyy ootthheerr ssttrruuccttuurree,, ppeerrmmaanneenntt oorr ootthheerrwwiissee ttooggeetthheerr wwiitthh tthhee llaanndd oonn wwhhiicchh tthhee bbuuiillddiinngg,, oorr ootthheerr ssttrruuccttuurree iiss ssiittuuaatteedd aanndd aannyy aaddjjooiinniinngg llaanndd uusseedd iinn ccoonnnneeccttiioonn wwiitthh tthhee pprreeppaarraattiioonn,, pprroocceessssiinngg,, hhaannddlliinngg,, ppaacckkaaggiinngg,, ssttoorraaggee,, aanndd ddiissttrriibbuuttiioonn ooff aannyy hhaallaall pphhaanrmmaacceeuuttiiccaallss.. 33..99 mmaatteerriiaallss 33..99..11 ssttaarrttiinngg mmaatteerriiaallss AAnnyy ssuubbssttaannccee uusseedd iinn tthhee pprroodduuccttiioonn ooff hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss.. 33..99..22 ppaacckkaaggiinngg mmaatteerriiaall AAnnyy mmaatteerriiaall eemmppllooyyeedd iinn tthhee ppaacckkaaggiinngg ooff hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss,, eexxcclluuddiinngg aannyy oouutteerr ppaacckkaaggiinngg uusseedd ffoorr ttrraannssppoorrttaattiioonn oorr sshhiippmmeenntt.. PPaacckkaaggiinngg mmaatteerriiaallss aarree rreeffeerrrreedd ttoo aass pprriimmaarryy oorr sseeccoonnddaarryy aaccccoorrddiinngg ttoo wwhheetthheerr oorr nnoott tthheeyy aarree iinntteennddeedd ttoo bbee iinn ddiirreecctt ccoonnttaacctt wwiitthh tthhee pprroodduucctt.. 44 RReeqquuiirreemmeennttss FFoorr tthhee ppuurrppoossee ooff hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss,, tthhee ffoolllloowwiinngg rreeqquuiirreemmeennttss sshhaallll bbee iinnccoorrppoorraatteedd wwiitthh PPIICCI/SS GGMMPP GGuuiiddeelliinneess aanndd PPIICCI/SS AAnnnneexxeess ccuurrrreennttllyy bbeeiinngg eennffoorrcceedd bbyy tthhee rreelleevvaanntt ccoommppeetteenntt aauutthhoorriittyy.. 44..11 QQuuaalliittyy mmaannaaggeemmeenntt TThhee oorrggaanniissaattiioonn sshhaallll eennssuurree tthhaatt tthhee hhaallaall pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss aarree mmaannuuffaaccttuurreedd aaccccoorrddiinngg ttoo hhaallaall rreeqquuiirreemmeennttss.. ©© SSTTAANNDDAARRDDSS MMAALLAAYYSSIIAA 22001122 --AAllll rriigghhttss rreesseerrvveedd 33