Modalités particulières d'administration des médicaments par voie orale

64 Pages·2014·1.6 MB·French

Modalités particulières
d’administration des

a médicaments par voie orale
u
Q

é
R

e

d
i
u
G

Juillet 2014

Version 2

Page 1 sur 64
Sommaire

Contexte 3
Objectif 3
Domaine d’application 3
Références 3
Méthodologie de travail 4
Recommandations 5
Matériel existant pour écraser les comprimés 8
Présentation de la liste des formes orales disponibles 9
Groupe de travail et relecteurs 10
Annexe 1 : Liste des formes orales sèches 11

« Le présent guide pourra être mis à jour en fonction
des expériences et commentaires,
de la parution de recommandations,
ou de l’évolution réglementaire. »
RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 2 sur 64
Contexte :

• Les troubles de la déglutition, de la mastication et/ou du comportement, de plus
en plus fréquents chez les patients hospitalisés dans les établissements de santé ou
médico-sociaux et particulièrement dans les secteurs gériatriques, gênent
l’administration des médicaments per os.
• Face à ces troubles, l’administration de formes orales sèches « écrasées » ou
« ouvertes » (gélules) est parfois la seule solution.
• Mais ces pratiques ne sont pas sans risques pour les patients (altération de leur
efficacité, interactions chimiques, toxicité, surdosage ou sous-dosage,) et pour les
soignants (toxicité directe, allergie).

Objectif :

Recommandations pour la prescription, la dispensation et l’administration non
conventionnelle des formes orales sèches pour une administration optimisée, et/ou
personnalisée.

Domaine d’application :

Tous les secteurs accueillant des patients atteints de troubles de la déglutition, de la
mastication et/ou du comportement, en secteur sanitaire ou médico-social.

Références :

Département de l’Information médicale des laboratoires pharmaceutiques contactés.
Banque de données Thériaque ®.
Base Vidal ® des médicaments.
Banque Claude Bernard (BCB) ® de données médicamenteuses.
Thésorimed ® , base de données médicamenteuses
Liste des médicaments dont la galénique est modifiable, OMEDIT Haute Normandie, Nov.
2011 [http://www.omedit-hautenormandie.fr/ ,]
HAS, Outils de sécurisation de l’administration des médicaments – Juillet 2011
RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 3 sur 64
Méthodologie de travail :

Les recommandations résultent de la réflexion consensuelle d’un groupe multidisciplinaire.
Les pharmaciens du groupe de travail, adhérents au groupement interrégional d’achat
des spécialités pharmaceutiques Franche-Comté / Haute Bourgogne, se sont répartis les
classes thérapeutiques. Ils ont recherché, dès 2012, des informations fiables sur
l’adaptation des formes orales sèches disponibles au groupement. La mise à jour des
données en 2014 a suivi la démarche utilisée en 2012 :

Résumé Caractéristique du Produit (RCP)
(Thériaque, BCB ...)

RCP autorise Pas d'information ou RCP interdit
l’écrasement ou non clairement exprimée l’écrasement ou
l’ouverture l’ouverture

Appel au responsable de

l’information médicale du

laboratoire pharmaceutique

Existence d’études
OUI NON

I

Forme Forme non

écrasable ou écrasable ou Absence de Pratique non

ouverture ouverture données mais pas recommandée

possible impossible de contre-indication par le

galénique laboratoire

Demande de Demande de
confirmation confirmation
Demande de Demande de
écrite : écrite :
confirmation écrite : confirmation
Écrasement, Ne pas
Laissé à écrite :
ouverture écraser l’appréciation de Ne pas
possible
l’établissement écraser

A partir de ces éléments, une base de données a été créée en mars 2012. Lors des
changements de marché, les nouvelles références sont mises à jour, y compris les
médicaments hors marché qui figurent dans le listing. C’est ainsi que cette version 2014
voit le jour.

RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 4 sur 64
Recommandations :

Risques pour le patient

L’écrasement des médicaments permet de limiter le risque de fausse route mais
peut induire d’autres risques tout aussi importants pour le patient :

 Irritation ou ulcération des muqueuses et de l’œsophage
 Destruction du principe actif du médicament (perte d’effet)

 Sous dosage ou surdosage par modification des propriétés

pharmacocinétiques
 Interaction lorsque le mortier est utilisé pour plusieurs médicaments ou
plusieurs patients, sans nettoyage

 Erreur d’administration car médicament non identifiable
 Interaction médicament – véhicule* utilisé pour l’administration

* Le véhicule est utilisé pour mélanger le médicament pilé et faciliter son administration.

Risques pour le professionnel :

 Irritation par inhalation ou contact cutané
 Allergie
 Augmentation du temps de préparation des médicaments
 Tendinite d’effort, si répétition du geste

RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 5 sur 64
La prescription

Le Médecin :

Diagnostique le trouble de la déglutition, de la mastication et/ou

du comportement (type, importance) et le renseigne sur la

prescription

Prépare sa prescription et la valide en se posant la question

pour chaque médicament

 de l’écrasement ou de l’ouverture du médicament

en se référant à la liste

 des alternatives galéniques

 des alternatives thérapeutiques médicamenteuses

 de la suspension ou l’arrêt d’un traitement

 du maintien d’un traitement indispensable sans

alternative, Dans ce cas, le traitement sera

administré pilé ou ouvert, sauf contre indication

formelle à cette pratique.

Contacte si besoin la pharmacie pour les médicaments

nécessitant des précautions particulières de préparation

La dispensation :

Le pharmacien :

Analyse la prescription en tenant compte des troubles de la
déglutition, de la mastication et/ou du comportement du patient
Donne un avis pharmaceutique : propose des alternatives
galéniques, ou des alternatives médicamenteuses (activité
pharmacologique équivalente)
Valide la prescription
Délivre les médicaments
RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 6 sur 64
La préparation et l’administration :

L’infirmier Prend connaissance des troubles de la déglutition, de la
mastication et/ou du comportement du patient, selon prescription

Vérifie si le médicament est écrasable avec la liste en annexe

Utilise un système écraseur-broyeur par patient



Ecrase le médicament juste avant de l’administrer

Utilise un véhicule adapté au patient et au médicament

Écrase 1 seul produit à la fois, le plus finement possible

Essuie à sec le système écraseur broyeur entre chaque
médicament

Lave le système écraseur broyeur en fin d’utilisation avec un

produit adapté au contact alimentaire


Informe le médecin et/ou le pharmacien sur les difficultés

rencontrées lors de l’administration et l’évolution des troubles de la

déglutition, de la mastication et/ou du comportement du patient.

Trace sur la feuille de prescription les difficultés d’administration.

Précautions de manipulation des médicaments cytotoxiques

Respecter les règles d’hygiène
Porter un masque
Mettre des gants et lunettes en cas de risques de projection
RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 7 sur 64
Matériel existant pour écraser les comprimés

Mortier + pilon
en céramique en verre en inox

Ecrase comprimé

Broyeur de comprimé « The crusher® » Broyeur mécanique

Pilon large ou pilon étroit

Broyeur «Silent knight®» Broyeur électrique «Severo ® »

RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 8 sur 64
Présentation de la liste des formes orales sèches

La liste des formes orales sèches se trouve en annexe 1.

Les médicaments sont classés par ordre alphabétique de leur nom commercial, suivi de la
Dénomination Commune Internationale (DCI).

La DCI est un nom non-commercial (c'est-à-dire distinct de tout nom de produit
commercial) défini par l'Organisation Mondiale de la Santé, conçu pour être utilisable
sans ambiguïté dans un grand nombre de langues.

Pour chaque forme orale sèche, sont mentionnées les recommandations et possibilités de
piler, dissoudre ou ouvrir le médicament selon les informations du RCP et les réponses
obtenues des laboratoires pharmaceutiques, comme présenté ci-dessous :

NOM
Forme Pilable, Alternati
COMMERCIAL DU DCI Laboratoire Recommandations / Explications
galénique ouvrable ou ve
MED/Dosage
non

Recommandations /Explications
Précisions sur les modalités particulières
d’administration autorisées

Ouverture possible de la gélule

X Ne pas ouvrir la gélule

Ecrasement possible des comprimés »

X Ne pas écraser le comprimé

Dissolution possible du comprimé

X Ne pas ouvrir les capsules

Respecter les précautions particulières
de manipulation des médicaments
cytotoxiques

RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 9 sur 64
Groupe de travail :

Les travaux présentés en 2014 résultent de la réflexion d’un groupe de travail piloté par

Karine Romand, Pharmacien CH Morteau et co piloté par Juliette Duchêne, pharmacien
chargé de mission Réqua

et composé de :

Karine Romand Pharmacien CH Morteau
Sophie Armand Branger Pharmacien CH SLD Le Chénois à Bavilliers
Céline Remonnay Pharmacien CHI Haute Comté à Pontarlier
Estelle Fein Pharmacien CLS Bellevaux à Besançon
Céline Menat Pharmacien CRF de Quingey
Annick Henon Pharmacien CDS Tilleroyes à Besançon /
Cindy Gaillard Pharmacien CHI Haute Saône à Vesoul
Yves Boivin Pharmacien CH de Salins les bains
Catherine Gody Pharmacien CH de Semur en auxois

La liste des formes orales sèches incluses
au groupement d’achat de Franche-Comté
est disponible en annexe 1
sous forme de tableau détaillé,

et sur le site du RéQua www.requa.fr

dans le programme de travail :

Prise en charge du patient
Prise en charge médicamenteuse
Modalités particulières d’administration

RéQua © - Administration particulière des médicaments par voie orale - juillet 2014 Page 10 sur 64