METODOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y EPIDEMIOLÓGICA PDF
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Métodos de investigación clínica y epidemiológica 5.ª EDICIÓN Josep M.ª Argimon Pallás Doctor en Medicina y Cirugía Especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública Master of Science (M. Sc) en Epidemiología Master of Science (M. Sc) en Atención Sanitaria basada en la evidencia Servicio Catalán de la Salud Josep Jiménez Villa Doctor en Medicina y Cirugía Especialista en Medicina de Familia y Comunitaria Máster en Metodología en Ciencias de la Salud Servicio Catalán de la Salud 2 Índice de capítulos Instrucciones para el acceso en línea Cubierta Portada Página de créditos Dedicatoria Presentación Contenido online Parte I: Principios generales de investigación Capítulo 1: El proceso de la investigación clínica y epidemiológica Método científico Proceso de investigación Finalidades de la investigación Orientación de la investigación Capítulo 2: Bases metodológicas de la investigación clínica y epidemiológica Tipos de error Grupo control 3 Factores de confusión Validez interna y validez externa Capítulo 3: Ética e investigación Ética e investigación clínica Principios éticos básicos Requisitos éticos en investigación Conflictos de intereses en investigación clínica Parte II: Tipos de estudio Capítulo 4: Clasificación de los tipos de estudio Criterios de clasificación Capítulo 5: Estudios experimentales I: el ensayo clínico aleatorio Ensayo clínico aleatorio Intervenciones que se comparan Definición de la variable de respuesta Selección de la población Asignación aleatoria Técnicas de enmascaramiento Seguimiento de los sujetos Estrategia de análisis Finalización anticipada Estudios de equivalencia y no inferioridad Ensayos pragmáticos y ensayos explicativos 4 Capítulo 6: Estudios experimentales II: otros diseños Desarrollo clínico de medicamentos Evaluación de tratamientos no farmacológicos Evaluación de la eficacia de las medidas preventivas Asignación por grupos Ensayo clínico secuencial Ensayo clínico factorial Ensayo clínico cruzado Ensayos comunitarios Otros diseños experimentales Capítulo 7: Estudios de cohortes Tipos de estudios de cohortes Estimaciones que pueden realizarse en los estudios de cohortes Identificación de las cohortes Medición de la exposición Medición del desenlace Seguimiento Ventajas y limitaciones de los estudios de cohortes Estudios retrospectivos de cohortes Capítulo 8: Estudios de casos y controles Selección de los casos Selección de los controles Sesgos en la selección de casos y controles Emparejamiento (matching) 5 Información sobre la exposición Estudios de casos y controles que evalúan medidas preventivas Ventajas y limitaciones de los estudios de casos y controles Diseños híbridos Capítulo 9: Estudios descriptivos Estudios de prevalencia y de asociación cruzada Series de casos Estudios que evalúan una prueba diagnóstica Estudios de concordancia Estudios ecológicos Capítulo 10: Revisiones sistemáticas Fases de una revisión sistemática Definición del objetivo Identificación de los estudios disponibles Criterios de selección de estudios Valoración crítica de los estudios seleccionados Extracción de los datos Estrategia de análisis Sesgos en una revisión sistemática Revisiones sistemáticas que usan datos de pacientes individuales Revisiones sistemáticas de estudios observacionales Capítulo 11: Estudios con datos de la práctica clínica real Usos y ventajas 6 Efectividad comparada Barreras y limitaciones Algunas iniciativas Parte III: Elaboración del protocolo de estudio Capítulo 12: Protocolo de investigación Esquema del protocolo de estudio Elaboración del protocolo de estudio Equipo investigador Capítulo 13: Objetivo del estudio Identificación del problema Búsqueda bibliográfica Delimitación del objetivo Pertinencia y viabilidad Objetivo específico Preguntas secundarias Capítulo 14: Variable de respuesta Evaluación de la respuesta Variables subrogadas Variables combinadas Cuestionarios Capítulo 15: Población de estudio Niveles de población 7 Principios de representatividad y comparabilidad Población de estudio Inclusión de los sujetos Estrategias para disminuir las no respuestas y las pérdidas de seguimiento Capítulo 16: Tamaño de la muestra Estudios que estiman un parámetro Estudios que comparan dos grupos Cálculo del tamaño de la muestra basado en intervalos de confianza Corrección por las no respuestas, las pérdidas y los abandonos Estrategias para minimizar el número de sujetos necesario Capítulo 17: Muestreo Ventajas del muestreo Planificación del muestreo Técnicas de muestreo Capítulo 18: Formación de los grupos de estudio Principio de comparabilidad Comparabilidad de los grupos en estudios observacionales Comparabilidad de los grupos en los estudios experimentales: asignación aleatoria Capítulo 19: Medición de variables Fiabilidad Validez Estrategias para aumentar la fiabilidad y la validez 8 Capítulo 20: Selección y definición de las variables Selección de variables Definición de las variables Escalas de medida Fuentes de información Capítulo 21: Diseño de cuestionarios Tipos de cuestionarios Tipos de preguntas Selección de los ítems Redacción de las preguntas Puntuaciones y escalas Orden de las preguntas Formato del cuestionario Prueba piloto Capítulo 22: Validación de cuestionarios Viabilidad Fiabilidad Validez Sensibilidad al cambio Adaptación transcultural Selección y uso de un instrumento de medida Capítulo 23: Estrategia de análisis Revisión de los datos 9 Estrategia de análisis de un estudio descriptivo Estrategia de análisis de un estudio analítico Capítulo 24: Sujetos a incluir en el análisis No respuestas Exclusiones preasignación en los ensayos clínicos Pérdidas Manejo de las pérdidas y las no respuestas Retiradas Modalidades de análisis de un ensayo clínico aleatorio Capítulo 25: Gestión del estudio El equipo investigador Manual de procedimientos Cuaderno de recogida de datos Formación del personal Seguimiento del estudio Control de calidad de los datos Prueba piloto Difusión y comunicación de la investigación Capítulo 26: Solicitud de ayuda para la financiación Preparación de una solicitud de ayuda para la financiación Evaluación de las solicitudes de ayudas para la financiación Parte IV: Interpretación de resultados 10
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