Marco regulatorio y técnico en alimentación especializada, suplementos alimenticios y alimentos.

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Marco regulatorio y técnico en
alimentación especializada,
suplementos alimenticios y
alimentos.
Suplementos alimenticios. Etiquetado frontal
nutrimental. Copy advice de etiquetado.
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REGULACIÓN DE LOS SUPLEMENTOS
ALIMENTICIOS EN MÉXICO
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MARCO JURÍDICO

• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos
CPEUM
• Ley General de Salud (LGS)
Ley
• Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPyS)
• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad
(RLGSMP)
Reglamentos
• NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de
alimentos, bebidas o suplementos alimenticios
Normas
• ACUERDO por el que se determinan las plantas
prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites
vegetales comestibles (DOF, 1999).
Acuerdos • ACUERDO por el que se determinan los aditivos y
coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos
alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias
(DOF, 2012)
FHEUM
• Lista sustancias con toxicidad conocida. FHEUM, 2da
edición.
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DEFINICIÓN

Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos
tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o
no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma
farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta
dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes
(art. 215, fracción V, LGS).
 Los suplementos alimenticios nos nutren, complementan la alimentación
NO SON PARA CURAR O TRATAR UN PADECIMIENTO.
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INGREDIENTES PERMITIDOS

Pueden estar constituidos por 1 ó más de
estos ingredientes (art. 168, RCSPyS):
Carbohidratos
Alimentos Proteínas
tradicionales
deshidratados
Suplemento
Aminoácidos
alimenticio
Metabolitos
Ácidos
Algas
Plantas /
grasos
Hierbas
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INGREDIENTES PERMITIDOS
CONTENIDO MÁXIMO PERMITIDO
(apéndice XVII. RCSPyS)
1.1. VITAMINAS 1.2 MINERALES
Nutrimento Cantidad /día Nutrimento Cantidad
/día
Vit. A (Retinol ) 1000 µg Calcio 1200 mg Otros ingredientes
Betacaroteno 15 mg Cobre 3 mg
Vit. B1 (Tiamina) 15 mg Cromo 200 µg +
Vit. B2 (Riboflavina) 18 mg Flúor 1 mg
Vit. B3 (Niacina o ác. 25 mg Fósforo 1200 mg Vitaminas y minerales

nicotínico)
Vit. B5 (Ac. Pantoténico) 20 mg Hierro 20 mg
Vit. B6 (Piridoxina) 10 mg Magnesio 500 mg
Vit. B7 (Biotina) 300 µg Manganeso 7.5 mg
Vit. B9 (Ac. fólico /Folacina) 400 µg Molibdeno 250 µg
Vit. B12 (Cobalamina) 12 µg Selenio 100 µg
Vit. C (ác. ascórbico) 300 mg Yodo 200 µg
Vit D (Colecalciferol) 10 µg Zinc 20 mg
Vit E (d-α-tocoferol) 200 mg
Vit K 30 µg
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INGREDIENTES PERMITIDOS

ANEXO Descripción
Otros ingredientes
I Aditivos con diversas clases funcionales y con una IDA
establecida. Ejemplo: Fosfatos máximo 2,200 mg/kg de
+
producto
II Aditivos con diversas clases funcionales que pueden ser
usados bajo BPF ADITIVOS
III Colorantes con una IDA Contemplados en el
Ejemplo: Azul 1 máximo 300mg/kg de producto ACUERDO*
IV Colorantes que pueden ser usados con BPF
Siempre y cuando no
V Sustancias purificadas para masticar
excedan la ingestión diaria
VI Enzimas
admisible (IDA) para
VII Edulcorantes con una IDA establecida suplementos alimenticios
Ejemplo: Sucralosa máximo 2400mg/kg de producto
VIII Edulcorantes que pueden ser usados con BPF
IX Aditivos permitidos en fórmulas para lactantes, fórmulas de
continuación y fórmulas para necesidades especiales de
nutrición.
X Coadyuvantes de elaboración y
XI Saborizantes
*ACUERDO por el que se determinan los aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y
7 suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias (DOF, 2012/ Última modificación,
Mayo 2016)
INGREDIENTES NO PERMITIDOS

Los suplementos alimenticios no deben contener (art. 169, RCSPyS):
ACUERDO por el que se determinan las plantas
Procaína
prohibidas o permitidas para tés, infusiones y
aceites vegetales comestibles (DOF, 1999)
Germanio Efedrína
1° 2°

X Plantas con leyenda de
Plantas prohibidas en la
advertencia
Suplementos elaboración de tés o
ATENCIÓN: NO
infusiones y suplementos
Sustancias con alimenticios CONSUMIR DURANTE
alimenticios.
acción
EL EMBARAZO.
farmacológica Yohimbina No emplear sustancias Art.

234 y 245 de la LGS
reconocida
(Estupefacientes y Ejemplo:
psicotrópicos)
Plantas Salvia officinalis L.
que no se Hormonas (Salvia)
• Principios activos permiten animales o
en el humanas
de medicamentos
Acuerdo
• Evaluación CEMAR
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ETIQUETADO

 Art. 25 y Apéndice XVII, RCSPyS.
Indica la información que debe figurar en la
etiqueta de los suplementos alimenticios.

*Productos de importación envasados
d e origen la información debe figurar
en idioma español previamente a su

comercialización.

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 Información mínima con la que deben contar las etiquetas de los suplementos
alimenticios (apéndice XVII RCSPyS):

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