Manuel de prélèvement Version 1 Rédigée par A. Riaz Validée par A. Dos Santos Approuvée par A. Riaz DIFFUSION : contrôlée non contrôlée Sommaire I. Avant-propos ................................................................................................................................... 4 II. Le laboratoire BIOMAG ................................................................................................................... 5 III. Prescription ..................................................................................................................................... 6 1) Prescription médicale .................................................................................................................. 6 2) Analyse sans ordonnance ............................................................................................................ 7 3) Demande provenant d'un autre laboratoire ............................................................................... 8 4) Documents à apporter par le patient .......................................................................................... 8 5) Analyse de génétique .................................................................................................................. 8 6) Analyse hors nomenclature ......................................................................................................... 8 IV. Liste des analyses nécessitant des documents et des renseignements particuliers ....................... 9 V. Analyses effectuées au laboratoire ............................................................................................... 10 VI. Analyses complémentaires ............................................................................................................ 11 1) Délais pour prescrire une analyse complémentaire.................................................................. 11 2) Analyses complémentaires éventuelles à l’initiative du laboratoire ........................................ 11 VII. Analyses réalisées en urgence ....................................................................................................... 11 1) Gestion des analyses urgentes .................................................................................................. 11 2) Liste des analyses urgentes ....................................................................................................... 12 VIII. Procédures de prélèvement .......................................................................................................... 13 1) Par les professionnels ................................................................................................................ 13 a) Procédures à l’accueil du patient .......................................................................................... 13 b) Prélèvements sanguins .......................................................................................................... 13 c) Prélèvements microbiologiques ............................................................................................ 15 2) Par le patient ............................................................................................................................. 18 a) Prélèvements urinaires ......................................................................................................... 18 b) Prélèvement de selles ........................................................................................................... 21 c) Prélèvement de sperme ........................................................................................................ 22 d) Prélèvement de crachats ....................................................................................................... 23 IX. Tests dynamiques effectués au laboratoire ................................................................................. 24 X. Identification des prélèvements .................................................................................................... 27 1) Prélèvements internes au laboratoire....................................................................................... 27 2) Prélèvements externes au laboratoire ...................................................................................... 27 XI. Choix du matériel .......................................................................................................................... 28 1) Liste des analyses ...................................................................................................................... 28 2) Matériel utilisés pour réaliser les prélèvements et les tests ..................................................... 29 XII. Transport des échantillons ............................................................................................................ 38 1) Obligation d’emballage ............................................................................................................. 38 2) Echantillons prélevés au laboratoire ......................................................................................... 38 3) Echantillons prélevés à l’extérieur du laboratoire : 2 possibilités............................................. 39 C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 2 sur 54 4) Transmission des échantillons au plateau technique ............................................................... 39 5) Traçabilité des transports .......................................................................................................... 39 XIII. Réception et acceptation des échantillons ................................................................................... 39 XIV. Elimination des déchets ................................................................................................................ 41 1) Classification des déchets .......................................................................................................... 42 2) Elimination des déchets assimilables à des ordures ménagères .............................................. 42 3) Elimination des déchets à risques ............................................................................................. 43 XV. Conduite à tenir en cas d’incident ou d’accident .......................................................................... 44 1) Conduite à tenir en cas d’incident de prélèvement .................................................................. 44 2) Conduite à tenir en cas d’accident avec exposition au sang ou à des produits biologiques .... 45 a) Conduite à tenir en cas de risque biologique ........................................................................ 45 b) Conduite à tenir en cas de risque chimique .......................................................................... 47 c) Conduite à tenir en cas de risque thermique ........................................................................ 47 d) Numéros utiles ...................................................................................................................... 48 XVI. Bibliographie .................................................................................................................................. 50 XVII. Annexes ......................................................................................................................................... 51 1) Annexe A.................................................................................................................................... 51 2) Annexe B .................................................................................................................................... 52 3) Annexe C .................................................................................................................................... 53 4) Annexe D ................................................................................................................................... 54 C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 3 sur 54 I. Avant-propos Le laboratoire BIOMAG est heureux de vous adresser son Manuel de Prélèvement. L’élaboration de ce manuel répond à notre objectif constant : l’assurance d’analyses de qualité permettant une prise en charge optimale de tous nos patients. Dans cette perspective, toutes les étapes, du prélèvement jusqu’à la remise des résultats, doivent être maîtrisées et particulièrement la phase pré-analytique qui est primordiale de par sa complexité. Modalités de prélèvement, de transport, de conservation, délais d’acheminement sont autant d’exigences dont il faut tenir compte. Afin de maîtriser cette phase cruciale, ce manuel regroupe toutes les « instructions du laboratoire relatives aux activités de prélèvement » [1] répondant à la norme NF EN ISO 15189. Les renseignements et instructions fournis dans ce manuel doivent être respectés pour tout acte de prélèvement relevant d’une analyse réalisée au sein du laboratoire BIOMAG. Nous demandons donc une étroite collaboration entre préleveurs externes et personnels de laboratoire et restons à votre disposition pour toutes remarques et suggestions en vue de l’amélioration continue de ce manuel et plus généralement de notre activité. N.B. : L'article L.6211-14 impose la signature d'une convention entre LBM et préleveurs externes. C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 4 sur 54 II. Le laboratoire BIOMAG Le laboratoire BIOMAG a été créé le 1 mars 2005 par le Docteur Vincent MATHA à Creil. Aujourd’hui, il regroupe 12 laboratoires d’analyses de biologie médicale soit : Laboratoire de Dr Vincent Matha, Dr Aline Dos Santos Ouvert du lundi au vendredi de 6h à 18h00 sans interruption 3 Avenue Jules Uhry 60100 Creil Ouvert le samedi de 7h à 16h00 sans interruption Creil - Gare Tél : 03.44.55.12.60 T Laboratoire de Dr Dominique Milongo Ouvert d u lundi au vendredi de 7h30 à 12h00 et de 14h00 à 18h00 Creil - Plateau 1 rue He nri Dunant 60100 Creil Ouvert leM saamxeedin dcee 7 h 30 à 12h00 Tél : 03.M44a.6x4e.6n8c.2e0 T Labo ratoire de D r Mohamed El Alaoui Ouvert d u lundi au vendredi de 7h 30 à 12h30 Creil - Cavées 30 rue De scartes 60100 Creil Fermé le Msamaexdei nce Tél : 03.4M4.a25x.e08n.c55e T Laboratoire de Dr Brigitte Aubert Letrillart, Dr Florence M aier Ouvert d u lundi au vendredi de 6h30 à 12h30 et de 14h30 à 18h00 Pont-Ste-Maxence 62 rue Ch arles Lescot 60700 Pont-Sainte-M axence Ouvert lMe saamxeedni dcee 7 h 30 à 12h00 Tél : 03.44.72.27.27 T Maxence Laboratoire Dr Dominique Didry d’Estrées 11 bis ru e Théophile Havy 60190 Estrées S aint Denis OOuuvveerrtt dleMu s lauamnxdeied ain ud cev ee7nh d 3r0e àd i1 d2eh 070h 00 à 12h 00 et de 14h00 à 17h00 Tél : 03.44.41.11.11 Maxence T Laboratoire de Dr Mathilde Monseux-Delattre Ouvert d u lundi au vendredi de 7h00 à 12h 30 et de 14h00 à 17h00 Gouvieux 5 rue Cor bier Thiébaut 60270 Gouvieux Ouvert leM saamxeedin dce e7h 30 à 12h00 Tél : 03.M44.a6x2.e3n9.c3e9 T Laboratoire de D r Mathilde Monseux-Delattre-Dr Bonott e Ouvert du lundi au vendredi de 8h00 à 15h30 Sur rendez-vous PMA (Hôpital Senlis) 14 Avenu e Paul Rouge BP121 60309 Senl is Cedex Ouvert leM samaexdei ndec 8eh 0 0 à 12h00 uniquement Tél : 03.4M4.a21x.e73n.c24e Laboratoire de Dr Patrice Lemaitre Ouvert dMu luanxdei anuc veen dredi de 7h00 à 12h30 et de 14h00 à 17h00 2 place dMe laa Rxéepunbcliequ e 60340 Saint Leu d’Esserent Saint-Leu Ouvert le samedi de 7h30 à 12h00 Tél : 03.44.56.63.83 T Laboratoire de D r Chantal Reckaty Ouvert du lundi au vendredi de 7h00 à 12h 00 et de 14h00 à 18h00 Chambly 23 place C harles de Gaulle 60230 Chambly Ouvert leM samaexdei ndec 7eh 0 0 à 12h00 Tél : 01.30.28.80.07 Maxence T Laboratoire de Dr Jacques Demarquest Ouvert du lundi au vendredi de de 7h00 à 12h 00 et de 14h00 à 17h30 Méru 84 rue M artyrs de la Résistance 60110 Méru Ouvert leM samaxedei ndec7eh 3 0 à 12h00 Tél : 03.44.22.00.42 Maxence T Laboratoire de Dr Véronique Bonnotte Ouvert du lundi au vendredi de 7h00 à 12h 30 et de 14h00 à 18h00 Beaumont/Oise 1 rue Lou is Blanc 95260 Beaumont Sur Ois e Ouvert leM saamxeedin dce7eh 3 0 à 12h30 Tél : 01.30.28.68.20 Maxence T Laboratoire de Dr V. Bonnotte, J. Demarquest, C. Reckaty Ouvert du lundi au vendredi de 7h00 à 12h30 et de 14h00 à 18h00 Persan 118 aven ue Gaston Vermeire 95340 Persa n Ouvert leM samaxedei ndec e7h 0 0 à 12h30 Tél : 01.M34.a7x0e.3n4.c2e0 T Maxence Maxence C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 5 sur 54 Depuis 2005, le laboratoire BIOMAG collabore avec le laboratoire MAGI dont les sites sont les suivants : Laboratoire de Dr Chantal Bureau Ouvert du lundi au vendredi de 7h30 à 18h30 sans interruption Cergy - 3 Fontaines Centre Commercial 3 Fontaines 95000 Cergy Ouvert le samedi de 7h30 à 12h30 Tél : 01.30.31.22.48 T Laboratoire Cergy Dr Jean-Jacques Gimenez Ouvert d u lundi au vendredi de 7h30 à 12h 30 et de 13h30 à 18h30 St Christophe 19 avenu e Montdétour 95800 Cergy Ouvert leM saamxedei ndec e7h 3 0 à 13h00 Tél : 01.M30a.3x8e.4n4c.2e2 T Laboratoire de D r Stéphanie Zagoury Ouvert d u lundi au vendredi de 7h00 à 12h 30 et de 14h00 à 19h00 Villemomble 8 Grande Rue 93250 Villemomble Ouvert leM saamxedei ndec e7h 3 0 à 12h30 Tél : 01.48.54.05.10 Maxence T Laboratoire de Dr Elise Renault Ouvert d u lundi au vendredi de 7h00 à 13h 00 et de 14h00 à 18h30 Paris - Nav ier 24 rue N avier 75017 Paris Ouvert leM saamxeedin dce e8h 00 à 12h00 Tél : 01.M46a.2x7e.7n9c.2e4 T Maxence Maxence III. Prescription Les analyses sont réalisées au laboratoire sur prescription médicale (ordonnance) dans la majorité des cas. La réalisation d’analyses en l’absence de prescription médicale peut également être faite sous certaines conditions. En cas de prélèvement au domicile du patient, le préleveur externe informe le patient du laboratoire où sera effectuée l’analyse. Les coordonnées du laboratoire lui sont communiquées pour tous renseignements complémentaires. 1) Prescription médicale L’ordonnance devra comporter au minimum les éléments suivants avec une homogénéité d'écriture (afin de s'assurer qu'aucun élément n'a été rajouté par le patient) : Prescripteur : nom, numéro FINESS, adresse, numéro de téléphone et / ou de fax. Date de la prescription. Nom et prénom du patient. Analyses demandées. Signature du prescripteur. Conformément au décret 2002-660, lorsque le prélèvement est effectué par un professionnel de santé externe au laboratoire, l’ordonnance devra être accompagnée d’une fiche de transmission de prélèvement (cf. Annexe A) qui devra comporter les renseignements suivants : C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 6 sur 54 Renseignements obligatoires : Identification du patient : le nom patronymique (ou nom de jeune fille), le nom marital, le prénom, le sexe, la date de naissance, l’adresse et le numéro de téléphone. Conditions de prélèvement : le nom du préleveur externe, la date et l’heure de prélèvement, le nombre de tubes prélevés, patient à jeun ou non. Dosage de médicament / suivi de traitement : préciser le nom du médicament, la posologie, la date et l’heure de la dernière prise, le poids du patient. Le transmetteur. Le lieu de prélèvement. Renseignements facultatifs : Nom de l’assuré, n° de sécurité sociale, caisse, mutuelle et date de validité. En l’absence de ces renseignements, le montant du dossier sera facturé au patient. Partie réservée au laboratoire : La personne en charge de la réception de l’échantillon a la responsabilité de compléter cette partie. Elle devra : Vérifier la concordance des documents. Préciser le nombre de tubes ou de flacons réceptionnés. Vérifier la concordance de la nature des prélèvements. Vérifier si le délai de transmission a été respecté. Vérifier la conformité de l’étiquetage. 2) Analyse sans ordonnance Les analyses sans ordonnance sont effectuées avec l’accord préalable et sous la responsabilité du biologiste. Pour chaque demande d’analyse formulée oralement, une demande écrite est signée par le patient (cf. Annexe B). Elle devra comporter au minimum les éléments suivants : Nom, prénom, date de naissance et sexe du patient Les analyses demandées Le nom du médecin traitant : pour transmission éventuelle de résultats pathologiques Le patient accepte alors de régler le montant correspondant aux analyses C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 7 sur 54 3) Demande provenant d'un autre laboratoire Les demandes analyses provenant d’autres laboratoires en contrat de collaboration se font par liaisons HPRIM / VPN. Elle devra comporter au minimum les éléments suivants : Nom du laboratoire transmetteur Nom, prénom et date de naissance du patient. Analyses demandées 4) Documents à apporter par le patient La carte vitale à jour ou une attestation de sécurité sociale La carte d’adhésion à une mutuelle en cours de validité Une prescription (si elle existe) Une carte d’identité, un passeport ou un livret de famille (pour les enfants ne possédant pas de carte d’identité) pour une demande d’analyse de groupe sanguin, pour les recherches toxicologiques et pour les CDT. 5) Analyse de génétique Dans le cadre d’une analyse de génétique ou cytogénétique, une fiche de consentement devra être remplie et signée par le patient et le prescripteur (cf. Annexe D). 6) Analyse hors nomenclature Certaines analyses spécialisées sont hors nomenclature, c'est-à-dire qu'elles ne font pas l'objet d'un remboursement par la sécurité sociale ou par les mutuelles. Le montant de ces analyses sera donc à la charge du patient. Lors de la réalisation d'un prélèvement pour une analyse hors nomenclature, le patient devra remplir un formulaire de consentement (cf. Annexe B) sur lequel il reconnaît avoir été informé qu'une partie des examens sera à sa charge. C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 8 sur 54 IV. Liste des analyses nécessitant des documents et des renseignements particuliers Catégorie d’analyses Renseignements à obtenir Où ? Formulaire associé C1-4ENR10-Fiche de confidentialité C2-4ENR03-Fiche de transmission de INR Traitement AVK, posologie prélèvement Dossier informatique du patient C1-4ENR10-Fiche de confidentialité C2-4ENR03-Fiche de transmission de Hormonologie (fertilité) Date des dernières règles prélèvement Dossier informatique du patient Vérification de l’état civil : nom, NJF, date de naissance Enfants ? Transfusion ? Si grossesse : injection de Rophylac ? C1-4ENR13-Fiche de renseignements pour Immuno-hématologie IL FAUT ETRE TRES PRECIS DANS LA les prélèvements d'immuno-hématologie (groupes sanguins et RAI) VERIFICATION DE LA CIVILITE et faire épeler nom, prénom, DDN et nom de jeune fille. Ne pas se contenter de dire les noms sans vérifier l'orthographe !! C1-3INS02-Préconisations pour le recueil Type de prélèvement (+ mode de recueil / support), des échantillons par le patient date et heure C1-3INS05-Préconisations pour la Bactériologie et virologie Signes cliniques / contexte épidémiologique (voyage…) réalisation des prélèvements But de l’analyse (diagnostic étiologique, contrôle microbiologiques par un préleveur externe d’efficacité thérapeutique) Dossier informatique du patient Déplacements et séjours effectués (date et durée) C1-3INS02-Préconisations pour le recueil Parasitologie (selles, urines) Principaux signes cliniques (fièvre / diarrhée) des échantillons par le patient Traitement antiparasitaire Fièvre Lieu du voyage et séjours effectués (durée, date, lieu) C1-3INS05-Préconisations pour la Parasitologie (sang) : Prophylaxie ? réalisation des prélèvements recherche de paludisme Antécédents parasitologiques microbiologiques par un préleveur externe Principaux signes cliniques Site de prélèvement C1-3INS05-Préconisations pour la Mycologie Traitement en cours, traitement à venir réalisation des prélèvements Facteurs de risque microbiologiques par un préleveur externe C1-4ENR05-Fiche de renseignements pour Date de début de traitement, posologie les dosages de médicament Dosage de médicaments Date, heure et posologie de la dernière prise C2-4ENR03-Fiche de transmission de Date et heure du prélèvement prélèvement C1-4ENR05-Fiche de renseignements pour les dosages de médicament Hémostase Nature des anti-coagulants et dosage C2-4ENR03-Fiche de transmission de prélèvement C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 9 sur 54 Catégor ie d’analyses Documents à obtenir Liens vers le document Biomnis Bon de demande Estimation du risque de trisomie 21 foetale Marqueurs sériques (1er et 2ème trimestre) Bon de demande Estimation du risque Estimation du risque de (intégrant Attestation de consultation et Consentement de trisomie 21 foetale (1er et 2ème trisomie 21 foetale éclairé) trimestre) HT21 Compte rendu d’échographie Bon de demande d’examens, attestation de consultation et Bon de demande - Diagnostic anténatal Diagnostic anténatal consentement éclairé du patient sont à joindre au prélèvement. Information et consentement - Diagnostic anténal Fibrotest® Fiche de renseignement Biomnis pour Fibrotest/Actitest Fiche de renseignement Biomnis pour Fibrotest Bon de demande d’examens et attestation de consultation Bon de demande Cytogénétique et sont à joindre au prélèvement. Génétique moléculaire Cytogénétique et génétique NB : Il n'est plus nécessaire de fournir le consentement moléculaire éclairé du patient qui doit être conservé par le médecin Attestation de consultation prescripteur. Cytogénétique et Génétique moléculaire V. Analyses effectuées au laboratoire Les analyses sont effectuées sur 3 plateaux techniques : Site de Creil Gare : biochimie, immunologie/sérologie, hématologie, immuno- hématologie, hémostase, allergologie, auto-immunité. Site de Pont Sainte Maxence : bactériologie, parasitologie, mycologie, biologie moléculaire, hémoglobines glyquées, sérologies, électrophorèses et immunofixations. Site de Senlis -PMA : spermiologie, embryologie. Une liste plus détaillée des analyses est donnée dans la partie « choix du matériel » du manuel de prélèvement (cf partie VIII.1). Les autres sites assurent la totalité des phases pré-analytique et post-analytique. Les analyses qui ne sont pas réalisées au laboratoire sont sous-traitées. C2-4ENR08 Version 1 Manuel de prelevement Page 10 sur 54
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