Manual de Tecnologia Farmaceutica(opt)

456 Pages·15.043 MB·Spanish

by  Varios

Manual de tecnología
farmacéutica

Manual de tecnología
farmacéutica
M.a del Carmen Lozano
DepartamentodeFarmacia,FacultaddeFarmacia,
UniversidadAlfonsoXElSabio,Madrid
Damián Córdoba
DepartamentodeFarmaciayTecnologíaFarmacéutica,FacultaddeFarmacia,
UniversidadComplutensedeMadrid
Manuel Córdoba
DepartamentodeFarmaciayTecnologíaFarmacéutica,FacultaddeFarmacia,
UniversidadComplutensedeMadrid
(cid:1)2012ElsevierEspan~a,S.L.
TravesseradeGràcia,17-21-08021Barcelona,Espan~a
Fotocopiaresundelito(Art.270C.P.)
Paraqueexistanlibrosesnecesarioeltrabajodeunimportantecolectivo(autores,traductores,
dibujantes, correctores, impresores, editores...). El principal beneficiario de ese esfuerzo es el
lectorqueaprovechasucontenido.
Quienfotocopiaunlibro,enlascircunstanciasprevistasporlaley,delinqueycontribuyeala
«no»existenciadenuevasediciones.Adem(cid:2)as,acortoplazo,encareceelpreciodelasyaexistentes.
Estelibroest(cid:2)alegalmenteprotegidoporlosderechosdepropiedadintelectual.Cualquieruso
fueradelosl(cid:2)ımitesestablecidosporlalegislacio(cid:2)nvigente,sinelconsentimientodeleditor,es
ilegal.Estoseaplicaenparticularalareproduccio(cid:2)n,fotocopia,traduccio(cid:2)n,grabacio(cid:2)nocualquier
otrosistemaderecuperacio(cid:2)ndealmacenajedeinformacio(cid:2)n.
ISBN:978-84-8086-600-2
Depo(cid:2)sitolegal:B-15.929-2012
Coordinacio(cid:2)nyproduccio(cid:2)neditorial:FotoletraS.A.
Advertencia
Lafarmaciaesun(cid:2)areaenconstanteevolucio(cid:2)n.Aunquedebenseguirseunasprecauciones
deseguridadest(cid:2)andar,amedidaqueaumentennuestrosconocimientosgraciasalainves-
tigacio(cid:2)nb(cid:2)asicaycl(cid:2)ınicahabr(cid:2)aqueintroducircambiosenlostratamientosyenlosf(cid:2)armacos.
Enconsecuencia,serecomiendaaloslectoresqueanalicenlosu(cid:2)ltimosdatosaportadospor
losfabricantessobrecadaf(cid:2)armacoparacomprobarladosisrecomendada,lav(cid:2)ıayduracio(cid:2)nde
laadministracio(cid:2)nylascontraindicaciones.Esresponsabilidadineludibledelm(cid:2)edicodeter-
minarlasdosisyeltratamientom(cid:2)asindicadoparacadapaciente,enfuncio(cid:2)ndesuexperiencia
ydelconocimientodecadacasoconcreto.Niloseditoresnilosdirectoresasumenrespon-
sabilidad alguna por los dan~os que pudieran generarse a personas o propiedades como
consecuenciadelcontenidodeestaobra.
ElEditor
ÍNDICE
COLABORADORES................................................................................................................................... vii
PRÓLOGO.................................................................................................................................................. ix
PARTE 1 Introducción
l
CAPÍTULO1Introducciónalatecnologíafarmacéutica........................................................................ 3
PARTE 2 Operaciones básicas farmacéuticas
l
CAPÍTULO2Reduccióndeltamañodepartícula................................................................................ 13
CAPÍTULO3Separaciónyclasificacióndepartículasportamaño.................................................... 21
CAPÍTULO4Mezcladesólidos............................................................................................................. 33
CAPÍTULO5Aglomeracióndepartículas............................................................................................. 43
CAPÍTULO6Microencapsulación......................................................................................................... 51
CAPÍTULO7Compresión...................................................................................................................... 61
CAPÍTULO8Filtración........................................................................................................................... 73
CAPÍTULO9Extracción ........................................................................................................................ 81
v
CAPÍTULO10Desecaciónyatomización............................................................................................. 95
CAPÍTULO11Liofilización................................................................................................................... 109
PARTE 3 Sistemas dispersos farmacéuticos
l
CAPÍTULO12Sistemasdispersos...................................................................................................... 125
CAPÍTULO13Sistemasdispersoshomogéneos:disoluciones........................................................ 131
CAPÍTULO14Sistemasdispersosheterogéneos:suspensiones..................................................... 143
CAPÍTULO15Sistemasdispersosheterogéneos:emulsiones......................................................... 155
CAPÍTULO16Sistemasdispersosheterogéneos:aerosoles............................................................ 163
PARTE 4 Preformulación y diseño de medicamentos
l
CAPÍTULO17Criteriosbiofarmacéuticosdelaadministracióndemedicamentos........................ 171
CAPÍTULO18Controldelaliberacióndefármacos.......................................................................... 181
CAPÍTULO19Preformulacióndemedicamentos.............................................................................. 193
CAPÍTULO20Caracterizaciónfísico-químicadeunfármaco........................................................... 199
CAPÍTULO21Caracterizacióngranulométricadesólidos................................................................ 205
CAPÍTULO22Reologíademateriasprimasdeusofarmacéutico................................................... 219
CAPÍTULO23Estudiosdeestabilidad............................................................................................... 235
CAPÍTULO24Normasdecorrectafabricacióndemedicamentos.................................................. 247
CAPÍTULO25Materiasprimasdeusofarmacéutico........................................................................ 259
CAPÍTULO26Acondicionamientodemedicamentos....................................................................... 281
ÍNDICE
PARTE 5 Formas farmacéuticas
l
CAPÍTULO27Comprimidos................................................................................................................ 293
CAPÍTULO28Recubrimientodeformasfarmacéuticassólidas...................................................... 311
CAPÍTULO29Comprimidosespeciales............................................................................................. 325
CAPÍTULO30Cápsulasgelatinosasflexibles.................................................................................... 335
CAPÍTULO31Cápsulasgelatinosasrígidas....................................................................................... 343
CAPÍTULO32Otrasformassólidasorales........................................................................................ 355
CAPÍTULO33Formaslíquidasdeadministraciónoral..................................................................... 361
CAPÍTULO34Formasdeadministraciónparenteral........................................................................ 373
CAPÍTULO35Formasdeadministraciónpulmonar......................................................................... 387
CAPÍTULO36Formasdeadministraciónocular............................................................................... 393
CAPÍTULO37Formasdeadministraciónóticaynasal..................................................................... 401
CAPÍTULO38Formasdeadministracióncutánea............................................................................ 411
CAPÍTULO39Formasdeadministraciónrectal................................................................................ 425
CAPÍTULO40Formasdeadministraciónvaginal.............................................................................. 435
ÍNDICEALFABÉTICO............................................................................................................................. 441
CONTENIDO WEB
Autoevaluacio(cid:1)nporcap(cid:1)ıtulo
vi
Problemas(capítulos3,9,10,15,21,34)
Bibliograf(cid:1)ıageneral
Galer(cid:1)ıadeima(cid:1)genes
COLABORADORES
MÓNICAARACILFERNÁNDEZ M.aÁNGELESELORZABARROETA
Farmac(cid:1)euticacomunitaria,Toledo,Espan~a. DepartamentodeQu(cid:1)ımicaF(cid:1)ısicaII(Fisicoqu(cid:1)ımica
Farmac(cid:1)eutica),FacultaddeFarmacia,Universidad
PEDROBARATACOELHO ComplutensedeMadrid,Madrid,Espan~a.
FaculdadedeCiênciasdaSau(cid:1)de,Universidade
FernandoPessoa,Porto,Portugal. MANUELIBARRALORENTE
Subdireccio(cid:1)nGeneraldeInspeccio(cid:1)nyControl
ANTONIOBOIXMONTAÑÉS deMedicamentos,AgenciaEspan~ola
DepartamentodeFarmaciayTecnolog(cid:1)ıa deMedicamentosyProductosSanitarios,
Farmac(cid:1)eutica.FacultaddeFarmacia,Universidad Madrid,Espan~a.
deBarcelona,Barcelona,Espan~a.
CARLAM.LOPES
FERNANDOCAROCANO FaculdadedeCiênciasdaSau(cid:1)de,Universidade
CoordinadordelGradodeFarmacia,Facultadde FernandoPessoa,Porto,Portugal.
CienciasBiosanitarias,UniversidadFranciscode
Vitoria,Madrid,Espan~a. M.aDELCARMENLOZANOESTEVAN
DepartamentodeFarmacia,Facultadde
M.aCONCEPCIÓNCIVERATEJUCA Farmacia,UniversidadAlfonsoXElSabio,
VII
DepartamentodeQu(cid:1)ımicaF(cid:1)ısicaII(Fisicoqu(cid:1)ımica Madrid,Espan~a.
Farmac(cid:1)eutica),FacultaddeFarmacia,Universidad
ComplutensedeMadrid,Madrid,Espan~a. RAFAELLOZANOFERNÁNDEZ
DepartamentodeQu(cid:1)ımicaInorg(cid:1)anicay
DAMIÁNCÓRDOBADÍAZ Bioinorg(cid:1)anica,FacultaddeFarmacia,Universidad
DepartamentodeFarmaciayTecnolog(cid:1)ıa ComplutensedeMadrid,Madrid,Espan~a.
Farmac(cid:1)eutica,FacultaddeFarmacia,Universidad
ComplutensedeMadrid,Madrid,Espan~a. CRISTINAMARTÍNEZROLDÁN
DepartamentodeFarmacia,FacultaddeFarmacia,
MANUELCÓRDOBADÍAZ UniversidadAlfonsoXElSabio,Madrid,Espan~a.
DepartamentodeFarmaciayTecnolog(cid:1)ıa
Farmac(cid:1)eutica,FacultaddeFarmacia,Universidad GEMAJULIAMUÑOZDEMIER
ComplutensedeMadrid,Madrid,Espan~a. DepartamentodeFarmacia,FacultaddeFarmacia,
UniversidadAlfonsoXElSabio,Madrid,Espan~a.
MIGUELDECASTROVÍTORES
DonostiaInternationalPhysicsCenter(DIPC), CRISTINANARANJOORTIZ
SanSebasti(cid:1)an,Espan~a. FacultaddeCienciasdelaSalud,Universidad
AlfonsoXElSabio,Madrid,Espan~a.
FERNANDODEJESÚSFRANCO
DepartamentodeFarmacia,Facultadde ELISABETHPEETERS
Farmacia,UniversidadAlfonsoXElSabio, LaboratoryofPharmaceuticalTechnology,Faculty
Madrid,Espan~a. ofPharmaceuticalSciences,GhentUniversity,
Gent,B(cid:1)elgica.
BEGOÑAELORZABARROETA
DepartamentodeQu(cid:1)ımicaF(cid:1)ısicaII JAVIERPÉREZDEDIEGO
(Fisicoqu(cid:1)ımicaFarmac(cid:1)eutica),Facultadde DepartamentodeFarmacia,Facultadde
Farmacia,UniversidadComplutensedeMadrid, Farmacia,UniversidadAlfonsoXElSabio,
Madrid,Espan~a. Madrid,Espan~a.
COLABORADORES
CARLOSSANTIAGOROMEROMAGDALENA M.aDOLORESVEIGAOCHOA
DepartamentodeBioqu(cid:1)ımicayBiolog(cid:1)ıaMolecular, DepartamentodeFarmaciayTecnolog(cid:1)ıa
UniversidadAlfonsoXElSabio,Madrid,Espan~a. Farmac(cid:1)eutica,FacultaddeFarmacia,
UniversidadComplutensedeMadrid,
RITASANCHESOLIVEIRA Madrid,Espan~a.
FaculdadedeCiênciasdaSau(cid:1)de,Universidade
FernandoPessoa,Porto,Portugal.
JURGENVERCRUYSSE
LaboratoryofPharmaceuticalTechnology,Faculty
DELFIMSANTOS
FaculdadedeFarm(cid:1)acia,UniversidadedoPorto, ofPharmaceuticalSciences,GhentUniversity,
Gent,B(cid:1)elgica.
Porto,Portugal.
M.aDELMARVALEROGRIÑÁN FRANCISCOZARAGOZÁARNÁEZ
DepartamentodeFarmacia,FacultaddeFarmacia, FacultaddeCienciasdelaSalud,Universidad
UniversidadAlfonsoXElSabio,Madrid,Espan~a. AlfonsoXElSabio,Madrid,Espan~a.
VIII
PRÓLOGO
Estepro(cid:1)logoesfrutodelaedadydelaosad(cid:1)ıa.Pormiedad,quemehapermitidoserprofesordelostres
editores de esta obra en sus primeros cursos de Farmacia, y quiz(cid:1)as por ello me solicitaron que la
prologara,ypormiosad(cid:1)ıa,puesacept(cid:1)e,sindudarlo,apesardequelosrestantesautoresdeestelibro
sondestacadosespecialistasdetecnolog(cid:1)ıafarmac(cid:1)euticaocamposafines,y,porlotanto,muchom(cid:1)as
capacitadosqueyoparahacerlo.
Esta obra ha sido realizada por un selecto grupo de profesores de Tecnolog(cid:1)ıa Farmac(cid:1)eutica de
universidades espan~olas y portuguesas con base en su experiencia adquirida de primera mano al
enfrentarsediariamentealadocenciadedichamateria.Conelloshemoscolaboradoprofesoresde
otras materias en la realizacio(cid:1)n de diversos temas, de los que por nuestra investigacio(cid:1)n o nuestra
docenciasomosespecialistas.
Elpresentetextoest(cid:1)ainicialmentedirigidoalosestudiantesqueseenfrentanporprimeravezalreto
quesuponecaracterizarlaspropiedadesf(cid:1)ısicasyqu(cid:1)ımicasdelasmateriasprimas,excipientes,princi-
pios activos, etc., as(cid:1)ı como conocer las diversas formas farmac(cid:1)euticas y los diferentes procesos de
fabricacio(cid:1)n que dar(cid:1)an lugar a los medicamentos. Sin embargo, tambi(cid:1)en hemos pensado en los
profesionalesquequieranponerald(cid:1)ıasusconocimientos,pues,comodec(cid:1)ıaD.Hilario(cid:1)n,elboticario
deLaVerbenadelaPaloma:«Hoylascienciasadelantanqueesunabarbaridad».
Intentamospresentarunaobraintegrada,coherenteydef(cid:1)acilconsulta,queayudealaprendizaje
duradero, evitando caer en un exceso de informacio(cid:1)n que impida diferenciar lo esencial de lo
IX
superfluo.
Confiamosenqueestaobranodefraudelasesperanzasqueloslectoreshayanpuestoenellayles
permita adquirir los conocimientos necesarios para superar con brillantez las asignaturas de
Tecnolog(cid:1)ıaFarmac(cid:1)euticaoreciclarlosconocimientosadquiridosconanterioridad.
RafaelLozanoFern(cid:1)andez
Catedr(cid:1)aticodeQu(cid:1)ımicaInorg(cid:1)anica
FacultaddeFarmacia
UniversidadComplutensedeMadrid