CERN/SPC/1091/AR CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR Original : anglais 29 mai 2017 ORGANISATION EUROPÉENNE POUR LA RECHERCHE NUCLÉAIRE CERN EUROPEAN ORGANIZATION FOR NUCLEAR RESEARCH Suite à donner Procédure de vote COMITÉ DES DIRECTIVES SCIENTIFIQUES Information - 304e réunion 12 et 13 juin 2017 COMITÉ DES FINANCES Information 360e réunion - 13 et 14 juin 2017 CONSEIL Majorité simple des États SESSION RESTREINTE Approbation membres représentés et 185e session votant 15 juin 2017 Stratégie et cadre applicables au transfert de connaissances par le CERN à des fins d'applications médicales Le Conseil est invité à approuver la stratégie et le cadre relatifs aux activités liées à des applications médicales énoncés dans le présent document, et à prendre note des informations présentées dans les annexes I et II. CERN/SPC/1091/AR 1 CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR Stratégie et cadre applicables au transfert de connaissances par le CERN à des fins d'applications médicales 1. Introduction Le présent document, soumis à l'approbation du Conseil, énonce la stratégie et le cadre applicables aux activités liées à des applications médicales au CERN, conformément à la mission de l'Organisation, qui est de rendre accessible les résultats de ses travaux à un public le plus large possible. L'annexe I passe en revue, pour information au Conseil, les projets actuels et futurs éventuels dans ce domaine, alors que l'annexe II présente sous forme schématique les liens décisionnels entre les différents comités concernés par les activités liées à des applications médicales au CERN. La participation du CERN à des activités liées à des applications médicales et les attentes qui en découlent placées sur l'Organisation par toutes les parties prenantes concernées (en particulier les États membres et la communauté de la recherche médicale) se sont accrues ces dernières années au point que le transfert de connaissances à des fins d'applications médicales fasse désormais partie intégrante du programme d'activités du CERN. Le présent document fait suite au Rapport de situation sur les technologies du CERN pouvant donner lieu à des applications médicales (CERN/3206), qui a été présenté au Conseil pour information lors de sa session de septembre 2015, et qui annonçait qu'un document d'orientation stratégique complet serait soumis au Conseil à une date ultérieure. Afin d'approfondir cet aspect de ses activités conformément à sa mission, et d'une manière cohésive et prudente, l'Organisation doit veiller à ce que ses activités de transfert de connaissances liées à des applications médicales : (cid:120) aient leur propre place dans le cadre de la mission du Laboratoire ; (cid:120) soient menées d'une manière qui ne nuise pas à la mission centrale du CERN, à savoir la recherche fondamentale en physique des particules ; (cid:120) soient pertinentes pour les communautés médicales des États membres et des États membres associés du CERN ; et (cid:120) soient menées à bien dans le cadre d'un modèle de financement durable sachant qu'elles sont destinées à profiter essentiellement à des partenaires externes. Le présent document décrit par conséquent : (cid:120) la manière dont ces activités s'inscrivent dans la mission du CERN (chapitre 2) ; (cid:120) la pertinence générale des technologies de physique des particules du CERN pour les applications médicales (chapitre 3) ; (cid:120) la stratégie générale, y compris les principes de financement (chapitre 4) ; (cid:120) le cadre organisationnel, y compris le processus de décision (chapitre 5) ; (cid:120) les conditions limites applicables aux activités du CERN dans ce domaine (chapitre 6). 2 CERN/SPC/1091/AR CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR 2. Les applications médicales en tant qu'activité relevant de la mission du CERN La recherche fondamentale en physique des particules est la mission centrale du CERN. Toutefois, les « outils du métier » de la physique des particules (cid:177) les accélérateurs, les détecteurs, l'informatique (cid:177) trouvent des applications dans divers domaines et peuvent avoir un impact sociétal allant bien au-delà de leur portée et attentes initiales. Un exemple bien connu est le « World Wide Web », inventé au CERN en 1989 pour faciliter l'échange d'informations entre les scientifiques travaillant dans les universités et les instituts du monde entier. Transférer le savoir-faire et les technologies du CERN à d'autres domaines, et accroître ainsi au maximum l'impact sociétal des recherches menées au Laboratoire, fait partie intégrante de la mission du CERN, comme le prévoit l'article II(1) de la Convention du CERN : « (cid:47)(cid:182)(cid:50)(cid:85)(cid:74)(cid:68)(cid:81)(cid:76)(cid:86)(cid:68)(cid:87)(cid:76)(cid:82)(cid:81)(cid:3)(cid:68)(cid:86)(cid:86)(cid:88)(cid:85)(cid:72)(cid:3)(cid:79)(cid:68)(cid:3)(cid:70)(cid:82)(cid:79)(cid:79)(cid:68)(cid:69)(cid:82)(cid:85)(cid:68)(cid:87)(cid:76)(cid:82)(cid:81)(cid:3)(cid:72)(cid:81)(cid:87)(cid:85)(cid:72)(cid:3)(cid:101)(cid:87)(cid:68)(cid:87)(cid:86)(cid:3)(cid:72)(cid:88)(cid:85)(cid:82)(cid:83)(cid:112)(cid:72)(cid:81)(cid:86)(cid:3)(cid:83)(cid:82)(cid:88)(cid:85)(cid:3) les recherches nucléaires de caractère purement scientifique et (cid:73)(cid:82)(cid:81)(cid:71)(cid:68)(cid:80)(cid:72)(cid:81)(cid:87)(cid:68)(cid:79)(cid:15)(cid:3)(cid:68)(cid:76)(cid:81)(cid:86)(cid:76)(cid:3)(cid:84)(cid:88)(cid:72)(cid:3)(cid:83)(cid:82)(cid:88)(cid:85)(cid:3)(cid:71)(cid:182)(cid:68)(cid:88)(cid:87)(cid:85)(cid:72)(cid:86)(cid:3)(cid:85)(cid:72)(cid:70)(cid:75)(cid:72)(cid:85)(cid:70)(cid:75)(cid:72)(cid:86)(cid:3)(cid:72)(cid:81)(cid:3)(cid:85)(cid:68)(cid:83)(cid:83)(cid:82)(cid:85)(cid:87)(cid:3)(cid:72)(cid:86)(cid:86)(cid:72)(cid:81)(cid:87)(cid:76)(cid:72)(cid:79)(cid:3) avec celles-ci [...] les résultats de ses travaux expérimentaux et théoriques sont publiés ou de toute autre façon rendus généralement accessibles. » L'Organisation s'attache donc, par sa Convention, à définir et offrir des possibilités de diffusion et d'utilisation de ses résultats. La notion de « résultats » a évolué au fil du temps pour recouvrir aujourd'hui non seulement les résultats scientifiques, mais aussi le savoir-faire et les technologies développées par le CERN pour la construction des accélérateurs, des détecteurs et de l'infrastructure informatique nécessaires à ses recherches. Il convient de noter que, pour certaines activités liées à des applications médicales, il peut être nécessaire d'apporter des ajustements particuliers à ladite infrastructure. Les activités de transfert de connaissances du CERN au service de la communauté médicale sont menées conformément aux principes énoncés ci-dessus. 3. Pertinence des technologies du CERN pour le domaine médical Aujourd'hui, les applications de la physique des particules dans le domaine médical comptent parmi les possibilités de transfert de connaissances les plus pertinentes du point de vue de leurs retombées potentielles sur la société. Les technologies et idées innovantes développées en physique ont conduit à de grandes avancées en médecine au cours des cent dernières années, depuis la découverte des rayons X et de la radioactivité, qui a ouvert la voie aux diagnostics et aux traitements médicaux à l'aide de rayonnements. Aujourd'hui, des techniques de pointe mises au point pour les accélérateurs et les détecteurs de particules, ainsi que pour l'informatique, sont utilisées couramment pour la pratique clinique et dans les centres de recherche CERN/SPC/1091/AR 3 CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR médicaux. On citera notamment les techniques applicables aux scanners TEP et les accélérateurs utilisés pour le traitement des cancers, ou encore les outils de simulation et d'analyse de données. Au cours des 60 dernières années, le CERN a acquis un savoir-faire largement reconnu et des compétences exceptionnelles dans le domaine des accélérateurs et des détecteurs de particules, et de l'informatique en général. En outre, le Laboratoire exploite un complexe d'accélérateurs unique en son genre et l'une des infrastructures informatiques les plus étendues dans le domaine de la recherche scientifique fondamentale, et dispose d'une expérience importante en matière d'intégration de grands systèmes. Par ailleurs, les collaborations mises en place entre des expériences du CERN et des partenariats public-privé, comme CERN openlab, servent de modèles à d'autres acteurs souhaitant établir leur propre collaboration. Il convient aussi de noter que le CERN jouit également d'une excellente réputation en tant que centre de formation et d'enseignement en physique des particules et en ce qui concerne les technologies qui s'y rapportent. Le groupe Transfert de connaissances (KT) s'attache à faire connaître les activités du CERN donnant lieu à des applications médicales, et à les intégrer dans ses programmes de formation. Le CERN a en outre mis en place un grand nombre de collaborations et de réseaux internationaux et pluridisciplinaires consacrés en partie ou entièrement à des technologies ayant des applications dans le domaine médical, dont certains ont été financés par la Commission européenne (CE). 4. Stratégie régissant les activités du CERN liées à des applications médicales Les principaux aspects de la stratégie du CERN relative aux activités liées à des applications médicales sont énumérés ci-après : (cid:120) Les activités du CERN liées à des applications médicales portent essentiellement sur des projets de R&D, faisant appel à des technologies et des infrastructures disponibles exclusivement au CERN. L'objectif est de réduire au maximum la duplication des travaux de recherche menées dans les États membres du CERN et d'éviter les recoupements avec les activités des fournisseurs de services externes, sur le marché ou ailleurs. (cid:120) Les technologies et infrastructures du CERN les plus prometteuses qui sont pertinentes pour le domaine médical sont déterminées selon les trois axes technologiques du Laboratoire, à savoir les accélérateurs, les détecteurs et l'informatique. (cid:120) Les résultats de ce processus sont mis en adéquation avec les besoins des communautés de la recherche médicale, en particulier dans les États membres du CERN, besoins qui doivent toujours déterminer l'engagement du CERN dans ce domaine. 4 CERN/SPC/1091/AR CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR (cid:120) Les projets sont ensuite définis et mis en place compte tenu en particulier : o de l'objectif visant à accroître au maximum l'impact de l'engagement du CERN ; o des complémentarités et synergies avec les travaux menés dans d'autres laboratoires des États membres ; o d'un financement externe suffisant pour chaque projet ; o de la disponibilité des ressources, sachant que la recherche en physique des particules fondamentale, la mission centrale du Laboratoire, représente la priorité du CERN. Les projets ainsi définis seront menés selon un calendrier et des résultats à fournir clairs. (cid:120) Les partenaires externes doivent garantir le financement nécessaire à la réalisation de leur projet. Le CERN peut fournir un financement initial limité pour des projets d'applications médicales ; il le fait déjà depuis 2014, comme le fait apparaître le plan à moyen terme (MTP) et les budgets annuels. Comme par le passé, un financement supplémentaire pour des projets du CERN liés à des applications médicales peut être obtenu dans le cadre des programmes-cadres de la Commission européenne. La Fondation CERN & Société est une autre source potentielle de financement. (cid:120) Les participants aux projets seront sélectionnés compte tenu, en particulier, des critères suivants : o leur provenance, la priorité étant donnée aux participants d'États membres et d'États membres associés ; o leur compétence démontrée dans le domaine ; o leur volonté de rendre accessibles les résultats du projet concerné à des fins d'applications médicales ; et o leur réputation professionnelle et la confirmation que leurs activités en rapport avec le secteur médical sont menées conformément aux exigences juridiques et réglementaires. (cid:120) L'accès aux technologies du CERN et à ses autres ressources, quelles qu'elles soient, sera accordé aux participants aux projets d'une manière juste, transparente et équitable. 5. Cadre organisationnel Jusqu'à récemment, le transfert de connaissances et de technologies de la physique à la médecine avait lieu au CERN de manière fortuite, essentiellement à l'initiative de personnes enthousiastes, et à titre ponctuel. Progressivement, le potentiel du CERN en interne dans ce domaine s'est accru, ce qui s'est traduit par la mise en place, en 2014, d'une structure organisationnelle élémentaire, et de l'inscription d'un poste budgétaire correspondant, limité, dans le plan à moyen terme. Depuis, l'activité a connu une CERN/SPC/1091/AR 5 CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR évolution notable au CERN, ce qui a conduit en 2016 à l'établissement d'une structure organisationnelle plus solide (voir l'annexe II), placée sous l'autorité déléguée du directeur général. (cid:120) Le Comité directeur du CERN sur les applications médicales (CERN Medical Applications Steering Committee (cid:3013) CMASC) sélectionne, hiérarchise, approuve et coordonne tous les projets liés à des applications médicales proposés, et veille à leur exécution dans le cadre du budget approuvé. Il reçoit des éléments d'information du Forum sur les projets d'applications médicales (Medical Applications Project Forum (cid:3013)(cid:3)(cid:48)(cid:36)(cid:51)(cid:41)(cid:12)(cid:15)(cid:3)(cid:71)(cid:88)(cid:3)(cid:38)(cid:82)(cid:80)(cid:76)(cid:87)(cid:112)(cid:3)(cid:70)(cid:82)(cid:81)(cid:86)(cid:88)(cid:79)(cid:87)(cid:68)(cid:87)(cid:76)(cid:73)(cid:3)(cid:71)(cid:88)(cid:3) CERN sur les applications médicales (CERN Medical Applications Advisory Committee (cid:3013)(cid:3)(cid:38)(cid:48)(cid:36)(cid:36)(cid:38)(cid:12)(cid:3)(cid:72)(cid:87)(cid:3)(cid:71)(cid:72)(cid:3)(cid:71)(cid:76)(cid:89)(cid:72)(cid:85)(cid:86)(cid:3)(cid:82)(cid:85)(cid:74)(cid:68)(cid:81)(cid:72)(cid:86)(cid:3)(cid:71)(cid:72)(cid:3)(cid:87)(cid:85)(cid:68)(cid:81)(cid:86)(cid:73)(cid:72)(cid:85)(cid:87)(cid:3)(cid:71)(cid:72)(cid:3)(cid:87)(cid:72)(cid:70)(cid:75)(cid:81)(cid:82)(cid:79)(cid:82)(cid:74)(cid:76)(cid:72)(cid:86)(cid:15)(cid:3)(cid:72)(cid:87)(cid:3)agit en application des éléments stratégiques énoncés au chapitre 4. Le Comité directeur du CERN sur les applications médicales (CMASC) est composé des membres suivants : o présidence : le directeur des accélérateurs et de la technologie ou le directeur de la recherche et de l'informatique ; o les autres directeurs du CERN ; o les chefs des départements concernés du CERN (à ce jour les départements BE, EN, TE, IT, EP, FAP et IPT) ; o le secrétaire scientifique du CMASC ; o le chef du groupe KT ; o le chef de la section Applications médicales du groupe KT (KT-MA) ; o le président du CMAAC. Des experts externes sont invités par le président à participer ponctuellement aux réunions du CMASC lorsque cela s'avère nécessaire. Le Comité consultatif du CERN sur les applications médicales (CMAAC) fournit des éléments d'information au CMASC sur les besoins et les priorités de la communauté médicale et des responsables des politiques de santé. Les membres du CMAAC sont nommés par le directeur général du CERN. Il s'agit de médecins ou d'experts de secteurs susceptibles de tirer parti des activités du CERN liées à des applications médicales. Le président et les membres du CMAAC sont nommés pour un mandat de deux ans (renouvelable). Le président du CMAAC fait des recommandations au directeur général du CERN concernant la nomination des autres membres du comité. (cid:120) Le Forum thématique CERN-États membres sur le transfert de connaissances (Forum KT) rassemble des représentants du CERN et des États membres dans le but : o d'échanger des informations et des idées sur les activités menées dans le domaine du transfert de connaissances, notamment celles pouvant donner lieu à des applications médicales ; o de créer des synergies et d'élaborer des stratégies communes ; 6 CERN/SPC/1091/AR CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR o d'aider le CERN à établir des contacts avec l'industrie et d'autres partenaires dans les États membres, notamment dans le cadre du réseau des centres d'incubation d'entreprises reposant sur des technologies du CERN ; o d'aider le CERN à trouver des partenaires susceptibles de participer à ses projets de transfert de connaissances, notamment ceux liés à des applications médicales. Le Forum KT comprend un ou plusieurs représentants proposés par chaque délégation au Conseil, et est présidé par le chef du groupe Transfert de connaissances. La participation d'États membres associés est également la bienvenue. Chaque année, au moins une réunion du Forum KT sera entièrement consacrée à l'examen d'activités liées à des applications médicales. Elle sera coprésidée par le président du CMASC et le chef du groupe KT. Ces réunions viseront à : o faciliter les échanges entre le CERN et les États membres et États membres associés concernant les initiatives en cours ou prévues de transfert de technologies du CERN à des fins d'applications médicales ; o éviter les doublons entre des projets du CERN liés à des applications médicales et des initiatives de nature similaire entreprises dans les États membres et les États membres associés ; o fournir au CMASC des éléments d'information sur les priorités et les souhaits des États membres et des États membres associés. Les délégués au Conseil seront invités à nommer un représentant supplémentaire ayant des connaissances pertinentes sur les activités liées à des applications médicales menées dans leur pays, qui assistera à ces réunions spécifiques du Forum KT. (cid:120) Le Forum du CERN sur les projets d'applications médicales (MAPF) détermine les technologies et infrastructures CERN les plus prometteuses et pertinentes pour le domaine médical, et soumet à l'examen du CMASC des propositions de projets correspondantes. Il facilite la communication sur les travaux liés à des applications médicales menés au sein du CERN, ainsi qu'entre les experts du CERN et les experts d'organes externes. Le Forum du CERN sur les projets d'applications médicales est composé des membres suivants : o le chef de la section KT-MA (président) ; o des scientifiques et ingénieurs du CERN, proposés par leurs chefs de département respectifs, possédant des compétences particulières en matière de technologies présentant un intérêt potentiel pour des applications médicales ; o le secrétaire scientifique du CMASC (ès qualités). La section Applications médicales du groupe Transfert de connaissances (KT-MA) du CERN fournit un appui opérationnel pour les activités du CERN liées à des applications médicales, et assure la coordination de ces activités. En outre, elle négocie CERN/SPC/1091/AR 7 CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR et met en place les accords nécessaires avec les partenaires de projets sélectionnés, et prépare des éléments d'information liés aux applications médicales pour le rapport d'activité annuel du groupe KT soumis au Conseil. S'agissant des projets ayant un impact sur les ressources du CERN (personnel, infrastructure, calendrier des accélérateurs, etc.), l'approbation de la Commission de la recherche du CERN est requise, tant pour la proposition initiale que pour le programme annuel. Le Conseil sera tenu informé des projets liés à des applications médicales dans le cadre du processus d'approbation annuel du plan à moyen terme. Les projets ayant une grande ampleur ou une incidence importante sur les ressources du CERN seront signalés explicitement par le directeur général. 6. Conditions limites applicables aux activités liées à des applications médicales (cid:47)(cid:72)(cid:86)(cid:3) (cid:83)(cid:85)(cid:82)(cid:77)(cid:72)(cid:87)(cid:86)(cid:3) (cid:71)(cid:88)(cid:3) (cid:38)(cid:40)(cid:53)(cid:49)(cid:3) (cid:79)(cid:76)(cid:112)(cid:86)(cid:3) (cid:106)(cid:3) (cid:71)(cid:72)(cid:86)(cid:3) (cid:68)(cid:83)(cid:83)(cid:79)(cid:76)(cid:70)(cid:68)(cid:87)(cid:76)(cid:82)(cid:81)(cid:86)(cid:3) (cid:80)(cid:112)(cid:71)(cid:76)(cid:70)(cid:68)(cid:79)(cid:72)(cid:86)(cid:3) (cid:86)(cid:72)(cid:85)(cid:82)(cid:81)(cid:87)(cid:3) (cid:80)(cid:76)(cid:86)(cid:3) (cid:72)(cid:81)(cid:3) (cid:176)(cid:88)(cid:89)(cid:85)(cid:72)(cid:3) conformément à la stratégie énoncée dans le présent document, et dans le cadre des structures organisationnelles correspondantes, et respecteront les conditions limites suivantes : (cid:120) Faisant partie intégrante des activités de transfert de connaissances du CERN, les projets liés à des applications médicales respecteront les politiques générales du CERN en matière de transfert de connaissances, notamment la politique de gestion de la propriété intellectuelle dans le cadre des activités de transfert de technologies au CERN (document CERN/FC/5434/AR). (cid:120) Tous les projets liés à des applications médicales qui sont menés au CERN porteront essentiellement sur des activités de recherche et développement. Aucun essai clinique, traitement de patients ou test sur des animaux ne sera autorisé sur le domaine du CERN. (cid:120) Les projets liés à des applications médicales seront conformes au cadre juridique spécifique mis en place au CERN. En particulier, les participants à un projet lié à des applications médicales seront soumis aux règles et règlements du CERN, notamment en matière de santé, sécurité et environnement, s'ils mènent des activités sur le domaine du CERN. Plus généralement, les participants aux projets devront également se conformer aux règlementations auxquelles leurs activités ainsi qu'eux-mêmes sont soumis. Ces règlementations concernent notamment les domaines de l'éthique en matière d'examens médicaux, de la santé, de la sécurité et de l'environnement. (cid:120) Pour chaque accord de projet, il conviendra d'examiner, avant le commencement de celui-ci, les questions liées à la propriété des matériels et équipements utilisés ou produits dans le cadre du projet, ainsi que les responsabilités et obligations y afférentes, notamment en matière d'élimination des déchets. 8 CERN/SPC/1091/AR CERN/FC/6125/AR CERN/3311/AR (cid:120) Dans le cadre d'activités liées à des applications médicales, le traitement des données devra se faire en conformité avec les politiques du CERN relatives à la protection des données personne(cid:79)(cid:79)(cid:72)(cid:86)(cid:15)(cid:3)(cid:112)(cid:79)(cid:68)(cid:69)(cid:82)(cid:85)(cid:112)(cid:72)(cid:86)(cid:3)(cid:72)(cid:87)(cid:3)(cid:80)(cid:76)(cid:86)(cid:72)(cid:86)(cid:3)(cid:72)(cid:81)(cid:3)(cid:176)(cid:88)(cid:89)(cid:85)(cid:72)(cid:3)(cid:83)(cid:68)(cid:85)(cid:3)(cid:79)(cid:72)(cid:3)(cid:69)(cid:76)(cid:68)(cid:76)(cid:86)(cid:3)(cid:71)(cid:88)(cid:3) Bureau de la protection des données personnelles du CERN. Dans tous les cas, les données médicales personnelles devront être soumises au CERN sous une forme préservant l'anonymat des personnes. (cid:120) Les politiques du CERN en matière de reconnaissance et d'attribution, adaptées au contexte spécifique des projets liés à des applications médicales, régiront la manière dont les participants externes à ces projets doivent citer le CERN dans leurs communications. À l'exception des cas autorisés dans le cadre de ces politiques, l'utilisation du nom, du logo et de l'acronyme CERN sera soumise à l'autorisation écrite expresse préalable du CERN. (cid:120) Les accords énonçant les conditions de tout projet lié à des applications médicales stipuleront que la contribution proposée par le CERN n'implique aucune garantie ni assurance de la part du CERN, et que cette obligation relative à l'utilisation des résultats des projets incombera aux partenaires des projets et non au CERN. 7. Conclusions Le transfert de savoir-faire et de technologies du CERN à la communauté médicale est l'un des moyens les plus naturels dont dispose le CERN pour diffuser le plus largement possible les résultats de ses travaux à la société. Le Conseil est invité à approuver la stratégie et le cadre relatifs aux activités liées à des applications médicales énoncés dans le présent document, et à prendre note des informations présentées dans les annexes I et II.
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