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L-0086 Operator's Manual.book PDF

538 Pages·2017·29.96 MB·French
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Manuel de l’opérateur du système MRIdian Linac Version 5 Modèle 20000 Pour la version logicielle 5 Juillet 2017 Document n° L-0097 Ce document contient des informations confidentielles et exclusives de ViewRay, Inc. Ni ce document ni aucune des informations contenues ne peuvent être reproduits, distribués, utilisés ou divulgués, entièrement ou en partie, sauf autorisation spécifique de ViewRay, Inc. Déclaration de droits d’auteur Copyright © 2017 ViewRay, Inc. Tous droits réservés. Aucune partie de ce manuel ne peut être photocopiée, reproduite ou traduite dans une autre langue sans la permission écrite de ViewRay,Inc. ViewRay, Inc. a pris le soin d’assurer l’exactitude de ce document; néanmoins, ViewRay Inc. n’assumera aucune responsabilité concernant d’éventuelles erreurs ou omissions, et se réserve le droit de faire des changements sans avis préalable sur tous les produits inclus ici pour améliorer leur fiabilité, leur fonctionnement ou leur conception. ViewRay fournit ce manuel sans garantie d’aucune sorte, qu’elle soit sous-entendue ou explicite, y compris, mais sans s’y limiter, les garanties implicites de qualité marchande et d’adéquation àun usage particulier. Ce document contient des informations exclusives qui sont protégées par des droits d’auteur. ViewRay Inc. se réserve le droit de réviser cette publication et de modifier occasionnellement son contenu, sans l’obligation de la part de ViewRay de fournir un préavis relatif à une telle révision ou modification. Manuels supplémentaires Pour télécharger le PDF de ce manuel, veuillez vous rendre sur le site www.viewray.com/ resource_center_home et vous inscrire avec votre nom d’utilisateur et votre mot de passe. Information de marque déposées ViewRay et MRIdian Linac sont des marques déposées de ViewRay, Inc. Informations relatives aux brevets Le système MRIdian Linac est protégé par un ou plusieurs brevets. Rendez-vous sur le site www.ViewRay.com/patents pour consulter la liste complète des brevets du système MRIdian Linac. Contacter le service clientèle Les services de service clientèle sont disponibles gratuitement pendant la période de garantie initiale. Si vous avez besoin d’aide ou désirez transmettre des commentaires, contactez ViewRay Inc. par l’une des méthodes ci-dessous. Pour le service clientèle: Téléphone: 1-855-286-8875 Transmettre en ligne les problèmes rencontrés par le système ou les requêtes d’améliorations du produit à l’adresse: www.viewray.com/resource_center_service Représentant autorisé européen: MedPass International Ltd. 95 bis Boulevard Pereire 75017 Paris - France ViewRay, Inc. Système MRIdian Linac Version 5 L-0097 ii ATTENTION : Le système MRIdian Linac est destiné à UNE UTILISATION SUR PRESCRIPTION UNIQUEMENT. En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou un professionnel de santé agréé ou sur ordonnance médicale. Usage prévu Le système Linac ViewRay (MRIdian), avec imagerie par résonance magnétique, est prévu pour permettre une radiochirurgie stéréotactique et une radiothérapie des lésions, des tumeurs, etautres conditions présentes en une quelconque région du corps, dans les cas d’indication d’un traitement par radiothérapie. Le système MRIdian Linac peut être contre-indiqué chez les patients ayant desimplants, à cause de la présence du champ magnétique de l’IRM. Tous les patients doivent être examinés pour la compatibilité IRM avant le traitement. Le système MRIdian Linac doit être utilisé selon l’usage prévu et seulement pardespersonnes qualifiées ayant les connaissances nécessaires en vertu desréglementations spécifiques du pays. Tout le personnel doit accomplir une formation d’utilisateur avant de faire fonctionner le système. L’utilisateur doit être conscient des dangers potentiels et de toutes les directives desécurité. De plus, avant d’utiliser le système, l’utilisateur doit lire et comprendre le manueld’opération. Pour trouver la version logicielle exécutée sur le système, cliquez sur l’icône MRIdian. Danslemenu déroulant qui s’affiche, cliquez sur > À propos de MRIdian® Les données techniques et de performance du système se trouvent dans le «Guidephysique du système MRIdian Linac» (L-0092) fourni avec le système. iii Système MRIdian Linac Version 5 L-0097 ViewRay, Inc. Chapitre 1: Vue d’ensemble du système MRIdian Linac 1 À propos de ce manuel 1 Vue d’ensemble du système 2 Formation au système MRIdian Linac 4 Logiciel de planification et d’administration dutraitement (TPDS) 9 Vue d’ensemble de la journalisation du système 10 Messages système 11 Alimentation sans interruption 12 Icônes d’état du système 13 Exigences environnementales 14 Système d’imagerie 15 Système de contrôle 15 Système de refroidissement 16 Système de manutention du patient 23 Bobines de réception 25 Système d’administration de radiothérapie 26 Système de communication avec le patient 27 Armoires électroniques 29 Chapitre 2: Consignes et avertissements de sécurité 33 Introduction à la sécurité 33 Responsabilité à l’égard des performances duproduit 39 Directives et déclaration concernant la compatibilité électromagnétique 39 Identification correcte du patient 47 Sécurité de la salle de traitement 47 Sécurité du transport des patients et communication 48 Sécurité du positionnement laser 49 Sécurité de l’imagerie 49 Artéfacts et erreurs d’imagerie 56 Zone d’accès contrôlé 56 Exposition aux champs électromagnétiques RF 67 Stimulation des nerfs périphériques (dB/dt) 68 Boucles de courant 70 Effets d’antenne 71 Risques liés aux dispositifs de surveillance et d’intervention non compatibles IRM 71 Quench de l’aimant 72 Sécurité incendie dans la salle de traitement 75 Sécurité des fantômes de mesure 76 Mesures de radioprotection 77 Plans d’intervention d’urgence 78 Utilisation du bouton d’arrêt d’urgence 79 Arrêt d’urgence de l’aimant 79 Démantèlement 82 Chapitre 3 : Coordonnées du système 83 Coordonnées du système MRIdian Linac 83 Chapitre 4: Tâches système ettâches administratives 89 Démarrage des consoles de planification 89 Démarrage du système d’administration 90 Arrêt du système de planification 94 Arrêt des systèmes d’administration et d’IRM 94 Connexion à l’administration du système 96 Ajout d’utilisateurs au système 98 Droits des groupes d’utilisateurs 99 Modification des paramètres utilisateur 99 Réinitialisation du mot de passe d’un utilisateur 101 Utilisation des structures globales 102 Gestion des modèles 103 Chapitre 5: Gestion de la prescription et dupatient 113 Introduction 113 Ajout d’un nouveau patient 114 Modification des informations du patient 118 Filtrage de la liste des patients 119 Ajout d’un diagnostic 121 Saisie d’une prescription 123 Modification d’une prescription 134 Suppression d’une prescription 135 Suppression d’un diagnostic 135 Création d’un nouveau plan 136 Synthèse des plans 138 Préparation du plan pour l’administration 142 Programmation du traitement 170 Configuration de l’état de l’AQ 171 Comparaison des plans 173 Masquage des patients 175 Système d’Archivage et de Restauration des Patients (PARS) 177 Suppression des patients 186 Retour à la prescription 187 Capture d’écran en PDF 188 Chapitre 6: Planification du traitement 191 Introduction à la planification 191 Planification des patients 193 Création d’un nouveau plan 194 Sélection d’un patient existant 199 Chargement d’un plan 200 Images 201 Importation d’images 203 Retrait de coupes 210 Interpolation et modification des jeux d’images 211 Création d’une série 4D 212 Orientation de l’image 214 Affichage des images 215 Utilisation des options d’affichage 223 Retrait des recouvrements 223 Contourage 224 Recalage d’images 246 Utilisation des masques des images 253 Affichage d’une série 4D 259 Points 259 Placement de la table de traitement et del’isocentre 266 Faisceaux 268 Configuration des MLC pour les faisceauxconformés 275 Affichage des structures à partir de «Beam’s Eye View» (BEV) 276 Visualisation MLC 138 lames 277 Affichage de l’ébauche de la zone irradiée entière 278 Configuration de la densité des électrons 279 Dose 282 Algorithmes du système MRIdian Linac 286 Optimisation de la dose 286 Optimisation de dose pour les faisceaux IMRT etles faisceaux à conformalité optimisée (simple) 290 Optimisation de dose pour les faisceaux IMRT etles faisceaux à conformalité optimisée (avancé) 291 Paramètres de dose avancés 291 Normalisation de la dose 292 Gestion du mouvement à l’aide des lignes isodose 299 RealTarget® 304 Évaluation et approbation du plan de traitement 308 Comparaison de deux plans 309 Comparaison de 2plans ayant 2prescriptions 310 Définition des options de recalage pour le flux de travail du traitement 310 Approbation d’un plan de traitement 311 Connectivité à distance 312 Exportation de données MRIdian Linac via DICOM 312 Chapitre 7: Imagerie 317 Introduction 317 Gestion des images 318 Recherche d’images 318 Importation d’images depuis PACS 319 Importation d’images DICOM depuis des fichiers 322 Exportation d’images 323 Affichage des images 324 Imagerie 324 Acquisition d’images 329 Configuration de l’affichage de l’image 331 Enregistrement d’images 332 Suppression d’images 334 Affichage d’un aperçu du traitement ciné 334 RealViewer 337 Chapitre 8: Installation du patient 341 Sécurité de transport du patient et communication 341 Suivi du patient 342 Installation du patient 345 Affichages et voyants lumineux 346 Boutons de commande de la table de traitement 348 Boutons disponibles sur le panneau de commande à l’intérieur de la salle seulement 349 Comprendre les positions de table enregistrées 349 Position de chargement du patient 355 Verrouillage des commandes des mouvements de la table de traitement 355 Chapitre 9 : Administration du traitement 357 Introduction 357 Procédures de démarrage du MRIdian Linac 357 Administration d’un traitement 362 Utilisation des images quotidiennes pour positionner le patient 365 Détermination du décalage de la table de traitement 368 Enregistrement de la position de la table de traitement du patient 372 Affichage des faisceaux sur l’écran de positionnement 373 Modification des contours pour le positionnement du patient 374 Prédiction de la dose 375 Traitement avec une dose ré-optimisée 381 AQ adaptative Linac 382 Exportation de la comparaison du nouveau plan 387 Vérification des Paramètres RealTarget 388 Utiliser les points de suivi 390 Aperçu RealTarget 392 Application d’un Décalage 2D 396 Administration d’une Fraction de Traitement 399 Panneau de Commande du Traitement 403 Administration d’un Plan 4Pi à plusieurs isocentres 405 Interruption prématurée du Traitement 406 Ajout d’une fraction 411 Consolidation des fractions du traitement 411 Suivi de l’administration du traitement 412 Procédure d’arrêt et de redémarrage duMRIdianLinac 414 Chapitre 10 : Assurance Qualité 427 Tests et procédures d’assurance qualité recommandés 427 Accéder à l’écran d’AQ 430 Plan AQ 431 Localisation 440 TDM > densité relative des électrons 441 Affichage du registre d’administration 446 S/B / Uniformité 449 Vérification de la calibration (systèmes linac) 451 AQ de l’intégrité spatiale 451 Test quotidien de calibration de l’alignement dulaser 456 Outils optionnels d’AQ physique 456 Chapitre 11: Nettoyage 461 Nettoyage du moniteur LCD et de l’écran vidéo 461 Nettoyage des prises et raccords 461 Nettoyage des bobines RF et des aides aupositionnement 461 Nettoyage de la table du patient 461 Nettoyage des composants du système 462 Armoires électriques 462 Chapitre 12: Accessoires (bobines réceptrices) 463 Précautions 465 Symboles 466 Nettoyage 467 Entretien 468 Stockage 468 Chapitre 13: Annexes 471

Description:
Le système MRIdian Linac est protégé par un ou plusieurs brevets. Chaque moitié (supérieure et inférieure) de la bobine comporte 6 éléments. and Drug Administration) ou de la CEI (Commission Électrotechnique QED, Quality Electro Dynamics est le fabricant approuvé de la bobine tête/
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