Increased Risk of Achilles Tendon Rupture with Quinolone Antibacterials use, especialy in elderly

24 Pages·2010·0.13 MB·English

Increased Risk of Achilles Tendon
Rupture with Quinolone Antibacterials

use, especialy in elderly patients taking

oral corticosteroides
Paul van der Linden and col.
Arch. Intern. Med/vol 163, Aug 11/25, 2003
Itens a considerar na análise do artigo

1. Qual é a questão de Investigação? Tem
(cid:132)
sustentação?
2. Qual o desenho de estudo utilizado?
(cid:132)
3. Quais as fontes de informação?
(cid:132)
Qualidade da informação ( exaustividade, exactidão)
Itens a considerar na análise do artigo (II)

4. População em estudo/ Definição de caso
(cid:132)
5. Definição de Controlo
(cid:132)
6. Avaliação da exposição
(cid:132)
Natureza da exposição
Frequência
Ritmo
Duração da terapêutica
Time window
Itens a considerar na análise do artigo (III)

7.
Descreva os resultados principais ( medidas de
(cid:132)
risco, CI)
8. Problemas de validade do estudo
(cid:132)
Vies de Selecção?
(cid:137)
Vies de Informação?
(cid:137)
Factores de confundimento?
(cid:137)
Qual é a questão de Investigação? Tem

sustentação?
Ruptura do tendão de aquiles (RTA) está
(cid:132)
associada ao uso de quinolonas (Q).
Evidência epidemiológica é escassa.
(cid:132)
Existem alguns case-reports e um estudo de
(cid:132)
caso-controlo em que foi encontrada uma
associação entre o uso de Q e a RTA
É um problema importante porque a RTA
(cid:132)
obriga a um tratamento cirurgico.
Qual o desenho de estudo utilizado?

Population based case-control study
(cid:132)
E+ CASOS
E-
Controlos
Quais as fontes de informação?

General Practice Research data base
(cid:132)
Uso dos registos informatizados
(cid:132)
Quantificação do risco de RTA associado às
(cid:132)
quinolonas
Estudo do papel dos factores de risco
(cid:132)
concomitantes.
Quais as fontes de informação (II)?

A GPRD contêm aproximadamente 8 milhões de
(cid:132)
registos de habitantes do Reino Unido;
A informação é registada na prática clínica e
(cid:132)
destina-se exclusivamente a fins de investigação;
A base de dados é administrada pela Medicines
(cid:132)
Control Agency.
Dados incluidos na BD: demográficos, sintomas,
(cid:132)
diagnósticos, referenciação, hospitalizações, estado
de saúde, medicamentos prescritos.
Definição de caso

População em estudo
(cid:132)
A população em estudo são todos os indivíduos entre os 18-95
anos registados no INDEX date e com 18 meses de história na
BD.
Definição de Caso
(cid:132)
Todos os indivíduos com potencial RTA entre 1 Janeiro de 1988 a 1 Janeiro de
1999 .
Excluíram-se indivíduos que tinham menos de 18 meses de história, história
clínica de cancro, abuso de drogas, alcoolismo, SIDA, ou admissão hospitalar
no mês anterior ao index date.
Index date: data da ruptura do tendão de aquiles.
Definição de Controlo

Os controlos foram aleatoriamente seleccionados a
(cid:132)
partir dos mesmos médicos dos casos, numa data
dentro do período de estudo (index date) num
.
número de 50.000
Aos controlos aplicaram-se os mesmos critérios de
(cid:132)
exclusão dos casos.