Incentivos a la I+D+i de Medicamentos

114 Pages·2012·0.58 MB·Spanish

by  Walter García-Fontes Dir. (auth.)

INCENTIVOS A LA I+D+i DE MEDICAMENTOS
COLECCIÓN DE ECONOMÍA DE LA SALUD Y GESTIÓN SANITARIA
Dirigida por Vicente Ortún
Títulos publicados
84-070-0192-9 P. Ibern (1999)
Incentivos y contratos en los servicios de salud
84-070-0233-X M. Buglioli y V. Ortún (2001)
Decisión clínica. Cómo entenderla y mejorarla
84-070-0235-6 J. Puig.Junoy, J.L. Pinto y E. Dalmau (2001)
El valor monetario de la salud
84-070-0236-4 G. López-Casasnovas, A. García y L. Pellisé (2001)
El control del gasto sanitario. Participación de profesionales y usuarios
84-070-0234-8 J.L. Pinto, G. López-Casasnovas y V. Ortún(2001)
Economic evaluation. From theory to practice
84-070-0247-X G. López Casasnovas y B. Jönsson (2001)
Reference pricing and pharmaceutical policy. Perspectives on economics
and innovation
84-458-1196-7 J. Puig-Junoy (2002)
Análisis económico de la financiación pública de medicamentos
84-458-1217-3 R. Meneu (2002)
Variabilidad de las decisiones médicas y su repercusión sobre las poblaciones
84-458-1286-6 G. López-Casasnovas (2002)
El interfaz público-privado en sanidad
84-458-1308-0 V. Ortún Rubio(2003)
Gestión clínica y sanitaria. De la práctica diaria a la academia, ida y vuelta
84-458-1362-5 J.L. Pinto, M.X. Vázquez, A. Lázaro y J.E. Martínez(2003)
Análisis coste-beneficio en la salud. Métodos de valoración y aplicaciones
84-458-1430-3 R. Meneu y S. Peiró (2004)
Elementos para la gestión de la prescripción y la prestación farmacéutica
84-458-1432-X J. Puig-Junoy, G. López-Casasnovas y V. Ortún (2004)
¿Más recursos para la salud?
84-458-1447-8 J.L. Pinto, J.M. Abellán y F.I. Sánchez(2004)
Incorporación de las preferencias de los pacientes en las decisiones clínicas
84-458-1525-3 B. González López-Valcárcel (2005)
Difusión de las nuevas tecnologías sanitarias y políticas públicas
84-458-1530-X R. Meneu, V. Ortún Rubio y F. Rodríguez Artalejo (2005)
Innovación en gestión clínica y sanitaria
84-458-1578-4 P. Ibern Regàs (2005)
Integración asistencial. Fundamentos, experiencias y vías de avance
84-458-1721-3 D. Casado Marín (2006)
Efectos y abordajes de la dependencia: un análisis económico
84-458-1731-0 A. Hidalgo Vega, J. del Llano Señarís, S. Pérez Camarero (2006)
Recursos humanos para la salud: suficiencia, adecuación y mejora
978-84-458-1800-8 I. Caballé Martín (2007)
Gestión del laboratorio clínico
978-84-458-1896-1 M. Rodríguez y R. Urbanos (finales 2007)
Salud y desigualdad: factores determinantes y elementos para la acción
978-84-458-1949-4 R. Bengoa y R. Nuño Solinís (2008)
Curar y cuidar. Innovación en la gestión de enfermedades crónicas: una guía prác-
tica para avanzar
978-84-937496-1-3 V. Ortún (2009)
El buen gobierno sanitario
978-84-4582103-9 J. Prades y J.M. Borrás (2011)
La organización de la atención multidisciplinar en cáncer
978-84-9380620-0 V. Ortún (2011)
La refundación de la atención primaria
978-84-9380621-7 W. García-Fontes (2011)
Incentives for Research, Development, and Innovation in Pharmaceuticals
978-84-938062-2-4 W. García-Fontes (2011)
Incentivos a la I+D+i de medicamentos
INCENTIVOS A LA I+D+i
DE MEDICAMENTOS
WALTER GARCÍA-FONTES (DIR.)
Departamento de Economía y Empresa
Universidad Pompeu Fabra, Barcelona
Series Economía de la salud y gestión sanitaria
Edited by Vicente Ortún, CRES-UPF
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ISBN: 978-84-938062-2-4
Depósito Legal: M-2.376-2012
Índice de capítulos
AUTORES VII
CAPÍTULO 1
Introducción 1
CAPÍTULO 2
Incentivos para innovar: una revisión 7
Walter García-Fontes
Introducción 7
Incentivos para innovar 8
Patentes e incentivos para innovar 12
El modelo de software de código fuente abierto para la innovación 15
Conclusiones 16
CAPÍTULO 3
Incentivos para la innovación: enfermedades desatendidas 19
Mary Moran
Introducción 19
Tipos de mercados 20
Mercados para empresas diferentes 21
Incentivos para estimular la innovación farmacéutica 25
Examen de los incentivos actuales 30
Un nuevo marco de referencia: igualación de incentivos para productos y
desarrolladores 39
CAPÍTULO 4
Cuando las patentes no bastan: incentivos adicionales para la
innovación farmacéutica 47
Aidan Hollis
Introducción 47
Razones de la baja apropiabilidad 48
Soluciones 51
Resumen 55
VI Índice de capítulos
CAPÍTULO 5
Contribución de Estados Unidos, Europa y Japón al descubrimiento
de nuevos fármacos: 1982-2003 57
Henry Grabowski
Introducción 57
Medidas de la calidad de los medicamentos en la literatura previa 58
Medidas de la calidad de los medicamentos y análisis actual 60
Comparación de la región del inventor de la NEQ con la región de la sede
de la empresa 65
Productividad de I+D en las distintas regiones 69
Conclusiones y consideraciones políticas 74
CAPÍTULO 6
El uso del pago por resultados para los fármacos:
¿puede mejorar los incentivos para la innovación? 79
Adrian Towse, Louis Garrison y Ruth Puig-Peiró
Introducción 79
¿Qué entendemos por pago por rendimiento? 80
Un marco de referencia para comprender e interpretar estos esquemas 81
Número y tipos de esquemas 84
Beneficios y puntos débiles de los esquemas de pago por resultados 87
CAPÍTULO 7
Regulación de los precios de los medicamentos: tendencias
recientes y cuestiones desatendidas al final del proceso 93
Joan-Ramón Borrell
Introducción 93
Fuerzas contrapuestas en la fijación de precios de los medicamentos 94
Resultados bien conocidos 98
Conclusiones 106
Autores
JOAN-RAMÓNBORRELL Joan-Ramon Borrell es Profesor Titular de Economía en
la Universidad de Barcelona (España). Forma parte del
Grupo de Investigación de Gobiernos y Mercados. Es
Investigador del Centro de Investigación Sector Públi-
co-Sector Privado en la Escuela de Negocios IESE (Uni-
versidad de Navarra), y del Centro de Investigación en
Economía y Salud (CRES) de la Universitat Pompeu
Fabra. Su investigación principal es la intersección entre
la economía industrial y la pública. Elabora modelos
empíricos de la interacción estratégica de las empresas
en mercados, como el de los productos farmacéuticos y
el de la energía. Con el empleo de las estimaciones de los
modelos, identifica y cuantifica el impacto de las políti-
cas públicas sobre el comportamiento de las empresas,
así como la idoneidad de estas políticas para alcanzar los
objetivos del gobierno, y también el efecto global de las
políticas públicas sobre el bienestar.
WALTERGARCÍA-FONTES Walter García-Fontes es Profesor Titulado del Departa-
mento de Economía y Empresa de la Universitat Pom-
peu Fabra y de la Barcelona School of Economics. Sus
intereses de investigación son la organización indus-
trial, la innovación empresarial, el cambio tecnológico
y la econometría aplicada. Ha publicado sus trabajos en
revistas internacionales de primer nivel en su campo.
Ha coordinado diversos proyectos en los Programas
Marco de la Comisión Europea para el estudio de la
industria química europea y los cambios organizativos
relacionados con las nuevas relaciones industriales.
LOUISGARRISON Louis Garrison es Catedrático y Director Asociado del
Programa de Investigación y Política de Resultados Far-
macéuticos, Departamento de Farmacia, University of
Washington de Seattle. Su investigación reciente se centra
en el diseño y la realización de investigación económica y
VIII Autores
de resultados en la evaluación de los productos farma-
céuticos, biotecnológicos y diagnósticos, y en las cues-
tiones políticas relacionadas con el precio y el reembol-
so, el análisis de riesgo-beneficio en la regulación, y la
farmacogenética.
HENRYGRABOWSKI Henry G. Grabowski está en la Duke University desde
1972, en donde es Catedrático Emérito de Economía y
Director del Programa de Productos Farmacéuticos y
Economía de la Salud. Obtuvo el título de PhD en eco-
nomía por la Princeton University en 1967. Ha ocupa-
do cargos como visitante en la Administración de
Financiación de la Asistencia Sanitaria en Washington,
D.C., y en el International Institute of Management de
Berlín, Alemania. El profesor Grabowski ha publicado
numerosos estudios sobre la industria farmacéutica, y
su principal investigación se centra en la economía del
proceso de innovación, la regulación gubernamental y
la competencia en el mercado. Ha sido asesor de la
National Academy of Sciences, el Institute of Medicine,
la Comisión Federal de Comercio y la Oficina de Pre-
supuesto del Congreso de EEUU. Ha testificado como
experto ante el Congreso en varias ocasiones sobre
cuestiones de política relativa a los productos farma-
céuticos y el sector de la asistencia sanitaria.
AIDANHOLLIS Aidan Hollis es Catedrático de Economía en la Univer-
sity of Calgary, y Vicepresidente de Incentives for Glo-
bal Health, una ONG con sede en EEUU dedicada al
desarrollo de la propuesta Health Impact Fund. Hollis
estudió en la Cambridge University y la University of
Toronto, en donde obtuvo la titulación de PhD en eco-
nomía. Su investigación se centra en la innovación y la
competencia en los mercados farmacéuticos, aunque
ha publicado más de treinta artículos en revistas con
revisión externa y dos libros en diversos campos de
laeconomía. En 2003-4 estuvo en la Cátedra T.D. Mac-
Donald de Economía Industrial en el Buró de la Com-
petencia. Ha realizado informes y testimonios de exper-
to en diversos casos relacionados con cuestiones
farmacéuticas en Tribunales Federales, Tribunales de
Apelación y el Tribunal Supremo de Canadá y ha ase-
sorado a compañías y gobiernos.
Para mayor información, véanse las páginas web:
http://econ.ucalgary.ca/hollis.htm y http://healthim-
pactfund.org
Autores IX
MARYMORAN La Dra. Moran es Directora de Policy Cures, un grupo de
investigación independiente con sede en Sydney y Lon-
dres. Tiene más de 20 años de experiencia en práctica clí-
nica y política sanitaria, incluidos 10 años de especializa-
ción en políticas relacionadas con la I+D de enfermedades
desatendidas. Mary es Profesora Senior Honoraria de la
London School of Hygiene and Tropical Medicine y Ase-
sora Experta de la Organización Mundial de la Salud, la
Comisión Europea, la European Developing Countries
Clinical Trials Partnership, la Global Alliance for Vaccines
and Immunisation (GAVI), la OCDE y el Wellcome Trust.
Anteriormente ha sido médica, diplomática y analista
política de Medecins Sans Frontieres.
RUTHPUIG-PEIRÓ La investigación actual de Ruth se centra en métodos de
evaluación económica en los diversos departamentos
del gobierno del Reino Unido, la efectividad relativa y la
evaluación de la tecnología sanitaria en los diversos paí-
ses europeos y la economía de la industria farmacéuti-
ca. Antes de incorporarse a OHE en 2010, Ruth ocupó
cargos de investigadora en la Personal Social Services
Research Unit (PSSRU) de la London School of Econo-
mics and Political Science y de investigadora en el Cen-
tro de Investigación en Economía y Salud (CRES) de la
Universitat Pompeu Fabra de Barcelona (España).
ADRIANTOWSE Adrian Towse es Profesor Visitante en la University of
York e Investigador Senior visitante en el Departamento
de Salud Pública y Atención Primaria de la University of
Oxford. Durante diez años, ha sido el Director no ejecu-
tivo del Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust, uno de
los hospitales más grandes del Reino Unido. Adrian se
incorporó a OHE en 1993. Adrian Towse ha sido direc-
tor de Office of Health Economics desde 1992.
Entre sus intereses se encuentran los acuerdos de "ries-
go compartido" entre pagadores de la asistencia sanita-
ria y compañías farmacéuticas para gestionar la intro-
ducción de las nuevas tecnologías sanitarias; la
economía de la farmacogenética para los pagadores de
la asistencia y para la industria farmacéutica; las cues-
tiones económicas relativas al uso de colaboraciones
públicas-privadas para el desarrollo de tratamientos
para las enfermedades de países menos desarrollados; y
la economía de la negligencia médica, incentivos, pro-
piedades y costes del "no error" frente a los procedi-
mientos de errores reformados.
CAPÍTULO 1
Introducción
Walter García-Fontes
Este libro trata de los incentivos a la innovación, en especial en el sector farmacéu tico.
Es una cuestión de interés en la mayor parte de los sectores, puesto que la innovación se
ha considerado un motor del crecimiento económico que la mayoría de los gobiernos
desean promocionar, y por consiguiente tiene especial interés en el sector farmacéutico
en el que no todas las necesidades sociales proporcionan iguales oportunidades de bene-
ficio y en el que la mayoría de los países de la OCDE intentan aplicar diferentes medidas
destinadas a fomentar la investigación en esas áreas con menores oportunidades de bene-
ficio. La cuestión es especialmente dramática si tenemos en cuenta las enfermedades que
afectan principalmente a los países de renta baja, y también las enfermedades que afec-
tan a grupos pequeños de pacientes, en las que la investigación sobre vacunas y nuevos
fármacos no es demasiado importante o es completamente inexistente.
¿Cómo pueden proporcionarse incentivos para abordar estas actividades con
menor generación de beneficio cuando no existen mercados claros para las innova-
ciones que se introducen? Esta es una de las cuestiones clave en lo que respecta al
establecimiento de incentivos en estas áreas de menor generación de beneficio, pues-
to que es bien sabido que es muy difícil sustituir los incentivos privados que propor-
cionan los mercados reales. La intervención pública no sustituye a un mercado y, de
hecho, es muy frecuente que acabe asignando los recursos de forma subóptima. Algu-
nos de los capítulos de este libro proponen un análisis de mecanismos alternativos
destinados a sustituir a estos mercados inexistentes, puesto que los mecanismos tra-
dicionales como la adquisición pública o los subsidios directos han resultado total-
mente insuficientes. Ha habido también una clara discrepancia entre el tamaño de
los mercados considerados y los incentivos proporcionados. Algunos de los capítulos
de este libro van en la dirección de identificar primero correctamente el tamaño del
mercado de cada enfermedad, así como las características de los productos y de los
desarrolladores, antes de pensar en el establecimiento de ningún tipo de esquema de
incentivos, y lo que podría llamarse un nuevo mecanismo de ajuste entre productos
y desarrolladores.