Health-related quality of life and functional ability as patient-reported outcomes in rheumatoid arthritis

152 Pages·2011·1.22 MB·English

by  Uutela, Toini

D OULU 2011
D 1093
1
0
9
3
UNIVERSITY OF OULU P.O.B. 7500 FI-90014 UNIVERSITY OF OULU FINLAND
ACTA
A UNIVERSITATIS OULUENSIS
A C T A U N I V E R S I T A T I S O U L U E N S I S C
T
A
D
S E R I E S E D I T O R S MEDICA
Toini Uutela
A
SCIENTIAE RERUM NATURALIUM
T HEALTH-RELATED
o
B Senior Assistant Jorma Arhippainen i
n
i
U QUALITY OF LIFE AND
HUMANIORA
u
t
C Lecturer Santeri Palviainen e
l FUNCTIONAL ABILITY
a
TECHNICA
AS PATIENT-REPORTED
D Professor Hannu Heusala
MEDICA OUTCOMES IN
E Professor Olli Vuolteenaho
RHEUMATOID ARTHRITIS
SCIENTIAE RERUM SOCIALIUM
F Senior Researcher Eila Estola
A STUDY FROM TWO FINNISH HOSPITAL-BASED
SCRIPTA ACADEMICA
POPULATIONS
G Director Sinikka Eskelinen
OECONOMICA
Professor Jari Juga
EDITOR IN CHIEF
Professor Olli Vuolteenaho
PUBLICATIONS EDITOR
Publications Editor Kirsti Nurkkala
UNIVERSITY OF OULU,
FACULTY OF MEDICINE, INSTITUTE OF CLINICAL MEDICINE, DEPARTMENT OF INTERNAL MEDICINE;
LAPLAND HOSPITAL DISTRICT, ROVANIEMI, DEPARTMENT OF MEDICINE;
ISBN 978-951-42-9404-4 (Paperback)
CENTRAL FINLAND HEALTH CARE DISTRICT, JYVÄSKYLÄ, DEPARTMENT OF MEDICINE;
ISBN 978-951-42-9405-1 (PDF) UNIVERSITY OF TAMPERE, MEDICAL SCHOOL,
ISSN 0355-3221 (Print) DEPARTMENT OF MUSCULOSKELETAL MEDICINE AND REHABILITATION;
ISSN 1796-2234 (Online) UNIVERSITY OF JYVÄSKYLÄ, DEPARTMENT OF HEALTH SCIENCES

ACTA UNIVERSITATIS OULUENSIS
D Medica 1093
TOINI UUTELA
HEALTH-RELATED QUALITY OF
LIFE AND FUNCTIONAL ABILITY
AS PATIENT-REPORTED OUTCOMES
IN RHEUMATOID ARTHRITIS
A study from two Finnish hospital- based populations
Academic dissertation to be presented with the assent of
the Faculty of Medicine of the University of Oulu for
public defence in the Auditorium of Lapland Central
Hospital, on 21 May 2011, at 1 p.m.
UNIVERSITY OF OULU, OULU 2011
Copyright © 2011
Acta Univ. Oul. D 1093, 2011
Supervised by
Professor Markku Hakala
Professor Arja Häkkinen
Reviewed by
Docent Timo Pohjolainen
Doctor Till Uhlig
ISBN 978-951-42-9404-4 (Paperback)
ISBN 978-951-42-9405-1 (PDF)
http://herkules.oulu.fi/isbn9789514294051/
ISSN 0355-3221 (Printed)
ISSN 1796-2234 (Online)
http://herkules.oulu.fi/issn03553221/
Cover Design
Raimo Ahonen
JUVENES PRINT
TAMPERE 2011
Uutela, Toini, Health-related quality of life and functional ability as patient-reported
outcomes in rheumatoid arthritis. A study from two Finnish hospital-based populations
University of Oulu, Faculty of Medicine, Institute of Clinical Medicine, Department of Internal Medicine,
P.O. Box 5000, FI-90014 University of Oulu; Lapland Hospital District, Rovaniemi, Department of
Medicine, P.O. Box 8041 , FI-96101 Rovaniemi; Central Finland Health Care District, Jyväskylä,
Department of Medicine, FI-40620 Jyväskylä; University of Tampere, Medical School, Department of
Musculoskeletal Medicine and Rehabilitation, FI- 33014 Tampere; University of Jyväskylä, Department of
Health Sciences, P.O. Box 35 , FI-40014 Jyväskylä
Acta Univ. Oul. D 1093, 2011
Abstract
Reduced physical function and persistent pain are serious consequences of rheumatoid arthritis (RA). Clinical
trials have shown that patients with RA suffer from a poor health-related quality of life (HR-QoL). However,
limited information is available on the HR-QoL of patients treated in normal clinical practice. The purpose of
the present study was to obtain information of how RA can influence on the patients´ HR-QoL and functional
ability in a clinical setting and to investigate the impact of disease-related and demographic factors on the HR-
QoL. The theoretical framework of the study was the biopsychosocial concept of health, i.e. the ICF model
(International Classification of Functioning, Disability and Health) endorsed by WHO.
HR-QoL was measured by the Nottingham Health Profile (NHP) questionnaire and functional ability by
the Health Assessment Questionnaire (HAQ). The contents of these instruments and the NHP results were
evaluated also within the ICF categories. The study consisted of a cross-sectional series and a longitudinal
cohort carried out in two central hospitals in Finland in the late 1990s. The cross-sectional group of 122
consecutive out-patients had a mean disease duration of 11 years. The HR-QoL values of the patients were
compared with those of an age and gender matched ”healthy” control group living in the same area. The HR-
QoL values of the patients were examined also at different functional ability levels. The longitudinal group of
62 consecutive patients had symptom duration ≤ 24 months and no prior use of antirheumatic drugs or
glucocorticosteroids at inclusion. First, the impact of the treatment response assessed by the EULAR (DAS28)
criteria on HR-QoL was examined at six months from disease onset. Secondly, the HR-QoL changes and their
associations with age and gender and with the changes in disease activity, radiographic assessments of hands
and feet and functional ability were examined for ten years after the onset of RA.
RA patients had poorer scores than the controls in the NHP in the dimensions measuring mobility, pain
and energy. These dimensions, along with sleep, displayed also a significant linear association with poorer
HAQ levels (p<0.001). A better treatment response during the first six months was linearly associated with
better HR-QoL with respect to the pain, energy and mobility dimensions (p<0.001). Those patients exhibiting
no response to treatment had already at baseline the poorest HR-QoL in the dimension for pain and emotional
reaction compared with those in the moderate and good responders. During the ten years´ follow-up, all NHP
dimensions except social isolation displayed significant improvements, these being most marked during the
first six months. Changes in disease activity correlated with changes in pain, energy and emotional reaction
(p<0.001). The mean level of the HAQ was well preserved over the ten years of this study and its changes
were correlated with changes in pain, mobility and energy (p<0.001). Women had somewhat poorer NHP
improvements in the dimensions assessing energy, emotional reaction and social isolation than males. Disease
duration associated strongly with poorer mobility and pain dimensions (p<0.01). Within the ICF framework,
pain, mobility, energy and sleep were identified as being the most important categories from the patient's
perspective.
The results of the present study demonstrate that RA has a major influence on the patients´ HR-QoL but
early and active treatment can improve the situation. In the ICF framework, the NHP covers a broader
spectrum of the ICF categories than can be assessed by the HAQ.
Keywords: functional ability, health-related quality of life, outcomes assessment, rheumatoid arthritis

Uutela, Toini, Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toimintakyky nivelreumaa sairastavien
potilaiden raportoimina kahden suomalaisen sairaala-aineiston valossa.
Oulun yliopisto, Lääketieteellinen tiedekunta, Kliinisen lääketieteen laitos, Sisätaudit, PL 5000, 90014
Oulun yliopisto; Lapin sairaanhoitopiiri, Sisätautiyksikkö, Rovaniemi, PL 8041, 96101 Rovaniemi; Keski-
Suomen sairaanhoitopiiri, Sisätautiyksikkö, Jyväskylä, 40620 Jyväskylä; Tampereen yliopisto,
Lääketieteellinen tiedekunta, Lääketieteen laitos, Kuntoutus, 33014 Tampere; Jyväskylän yliopisto,
Terveystieteiden laitos, PL 35, 40014 Jyväskylä
Acta Univ. Oul. D 1093, 2011
Tiivistelmä
Alentunut fyysinen toimintakyky ja jatkuva kipu ovat nivelreumaan liittyviä vakavia seurannaisvaiku-
tuksia. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että nivelreumaa sairastavat potilaat kärsivät huonontu-
neesta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Normaalista kliinisestä käytännöstä saatava tieto potilai-
den terveyteen liittyvästä elämänlaadusta on kuitenkin niukkaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli
saada tietoa nivelreuman vaikutuksista potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja toimintaky-
kyyn kliinisessä asetelmassa ja tutkia sekä tautiin liittyvien että demografisten tekijöiden vaikutusta
terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tutkimuksen teoreettisena viitekehyksenä käytettiin WHO:n
hyväksymää toimintakyvyn, toimintarajoitteiden ja terveyden kansainvälistä luokitusta (ICF-malli).
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin mittarilla Nottingham Health Profile (NHP) ja toimin-
takykyä mittarilla Health Assessment Questionnaire (HAQ). Kyseisten mittareiden sisältö samoin
kuin NHP- tuloksia arvioitiin käyttämällä myös ICF- luokitusta. Tutkimus käsitti poikkileikkaus- ja
pitkittäistutkimuksen, jotka toteutettiin 1990-luvun lopulla kahdessa suomalaisessa keskussairaalassa.
Poikkileikkaustutkimukseen osallistui 122 perättäistä polikliinistä potilasta, joilla taudin kesto oli ollut
keskimäärin 11 vuotta. Potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua verrattiin samalla seudulla elä-
vään iän ja sukupuolen suhteen kaltaistettuun verrokkiryhmään. Potilaiden terveyteen liittyvää elä-
mänlaatua arvioitiin myös eri toimintakykytasoilla. Pitkittäistutkimus käsitti 62 perättäistä potilasta,
joilla oireet olivat kestäneet ≤ 24 kuukautta ja jotka tutkimuksen alkaessa eivät olleet käyttäneet edel-
tävästi antireumaatteja tai kortikosteroideja. Näillä potilailla hoitovasteen vaikutusta terveyteen liitty-
vään elämänlaatuun arvioitiin EULAR DAS28- kriteerein kuuden kuukauden kohdalla taudin alusta.
Lisäksi tutkittiin terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia kymmenen vuoden ajalta nivelreuman
alusta ja näiden muutosten yhteyttä ikään ja sukupuoleen, taudin aktiviteetissa ja käsissä ja jalkaterissä
todettuihin röntgenmuutoksiin samoin kuin toimintakyvyn muutoksiin. Hoitovasteetta jääneillä poti-
lailla oli jo lähtötilanteessa huonoin terveyteen liittyvä elämänlaatu kipu- ja tunnereaktiot- ulottuvuuk-
sissa verrattuna kohtalaisen ja hyvän hoitovasteen saaneisiin. Kymmenen vuoden seurannassa kaikki
NHP- ulottuvuudet sosiaalista eristyneisyyttä lukuun ottamatta osoittivat merkittävää paranemista.
Selvintä se oli ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. Taudin aktiviteetin muutokset korreloivat
kipu-, tarmokkuus- ja tunnereaktiot- ulottuvuuksien muutoksiin (p< 0.001). Keskimääräinen HAQ-
taso säilyi hyvänä kymmenen vuoden seurannassa ja HAQ- muutokset korreloivat kipu-, liikkumi-
nen- ja tarmokkuus- ulottuvuuksien muutosten kanssa (p< 0.001). Naisilla oli miehiä jonkin verran
huonompi NHP-paraneminen tarmokkuus-, tunnereaktiot- ja sosiaalinen eristyneisyys- ulottuvuuksis-
sa. Taudin kesto oli selvästi yhteydessä huonompiin liikkuminen- ja kipu- ulottuvuuksiin (p< 0.01).
ICF- luokitusta käytettäessä potilaiden näkökulmasta kipu, liikkuminen, tarmokkuus ja uni nousivat
tärkeimmiksi kategorioiksi.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että nivelreumalla on huomattava vaikutus potilaiden ter-
veyteen liittyvään elämänlaatuun, jota varhainen ja aktiivinen hoito voi kuitenkin parantaa. ICF- viite-
kehyksessä NHP kattaa laajemman spektrin ICF- luokista kuin HAQ.
Asiasanat: nivelreuma, terveyteen liittyvä elämänlaatu, toimintakyky, tulosmuuttujien arviointi

Acknowledgements
This thesis was inspired by the professional development on rehabilitation,
organized by the Universities of Lapland and Oulu, in which I had the opportunity
to participate in the late 1990s.
I wish to express my deepest gratitude to the late Professor Tapani Kallanranta,
M.D., Ph.D., Head of the Rehabilitation Department, Oulu University Hospital. He
encouraged me in this project and was my supervisor. I am also deeply grateful to
my other supervisors Markku Hakala, M.D., Ph.D., Professor of the Department
of Musculoskeletal Medicine and Rehabilitation, University of Tampere, and Arja
Häkkinen, physiotherapist, Ph.D., Professor of the Department of Health Sciences,
University of Jyväskylä. They both have given me continuous and friendly support
and encouraging criticism during the course of the study. I want to thank Hannu
Kautiainen, Biostatistician, whose contribution to the statistics used in the present
study was essential. Without his help it would be diffi cult to fi nish this work.
I also owe very much to Pekka Hannonen, M.D., Ph.D., Professor and Head of
the Department of Medicine, Jyväskylä Central Hospital, for his valuable comments
concerning the original manuscripts. I express my gratitude to rheumatologist
Tuulikki Sokka, M.D., Ph.D., for making clinical examinations and assessing
the radiographs of the patients who participated in the Jyväskylä study group in
this thesis. My warm thanks are also due to Leena Harju-Autti and Marja-Leena
Paananen, the nurses in rheumatology at the Central Hospitals of Lapland and
Jyväskylä for their co-operation and help and librarian Sirpa Kärkkäinen, Lapland
Central Hospital, for her help in the literature search. I would also like to thank
Helka Urponen, Docent in Health Sociology, University of Lapland, for advising
me at the beginning of the study and bringing the non-medical aspects of health to
the conversations, and physiotherapist Marja Arkela-Kautiainen, Ph.D., who has
helped me to use the ICF model.
I warmly thank Docent Timo Pohjolainen and Senior Researcher Till Uhlig,
the offi cial reviewers of the thesis, for their valuable comments for improving the
manuscript and Senior Assistant Ewen MacDonald for his careful revision of the
English language of the thesis manuscript.
I wish to thank Professor Antero Kesäniemi, M.D., Ph.D., Head of the
Department of Medicine, Oulu University Hospital, and my chiefs, Erkki
Kiviniemi,M.D., and Eva Salomaa, M.D., Lapland Central Hospital, for arranging
facilities for the completion of this study. I also wish to thank rheumatologist
7
Anna Karjalainen M.D., Ph.D., Oulu University Hospital, for her co-operation and
friendship during these years.
My thanks to all the patients with RA and the controls who participated in the
study groups. Special thanks to my sister Sirkka Riekkola and her family for their
loving support. I also owe my thanks to my friends who have supported me in many
ways during these years.
This work is dedicated to the memory of my parents and my brother.
This study was supported by the grants from the Central Hospitals of Lapland
and Jyväskylä, Oulu University Hospital (EVO-funding) and Oulun Yliopiston
Tukisäätiö, Finland.

8