Table Of Content

23685 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 1997 15 Σεπτεμβρίου 2015 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοι− νοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση Αριθμ. 2736/96655 των αποφάσεων του Συμβουλίου 66/399/ΕΟΚ, 76/894/ Πρόγραμμα για την παρακολούθηση και την υποβολή ΕΟΚ και 2009/470/ΕΚ (ΕΕ L189 της 27−06−2014, σελ. 1). εκθέσεων σχετικά με την αντοχή των ζωονοσογό− 5. Τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού νων και συμβιωτικών βακτηρίων στις αντιμικροβια− Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου κές ουσίες για το έτος 2015. 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρ− φωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφί− ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ μων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, διαβίωση των ζώων, και ιδίως το άρθρο 66. ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ − 6. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 29ης Απριλίου Έχοντας υπόψη: 2004 για την υγιεινή των τροφίμων (ΕΕ L 139). 1.α) Το άρθρο 1 παράγραφος 4 του Ν.Δ. 131/1974 «περί 7. Τον Κανονισμό αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοι− οικονομικών ενισχύσεων στη γεωργική, κτηνοτροφική, νοβουλίου και του Συμβουλίου της 29ης Απριλίου 2004 δασική και αλιευτική παραγωγή» (Α΄ 320) όπως τροπο− «για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα ποιήθηκε με το Ν. 1409/1983 (Α΄ 199) και το άρθρο 39 τρόφιμα ζωικής προέλευσης (EEL 139). παραγρ. 10 του Ν. 2065/92 (Α΄ 113). 8. Τον Κανονισμό 2073/2005, της Επιτροπής, περί μι− β) Των άρθρων 66 και 77 παρ. 3 του Ν. 4270/2014, κροβιολογικών κριτηρίων για τα τρόφιμα. «Αρχές δημοσιονομικής διαχείρισης και εποπτείας (εν− 9. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού σωμάτωση της Οδηγίας 2011/85/ΕΕ) − δημόσιο λογιστικό Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 17ης Νοεμβρίου και άλλες διατάξεις» (Α΄ 143). 2003 για τον έλεγχο της σαλμονέλας και άλλων συγκε− γ) Την παρ. 2 του άρθρου 62 του Ν. 4235/2014 (Α΄ 32). κριμένων τροφιμογενών ζωονοσογόνων παραγόντων. 2. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 1290/2005 του Συμβουλίου 10. Την Οδηγία 2003/99/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβου− «για τη χρηματοδότηση της κοινής γεωργικής πολιτι− λίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για κής» (ΕΕ L209 της 11−08−2005, σελ. 1). την παρακολούθηση των ζωονόσων και των ζωονοσογό− 3. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 1857/2006 της Ευρ. Επιτρο− νων παραγόντων, για την τροποποίηση της απόφασης πής «σχετικά με την εφαρμογή των άρθρων 87 και 88 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την κατάργηση της της συνθήκης στις κρατικές ενισχύσεις προς μικρές οδηγίας 92/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το και μεσαίες επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 9 παράγραφος 1 τομέα της παραγωγής γεωργικών προϊόντων και για τέταρτο εδάφιο. την τροποποίηση του κανονισμού 70/2001» (ΕΕ L358 11. Το Π.δ. 79/2007 (Α΄ 95/3−5−2007) «Αναγκαία συμπλη− της 16−12−2006 σελ. 3). ρωματικά μέτρα εφαρμογής των Κανονισμών (ΕΚ) υπ’ 4. Τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 652/2014 του Ευρωπαϊκού αριθ. 178/2002, 852/2004, 853/2004, 854/2004 και 882/204 Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον για τη θέσπιση διατάξεων σχετικά με τη διαχείριση των αφορά τους κανόνες υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής δαπανών που αφορούν, αφενός, τη διατροφική αλυσίδα, προέλευσης, των επισήμων ελέγχων στα προϊόντα αυτά την υγεία των ζώων και την καλή μεταχείριση των ζώων που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και, αφετέρου, την υγεία των φυτών και το φυτικό ανα− και τους κανόνες υγείας και καλής διαβίωσης των ζώων παραγωγικό υλικό, για την τροποποίηση των οδηγιών και εναρμόνιση της κτηνιατρικής νομοθεσίας προς την του Συμβουλίου 98/56/ΕΚ, 2000/29/ΕΚ και 2008/90/ΕΚ, υπ’ αριθ. 2004/41/ΕΚ Οδηγία του Ευρωπαϊκού Κοινοβου− των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του λίου και του Συμβουλίου». Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 882/2004 και 12. Την Εκτελεστική Απόφαση 2013/652/ΕΕ της Επιτρο− (ΕΚ) αριθ. 396/2005, της οδηγίας 2009/128/ΕΚ του Ευ− πής, της 12ης Νοεμβρίου 2013, για την παρακολούθηση ρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με την αντοχή των 23686 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) ζωονοσογόνων βακτηρίων και των συμβιωτικών βακτη− παρακολούθησης και υποβολής εκθέσεων της αντο− ρίων στα αντιμικροβιακά. χής των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών βακτηρίων 13. Την Απόφαση Επιδότησης για Δράση− Συντονισμέ− στις αντιμικροβιακές ουσίες, σύμφωνα με τις απαιτή− νο πρόγραμμα ελέγχου για την παρακολούθηση της σεις της Απόφασης 2013/652/ΕΕ της Επιτροπής της αντιμικροβιακής αντοχής− SI2. 700665. 12ης Νοεμβρίου 2013 και την Απόφαση Επιδότησης για 14. Τον Κανονισμό (ΕΕ, Ευρατομ) αριθ. 966/2012 του Δράση− Συντονισμένο πρόγραμμα ελέγχου για την πα− Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης ρακολούθηση της αντιμικροβιακής αντοχής− SI2. 700665. Οκτωβρίου 2012 σχετικά με τους δημοσιονομικούς κα− Άρθρο 2 νόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό Διάρκεια− Πεδίο εφαρμογής της Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου. 1. Το πρόγραμμα θα εφαρμοστεί κατά το χρονικό δι− 15. Τον κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. άστημα από τη δημοσίευση της παρούσας απόφασης 1268/2012 της Επιτροπής της 29ης Οκτωβρίου 2012 σχε− έως 31ης Δεκεμβρίου 2015. τικά με τους κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ, Ευ− 2. Το πρόγραμμα θα καλύπτει την παρακολούθηση των ρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και ακόλουθων μικροοργανισμών που απομονώνονται από του Συμβουλίου για τους δημοσιονομικούς κανόνες που δείγματα ορισμένων πληθυσμών παραγωγικών ζώων εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης. και ορισμένων τροφίμων: 16. Τα άρθρα 48 και 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την α) Salmonella spp. Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα που κυρώθηκε β) Συμβιωτικό βακτήριο−δείκτης Escherichia coli (E. coli) με το πρώτο άρθρο του υπ’ αριθ. 63/2005 Προεδρικού γ) Escherichia coli που παράγουν ένζυμα διατάγματος «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την −ευρέος φάσματος β−λακταμάσες (ESBL) Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα» (Α΄ 98). − AmpC β−λακταμάσες (AmpC) 17. Το Π.δ. 107/2014 (Α΄ 174) «Οργανισμός Υπουργείου − καρβαπενεμάσες Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων». Άρθρο 3 18. Το Π.δ. 24/2015 (A΄ 20) «Σύσταση και μετονομασία Φορείς εφαρμογής του Προγράμματος − Υπουργείων, μεταφορά της Γενικής Γραμματείας Κοι− Αρμοδιότητες και Υποχρεώσεις νωνικών Ασφαλίσεων». 19. Το Π.δ. 65/2015 (Α΄ 106) «Διορισμός Υπουργών, Ανα− Στην εφαρμογή του Προγράμματος συμμετέχουν οι πληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών». ακόλουθες Αρχές και Φορείς με τις αντίστοιχες κατά 20. Την αριθμ. Υ 20/30−8−2015 (ΦΕΚ Β 1866) απόφα− περίπτωση υποχρεώσεις και αρμοδιότητες: ση της Πρωθυπουργού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στον 1. Το Τμήμα Σφαγείων και Λοιπών Εγκαταστάσεων, Αναπληρωτή Υπουργό Παραγωγικής Ανασυγκρότησης, Κρέατος και Προϊόντων Κρέατος της Διεύθυνσης Υγι− Περιβάλλοντος και Ενέργειας, Δημήτριο Μελά». εινής και Ασφάλειας Τροφίμων Ζωικής Προέλευσης της 21. Το Π.δ. 113/2010 (ΦΕΚ Α΄ 194) «Ανάληψη υποχρεώ− Γενικής Διεύθυνσης Βιώσιμης Ζωικής Παραγωγής και σεων από τους διατάκτες». Κτηνιατρικής του Υπουργείου Παραγωγικής Ανασυγκρό− 22. Το γεγονός ότι από την εφαρμογή της παρούσας τησης, Περιβάλλοντος και Ενέργειας (ΥΠΑΠΕΝ), το οποίο: προκαλείται δαπάνη σε βάρος της πίστωσης του προϋ− (α) μεριμνά για το συντονισμό και τη διαχείριση του πολογισμού εξόδων του Υπουργείου Παραγωγικής Ανα− Προγράμματος σε ολόκληρη τη χώρα, τόσο κατά τις συγκρότησης, Περιβάλλοντος και Ενέργειας οικονομικού επιμέρους διατάξεις του, όσο και στο σύνολο του, έτους 2015 (Ε.Φ. 29/110 , ΚΑΕ 5399) συνολικού ύψους (β) σε συνεργασία με τις Αρχές και τους Φορείς που 35.000,00 € (ευρώ) και υπάρχει για το σκοπό αυτό εγκε− αναφέρονται στις παραγράφους 2, 3, 4 και 5 του παρό− κριμένη δέσμευση πίστωσης ύψους 35.000,00€, σύμφωνα ντος άρθρου συγκεντρώνει εργαστηριακά και επιδημι− με την απόφαση αριθμ. πρωτ. 1243/66505/16.6.2015 της ολογικά στοιχεία που προκύπτουν από την εφαρμογή Δ/νσης Προϋπολογισμού και Δημοσιονομικών Αναφορών, του Προγράμματος σε τοπικό, περιφερειακό και εθνικό Τμήμα Τακτικού Προϋπολογισμού και Μεσοπρόθεσμου επίπεδο και υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις στο Τμήμα Πλαισίου Δημοσιονομικής Στρατηγικής, του Υπουργεί− Ζωοανθρωπονόσων της Δ/νσης Υγείας των Ζώων. ου Παραγωγικής Ανασυγκρότησης , Περιβάλλοντος και (γ) συνδράμει τις Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφε− Ενέργειας (ΑΔΑ 7ΦΠ465ΦΘΗ−ΧΜΤ), η οποία καταχωρή− ρειακών Ενοτήτων στην οργάνωση του ετήσιου προ− θηκε με α/α 50396 στο Βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών γραμματισμού των δειγματοληψιών όταν αυτό ζητηθεί, Πληρωμής της Υ.Δ.Ε. του Υπ.Α.Π.Εν.. Η χρηματοδοτική (δ) εισηγείται ή/ και λαμβάνει κατάλληλα νομοθετικά συνεισφορά της Ένωσης ανέρχεται σε ποσοστό 50% και διοικητικά μέτρα σε εθνικό επίπεδο για την επίτευξη των πραγματοποιηθέντων δαπανών. των στόχων του Προγράμματος, 23. Την από 9−7−2015 εισήγηση της Γενικής Διεύθυν− (ε) χειρίζεται, στα πλαίσια των αρμόδιων Ενωσιακών σης Βιώσιμης Ζωικής Παραγωγής και Κτηνιατρικής του Οργάνων και Διεθνών Οργανισμών, όλα τα θέματα που Υπουργείου Παραγωγικής Ανασυγκρότησης, Περιβάλλο− σχετίζονται με τα αντικείμενα, τους στόχους και τα ντος και Ενέργειας. αποτελέσματα του Προγράμματος, 24. Την με αριθμ. 1402/72644/29−06−2015 εισήγηση ΓΔΟΥ (στ) ορίζει τους φορείς εφαρμογής του Προγράμματος του άρθρου 24 παραγρ. 5 περίπτ. ε΄ του Ν. 4270/2014, και προσδιορίζει τις αρμοδιότητες και υποχρεώσεις αποφασίζουμε: αυτών, ανάλογα με τις ανάγκες, Άρθρο 1 (ζ) συμμετέχει σε ενημερωτικές εκστρατείες κτηνι− Σκοπός άτρων και κτηνοτρόφων που διοργανώνονται ανά τη Με την παρούσα απόφαση εγκρίνεται η εφαρμο− χώρα, για την ευαισθητοποίηση και ορθότερη χρήση γή και η οικονομική ενίσχυση του Προγράμματος αντιμικροβιακών ουσιών στους ζωικούς πληθυσμούς, ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 23687 (η) μεριμνά για την εξασφάλιση των πιστώσεων για τις (ε) τηρεί αρχείο των εξετάσεων που πραγματοποιεί ανάγκες εφαρμογής του Προγράμματος. και των ενεργειών στις οποίες προβαίνει κατ’ εφαρμογή 2. Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις Μικροβια− του Προγράμματος και ενημερώνει τη σχετική βάση κές Αντοχές δεδομένων. Τα στοιχεία του Προγράμματος τηρούνται Το Κτηνιατρικό Εργαστήριο Χαλκίδας του ΥΠΑΠΕΝ − σύμφωνα με τα όσα ορίζονται στο παράρτημα Ι της Εθνικό Εργαστήριο Αναφοράς για τις Μικροβιακές Αντο− παρούσας και σε συνεννόηση με το Τμήμα Ζωοανθρω− χές, είναι αρμόδιο για την παραλαβή των αποστελλομέ− πονόσων της Δ/νσης Υγείας των Ζώων υποβάλλονται νων δειγμάτων από τις συμμετέχουσες στο Πρόγραμμα στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφερειακών Ενοτήτων, τις (στ) συντάσσει ετήσια έκθεση αποτελεσμάτων του Περιφερειακές Διευθύνσεις του ΕΦΕΤ, τα εμπλεκόμενα Προγράμματος και γνωστοποιεί αυτά καθώς και τα συ− εργαστήρια και τις επιχειρήσεις παραγωγής τροφίμων μπεράσματα της στη Αρμόδια Κεντρική Αρχή. ζωικής προέλευσης και την διενέργεια των ακόλουθων 3. Εξουσιοδοτημένα Εργαστήρια για την εφαρμογή εργαστηριακών εξετάσεων: του Προγράμματος − απομόνωση συμβιωτικού Escherichia coli από δείγ− Για τις ανάγκες εφαρμογής του Προγράμματος εξου− ματα τυφλών εντέρων παχυνόμενων χοίρων που λαμ− σιοδοτούνται: βάνονται στο σφαγείο, 1. Το Κτηνιατρικό Εργαστήριο Ιωαννίνων του ΥΠΑΠΕΝ − απομόνωση Escherichia coli που παράγουν ένζυμα − για την παραλαβή και για την απομόνωση στελε− από δείγματα τυφλών εντέρων παχυνόμενων χοίρων χών συμβιωτικού Ε. coli από δείγματα τυφλών εντέρων που λαμβάνονται στο σφαγείο, παχυνόμενων χοίρων που λαμβάνονται στο σφαγείο, − απομόνωση Escherichia coli που παράγουν ένζυμα − για την παραλαβή και για την απομόνωση στελε− από δείγματα φρέσκου βοείου κρέατος που λαμβάνο− χών Ε. coli που παράγουν ένζυμα από δείγματα τυφλών νται στην λιανική αγορά, εντέρων παχυνόμενων χοίρων που λαμβάνονται στο − απομόνωση Escherichia coli που παράγουν ένζυμα σφαγείο, από δείγματα φρέσκου χοιρείου κρέατος που λαμβά− − για την αποστολή των απομονωμάτων συμβιωτικού νονται στην λιανική αγορά, Ε. coli & Ε. coli που παράγουν ένζυμα από δείγματα − οροτυποποίηση όλων των απομονωθέντων στελε− τυφλών εντέρων παχυνόμενων χοίρων στο Εργαστή− χών Salmonella spp από σφάγια παχυνόμενων χοίρων ριο της παραγράφου 2 του άρθρου 3 της παρούσας σύμφωνα με τον Κανονισμό ΕΕ 2073/2005 απόφασης για τη διενέργεια των δοκιμών εξέτασης − εξέταση ευαισθησίας σε αντιμικροβικές ουσίες ευαισθησίας σε αντιμικροβιακές ουσίες, όλων των απομονωθέντων στελεχών Escherichia coli − για την αποστολή των απομονωμάτων Σαλμονέλλας & Salmonella spp. από σφάγια παχυνόμενων χοίρων σύμφωνα με τον Κα− Κατά την εφαρμογή του Προγράμματος το Εθνικό νονισμό ΕΕ 2073/2005 στο Εργαστήριο της παραγράφου Εργαστήριο Αναφοράς έχει τις ακόλουθες υποχρεώσεις: 2 του άρθρου 3 της παρούσας απόφασης για τη διενέρ− (α) συνεργάζεται με τις Αρχές και Φορείς του παρό− γεια των εξετάσεων οροτυποποίησης σαλμονέλλας και ντος άρθρου, συλλέγει, επεξεργάζεται και ερμηνεύει τα των δοκιμών εξέτασης ευαισθησίας σε αντιμικροβιακές αποτελέσματα που προκύπτουν από την εφαρμογή του ουσίες, Προγράμματος από όλα τα εξουσιοδοτημένα εργαστή− − για την τήρηση αρχείου με τις εξετάσεις που πραγ− ρια, ενημερώνει και προωθεί αυτά στο Τμήμα Σφαγείων ματοποιεί και τις ενέργειες στις οποίες προβαίνει κατ’ και Λοιπών Εγκαταστάσεων, Κρέατος και Προϊόντων εφαρμογή του Προγράμματος και για την ενημέρωση Κρέατος της Διεύθυνσης Υγιεινής και Ασφάλειας Τρο− της βάσης δεδομένων που τηρείται στο Εθνικό Εργα− φίμων Ζωικής Προέλευσης της Γενικής Διεύθυνσης Βιώ− στήριο Αναφοράς ανά εξάμηνο, σιμης Ζωικής Παραγωγής και Κτηνιατρικής του Υπουρ− − για τη συνεργασία με το Τμήμα Σφαγείων και Λοιπών γείου Παραγωγικής Ανασυγκρότησης, Περιβάλλοντος Εγκαταστάσεων, Κρέατος και Προϊόντων Κρέατος της και Ενέργειας (ΥΠΑΠΕΝ), και παρέχει επιστημονική και Διεύθυνσης Υγιεινής και Ασφάλειας Τροφίμων Ζωικής τεχνική συνδρομή, Προέλευσης της Γενικής Διεύθυνσης Βιώσιμης Ζωικής (β) διατηρεί απομονώματα των εξετασθέντων μικρο− Παραγωγής και Κτηνιατρικής του ΥΠΑΠΕΝ για την πα− οργανισμών για 5 έτη, στις κατάλληλες συνθήκες, όπως ροχή συνδρομής σε επιθεωρήσεις ή άλλους ελέγχους αυτές περιγράφονται στο Μέρος Α΄ του παραρτήματος Ι που πραγματοποιούνται στη χώρα από υπηρεσίες της της παρούσας. Ευρωπαϊκής Επιτροπής. (γ) συνεργάζεται με τα εμπλεκόμενα εργαστήρια για 2. Το Τμήμα Υγεινής Τροφίμων του Κτηνιατρικού Κέ− την απομόνωση της Escherichia coli και της Salmonella ντρου Αθηνών του ΥΠΑΠΕΝ spp και παρέχει τις πιο πρόσφατες εκδόσεις εργαστη− − για την παραλαβή και για την απομόνωση στελεχών ριακών πρωτοκόλλων για την απομόνωση E.Coli που Ε. coli που παράγουν ESBL & AmpC από δείγματα φρέ− παράγουν ένζυμα από δείγματα τυφλών εντέρων και σκου χοιρείου κρέατος που λαμβάνονται στην λιανική δείγματα φρέσκου χοιρείου και βοείου κρέατος, όπως αγορά, αυτά προτείνονται από το Ενωσιακό Εργαστήριο Ανα− − για την αποστολή των απομονωμάτων Ε. coli που πα− φοράς για την Μικροβιακή Αντοχή με σκοπό τον συντο− ράγουν ESBL & AmpC από δείγματα φρέσκου χοιρείου νισμό για ομοιόμορφη εφαρμογή μεθόδων δοκιμής και κρέατος στο Εργαστήριο της παραγράφου 2 του άρθρου ερμηνεία των αποτελεσμάτων (www.crl−ar.eu), 3 της παρούσας απόφασης για τη διενέργεια των δοκι− (δ) συνεργάζεται με τις αρμόδιες κεντρικές αρχές του μών εξέτασης ευαισθησίας σε αντιμικροβιακές ουσίες, ΥΠΑΠΕΝ και παρέχει τη συνδρομή του σε επιθεωρήσεις − για την αποστολή των απομονωμάτων Σαλμονέλλας ή άλλους ελέγχους που πραγματοποιούνται στη χώρα από σφάγια παχυνόμενων χοίρων σύμφωνα με τον Κα− από υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, νονισμό ΕΕ 2073/2005 στο Εργαστήριο της παραγράφου 23688 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 2 του άρθρου 3 της παρούσας απόφασης για τη διενέρ− (β) προγραμματίζουν τις μηνιαίες δειγματοληψίες για γεια των εξετάσεων οροτυποποίησης σαλμονέλλας και την επίτευξη των ετήσιων στόχων πριν τη λήξη κάθε των δοκιμών εξέτασης ευαισθησίας σε αντιμικροβιακές έτους στα σφαγεία που αντιστοιχούν στην περιοχή αρ− ουσίες, μοδιότητας τους, σύμφωνα με την εκάστοτε κατανομή − για την τήρηση αρχείου με τις εξετάσεις που πραγ− δειγμάτων ανά Περιφερειακή Ενότητα, που περιλαμβά− ματοποιεί και τις ενέργειες στις οποίες προβαίνει κατ’ νεται στο Παράρτημα Ι, εφαρμογή του Προγράμματος και για την ενημέρωση (γ) συλλέγουν και αποστέλλουν τον απαιτούμενο της βάσης δεδομένων που τηρείται στο Εθνικό Εργα− αριθμό δειγμάτων από την Περιφερειακή Ενότητα αρ− στήριο Αναφοράς ανά εξάμηνο, μοδιότητας τους ακολουθώντας τις διαδικασίες που − για τη συνεργασία με το Τμήμα Σφαγείων και Λοιπών περιγράφονται στο Παράρτημα Ι της παρούσας Από− Εγκαταστάσεων, Κρέατος και Προϊόντων Κρέατος της φασης χρησιμοποιώντας τα κατάλληλα υποδείγματα Διεύθυνσης Υγιεινής και Ασφάλειας Τροφίμων Ζωικής διαβιβαστικών εγγράφων, Προέλευσης της Γενικής Διεύθυνσης Βιώσιμης Ζωικής (δ) οργανώνουν εφόσον παραστεί ανάγκη ενημερω− Παραγωγής και Κτηνιατρικής του ΥΠΑΠΕΝ για την πα− τικές εκδηλώσεις σε περιφερειακό και τοπικό επίπεδο ροχή συνδρομής σε επιθεωρήσεις ή άλλους ελέγχους για την εγρήγορση της αγροτικής κοινότητας και των που πραγματοποιούνται στη χώρα από υπηρεσίες της συναφών επιχειρήσεων σχετικά με τους στόχους, το Ευρωπαϊκής Επιτροπής. περιεχόμενο και τις διαδικασίες του Προγράμματος και 3. Το Τμήμα Υγεινής Τροφίμων του Κτηνιατρικού Κέ− (ε) συνεργάζονται με την Δ/νση Υγιεινής και Ασφά− ντρου Θεσσαλονίκης του ΥΠΑΠΕΝ λειας Τροφίμων Ζωικής Προέλευσης του ΥΠΑΠΕΝ και − για την παραλαβή και για την απομόνωση στελε− παρέχουν την συνδρομή τους σε επιθεωρήσεις ή ελέγ− χών Ε. coli που παράγουν ESBL & AmpC από δείγματα χους που πραγματοποιούνται στη χώρα από υπηρεσίες φρέσκου χοιρείου και βοείου κρέατος που λαμβάνονται της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. στην λιανική αγορά, 2) Οι Περιφερειακές Δ/νσεις του ΕΦΕΤ είναι υπεύθυνες − για την αποστολή των απομονωμάτων Ε. coli που για τη λήψη δειγμάτων από τη λιανική, και την αποστολή παράγουν ESBL & AmpC από δείγματα φρέσκου χοι− τους στα εργαστήρια επισήμου ελέγχου, όπως αναφέ− ρείου και βοείου κρέατος στο Εργαστήριο της παρα− ρονται στο Παράρτημα Ι. γράφου 2 του άρθρου 3 της παρούσας απόφασης για 5. Υπεύθυνοι χοιροτροφικών εκμεταλλεύσεων, υπεύθυ− τη διενέργεια των δοκιμών εξέτασης ευαισθησίας σε νοι λειτουργίας σφαγείων και υπεύθυνοι επιχειρήσεων αντιμικροβιακές ουσίες, παραγωγής τροφίμων ζωικής προέλευσης. − για την αποστολή των απομονωμάτων Σαλμονέλλας (α) Οι υπεύθυνοι χοιροτροφικών εκμεταλλεύσεων κα− από σφάγια παχυνόμενων χοίρων σύμφωνα με τον Κα− θώς και οι υπεύθυνοι λειτουργίας σφαγείων υποχρεού− νονισμό ΕΕ 2073/2005 στο Εργαστήριο της παραγράφου νται να συνεργάζονται με τις αρμόδιες Περιφερειακού 2 του άρθρου 3 της παρούσας απόφασης για τη διενέρ− επιπέδου κτηνιατρικές αρχές και να συμμορφώνονται γεια των εξετάσεων οροτυποποίησης σαλμονέλλας και με τις υποδείξεις αυτών, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται των δοκιμών εξέτασης ευαισθησίας σε αντιμικροβιακές η απρόσκοπτη συλλογή των απαραίτητων δειγμάτων ουσίες, κατά το στάδιο της σφαγής των παχυνόμενων χοίρων − για την τήρηση αρχείου με τις εξετάσεις που πραγ− που συμμετέχουν στη δειγματοληψία. ματοποιεί και τις ενέργειες στις οποίες προβαίνει κατ’ (β) Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων παραγωγής τροφί− εφαρμογή του Προγράμματος και για την ενημέρωση μων ζωικής προέλευσης, υποχρεούνται να αποστέλλουν της βάσης δεδομένων που τηρείται στο Εθνικό Εργα− τα απομονωθέντα στελέχη Σαλμονελλών στο Εθνικό στήριο Αναφοράς ανά εξάμηνο, Εργαστήριο Αναφοράς για έλεγχο ευαισθησίας στις − για τη συνεργασία με το Τμήμα Σφαγείων και Λοιπών αντιμικροβιακές ουσίες υπό τον όρο ότι τα εν λόγω απο− Εγκαταστάσεων, Κρέατος και Προϊόντων Κρέατος της μονωθέντα στελέχη παχυνόμενων χοίρων έχουν ληφθεί Διεύθυνσης Υγιεινής και Ασφάλειας Τροφίμων Ζωικής σύμφωνα με τα κριτήρια υγιεινής κατά τη διάρκεια της Προέλευσης της Γενικής Διεύθυνσης Βιώσιμης Ζωικής διαδικασίας που ορίζονται στο σημείο 2.1.4 του Κεφα− Παραγωγής και Κτηνιατρικής του ΥΠΑΠΕΝ για την πα− λαίου 2 του Παραρτήματος Ι του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. ροχή συνδρομής σε επιθεωρήσεις ή άλλους ελέγχους 2073/2005, όπως ισχύει. που πραγματοποιούνται στη χώρα από υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Άρθρο 4 Σύστημα Παρακολούθησης 4. Κτηνιατρικές Αρχές των Περιφερειακών Ενοτήτων και Περιφερειακές Δ/νσεις ΕΦΕΤ Η παρακολούθηση για το 2015 περιλαμβάνει τη συλ− 1) Τα Τμήματα Κτηνιατρικής των Περιφερειακών Ενο− λογή: τήτων Τρικάλων, Λάρισας, Καρδίτσας, Μαγνησίας, Εύ− 1) 300 δειγμάτων τυφλών εντέρων από παχυνόμενους βοιας, Κορινθίας, Αιτωλοακαρνανίας, Πρεβέζης, Ιωαν− χοίρους στο σφαγείο, προκειμένου να απομονωθούν νίνων, Πέλλας, Πειραιά, Βοιωτίας, Ανατολικής Αττικής, και να ταυτοποιηθούν συνολικά 170 στελέχη συμβιωτι− Θεσσαλονίκης και Δυτικής Αττικής είναι υπεύθυνα για κού βακτηρίου−δείκτη Ε. coli, καθώς και το σύνολο των την οργάνωση, το συντονισμό και την εφαρμογή του στελεχών Ε. coli που παράγουν ένζυμα, Προγράμματος παρακολούθησης στην περιοχή αρμο− 2) 300 δειγμάτων χοιρείου κρέατος από σημεία λια− διότητας τους. νικής πώλησης, προκειμένου να απομονωθούν καινά Ειδικότερα έχουν τις παρακάτω υποχρεώσεις και αρ− ταυτοποιηθούν το σύνολο των στελεχών Ε. coli που μοδιότητες: παράγουν ένζυμα, (α) ορίζουν υπεύθυνο εφαρμογής και παρακολούθησης 3) 150 δειγμάτων βοείου κρέατος από σημεία λια− του Προγράμματος, νικής πώλησης, προκειμένου να απομονωθούν και να ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 23689 ταυτοποιηθούν το σύνολο των στελεχών Ε. coli που Άρθρο 6 παράγουν ένζυμα. Διαδικασία πληρωμής Σε έλεγχο ευαισθησίας στις αντιμικροβιακές ουσίες 1. Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ευρωπαϊκής Ένω− υποβάλλονται: σης που ανέρχεται στο 50% των πραγματοποιηθεισών −170 στελέχη συμβιωτικού βακτηρίου−δείκτη Ε. coli που δαπανών, με την λήξη του προγράμματος, θα αποδοθεί αναμένεται να απομονωθούν από 200 δείγματα τυφλών στα έσοδα του Ελληνικού Δημοσίου και στο λογαρια− εντέρων παχυνόμενων χοίρων στο σφαγείο, σμό 23/200537 «Έσοδα από ΕΕ (Τακτικού Προϋπολογι− − το σύνολο των στελεχών Escherichia coli που πα− σμού) ΥΠΟΙΚ» και θα εμφανιστεί από την Δ41η Δ/νση ράγουν ένζυμα και πρόκειται να απομονωθούν από 300 Δημοσιονομικών Σχέσεων με την Ευρωπαϊκή Ένωση και δείγματα τυφλών εντέρων παχυνόμενων χοίρων που Διεθνείς Οργανισμούς στον Κ.Α. Εσόδων 4219 του Κρα− λαμβάνονται στο σφαγείο, τικού Προϋπολογισμού, με ενημέρωση του Υπολόγου − το σύνολο των στελεχών Escherichia coli που πα− Συμψηφισμών (24η Δ/νση Λογαριασμών του Δημοσίου) ράγουν ένζυμα και πρόκειται να απομονωθούν από 300 και της Δ/νσης Προϋπολογισμού Γενικής Κυβέρνησης δείγματα φρέσκου χοιρείου κρέατος που λαμβάνονται του Γενικού Λογιστηρίου του Κράτους. στην λιανική, 2. Για την πληρωμή των δαπανών αγοράς διαγνωστι− − το σύνολο των στελεχών Escherichia coli που πα− κών αντιδραστηρίων, βιολογικών και λοιπού υγειονομι− ράγουν ένζυμα και πρόκειται να απομονωθούν από 150 κού εξοπλισμού και υλικών ή εργασιών, ακολουθείται η δείγματα φρέσκου βοείου κρέατος που λαμβάνονται στην λιανική και διαδικασία περί προμηθειών του Δημοσίου. − 170 στελέχη Salmonella spp που θα απομονωθούν Άρθρο 7 από σφάγια παχυνόμενων χοίρων στο πλαίσιο του κα− Παραρτήματα νονισμού (ΕΚ) αριθ.2073/2005 από αυτοελέγχους και επίσημους ελέγχους. Στην Παρούσα απόφαση προσαρτώνται τα Παραρτή− Οι τεχνικές απαιτήσεις για την εφαρμογή του Προ− ματα Ι, II και III τα οποία αποτελούν αποτελούν αναπό− γράμματος περιγράφονται στο Παράρτημα Ι της πα− σπαστο μέρος αυτής και έχουν ως ακολούθως: ρούσας Απόφασης. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι Άρθρο 5 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Επιλέξιμες δαπάνες ΜΕΡΟΣ Α 1. Στις επιλέξιμες δαπάνες περιλαμβάνονται οι δα− ΠΛΑΙΣΙΟ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΣΗ πάνες που πραγματοποιούνται κατά την εφαρμογή 1. Δειγματοληψία της εναρμονισμένης παρακολούθησης της μικροβια− 1.1 Γενικά κής αντοχής σύμφωνα με την εκτελεστική απόφαση Τα απομονωθέντα στελέχη που υποβάλλονται σε 2013/652/ΕΕ σε δείγματα που συγκεντρώθηκαν μεταξύ έλεγχο ευαισθησίας στις αντιμικροβιακές ουσίες όπως 1ης Ιανουαρίου 2015 και 31ης Δεκεμβρίου 2015. προβλέπεται στο άρθρο 4 πρέπει να προέρχονται από 2. Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης: το Πρόγραμμα παρακολούθησης με τυχαιοποιημένη α) ανέρχεται σε ποσοστό 50 % των δαπανών που δειγματοληψία. Τα απομονωθέντα στελέχη βακτηρίων πραγματοποιήθηκαν για την εφαρμογή της παρακο− που αναφέρονται στο ίδιο άρθρο πρέπει να προέρχο− λούθησης η οποία αναφέρεται στο άρθρο 1 της εκτε− νται από τυχαία επιλεγμένες επιδημιολογικές μονάδες λεστικής απόφασης 2013/652/ΕΕ και πραγματοποιείται ή να επιλέγονται τυχαία εντός των σφαγείων. Ως επι− από την αρμόδια αρχή δημιολογική μονάδα για τους παχυνόμενους χοίρους β) δεν υπερβαίνει τα ακόλουθα ποσά: ορίζεται η εκμετάλλευση. i) 10 ευρώ για δαπάνες προσωπικού ανά δειγματολη− Δεν περιλαμβάνεται στην παρακολούθηση πάνω από ψία τυφλού εντέρου και δειγματοληψία κρέατος στην λιανική ένα απομονωθέν στέλεχος ανά είδος βακτηρίων από ii) 11 ευρώ ανά απομόνωση και ταυτοποίηση Ε. coll την ίδια επιδημιολογική μονάδα, ανά έτος, σύμφωνα με iii) 15 ευρώ ανά δοκιμή της ευαισθησίας σε αντιμι− την παρούσα απόφαση. κροβιακούς παράγοντες (AST) κάθε απομονωθέντος Σε περίπτωση χαμηλού επιπολασμού για κάποιο στελέχους σαλμονέλας ή Ε. coll βακτηριακό είδος ή σε περίπτωση χαμηλού αριθμού ν) 17,5 ευρώ ανά χαρακτηρισμό και ταξινόμηση απο− επιδημιολογικών μονάδων για το έτος παρακολούθη− μονωθέντων στελεχών της σαλμονέλας ή Ε. coli που σης με συνέπεια να μην μπορεί να επιτευχθεί ο αριθ− παρουσιάζουν αντοχή στις κεφαλοσπορίνες και τη με− μός των απομονωθέντων στελεχών που απαιτούνται ροπενέμη τρίτης γενιάς σύμφωνα με το άρθρο 4, για ορισμένους από τους vi) 22 ευρώ ανά προσδιορισμό οροτύπου σαλμονέλας συνδυασμούς ειδών βακτηρίων και δειγμάτων ζωικού vii) 9,5 ευρώ για την απομόνωση E.coli που παράγουν πληθυσμού, τότε περιλαμβάνονται στον έλεγχο ευαι− ένζυμα από δείγματα τυφλών εντέρων και κρέατος σθησίας στις αντιμικροβιακές ουσίες όλα τα διαθέσιμα viii) 18,5 ευρώ για την επιβεβαίωση της αντοχής την απομονωθέντα στελέχη κατά το πέρας της περιόδου ταυτοποίηση και την αποθήκευση E.coli που παράγουν παρακολούθησης. ένζυμα από δείγματα τυφλών εντέρων και κρέατος τα 1.2.1 Δειγματοληψία στο σφαγείο ανώτατα ποσά που αναφέρονται στο παράρτημα Π. Όπως προβλέπεται στο άρθρο 4 της παρούσας, η γ) Μόνο οι δαπάνες που αναφέρονται στο παράρτημα δειγματοληψία πρέπει να διενεργείται στα σφαγεία της III είναι επιλέξιμες για χρηματοδοτική συνεισφορά της περιοχής αρμοδιότητας των παρακάτω Περιφερειακών Ένωσης. ενοτήτων. 23690 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Περιφερειακή Ενότητα Αριθμός δειγμάτων Εργαστήριο παραλαβής δειγμάτων ΠΕ Εύβοιας 30 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας ΠΕ Λάρισας 40 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας ΠΕ Τρικάλων 30 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας ΠΕ Μαγνησίας 30 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας ΠΕ Καρδίτσας 40 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας ΠΕ Κορινθίας 15 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας ΠΕ Ιωαννίνων 20 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Ιωαννίνων ΠΕ Πέλλας 35 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Ιωαννίνων ΠΕ Πρεβέζης 40 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Ιωαννίνων ΠΕ Αιτωλοακαρνανίας 35 δείγματα τυφλών εντέρων Κτην/κό Εργαστήριο Ιωαννίνων Τα δείγματα που συλλέγονται κατά τη σφαγή πρέπει να είναι ομοιόμορφα κατανεμημένα για κάθε μήνα του έτους, ώστε να υπάρχει η δυνατότητα να καλύπτονται οι διαφορετικές εποχές. Ένα δείγμα περιεχομένου τυφλού εντέρου, συλλέγεται από έναν παχυνόμενο χοίρο από κάθε εκμετάλλευση. Το περιεχόμενο του τυφλού εντέρου τοποθετείται σε αποστειρωμένη σακούλα δειγματοληψίας ή πλαστικό απο− στειρωμένο περιέκτη με τη βοήθεια αποστειρωμένου κοχλιαρίου, τακτοποιείται και συσκευάζεται σε ισοθερμικό περιέκτη με παγοκύστεις και αποστέλλεται στο αρμόδιο Εργαστήριο εντός 36 ωρών από την δειγματοληψία. Η ποσότητα δείγματος πρέπει να είναι τουλάχιστον 30 γρ. Το Κτηνιατρικό Εργαστήριο Χαλκίδας από τα 185 δείγματα που αναφέρονται στον ανωτέρω Πίνακα θα απο− μονώσει κατ’ ελάχιστον 110 στελέχη συμβιωτικού βακτηρίου E.coli, καθώς και το σύνολο των στελεχών E.coli που παράγουν ένζυμα. Το Κτηνιατρικό Εργαστήριο Ιωαννίνων από τα 130 δείγματα που αναφέρονται στον ανωτέρω Πίνακα θα απο− μονώσει κατ’ ελάχιστον 80 στελέχη συμβιωτικού βακτηρίου E.coli, καθώς και το σύνολο των στελεχών E.coli που παράγουν ένζυμα. 1.2.2. Δειγματοληψία στη λιανική Αρμόδια Αρχή Αριθμός δειγμάτων Εργαστήριο παραλαβής δειγμάτων Τμήμα Υγιεινής Τροφίμων Κτην/κού Περιφερειακή Δ/νση ΕΦΕΤ−Αττικής 40 δείγματα χοιρείου κρέατος Κέντρου Αθηνών Περιφερειακή Δ/νση ΕΦΕΤ−Αττικής 20 δείγματα βοείου κρέατος Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας ΠΕ Εύβοιας 60 δείγματα βοείου κρέατος Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας Τμήμα Υγιεινής Τροφίμων Κτην/κού ΠΕ Πειραιά 30 δείγματα χοιρείου κρέατος Κέντρου Αθηνών 35 δείγματα χοιρείου κρέατος 15 ΠΕ Βοιωτίας Κτην/κό Εργαστήριο Χαλκίδας δείγματα βοείου κρέατος Τμήμα Υγιεινής Τροφίμων Κτην/κού ΠΕ Ανατολικής Αττικής 50 δείγματα χοιρείου κρέατος Κέντρου Αθηνών 95 δείγματα χοιρείου κρέατος 55 Τμήμα Υγιεινής Τροφίμων Κτην/κού ΠΕ Θεσσαλονίκης δείγματα βοείου κρέατος Κέντρου Θεσσαλονίκης Τμήμα Υγιεινής Τροφίμων Κτην/κού ΠΕ Δυτικής Αττικής 50 δείγματα χοιρείου κρέατος Κέντρου Αθηνών Τα δείγματα κρέατος που συλλέγονται τοποθετούνται σε αποστειρωμένη σακούλα δειγματοληψίας τακτοποι− ούνται και συσκευάζονται σε ισοθερμικό περιέκτη με παγοκύστεις και αποστέλλονται στο αρμόδιο Εργαστήριο εντός 36 ωρών από την δειγματοληψία. Η ποσότητα δείγματος πρέπει να είναι τουλάχιστον 300 γρ. 2. Συλλογή αντιπροσωπευτικών απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp. που συλλέγονται στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.2073/2005 για παχυνόμενους χοίρους. Έλεγχος της ευαισθησίας στις αντιμικροβιακές ουσίες πραγματοποιείται για ένα μόνον απομονωθέν στέλεχος ανά ορότυπο Salmonella από την ίδια επιδημιολογική μονάδα, ανά έτος. Στην περίπτωση χαμηλού επιπολασμού, υποβάλλονται σε έλεγχο ευαισθησίας όλα τα διαθέσιμα απομονωθέντα στελέχη Σαλμονελών. 3. Αντιμικροβιακές ουσίες, επιδημιολογικές τιμές κατωφλίου και εύρος συγκεντρώσεων αντιμικροβιακών ουσιών που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της ευαισθησίας των απομονωθέντων στελεχών. Η εκτίμηση της ευαισθησίας σε αντιμικροβιακές ουσίες των απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp., και Ε.coli και η ερμηνεία των αποτελεσμάτων γίνεται με βάση τον Πίνακα 1 του παρόντος Παραρτήματος. Η δοκιμή ελέγχου ευαισθησίας στις αντιμικροβιακές ουσίες διενεργείται σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγρά− φεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ελέγχου Ευαισθησίας των Μικροοργανισμών στις Αντιμικροβιακές Ουσίες (EUCAST) και του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων (CLSI), αποδεκτή ως η κατεξοχήν διεθνής μέθοδος αναφοράς (πρότυπο ISO 20776−1:2006). ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 23691 Πίνακας 1 Ομάδα αντιμικροβιακών ουσιών που περιλαμβάνονται στην παρακολούθηση της μικροβιακής αντοχής, επιδημιολογικές τιμές κατωφλίου της EUCAST και εύρος συγκεντρώσεων προς δοκιμή για τη Salmonella spp., το συμβιωτικό βακτήριο−δείκτη Ε. coli & Ε. coli που παράγει ένζυμα (πρώτη μικροπλάκα) Ερμηνευτικά κατώτατα όρια μικροβιακής αντοχής (mg/L) Εύρος συγκεντρώσεων (mg/L) Αντιμικροβιακό Είδος (Αριθ. βοθρίων εντός ECOFF(a) Κλινικό όριο παρενθέσεων) ευαισθησίας(β) Salmonella >8 >8 Αμπικιλλίνη 1 − 64 (7) Ε. coli >8 >8 Salmonella >0,5 >2 Κεφοταξίμη 0,25 − 4 (5) Ε. coli >0,25 >2 Salmonella >2 >4 Κεφταζιδίμη 0,5 − 8 (5) Ε. coli >0,5 >4 Salmonella > 0,125 >8 Μεροπενέμη 0,03−16(10) Ε. coli > 0,125 >8 Salmonella >16 ΔΥ Ναλιδιξικό οξύ 4 − 128 (6) Ε. coli >16 ΔΥ Salmonella > 0,064 >1 Κιπροφλοξακίνη 0,015−8(10) E. coli > 0,064 >1 Salmonella >8 ΔΥ Τετρακυκλίνη 2 − 64 (6) E. coli >8 ΔΥ Salmonella >2 >2 Κολιστίνη 1 −16(5) E. coli >2 >2 Salmonella >2 >4 Γενταμυκίνη 0,5 − 32 (7) E. coli >2 >4 Salmonella >2 >4 Τριμεθοπρίμη 0,25 − 32 (8) E. coli >2 >4 Salmonella ΔΥ ΔΥ Σουλφαμεθοξαζόλιο 8 − 1 024 (8) E. coli >64 ΔΥ Salmonella >16 >8 Χλωραμφαινικόλη 8 − 128 (5) E. coli >16 >8 Σαλμονέλα ΔΥ ΔΥ Αζιθρομυκίνη 2 − 64 (6) Ε. coli ΔΥ ΔΥ Salmonella >1(*) >2((*)) Τιγεκυκλίνη 0,25 − 8 (6) Ε. coli > 1 >2 (α) Επιδημιολογικές τιμές αποκοπής της EUCAST. (β) Κλινικό όριο ευαισθησίας της EUCAST. (*) Τα στοιχεία από τη EUCAST διατίθενται για τη Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi και Paratyphi. ΔΥ: Δεν υπάρχει. 23692 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Πίνακας 2 Ομάδα αντιμικροβιακών ουσιών που περιλαμβάνονται στην παρακολούθηση της μικροβιακής αντοχής, επιδημιολογικές τιμές κατωφλίου της EUCAST και εύρος συγκεντρώσεων προς δοκιμή της Salmonella spp., του συμβιωτικού βακτηρίου−δείκτη Ε. coli & Ε. coli που παράγει ένζυμα που εμφανίζουν αντοχή στην κεφοταξίμη ή την κεφταζιδίμη ή τη μεροπενέμη — (δεύτερη μικροπλάκα) Ερμηνευτικά κατώτατα όρια μικροβιακής Εύρος αντοχής (mg/L) συγκεντρώσεων Αντιμικροβιακό Είδος (mg/L) Κλινικό όριο ευαισθη− ECOFF(a) (Αριθ. βοθρίων σίας (β) εντός παρενθέσεων) Salmonella >8 ΔΥ Κεφοξιτίνη 0,5 − 64 (8) Ε. coli >8 ΔΥ Salmonella ΔΥ ΔΥ Κεφεπίμη 0,06−32(10) Ε. coli > 0,125 >4 Κεφοταξίμη + κλα− Salmonella ΔΥ(**) ΔΥ(**) βουλανικό οξύ 0,06−64(11) Ε. coli ΔΥ(**) ΔΥ(**) (*) Κεφταζιδίμη + κλα− Salmonella ΔΥ(**) ΔΥ(**) βουλανικό οξύ 0,125−128(11) Ε. coli ΔΥ(**) ΔΥ(**) (*) Salmonella > 0,125 >8 Μεροπενέμη 0,03 − 16 (10) Ε. coli > 0,125 >8 Salmonella ΔΥ ΔΥ Τεμοκιλλίνη 0,5 − 64 (8) E. coli ΔΥ ΔΥ Salmonella >1 >8 Ιμιπενέμη 0,12−16(8) E. coli >0,5 >8 Salmonella >0,06 >1 Ερταπενέμη 0,015−2(8) E. coli >0,06 >1 Salmonella >0,5 >2 Κεφοταξίμη 0,25 − 64 (9) E. coli >0,5 >2 Salmonella >2 >4 Κεφταζιδίμη 0,25 − 128 (10) E. coli >0,5 >4 (α) Επιδημιολογικές τιμές αποκοπής της EUCAST. (β) Κλινικό όριο ευαισθησίας της EUCAST. ΔΥ: Δεν υπάρχει. (*) 4 mg/1 κλαβουλανικού οξέος (**) Οι τιμές συγκρίνονται με τις τιμές της κεφοταξίμης και της κεφταζιδίμης και ερμηνεύονται σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του CLSI ή του EUCAST όσον αφορά τη δοκιμή συνέργειας 4. Μέθοδος για τον περαιτέρω χαρακτηρισμό και την μεροπενέμη και ερταπενέμη για τη φαινοτυπική επα− ταξινόμηση των απομονωθέντων στελεχών Salmonella λήθευση των μικροοργανισμών που πιθανώς παράγουν spp. και Ε. coli που εμφανίζουν αντοχή σε τρίτης γενιάς καρβαπενεμάσες. κεφαλοσπορίνες ή τη μεροπενέμη. 5. Ποιοτικός έλεγχος και φύλαξη των απομονωθέ− Όλα τα τυχαίως επιλεγμένα απομονωθέντα στελέχη ντων στελεχών Salmonella spp. και Ε. coli τα οποία μετά τον έλεγχο Τα εμπλεκόμενα εργαστήρια θα πρέπει να διαθέτουν με την πρώτη ομάδα αντιμικροβιακών ουσιών − πρώτη σύστημα διασφάλισης της ποιότητας, καθώς και να συμ− μικροπλάκα − σύμφωνα με τον Πίνακα 1, εμφανίζουν μετέχουν σε διεργαστηριακές δοκιμές που αφορούν ανθεκτικότητα στην κεφοταξίμη ή την κεφταζιδίμη ή στην ταυτοποίηση, οροτυποποίηση και τον έλεγχο ευ− τη μεροπενέμη, εξετάζονται περαιτέρω με μια δεύτε− αισθησίας των βακτηρίων στις αντιμικροβιακές ουσίες. ρη ομάδα αντιμικροβιακών ουσιών − δεύτερη μικρο− Τα απομονωθέντα στελέχη φυλάσσονται από το εθνι− πλάκα− σύμφωνα με τον Πίνακα 2. Η εν λόγω δεύτερη κό εργαστήριο αναφοράς για τη μικροβιακή αντοχή σε μικροπλάκα περιλαμβάνει έλεγχο της κεφοξιτίνης, της θερμοκρασία − 80oC για ελάχιστο χρονικό διάστημα κεφεπίμης, καθώς και έλεγχο της συνέργειας του κλα− πέντε ετών. Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιούνται βουλανικού οξέος με κεφοταξίμη και κεφταζιδίμη για άλλες μέθοδοι φύλαξης υπό τον όρο ότι εξασφαλίζονται την ανίχνευση παραγωγής ESBL και AmpC. Επιπλέον, η βιωσιμότητα και η απουσία αλλαγών στις ιδιότητες η δεύτερη μικροπλάκα περιλαμβάνει επίσης ιμιπενέμη, των στελεχών. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 23693 ΜΕΡΟΣ Β — Λυσίτυπος της Salmonella Enteriditis και της Salmonella Typhimurium (προαιρετικά) ΥΠΟΒΟΛΗ ΕΚΘΕΣΕΩΝ 1.3. Ειδικές πληροφορίες όσον αφορά τη δειγματοληψία 1. Πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται για — Ζωικός πληθυσμός παραγωγικών ζώων ή κατηγορία κάθε επιμέρους δείγμα. τροφίμων Οι εκθέσεις περιλαμβάνουν τις πληροφορίες που ανα− — Στάδιο δειγματοληψίας φέρονται στα σημεία 1.1 έως 1.6 για κάθε απομονωθέν — Κατηγορία δείγματος στέλεχος, εξετάζοντας ξεχωριστά κάθε συνδυασμό βα− — Δειγματολήπτης κτηριακών ειδών και ζωικού πληθυσμού και κάθε συν− — Στρατηγική δειγματοληψίας δυασμό βακτηριακών ειδών και τροφίμων, που αναφέ− — Ημερομηνία δειγματοληψίας ρονται στο άρθρο 4 της παρούσας. — Ημερομηνία απομόνωσης Τα αποτελέσματα της εναρμονισμένης παρακολού− 1.4. Ειδικές πληροφορίες όσον αφορά τις δοκιμές για θησης της μικροβιακής αντοχής που προβλέπεται την αντοχή στις αντιμικροβιακές ουσίες στην παρούσα απόφαση υποβάλλονται με τη μορφή — Αναγνωριστικός αριθμός ή κωδικός του απομονω− ανεπεξέργαστων στοιχείων με βάση τα απομονωθέ− θέντος στελέχους που δόθηκε από το εργαστήριο που ντα στελέχη, με χρήση του λεξικού δεδομένων και τα διενεργεί τον έλεγχο ευαισθησίας του απομονωθέντος έντυπα ηλεκτρονικής συλλογής που παρέχονται από στελέχους στις αντιμικροβιακές ουσίες την EFSA. — Ημερομηνία ελέγχου ευαισθησίας 1.1. Γενική περιγραφή της υλοποίησης της παρακολού− — Αντιμικροβιακή ουσία θησης της μικροβιακής αντοχής 1.5. Ειδικές πληροφορίες όσον αφορά τα αποτελέσμα− — Περιγραφή των σχεδίων δειγματοληψίας, των διαδι− τα της μεθόδου αραιώσεων κασιών στρωματοποίησης και τυχαιοποίησης ανά ζωικό — Τιμή ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) πληθυσμό και κατηγορία τροφίμων. (σε mg/1) 1.2. Γενικές πληροφορίες 1.6. Αποτελέσματα των δοκιμών συνέργειας — Αναγνωριστικός αριθμός ή κωδικός του απομονω− — Δοκιμές συνέργειας με κλαβουλανικό οξύ για την θέντος στελέχους κεφταζιδίμη — Είδος βακτηρίου — Δοκιμές συνέργειας με κλαβουλανικό οξύ για την — Ορότυπος (για τη Salmonella spp.) κεφοταξίμη ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Πίνακας 1 Χοίροι − Αριθμός Δειγμάτων / Αναλύσεων AST Συμβιωτικό Απομόνωση Ταυτοποίηση χαρακτηρι− Δείγματα Δείγματα Ε. coli AST Ε. coli που Ε. coli που Οροτυποίηση σμός / Τυφλών Λιανικής απομόνωση Salmonella / παράγουν παράγουν Salmonella ταξινόμηση Εντέρων Αγοράς και Ε. coli ESBL & ESBL & ανθεκτικών ταυτοποίηση AmpC AmpC στελεχών 300 300 200 170 760 488 600 420 Βόειο κρέας − Αριθμός Δειγμάτων / Αναλύσεων AST Συμβιωτικό Απομόνωση Ταυτοποίηση χαρακτηρι− Δείγματα Δείγματα Ε. coli AST Ε. coli που Ε. coli που Οροτυποίηση σμός / Τυφλών Λιανικής απομόνωση Salmonella / παράγουν παράγουν Salmonella ταξινόμηση Εντέρων Αγοράς και Ε. coli ESBL & ESBL & ανθεκτικών ταυτοποίηση AmpC AmpC στελεχών 0 150 0 0 105 105 150 105 Πίνακας 2 Μέγιστη επιστροφή δαπανών (ευρώ) AST Συμβιωτικό Απομόνωση Ταυτοποίηση χαρακτηρι− Δείγματα Δείγματα Ε. coli AST Ε. coli που Ε. coli που Γενικά Οροτυπ. σμός / Τυφλών Λιανικής απομόνωση Salmonella / παράγουν παράγουν Σύνολο έξοδα Salmonella ταξινόμηση Εντέρων Αγοράς και Ε. coli ESBL & ESBL & 7% ανθεκτικών ταυτοποίηση AmpC AmpC στελεχών 798 2363 2200 2104 11807 7501 3026 2727 32527 34804 23694 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III vi) Ταυτοποίηση και αποθήκευση E.coli που παράγουν ΚΑΝΟΝΕΣ ΕΠΙΛΕΞΙΜΟΤΗΤΑΣ ένζυμα (ESBL / AmpC) 2. Γενικά έξοδα 1. Δαπάνες εργαστηρίου Είναι δυνατόν να ζητηθεί κατ’ αποκοπή συνεισφορά — Οι δαπάνες προσωπικού περιορίζονται στο πραγ− ίση με το 7 % που υπολογίζεται με βάση τις συνολικές ματικό καταλογιστέο κόστος εργασίας (μισθοί, κοινω− άμεσες δαπάνες. νικές επιβαρύνσεις και συνταξιοδοτικές εισφορές) που Οι δαπάνες που υποβάλλονται για χρηματοδοτική έχει σωρευτεί κατά την εφαρμογή της εκτελεστικής συνεισφορά της Ένωσης εκφράζονται σε ευρώ και δεν απόφασης 2013/652/ΕΕ. Για τον σκοπό αυτό πρέπει να περιλαμβάνουν φόρο προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ) και τηρούνται δελτία παρουσίας. άλλα τέλη. — Η επιστροφή των δαπανών για αναλώσιμα βασίζεται στις πραγματικές δαπάνες με τις οποίες επιβαρύνθη− Άρθρο 8 καν το κράτος για την εκτέλεση των εργαστηριακών Διάρκεια ισχύος δοκιμών. — Οι δαπάνες για τα κιτ δοκιμών, τα αντιδραστήρια 1. Η παρούσα απόφαση ισχύει από τη δημοσίευσή της και όλα τα αναλώσιμα επιστρέφονται μόνο εάν χρησι− στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. μοποιήθηκαν ειδικά για την εκτέλεση των ακόλουθων 2. Ο Υπουργός ΠΑΠΕΝ παρέχει οδηγίες σε ότι αφορά δοκιμών: την εφαρμογή της παρούσας. i) Απομόνωση και ταυτοποίηση Ε. coli Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της ii) AST απομονωθέντων στελεχών σαλμονέλας και Ε. Κυβερνήσεως. coir Αθήνα, 8 Σεπτεμβρίου 2015 iii) Χαρακτηρισμός και ταξινόμηση απομονωθέντων στε− λεχών σαλμονέλας και Ε. coli που παρουσιάζουν αντοχή ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ στις κεφαλοσπορίνες και τη μεροπενέμη τρίτης γενιάς iv) Προσδιορισμός οροτύπου σαλμονέλας. ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, ν) Απομόνωση E.coli που παράγουν ένζυμα (ESBL / ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ AmpC) από κρέας και τυφλά έντερα χοίρων ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΜΕΛΑΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΧΟΥΛΙΑΡΑΚΗΣ