Table Of Content

23567 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 1863 8 Ιουλίου 2014 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− ϊόντος RISEDRONATE + CALCIUM CARBONATE + ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ VIT D3/SANDOZ . ............................................................................ 19 Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− προϊόντος CIQORIN...................................................................... 20 ϊόντος EPIPEN®Jr. .......................................................................... 1 Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− προϊόντος ΕΡΙΡΕΝ. ............ ............................................................ 21 ϊόντος EPLERENONE / PFIZER. ........................................... 2 Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ ϊόντος FLUTENSIF. ......................................................................... 3 Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− (1) ϊόντος NATRIXAM. ......................................................................... 4 Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− προϊόντος EPIPEN®Jr. ϊόντος MOXIFLOXACIN/TEVA PHARMA. ...................... 5 Με την υπ’ αρ. 51992 /13−6−2014 απόφαση του ΕΟΦ χο− Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της Κοι− ϊόντος ΧΕΝΑΖΙΝΕ. .......................................................................... 6 νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν EPIPEN®Jr. ϊόντος BUDESONIDE / BILLEV PHARMA. .................... 7 Δραστική ουσία: ADRENALINE Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή ϊόντος EPLERENONA/PENTAFARMA. ........................... 8 τύπου πένας (μιας δόσης) 0,15mg/DOSE (0,3ml) Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− Δικαιούχος σήματος: MYLAN INC., PENNSYLVANIA, USA ϊόντος DOPACEPTIN. ................................................................. 9 Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: MEDA PHARMA− CEUTICALS S.A., GREECE. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− ϊόντος EPTIFIBATIDE / STRIDES. ..................................... 10 Ο Πρόεδρος Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ ϊόντος DOPACEPTIN. ................................................................... 11 F Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− (2) ϊόντος ΕΖΕΤΙΜΙΒΕ / SANDOZ. ............................................ 12 Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− προϊόντος EPLERENONE / PFIZER. ϊόντος STRIVERDI RESPIMAT ............................................. 13 Με τις υπ’ αρ. 51994 και 51995/13−6−2014 αποφάσεις Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρ− ϊόντος TRINOMIA. ........................................................................... 14 θρου 21 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προ− ϊόντος ABACAVIR + LAMIVUDINE + ZIDOVUDINE/ ϊόν EPLERENONE / PFIZER. TEVA . ...................................................................................................... 15 Δραστική ουσία: EPLERENONE Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 25mg/ Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− TAB, 50mg/TAB ϊόντος SURMERA. ........................................................................... 16 Δικαιούχος σήματος: PFIZER INC, NEW YORK, USA Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ϊόντος PANTECTA MAG .......................................................... 17 Ο Πρόεδρος Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− ϊόντος MOMETASONE FUROATE/SANDOZ. ........... 18 ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ 23568 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) (3) Δραστική ουσία: TETRABENAZINE Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Μορφή: Δισκίο 25mg/TAB προϊόντος FLUTENSIF. Δικαιούχος σήματος: BIOVAIL LABORATORIES INTERNATIONAL (BARBADOS) SRL, BARBADOS Με τις υπ’ αρ. 51996 και 51997 /13−6−2014 αποφάσεις Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PHARMASWISS CESKA του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρ− REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC. θρου 21 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προ− Ο Πρόεδρος ϊόν FLUTENSIF. Δραστική ουσία: INDAPAMIDE+AMLODIPINE BESILATE ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ Μορφή: Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (1,5+5)mg/ F TAB, (1,5+10)mg/TAB (7) Δικαιούχος σήματος: BIOFARMA FRANCE Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡ− προϊόντος BUDESONIDE / BILLEV PHARMA. ΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Με τις υπ’ αρ. 51975, 51976 και 51977/13−6−2014 αποφά− Ο Πρόεδρος σεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προ− F (4) ϊόν BUDESONIDE / BILLEV PHARMA. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Δραστική ουσία: BUDESONIDE προϊόντος NATRIXAM. Μορφή: Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή 0,25mg/ 2ML, 0,5mg/2ML, 1mg/2ML Με τις υπ’ αρ. 51978 και 51979/13−6−2014 αποφάσεις Δικαιούχος σήματος: BILLEV PHARMA APS, DENMARK του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρ− Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BILLEV PHARMA APS, θρου 21 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. DENMARK. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προ− ϊόν NATRIXAM. Ο Πρόεδρος Δραστική ουσία: INDAPAMIDE+AMLODIPINE BESILATE ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ Μορφή: Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (1,5+5)mg/ F TAB, (1,5+10)mg/TAB (8) Δικαιούχος σήματος: BIOFARMA FRANCE Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡ− προϊόντος EPLERENONA/PENTAFARMA. ΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Ο Πρόεδρος Με τις υπ’ αρ. 51980 και 51981/13−6−2014 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρ− ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ θρου 21 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. F 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προ− (5) ϊόν EPLERENONA / PENTAFARMA. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Δραστική ουσία: EPLERENONE προϊόντος MOXIFLOXACIN/TEVA PHARMA. Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 25mg/ Με την υπ’ αρ. 50303/11−06−2014 απόφαση του ΕΟΦ χο− TAB, 50mg/TAB ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της Κοι− Δικαιούχος σήματος: PENTAFARMA−SOCIEDADE νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια TECNICO MEDICINAL S.A., SINTRA, PORTUGAL κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν MOXIFLOXACIN/ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PENTAFARMA− TEVA PHARMA. SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL S.A., SINTRA, PORTUGAL. Δραστική ουσία: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 400MG/TAB Ο Πρόεδρος Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ THE NETHERLANDS F Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V., (9) UTRECHT, THE NETHERLANDS. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Ο Πρόεδρος προϊόντος DOPACEPTIN. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ Με την αρ. 31746/10−6−2014 απόφαση του ΕΟΦ χορη− F γήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της Κοι− (6) νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 82161/2012, άδεια Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν DOPACEPTIN προϊόντος ΧΕΝΑΖΙΝΕ. Δραστική ουσία: APOMORPHINE HYDROCHLORIDE Με την υπ’ αρ. 49649 /13−6−2014 απόφαση του ΕΟΦ χο− HEMIHYDRATE. ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της Κοι− Μορφή: Διάλυμα για ένεση ή έγχυση 10MG/ML. νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια Δικαιούχος σήματος: EVER NEURO PHARMA GMBH, κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ΧΕΝΑΖΙΝΕ. UNTERACH, AUSTRIA. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 23569 Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: EVER NEURO PHARMA (13) GMBH, UNTERACH, AUSTRIA Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος STRIVERDI RESPIMAT Ο Πρόεδρος Με την υπ’ αρ. 49642/13−6−2014 απόφαση του ΕΟΦ χο− ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της Κοι− F νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια (10) κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν STRIVERDI Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού RESPIMAT. προϊόντος EPTIFIBATIDE/STRIDES. Δραστική ουσία: OLODATEROL HYDROCHLORIDE Με τις υπ’ αρ. 49650 και 49651/13−6−2014 αποφάσεις Μορφή: Διάλυμα για εισπνοή 25mcg/ACTUATION του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρ− Δικαιούχος σήματος: BOEHRINGER INGELHEIM θρου 21 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. INTERNATIONAL G.M.B.H GERMANY 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προ− Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BOEHRINGER ϊόν EPTIFIBATIDE / STRIDES. INGELHEIM INTERNATIONAL G.M.B.H GERMANY. Δραστική ουσία: EPTIFIBATIDE Ο Πρόεδρος Μορφή: Διάλυμα για έγχυση 0,75mg/ML ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ Ενέσιμο διάλυμα 2mg/ML F Δικαιούχος σήματος: STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL (14) LIMITED, UNITED KINGDOM. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: STRIDES ARCOLAB προϊόντος TRINOMIA. INTERNATIONAL LIMITED, UNITED KINGDOM. Με τις υπ’ αρ. 51972, 51973 και 51974 /13−6−2014 απο− Ο Πρόεδρος φάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ άρθρου 21 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. F 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προ− (11) ϊόν TRINOMIA. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Δραστική ουσία: ACETYLSALICYLIC ACID+ATORVASTATIN προϊόντος DOPACEPTIN. CALCIUM TRIHYDRATE+RAMIPRIL Μορφή: Καψάκιο, σκληρό (F.C.TAB x 100 + F.C.TABx20 Με την υπ’ αρ. 49653 /13−6−2014 απόφαση του ΕΟΦ χο− + F.C.TAB χ 2,5)mg/CAP ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της Κοι− Καψάκιο, σκληρό (F.C.TAB x 100 + F.C.TAB x 20 + νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια F.C.TAB x 5) mg/CAP κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν DOPACEPTIN. Καψάκιο, σκληρό (F.C.TAB x 100 + F.C.TAB x 20 + Δραστική ουσία: APOMORPHINE HYDROCHLORIDE F.C.TAB x 10) mg/CAP HEMIHYDRATE. Δικαιούχος σήματος: FERRER−INTERNACIONAL S.A., Μορφή: Διάλυμα για έγχυση 5mg/ML. SPAIN Δικαιούχος σήματος: EVER NEURO PHARMA GMBH, Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FERRER−GALENICA S.A., UNTERACH, AUSTRIA. GREECE. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: EVER NEURO PHARMA GMBH, UNTERACH, AUSTRIA. Ο Πρόεδρος ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ Ο Πρόεδρος F ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ (15) F Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊό− (12) ντος ABACAVIR + LAMIVUDINE + ZIDOVUDINE/TEVA . Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ΕΖΕΤΙΜΙΒΕ / SANDOZ. Με την αρ. 50304/11−06−2014 απόφαση του ΕΟΦ χορη− γήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της Κοι− Με την υπ’ αρ. 49648/13−6−2014 απόφαση του ΕΟΦ νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ABACAVIR + Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, LAMIVUDINE + ZIDOVUDINE / TEVA. άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ΕΖΕΤΙ− Δραστική ουσία: ABACAVIR + LAMIVUDINE + ZIDOVUDINE ΜΙΒΕ / SANDOZ. Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 300 + Δραστική ουσία: ΕΖΕΤΙΜΙΒΕ 150 + 300MG/TAB Μορφή: Δισκίο 10mg/TAB Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, Δικαιούχος σήματος: SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA THE NETHERLANDS Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ GMBH, KUNDL, Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V., AUSTRIA. UTRECHT, THE NETHERLANDS. Ο Πρόεδρος Ο Πρόεδρος ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ 23570 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) (16) (19) Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊό− προϊόντος SURMERA. ντος RISEDRONATE + CALCIUM CARBONATE + VIT D3/SANDOZ . Με την υπ’ αρ. 50306/11−06−2014 απόφαση του ΕΟΦ χο− ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της Κοι− Με την αρ.: 50312/11−06−2014 απόφαση του ΕΟΦ χορη− νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια γήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της Κοινής κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν SURMERA. Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυ− Δραστική ουσία: PANTOPRAZOLE HEMIMAGNESIUM κλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν RISEDRONATE + MONOHYDRATE CALCIUM CARBONATE + VIT D3 / SANDOZ. Μορφή: Γαστροανθεκτικά δισκία 40MG/TAB Δραστική ουσία: RISEDRONIC ACID Δικαιούχος σήματος: TAKEDA GMBH, KONSTANZ, CALCIUM CARBONATE CHOLECALCIFEROL GERMANY Μορφή: α) Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 35mg/tab. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TAKEDA GMBH, β) Αναβράζον δισκίο (1000mg + 880IU)//tab KONSTANZ, GERMANY Δικαιούχος σήματος: SANDOZ GMBH, KLINDL, AUSTRIA Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ GMBH, KUNDL, Ο Πρόεδρος AUSTRIA. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ Ο Πρόεδρος F ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ (17) F Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού (20) προϊόντος PANTECTA MAG Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Με την υπ’ αρ. 50307/11−06−2014 απόφαση του ΕΟΦ χο− προϊόντος CIQORIN ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της Κοι− Με τις υπ’ αρ. 49632, 49633, 49634 και 49635 / 6−6−2014 νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξε− κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν PANTECTA ων του άρθρου 21 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης MAG. ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμα− Δραστική ουσία: PANTOPRAZOLE HEMIMAGNESIUM κευτικό προϊόν CIQORIN. MONOHYDRATE Δραστική ουσία: CICLOSPORIN Μορφή: Γαστροανθεκτικά δισκία 40MG/TAB Μορφή: Καψάκιο, μαλακό 10mg/CAP, 25mg/CAP, 50mg/ Δικαιούχος σήματος: TAKEDA GMBH, KONSTANZ, GE− CAP, 100mg/CAP RMANY Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TAKEDA GMBH, THE NETHERLANDS KONSTANZ, GERMANY. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V., Ο Πρόεδρος UTRECHT, THE NETHERLANDS. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ Ο Πρόεδρος F ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ (18) F Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού (21) προϊόντος MOMETASONE FUROATE/SANDOZ. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ΕΡΙΡΕΝ. Με την υπ’ αρ. 50308/11−06−2014 απόφαση του ΕΟΦ χο− ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της Κοι− Με την υπ’ αρ. 51993 /13−6−2014 απόφαση του ΕΟΦ νής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν MOMETASONE Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, FUROATE / SANDOZ. άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ΕΡΙΡΕΝ. Δραστική ουσία: MOMETASONE FUROATE MONOHY− Δραστική ουσία: ADRENALINE DRATE Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή Μορφή: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 5 mg/Dose τύπου πένας (μιας δόσης) 0,30mg/DOSE (0,3ml) Δικαιούχος σήματος: SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA Δικαιούχος σήματος: MYLAN INC., PENNSYLVANIA, USA Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ GMBH, KUNDL, Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: MEDA PHARMACEUTICALS AUSTRIA. S.A., GREECE. Ο Πρόεδρος Ο Πρόεδρος ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΤΥΠΟΓΡΑΦΕΙΟ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 34 * ΑΘΗΝΑ 104 32 * ΤΗΛ. 210 52 79 000 * FAX 210 52 21 004 *02018630807140004*