Table Of Content

4473 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ Αρ. Φύλλου 261 9 Δεκεμβρίου 2013 ΝΟΜΟΣ ΥΠ’ ΑΡΙΘΜ. 4213 β) Της κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις και Οικονομικών, Ανάπτυξης, Υγείας και Κοινωνικής Αλ− της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβου− ληλεγγύης υπ’ αριθμ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130644/30.9.2009 (Β΄ λίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου 2011 περί 2197) περί «Ενεργών Εμφυτεύσιμων Ιατροτεχνολογικών εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαί− Προϊόντων» (Οδηγία 90/385/ΕΟΚ), της κοινής απόφα− σιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (L σης των Υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών, Ανά− 88/45/ 4.4.2011) και άλλες διατάξεις. πτυξης, Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης υπ’ αριθμ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30.9.2009 (Β΄ 2198) «Περί ιατροτε− Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ χνολογικών προϊόντων» (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ) και της ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ κοινής απόφασης των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Ανάπτυξης, Υγείας και Πρόνοιας υπ’ αριθμ. ΔΥ8δ/οικ. Εκδίδομε τον ακόλουθο νόμο που ψήφισε η Βουλή: 3607/ 892/10.8.2001 (Β΄ 1060) «Εναρμόνιση της Ελληνικής ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρί− ου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά Άρθρο 1 προϊόντα». Σκοπός του νόμου γ) Του ν. 2472/1997 (Α΄ 50) «Προστασία του ατόμου από (άρθρο 1 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα» 1. Στόχος του παρόντα νόμου είναι η προσαρμογή (Οδηγία 95/46/ΕΚ) και του ν. 3471/2006 (Α΄133) «Προστα− της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδη− σία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και της ιδιωτι− γίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του κής ζωής στον τομέα των ηλεκτρονικών επικοινωνιών Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου 2011 περί εφαρμογής των και τροποποίηση του ν. 2472/1997 (Οδηγία 2002/ 58/ΕΚ). δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνορι− δ) Του π.δ. 219/2000 (Α΄190) σχετικά με «Μέτρα για ακής υγειονομικής περίθαλψης (L 88/45/4.4.2011), όπως την προστασία των εργαζομένων που αποσπώνται για ειδικότερα προσδιορίζεται δυνάμει της Εκτελεστικής την εκτέλεση προσωρινής εργασίας στο έδαφος της Οδηγίας 2012/52/ΕΕ της Επιτροπής της 20ής Δεκεμβρίου Ελλάδας, στο πλαίσιο διεθνικής παροχής υπηρεσιών» 2012 σχετικά με τη θέσπιση μέτρων που διευκολύνουν (Οδηγία 96/71/ΕΚ). την αναγνώριση των ιατρικών συνταγών οι οποίες εκ− ε) Του π.δ. 131/2003 (Α΄116) για την «Προσαρμογή στην δίδονται σε άλλα κράτη−μέλη (L 356/68/22.12.2012). Οδηγία 2000/31 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του 2. Η υγειονομική περίθαλψη παρέχεται σύμφωνα με Συμβουλίου σχετικά με ορισμένες νομικές πτυχές των την ισχύουσα εθνική νομοθεσία. υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας, ιδίως του ηλεκτρονικού εμπορίου στην εσωτερική αγορά (Οδηγία Άρθρο 2 για το ηλεκτρονικό εμπόριο)». Πεδίο εφαρμογής στ) Του ν. 3304/2005 (Α΄16) «Εφαρμογή της αρχής της (άρθρο 2 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) ίσης μεταχείρισης ανεξαρτήτως φυλετικής ή εθνοτι− 1. Ο νόμος εφαρμόζεται με την επιφύλαξη: κής καταγωγής, θρησκευτικών ή άλλων πεποιθήσεων, α) Της υπ’ αριθμ. Α3/46/3.1.1990 (Β΄16) απόφασης του αναπηρίας, ηλικίας ή γενετήσιου προσανατολισμού» Υπουργού Εμπορίου «Αγορανομική Διάταξη αρ. 1, Τροπο− (Οδηγίες 2000/43/ΕΚ και 2000/78/ΕΚ). ποίηση Α.Δ. 14/89» (Οδηγία 89/105/ΕΟΚ του Συμβουλίου ζ) Του π.δ. 170/2002 (Α΄156) «Τροποποίηση διατάξεων της 21ης Δεκεμβρίου 1988, σχετικά με τη διαφάνεια των του π.δ. 308/2000 (Α΄ 252) σε συμμόρφωση προς τις μέτρων που ρυθμίζουν τον καθορισμό των τιμών των Οδηγίες 2000/15/ΕΚ και 2000/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και την κάλυψη του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και εκτέλεση των κόστους των στα πλαίσια των εθνικών ασφαλιστικών αποφάσεων 2000/678/ΕΚ και 2001/298/ΕΚ της Επιτρο− συστημάτων υγείας). πής». 4474 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) η) Της κοινής απόφασης των Υπουργών Υγείας και στους τομείς της δημόσιας υγείας και της υγείας και Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας, Υποδομών, Μεταφο− ασφάλειας στην εργασία. ρών και Δικτύων υπ’ αριθμ. Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 3222/29.4.2013 (Β΄ ιζ) Του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 593/2008 του Ευρωπα− 1049) «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την ϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Ιουνίου αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στο τομέα της παρα− 2008, για το εφαρμοστέο δίκαιο στις συμβατικές ενοχές γωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζο− (Ρώμη Ι), του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 864/2007 του Ευρω− νται για ανθρώπινη χρήση», σε συμμόρφωση με την υπ’ παϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Ιουλί− αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για ου 2007, για το εφαρμοστέο δίκαιο στις εξωσυμβατικές τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L ενοχές (Ρώμη II) και λοιποί ενωσιακοί κανόνες ιδιωτικού 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με διεθνούς δικαίου, ιδίως κανόνες περί δικαιοδοσίας των την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της δικαστηρίων και εφαρμοστέου δικαίου. εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα ιη) Του ν. 3984/2011 (Α΄150) «Δωρεά και μεταμόσχευση εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)». οργάνων και άλλες διατάξεις» (Οδηγία 2010/53/ΕΕ). θ) Του ν. 3402/2005 (Α΄ 258) «Αναδιοργάνωση του συ− ιθ) Του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 1231/2010 του Ευρω− στήματος αιμοδοσίας και λοιπές διατάξεις», της απόφα− παϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νο− σης του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης εμβρίου 2010, για την επέκταση της εφαρμογής του υπ’ αριθμ. Υ4γ/οικ.121672 (Β΄ 2001) «Ορισμός των Κέντρων Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 883/2004 και του Κανονισμού Αίματος και Νοσοκομειακών Υπηρεσιών Αιμοδοσίας» (ΕΚ) αριθμ. 987/2009 στους υπηκόους τρίτων χωρών οι και της απόφασης του Υπουργού Υγείας και Κοινωνι− οποίοι δεν διέπονται ήδη από τους Κανονισμούς αυτούς κής Αλληλεγγύης υπ’ αριθμ. Υ4γ/οικ.11345 απόφασης (Β΄ μόνο λόγω της ιθαγένειάς τους. 261) «Καθορισμός των όρων και της διαδικασίας κοινο− 2. Ο νόμος δεν εφαρμόζεται σε: ποίησης των ανεπιθύμητων συμβάντων στο Ε.ΚΕ.Α. και α) Υπηρεσίες στον τομέα της μακροχρόνιας περί− στο ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. μέσω του συστήματος επαγρύπνησης» θαλψης, σκοπός των οποίων είναι η στήριξη ατόμων (Οδηγία 2002/98/ΕΚ). που χρήζουν βοηθείας κατά την εκτέλεση των συνήθων ι) Του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 859/2003 του Συμβου− καθημερινών εργασιών. β) Πρόσβαση και κατανομή οργάνων με σκοπό να λίου, της 14ης Μαΐου 2003, για την επέκταση των δι− χρησιμεύσουν ως μοσχεύματα. ατάξεων του Κανονισμού (ΕΟΚ) αριθμ. 1408/71 και του γ) Με εξαίρεση τις προβλέψεις του Κεφαλαίου 4, δημό− Κανονισμού (ΕΟΚ) αριθμ. 574/72 στους υπηκόους τρίτων σια προγράμματα εμβολιασμού κατά λοιμωδών νόσων, χωρών οι οποίοι δεν καλύπτονται ήδη από τις διατάξεις τα οποία αποσκοπούν αποκλειστικά στην προστασία αυτές μόνο λόγω της ιθαγένειάς τους. της υγείας του πληθυσμού σε ελληνικό έδαφος, τα ια) Του π.δ. 26/2008 (Α΄ 51) για την «Εναρμόνιση της οποία ακολουθούν ειδικό προγραμματισμό και μέτρα Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 2004/23/ΕΚ εφαρμογής. του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31.3.2004 για τη θέσπιση προτύπων, ποιότητας και Άρθρο 3 ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, Ορισμοί την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη (άρθρο 3 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων και τις συνα− Για τους σκοπούς του παρόντα νόμου ισχύουν οι ακό− φείς προς αυτήν Οδηγίες 2006/17/ΕΚ και 2006/86/ΕΚ». λουθοι ορισμοί: ιβ) Του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 726/2004 του Ευρωπαϊ− α) «Υγειονομική περίθαλψη»: υπηρεσίες υγείας που κού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου παρέχονται σε ασθενείς από επαγγελματίες της υγεί− 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης ας προκειμένου να εκτιμηθεί, να διατηρηθεί ή να απο− άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που κατασταθεί η κατάσταση της υγείας τους, συμπερι− προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση λαμβανομένης της συνταγογράφησης, της χορήγησης και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. και της προμήθειας φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών ιγ) Του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 883/2004 και του Κανο− βοηθημάτων. νισμού (ΕΚ) αριθμ. 987/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβου− β) «Ασφαλισμένος»: λίου και του Συμβουλίου, της 16ης Σεπτεμβρίου 2009, για i) τα πρόσωπα, συμπεριλαμβανομένων των μελών των καθορισμό της διαδικασίας εφαρμογής του Κανονισμού οικογενειών τους και των διαδόχων τους, που καλύ− (ΕΚ) αριθ. 883/2004 για το συντονισμό των συστημάτων πτονται από το άρθρο 2 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. κοινωνικής ασφάλειας. 883/2004 και είναι ασφαλισμένα κατά την έννοια του ιδ) Του π.δ. 38/2010 (Α΄ 75) «Προσαρμογή της ελληνικής άρθρου 1 στοιχείο γ΄ του ίδιου Κανονισμού, και νομοθεσίας στην Οδηγία 2005/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού ii) υπήκοοι τρίτων χωρών που καλύπτονται από τον Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 7ης Σεπτεμβρίου Κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 859/2003 ή από τον Κανονισμό 2005, σχετικά με την αναγνώριση των επαγγελματικών (ΕΚ) αριθμ. 1231/2010 ή που πληρούν τους όρους της προσόντων». νομοθεσίας του κράτους − μέλους ασφάλισης για δι− ιε) Του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 1082/2006 του Ευρωπα− καίωμα σε παροχές. ϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουλίου γ) «Κράτος − μέλος ασφάλισης»: 2006, για τον Ευρωπαϊκό Όμιλο Εδαφικής Συνεργασίας i) για τα πρόσωπα που αναφέρονται στο στοιχείο β΄ (ΕΟΕΣ). σημείο i. το κράτος−μέλος που είναι αρμόδιο να χορη− ιστ) Του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 1338/2008 του Ευ− γήσει στον ασφαλισμένο προηγούμενη έγκριση για να ρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης λάβει την κατάλληλη θεραπεία εκτός του κράτους − Δεκεμβρίου 2008, σχετικά με τις κοινοτικές στατιστικές μέλους διαμονής του σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 4475 αριθμ. 883/2004 και τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 987/2009, ΕΟΚ) και την κοινή απόφαση των Υπουργών Εθνικής και Οικονομίας, Ανάπτυξης, Υγείας και Πρόνοιας υπ’ αριθμ. ii. για τα πρόσωπα που αναφέρονται στο στοιχείο ΔΥ8δ/οικ. 3607/892/10.8.2001 (Β΄ 1060) «Εναρμόνιση της β΄ σημείο ii. το κράτος− μέλος που είναι αρμόδιο να Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του χορηγήσει στον ασφαλισμένο προηγούμενη έγκριση Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης για να λάβει την κατάλληλη θεραπεία σε άλλο κράτος Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνο− − μέλος σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 859/2003 λογικά προϊόντα». ή από τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 1231/2010. Εάν κανένα ια) «συνταγή»: συνταγή φαρμάκου ή ιατροτεχνολο− κράτος− μέλος δεν είναι αρμόδιο σύμφωνα με τους γικού βοηθήματος, η οποία εκδίδεται από ασκούντα Κανονισμούς αυτούς, κράτος − μέλος ασφάλισης είναι νομοθετικά κατοχυρωμένο επάγγελμα στον τομέα της το κράτος − μέλος όπου το πρόσωπο είναι ασφαλισμένο υγείας κατά την έννοια του άρθρου 3 παρ. 1 στοιχείο ή διαθέτει δικαιώματα σε παροχές ασθενείας, σύμφωνα α΄ του π.δ. 38/2010 που έχει νόμιμη άδεια για το σκοπό με τη νομοθεσία του συγκεκριμένου κράτους − μέλους. αυτόν στο κράτος − μέλος όπου εκδίδεται η συνταγή. δ) «Κράτος − μέλος θεραπείας»: το κράτος − μέλος στο ιβ) «τεχνολογία στον τομέα της υγείας»: φάρμακο, έδαφος του οποίου παρέχεται πραγματικά στον ασθενή ιατροτεχνολογικό βοήθημα ή ιατρικές και χειρουργικές η υγειονομική περίθαλψη. Σε περίπτωση τηλεϊατρικής, διαδικασίες, καθώς και μέτρα για την πρόληψη, διάγνω− η υγειονομική περίθαλψη θεωρείται ότι παρέχεται στο ση ή θεραπεία ασθενειών τα οποία χρησιμοποιούνται κράτος − μέλος όπου ο πάροχος υγειονομικής περίθαλ− στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. ψης έχει την έδρα του. ιγ) «ιατρικός φάκελος»: όλα τα έγγραφα που περιέ− ε) «Διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη»: η υγειο− χουν δεδομένα, εκτιμήσεις και πληροφορίες κάθε είδους νομική περίθαλψη που παρέχεται ή συνταγογραφεί− σχετικά με την κατάσταση και την κλινική εξέλιξη του ται σε κράτος − μέλος διάφορο από το κράτος−μέλος ασθενούς καθ’ όλη τη διαδικασία περίθαλψης. ασφάλισης. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 στ) «Επαγγελματίας υγείας»: είναι ο ιατρός, ο νοσο− ΚΑΘΗΚΟΝΤΑ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ−ΜΕΛΩΝ ΣΕ ΣΧΕΣΗ κόμος που είναι υπεύθυνος για τη γενική περίθαλψη, ο ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΣΥΝΟΡΙΑΚΗ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ οδοντίατρος, η μαία ή ο φαρμακοποιός κατά την έννοια του π.δ. 38/2010 (Α΄ 75) ή άλλος επαγγελματίας που Άρθρο 4 ασκεί επαγγελματική δραστηριότητα στον τομέα της Υποχρεώσεις του κράτους − μέλους θεραπείας υγειονομικής περίθαλψης, η οποία περιορίζεται σε ένα (άρθρο 4 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) νομοθετικά κατοχυρωμένο επάγγελμα, όπως ορίζεται 1. Η διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη παρέχεται στο άρθρο 3 παρ. 1 στοιχείο α΄ του π.δ. 38/2010 ή πρό− σύμφωνα με: σωπο που θεωρείται επαγγελματίας υγείας, σύμφωνα α) Την ισχύουσα εθνική νομοθεσία. με τη νομοθεσία του κράτους−μέλους θεραπείας. β) Τα εθνικά πρότυπα και τις κατευθυντήριες γραμ− ζ) «Πάροχος υγειονομικής περίθαλψης»: κάθε φυσικό μές ποιότητας και ασφάλειας, όπως αυτά πρόκειται να ή νομικό πρόσωπο ή άλλος φορέας που παρέχει νόμιμα καθοριστούν με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας υγειονομική περίθαλψη στο έδαφος κράτους − μέλους. και Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας, με την οποία η) «Ασθενής»: κάθε φυσικό πρόσωπο που επιδιώκει θα τεθεί το Πλαίσιο Εθνικών Προτύπων Ποιότητας και να λάβει ή λαμβάνει υγειονομική περίθαλψη σε κράτος Ασφάλειας, καθώς και το Σύστημα Αξιολόγησης που θα − μέλος. διέπει τους Φορείς Παροχής Υγειονομικής Περίθαλψης. θ) «Φάρμακο»: το φάρμακο όπως ορίζεται στην κοινή γ) Τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα πρό− απόφαση των Υπουργών Υγείας και Ανάπτυξης, Αντα− τυπα ασφάλειας. γωνιστικότητας, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων υπ’ 2. Οι αρμόδιες εθνικές αρχές διασφαλίζουν ότι: αριθμ. Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 3222/29.4.2013 (Β΄1049) «Εναρμόνιση α) Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης παρέχουν της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομο− τις σχετικές πληροφορίες για να βοηθήσουν τους με− θεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυ− μονωμένους ασθενείς να κάνουν συνειδητές επιλογές, κλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη συμπεριλαμβανομένων της επιλογής θεραπείας, της χρήση», σε συμμόρφωση με την υπ’ αριθμ. 2001/83/ΕΚ διαθεσιμότητας, της ποιότητας και της ασφάλειας της Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που υγειονομικής περίθαλψης που παρέχουν. Οι πάροχοι προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), υγειονομικής περίθαλψης δεν υποχρεούνται σε χρήση όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία ξένων γλωσσών, εφόσον δεν το επιθυμούν. Επίσης, οι 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την «πρόληψη της εισόδου ψευ− πάροχοι εκδίδουν αναλυτικά τιμολόγια και παρέχουν δεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού στους ενδιαφερόμενους, κατόπιν αιτήσεως, σαφείς πλη− (L 174/1.7.2011). ροφορίες για τις τιμές, καθώς επίσης και για την άδειά ι) «Iατροτεχνολογικό βοήθημα»: το ιατροτεχνολογικό τους ή το καθεστώς καταχώρησής τους, την ασφαλι− βοήθημα όπως ορίζεται στην κοινή απόφαση των Υπουρ− στική τους κάλυψη ή άλλους τρόπους ατομικής ή συλ− γών Οικονομίας και Οικονομικών, Ανάπτυξης, Υγείας λογικής προστασίας όσον αφορά στην επαγγελματική και Κοινωνικής Αλληλεγγύης υπ’ αριθμ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. τους ευθύνη, σύμφωνα με όσα ορίζει η εθνική νομοθεσία. 130644/30.9.2009 (Β΄ 2197) περί «Ενεργών Εμφυτεύσιμων β) Για τη θεραπεία που παρέχεται στην Ελλάδα, οι Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων» (Οδηγία 90/385/ ΕΟΚ), πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης υπάγονται υποχρε− στην κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομίας και Οι− ωτικά σε σύστημα ασφάλισης επαγγελματικής ευθύνης κονομικών, Ανάπτυξης, Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγ− ή εγγύηση ή παρόμοια ρύθμιση που είναι ισοδύναμη ως γύης υπ’ αριθμ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30.9.2009 (Β΄ 2198) προς το σκοπό της και κατάλληλη για τη φύση και το «Περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Οδηγία 93/42/ βαθμό του κινδύνου είτε μέσω των οικείων επαγγελμα− 4476 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) τικών συλλόγων είτε ατομικά είτε με ευθύνη του φορέα β) Το Εθνικό Σημείο Επαφής, που αναφέρεται στο απασχόλησής τους. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας άρθρο 6, και οι αρμόδιες Υπηρεσίες του Εθνικού Οργα− θα προσδιοριστεί κάθε λεπτομέρεια που σχετίζεται με νισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) παρέχουν την παραπάνω υποχρέωση των παρόχων υγειονομικής πληροφορίες στους ασθενείς, κατόπιν αίτησης, όσον περίθαλψης. αφορά στα πάσης φύσεως δικαιώματά τους σε σχέση γ) Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης στο ελληνικό με τη λήψη διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης. έδαφος εφαρμόζουν στους ασθενείς από άλλα κράτη − γ) Σε περίπτωση που ασθενής έλαβε διασυνορια− μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τον ίδιο πίνακα αμοιβών κή υγειονομική περίθαλψη και εφόσον αποδεικνύεται υγειονομικής περίθαλψης που ισχύει και για ασθενείς ανάγκη ιατρικής παρακολούθησης, παρέχεται η ίδια σε συγκρίσιμη ιατρική κατάσταση που υπάγονται στο ιατρική παρακολούθηση με αυτή που θα παρείχετο αν εθνικό σύστημα κοινωνικής ασφάλισης. Σε περίπτωση η υγειονομική αυτή περίθαλψη είχε παρασχεθεί στο που δεν έχει καθοριστεί τιμή αποζημίωσης για ιατρικές ελληνικό έδαφος. πράξεις ή εξετάσεις, η τιμή πρέπει να υπολογίζεται με δ) Οι ασθενείς που επιδιώκουν να λάβουν ή λαμβάνουν αντικειμενικά και χωρίς διακρίσεις κριτήρια. Την ευθύνη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη έχουν εξ αποστά− για τη συμμόρφωση στην ανωτέρω υποχρέωση φέρουν σεως πρόσβαση ή έχουν τουλάχιστον ένα αντίγραφο οι οικείες επαγγελματικές ενώσεις. Οι ανωτέρω προβλέ− του ιατρικού φακέλου τους, σύμφωνα με τα εθνικά μέ− ψεις δεν θίγουν τις εθνικές διατάξεις που επιτρέπουν τρα εφαρμογής των διατάξεων του ενωσιακού δικαίου στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να ορίζουν για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρα− τις τιμές τους, υπό τον όρο ότι δεν επιβάλλουν διακρί− κτήρα, ιδίως δε με τις Οδηγίες 95/46/ΕΚ (ν. 2472/1997, σεις εις βάρος των ασθενών από άλλα κράτη − μέλη Α΄ 50) και 2002/58/ΕΚ (ν. 3471/2006, Α΄133). της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Άρθρο 6 δ) Σε περίπτωση πρόκλησης βλάβης από την παροχή Εθνικό Σημείο Επαφής για τη διασυνοριακή περίθαλψη υγειονομικής περίθαλψης, οι ασθενείς μπορούν να υπο− (άρθρο 6 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) βάλουν παράπονα στην Αυτοτελή Υπηρεσία Προστα− σίας των Δικαιωμάτων των Ασθενών του Υπουργείου 1. Η Διεύθυνση Διεθνών Ασφαλιστικών Σχέσεων του Υγείας, διατηρώντας το δικαίωμά τους στην παροχή Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ορίζεται ως Εθνικό Σημείο Επαφής (Ε.Σ.Ε.) για δικαστικής προστασίας, σύμφωνα με την ισχύουσα νο− τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη και συνεπικου− μοθεσία. ρείται στο έργο της από τις Υγειονομικές Περιφέρειες ε) Το θεμελιώδες δικαίωμα προστασίας της ιδιωτι− της χώρας. κής ζωής σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων 2. To Ε.Σ.Ε. παρέχει στους ασθενείς, κατόπιν αίτησής προσωπικού χαρακτήρα προστατεύεται, σύμφωνα με τα τους, πληροφορίες σχετικά με τα δικαιώματά τους για εθνικά μέτρα εφαρμογής των διατάξεων του ενωσιακού τη λήψη διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης, και δικαίου για την προστασία των δεδομένων προσωπικού ειδικότερα πληροφορίες: χαρακτήρα, ιδίως δε με το ν. 2472/1997 (Α΄ 50) και το α) Για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σχετι− ν. 3471/2006 (Α΄133). κά με το δικαίωμα παροχής υπηρεσιών εκ μέρους τους στ) Για την εξασφάλιση της συνέχειας της περίθαλψης, ή τυχόν υφιστάμενους περιορισμούς στην άσκηση του οι ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία έχουν επαγγέλματός τους, για τα πρότυπα και τις κατευθυ− δικαίωμα σε γραπτή ή ηλεκτρονική ιατρική καταγραφή ντήριες γραμμές που τυχόν εφαρμόζονται από αυτούς, της εν λόγω θεραπείας και πρόσβαση σε τουλάχιστον καθώς και για τις διατάξεις σχετικά με την εποπτεία και ένα αντίγραφο του φακέλου αυτού, σύμφωνα με τα την αξιολόγηση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης, εθνικά μέτρα εφαρμογής των διατάξεων του ενωσιακού όπως αυτές ισχύουν βάσει της κείμενης νομοθεσίας δικαίου για την προστασία των δεδομένων προσωπι− και όπως θα καθοριστούν από την υπουργική απόφαση κού χαρακτήρα, ιδίως δε το ν. 2472/1997 (Α΄ 50) και το του άρθρου 4. ν. 3471/2006 (Α΄ 133). β) Για τις προϋποθέσεις επιστροφής των εξόδων σύμ− 3) Απαγορεύεται η διάκριση λόγω εθνικότητας εις φωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 6, τις διαδικασίες βάρος ασθενών άλλων κρατών−μελών της Ευρωπαϊκής πρόσβασης και καθορισμού των δικαιωμάτων αυτών. Ένωσης. Η αρχή αυτή δεν θίγει τη δυνατότητα της Ελλά− γ) Για τις διαθέσιμες νομικές και διοικητικές επιλο− δας, ως κράτους−μέλους θεραπείας, να θεσπίσει μέτρα γές για τη διευθέτηση διαφορών, σε περίπτωση που οι σχετικά με την πρόσβαση στη θεραπεία με σκοπό να ασθενείς θεωρούν ότι τα δικαιώματά τους δεν έχουν καλύψει τη θεμελιώδη ευθύνη της να εξασφαλίζει ικα− γίνει σεβαστά ή έχουν υποστεί βλάβη, σύμφωνα με το νοποιητική και μόνιμη πρόσβαση στην υγειονομική πε− άρθρο 9. ρίθαλψη στο έδαφός της εφόσον αυτά δικαιολογούνται δ) Για την προσβασιμότητα των ατόμων με αναπηρία από επιτακτικούς λόγους δημοσίου συμφέροντος. Τα εν στα νοσοκομεία, σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις. λόγω μέτρα περιορίζονται στα απολύτως αναγκαία και ε) Για τα στοιχεία επικοινωνίας των Ε.Σ.Ε. των άλλων αναλογικά, δεν μπορούν να συνιστούν μέσο αυθαίρετων κρατών − μελών. διακρίσεων και δημοσιοποιούνται εκ των προτέρων. 3. Το Ε.Σ.Ε. συνεργάζεται με τα Ε.Σ.Ε. των άλλων κρα− τών − μελών και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ορίζει Άρθρο 5 τις γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις οποίες θα Καθήκοντα του κράτους − μέλους ασφάλισης παρέχονται οι πληροφορίες σε ασθενείς άλλων κρατών− (άρθρο 5 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τις γνωστοποιεί στο Διασφαλίζεται ότι: κοινό. Επίσης, συμβουλεύεται παρόχους υγειονομικής α) Τα έξοδα διασυνοριακής περίθαλψης επιστρέφο− περίθαλψης, οργανώσεις ασθενών και ασφαλιστικούς νται σύμφωνα με όσα ορίζονται στο Κεφάλαιο 3. φορείς. Σε περίπτωση που ζητούνται πληροφορίες σχε− ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 4477 τικά με τις σπάνιες νόσους, χρησιμοποιείται ως επίσημη 4. Για τον υπολογισμό των εξόδων που πρόκειται να βάση δεδομένων για τις σπάνιες νόσους το ORPHANET. επιστραφούν σε ασφαλισμένο που έλαβε διασυνορια− 4. Οι παρεχόμενες πληροφορίες που αναφέρονται στο κή υγειονομική περίθαλψη, ο οικείος φορέας παροχών παρόν άρθρο μπορούν να παρέχονται με ηλεκτρονικά ασθένειας σε είδος χρησιμοποιεί διαφανή μηχανισμό μέσα και σε μορφές προσβάσιμες σε άτομα με αναπη− που βασίζεται σε γνωστά εκ των προτέρων, αμερόληπτα ρία, όπως ειδικά θα οριστεί με απόφαση του Δ.Σ. του και χωρίς διακρίσεις κριτήρια και εφαρμόζεται σύμφωνα Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. με τον κανονισμό παροχών του οικείου φορέα παροχών ασθένειας σε είδος. Η ρύθμιση ειδικότερων θεμάτων ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3 για τη λειτουργία του μηχανισμού γίνεται με την έκδο− ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΤΩΝ ΕΞΟΔΩΝ ση κοινής απόφασης των Υπουργών Υγείας, Εργασίας, ΔΙΑΣΥΝΟΡΙΑΚΗΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ Κοινωνικής Ασφάλισης και Πρόνοιας και Οικονομικών. Άρθρο 7 5. Οι οικείοι φορείς παροχών ασθένειας σε είδος Γενικές αρχές για την επιστροφή των εξόδων μπορούν να επιβάλουν σε ασφαλισμένο που επιδιώκει (άρθρο 7 Οδηγίας 2011/24−ΕΕ) την επιστροφή των εξόδων διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης, περιλαμβανόμενης και εκείνης που έλαβε 1. Με την επιφύλαξη του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. μέσω τηλεϊατρικής, τους ίδιους όρους, κριτήρια επιλε− 883/2004 και βάσει των διατάξεων των άρθρων 8 και ξιμότητας, καθώς και κανονιστικές και διοικητικές δια− 9 του παρόντος νόμου, επιστρέφονται τα έξοδα που επιβάρυναν ασφαλισμένο, ο οποίος έλαβε διασυνοριακή τυπώσεις που θα είχαν επιβάλει εάν αυτή η υγειονομική υγειονομική περίθαλψη, ανεξαρτήτως του τόπου στον περίθαλψη είχε παρασχεθεί σε ελληνικό έδαφος. Για οποίο παρασχέθηκε η υγειονομική περίθαλψη, εάν η την επιστροφή των εξόδων, μπορεί να ζητηθεί από τον εν λόγω υγειονομική περίθαλψη περιλαμβάνεται στις φορέα παροχών ασθενείας σε είδος, εάν αυτό κριθεί παροχές που δικαιούται ο ασφαλισμένος, όπως αυτές απαραίτητο, διάγνωση ιατρού ειδικότητας ανάλογα με ορίζονται από την ισχύουσα εθνική νομοθεσία και τον την πάθηση του ασφαλισμένου. Ωστόσο, κανένας από κανονισμό παροχών υγείας του φορέα παροχών ασθέ− τους όρους, τα κριτήρια επιλογής και τις διοικητικές νειας σε είδος. διαδικασίες δεν πρέπει να εισάγουν διακρίσεις ή να 2. Τα έξοδα της διασυνοριακής υγειονομικής περί− συνιστούν εμπόδιο στην ελεύθερη κυκλοφορία ασθε− θαλψης επιστρέφονται ή καταβάλλονται απευθείας νών, υπηρεσιών ή αγαθών, εκτός εάν δικαιολογούνται έως το ποσό που θα είχε καλύψει ο φορέας παροχών για λόγους δημοσίου συμφέροντος. Η εφαρμογή των ασθένειας σε είδος, εάν η υγειονομική αυτή περίθαλψη κανόνων για την επιστροφή των εξόδων διασυνοριακής είχε παρασχεθεί στο ελληνικό έδαφος, χωρίς το ποσό υγειονομικής περίθαλψης δύναται να περιορίζεται με κάλυψής τους να υπερβαίνει τα πραγματικά έξοδα της κοινές αποφάσεις των Υπουργών Υγείας, Οικονομικών, υγειονομικής περίθαλψης που έλαβε ο ασθενής. Όταν Εργασίας, Κοινωνικής Ασφάλισης και Πρόνοιας, εφόσον τα πλήρη έξοδα της διασυνοριακής υγειονομικής περί− το επιβάλουν επιτακτικοί λόγοι γενικού συμφέροντος, θαλψης υπερβαίνουν το επίπεδο εξόδων που ο οικείος οι οποίες κοινοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή. φορέας παροχών ασθενείας σε είδος θα αναλάμβανε 6. Η επιστροφή των εξόδων διασυνοριακής υγειονομι− εάν η υγειονομική περίθαλψη είχε παρασχεθεί στο ελ− κής περίθαλψης δεν υπάγεται σε προηγούμενη έγκριση, ληνικό έδαφος, τότε επιστρέφονται μόνο τα έξοδα που με εξαίρεση τις περιπτώσεις του άρθρου 8. ορίζονται στον κανονισμό παροχών υγείας του οικείου 7. Ανεξαρτήτως της παραγράφου 5, τα έξοδα της φορέα παροχών ασθενείας σε είδος. Ο φορέας παρο− διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης για την οποία χών ασθένειας σε είδος δεν υποχρεούται να επιστρέφει έχει χορηγηθεί προηγούμενη έγκριση επιστρέφονται συναφή έξοδα, όπως έξοδα διαμονής και μετακίνησης, σύμφωνα με την απόφαση έγκρισης. εκτός των περιπτώσεων κατά τις οποίες η διασυνοριακή Άρθρο 8 υγειονομική περίθαλψη αφορά είτε στην παροχή της Υγειονομική περίθαλψη που μπορεί περίθαλψης μετά από έγκριση είτε σε συμπληρωματικά να υπόκειται σε προηγούμενη έγκριση έξοδα στα οποία ενδεχομένως έχουν υποβληθεί άτομα (άρθρο 8 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) με μία ή περισσότερες αναπηρίες. 3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1: 1. Η υγειονομική περίθαλψη που υπόκειται σε προη− α) Για τους συνταξιούχους και τα μέλη της οικογέ− γούμενη έγκριση περιλαμβάνει την υγειονομική περί− νειάς τους, οι οποίοι κατοικούν σε άλλο κράτος − μέλος, θαλψη που: παρέχεται κατά τη διάρκεια της διαμονής τους στην α) υπόκειται σε απαιτήσεις σχεδιασμού προκειμένου Ελλάδα υγειονομική περίθαλψη και καταβάλλονται τα να διασφαλιστεί επαρκής και μόνιμη πρόσβαση στην έξοδα, βάσει της νομοθεσίας του φορέα παροχών ασθε− ποιοτική νοσοκομειακή περίθαλψη ή για να υλοποιηθεί νείας σε είδος και εις βάρος του, ως εάν κατοικούσαν ο στόχος της περιστολής των εξόδων και της πρόληψης, στην Ελλάδα. στο βαθμό του δυνατού, της σπατάλης χρηματικών, β) Εάν η παρεχόμενη σύμφωνα με τον παρόντα νόμο τεχνικών και ανθρώπινων πόρων, και: υγειονομική περίθαλψη δεν υπόκειται σε προηγούμενη i) περιλαμβάνει τουλάχιστον μία διανυκτέρευση του έγκριση ή δεν παρέχεται σύμφωνα με τον τίτλο III, κε− ασθενούς, ή φάλαιο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 883/2004, και παρέ− ii) απαιτεί τη χρήση πολύ εξειδικευμένης και δαπανη− χεται στο ελληνικό έδαφος, τα έξοδα καλύπτονται από ρής ιατρικής υποδομής ή ιατρικού εξοπλισμού, τον φορέα παροχών ασθένειας σε είδος, σύμφωνα με β) αφορά θεραπείες που παρουσιάζουν ιδιαίτερο κίν− τους όρους, προϋποθέσεις και διοικητικές διαδικασίες δυνο για τον ασθενή ή τον πληθυσμό ή που έχει ορίσει ο οικείος φορέας παροχών ασθενείας γ) παρέχεται από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σε είδος. που, ανάλογα με την απόφαση του οικείου φορέα παρο− 4478 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) χών ασθένειας σε είδος, ενδέχεται να εγείρει σοβαρές και ασφάλειας των ασθενών, καθώς και στις διατάξεις και συγκεκριμένες ανησυχίες όσον αφορά στην ποιότη− για την εποπτεία είτε τα εν λόγω πρότυπα και οι κα− τα ή την ασφάλεια της περίθαλψης, εξαιρουμένης της τευθυντήριες γραμμές καθορίζονται από νομοθετικές υγειονομικής περίθαλψης που υπόκειται στην ενωσια− ρυθμίσεις και διατάξεις είτε μέσω συστημάτων αξιολό− κή νομοθεσία, διασφαλίζοντας ένα ελάχιστο επίπεδο γησης που έχει θεσπίσει το κράτος − μέλος θεραπείας. ασφάλειας και ποιότητας στο σύνολο της Ευρωπαϊκής δ) Η εν λόγω υγειονομική περίθαλψη μπορεί να παρα− Ένωσης. σχεθεί στο ελληνικό έδαφος εντός προθεσμίας ιατρικώς Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από ει− αποδεκτής, λαμβανομένων υπόψη της κατάστασης της σήγηση των οικείων φορέων παροχών ασθενείας σε υγείας του και της πιθανής εξέλιξης της ασθένειας κάθε είδος, καθορίζονται λεπτομερώς οι περιπτώσεις που ενδιαφερόμενου ασθενούς. υπόκεινται σε προηγούμενη έγκριση και κάθε σχετική 6. Με την επιφύλαξη των στοιχείων α΄ έως γ΄ της πα− πληροφορία για τη διαδικασία χορήγησης της προη− ραγράφου 5 του παρόντος άρθρου, ο φορέας παροχών γούμενης έγκρισης. Το Υπουργείο Υγείας κοινοποιεί ασθένειας σε είδος δεν μπορεί να αρνηθεί να χορηγή− στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τις κατηγορίες υγειονομικής σει προηγούμενη έγκριση εάν ο ασθενής δικαιούται τη περίθαλψης που αναφέρονται στο στοιχείο α΄. συγκεκριμένη υγειονομική περίθαλψη σύμφωνα με το 2. Το σύστημα της προηγούμενης έγκρισης, περιλαμ− άρθρο 7 και εάν η εν λόγω υγειονομική περίθαλψη δεν βανομένων των κριτηρίων και της εφαρμογής των κριτη− μπορεί να παρασχεθεί στο έδαφός του εντός προθεσμί− ρίων αυτών, και οι μεμονωμένες αποφάσεις απόρριψης ας ιατρικώς αποδεκτής, με βάση αντικειμενική ιατρική της χορήγησης προηγούμενης έγκρισης, περιορίζονται αξιολόγηση της ιατρικής κατάστασης του ασθενούς, του στα απολύτως αναγκαία και αναλογικά προς τον επι− ιστορικού και της πιθανής εξέλιξης της ασθένειάς του, διωκόμενο στόχο, ενώ δεν μπορούν να συνιστούν μέσο της έντασης του πόνου που δοκιμάζει ή/και της φύσης αυθαίρετων διακρίσεων ή αδικαιολόγητο εμπόδιο στην της αναπηρίας του τη στιγμή που υπέβαλε ή υπέβαλε ελεύθερη κυκλοφορία των ασθενών. Με απόφαση του εκ νέου αίτηση έγκρισης. Υπουργού Υγείας συστήνεται επιτροπή με αρμοδιότη− Άρθρο 9 τα να αξιολογεί εάν πληρούνται οι προϋποθέσεις της Διοικητικές διαδικασίες για τη χρήση προηγούμενης έγκρισης για την επιστροφή των εξόδων της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης. Με την ίδια (άρθρο 9 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) απόφαση προσδιορίζονται περαιτέρω οι αρμοδιότητες της επιτροπής καθορίζεται ο αριθμός των μελών της 1. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρό− και η θητεία αυτών. ταση των αρμόδιων Υπηρεσιών του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., ορίζεται 3. Όσον αφορά στις αιτήσεις για προηγούμενη έγκριση η διαδικασία επιστροφής των εξόδων υγειονομικής που υποβάλλει ασφαλισμένος για να του παρασχεθεί περίθαλψης, τα απαιτούμενα δικαιολογητικά, ο προ− διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη, ο οικείος φορέας ηγούμενος έλεγχος των παραστατικών και ο χρόνος παροχών ασθένειας σε είδος ελέγχει εάν πληρούνται διεκπεραίωσης των αιτήσεων για διασυνοριακή υγειο− οι προϋποθέσεις του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 883/2004. νομική περίθαλψη. Εάν πληρούνται οι προϋποθέσεις αυτές, χορηγείται 2. Κατά την εξέταση της αίτησης για διασυνοριακή προηγούμενη έγκριση σύμφωνα με τον εν λόγω κανο− υγειονομική περίθαλψη, λαμβάνεται υπόψη: νισμό εκτός αν ο ασθενής εγείρει διαφορετική έγγραφη α) η συγκεκριμένη ιατρική κατάσταση του ασθενούς, αξίωση. β) ο επείγων χαρακτήρας και οι ατομικές περιστάσεις. 4. Όταν ένας ασθενής ο οποίος πάσχει ή πιθανολογεί− 3. Η διοικητική απόφαση που εκδίδεται σχετικά με τη ται ότι πάσχει από σπάνια ασθένεια, υποβάλλει αίτηση λήψη διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης και την για προηγούμενη έγκριση, μπορεί να διενεργηθεί κλι− επιστροφή των εξόδων της υγειονομικής περίθαλψης νική αξιολόγηση από εμπειρογνώμονες του τομέα. Εάν που παρασχέθηκε σε άλλο κράτος − μέλος πρέπει να δεν μπορούν να εντοπισθούν εμπειρογνώμονες ή εάν είναι πλήρως αιτιολογημένη είτε αφορά αποδοχή αί− η γνώμη του εμπειρογνώμονα δεν οδηγεί σε ασφαλές τησης είτε απόρριψη αυτής. Σε περίπτωση απόρριψης συμπέρασμα, ο φορέας παροχών ασθένειας σε είδος της αίτησης, ο ενδιαφερόμενος ασφαλισμένος έχει το μπορεί να ζητήσει επιστημονική συμβουλή. δικαίωμα να προσβάλει την απορριπτική απόφαση ενώ− 5. Ο φορέας παροχών ασθένειας σε είδος μπορεί να πιον της δευτεροβάθμιας επιτροπής του άρθρου 32 παρ. αρνηθεί να χορηγήσει προηγούμενη έγκριση για τους 6 του ν. 3863/2010 (Α΄ 115). Ο ενδιαφερόμενος ασφα− λόγους που ακολουθούν: λισμένος δικαιούται να προσβάλλει την απορριπτική α) Ο ασθενής, σύμφωνα με κλινική αξιολόγηση, θα απόφαση της δευτεροβάθμιας επιτροπής ενώπιον των εκτεθεί με εύλογη βεβαιότητα σε κίνδυνο για την ασφά− διοικητικών δικαστηρίων, σύμφωνα με το άρθρο 7 του λειά του που δεν μπορεί να θεωρηθεί αποδεκτός, συνε− ν. 702/1977 (Α΄ 268). κτιμώντας το πιθανό όφελος που θα έχει για τον ασθενή 4. Ο οικείος φορέας παροχών ασθένειας σε είδος η επιδιωκόμενη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη. χορηγεί στον ασθενή γραπτή επιβεβαίωση του μέγιστου β) Το ευρύ κοινό θα εκτεθεί με εύλογη βεβαιότητα ποσού που θα επιστραφεί κατ’ εκτίμηση. Η εκτίμηση σε σημαντικό κίνδυνο ασφάλειας ως αποτέλεσμα της αυτή λαμβάνει υπόψη την κλινική περίπτωση του ασθε− συγκεκριμένης διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης. νούς, επισημαίνοντας τις ιατρικές διαδικασίες που ενδέ− γ) Η εν λόγω υγειονομική περίθαλψη πρόκειται να χεται να εφαρμοσθούν. Έως την έκδοση της υπουργικής παρασχεθεί από παρόχους υγειονομικής περίθαλψης απόφασης της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, για τους οποίους εγείρονται σοβαρές και συγκεκριμένες ο οικείος φορέας παροχών ασθένειας σε είδος μπορεί ανησυχίες αναφορικά με τη συμμόρφωση ως προς τα να επιλέξει να εφαρμόσει τους μηχανισμούς χρηματι− πρότυπα και τις κατευθυντήριες γραμμές ποιότητας κής αποζημίωσης μεταξύ των αρμόδιων οργάνων, όπως ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 4479 προβλέπει ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 883/2004. Σε περι− (με το όνομα του κράτους − μέλους) και η υπογραφή πτώσεις όπου δεν εφαρμόζονται τέτοιοι μηχανισμοί, ο αυτού (χειρόγραφη ή ψηφιακή). οικείος φορέας παροχών ασθένειας σε είδος διασφα− δ) Η φαρμακοτεχνική μορφή, η χορηγούμενη ποσότη− λίζει ότι οι ασθενείς λαμβάνουν την επιστροφή εξόδων τα, η δοσολογία, το δοσολογικό σχήμα, η «Κοινόχρηστη χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. ονομασία», όπως ορίζεται στην παράγραφο α΄ άρθρο 1 της κοινής απόφασης των Υπουργών Ανάπτυξης, Αντα− ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 γωνιστικότητας, Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων − ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ Υγείας υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/οικ.82161/24.8.2012 (Β΄ 2374) και Άρθρο 10 η εμπορική ονομασία, στις ακόλουθες περιπτώσεις: α) Αναγνώριση των συνταγών το συνταγογραφούμενο προϊόν είναι βιολογικό φαρμα− που έχουν εκδοθεί σε άλλο κράτος − μέλος κευτικό προϊόν, όπως ορίζεται στο παράρτημα Ι (μέρος (άρθρο 11 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ και Ι), άρθρο 3.2.1.1. στοιχείο β΄ της άνω απόφασης ΔΥΓ Εκτελεστική Οδηγία 2012/52/ΕΕ της Επιτροπής) 3α/οικ.82161/24.8.2012, σύμφωνα με το άρθρο 130, β) Ο επαγγελματίας υγείας που εκδίδει τη συνταγή το θεω− 1. Αν ένα φαρμακευτικό προϊόν έχει άδεια κυκλοφορίας, ρεί αναγκαίο από ιατρική άποψη.˙Στην περίπτωση αυτή σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ (Κ.Υ.Α. 3222/29.4.2013, αναφέρονται εν συντομία οι λόγοι που δικαιολογούν τη Β΄1049) ή τον Kανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, οι συνταγές που εκδίδονται για αυτό το προϊόν σε άλλο κράτος − χρήση της εμπορικής ονομασίας. Προκειμένου να αποζη− μέλος για έναν κατονομαζόμενο ασθενή εκτελούνται μιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, στις σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία και οποιοι− συνταγές που εκδίδονται στην Ελλάδα και εκτελούνται δήποτε περιορισμοί αναγνώρισης των ατομικών συντα− σε άλλο κράτος − μέλος, θα πρέπει επιπρόσθετα να ανα− γών απαγορεύονται, εκτός εάν αυτοί: γράφεται ο ΑΜΚΑ του ασθενούς, ο χρόνος εκτέλεσης, α) περιορίζονται στα απολύτως αναγκαία και αναλο− η διάγνωση κατά ICD10 ή άλλο αναγνωρισμένο Διεθνές γικά προς τη διαφύλαξη της ανθρώπινης υγείας και δεν Σύστημα Κωδικοποίησης Ασθενειών, και να φέρει σφρα− εισάγουν διακρίσεις ή γίδα του εκδώσαντος τη συνταγή. Κατ’ εξαίρεση της β) βασίζονται σε θεμιτές και αιτιολογημένες αμφι− παρ. 6 του άρθρου 3, του ν. 3892/2010 (Α΄ 189), ο χρόνος βολίες ως προς τη γνησιότητα, το περιεχόμενο ή τη εκτέλεσης των διασυνοριακών συνταγών δεν υπόκειται δυνατότητα κατανόησης μιας ατομικής συνταγής. στον περιορισμό των πέντε εργάσιμων ημερών, αλλά σε Η αναγνώριση και εκτέλεση των συνταγών αυτού του καμία περίπτωση δεν μπορεί να υπερβαίνει τις τριάντα είδους θα γίνεται σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις (30) ημέρες από την ημερομηνία έκδοσης. που διέπουν τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση 3. Η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται για τα φάρμακα συνταγογραφημένων φαρμάκων, περιλαμβανομένης που υπόκεινται σε ειδική ιατρική συνταγή που προβλέ− της υποκατάστασης με γενόσημα φάρμακα ή άλλα. Η πεται στο άρθρο 71 παράγραφος 2 της Οδηγίας 2001/ αναγνώριση των συνταγών δεν θίγει τις διατάξεις για 83/ΕΚ. την επιστροφή των εξόδων για φάρμακα. Η επιστροφή Άρθρο 11 των εξόδων για φάρμακα καλύπτεται από το άρθρο Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς 7 του παρόντος νόμου. Η αναγνώριση των συνταγών (άρθρο 12 Οδηγίας 2012/24/ΕΕ) δεν θίγει το δικαίωμα του φαρμακοποιού, να αρνηθεί, βάση εθνικών διατάξεων, τη χορήγηση φαρμάκου για Η Ελλάδα μέσω του Υπουργείου Υγείας συμμετέχει το οποίο η συνταγή έχει εκδοθεί σε άλλο κράτος − στα Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς που αναπτύσσονται μέλος, στο οποίο ο φαρμακοποιός θα είχε δικαίωμα σε Ευρωπαϊκό επίπεδο, με τη στήριξη της Ευρωπαϊκής να αρνηθεί τη χορήγησή του, εάν η συνταγή είχε εκ− Επιτροπής, μεταξύ παρόχων υγειονομικής περίθαλψης δοθεί στο κράτος − μέλος ασφάλισης. Επιπροσθέτως και κέντρων εμπειρογνωμοσύνης των κρατών − μελών. της αναγνωρίσεως της συνταγής, διασφαλίζεται, η συ− Κατόπιν έγκρισης, εκ μέρους της Ευρωπαϊκής Επιτρο− νέχεια της θεραπείας όταν μια συνταγή εκδίδεται στο πής, των προϋποθέσεων και κριτηρίων που θα πρέπει κράτος − μέλος της θεραπείας και αφορά φάρμακα ή να πληρούν τα Ευρωπαϊκά Κέντρα Αναφοράς και οι ιατροτεχνολογικά βοηθήματα εγκεκριμένα, σύμφωνα πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που επιθυμούν να με την ισχύουσα νομοθεσία, όταν η χορήγηση γίνεται προσχωρήσουν σε αυτά, σύμφωνα με την παρ. 4 του στην ελληνική επικράτεια. Τα ανωτέρω ισχύουν επίσης άρθρου 12 της με τον παρόντα νόμο ενσωματούμενης για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που κυκλοφορούν Οδηγίας, και τον καθορισμό της εφαρμοστικής διαδι− νομίμως στην εγχώρια αγορά. κασίας, με απόφαση του Υπουργού Υγείας τα εν λόγω 2. Τα στοιχεία που θα φέρουν οι συνταγές, προκειμέ− κριτήρια και η διαδικασία θα αναγνωρίζονται ως ισχύ− νου να επαληθεύεται η γνησιότητά τους και να γίνεται οντα και δεσμευτικά στην εθνική έννομη τάξη. η ταυτοποίηση του συνταγογραφούμενου φαρμάκου, με Άρθρο 12 σεβασμό και προστασία των προσωπικών δεδομένων, Σπάνιες νόσοι είναι τα ακόλουθα: (άρθρο 13 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) α) Το επώνυμο, το όνομα και η ημερομηνία γέννησης του ασθενούς. Η Ελλάδα, στο πλαίσιο της ανάπτυξης συνεργασίας σε β) Η ημερομηνία έκδοσης της συνταγής. επίπεδο διάγνωσης και θεραπείας και γενικότερα της γ) Το επώνυμο, το όνομα, ο επαγγελματικός τίτλος ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης των επαγγελματιών του επαγγελματία υγείας που εξέδωσε τη συνταγή, κα− Υγείας σε θέματα που αφορούν στις Σπάνιες Παθήσεις, θώς και τα στοιχεία απευθείας επικοινωνίας (διεύθυνση με απόφαση του Υπουργού Υγείας: ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, αριθμός τηλεφώνου ή φαξ α) Δημιουργεί μόνιμη Εθνική Συντονιστική Επιτροπή και το διεθνές πρόθεμα), η επαγγελματική διεύθυνση Σπανίων Παθήσεων και καθορίζει τις αρμοδιότητές της. 4480 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) β) Αναγνωρίζει το ORPHANET ως την επίσημη βάση Άρθρο 14 δεδομένων για τις Σπάνιες Παθήσεις. Συνεργασία για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας Άρθρο 13 (άρθρο 15 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) Ηλεκτρονική Υγεία (άρθρο 14 Οδηγίας 2011/24/ΕΕ) 1. Η Ελλάδα, μέσω του Υπουργείου Υγείας, συμμετέχει στο εθελοντικό δίκτυο που συνδέει τις Εθνικές Αρχές 1. Η Ελλάδα συμμετέχει στο Ευρωπαϊκό εθελοντικό ή τους αρμόδιους Φορείς για την αξιολόγηση των τε− δίκτυο που συνδέει τις αρμόδιες για την Ηλεκτρονική χνολογιών υγείας. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας Υγεία εθνικές αρχές, όπως αυτές ορίζονται από τα κρά− ορίζονται οι Εθνικές Αρχές ή οι αρμόδιοι Φορείς που τη − μέλη, μέσω του Υπουργείου Υγείας. Το Υπουργείο συμμετέχουν στο δίκτυο ως μέλη εκ μέρους της χώρας, Υγείας, δια των αρμόδιων υπηρεσιών του, ορίζεται ως οι όροι και προϋποθέσεις για τη συμμετοχή τους, καθώς η Εθνική Αρχή υπεύθυνη για τα θέματα Ηλεκτρονικής και κάθε άλλη σχετική λεπτομέρεια αναφορικά με τη Υγείας και έχει τη συνολική ευθύνη του συντονισμού συμμετοχή της χώρας στο δίκτυο και την ανταλλαγή των ενεργειών για την υλοποίηση της εθνικής στρα− ανάμεσα στα μέλη των αποτελεσμάτων των εργασιών τηγικής για την Ηλεκτρονική Υγεία, σε συνεργασία με του δικτύου. Οι οριζόμενες Εθνικές Αρχές ή Φορείς, κα− τους αρμόδιους εμπλεκόμενους φορείς. θώς και τα λεπτομερή στοιχεία τους κοινοποιούνται εκ 2. Συγκροτείται το Εθνικό Συμβούλιο Διακυβέρνησης μέρους του Υπουργείου Υγείας στην Επιτροπή. Τα μέλη της Ηλεκτρονικής Υγείας (ΕΣΔΗΥ), το οποίο αποτε− του δικτύου που ορίζονται από το Υπουργείο Υγείας λείται από στελέχη με αποδεδειγμένη ικανότητα και συμβάλλουν στις δραστηριότητές του δικτύου, σύμφωνα εμπειρία σε θέματα διακυβέρνησης και στρατηγικής με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία, και ανταποκρίνονται στην Ηλεκτρονική Υγεία και από εκπροσώπους του στις αρχές στις οποίες βασίζεται το Ευρωπαϊκό Δίκτυο συνόλου των εμπλεκομένων φορέων, τους κοινωνικούς της χρηστής διακυβέρνησης, συμπεριλαμβανομένων των εταίρους και τους τελικούς χρήστες του Εθνικού Συ− αρχών της διαφάνειας, της αντικειμενικότητας, της ανε− στήματος Υγείας. Η σύνθεση, οι αρμοδιότητες, καθώς ξαρτησίας των εμπειρογνωμόνων, της αμεροληψίας των και κάθε άλλη σχετική λεπτομέρεια αναφορικά με το διαδικασιών και της ευρείας συμμετοχής φορέων από ΕΣΔΗΥ ορίζονται με απόφαση του Υπουργού Υγείας. Το όλες τις ενδιαφερόμενες ομάδες. ΕΣΔΗΥ εποπτεύεται από τη Γενική Γραμματεία Δημόσι− 2. Τα μέλη του δικτύου που ορίζονται από το Υπουρ− ας Υγείας. Αποστολή του ΕΣΔΗΥ είναι να υποστηρίζει γείο Υγείας ανταποκρίνονται στους στόχους του δι− συμβουλευτικά και γνωμοδοτικά το Υπουργείο Υγείας κτύου αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας, ως εξής: και να εισηγείται προτάσεις για τις πολιτικές προ− α) υποστηρίζοντας τη συνεργασία μεταξύ εθνικών τεραιότητες, το σχέδιο δράσης και τις απαραίτητες αρχών ή φορέων, β) υποστηρίζοντας τα κράτη − μέλη στην παροχή θεσμικές μεταρρυθμίσεις, μέσα στο ευρύτερο πλαίσιο αντικειμενικών, αξιόπιστων, επίκαιρων, διαφανών, συ− ηλεκτρονικής διακυβέρνησης, διαλειτουργικότητας και γκρίσιμων και μεταβιβάσιμων πληροφοριών τόσο για τη διασφάλισης της ποιότητας και της βιωσιμότητας των σχετική αποτελεσματικότητα όσο και, όπου ισχύει, για ηλεκτρονικών υπηρεσιών υγείας. Το ΕΣΔΗΥ εισηγείται, τη βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη αποτελεσμα− επίσης, για τη δημιουργία Εθνικού Πλαισίου Διαλει− τικότητα των τεχνολογιών υγείας και στη διευκόλυνση τουργικότητας −σε θεσμικό, οργανωτικό, τεχνικό και της αποτελεσματικής ανταλλαγής των πληροφοριών σημασιολογικό επίπεδο− με στόχο την εξασφάλιση της αυτών μεταξύ εθνικών αρχών ή φορέων, ασφαλούς διαχείρισης και πολλαπλής χρήσης της πλη− γ) υποστηρίζοντας την ανάλυση της φύσης και του ροφορίας της υγείας, μέσα από τη δόμηση υπηρεσιών τύπου των πληροφοριών που είναι δυνατόν να ανταλ− που βασίζονται σε διεθνή πρότυπα και κωδικοποιή− λάσσονται, σεις, που υποστηρίζονται σε θεσμικό επίπεδο και που δ) αποφεύγοντας την αλληλεπικάλυψη αξιολογήσεων. υπόκεινται στις διατάξεις της εθνικής και κοινοτικής 3. Μόνο οι Αρχές και οι Οργανισμοί που ορίζονται από νομοθεσίας περί της προστασίας των προσωπικών δε− το Υπουργείο Υγείας ως μέλη του δικτύου και συνεπώς δομένων, της ηλεκτρονικής ταυτοποίησης των πολιτών δικαιούχοι, είναι επιλέξιμοι για ενωσιακές ενισχύσεις και των επαγγελματιών υγείας και της τυποποίησης, οι οποίες θεσπίζονται με βάση τον κανονισμό ίδρυσης, όπως αυτές κάθε φορά ισχύουν. διαχείρισης και διαφανούς λειτουργίας του ευρωπαϊκού 3. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας, Διοικη− εθελοντικού δικτύου. τικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνη− 4. Τα μέτρα που εγκρίνονται σύμφωνα με το παρόν σης, Εργασίας, Κοινωνικής Ασφάλισης και Πρόνοιας, άρθρο δεν θίγουν την αρμοδιότητα των αρμόδιων ελ− Εσωτερικών, Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας, η ληνικών εθνικών αρχών να αποφασίζουν σχετικά με την οποία εκδίδεται μετά από πρόταση του Υπουργείου εφαρμογή των συμπερασμάτων από την αξιολόγηση Υγείας, συγκροτείται το Δίκτυο Ηλεκτρονικών Υπη− των τεχνολογιών υγείας, δεν εναρμονίζουν ρυθμίσεις ρεσιών Υγείας (ΔΗΥΥ). Με την ίδια κοινή υπουργική και διατάξεις της εθνικής νομοθεσίας και θα πρέπει να απόφαση προσδιορίζονται η εκπροσώπηση των φο− βρίσκονται σε συμφωνία με τις αρμοδιότητες των εθνι− ρέων που θα υλοποιήσουν τους στόχους του ΔΗΥΥ, οι κών αρχών όσον αφορά στην οργάνωση και την παροχή αρμοδιότητες και οι υποχρεώσεις των εμπλεκόμενων υπηρεσιών υγείας και ιατρικής περίθαλψης. μερών για την ανάπτυξη εθνικών υποδομών, η επο− Άρθρο 15 πτεία και ο κανονισμός λειτουργίας του, καθώς και κάθε άλλη σχετική λεπτομέρεια. Οι εκπρόσωποι των 1. Στην Ιερά γυναικεία Κοινοβιακή Μονή Αγίου Ιωάν− φορέων του ΔΗΥΥ δύνανται να είναι ταυτόχρονα και νου του Θεολόγου Βερίνου Αχαϊας, παραχωρείται κατά μέλη του ΕΣΔΗΥ. χρήση, για χρονικό διάστημα τριάντα (30) ετών επιπλέ− ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 4481 ον των οριζομένων στην με αριθμό 47325/Δ4/13.5.2005 γ) Η Μ.Υ.Α./Λ.Σ. σε περίοδο πολέμου ή γενικής επιστρά− απόφαση του Υπουργού Εθνικής Παιδείας και Θρησκευ− τευσης ή σε περίπτωση άμεσης απειλής της εδαφικής μάτων, ανεξάρτητα από το ιδιοκτησιακό καθεστώς που ακεραιότητας και της εθνικής ανεξαρτησίας και κυριαρ− διέπει τον συγκεκριμένο χώρο, η έκταση των Μαθητικών χίας της χώρας λόγω εξωτερικών κινδύνων, σύμφωνα με Κατασκηνώσεων Βερίνου μαζί με τις ερειπωμένες εγκα− τις ισχύουσες διατάξεις υπάγεται στο Γενικό Επιτελείο ταστάσεις και υποδομές του. Η Ιερά Μονή καταθέτει Ναυτικού και εντάσσεται στη Διακλαδική Διοίκηση Ει− στο Υπουργείο Παιδείας και Θρησκευμάτων πλήρη με− δικών Επιχειρήσεων, όποτε αυτό διαταχθεί. λέτη για την αξιοποίηση του παραπάνω χώρου και την δ) Εκτέλεση νηοψιών βάσει σχεδίου εκτίμησης απει− ανακατασκευή των εγκαταστάσεων που βρίσκονται σε λών που καταρτίζει μηνιαίως η αρμόδια Διεύθυνση του αυτόν. Υπουργείου Ναυτιλίας και Αιγαίου. 2. Η παραχώρηση ενεργείται για την εν γένει ανα− ε) Αντιμετώπιση των κινδύνων από κάθε είδους εκρη− γκαία λειτουργία και εξυπηρέτηση των αναγκών της κτικούς μηχανισμούς και βομβιστικές απειλές. Αδελφότητας της Ιεράς Μονής και των προσκηνυτών στ) Εκτέλεση κάθε εξειδικευμένης καταδυτικής δρα− της με σκοπό την περίφραξη, ευπρεπισμό, καλλωπισμό, στηριότητας και διαχείρισης ναυαγίων. δενδροφύτευση του χώρου και κατεδάφιση των ερει− ζ) Παροχή βοήθειας σε κινδυνεύοντα πρόσωπα και πωμένων και επικύνδυνων κτισμάτων. πλοία στη θάλασσα. Άρθρο 16 Άρθρο 2 Η προβλεπόμενη από την παρ. 1 του άρθρου 9 του 1. Η Μ.Υ.Α./Λ.Σ. στελεχώνεται από μόνιμο εν ενεργεία ν. 3707/2008 (Α΄209) προθεσμία παρατείνεται από τότε προσωπικό του Λ.Σ.−ΕΛ.ΑΚΤ. το οποίο διακρίνεται σε που έληξε και για έξι ακόμη μήνες από τη δημοσίευση Επιχειρησιακό και Διοικητικό. Το επιχειρησιακό προσω− του παρόντος. πικό της Μ.Υ.Α./Λ.Σ., συμπεριλαμβανομένου του Διοικητή, Κάτοχοι αδειών εργασίας του άρθρου 3 του ν. 2518/ αποτελείται αποκλειστικά από πτυχιούχους της Σχολής 1997 (Α΄164) των οποίων η ισχύς έληξε ή πρόκειται να λή− Υποβρυχίων Καταστροφών της ΣΥΚ/ΠΝ. Το διοικητικό ξει εντός ενός μήνα από τη δημοσίευση του παρόντος, προσωπικό στελεχώνει τα γραφεία της Μ.Υ.Α./Λ.Σ. εκτός υποβάλλουν αίτηση για την ανανέωσή τους εντός της του γραφείου Επιχειρήσεων και Εκπαιδεύσεως. προθεσμίας αυτής σύμφωνα με το προηγούμενο εδάφιο 2. Η Μ.Υ.Α./Λ.Σ αναλαμβάνει την επιλογή ανά 6μηνο και, κατά τα λοιπά, τις διατάξεις του ως άνω άρθρου. Οι μέσω ειδικού προγράμματος αξιολόγησης των ενδια− εν λόγω άδειες εργασίας θεωρούνται ισχυρές και για φερομένων εκ του προσωπικού του Λιμενικού Σώμα− το χρονικό διάστημα μέχρι την ανανέωσή τους. τος/Ελληνικής Ακτοφυλακής, οι οποίοι εν συνεχεία θα φοιτήσουν στο Σχολείο Υποβρυχίων Καταστροφών της Άρθρο 17 ΣΥΚ/ΠΝ. Τα άρθρα 1 και 2 του ν. 1940/1991 «Μονάδα Ειδικών 3. Η Μ.Υ.Α./Λ.Σ παρέχει εκπαίδευση και γνώσεις στο Αποστολών Λιμενικού Σώματος (ΜΕΑΛ/ΛΣ) και άλλες προσωπικό του Λ.Σ. και ιδίως στο προσωπικό των πλω− διατάξεις περί αυτού» (Α΄40), όπως τροποποιήθηκαν με τών και εναέριων μέσων με τα οποία η Μ.Υ.Α./Λ.Σ. επι− το άρθρο 6 του ν. 2329/1995 «Ρύθμιση θεμάτων προσω− χειρεί, μέσω του σχολείου ειδικών αποστολών. πικού του Λιμενικού Σώματος (Λ.Σ.) και άλλες διατάξεις» 4. Η οργάνωση και η λειτουργία της Μ.Υ.Α./Λ.Σ., τα (Α΄172) και ισχύουν, αντικαθίστανται ως εξής: χρησιμοποιούμενα μέσα, ο εξοπλισμός, ο τύπος των επιχειρησιακών στολών και διακριτικών, η επιλογή, οι «Άρθρο 1 προϋποθέσεις παραμονής, η διαδικασία απομάκρυνσης Σύσταση – Αρμοδιότητες ή αποχαρακτηρισμού, η εκπαίδευση και η μετεκπαίδευ− 1. Στο Υπουργείο Ναυτιλίας και Αιγαίου λειτουργεί ση του προσωπικού, καθώς και κάθε άλλη αναγκαία Μονάδα Υποβρυχίων Αποστολών Λιμενικού Σώματος λεπτομέρεια καθορίζονται με Κανονισμό που εκδίδεται (Μ.Υ.Α./Λ.Σ.) με λειτουργική και επιχειρησιακή αυτοτέ− από τον Αρχηγό Λ.Σ. και κυρώνεται με απόφαση του λεια, εποπτευόμενη από την αρμόδια Υπηρεσία σύμφω− Υπουργού Ναυτιλίας και Αιγαίου, που δεν δημοσιεύεται να με τον Οργανισμό που ισχύει κάθε φορά. στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. 2. Η Μ.Υ.Α./Λ.Σ. αναλαμβάνει τη διενέργεια αντιτρο− 5. Η Μ.Υ.Α./Λ.Σ παρέχει εξειδικευμένη εκπαίδευση και μοκρατικών επιχειρήσεων και επιχειρήσεων υψηλού πιστοποίηση του προσωπικού της επί αντικειμένων αρ− κινδύνου προς προστασία της δημόσιας ασφάλειας. μοδιότητάς της. 3. Επιχειρησιακά η Μ.Υ.Α./Λ.Σ. έχει αποκλειστικά τις 6. Η Μ.Υ.Α./Λ.Σ. συνεργάζεται με τις αντίστοιχες ειδικές εξής αρμοδιότητες: μονάδες ημεδαπής ή αλλοδαπής, σε θέματα εκπαίδευ− α) Ανάληψη τακτικής δράσης σε αποστολές του σης, οργάνωσης, εξοπλισμού και επιχειρήσεων. Υπουργείου Ναυτιλίας και Αιγαίου και των Λιμενικών 7. Ο Διοικητής της Μ.Υ.Α./Λ.Σ. είναι αρμόδιος για την Αρχών της χώρας σχετικά με την αντιμετώπιση ειδικών κλήση σε απολογία της σχετικά με πειθαρχικές παρα− εγκλημάτων βίας, αντιτρομοκρατικών επιχειρήσεων και βάσεις και την επιβολή πειθαρχικών ποινών στο σύνολο επιχειρήσεων υψηλού κινδύνου στους χώρους αρμοδιό− του προσωπικού το οποίο υπηρετεί στη Μ.Υ.Α./Λ.Σ.. Ο τητας του Λ.Σ. ή και εκτός αυτών εφόσον αυτό ζητηθεί υποβρύχιος καταστροφέας αποπέμπεται από την Μο− αρμοδίως. νάδα είτε αυτοδικαίως εάν στο ίδιο έτος επιβληθούν β) Σε περιπτώσεις που ο νόμος προβλέπει η Μ.Υ.Α./Λ.Σ. σε βάρος του από τον Διοικητή τρεις (3) πειθαρχικές υπάγεται σε ειδικό επιχειρησιακό στρατηγείο δρώντας ποινές είτε με τον τρόπο που ορίζει ο κανονισμός της σε μη αστικό περιβάλλον, συνεπικουρεί δε την ΕΚΑΜ/ Μ.Υ.Α./Λ.Σ. ΕΛΑΣ σε αστικό περιβάλλον μετά από σχετική εντολή 8. Στο Επιχειρησιακό προσωπικό της παραγράφου 1, του Αρχηγού Λ.Σ. χορηγείται ένα από τα επιδόματα κινδύνου ή επιχειρή− 4482 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) σεων, που προβλέπεται για το αντίστοιχο προσωπικό να διαρθρώνονται σε περισσότερα του ενός τμήματα, των Ενόπλων Δυνάμεων, υπό τους αυτούς όρους και ομοειδούς αντικειμένου.» προϋποθέσεις, όπως προβλεπόταν ήδη με την παρ. 3 Στο άρθρο 4 του ν. 4052/2012 (Α΄ 41) προστίθεται πα− του άρθρου 2 του ν. 1940/1991.» ράγραφος 6Α, ως εξής: «6Α. Το οριζόμενο από τις διατάξεις του άρθρου 9 του Άρθρο 18 ν. 3868/2010 (Α΄ 129) Γραφείο Υποστήριξης του Πολίτη Επαναφορά σε καθεστώς Διασύνδεσης εξακολουθεί να προβλέπεται σε κάθε νοσοκομείο που Α) Στο τέλος του πρώτου εδαφίου της παρ. 11 του περιλαμβάνεται στο ενιαίο νομικό πρόσωπο.» άρθρου 2 του ν. 4052/2012 (Α΄ 41) προστίθενται λέξεις Στο άρθρο 1 του ν. 4052/2012 (Α΄ 41) προστίθεται παρ. ως εξής: το Γ.Ν. ΣΑΜΟΥ, το Γ.Ν.−Κ.Υ. ΙΚΑΡΙΑΣ, το Γ.Ν. 4 ως εξής: ΜΥΤΙΛΗΝΗΣ ΒΟΣΤΑΝΕΙΟ, το Γ.Ν.−Κ.Υ. ΛΗΜΝΟΥ, το Γ.Ν. «4. Επιτρέπεται η συνεργασία μεταξύ νοσοκομείων του – Κ.Υ. ΛΗΞΟΥΡΕΙΟΥ «ΜΑΝΤΖΑΒΙΝΑΤΕΙΟ» και το Γ.Ν. Σύ− Ε.Σ.Υ. που ανήκουν στην ίδια Υ.ΠΕ., στον επιστημονικό ρου Βαρβάκειο και Πρώιο – Γ.Ν. – Κ.Υ. Νάξου τα οποία και εκπαιδευτικό τομέα, καθώς και στον τομέα παρο− προέρχονται σε καθεστώς διασύνδεσης. χής υπηρεσιών υγείας και υποστηρικτικών υπηρεσιών. Β) Γ.Ν. – Κ.Υ. Νεαπόλεως «Διαλυνάκειο». Για την έναρξη της συνεργασίας απαιτείται απόφα− Από τη δημοσίευση του παρόντος και: ση του Υπουργού Υγείας, η οποία εκδίδεται ύστερα α) κατ’ εξαίρεση των διατάξεων του άρθρου 2 του από σχετικές αποφάσεις των Διοικητικών Συμβουλίων ν. 4052/2012 (Α΄ 41) το ενιαίο και αυτοτελές Ν.Π.Δ.Δ. των νοσοκομείων. Στα πλαίσια αυτής της συνεργασίας «Γ.Ν. Αγίου Νικολάου – Γ.Ν. – Κ.Υ. Ιεράτπετρας – Γ.Ν. επιτρέπεται και η μετακίνηση προσωπικού (ιατρικού, – Κ.Υ. Σητείας – Γ.Ν. – Κ.Υ. Νεαπόλεως «Διαλυνάκειο»» νοσηλευτικού, διοικητικού) από νοσοκομείο σε νοσοκο− καταργείται. Οι νοσοκομειακές μονάδες (α) Γ.Ν. Αγίου μείο, εντός των ορίων της ίδιας Υ.ΠΕ., ανάλογα με τις Νικολάου, (β) Γ.Ν. – Κ.Υ. Ιεράπετρας, (γ) Γ.Ν. – Κ.Υ. Σητείας προκύπτουσες ανάγκες και για την κάλυψη των εκάστο− και δ) Γ.Ν. – Κ.Υ. Νεαπόλεως «Διαλυνάκειο» επανακτούν τε λειτουργικών αναγκών των νοσοκομείων. Αρμόδιος την αυτοτέλειά τους. για την έκδοση της απόφασης μετακίνησης ορίζεται ο β) Επανασυστήνεται ενιαίο και αυτοτελές Ν.Π.Δ.Δ. Διοικητής της Υ.ΠΕ. και στην απόφαση ορίζεται και το αποτελούμενο από τα κάτωθι αυτοτελή νοσοκομεία χρονικό διάστημα μετακίνησης.» του ΕΣΥ: Γ) Αναδιάταξη του καθεστώτος διασύνδεσης των Γ.Ν. Αγίου Νικολάου νοσοκομείων «Γ.Ν. Παίδων «Αγία Σοφία» − Γ.Ν. Παίδων Γ.Ν. – Κ.Υ. Ιεράπετρας «Π και Α Κυριακού» − Γ.Ν. Παίδων Πεντέλης και «Γ.Ν.Α. Γ.Ν. – Κ.Υ. Σητείας. Σισμανόγλειο − «Αμαλία Φλέμιγκ»». Το εν λόγω Ν.Π.Δ.Δ. φέρει στο εξής την επωνυμία «Γ.Ν. Από τη δημοσίευση του παρόντος και κατ’ εξαίρεση Λασιθίου». Έδρα του ορίζεται η μεγαλύτερη σε κλίνες των διατάξεων του άρθρου 2 του ν. 4052/2012 (Α΄ 41): νοσοκομειακή μονάδα. α) το ενιαίο και αυτοτελές Ν.Π.Δ.Δ. Γ.Ν. Παίδων «Αγία γ) Τα ως άνω (1) «Γ.Ν. Λασιθίου» και (2) «Γ.Ν.− Κ.Υ. Νεα− Σοφία» − Γ.Ν. Παίδων Πεντέλης καταργείται. Τα συνα− πόλεως «Διαλυνάκειο»» διασυνδέονται και λειτουργούν παρτίζοντα αυτό νοσοκομεία: (α) Γ.Ν. Παίδων «Αγία Σο− εφεξής υπό την εποπτεία ενιαίου συλλογικού οργάνου φία» και (β) Γ.Ν. Παίδων Πεντέλης ανακτούν την νομική διοίκησης, με έδρα το μεγαλύτερο σε κλίνες νοσοκο− τους αυτοτέλεια. μείο. β) Το Γ.Ν. Παίδων «Αγία Σοφία» ως ανεξάρτητο εφεξής δ) Οι διατάξεις των παραγράφων 11, 12, 13, και 14 του Ν.Π.Δ.Δ. παραμένει σε καθεστώς διασύνδεσης με το Γ.Ν. άρθρου 66, του ν. 3984/2011(Α΄ 150) και του άρθρου 70, Παίδων «Π και Α Κυριακού». του ν. 3918/2011 (Α΄ 31), καθώς και οι διατάξεις της πα− γ) Τα κάτωθι αυτοτελή νοσοκομεία του ΕΣΥ διασυνδέ− ραγράφου 1 περιπτώσεις γ΄ και δ΄ του παρόντος έχουν ονται και λειτουργούν εφεξής υπό την εποτττεία ενιαίου εφαρμογή και επί των ως άνω διασυνδεομένων νοσο− συλλογικού οργάνου διοίκησης: (1) «Γ.Ν. Παίδων Πεντέ− κομείων. λης» και (2) «Γ.Ν.Α. Σισμανόγλειο − «Αμαλία Φλέμιγκ»». ε) Με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας, Διοικη− δ) Οι διατάξεις των παραγράφων 11, 12, 13 και 14, του τικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης άρθρου 66, του ν. 3984/2011 (Α΄ 150) και του άρθρου και Οικονομικών ρυθμίζεται κάθε άλλη σχετική με την 70, του ν. 3918/2011 (Α΄ 31), καθώς και οι διατάξεις της οργάνωση και λειτουργία του Ν.Π.Δ.Δ. «Γ.Ν. Λασιθίου» παραγράφου 1 γ΄ και δ΄ του παρόντος έχουν εφαρμογή λεπτομέρεια, και επί των ως άνω διασυνδεομένων Νοσοκομείων. στ) εφεξής, η υπ’ αριθμόν Υ4α/οικ.123915 (Β΄ 3521) Εφεξής, οι Υ4α/οικ.123909 (Β΄ 3499), Υ4α/οικ.84627 (Β΄ υπουργική απόφαση παύει να ισχύει. 1681), Υ4α/οικ. 123892 (Β΄ 3515) υπουργικές αποφάσεις Το πρώτο και το δεύτερο εδάφιο της παρ. 5 του άρ− παύουν να ισχύουν. θρου 7 του ν. 2889/2001 (Α΄ 37), όπως αντικαταστάθηκαν Με απόφαση του Υπουργού Υγείας ρυθμίζεται κάθε με την παρ. 3 του άρθρου 4 του ν. 4052/2012 (Α΄ 41), είδους λεπτομέρεια που αφορά στα ανωτέρω διασυν− αντικαθίστανται ως εξής: δεόμενα Νοσοκομεία του ΕΣΥ (1) «Γ.Ν. Παίδων Πεντέλης» «Κάθε κλινικός τομέας έχει ορισμένο αριθμό κλινών και (2) «Γ.Ν.Α. «Σισμανόγλειο»−Αμαλία Φλέμιγκ». που εξυπηρετούν αδιακρίτως όλα τα Τμήματα και τις Άρθρο 19 Μονάδες του. Η δύναμη κάθε κλινικού Τομέα δεν μπορεί Εθνικό Κέντρο Αποκατάστασης (Ε.Κ.Α.) να υπερβαίνει τις 300 κλίνες.» Το άρθρο 8 του π.δ. 87/1986 (Α΄ 32) συμπληρώνεται 1. Το δεύτερο εδάφιο της παρ. 17 του άρθρου 8 του ως ακολούθως: ν. 3868/2010 (Α΄129) αντικαθίσταται ως εξής: «Τα ενιαία Ν.Π.Δ.Δ. του άρθρου 2 του ν. 4052/2012 (Α΄ «Με κοινή υπουργική απόφαση των Υπουργών Υγείας, 41), με δυναμικότητα από 101 κλίνες και άνω δύναται Διοικητικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρ−