Table Of Content

6733 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ Αρ. Φύλλου 210 2 Οκτωβρίου 2009 ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ’ ΑΡΙΘΜ. 180 Άρθρο 2 Όροι, προϋποθέσεις, διαδικασία και προδιαγραφές για Ορισμοί την ίδρυση και λειτουργία Ιδιωτικών Φορέων Πα− 1. Ιδιωτικό ιατρείο, ή οδοντιατρείο είναι χώρος κα− ροχής Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγεί− τάλληλα διαρρυθμισμένος και εξοπλισμένος, σύμφωνα ας (Π.Φ.Υ.). με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος, στον οποίο Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ασκείται η ιατρική, ή η οδοντιατρική επιστήμη, από ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ιατρό, ή οδοντίατρο που διαθέτει άδεια λειτουργίας ιδιωτικού ιατρείου, ή οδοντιατρείου. Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις: 2. Ιδιωτικό πολυϊατρείο ή πολυοδοντιατρείο είναι η α) Της παρ. 2 του άρθρου 4 του ν. 2256/1994 (ΦΕΚ σύνθεση τριών τουλάχιστον ιδιωτικών ιατρείων ή οδο− Α΄/196) «Συμβούλια κρίσης και επιλογής ιατρικού και ντιατρείων, ή τριών τουλάχιστον ιδιωτικών διαγνωστι− οδοντιατρικού προσωπικού και άλλες διατάξεις» με το κών εργαστηρίων, ή τριών τουλάχιστον ιδιωτικών ερ− οποίο αντικαταστάθηκε το άρθρο 13 του ν. 2071/1992 γαστηρίων φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης ή η (ΦΕΚ Α΄/123) «Εκσυγχρονισμός και οργάνωση Συστήμα− σύνθεση τριών τουλάχιστον εξεταστικών μονάδων από τος Υγείας». τις πιο πάνω αναφερόμενες. β) Του άρθρου 90 του «Κώδικα Νομοθεσίας για την Τα ιδιωτικά ιατρεία−οδοντιατρεία, ιδιωτικά διαγνω− Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» που κυρώθηκε στικά εργαστήρια και ιδιωτικά εργαστήρια φυσικής ια− με το πρώτο άρθρο του π.δ/τος 63/2005 (ΦΕΚ Α΄/98). τρικής και αποκατάστασης που συνθέτουν το ιδιωτικό 2. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις του παρόντος πολυϊατρείο στεγάζονται σε λειτουργικά ενιαίο χώρο, π.δ/γματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρα− κατάλληλα διαρρυθμισμένο και εξοπλισμένο, σύμφωνα τικού προϋπολογισμού. με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος. 3. Την υπ’ αριθμ. 229/2008 Γνωμοδότηση του Συμβου− Άδεια λειτουργίας ιδιωτικού πολυϊατρείου και ιδι− λίου της Επικρατείας, με πρόταση του Υπουργού Υγείας ωτικού πολυοδοντιατρείου χορηγείται σε εταιρείες, και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, αποφασίζουμε: σε αστικούς ιατρικούς συνεταιρισμούς και σε Νομικά ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΠΡΩΤΟ Πρόσωπα Ιδιωτικού Δικαίου (Ν.Π.Ι.Δ.) μη κερδοσκοπικού Ιδιωτικοί φορείς παροχής υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας χαρακτήρα, που λειτουργούν σύμφωνα με τις διατάξεις Φροντίδας Υγείας. Προϋποθέσεις νόμιμης λειτουργίας του άρθρου 8 του παρόντος. 3. Ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια είναι τα διαγνω− Άρθρο 1 στικά εργαστήρια βιολογικών υλικών, τα διαγνωστικά Ιδιωτικοί φορείς παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. εργαστήρια απεικονίσεων και τα διαγνωστικά εργαστή− 1. Ιατρικές και Οδοντιατρικές υπηρεσίες Πρωτοβάθμι− ρια πυρηνικής ιατρικής, ως εξής: ας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.) παρέχονται από: α. Διαγνωστικό εργαστήριο βιολογικών υλικών είναι α. Ιδιωτικά ιατρεία και οδοντιατρεία. χώρος κατάλληλα διαρρυθμισμένος και εξοπλισμένος, β. Ιδιωτικά πολυïατρεία και πολυοδοντιατρεία. σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος, γ. Ιδιωτικά διαγνωστικά εργαστήρια. όπου: δ. Ιδιωτικά εργαστήρια φυσικής ιατρικής και αποκα− αα) Παρέχονται υπηρεσίες σε ασθενείς από ιατρό με τάστασης. ειδικότητα βιοπαθολογίας, ή κυτταρολογίας, ή παθο− 2. Οι ανωτέρω φορείς λειτουργούν με τις διατάξεις του παρόντος και τελούν υπό την εποπτεία και τον λογοανατομικής ή αιματολογίας, στο πλαίσιο άσκησης έλεγχο του αρμόδιου Νομάρχη, του Γενικού Γραμματέα διαγνωστικής εργαστηριακής ιατρικής ή της οικείας Περιφέρειας, του Υπουργού Υγείας και Κοι− ββ) γίνεται αποκλειστική επεξεργασία δειγμάτων βιο− νωνικής Αλληλεγγύης, καθώς και του οικείου Ιατρικού, λογικών υλικών για λογαριασμό άλλων φορέων παροχής ή Οδοντιατρικού κατά περίπτωση Συλλόγου. υπηρεσιών υγείας ή 6734 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) γγ) παρέχονται υπηρεσίες σε ασθενείς από ιατρό με νται επί πλέον των ποινικών κυρώσεων που προβλέπο− ειδικότητα βιοπαθολογίας, ή κυτταρολογίας, ή παθο− νται στο άρθρο 22 του ν. 1599/1986 (Α΄ 75) επί υποβολής λογοανατομικής ή αιματολογίας, στο πλαίσιο άσκησης ψευδών δηλώσεων. διαγνωστικής εργαστηριακής ιατρικής, παράλληλα δε Η Επιτροπή του άρθρου 7 είναι υποχρεωμένη εντός μπορεί να γίνεται και επεξεργασία δειγμάτων βιολο− οκταμήνου από την χορήγηση της άδειας λειτουργί− γικών υλικών για λογαριασμό άλλων φορέων παροχής ας να διενεργήσει τον σχετικό έλεγχο προκειμένου να υπηρεσιών υγείας. γνωμοδοτήσει. Ο έλεγχος των ιδιωτικών φορέων Π.Φ.Υ. β. Διαγνωστικό εργαστήριο απεικονίσεων είναι χώρος ενεργείται και μεταγενέστερα κατά πάντα χρόνο. Σε κατάλληλα διαρρυθμισμένος και εξοπλισμένος, σύμ− περίπτωση αρνητικής γνώμης εφαρμόζονται οι ρυθμί− φωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος, όπου σεις του άρθρου 12 του παρόντος. γίνονται δεκτοί ασθενείς από ιατρό με ειδικότητα ακτι− 3. Άδεια λειτουργίας απαιτείται και σε περίπτωση νοδιαγνωστικής, προς εξέταση, στο πλαίσιο άσκησης μεταστέγασης, επέκτασης, ή περιορισμού των παρε− της διαγνωστικής απεικονιστικής ιατρικής με τα σύγ− χομένων από τους ιδιωτικούς φορείς υπηρεσιών Πρω− χρονα μέσα απεικόνισης της βιοϊατρικής τεχνολογίας, τοβάθμιας Φροντίδας Υγείας της παραγράφου 1 του σύμφωνα με τους κανόνες της ιατρικής επιστήμης. παρόντος άρθρου εφαρμοζομένης αναλόγως. γ. Διαγνωστικό εργαστήριο πυρηνικής ιατρικής είναι Άρθρο 4 χώρος κατάλληλα διαρρυθμισμένος και εξοπλισμένος, Δικαιούχοι σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος, όπου γίνονται δεκτοί ασθενείς από ιατρό με ειδικότητα 1. Άδεια λειτουργίας ιδιωτικού φορέα παροχής Ια− πυρηνικής ιατρικής, προς εξέταση, στο πλαίσιο άσκησης τρικών και Οδοντιατρικών Υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας διαγνωστικής εργαστηριακής ιατρικής με ανοικτή πηγή Φροντίδας Υγείας χορηγείται αποκλειστικά: ιοντίζουσας ακτινοβολίας, τόσο για in vivo, όσο και για α. Σε φυσικά πρόσωπα, που διαθέτουν άδεια άσκησης in vitro διαγνωστικές μελέτες, σύμφωνα με τους κανόνες του ιατρικού, ή οδοντιατρικού επαγγέλματος, κατά τους της ιατρικής επιστήμης. ειδικότερους προσδιορισμούς του παρόντος. 4. Ιδιωτικό εργαστήριο φυσικής ιατρικής και αποκα− β. Σε εταιρείες, με οποιαδήποτε νομική μορφή, που τάστασης είναι χώρος κατάλληλα διαρρυθμισμένος και στο σκοπό τους περιλαμβάνεται η παροχή ιατρικών εξοπλισμένος, σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β ή/και οδοντιατρικών υπηρεσιών Π.Φ.Υ. του παρόντος, όπου παρέχονται υπηρεσίες φυσικής γ. Σε αστικούς ιατρικούς συνεταιρισμούς που συστή− ιατρικής και αποκατάστασης, σύμφωνα με τους κανό− νονται με αποκλειστικό σκοπό την παροχή υπηρεσιών νες της ιατρικής επιστήμης και τέχνης, από ιατρό με Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας. ειδικότητα φυσικής ιατρικής και αποκατάστασης ή από δ. Σε Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα που στο ορθοπεδικό, ή παθολόγο, ή νευρολόγο – ψυχίατρο, ή νευ− σκοπό τους περιλαμβάνεται η παροχή ιατρικών ή / και ρολόγο, ή ρευματολόγο που λειτουργούσε φυσικοθερα− οδοντιατρικών υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας πευτήριο σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 16 του Υγείας. β.δ. 521/1963 (ΦΕΚ Α΄ 145) και είχε υποστεί ειδική εκπαί− 2. Απλή συστέγαση στον ίδιο χώρο, χωρίς εταιρική δευση μετά τη λήψη του τίτλου της ειδικότητας επί σχέση, με αυτοτελείς άδειες, δύο (2), ή περισσότερων δύο (2) τουλάχιστον έτη στη φυσική ιατρική και αποκα− ιατρών και οδοντιάτρων της αυτής, ή διαφορετικής ειδι− τάσταση σε νοσηλευτικό ίδρυμα της ημεδαπής, ή της κότητας επιτρέπεται με την προϋπόθεση ότι το σύνολο αλλοδαπής το οποίο διαθέτει κλινική, ή τμήμα φυσικής των διατεθειμένων χώρων κύριας χρήσης επαρκεί για ιατρικής και αποκατάστασης αναγνωρισμένο να παρέχει τη χορήγηση αυτοτελών αδειών λειτουργίας, ιατρείων, ειδικότητα στη φυσική ιατρική και αποκατάσταση. ή οδοντιατρείων, διαρρυθμισμένων και εξοπλισμένων σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Β του παρόντος. Άρθρο 3 Η ανωτέρω προϋπόθεση δεν είναι αναγκαία όταν οι Προϋποθέσεις νόμιμης λειτουργίας Π.Φ.Υ. συστεγαζόμενοι, με αυτοτελείς άδειες λειτουργίας, ια− 1. Για τη νόμιμη λειτουργία Ιδιωτικού φορέα Πρω− τροί, ή οδοντίατροι χρησιμοποιούν τον ίδιο χώρο και τοβάθμιας Φροντίδας Υγείας του άρθρου 1 απαιτείται τον ίδιο εξοπλισμό, αλλά σε καθορισμένους και διαφο− άδεια λειτουργίας, η οποία χορηγείται από τη Διεύθυνση ρετικούς χρόνους υποδοχής των ασθενών. Υγείας και Δημόσιας Υγιεινής της οικείας Νομαρχιακής 3. Για τη χορήγηση των αυτοτελών αδειών λειτουρ− Αυτοδιοίκησης, εντός δύο (2) μηνών από την ημερομηνία γίας συστεγαζόμενων ιατρείων, ή οδοντιατρείων της κατάθεσης της αίτησης με όλα τα απαιτούμενα δικαιο− παραγράφου 2 απαιτείται «θετική» γνώμη του οικείου λογητικά που προβλέπονται με το παρόν και μετά από ιατρικού, ή οδοντιατρικού συλλόγου ή και των δύο (2) γνώμη της επιτροπής του άρθρου 7. συλλόγων, οι οποίοι εξετάζουν εάν τηρούνται οι κανόνες 2. Σε περίπτωση που για οποιοδήποτε λόγο δεν συ− της ιατρικής−οδοντιατρικής δεοντολογίας και ιδίως εάν νέλθει η αρμόδια επιτροπή εντός του ανωτέρου προ− διασφαλίζεται η Υγεία του Κοινού. βλεπόμενου χρόνου η άδεια μπορεί να χορηγείται και Το Δ.Σ. του οικείου ιατρικού, ή οδοντιατρικού συλλό− χωρίς τη γνώμη αυτής, μετά από έλεγχο της ανωτέρω γου αποφασίζει αιτιολογημένα μέσα σε 30 ημέρες από Διευθύνσεως Υγείας και μετά από υποβολή από τον την υποβολή της αίτησης. ενδιαφερόμενο ή το νόμιμο εκπρόσωπο του νομικού Εάν παρέλθει άπρακτη η παραπάνω προθεσμία η γνώ− προσώπου, υπεύθυνης δήλώσης ότι έχουν τηρηθεί όλες μη του οικείου συλλόγου θεωρείται θετική. οι διατάξεις του παρόντος. Σε περίπτωση ανακριβούς, ή 4. Έδρα του φορέα παροχής ιατρικών ή οδοντιατρι− αναληθούς δήλωσης η επιτροπή του άρθρου 7 εισηγεί− κών υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας είναι ται την επιβολή των προβλεπομένων στο άρθρο 13 του η περιφέρεια του οικείου ιατρικού, ή οδοντιατρικού παρόντος διοικητικών κυρώσεων, οι οποίες επιβάλλο− συλλόγου στα μητρώα του οποίου ο δικαιούχος της ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 6735 άδειας του φορέα εγγράφεται, (με εξαίρεση τα νομικά ζ. Κατάλογο όλων των μηχανημάτων που περιλαμ− πρόσωπα) υποχρεωτικά. βάνονται στον επιστημονικό εξοπλισμό του ιατρείου Ιατρική πράξη εκτός της έδρας του φορέα επιτρέπεται – οδοντιατρείου, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγρα− μόνο σε περιπτώσεις του άρθρου 7 του ν. 3418/2005 φές του παραρτήματος Β του παρόντος. (ΦΕΚ Α΄287). η. Επίδειξη πρωτοτύπων και υποβολή επισήμων αντι− 5. Άδεια για λειτουργία φορέα παροχής ιατρικών και γράφων των νόμιμων παραστατικών κτήσης της κυρι− οδοντιατρικών υπηρεσιών Π.Φ.Υ. δεν χορηγείται σε ότητας, ή παραχώρησης, ή της διαρκούς κατοχής, ή όσους έχουν καταδικαστεί για ποινικό αδίκημα που αποκλειστικής χρήσης του επιστημονικού εξοπλισμού. συνιστά κώλυμα απόκτησης της δημοσιοϋπαλληλικής θ. Πιστοποιητικό σήμανσης CE για τον χρησιμοποι− ιδιότητας, ή για παράβαση της νομοθεσίας για τα ναρ− ούμενο ιατρικό, ή οδοντιατρικό εξοπλισμό κατά την κωτικά. ισχύουσα εκάστοτε νομοθεσία. Άρθρο 5 3. Όταν η άδεια χορηγείται σε εταιρεία ή σε αστικό Άδεια λειτουργίας ιδιωτικού ιατρείου – οδοντιατρείου ιατρικό συνεταιρισμό ή Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χα− ρακτήρα, την αίτηση υποβάλλει ο νόμιμος εκπρόσωπος 1. Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας ιδιωτικού ια− αυτής. Στην περίπτωση αυτή εκτός των δικαιολογητικών τρείου, ή οδοντιατρείου απαιτείται η υποβολή αίτησης των περιπτώσεων (γ) έως και (ι) της ανωτέρω παραγρά− του δικαιούχου ιατρού, ή οδοντιάτρου. φου, υποβάλλονται και τα εξής: Άδεια λειτουργίας ιδιωτικού ιατρείου χορηγείται και α. Βεβαίωση του οικείου ιατρικού – οδοντιατρικού σε ιατρούς με τίτλο ειδικότητας φυσικής ιατρικής και συλλόγου περί εγγραφής και άσκησης ειδικότητας των αποκατάστασης. υπευθύνων του ιατρείου – οδοντιατρείου ιατρών και Στις περιπτώσεις συστέγασης της παραγράφου 2 του οδοντιάτρων. άρθρου 4 οι δικαιούχοι υποβάλλουν την αίτηση από β. Καταστατικό της εταιρείας ή του αστικού ιατρικού κοινού. συνεταιρισμού ή συστατικό του Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκο− 2. Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται από τα ακόλουθα πικού χαρακτήρα. δικαιολογητικά: 4. Ο αιτούμενος την άδεια λειτουργίας ιδιωτικού ια− α. Βεβαίωση εγγραφής και άσκησης ειδικότητας, από τρείου ή οδοντιατρείου οφείλει να καταθέσει απόσπα− τον οικείο ιατρικό, ή οδοντιατρικό σύλλογο. Σε περί− σμα ποινικού μητρώου του και σε περίπτωση Εταιρείας πτωση κατά την οποία ιατρός δεν είναι κάτοχος τίτλου ή αστικού ιατρικού συνεταιρισμού ή Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδο− ειδικότητας γενικής ιατρικής, έχει όμως το δικαίωμα να σκοπικού χαρακτήρα όλων των μελών του Δ.Σ. αυτών. ασκεί πράξεις γενικής ιατρικής, σύμφωνα με το άρθρο 36 της Οδηγίας 93/16/ΕΟΚ, οφείλει να καταθέσει, πέραν Άρθρο 6 της βεβαίωσης εγγραφής στον οικείο ιατρικό σύλλογο Άδεια λειτουργίας πολυϊατρείου και πολυοδοντια− και το πιστοποιητικό της παραγράφου 2 του άρθρου τρείου, ιδιωτικού διαγνωστικού εργαστηρίου και ιδιω− 22 του π.δ. 84/1986 (Α΄31), όπως τροποποιήθηκε με το τικού εργαστηρίου φυσικής ιατρικής αποκατάστασης άρθρο 9 του π.δ. 38/2004 (Α΄35). 1. Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας πολυϊατρείου β. Τη «θετική» γνώμη του ιατρικού ή οδοντιατρικού και πολυοδοντιατρείου, ιδιωτικού διαγνωστικού εργα− συλλόγου στις περιπτώσεις συστέγασης σύμφωνα με στηρίου και ιδιωτικού εργαστηρίου φυσικής ιατρικής τις παραγράφους 2 και 3 του άρθρου 4. αποκατάστασης απαιτείται η υποβολή αίτησης του Εάν ο σύλλογος δεν απαντήσει μέσα σε προθεσμία δικαιούχου ιατρού, ή του νομίμου εκπροσώπου σε πε− τριάντα (30) ημερών από την υποβολή της σχετικής αίτησης του δικαιούχου αρκεί η προσκόμιση επικυρω− ρίπτωση νομικού προσώπου. μένου αντιγράφου της αίτησης αυτής με την απόδειξη 2. Η αίτηση πρέπει να συνοδεύεται από τα ακόλουθα της ημερομηνίας κατάθεσής της. δικαιολογητικά: γ. Συμβόλαιο αγοράς, ή συμφωνητικό μίσθωσης, ή α. Βεβαίωση του οικείου ιατρικού συλλόγου περί εγ− παραχώρησης με, ή χωρίς αντάλλαγμα, του ακινήτου, γραφής και άσκησης της αντίστοιχης ειδικότητας για στο οποίο θα στεγάζεται το εν λόγω ιατρείο, ή οδο− τον δικαιούχο ιατρό ή τους υπευθύνους ιατρούς του ντιατρείο. Νομικού Προσώπου. δ. Βεβαίωση από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό β. Βεβαίωση από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό ή ή αρχιτέκτονα από την οποία να προκύπτει ότι δεν αρχιτέκτονα από την οποία να προκύπτει ότι δεν απα− απαγορεύεται από τις πολεοδομικές διατάξεις η χωρο− γορεύεται από τις πολεοδομικές διατάξεις η χωροθέ− θέτηση της συγκεκριμένης χρήσης στον προβλεπόμενο τηση της συγκεκριμμένης χρήσης στον προβλεπόμενο χώρο. χώρο. ε. Κανονισμό συνιδιοκτησίας σε περίπτωση στέγασης γ. Κανονισμό συνιδιοκτησίας σε περίπτωση στέγασης σε πολυκατοικία, από όπου να προκύπτει το επιτρεπτό σε πολυκατοικία, από όπου να προκύπτει το επιτρεπτό της χρήσης του χώρου. της χρήσης του χώρου. στ. Διάγραμμα κάτοψης του διατιθεμένου χώρου κλί− δ. Άδεια σκοπιμότητας και ειδική άδεια λειτουργίας μακας 1/50, σε δύο αντίγραφα με τις διαστάσεις των σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς ακτινοπρο− χώρων και την επεξήγηση του προορισμού τους, θεω− στασίας, εφόσον χρησιμοποιούνται τεχνικές, ή μηχανή− ρημένο από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό, ή αρχι− ματα ιοντίζουσας ακτινοβολίας και ραδιοϊσότοπων. τέκτονα, ο οποίος βεβαιώνει ότι οι χρησιμοποιούμενοι ε. Συμβόλαιο αγοράς, ή συμφωνητικό μίσθωσης, ή πα− χώροι είναι κύριας χρήσης και πιστοποιεί ότι πληρούνται ραχώρησης με, ή χωρίς αντάλλαγμα, του ακινήτου, όπου οι τεχνικές προδιαγραφές, όπως αυτές ορίζονται στα θα στεγάζεται το εν λόγω εργαστήριο. παραρτήματα Α και Β του παρόντος (ΧΚΧ, ή ΧΚΧ*, ή στ. Διάγραμμα κάτοψης του διατεθειμένου χώρου κλί− ΧΧ**, όπως απαιτείται από το παράρτημα Α). μακας 1/50, σε δύο αντίγραφα με τις διαστάσεις των χώ− 6736 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) ρων και την επεξήγηση του προορισμού τους, θεωρημέ− Η επιτροπή υποστηρίζεται υποχρεωτικά από υπάλλη− νο από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό, ή αρχιτέκτονα, λο της Διεύθυνσης Υγείας και Δημόσιας Υγιεινής που ο οποίος βεβαιώνει ότι οι χρησιμοποιούμενοι χώροι είναι ασκεί χρέη γραμματέα της επιτροπής. κύριας χρήσης και πιστοποιεί ότι πληρούνται οι τεχνικές 2. Η επιτροπή συγκροτείται με απόφαση του οικείου προδιαγραφές όπως αυτές ορίζονται στα παραρτήματα Νομάρχη, ο οποίος ορίζει πρόσωπα που δεν περιλαμβά− Α και Β του παρόντος (ΧΚΧ, ή ΧΚΧ*, ή ΧΧ**). νονται στη σύνθεση της επιτροπής ιδιωτικών κλινικών ζ. Βεβαίωση από διπλωματούχο ηλεκτρολόγο−μηχα− του άρθρου 4 του π.δ/τος 247/1991 (ΦΕΚ. Α΄ 93). νολόγο από την οποία θα προκύπτει ότι η ηλεκτρική 3. Έργο της επιτροπής είναι: εγκατάσταση είναι κατάλληλη και επαρκής για τη χρήση α. Η γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας λειτουρ− του συγκεκριμένου εξοπλισμού. γίας φορέων παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. η. Πιστοποιητικό πυρασφάλειας. β. Ο έλεγχος των φορέων Π.Φ.Υ. θ. Κατάλογο όλων των μηχανημάτων που περιλαμβά− γ. Η εισήγηση για την επιβολή των διοικητικών κυρώ− νονται στον επιστημονικό εξοπλισμό του εργαστηρίου, σεων που προβλέπονται από τις διατάξεις του παρόντος σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές του παραρτή− Π. Δ/τος. ματος Β του παρόντος. Άρθρο 8 ι. Επίδειξη πρωτότυπων και υποβολή επίσημων αντι− Εταιρείες ή αστικοί ιατρικοί συνεταιρισμοί ή Ν.Π.Ι.Δ. γράφων των νόμιμων παραστατικών κτήσης της κυρι− μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα Παροχής Υπηρεσιών ότητας, ή παραχώρησης, ή της διαρκούς κατοχής, ή Π.Φ.Υ. αποκλειστικής χρήσης του επιστημονικού εξοπλισμού. 1. Άδεια λειτουργίας φορέα παροχής ιατρικών υπηρε− ια. Πιστοποιητικό σήμανσης CE για τον χρησιμοποιού− σιών Π.Φ.Υ. χορηγείται και σε εταιρείες, με οποιαδήποτε μενο ιατρικό, οδοντιατρικό φυσιοθεραπευτικό εξοπλισμό νομική μορφή ή σε αστικούς ιατρικούς συνεταιρισμούς κατά την ισχύουσα εκάστοτε νομοθεσία. ή σε Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα συνιστώνται, 3. Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας ιδιωτικού δια− εποπτεύονται και λειτουργούν σύμφωνα με τις κείμενες γνωστικού εργαστηρίου, πέραν των αναφερομένων στην διατάξεις και με την τήρηση των παρακάτω ειδικών προηγούμενη παράγραφο δικαιολογητικών, απαιτείται προϋποθέσεων: βεβαίωση από διπλωματούχο πολιτικό μηχανικό περί α. Ο σκοπός τους να περιλαμβάνει τη δυνατότητα πα− της στατικής επάρκειας του ακινήτου, στο οποίο στε− ροχής υπηρεσιών υγείας, σύμφωνα με τους κανόνες της γάζεται το διαγνωστικό εργαστήριο, εφόσον πρόκειται ιατρικής – οδοντιατρικής επιστήμης και δεοντολογίας. για Μαγνητικό Τομογράφο για χώρο εκτός ισογείου, ή β. Η άδεια λειτουργίας να περιέχει ειδική αναφορά υπογείου. στον αριθμό, την κατηγορία και το είδος των ιατρείων 4. Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας ιδιωτικού πο− – οδοντιατρείων και εργαστηρίων του φορέα παροχής λυϊατρείου και πολυοδοντιατρείου, ή ιδιωτικού διαγνω− υπηρεσιών Π.Φ.Υ., καθώς και στα ονόματα των υπευθύ− στικού εργαστηρίου, ιδιωτικού εργαστηρίου φυσικής ια− νων των τμημάτων και του Eπιστημονικού Διευθυντή. τρικής και αποκατάστασης που λειτουργεί με τη μορφή Άδεια λειτουργίας εκδίδεται για κάθε υποκατάστημα εταιρείας ή αστικού ιατρικού συνεταιρισμού ή Ν.Π.Ι.Δ. μη του φορέα. Επιτρέπεται η σύσταση φορέα για μία (1) κερδοσκοπικού χαρακτήρα, απαιτείται επιπλέον: ή περισσότερες μονάδες ιδιωτικού ιατρείου ή οδοντια− α. Καταστατικό της εταιρείας ή του αστικού ιατρικού τρείου ή ιδιωτικού εργαστηρίου. συνεταιρισμού ή συστατικό του ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπι− γ. Για κάθε τμήμα παροχής υπηρεσίας Π.Φ.Υ. ορίζεται κού χαρακτήρα. από τον φορέα, ως υπεύθυνος, ιατρός − οδοντίατρος, 5. Ο αιτούμενος την άδεια λειτουργίας πολυϊατρείου αντίστοιχης ειδικότητας. Οι απασχολούμενοι σε ιδιωτι− και πολυοδοντιατρείου, ιδιωτικού διαγνωστικού εργα− κούς φορείς παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. ιατροί κάτοχοι στηρίου και ιδιωτικού εργαστηρίου φυσικής ιατρικής τίτλου ειδικότητας αναισθησιολογίας δεν ορίζονται αποκατάστασης οφείλει να καταθέσει απόσπασμα ποι− υπεύθυνοι τμήματος. νικού μητρώου του και σε περίπτωση Εταιρείας ή αστι− δ. Οι κατά τα οριζόμενα στο προηγούμενο εδάφιο κού ιατρικού συνεταιρισμού ή Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού υπεύθυνοι τμημάτων απαρτίζουν το επιστημονικό συμ− χαρακτήρα όλων των μελών του Δ.Σ. αυτών. βούλιο. Ο νόμιμος εκπρόσωπος του φορέα, ή εξουσιοδοτη− Άρθρο 7 μένο άτομο ορίζει έναν εξ΄ αυτών ως επιστημονικό Δι− Επιτροπή Φορέων Π.Φ.Υ. ευθυντή, ο οποίος προεδρεύει των συνεδριάσεων του 1. Στην έδρα κάθε Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης συνι− συμβουλίου και έχει τη συνολική επιστημονική ευθύνη στάται επιτροπή, η οποία αποτελείται από: για θέματα που άπτονται της ιατρικής επιστήμης και α. Έναν ιατρό της Διεύθυνσης Υγείας και Δημόσιας δεοντολογίας. Υγιεινής της Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης, ή έναν ιατρό ε. Ο επιστημονικός Διευθυντής έχει δικαίωμα αρνη− που υπηρετεί σε νοσοκομείο του Ε.Σ.Υ., που εδρεύει σικυρίας, μετά από σχετική γνώμη του επιστημονικού στην οικεία Ν.Α. συμβουλίου, σε αποφάσεις της Διοίκησης του φορέα, β. Έναν εκπρόσωπο του οικείου Ιατρικού, ή Οδοντια− εφόσον αυτές ανάγονται σε θέματα επιστημονικής ευ− τρικού Συλλόγου, κατά περίπτωση, που ορίζεται από το θύνης και δεν είναι κατά τη γνώμη του σύμφωνες με Δ.Σ. μέσα σε τριάντα (30) ημέρες από την κοινοποίηση την ιατρική επιστήμη και δεοντολογία. του σχετικού εγγράφου της αρμόδιας υπηρεσίας, δια− στ. Ως υπεύθυνος τμήματος και επιστημονικός Διευ− φορετικά ορίζεται από το Νομάρχη. θυντής απαγορεύεται να ορισθεί όποιος έχει καταδι− γ. Έναν αρχιτέκτονα ή πολιτικό μηχανικό που υπηρε− καστεί για ποινικό αδίκημα που συνεπάγεται κώλυμα τεί στην οικεία Περιφέρεια ή την αρμόδια Νομαρχιακή απόκτησης της δημοσιοϋπαλληλικής ιδιότητας, ή για Αυτοδιοίκηση. παράβαση της νομοθεσίας για τα ναρκωτικά. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 6737 ζ. Σε περίπτωση που υπεύθυνος τμήματος επιθυμεί ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΔΕΥΤΕΡΟ να διακόψει τη συνεργασία του με το φορέα παροχής Όροι και προδιαγραφές λειτουργίας Π.Φ.Υ. για οποιοδήποτε λόγο υποχρεούται να δηλώσει Διοικητικές Κυρώσεις εγγράφως τούτο στον νόμιμο εκπρόσωπο του φορέα. Άρθρο 9 Τη δήλωση αυτή περί διακοπής της συνεργασίας του Ειδικές υποχρεώσεις και αποχώρησής του από το συγκεκριμένο φορέα υπο− χρεούται να υποβάλλει και στη Διεύθυνση Υγείας και 1. Κάθε ιδιωτικός φορέας παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. Δημόσιας Υγιεινής της κατά τόπον αρμόδιας Νομαρχι− πρέπει να τηρεί τους όρους καθαριότητας και υγιεινής ακής Αυτοδιοίκησης. περιβάλλοντος όπως αυτοί προβλέπονται από τις ισχύ− η. Σε περίπτωση απουσίας του υπεύθυνου τμήματος ουσες κάθε φορά υγειονομικές διατάξεις. για οποιονδήποτε λόγο πέραν των 60 ημερών (εννοεί− 2. Το αποτέλεσμα κάθε είδους ιατρικής πράξης και εργαστηριακής εξέτασης υπογράφεται ευκρινώς και ται ότι ο απουσιάζων υπεύθυνος αναπληρώνεται στα σφραγίζεται από τον κατά περίπτωση υπεύθυνο για τη καθήκοντά του εντός του διαστήματος των 60 ημερών διενέργειά της ιατρό. από έτερο ιατρό του τμήματος), ο νόμιμος εκπρόσω− Σε περίπτωση εργαστηριακής εξέτασης που πραγ− πος του φορέα υποχρεούται να γνωστοποιεί στη Δ/νση ματοποιήθηκε εκτός της έδρας ιδιωτικού φορέα Π.Φ.Υ. Υγείας και Δημόσιας Υγιεινής της κατά τόπο αρμόδιας υπεύθυνος είναι τόσο ο ιατρός που έλαβε την εντολή Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης τον αντικαταστάτη του. Η εκτέλεσης, όσο και ο υπεύθυνος του φορέα, στον οποίο γνωστοποίηση αυτή συνοδεύεται από υπεύθυνη δήλωση διενεργήθηκε. του ιατρού – οδοντιάτρου, που ορίζεται ως υπεύθυνος 3. Για τη διευκόλυνση της στατιστικής ανάλυσης και ότι αναλαμβάνει την ευθύνη του τμήματος και βεβαίωση οικονομικής αξιολόγησης των ιατρικών πράξεων και του οικείου ιατρικού – οδοντιατρικού συλλόγου περί υπηρεσιών υγείας οι ιδιωτικοί φορείς παροχής υπηρε− εγγραφής και άσκησης του οριζομένου ως υπευθύνου σιών Π.Φ.Υ. υποχρεούνται: ιατρού – οδοντιάτρου. α. Να καταχωρούν καθημερινά τις εκτελούμενες ια− θ. Σε περίπτωση που ο ιδιωτικός φορέας παροχής τρικές πράξεις και εργαστηριακές εξετάσεις κατά κα− υπηρεσιών Π.Φ.Υ. επιθυμεί να διακόψει τη συνεργασία τηγορία και για κάθε υπεύθυνο για τη διενέργειά τους του με υπεύθυνο τμήματος, υποχρεούται να του επιδώ− ιατρό, σε ειδικά για το σκοπό αυτό τηρούμενα αρχεία. σει με δικαστικό επιμελητή σχετική δήλωση και να γνω− β. Να διαχειρίζονται και αρχειοθετούν τα δεδομένα στοποιήσει στη Διεύθυνση Υγείας και Δημόσιας Υγιεινής τους (ιατρικά, οικονομικά, διοικητικά) σύμφωνα με τα της κατά τόπο αρμόδιας Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης οριζόμενα στο νόμο 2472/1997 «προστασία του ατόμου τον αντικαταστάτη του. από την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτή− Η γνωστοποίηση αυτή συνοδεύεται από υπεύθυνη ρα» (ΦΕΚ Α΄ 50), μέσω ολοκληρωμένου πληροφοριακού δήλωση του ιατρού – οδοντιάτρου, που ορίζεται ως συστήματος και να τα υποβάλλουν με ηλεκτρονικό τρό− υπεύθυνος ότι αναλαμβάνει την ευθύνη του τμήματος πο, ανώνυμα, στο τέλος κάθε ημερολογιακού τριμήνου, βεβαίωση του οικείου ιατρικού – οδοντιατρικού συλ− στην αρμόδια υπηρεσία του Υπουργείου Υγείας και λόγου περί εγγραφής και άσκησης του οριζομένου ως Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία μπορεί να επιβάλλει υπευθύνου ιατρού – οδοντιάτρου. τη διαρκή σύνδεση με το πληροφοριακό σύστημα των Παράλειψη εκπλήρωσης αυτής της υποχρέωσης συ− αρμοδίων ελεγκτικών αρχών. νεπάγεται ανάκληση της άδειας του συγκεκριμένου Άρθρο 10 τμήματος. Ειδικές Απαγορεύσεις ι. Οι φορείς της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου Απαγορεύεται: δύνανται να αναπτύσσουν υποκαταστήματα με την ίδια α. Η λειτουργία ιδιωτικών μονάδων παροχής υπηρε− επωνυμία, διακριτικό τίτλο και σήμα. σιών Π.Φ.Υ., χωρίς την προβλεπόμενη από το άρθρο 3 Για τα υποκαταστήματα αυτά απαιτείται χωριστή του παρόντος άδεια λειτουργίας. άδεια λειτουργίας από την οικεία Νομαρχιακή Αυτοδι− β. Η παροχή υπηρεσιών Π.Φ.Υ. για τις οποίες ο ιδιωτι− οίκηση. Η άδεια αυτή εκδίδεται με βάση τα οριζόμενα κός φορέας στερείται του απαραίτητου για αυτές ειδι− στο άρθρο 6 του παρόντος. Αντίστοιχες άδειες σκοπι− κού εξοπλισμού και της κατά περίπτωση απαιτούμενης μότητας και καλής λειτουργίας Ιοντιζουσών Ακτινοβο− άδειας χρήσης αυτού. λιών εκδίδονται για το Υποκατάστημα και ισχύουν όσα γ. Η λειτουργία του φορέα, πλην των ιδιωτικών ιατρεί− ορίζονται στην παράγραφο 5 του άρθρου 17. ων και ιδιωτικών οδοντιατρείων, σε χώρο που χρησιμο− 2. Οι μετοχές των ανωνύμων εταιρειών είναι υποχρε− ποιείται και για κατοικία. ωτικά ονομαστικές κατά τις διατάξεις του άρθρου 24 δ. Η παροχή υπηρεσιών υγείας από φορείς Π.Φ.Υ., οι του ν. 2214/1994 (ΦΕΚ Α΄ 75). οποίες, βάσει των κανόνων της ιατρικής – οδοντιατρικής 3. Οι φορείς παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. τηρούν βιβλία επιστήμης, παρέχονται αποκλειστικά, στη δευτεροβάθ− κατά τις ισχύουσες εκάστοτε διατάξεις του Κώδικα Βι− μια περίθαλψη. Οι φορείς παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. δεν βλίων και Στοιχείων (π.δ. 186/1992 ΦΕΚ 84 Α΄). διαθέτουν κλίνες νοσηλείας. 4. Ο Οργανισμός Περίθαλψης Ασφαλισμένων Δημοσί− ε. Η εκτέλεση ιατρικών πράξεων για τις οποίες απαι− ου και οι λοιποί ασφαλιστικοί οργανισμοί επιτρέπεται τείται γενική νάρκωση, ή ραχιαία, ή επισκληρίδιος αναι− να συμβάλλονται με τους Φορείς του άρθρου 1 του σθησία. παρόντος, εφόσον υποβάλουν σχετική αίτηση, υπό την Επιτρέπεται κατ΄ εξαίρεση η χορήγηση γενικής νάρ− προϋπόθεση ότι διαθέτουν την προβλεπόμενη από το κωσης, παρουσία αναισθησιολόγου, για την εκτέλεση παρόν π.δ/γμα άδεια λειτουργίας. μαγνητικών ή αξονικών τομογραφιών, σε ενήλικες με 6738 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) διαταραγμένη συνείδηση ή παιδιά ή πολυτραυματίες ή δ. Σε περίπτωση λήξης της ισχύος των προβλεπομέ− κλειστοφοβικά άτομα και με την αναγκαία προϋπόθεση νων από τον Κανονισμό Ακτινοπροστασίας αδειών των ότι το εργαστήριο διαθέτει τις προδιαγραφές και τον εργαστηρίων ιοντίζουσας ακτινοβολίας και ραδιοϊσο− εξοπλισμό που περιγράφεται στο παράρτημα. τόπων, εκτός εάν ο φορέας έχει νομίμως υποβάλλει στ. Η διενέργεια εξετάσεων πυρηνικής ιατρικής που αίτηση για την ανανέωση της ισχύος της άδειας πριν αφορούν την καρδιά χωρίς την παρουσία καρδιολόγου, τη λήξη της. εφόσον για αυτές απαιτείται η δοκιμασία κόπωσης. ε. Εάν δεν τηρούνται οι σχετικές με τη λειτουργία Στις περιπτώσεις αυτές το αποτέλεσμα της ηλεκτρο− των φορέων παροχής υπηρεσιών υγείας και την παροχή καρδιογραφικής εξέτασης υπογράφεται από τον καρδι− των υπηρεσιών αυτών διατάξεις του Κώδικα Ιατρικής ολόγο που διενήργησε τη δοκιμασία κόπωσης. Δεοντολογίας και του παρόντος διατάγματος. ζ. Η χορήγηση πρωτοξειδίου του αζώτου στα οδοντι− 2. Η διακοπή της λειτουργίας και η ανάκληση της ατρεία, ή πολυοδοντιατρεία. άδειας στις περιπτώσεις της παραγράφου 1 του παρό− ντος άρθρου γίνεται με διαπιστωτική πράξη του κατά Άρθρο 11 τόπον αρμόδιου Νομάρχη, που επιδίδεται στον αρμόδιο Ιατρική Διαφήμιση Εισαγγελέα και εκτελείται από την κατά τόπο αρμό− 1. Απαγορεύεται στους ιδιωτικούς φορείς παροχής δια Νομαρχιακή Αυτοδιοίκηση, επικουρούμενη από την υπηρεσιών Π.Φ.Υ. η με οποιονδήποτε τρόπο διαφήμιση αστυνομική αρχή σε περίπτωση μη εκούσιας συμμόρ− και προβολή, καθώς και η αναγραφή στις επιτρεπόμενες φωσης. από το νόμο πινακίδες μη αναγνωρισμένων τίτλων και 3. Σε περίπτωση κτιριακής επέκτασης, ή ανακαίνισης ειδικοτήτων, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 6 του κτιρίου και του εξοπλισμού η λειτουργία του ιδι− του ν. 2194/1994 όπως τροποποιήθηκαν με το άρθρο 2 ωτικού φορέα παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ., ή τμήματος του ν. 2256/1994 και συμπληρώθηκαν με την παράγραφο αυτού επιτρέπεται να διακοπεί προσωρινά, για χρονικό 6 του άρθρου 9 του ν. 2345/1995 (ΦΕΚ Α΄ 213) και από διάστημα όχι μεγαλύτερο των 12 μηνών, με απόφαση το άρθρο 17 του ν. 3418/2005 (ΦΕΚ Α΄ 287). Επιτρέπεται του κατά τόπον αρμόδιου Νομάρχη, εφόσον υποβληθεί η χρήση απλών πινακίδων σήμανσης (κατευθυντηρίων στη Δ/νση Υγείας και Δημόσιας Υγιεινής της κατά τόπον πινακίδων), εφόσον δεν έχουν διαφημιστικά στοιχεία. αρμόδιας Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης σχετική αίτηση 2. Κάθε φορέας παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. φέρει υπο− από τον κάτοχο της άδειας λειτουργίας του φορέα. χρεωτικά στην επωνυμία της μόνο τις λέξεις: «ΙΔΙΩΤΙ− Η προθεσμία αυτή δύναται να παραταθεί μόνο με ΚΟ ΙΑΤΡΕΙΟ», ή «ΙΔΙΩΤΙΚΟ ΠΟΛΥΙΑΤΡΕΙΟ», ή «ΙΔΙΩΤΙΚΟ επαρκώς αιτιολογημένη απόφαση μετά από σχετική ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΕΙΟ», ή «ΙΔΙΩΤΙΚΟ ΠΟΛΥΟΔΟΝΤΙΑΤΡΕΙΟ», σύμφωνα με τα παραπάνω αίτηση. ή «ΙΔΙΩΤΙΚΟ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ», ή «ΙΔΙΩΤΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΦΥΣΙΚΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΚΑΙ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ», Άρθρο 13 συνοδευόμενες από την ένδειξη και το διακριτικό τίτλο Διοικητικές Κυρώσεις του φορέα. Απαγορεύεται η χρησιμοποίηση του ίδιου 1. Ιδιωτικοί φορείς παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. που λει− διακριτικού από άλλο φορέα παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. τουργούν χωρίς νόμιμη άδεια λειτουργίας, έστω και αν σε όλη τη Χώρα. η έλλειψη αφορά μόνο ένα τμήμα του φορέα, παύουν να 3. Απαγορεύεται στους ιδιωτικούς φορείς παροχής λειτουργούν από την κοινοποίηση σ΄ αυτούς σχετικής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. να χρησιμοποιούν στην επωνυμία τους, απόφασης του κατά τόπον αρμόδιου Νομάρχη, η οποία Ελληνικά, ή ξενόγλωσσα, τους όρους «ΚΕΝΤΡΟ ΥΓΕΙΑΣ», επιδίδεται στον αρμόδιο εισαγγελέα και εκτελείται από ή «ΙΑΤΡΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ», ή «ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ» ή «ΠΟ− την κατά τόπο αρμόδια Νομαρχιακή Αυτοδιοίκηση, επι− ΛΥΚΛΙΝΙΚΗ», σε συνδυασμό ή μη με οποιοδήποτε άλλο κουρούμενη από την αστυνομική αρχή. τίτλο, ή επωνυμία, εφαρμοζόμενων των διατάξεων της Με την ίδια ως άνω απόφαση οι παραβάτες τιμωρού− παραγράφου 1 του άρθρου 12 του ν.1579/1985 (ΦΕΚ Α΄ 217), νται με πρόστιμο: που καταργήθηκε με τις διατάξεις του άρθρου 132 του Α. 30.000€, εφόσον πρόκειται για ιδιωτικά ιατρεία και ν. 2071/1992 και επανήλθε σε ισχύ με την παράγραφο 1 οδοντιατρεία. του άρθρου 59 του ν. 2519/1997 (ΦΕΚ Α΄ 165). Β. 70.000€, εφόσον πρόκειται για πολυϊατρεία, πο− Άρθρο 12 λυοδοντιατρεία και εργαστήρια φυσικής ιατρικής και Διακοπή λειτουργίας – Ανάκληση Άδειας Λειτουργίας αποκατάστασης. 1. Η λειτουργία των ιδιωτικών φορέων παροχής υπη− Γ. 100.000€, εφόσον πρόκειται για διαγνωστικά ερ− ρεσιών Π.Φ.Υ. διακόπτεται και η αντίστοιχη άδεια ανα− γαστήρια. καλείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: 2. Σε περίπτωση παράβασης των ειδικών απαγορεύσε− α. Εφόσον υποβληθεί αίτηση − υπεύθυνη δήλωση του ων του άρθρου 10 του παρόντος, αφαιρείται η άδεια του κατόχου της άδειας λειτουργίας. ιδιωτικού φορέα παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ., με απόφαση β. Σε περίπτωση θανάτου, ή δικαστικής συμπαράστα− του κατά τόπον αρμόδιου Νομάρχη και διατάσσεται σης του δικαιούχου, ή σε περίπτωση λύσης της εταιρεί− η άμεση και οριστική διακοπή της λειτουργίας του. Η ας ή κατάργησης του αστικού ιατρικού συνεταιρισμού απόφαση αυτή επιδίδεται στον αρμόδιο εισαγγελέα και ή του Ν.Π.Ι.Δ. μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα. εκτελείται από την κατά τόπο αρμόδια Νομαρχιακή Αυ− γ. Σε περίπτωση που διαπιστωθεί ότι η άδεια λει− τοδιοίκηση, επικουρούμενη από την αστυνομική αρχή. τουργίας εκδόθηκε κατά παράβαση των διατάξεων του Με την ίδια, ή όμοια απόφαση επιβάλλεται σε βάρος παρόντος, που αφορούν τις προϋποθέσεις χορηγήσεως του παραβάτη και πρόστιμο ύψους από δέκα πέντε χι− αυτής, ή εάν διαπιστωθεί ότι έπαυσαν να συντρέχουν οι λιάδες (15.000) έως εβδομήντα πέντε χιλιάδων (75.000) νόμιμες προϋποθέσεις για τη χορήγησή της. ευρώ. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 6739 3. Κάθε άλλη παράβαση των όρων του παρόντος σχε− Άρθρο 16 τική με τη νόμιμη λειτουργία του ιδιωτικού φορέα παρο− Τεχνικές Προδιαγραφές χής υπηρεσιών Π.Φ.Υ., ή την παροχή υπηρεσιών υγείας Για την εφαρμογή των διατάξεων του παρόντος ισχύ− απ΄ αυτόν, πέραν των παραβάσεων που προβλέπονται ουν οι τεχνικές προδιαγραφές των εξής παραρτημά− από τα άρθρα 10 και 11 του παρόντος, τιμωρείται με των: αφαίρεση της άδειας λειτουργίας από έναν (1) μέχρι έξι 1. Παράρτημα Α, όσον αφορά τους χώρους. (6) μήνες και με πρόστιμο ύψους τριάντα πέντε χιλιάδων 2. Παράρτημα Β, όσον αφορά τον εξοπλισμό. (35.000) ευρώ. 3. Παράρτημα Γ, όσον αφορά τους όρους διακίνησης Σε περίπτωση υποτροπής ανακαλείται οριστικά η βιολογικών δειγμάτων από φορέα Π.Φ.Υ. ή κλινική σε άδεια λειτουργίας και επιβάλλεται πρόστιμο ύψους άλλο φορέα Π.Φ.Υ. εβδομήντα πέντε χιλιάδων (75.000) ευρώ. 4. Οι ως άνω διοικητικές κυρώσεις επιβάλλονται αφού ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΡΙΤΟ τηρηθεί διαδικασία ακρόασης του δικαιούχου της άδει− Μεταβατικές και Τελικές Διατάξεις ας. Άρθρο 17 5. Τα πρόστιμα που προβλέπονται από το παρόν άρ− Προσαρμογή θρο βεβαιώνονται σύμφωνα με τις διατάξεις του Κώδι− κα Είσπραξης Δημοσίων Εσόδων ν.δ. 356/1974 (ΦΕΚ Α΄ 1. Οι ιδιωτικοί φορείς με οποιαδήποτε νομική μορφή 1990), όπως κάθε φορά ισχύει και εισπράττονται υπέρ και ονομασία, που λειτουργούν κατά τη δημοσίευση του παρόντος και παρέχουν υπηρεσίες Πρωτοβάθμιας του Δημοσίου. Φροντίδας Υγείας χωρίς νόμιμη άδεια, υποχρεούνται να Άρθρο 14 προσαρμοστούν στις διατάξεις του παρόντος μέσα σε Μητρώο προθεσμία πέντε (5) ετών από την έναρξη της ισχύος του, επιτρεπομένης, ως προς την τήρηση των οικείων 1. Στην αρμόδια Διεύθυνση του Υπουργείου Υγείας τεχνικών προδιαγραφών, του παραρτήματος Α, παρέκ− και Κοινωνικής Αλληλεγγύης τηρείται μητρώο ιδιωτικών κλισης μέχρι 20%. Τυχόν κλάσμα στρογγυλοποιείται φορέων παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. στον επόμενο ακέραιο αριθμό. Για την τήρηση και συνεχή ενημέρωση του μητρώου, οι Σε περίπτωση που οι ανωτέρω φορείς εξακολουθούν αρμόδιες υπηρεσίες των Νομαρχιακών Αυτοδιοικήσεων να λειτουργούν και μετά την πάροδο της προθεσμίας κοινοποιούν στην ανωτέρω υπηρεσία του Υπουργείου αυτής χωρίς τη νόμιμη άδεια, διακόπτεται η λειτουργία Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης Πρόνοιας όλες τις τους με απόφαση του κατά τόπον αρμόδιου Νομάρχη εκδιδόμενες άδειες λειτουργίας των ιδιωτικών φορέων και επιβάλλεται σε βάρος τους και το πρόστιμο που παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ., καθώς και τις αποφάσεις για προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφο 2. την ανάκληση τούτων, ή τη διακοπή της λειτουργίας 2. Για τη χορήγηση άδειας λειτουργίας στους φορείς τους. της προηγουμένης παραγράφου υποβάλλεται αίτηση 2. Οι ανωτέρω άδειες και αποφάσεις των αρμόδιων από το δικαιούχο και σε περίπτωση εταιρείας από τον υπηρεσιών των Νομαρχιακών Αυτοδιοικήσεων κοινοποι− εκπρόσωπο αυτής, που συνοδεύεται από τα προβλε− ούνται και στους οικείους Ιατρικούς, ή Οδοντιατρικούς πόμενα από τις διατάξεις του άρθρου 5 του παρόντος Συλλόγους. δικαιολογητικά, εφόσον πρόκειται για ιδιωτικό ιατρείο, Άρθρο 15 ή ιδιωτικό οδοντιατρείο, ή του άρθρου 6, εφόσον πρό− Διασφάλιση της ποιότητας κειται για τους λοιπούς φορείς Π.Φ.Υ. Το πιστοποιητικό σήμανσης C.E. δεν απαιτείται για τον 1. Ο ποιοτικός έλεγχος των παρεχομένων υπηρεσιών εξοπλισμό που αποδεδειγμένα απέκτησε ο φορέας πριν από τους φορείς παροχής υπηρεσιών Π.Φ.Υ. είναι υπο− την έναρξη ισχύος του π.δ/τος 84/2001 (ΦΕΚ Α΄/70). χρεωτικός και διενεργείται από το «Ινστιτούτο Ελέγχου 3. Στους ιδιωτικούς φορείς στους οποίους, κατά τη και Ποιότητας των Υπηρεσιών Υγείας» (Ι.Ε.Π.Υ.Υ.), σύμφω− δημοσίευση του παρόντος έχει χορηγηθεί η προβλεπό− να με τις διατάξεις του άρθρου 9 του ν. 2519/1997. μενη από το άρθρο 3 παράγραφο 2 του π.δ/τος 84/2001 2. Τα διαγνωστικά εργαστήρια βιολογικών υλικών και άδεια ίδρυσης χορηγείται και η προβλεπόμενη από τις κάθε φορέας Π.Φ.Υ., που διαθέτει εργαστήριο επεξεργα− διατάξεις του παρόντος άδεια λειτουργίας, εφόσον ο σίας βιολογικών υλικών υποχρεούνται, εντός διετίας από δικαιούχος και σε περίπτωση εταιρείας ο εκπρόσωπος την έναρξη ισχύος του παρόντος και μέχρι τη σύσταση αυτής καταθέσει σχετική αίτηση που συνοδεύεται μόνο και λειτουργία του Ι.Ε.Π.Υ.Υ., να εφαρμόζουν μεθόδους από τα εξής δικαιολογητικά: εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου και να λαμβάνουν μέ− α. Συμβόλαιο αγοράς, ή συμφωνητικό μίσθωσης, ή πα− ρος σε προγράμματα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου ραχώρησης με ή χωρίς αντάλλαγμα, του ακινήτου στον που εφαρμόζονται από πιστοποιημένους ιδιωτικούς, ή οποίο στεγάζεται ο φορέας. δημόσιους φορείς που λειτουργούν στην Ελλάδα, ή στο β. Επίδειξη πρωτοτύπων και υποβολή επισήμων αντι− εξωτερικό για όλες τις εργαστηριακές εξετάσεις που γράφων των παραστατικών κτήσης της κυριότητας, ή εκτελούνται από τα εργαστήρια τους και υπάγονται της διαρκούς κατοχής, ή αποκλειστικής χρήσης του στα ανωτέρω προγράμματα. επιστημονικού εξοπλισμού και 3. Τα εργαστήρια επεξεργασίας βιολογικών δειγμάτων γ. Πιστοποιητικό σήμανσης CE για τον χρησιμοποιού− για λογαριασμό άλλων φορέων Π.Φ.Υ. υποχρεούνται μενο ιατρικό ή οδοντιατρικό εξοπλισμό κατά την ισχύ− εντός διετίας από την έναρξη ισχύος του παρόντος και ουσα εκάστοτε νομοθεσία. μέχρις ότου καθορισθεί από το Ι.Ε.Π.Υ.Υ. η απαιτούμενη 4. Άδεια σκοπιμότητας μηχανήματος ιοντίζουσας γι΄ αυτά πιστοποίηση, να πιστοποιηθούν με ISO 17025. ακτινοβολίας, που έχει εκδοθεί στο όνομα ιατρού, και 6740 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) αφορά τη χρήση μηχανήματος, που ανήκει κατά κυριό− του παρόντος, μέσα σε προθεσμία πέντε (5) ετών από τητα σε ιδιωτικό φορέα Π.Φ.Υ., που λειτουργούσε πριν την έναρξη της ισχύος του. τη δημοσίευση του π.δ. 84/2001 με τη μορφή εταιρείας, 6. Οι διατάξεις του άρθρου 16 του β.δ. 521/1963 (ΦΕΚ μεταβιβάζεται στο νομικό πρόσωπο της εταιρείας, εφό− Α΄ 145) όπως αυτές τροποποιήθηκαν με τα π.δ. 667/1981 σον το μηχάνημα είναι εγκατεστημένο στην έδρα της. (ΦΕΚ Α΄ 166) και 154/1992 (ΦΕΚ Α΄ 73) καταργούνται. Για τους ιδιωτικούς φορείς, με οποιαδήποτε μορφή και Τα φυσιοθεραπευτήρια του άρθρου 16 του β.δ. 521/1963 ονομασία, που λειτουργούν μέχρι τη δημοσίευση του που λειτουργούν κατά τη δημοσίευση του παρόντος παρόντος και πριν τη δημοσίευση του π.δ. 84/2001 και μετονομάζονται σε ιδιωτικά εργαστήρια φυσικής ια− έχουν άδεια σκοπιμότητας μηχανήματος ιοντίζουσας τρικής και αποκατάστασης και υποχρεούνται να προ− ακτινοβολίας στο όνομά τους εκδίδεται η ειδική άδεια σαρμοσθούν στις διατάξεις αυτού με την έκδοση της λειτουργίας. Για την ανωτέρω μεταβίβαση υποβάλλεται απαιτούμενης άδειας λειτουργίας εργαστηρίου φυσικής από τον εκπρόσωπο της εταιρείας αίτηση στην κατά ιατρικής και αποκατάστασης μέσα σε προθεσμία πέντε τόπο αρμόδια Νομαρχιακή Αυτοδιοίκηση, που συνοδεύ− (5) ετών από την έναρξη της ισχύος του. εται από τα εξής δικαιολογητικά: 7. Η ύπαρξη ιατρικού εξοπλισμού αποδεικνύεται με α. Επικυρωμένα παραστατικά κτήσης του μηχανήμα− αντίγραφα παραστατικών, κτήσης, παραχώρησης μετά, τος. ή άνευ ανταλλάγματος, ενοικίασης, (χρησιδανεισμού), β. Συμβόλαιο αγοράς, ή μίσθωσης, ή παραχώρησης με διαρκούς κατοχής, ή όποιας άλλης νομικής μορφής και ή χωρίς ανταλλάγματα του ακινήτου, στο οποίο στεγά− σε περίπτωση παλαιών ιατρείων με την υποβολή υπεύ− ζεται ο φορέας και είναι εγκατεστημένο το μηχάνημα. θυνης δήλωσης. 5. Τα ιδιωτικά εργαστήρια απεικονίσεων και τα ιδιω− 8. Το π.δ. 84/2001 όπως τροποποιήθηκε με το π.δ. 228/ τικά διαγνωστικά εργαστήρια πυρηνικής ιατρικής που 2004 καταργείται. διαθέτουν μηχανήματα, ή εφαρμόζουν τεχνικές για τις οποίες απαιτείται άδεια ιοντίζουσας ακτινοβολί− Άρθρο 18 ας και λειτουργούσαν κατά τη δημοσίευση του παρό− Έναρξη Ισχύος ντος, σύμφωνα με την παράγραφο 5 του άρθρου 4 του ν.δ. 181/1974 (ΦΕΚ Α΄/347), εξακολουθούν να λειτουργούν Η ισχύς του παρόντος αρχίζει από τη δημοσίευσή του νομίμως, προσαρμοζόμενα κατά τα λοιπά στις διατάξεις στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. *01002100210090032* ΦΕΚ 210 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 6741 6742 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ)