förordning (EG) nr 1272/2008

1355 Pages·2008·6.68 MB·Swedish

31.12.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 353/1
I
(Rättsakter som antagits i enlighet med EG- och Euratomfördragen och som ska offentliggöras)
FÖRORDNINGAR
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1272/2008
av den 16 december 2008
omklassificering,märkningochförpackningavämnenochblandningar,ändringochupphävandeav
direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006
(TextavbetydelseförEES)
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR marknaden. Företagen torde därför tjäna på en global
ANTAGITDENNAFÖRORDNING harmonisering av regler om klassificering och märkning
ochpåenhetligaregleromklassificeringochmärkningvid,
åenasidan,distributionochanvändningoch,åandrasidan,
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska
vid transport.
gemenskapen, särskilt artikel 95,
med beaktande av kommissionens förslag,
(5) För att underlätta världshandeln och samtidigt skydda
människors hälsa och miljön har man inom Förenta
med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kom- Nationerna under tolv år omsorgsfullt utarbetat harmoni-
mitténs yttrande(1), serade kriterier för klassificering och märkning. Resultatet
av detta arbete är det globalt harmoniserade systemet för
klassificeringochmärkningavkemikalierGloballyHarmo-
i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget(2), och nised System of Classification and Labelling of Chemicals
(nedan kallat GHS).
av följande skäl:
(6) Denna förordning följer på flera förklaringar, där gemen-
(1) Denna förordning bör säkerställa såväl en hög skyddsnivå
skapen bekräftat sin avsikt att bidra till en global
för människors hälsa och för miljön som fri rörlighet för
harmonisering av klassificerings- och märkningskriterier,
kemiska ämnen, blandningar och vissa särskilda föremål,
inte bara på FN-nivå, utan också genom att införliva de
och samtidigt främja konkurrenskraft och innovation.
internationellt överenskomna GHS-kriterierna i gemen-
skapslagstiftningen.
(2) En väl fungerande inre marknad för ämnen, blandningar
och dessa föremål kan endast uppnås om de krav som är
tillämpliga på dem inte skiljer sig markant mellan
medlemsstaterna. (7) Fördelarna för företagen kommer att bli större när allt fler
länderivärldeninförlivarGHS-kriteriernaisinlagstiftning.
Gemenskapen bör gå i spetsen för denna process för att
(3) En hög nivå på hälso- och miljöskydd bör säkerställas uppmuntra andra länder att följa efter och för att ge
genomentillnärmningavlagstiftningenomkriteriernaför gemenskapsindustrin konkurrensfördelar.
klassificering och märkning av ämnen och blandningar,
med målsättningen att uppnå hållbar utveckling.
(8) Det är därför nödvändigt att harmonisera bestämmelserna
(4) Handelnmedämnenochblandningarär intebaraenfråga och kriterierna för klassificering och märkning av ämnen,
för den inre marknaden, utan även för den globala blandningar och vissa särskilda föremål i gemenskapen,
medbeaktandeavklassificeringskriteriernaochmärknings-
(1) EUTC204,9.8.2008,s.47. reglerna i GHS, men också genom att byggavidare på den
(2) Europaparlamentets yttrande av den 3 september 2008 (ännu ej erfarenhet man fått under 40 års tillämpning av gemen-
offentliggjortiEUT). skapens befintliga kemikalielagstiftning och genom att
L 353/2 SV Europeiska unionens officiella tidning 31.12.2008
behålladenskyddsnivåsomuppnåttsgenomsystemetmed livsmedelslagstiftning,ominrättandeavEuropeiskamyndig-
harmoniserad klassificering och märkning, med hjälp av heten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor
delsgemenskapsfaroklassersomännuinteingåriGHS,dels som gäller livsmedelssäkerhet(11) och Europaparlamentets
gällande märknings- och förpackningsregler. och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 sep-
tember 2003 om fodertillsatser(12) eller om ämnena och
blandningarna transporteras med flyg, till sjöss, på lands-
väg, järnväg eller inre vattenvägar.
(9) Denna förordning bör inte hindra att gemenskapens
konkurrensregler tillämpas fullt ut.
(12) Determerochdefinitionersomanvändsidennaförordning
bör överensstämma med de termer och definitioner som
(10) Syftet med denna förordning bör vara att bestämma vilka
anges i Europaparlamentets och rådets förordning
egenskaperhosämnenochblandningarsombörledatillatt
(EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om
deklassificerassomfarliga,såattde farorsomär förenade
registrering, utvärdering, godkännande och begränsning
med ämnen och blandningar identifieras och meddelas
av kemikalier (Reach)(13), med de termer och definitioner
korrekt. Dessa egenskaper bör innefatta både fysikaliska
som anges i bestämmelserna om transport samt med
faror och faror för människors hälsa och för miljön,
definitionerna på FN-nivå som anges i GHS, för att uppnå
inklusive faror för ozonskiktet.
maximalenhetlighetifrågaomtillämpningenavkemikalie-
lagstiftningen i gemenskapen med avseende på global
handel.Avsammaanledningbördefaroklassersomangesi
GHS anges i denna förordning.
(11) Förordningen bör i princip gälla alla ämnen och bland-
ningar som distribueras i gemenskapen, såvida inte någon
annan gemenskapslagstiftning innehåller mer specifika
regler för klassificering och märkning, som exempelvis
rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om (13) DetärsärskiltlämpligtatttameddefaroklasseriGHSsom
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosme- särskilt beaktar att de fysikaliska faror som ämnen och
tiska produkter(1), rådets direktiv 82/471/EEG av den blandningarkanmedföratillvissdelberorpåhurdeavges.
30 juni 1982 om vissa produkter som används i
djurfoder(2), rådets direktiv 88/388/EEG av den 22 juni
1988omtillnärmningavmedlemsstaternaslagstiftningom
aromer för användning i livsmedel och om ursprungs-
material vid framställning av sådana aromer(3), rådets (14) Termen blandning bör definieras på samma sätt i denna
direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om förordning som termen beredning som tidigare använts i
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livs- gemenskapslagstiftningen.
medelstillsatser som är godkända för användning i livs-
medel(4),rådetsdirektiv90/385/EEGavden20juni1990
om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om
aktiva medicintekniska produkter för implantation(5),
rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om (15) Denna förordning bör ersätta rådets direktiv 67/548/EEG
medicintekniska produkter(6), Europaparlamentets och av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra
rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om författningar om klassificering, förpackning och märkning
medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik(7), av farliga ämnen(14) och Europaparlamentets och rådets
kommissionens beslut 1999/217/EG av den 23 februari direktiv1999/45/EGavden31maj1999omtillnärmning
1999 om antagande av en förteckning över aromämnen avmedlemsstaternaslagarochandraförfattningaromklas-
som används i eller på livsmedel och som upprättats i sificering, förpackning och märkning av farliga prepa-
enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning rat(15). Förordningen bör upprätthålla det nuvarande
(EG) nr 2232/96(8), Europaparlamentets och rådets övergripande hälso- och miljöskydd som ges genom dessa
direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om direktiv.Därförbörvissafaroklassersomomfattasavdessa
upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska direktiv, men som ännu inte tagits in i GHS, behållas i
läkemedel(9), Europaparlamentets och rådets direktiv denna förordning.
2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande
av gemenskapsregler för humanläkemedel(10), Europa-
parlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av
den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för
(16) Ansvaret för att identifiera farorna med ämnen och
blandningarochbeslutaomderasklassificeringböriförsta
(1) EGTL262,27.9.1976.s.169.
hand ligga hos tillverkare, importörer och nedströms-
(2) EGTL213,21.7.1982,s.8.
användareavdessaämnenellerblandningar,oavsettomde
(3) EGTL184,15.7.1988,s.61.
omfattas av kraven i förordning (EG) nr 1907/2006 eller
(4) EGTL40,11.2.1989,s.27.
(5) EGTL189,20.7.1990,s.17.
(6) EGTL169,12.7.1993,s.1. (11) EGTL31,1.2.2002,s.1.
(7) EGTL331,7.12.1998,s.1. (12) EUTL268,18.10.2003,s.29.
(8) EGTL84,27.3.1999,s.1. (13) EUTL396,30.12.2006,s.1.RättadiEUTL136,29.5.2007,s.3.
(9) EGTL311,28.11.2001,s.1. (14) EGT 196,16.8.1967,s.1.
(10) EGTL311,28.11.2001,s.67. (15) EGTL200,30.7.1999,s.1.
31.12.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 353/3
inte.Närnedströmsanvändarefullgörsinaskyldighetermed faroklasserna och indelningarna för att kunna avgöra om
avseende på klassificering bör de ha rätt att använda den ämnet eller blandningen bör klassificeras som farlig(t) eller
klassificeringavett ämne eller en blandning som härletts i inte.
enlighet med denna förordning av en aktör i leverantörs-
kedjan, förutsatt att de inte ändrar sammansättningen av
ämnet eller blandningen. Ansvaret för klassificering av
ämnensomintesläppsutpåmarknadenochsomomfattas
av registrerings- eller anmälningsplikten enligt förordning (21) Även om klassificeringen av ämnen och blandningar kan
(EG) nr 1907/2006 bör i första hand ligga hos tillverkare, göras utifrån tillgänglig information, bör den tillgängliga
producenter av varor och importörer. Det bör emellertid information som ska användas enligt denna förordning
vara möjligt att fastställa harmoniserade klassificeringar i företrädesvis ha tagits fram i enlighet med de testmetoder
faroklasseravämnenmedsärskiltfarligaegenskaperochav som anges i förordning (EG) nr 1907/2006, transport-
andra ämnen från fall till fall, vilka bör tillämpas av alla bestämmelser eller internationella principer eller förfaran-
tillverkare, importörer och nedströmsanvändare av sådana den för validering av information, för att säkerställa att
ämnen eller blandningar som innehåller sådana ämnen. resultaten blir jämförbara och av god kvalitet samt
överensstämmer med andra krav på internationell nivå
eller gemenskapsnivå. Samma testmetoder, bestämmelser,
principer och förfaranden bör följas om tillverkaren,
importören eller nedströmsanvändaren väljer att ta fram
(17) Om ett beslut har fattats om att harmonisera klassifice- ny information.
ringen av ett ämne för en specifik faroklass eller indelning
inomenfaroklassgenomattinföraellerrevideraenuppgift
i del 3 i bilaga VI till denna förordning, bör tillverkaren,
importören eller nedströmsanvändaren tillämpa denna
harmoniserade klassificering och endast göra en egen (22) För att underlätta faroidentifieringen av blandningar bör
klassificering när det gäller övriga faroklasser och indel- tillverkare, importörer och nedströmsanvändare utgå från
ningar inom faroklassen som inte harmoniserats. eventuella uppgifter om själva blandningen, utom när det
gäller blandningar som innehåller cancerframkallande,
könscellsmutagena eller reproduktionstoxiska ämnen, eller
närförmågantillbiologisknedbrytningellerbioackumuler-
ing utvärderats för faroklassen farligt för vattenmiljön.
(18) Förattsäkerställaattkonsumenterinformerasomfarorbör I dessa fall, där blandningens farliga egenskaper inte i
leverantörer av ämnenochblandningarsetill attde märks tillräckliggradkanbedömasutifrånsjälvablandningen,bör
och förpackas i enlighet med denna förordning innan de faroidentifieringen i regel grundas på uppgifterna om de
släpper ut dem på marknaden, i enlighet med den enskilda ämnena i blandningen.
klassificeringsomhärletts.Närnedströmsanvändarefullgör
sina skyldigheter bör de ha rätt att använda den klassifice-
ringav ett ämne eller en blandning som härletts i enlighet
med denna förordning av en aktör i leverantörskedjan,
förutsatt att de inte ändrar sammansättningen av ämnet (23) Om det finns tillräcklig information om liknande testade
ellerblandningen,ochdistributörerbör tillåtasattanvända blandningar, inklusive relevanta beståndsdelar i bland-
den klassificering av ett ämne eller en blandning som ningen, kan man fastställa en otestad blandnings farliga
härletts i enlighet med denna förordning av en aktör i egenskaper genom att tillämpa särskilda regler, s.k. över-
leverantörskedjan. bryggningsprinciper. Tack vare dessa regler kan man utan
några tester karakterisera blandningens faror genom att
utgå från den tillgängliga informationen om liknande
testade blandningar. Om testdata för själva blandningen
saknas eller är otillräckliga bör tillverkarna, importörerna
(19) För att säkerställa att information om farliga ämnen finns och nedströmsanvändarna därför följa överbryggnings-
tillgänglig när de ingår i blandningar som innehåller minst principerna för att säkerställa att resultaten av klassificer-
ett ämne som klassificerats som farligt, bör ytterligare ingarna av sådana blandningar är tillräckligt jämförbara.
uppgifter i tillämpliga fall anges på etiketten.
(24) Nätverkkaninrättasinomsärskildaindustrisektorerföratt
(20) En tillverkare, importör eller nedströmsanvändare av ett underlätta utbyte av data och sammanföra sakkunskap i
ämne eller en blandning bör inte vara tvungen att ta fram fråga om utvärdering av information, testdata, samman-
nya toxikologiska eller ekotoxikologiska data för klassifice- vägda bedömningar och överbryggningsprinciper. Sådana
ringen, men bör ändå kartlägga all relevant föreliggande nätverk kan stödja tillverkare, importörer och nedströms-
information om farorna med ämnet eller blandningen och användare inom dessa industrisektorer, särskilt små och
utvärderainformationenskvalitet.Tillverkaren,importören medelstora företag, när de fullgör sina skyldigheter enligt
eller nedströmsanvändaren bör även ta hänsyn till denna förordning. Dessa nätverk kan också användas för
historiska humandata, t.ex. epidemiologiska studier av utbyte av information och bästa praxis i syfte att förenkla
exponerade populationer, oavsiktlig eller yrkesmässig fullgörandet av anmälningsskyldigheterna. Leverantörer
exponering samt effektdata och kliniska studier. Till- som utnyttjar ett sådant stöd bör fortfarande ha det fulla
verkaren, importören eller nedströmsanvändaren bör ansvaret för att fullgöra sina klassificerings-, märknings-
jämföra denna information med kriterierna för de olika och förpackningsskyldigheter enligt denna förordning.
L 353/4 SV Europeiska unionens officiella tidning 31.12.2008
(25) Det är av stor vikt att djurskyddet respekteras i enlighet former eller fysiska tillstånd i vilka ämnena eller bland-
medrådetsdirektiv86/609/EEGavden24november1986 ningarna släpps ut på marknaden och i vilka de rimligen
om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra kan förväntas användas. Det bör dock vara möjligt att vid
författningaromskyddavdjursomanvändsförförsökoch tillämpningen av denna förordning använda resultat från
andravetenskapligaändamål(1).Omtillverkaren,importö- tester som görs för att uppfylla andra bestämmelser,
ren eller nedströmsanvändaren väljer att ta fram informa- däribland sådana som fastställts av tredjeländer, även om
tion för tillämpningen av denna förordning bör han eller testernaintegjortspåämnenellerblandningar ideformer
hondärförförstövervägaandrametoderändjurförsöksom ellerfysiskatillståndivilkadesläppsutpåmarknadenochi
omfattasavdirektiv86/609/EEG.Försökpåicke-mänskliga vilka de rimligen kan förväntas användas.
primater bör vara förbjudna vid tillämpningen av denna
förordning.
(31) Om tester utförs bör, när det är lämpligt, de uppfylla de
tillämpliga krav för skydd av försöksdjur som fastställs i
(26) Testmetoderna i kommissionens förordning (EG) nr 440/ direktiv 86/609/EEG och, när det gäller ekotoxikologiska
2008 av den 30 maj 2008 om testmetoder enligt och toxikologiska tester, god laboratoriesed enligt Europa-
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/ parlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den
2006 om registrering, utvärdering, godkännande och 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra
begränsning av kemikalier (Reach)(2) ses regelbundet över författningar om tillämpningen av principerna för god
och förbättras i syfte att minska antalet försök på laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov
ryggradsdjur och antalet djur som används. Europeiska med kemiska ämnen(3).
centretförbestämningavalternativametoder(ECVAM)vid
kommissionensgemensammaforskningscentrumspelaren
viktig roll i den vetenskapliga bedömningen och valider-
ingen av alternativa försöksmetoder.
(32) Kriterierna för klassificering i olika faroklasser och indel-
ningar bör anges i en bilaga som också bör innehålla
ytterligare bestämmelser om hur kriterierna kan uppfyllas.
(27) Klassificerings- och märkningskriterierna i denna förord-
ning bör ta största möjliga hänsyn till främjandet av
alternativa metoder för bedömning av ämnens och bland-
ningars farliga egenskaper och till skyldigheten att ta fram (33) Eftersom det inte alltid är helt lätt att tillämpa kriterierna
information om inneboende egenskaper med andra för de olika faroklasserna på information bör tillverkare,
metoder än djurförsök enligt direktiv 86/609/EEG, i importörer och nedströmsanvändare göra en sammanvägd
enlighet med förordning (EG) nr 1907/2006. Framtida bedömning med hjälp av en expertbedömning för att
kriterier bör inte utgöra något hinder för detta mål och kunna dra korrekta slutsatser.
motsvarandeskyldigheterenligtdenförordningen,ochbör
under inga omständigheter leda till att djurförsök används
när alternativa tester är tillräckliga för klassificering och
märkning.
(34) Entillverkare,importörellernedströmsanvändarebörange
särskilda koncentrationsgränser för ämnen i enlighet med
kriterierna i denna förordning, förutsatt att tillverkaren,
(28) Försök på människor med avsikt att ta fram klassifice- importören eller nedströmsanvändaren kan motivera
gränserna och meddelar dem till Europeiska kemikalie-
ringsdatabör integöras. Tillgängligatillförlitligaepidemio-
myndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten). Särskilda
logiska data och erfarenheter rörande effekterna av ämnen
koncentrationsgränser bör dock inte fastställas för harmo-
och blandningar på människor (t.ex. arbetsmiljörelaterade
niserade faroklasser eller indelningar för ämnen i de
data och data från olycksdatabaser) bör beaktas och kan
harmoniserade tabellerna om klassificering och märkning
prioriteras framför djurförsöksdata när de visar på faror
somfogastilldennaförordning.Kemikaliemyndighetenbör
som inte framgår av djurförsöken. Resultat från djurförsök
gevägledningomhurdesärskildakoncentrationsgränserna
bör vägas mot humandata och en expertbedömning bör
ska fastställas. För enhetlighetens skull bör särskilda
användas vid utvärderingen av djur- och humandata så att
koncentrationsgränser vid behov också anges för harmo-
bästa möjliga skydd för människors hälsa säkerställs.
niserade klassificeringar. Vid en klassificering bör särskilda
koncentrationsgränser gälla framför andra eventuella kon-
centrationsgränser.
(29) Nyinformationomfysikaliskafarorböralltidkrävas,utom
om data redan finns tillgängliga eller om det i denna
förordning föreskrivs ett undantag.
(35) Entillverkare,importörellernedströmsanvändarebörange
multiplikationsfaktorer (M-faktorer) för ämnen som klassi-
ficeras som farliga för vattenmiljön, kategorierna akut 1
(30) Tester som utförs endast för tillämpningen av denna eller kronisk 1, i enlighet med kriterierna i denna
förordning bör göras på ämnen eller blandningar i de förordning. Kemikaliemyndigheten bör ge vägledning om
hur M-faktorerna ska fastställas.
(1) EGTL358,18.12.1986,s.1.
(2) EUTL142,31.5.2008,s.1. (3) EUTL50,20.2.2004,s.44.
31.12.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 353/5
(36) Av praktiska skäl och med hänsyn till proportionaliteten (43) Detär väsentligtattämnenochblandningarsomsläppsut
bör allmänna gränsvärden för beaktande anges, både för på marknaden är väl identifierade. Kemikaliemyndigheten
identifierade föroreningar, tillsatser och enskilda bestånds- bör dock vid behov tillåta att företag, efter ansökan,
delar i ämnen och för ämnen i blandningar, och det bör beskriver vissa ämnens kemiska identitet på ett sådant sätt
samtidigt specificeras i vilka fall information om dessa bör att konfidentiell företagsinformation inte äventyras. Om
beaktasvidfaroklassificeringenavämnenochblandningar. kemikaliemyndigheten avslår en sådan ansökan bör det
vara möjligt att överklaga beslutet i enlighet med denna
förordning. Överklagandet bör ha suspensiv verkan, så att
den konfidentiella information som ansökan avser inte
(37) För en korrekt klassificering av blandningar bör tillgänglig anges i märkningen så länge det överklagade beslutet inte
information om synergistiska eller antagonistiska effekter har avgjorts.
beaktas.
(44) SammanslutningenIUPAC(TheInternationalUnionofPure
(38) För att säkerställa att klassificeringen grundas på aktuell and Applied Chemistry) är sedan länge en världsauktoritet
information bör tillverkare, importörer och nedströms- inomkemisknomenklaturochterminologi.Identifieringav
användare se över klassificeringarna av ämnen eller bland- ämnen genom deras IUPAC-namn är en praxis som
ningar som de släpper ut på marknaden om de får användsöverhelavärldenochärstandardförattidentifiera
kännedomomnyadekvatochtillförlitligvetenskapligeller ämnen i ett internationellt och flerspråkigt sammanhang.
teknisk information som kan påverka klassificeringen eller Det är därför lämpligt att använda dessa namn i denna
om de ändrar blandningarnas sammansättning, såvida det förordning.
inte finns tillräckliga belägg för att detta inte leder till en
ändrad klassificering. Leverantörerna bör uppdatera märk-
ningen i enlighet med detta.
(45) CAS (The Chemical Abstracts Service) tillhandahåller ett
system där ämnen förs in i CAS-registret och tilldelas ett
unikt CAS-nummer. Dessa CAS-nummer används i refe-
renslitteratur, databaser och regelverk världen över för att
(39) Ämnen ochblandningar som klassificerats som farliga bör
entydigt identifiera ämnen utan den kemiska nomenklatu-
märkasochförpackasienlighetmedsinklassificeringsåatt
renstvetydighet.DessaCAS-nummerbördärföranvändasi
ett gott skydd säkerställs och mottagarna får väsentlig
denna förordning.
information, genom att de uppmärksammas på ämnets
eller blandningens faror.
(46) För att begränsa märkningens innehåll till den allra
viktigaste informationen bör man med utgångspunkt från
(40) Enligt denna förordning används två sätt för att informera principer om företräde bestämma vilka uppgifter som är
om farorna med ämnen och blandningar, nämligen märk-
mestlämpligaattangepåetikettensåvittavserämneneller
ning och de säkerhetsdatablad som föreskrivs i förordning
blandningar som har flera farliga egenskaper.
(EG) nr 1907/2006. Av dessa två är märkningen det enda
sättet för att informera konsumenterna och den kan också
göra arbetstagare uppmärksamma på att det finns ett
säkerhetsdatablad som innehåller mer uttömmande infor- (47) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om
mation om ämnet eller blandningen. Eftersom säkerhets- utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1) och
databladen regleras i förordning (EG) nr 1907/2006, Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den
i vilken säkerhetsdatablad används som det huvudsakliga 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter
kommunikationssättet inom leverantörskedjan för ämnen, på marknaden(2) bör också i fortsättningen tillämpas fullt
bör bestämmelserna inte upprepas i denna förordning. ut på produkter inom deras tillämpningsområde.
(41) För att säkerställa att konsumenterna får korrekt och (48) Angivelser som ”inte giftigt”, ”inte hälsoskadligt”, ”inte
uttömmande information om de faror som kemikalier och förorenande”, ”miljövänligt” eller andra angivelser om att
blandningarkaninnebärasamtomhurdekananvändaspå ämnet eller blandningen inte utgör någon fara eller andra
ett säkert sätt, bör man främja användning av webbplatser angivelser som är oförenliga med klassificeringen bör inte
och avgiftsfria telefonnummer samt spridning av informa- förekommaimärkningenellerpåförpackningenavämnen
tion om dessa, särskilt för att informera om särskilda och blandningar.
förpackningstyper.
(49) I allmänhet bör ämnen och blandningar, särskilt sådana
(42) Arbetstagare och konsumenter världen över skulle gynnas som distribueras till allmänheten, tillhandahållas i förpack-
ningar tillsammans med den nödvändiga märkningsinfor-
avettglobaltharmoniseratverktygiformavmärkningför
mationen. Tillhandahållande av erforderlig information
faroinformation. Märkningen bör därför innehålla de
mellan yrkesutövare, även för oförpackade ämnen och
faropiktogram, signalord, faroangivelser och skyddsangi-
velser som utgör kärnan i GHS. Märkningen bör innehålla
så lite övrig information som möjligt och den informa- (1) EGTL230,19.8.1991,s.1.
tionen bör inte motsäga huvudbudskapet. (2) EGTL123,24.4.1998,s.1.
L 353/6 SV Europeiska unionens officiella tidning 31.12.2008
blandningar, säkerställs genom förordning (EG) nr 1907/ (56) Olika tillverkare och importörer av samma ämne bör göra
2006. Under exceptionella omständigheter kan emellertid sitt bästa för att enas om en enda klassificering för det
ämnenochblandningarävendistribuerastillallmänheteni ämnet utom när det gäller faroklasser och indelningar där
oförpackad form. Relevant märkningsinformation bör när det finns en harmoniserad klassificering för det ämnet.
det är lämpligt lämnas till allmänheten på annat sätt, t.ex.
på fakturan eller räkningen.
(57) För att säkerställa att allmänheten, särskilt personer som
kommer i kontakt med vissa ämnen, erbjuds en harmoni-
(50) Reglerförmärkningochvarinformationenskaplacerasför serad skyddsnivå och att annan gemenskapslagstiftning
att säkerställa att den lätt kan förstås.
som stöder sig på klassificering och märkning fungerar på
ett korrekt sätt, bör klassificeringen i enlighet med denna
förordning, om möjligt efter överenskommelse mellan
(51) Denna förordning bör fastställa allmänna förpacknings- tillverkare och importörer av samma ämne, införas i ett
standarder, för att säkerställa att farliga ämnen och registertillsammansmedbeslutsomfattatspågemenskaps-
blandningar distribueras på ett säkert sätt. nivå för att harmonisera klassificeringen och märkningen
av vissa ämnen.
(52) Myndigheternas resurser bör fokuseras på ämnen med
särskiltfarligaegenskaperförhälsaochförmiljön.Behöriga (58) Samma grad av tillgänglighet och skydd bör gälla för
myndigheter samt tillverkare, importörer och nedströms- informationeniklassificerings-ochmärkningsregistretsom
användare bör därför ges möjlighet att lämna förslag till den som erbjuds enligt förordning (EG) nr 1907/2006,
kemikaliemyndigheten på en harmoniserad klassificering särskilt när det gäller information som kan skada de
och märkning av ämnen som klassificerats som cancero- berörda parternas affärsintressen om den kommer ut.
gena, könscellsmutagena eller reproduktionstoxiska i kate-
gorierna 1A, 1B eller 2, eller luftvägssensibiliserande, eller
efter en bedömning från fall till fall när det gäller andra
effekter.Medlemsstaternasbehörigamyndigheterbörockså (59) Medlemsstaterna bör utse en eller flera behöriga myndig-
kunnaföreslåharmoniseradklassificeringochmärkningav heter som ska ansvara för förslagen till harmoniserad
verksamma ämnen som används i växtskyddsmedel och klassificering och märkning samt de myndigheter som ska
biocidprodukter. Kemikaliemyndigheten bör yttra sig om se till att de skyldigheter som fastställs i denna förordning
förslaget, och berörda parter bör ha möjlighet att komma fullgörs. För att säkerställa att denna förordning efterlevs
med synpunkter. Kommissionen bör lägga fram ett utkast bör medlemsstaterna inrätta effektiva övervaknings- och
till beslut om den slutgiltiga klassificeringen och märk- kontrollåtgärder.
ningen.
(60) Det är viktigt att erbjuda leverantörer och andra berörda
(53) Förattfulltutbeaktaarbetetocherfarenheternaisamband parter, särskilt små och medelstora företag, vägledning
med direktiv 67/548/EEG, däribland klassificering och angående deras respektive ansvar och skyldigheter enligt
märkning av särskilda ämnen som är förtecknade i bilaga den här förordningen. De nationella stöd- och informa-
I till direktiv 67/548/EEG, bör alla harmoniserade klassi- tionspunkter (helpdesks) som redan har inrättats enligt
ficeringar som nu finns omvandlas till nya harmoniserade förordning (EG) nr 1907/2006 kan fungera som de
klassificeringar enligt de nya kriterierna. Eftersom denna nationella stöd- och informationspunkter (”helpdesks”)
förordning börjar tillämpas först senare, och de harmoni- som anges i den här förordningen.
serade klassificeringarna enligt kriterierna i direktiv 67/
548/EEG behövs för klassificeringen av ämnen och bland-
ningar under övergångsperioden, bör dessutomalla befint-
(61) För att det system som inrättas genom denna förordning
ligaharmoniseradeklassificeringarinförasoförändradeien
ska fungera effektivt är ett gott samarbete och en god
bilaga till denna förordning. Genom att alla framtida
samordning mellan medlemsstaterna, kemikaliemyndig-
harmoniserade klassificeringar omfattas av denna förord-
heten och kommissionen av stor betydelse.
ning bör man kunna undvika inkonsekvenser i fråga om
harmoniserade klassificeringar av samma ämne enligt
befintliga och nya kriterier.
(62) För att inrätta kontaktpunkter för information om farliga
ämnenochblandningar bör medlemsstaterna, vidsidan av
(54) Förattdeninremarknadenförämnenochblandningarska de behöriga myndigheter som ska ansvara för tillämp-
fungera väl samtidigt som en hög hälso- och miljöskydds- ningen av denna förordning och de myndigheter som ska
nivå säkerställs, bör bestämmelser om ett klassificerings- ansvara för attden efterlevs, utse organmed ansvar för att
och märkningsregister fastställas. Klassificering och märk- ta emot hälsorelaterad information och information om
ning av registrerade eller farliga ämnen som släpps ut på ämnens kemiska identitet, beståndsdelar och egenskaper,
marknaden bör därför anmälas till kemikaliemyndigheten inklusivedeämnenförvilkaanvändningenavettalternativt
för att kunna införas i registret. kemisktnamnhartillåtitsienlighetmeddennaförordning.
(55) Kemikaliemyndigheten bör undersöka möjligheterna att (63) Påenmedlemsstatsbegärankandeansvarigaorganengöra
ytterligare förenkla anmälningsförfarandet med särskild en statistisk analys för att identifiera områden där bättre
hänsyn till små och medelstora företags behov. riskhanteringsåtgärder kan behövas.
31.12.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 353/7
(64) Regelbundna rapporter från medlemsstaterna och kemika- förordningistället fördirektiv67/548/EEGeller1999/45/
liemyndighetenomhurdennaförordningfungerarbörvara EG.
nödvändiga inslag i övervakningen av tillämpningen av
kemikalielagstiftningen och trender på detta område. De
slutsatsersomdrasavresultatenidessarapporterbör vara (71) För att inte i onödan belasta företagen kan ämnen och
värdefulla och praktiska verktyg vid översynen av förord- blandningarsomredanbefinnersigileverantörskedjannär
ningenoch,vidbehov,vidutarbetandetavändringsförslag. märkningsbestämmelserna i denna förordning börjar gälla
fortsättningsvis släppas ut på marknaden under en viss tid
utan att märkas om.
(65) Deltagarna i kemikaliemyndighetens forum för informa-
tionsutbyte om verkställighet som inrättades genom för- (72) Eftersom målen för denna förordning, nämligen att
ordning (EG) nr 1907/2006 bör också utbyta information harmonisera bestämmelserna om klassificering, märkning
om hur denna förordning följs. och förpackning, och att föreskriva en skyldighet att
klassificera och upprätta en förteckning över ämnen med
klassificeringar som är harmoniserade på gemenskapsnivå
samt ett klassificerings- och märkningsregister, inte i
(66) För att säkerställa öppenhet, objektivitet och konsekvens tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna
närdetgällermedlemsstaternastillämpningsåtgärderärdet och därför bättre kan uppnås på gemenskapsnivå, kan
nödvändigtattmedlemsstaternainrättarettlämpligtsystem gemenskapen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritets-
för att fastställa effektiva, proportionella och avskräckande principen i artikel 5 i fördraget. I enlighet med proportio-
påföljder för överträdelser av denna förordning, eftersom nalitetsprincipenisammaartikelgårdennaförordninginte
överträdelser kan skada människors hälsa och miljön. utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål.
(73) Denna förordning står i överensstämmelse med de grund-
(67) För att skydda mottagare av ämnen, däribland konsumen- läggande rättigheter och principer som erkänns särskilt i
ter, bör regler fastställas om att reklam för ämnen som Europeiskaunionensstadgaomdegrundlägganderättighe-
uppfyller klassificeringskriterierna i denna förordning terna(1).
måste innehålla uppgift om vilka faror som finns. Av
samma skäl bör reklam för blandningar som klassificerats
somfarligainnehållauppgiftomvilkeneller vilkatyperav
(74) Dennaförordningbörbidratillattförverkligastrateginför
faror som anges på etiketten, om det är möjligt för en
internationell kemikaliehantering (SAICM) som antogsden
enskild person att ingå ett köpeavtal utan att först ha sett
6 februari 2006 i Dubai.
etiketten.
(75) Med förbehåll för utvecklingen på FN-nivå bör klassificer-
ingenochmärkningenavlånglivade,bioackumulerbaraoch
(68) Det bör finnas en skyddsklausul för att hantera situationer
toxiska ämnen (PBT) samt mycket långlivade och mycket
där ett ämne eller en blandning utgör en allvarlig risk för
bioackumulerbaraämnen(vPvB)införasidennaförordning
människors hälsa eller för miljön, även om ämnet eller
i ett senare skede.
blandningenenligtdennaförordninginteklassificeratssom
farlig(t). Om en sådan situation inträffar kan det bli
nödvändigt med åtgärder på FN-nivå med tanke på att
(76) De åtgärder som är nödvändiga för att tillämpa denna
handeln med ämnen och blandningar sker i hela världen.
förordning bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/
468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som ska
tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförande-
befogenheter(2).
(69) Många av företagens skyldigheter enligt förordning
(EG) nr 1907/2006 bygger visserligen på klassificeringen,
men den här förordningen bör inte ändra den förord-
ningenstillämpningsområdeochverkan,medundantagför (77) Kommissionen bör särskilt ges befogenhet att anpassa
denna förordning efter den tekniska och vetenskapliga
dessbestämmelseromsäkerhetsdatablad.Förattsäkerställa
utvecklingen bl.a. genom att införa de ändringar av
detta bör den förordningen ändras i enlighet därmed.
GHS som görs på FN-nivå, särskilt sådana FN-ändringar
som rör användningen av information om liknande
blandningar. Sådana anpassningar efter den tekniska och
(70) Tillämpningen av denna förordning bör ske stegvis för att vetenskapliga utvecklingen bör göras med beaktande av
FN:s arbete i tvåårscykler. Kommissionen bör vidare ges
göra det möjligt för alla myndigheter, företag och andra
befogenhet att besluta om harmoniserad klassificering och
berördaparterattkoncentrerasinaresurser påattigodtid
märkning av specifika ämnen. Eftersom dessa åtgärder har
förbereda sig för de nya skyldigheterna. I linje med detta
allmänräckviddochsyftartillattändraickeväsentligadelar
och på grund av att klassificeringen av blandningar utgår
i denna förordning måste de antas i enlighet med det
från klassificeringen av ämnen bör bestämmelserna om
föreskrivande förfarandet med kontroll i artikel 5a
klassificeringavblandningartillämpasförstefterdetattalla
i beslut 1999/468/EG.
ämnen har klassificerats på nytt. Om aktörer väljer att
frivilligt tillämpa klassificeringskriterierna i denna förord-
ningtidigarebördettatillåtas,menförattundvikaoklarhet (1) EGTC364,18.12.2000,s.1.
bör märkningen och förpackningen i så fall följa denna (2) EGTL184,17.7.1999,s.23.
L 353/8 SV Europeiska unionens officiella tidning 31.12.2008
(78) Närdetavtvingandeochbrådskandeskälinteärmöjligtatt i leden c och d.
iaktta de normala tidsfristerna för det föreskrivande
förfarandet med kontroll bör kommissionen kunna till-
2. Denna förordning ska inte tillämpas på
ämpa det skyndsamma förfarandet i artikel 5a.6 i
beslut 1999/468/EG för att anta anpassningar till den
tekniska utvecklingen. a) radioaktivaämnenochblandningarsomomfattasavrådets
direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om
fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd
(79) Vid tillämpning av denna förordning bör kommissionen avarbetstagarnasochallmänhetenshälsamotdefarorsom
också biträdas av den kommitté som inrättats genom uppstår till följd av joniserande strålning(1),
förordning (EG) nr 1907/2006 för att säkerställa att
kemikalielagstiftningen uppdateras på ett enhetligt sätt.
b) ämnen och blandningar som är föremål för tullövervak-
ning,förutsattattdeintegenomgårnågonbehandlingeller
HÄRIGENOMFÖRESKRIVSFÖLJANDE. bearbetning,ochsomäritillfälligförvaring,ifrizonereller
frilager för att återexporteras, eller som transiteras,
AVDELNINGI
c) icke-isolerade intermediärer,
ALLMÄNNAFRÅGOR
d) ämnen och blandningar som används för vetenskaplig
Artikel 1 forskning och utveckling och som inte släpps ut på
marknaden, förutsatt att de används under kontrollerade
Syfte och tillämpningsområde betingelser i enlighet med gemenskapens arbetsplats- och
miljölagstiftning.
1. Syftet med denna förordning är att säkerställa en hög
skyddsnivåförmänniskorshälsaochförmiljönsamtfrirörlighet
3. Avfall enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets
för ämnen, blandningar och föremål som avses i artikel 4.8 direktiv2006/12/EGavden5april2006omavfall(2)ärinteett
genom att
ämne, en blandning eller en vara i den mening som avses i
artikel 2 i denna förordning.
a) harmonisera kriterierna för klassificering av ämnen och
blandningarsamtmärknings-ochförpackningsreglernaför 4. Medlemsstaternafårisärskildafall,närdetärnödvändigtpå
farliga ämnen och blandningar, grund av försvarsintressen, tillåta undantag från denna förord-
ning för vissa ämnen eller blandningar.
b) införa en skyldighet för
5. Denna förordning ska inte tillämpas på ämnen och bland-
ningar i följande former, som utgör den färdiga produkten,
i) tillverkare, importörer och nedströmsanvändare att
avsedda för slutanvändaren:
klassificera ämnen och blandningar som släpps ut på
marknaden,
a) Läkemedel enligt definitionen i direktiv 2001/83/EG.
ii) leverantörer att märka och förpacka ämnen och
blandningar som släpps ut på marknaden, b) Veterinärmedicinskaläkemedelenligtdefinitionenidirektiv
2001/82/EG.
iii) tillverkare, producenter av varor och importörer att
c) Kosmetiska produkter enligt definitionen i direk-
klassificera de ämnen som inte släpps ut på
tiv 76/768/EG.
marknaden vilka omfattas av registrerings- eller
anmälningsplikten enligt förordning (EG) nr 1907/
2006, d) Medicintekniska produkter enligt definitionen i direktiven
90/385/EEGoch93/42/EEG,somärinvasivaelleranvänds
i direkt fysisk kontakt med kroppen, och i direk-
c) införa en skyldighet för tillverkare och importörer av
tiv 98/79/EG.
ämnen att till kemikaliemyndigheten anmäla sådana
klassificeringar och märkningsuppgifter, om de inte har
lämnats in till kemikaliemyndigheten som ett led i en e) Livsmedel eller foder enligt definitionen i förordning
registrering enligt förordning (EG) nr 1907/2006, (EG) nr 178/2002, inklusive vid användning
d) på gemenskapsnivå upprätta en förteckning i del 3 i i) som livsmedelstillsats inom tillämpningsområdet för
bilagaVIöverämnenmedderasharmoniseradeklassificer- direktiv 89/107/EEG,
ingar och märkningsuppgifter,
ii) somaromämneilivsmedelinomtillämpningsområdet
för direktiv 88/388/EEG och beslut 1999/217/EG,
e) upprätta ett klassificerings- och märkningsregister över
ämnen, som består av alla anmälda eller inlämnade
klassificerings- och märkningsuppgifter samt harmoni- (1) EGTL159,29.6.1996,s.1.
serade klassificeringar och märkningsuppgifter som avses (2) EUTL114,27.4.2006,s.9.
31.12.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning L 353/9
iii) som fodertillsats inom tillämpningsområdet för för- 8. blandning: blandning eller lösning som består av två eller
ordning (EG) nr 1831/2003, flera ämnen.
iv) idjurfoderinomtillämpningsområdetfördirektiv82/ 9. vara: ett föremål som under tillverkningen får en särskild
471/EEG. form, yta eller formgivning, vilken i större utsträckningän
dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion.
6. Med undantag för när artikel 33 är tillämplig ska denna
förordning inte tillämpas på transport av farligt gods med flyg, 10. producent av en vara: varje fysisk eller juridisk person som
till sjöss, på landsväg, järnväg eller inre vattenvägar. framställerellersättersammanenvarainomgemenskapen.
Artikel 2 11. polymer: ett ämne bestående av molekyler som är upp-
byggdaavensekvensavenellerfleratyperavmonomeren-
heter. Molekylerna ska vara fördelade över en rad
Definitioner
molekylvikter, där skillnaden i molekylvikt främst kan
hänföras till skillnader i antalet monomerenheter. En
I denna förordning gäller följande definitioner: polymer utgörs av
1. faroklass: typen av fysikalisk fara, hälsofara eller miljöfara. a) en enkel viktmajoritet molekyler som innehåller
åtminstone tre monomerenheter kovalent bundna till
åtminstone en annan monomerenhet eller annan
2. farokategori: indelning efter kriterier inom varje faroklass reaktant,
som anger hur allvarlig faran är.
b) mindre än en enkel viktmajoritet molekyler med
3. faropiktogram: en grafisk komposition som inrymmer en samma molekylvikt.
symbol tillsammans med andra grafiska element, exempel-
vis en kantlinje, ett bakgrundsmönster eller färg som är
avsedda att ge särskild information om den berörda faran.
I denna definition avses med monomerenhet en monomers
form i en polymer efter reaktionen.
4. signalord:ettordsomangerfaransrelativaallvarlighetföratt
varna läsaren för en potentiell fara, varvid skillnad görs
12. monomer:ettämnesomkovalentkanbindastillensekvens
mellan följande två nivåer:
avandra likadanaeller olika molekyler under de förhållan-
den som råder vid den polymerbildande reaktion som
används för en given process.
a) Fara: ett signalord som används för de mer allvarliga
farokategorierna.
13. registrant:dentillverkareellerimportöravettämneellerden
producent eller importör av en vara som lämnar in en
b) Varning: ett signalord som används för de mindre
registreringsanmälan för ett ämne enligt förordning
allvarliga farokategorierna.
(EG) nr 1907/2006.
5. faroangivelse: en fras som tilldelas en faroklass och
14. tillverkning: produktion eller utvinning av ämnen i naturlig
farokategori som beskriver den typ av fara som är
form.
förknippad med ett farligt ämne eller en farlig blandning,
och där även graden av fara i förekommande fall anges.
15. tillverkare:fysiskellerjuridiskpersonmedhemvistellersätei
gemenskapen som tillverkar ett ämne i gemenskapen.
6. skyddsangivelse: en fras som beskriver åtgärder som
rekommenderas för att minimera eller förhindra skadliga
effekter till följd avexponeringför ett farligt ämneeller en
16. import: fysisk införsel till gemenskapens tullområde.
farlig blandning vid användning eller bortskaffande.
7. ämne: kemiskt grundämne och föreningar av detta grund- 17. importör: en fysisk eller juridisk person med hemvist eller
ämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive eventuella säte i gemenskapen och ansvarar för import.
tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet
och sådana föroreningar som härrör från tillverknings-
processen, men exklusive eventuella lösningsmedel som 18. utsläppandepåmarknaden:leveransellertillhandahållandetill
kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller tredje part, mot betalning eller kostnadsfritt. Import ska
ändrar dess sammansättning. anses innebära utsläppande på marknaden.
L 353/10 SV Europeiska unionens officiella tidning 31.12.2008
19. nedströmsanvändare:enfysiskellerjuridiskperson,annanän 30. vetenskaplig forskning och utveckling: vetenskapliga experi-
tillverkaren eller importören, med hemvist eller säte i ment, analyser eller kemisk forskning som utförs under
gemenskapen och som använder ett ämne – antingen i sig kontrollerade förhållanden.
eller i en blandning – i sin industriella eller professionella
verksamhet. En distributör eller konsument är inte en
nedströmsanvändare.Enåterimportörsomundantasenligt 31. gränsvärde för beaktande: ett tröskelvärde för varje klassifice-
artikel2.7ciförordning(EG)nr1907/2006skabetraktas rad förorening, tillsats eller enskild beståndsdel i ett ämne
som en nedströmsanvändare. eller en blandning, ovanför vilket dessa ska beaktas för att
fastställa om ämnet, respektive blandningen, ska klassi-
ficeras.
20. distributör: en fysisk eller juridisk person med hemvist eller
säteigemenskapen,ävenenåterförsäljare,ochsomendast
lagrarochsläpperutettämnepåmarknadenantingensom 32. koncentrationsgräns: ett tröskelvärde för varje klassificerad
sådant eller ingående i en blandning för en tredje parts förorening, tillsats eller enskildbeståndsdel iett ämneeller
räkning. en blandning, som kan föranleda klassificering av ämnet
respektive blandningen.
21. intermediär: ett ämne som tillverkas för och förbrukas eller
används vid kemisk bearbetning för att omvandlas till ett 33. indelning: åtskillnad inom faroklasser beroende av expone-
annat ämne (nedan kallad syntes). ringsvägen eller effekternas art.
22. icke-isolerad intermediär: en intermediär som under syntesen 34. M-faktor: multiplikationsfaktor. Den tillämpas för kon-
inte avsiktligt avlägsnas från den utrustning i vilken centrationen av ett ämne som klassificeras som farligt för
syntesen äger rum (utom för provtagning). Sådan utrust- vattenmiljön i kategorierna akut 1 och kronisk 1, och
ning omfattar reaktionskärlet med kringutrustning och all används för att genom sammanräkningsmetoden härleda
utrustning genom vilken ämnet passerar under en klassificeringen för en blandning där ämnet ingår.
kontinuerlig eller satsvis process, samt rörledningar för
överföring från ett kärl till ett annat inför nästa reaktions-
steg;dockomfattasintetankarellerandrakärlivilkaämnet 35. kolli:slutresultatetavförpackningsförfarandet,beståendeav
lagras efter tillverkningen. emballaget och dess innehåll.
23. kemikaliemyndigheten: Europeiska kemikaliemyndigheten 36. förpackning:enellerflerabehållareellerandrakomponenter
som inrättats genom förordning (EG) nr 1907/2006. eller material som är nödvändiga för att ytterhöljet ska
fullgöra sin inneslutande funktion och andra säkerhets-
funktioner.
24. behörigmyndighet:denellerdemyndigheterellerorgansom
medlemsstaternaharinrättatförattutföradeuppgiftersom
37. mellanliggande förpackning: förpackning placerad mellan
följer av denna förordning.
innerförpackning, eller varor, och ytterförpackning.
25. användning: bearbetning,formulering,konsumtion,lagring,
Artikel 3
förvaring, behandling, påfyllning av behållare, överföring
frånenbehållaretillenannan,blandning,tillverkningaven
vara eller annat utnyttjande. Farliga ämnen och blandningar och specificering av
faroklasser
26. leverantör: varje tillverkare, importör, nedströmsanvändare
Ett ämne eller en blandning som uppfyller kriterierna för
eller distributör som på marknaden släpper ut ett ämne –
fysikaliska faror, hälsofaror eller miljöfaror enligt delarna 2–5 i
som sådant eller ingående i en blandning – eller en
bilaga I är farlig(t) och ska klassificeras med avseende på
blandning.
respektive faroklass enligt den bilagan.
27. legering:ettmetallmaterial,homogentimakroskopiskskala,
När faroklasserna, i bilaga I, är indelade efter exponeringsväg
bestående av två eller flera element kombinerade på ett
eller typ av effekter ska ämnet eller blandningen klassificeras i
sådantsättattdeinteutanvidarekanskiljasåtpåmekanisk
enlighet med en sådan indelning.
väg; legeringar ska i denna förordning betraktas som
blandningar.
Artikel 4
28. UNRTDG:FN:srekommendationeromtransportavfarligt
Allmänna klassificerings-, märknings- och
gods.
förpackningsskyldigheter
29. anmälare: tillverkare eller importörer eller grupper av 1. Tillverkare, importörer och nedströmsanvändare ska klassi-
tillverkareeller importörersomanmäler tillkemikaliemyn- ficeraämnenochblandningarienlighetmedavdelningII,innan
digheten. de släpper ut dem på marknaden.