Etica Y Farmacia Una Perspectiva Latinoamericana

360 Pages·1.291 MB·Spanish

by  Varios

Monografías de ACTA BIOETHICA
(ISSN 0717-5906) Nº 2 - 2009
Monografías de ACTA BIOETHICA se publica en 2009 con un aporte
adicional de CONICYT Chile, concedido por concurso del Fondo de
Publicación de Revistas Científicas 2008.
ÉTICA Y FARMACIA. Una Perspectiva Latinoamericana
© CIEB
Primera edición, mayo de 2009
Registro de Propiedad Intelectual No 180.357
ISBN: 978-956-19-0627-3
Diseño y diagramación: Fabiola Hurtado Céspedes
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Monografías de ActA BioethicA Nº 2 - 2009
María Rita Garbi Novaes,
Fernando Lolas y Álvaro Quezada, editores
ÉTICA Y FARMACIA.
Una Perspectiva Latinoamericana
Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética - Universidad de Chile
Programa de Bioética - OPS/OMS

Índice
Autores 15
Prefacio
La dimensión ética de la farmacología y la farmacia 19
Fernando Lolas Stepke
Presentación 23
María Rita Carvalho Garbi Novaes
Ética, bioética, moral y ley: conceptos básicos 25
Mario Sapag-Hagar
1. Introducción 25
2. Origen e historia de la bioética basada en el conocimiento
biológico: la ciencia de la supervivencia 26
3. Precisando conceptos: moral, ética, deontología y bioética 28
4. El ejercicio profesional farmacéutico 29
5. Saber y hacer en el mundo del fármaco y del medicamento 31
6. Evolución de la profesión farmacéutica: conocimiento,
verdad y eficacia 32
Los principios del Código de Ética para Farmacéuticos
(Vancouver 1997) 32
7. Principales valores humanos relacionados con la farmacia
y los medicamentos 33
8. El diálogo: instrumento clave de la bioética 33
9. Principios de un código de ética para farmacéuticos 34
10. Pluripotencialidad iluminadora e integradora de la bioética 34
11. Fármacos y medicamentos: agentes contradictorios de
esperanza y temor 36
Reacciones adversas y el riesgo de los fármacos 35
Fármaco virtual y “efecto placebo” 35
El efecto nocebo 36
12. La investigación y el descubrimiento de nuevos fármacos:
procedimientos éticos 36
13. Las falsificaciones y el uso indebido de medicamentos 37
14. Medicamentos esenciales, medicamentos huérfanos y
patentes farmacéuticas 38
15. Biología molecular y genética: la biotecnología y los
medicamentos del mañana 39
16. A modo de conclusión 42
Referencias 43
Historia de la farmacia y de la profesión farmacéutica desde
la perspectiva del medicamento 45
Adriana Patricia Acuña Johnson
1. Introducción 45
2. Los orígenes de la farmacia 46
3. El mundo arcaico 47
3.1. Mesopotamia 47
3.2. Egipto 49
3.3. Las civilizaciones orientales: China 50
4. El mundo clásico 52
4.1. Grecia 52
4.2. Roma 53
5. La farmacia árabe 54
6. La Edad Media en Europa occidental 57
7. El Renacimiento 59
8. La farmacia del Nuevo Mundo 60
9. La farmacia en la Edad Moderna 61
10. La farmacia del siglo XIX 63
11. La industrialización del medicamento y la práctica
de la farmacia 65
12. El desarrollo de la ciencia, la tecnología y la farmacia 67
13. Conclusiones y comentarios finales 71
Referencias 72
Ética en la farmacoterapia y corrientes de la
medicina contemporánea 73
María Rita Carvalho Garbi Novaes, Claudia M. Reyes Matheus,
Ana Victoria Delfino de Faría
1. Conceptos generales y divisiones en las ciencias farmacéuticas
y farmacológicas 73
2. Farmacoterapia de grupos especiales 74
3. Farmacoterapia en pacientes geriátricos 75
4. Farmacoterapia de pacientes pediátricos y neonatos 77
5. Farmacoterapia en el embarazo 78
6. Problemas relacionados con los medicamentos 80
7. Identificación sistemática de resultados clínicos negativo
de la farmacoterapia 83
8. El acceso a los medicamentos y a la salud de los grupos
sociales desfavorecidos 84
9. La farmacia como establecimiento de salud que fomenta las
desigualdades sociales 86
10. Aspectos bioéticos de la decisión terapéutica 87
11. Medicina basada en la evidencia 88
12. Responsabilidad legal por error y mala praxis médica y
farmacéutica 92
13. Efectos simbólicos de los medicamentos 93
Empleo de nocebos y placebos en la terapéutica 96
Referencias 100
Ética y calidad en la preparación de medicamentos 105
María Rita Carvalho Garbi Novaes, Helena Márcia de Oliveira
Moraes Bernadino, Nadja Nara Rehem de Souza
1. Introducción 105
2. Buenas prácticas en la preparación de los medicamentos
alopáticos 106
2.1 Terapia nutricional parenteral 106
2.1.1. Atribuciones y ética del farmacéutico en la
preparación de nutrición parenteral 107
2.1.1.1. Adquisición de medicamentos, nutrientes y
productos para la salud 107
2.1.1.2. Salud, higiene y vestuario de los funcionarios 107
2.1.1.3. Infraestructura 108
2.1.1.4. Manipulación de la NP 108
2.1.1.5. Control de calidad de la NP 109
2.1.1.6. Comunicación y seguimiento del paciente
por el farmacéutico 110
2.2. Citostáticos 111
2.2.1. Atribuciones éticas del farmacéutico en la
preparación de citostáticos 112
2.2.2. Organización del sector 113
2.2.3. Adquisición de medicamentos, productos
farmacéuticos y productos para la salud 114
2.2.4. Salud, higiene y vestuario de los funcionarios 114
2.2.5. Infraestructura 115
2.2.6. Manipulación de citostáticos 116
2.2.7. Control de calidad en la preparación de citostáticos 116
2.2.8. Comunicación y seguimiento ético del paciente
por el farmacéutico 117
2.3. Preparaciones no estériles 117
Preparación de fórmulas magistrales 118
2.3.1. Requisitos estructurales y físicos 118
2.3.2. Control de calidad 119
2.3.3. Recursos humanos y organización 119
2.4. Buenas prácticas para unitarizar dosis de medicamentos 121
Referencias 122
Ética en la calidad de los medicamentos y su relación con
parámetros de biodisponibilidad, seguridad y eficacia 127
Sílvia Storpirtis
1. Introducción 127
2. El control de calidad de los productos farmacéuticos 128
3. Buenas prácticas en la fabricación, conservación y
promoción de los medicamentos 129
4. Desarrollo y fabricación de medicamentos genéricos:
aspectos biofarmacéuticos y su implicación en la
intercambiabilidad 132
5. Equivalencia farmacéutica y terapéutica, biodisponibilidad
y bioequivalencia de medicamentos 134
5.1 Equivalencia farmacéutica 135
5.2 Biodisponibilidad 136
5.3 Biodisponibilidad absoluta y relativa: aplicación a
medicamentos nuevos (innovadores), genéricos y similares 137
5.4 Bioequivalencia 139
Etapa clínica 139
Etapa analítica: validación de métodos bioanalíticos 141
Etapa estadística 142
6. Casos en que no se requieren estudios de bioequivalencia 143
7. Casos en que estudios in vitro sustituyen estudios in vivo de
bioequivalencia: bioexenciones y el sistema de clasificación
biofarmacéutica 143
8. Medicamentos de referencia y el contexto de equivalencia
terapéutica 145
9. Legislación y pruebas. La realidad latinoamericana 146
10. La necesidad de comercializar medicamentos genéricos de
calidad y accesibles 149
11. Ahorros potenciales como resultado de sustituir medicamentos
de marca (originales o innovadores) por genéricos 150
Bibliografía 151