Ethanol (ethyl alcohol) Evaluation of the health effects from occupational exposure Dutch Expert Committee on Occupational Standards, a committee of the Health Council of the Netherlands Gezondheidsraad Voorzitter Health Council of the Netherlands Aan de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid Onderwerp : Aanbieding advies ‘Ethanol (ethyl alcohol)’ Uw kenmerk : DGV/MBO/U-932542 Ons kenmerk : U 831/AvdB/mj/459-K52 Bijlagen : 1 Datum : 10 juli 2006 Mijnheer de staatssecretaris, Graag bied ik u hierbij het advies aan over de beroepsmatige blootstelling aan ethanol (‘alcohol’). Het maakt deel uit van een uitgebreide reeks, waarin gezondheidskundige advieswaarden worden afgeleid voor concentraties van stoffen op de werkplek. Dit advies over ethanol is opgesteld door de Commissie WGD van de Gezondheidsraad en beoordeeld door de Beraadsgroep Gezondheid en Omgeving. De Commissie Beoordeling Carcinogeni- teit van Stoffen heeft geadviseerd over de carcinogeniteit. Twee zaken zijn van belang om hier onder uw aandacht te brengen: de beschikbaarheid van de onderzoeksgegevens en de wijze waarop de risico’s zijn berekend. Ten eerste de onderzoeksgegevens. Een mogelijk gevolg van langdurige blootstelling aan ethanol op de werkplek is kanker. Voor normstelling zijn de meest relevante vormen van kanker borstkanker (bij vrouwen) en darmkanker (bij mannen en vrouwen). Ook bij lage blootstellingen bestaat daarop namelijk een kleine kans. De Commissie Beoordeling Carci- nogeniteit van Stoffen heeft vastgesteld dat voor borstkanker een genotoxisch werkingsme- chanisme niet is uit te sluiten. Dat wil zeggen dat ethanol (of een metaboliet) directe veranderingen in de DNA-structuur kan veroorzaken. Volgens de huidige wetenschappe- lijke inzichten is daarbij geen absoluut veilig niveau van blootstelling aan te geven. Daarom berekent de Gezondheidsraad concentratieniveaus in de lucht op de werkplek die horen bij vooraf door de overheid bepaalde kankerrisico’s. De commissie heeft zich bij het berekenen van deze risico’s gebaseerd op studies naar de gevolgen van het drinken van alcoholische consumpties. Daarover is namelijk al veel bekend. Deze gegevens zijn ook geschikt om de risico’s van het inademen van ethanol op te werkplek te bepalen omdat voor borstkanker een genotoxisch werkingsmechanisme niet is uit te sluiten. In dat geval geldt dat de totale belasting relevant is voor het risico op kanker. Dus ongeacht de blootstellingroute. Bezoekadres Postadres Parnassusplein 5 Postbus 16052 2511 VX Den Haag 2500 BB Den Haag Telefoon (070) 340 70 17 / 75 20 Telefax (070) 340 75 23 E-mail: [email protected] www.gr.nl Gezondheidsraad Voorzitter Health Council of the Netherlands Onderwerp :Aanbieding advies ‘Ethanol (etyl alcohol)’ Ons kenmerk :U 831/AvdB/mj/459-K52 Pagina :2 Datum :10 juli 2006 Het tweede punt is hoe die risico’s vervolgens zijn berekend. Voor stoffen waarvoor geen veilig niveau van blootstelling aan te geven is, berekent de commissie normaliter de con- centratieniveaus die horen bij een kans op 4 extra sterfgevallen per 1000 en 4 per 100 000. In dit geval heeft de commissie echter rekening gehouden met het feit dat ethanol ook in lage concentraties aanwezig is in het bloed van mensen die nooit alcohol consumeren. Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt door stofwisselingsprocessen in het lichaam. Ook deze endogene ethanolconcentratie in het bloed draagt bij aan het risico op borstkanker, meent de commissie. Zij schat dat van elke 1000 vrouwen die overlijden er mogelijk 4 sterven aan borstkanker die wordt veroorzaakt door een levenslange, van nature voorkomende ethanol- belasting. Wat betekent dit voor de berekening van het risico dat samenhangt met concentraties op de werkplek? Normaal gesproken wordt met twee risico’s gewerkt. Berekenen we het con- centratieniveau dat hoort bij een kans op 4 extra gevallen van overlijden door borstkanker per 100 000 sterfgevallen, dan resulteert dat echter in een blootstelling die veel lager is dan de endogene ethanolbelasting. De commissie acht het schatten van dit concentratieniveau op de werkplek daarom niet relevant. Daarom heeft zij alleen het concentratieniveau berekend dat hoort bij een kans op 4 extra gevallen van overlijden aan borstkanker per 1000 sterfgevallen. Dat risico treedt op bij een blootstelling aan 1300 milligram ethanol per kubieke meter lucht gedurende 40 arbeidsjaren. Het is dus vergelijkbaar met het risico op borstkanker door de ethanol die toch al in het bloed aanwezig is. Ik heb dit advies vandaag ter kennisname toegezonden aan de minister van Volksgezond- heid, Welzijn en Sport, de minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid en de staatssec- retaris van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieu. Hoogachtend, Prof. dr JA Knottnerus Bezoekadres Postadres Parnassusplein 5 Postbus 16052 2511 VX Den Haag 2500 BB Den Haag Telefoon (070) 340 70 17 / 75 20 Telefax (070) 340 75 23 E-mail: [email protected] www.gr.nl Ethanol (ethyl alcohol) Evaluation of the health effects from occupational exposure Dutch Expert Committee on Occupational Standards, a committee of the Health Council of the Netherlands to: the State Secretary of Social Affairs and Employment No. 2006/06OSH, The Hague, July 10, 2006 The Health Council of the Netherlands, established in 1902, is an independent scientific advisory body. Its remit is “to advise the government and Parliament on the current level of knowledge with respect to public health issues...” (Section 21, Health Act). The Health Council receives most requests for advice from the Ministers of Health, Welfare & Sport, Housing, Spatial Planning & the Environment, Social Affairs & Employment, and Agriculture, Nature & Food Quality. The Council can publish advisory reports on its own initiative. It usually does this in order to ask attention for developments or trends that are thought to be relevant to gov- ernment policy. Most Health Council reports are prepared by multidisciplinary committees of Dutch or, sometimes, foreign experts, appointed in a personal capacity. The reports are available to the public. The Health Council of the Netherlands is a member of INAHTA, the international network of health technology assessment (HTA) agencies that promotes and facilitates information exchange and collaboration among HTA agencies. This report can be downloaded from www.healthcouncil.nl. Preferred citation: Health Council of the Netherlands. Ethanol (ethyl alcohol); Evaluation of the health effects from occupational exposure. The Hague: Health Council of the Netherlands, 2006; publication no. 2006/06OSH. all rights reserved ISBN-10: 90-5549-601-4 ISBN-13: 978-90-5549-601-3 Contents Samenvatting 13 Executive summary 21 1 Scope 29 1.1 Background 29 1.2 Committee and method of work 30 1.3 Data 30 2 Identity, properties and monitoring 33 2.1 Identity 33 2.2 Physical and chemical properties 34 2.3 EU Classification and labelling 34 2.4 Validated analytical methods 35 3 Sources 37 3.1 Natural occurrence 37 3.2 Man-made sources 37 4 Exposure 41 4.1 General population 41 4.2 Working population 42 Contents 9 5 Kinetics 45 5.1 Absorption 45 5.2 Distribution 55 5.3 Biotransformation 56 5.4 Elimination (excretion) 67 5.5 Summary and evaluation 68 6 Effects in man 71 6.1 Irritation and sensitisation 71 6.2 Toxicity due to acute and short-term exposure 74 6.3 Case reports 75 6.4 Summary of short-term effects after inhalatory exposure to ethanol 75 6.5 Long-term effects based on epidemiological studies 76 6.6 Summary and evaluation 98 7 Effects in experimental animals 101 7.1 Irritation and sensitisation 101 7.2 Toxicity due to acute exposure 101 7.3 Toxicity due to short-term exposure 104 7.4 Toxicity due to long-term exposure and carcinogenicity 106 7.5 Genotoxicity 108 7.6 Reproduction toxicity 121 7.7 Summary and evaluation 126 8 Existing guidelines, standards and evaluations 129 8.1 General population 129 8.2 Working population 130 9 Hazard assessment 133 9.1 Assessment of health hazard 133 9.2 Quantitative hazard assessment 136 9.3 Skin notation 138 9.4 Groups at extra risk 139 9.5 Health based calculated occupational cancer risk value and short-term exposure limit 139 9.6 Recommendations for research 139 References 141 10 Ethanol (ethyl alcohol)
Description: