SUMARI Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 143 EDITORIAL 4 T. Casasín FARMACOTERÀPIA Espigolant 5 N. Casamitjana BEQUES COL·LEGIALS Prevenció d’RNM causats per PRM de seguretat: ajust posològic de medicaments en ancians polimedicats amb funció renal disminuïda atesos a les farmàcies comunitàries 7 M. A. Via-Sosa, N. Lopes, W. C. Ferreira, M. March Risc de fractures associat a medicaments. Estudi de casos i controls 23 M. Q. Gorgas, I. López Compatibilidad fisicoquímica de fàrmacs administrats en perfusió contínua en les unitats de cures intensives 37 C. López, D. Soy, L. Guerrero, G. Molas, H. Anglada, J. Ribas FARMASSISTÈNCIA Farmacogenòmica, farmacogenètica i pràctica clínica: realitat i expectatives 58 J. M. Guiu ÍNDEX D’AUTORS I MATÈRIES 65 Director i Director científic: Consell de redacció: Vol. 69, núm. 4, octubre-desembre 2011. Tomás Casasín Edo. Mercè Barau Germes, Carme Capdevila Prim, Coordinació editorial: Núria Casamitjana Cucurella, Mònica Gallach Patau, Rafel Guayta Escolies, Montserrat Ponsa Roca. Cristina Rodríguez Caba. Secretària del Consell de redacció: Comitè científic: Maribel Gómez Gómez. M. José Alonso Osorio, Carme Alerany Pardo, Monserrat Amorós Sedó, Elisabeth Ardèvol Ferrer, Carlos Berga Martí, Ramon Bonet Miralbés, Rafael Borràs Vives, Alfons del Pozo Carrascosa, Marian Carretero Colomer, Montserrat Boada Col·laboradors: Solsona, M. Assumpció Roset Elias, M. Pilar Gascón Lecha, Antoni Brugueras Bonet, Mayte Pérez Rodriguez, Àngel Torres Sancho. M. Teresa Arenas Gou, Pilar Domingo Gómez, Anna Calopa Cusí, Maria Estrada Campmany, Elisabet Leiva Badosa, Anna Ramírez Murillo, Maria Perelló Correcció lingüística: Edició i publicitat: Casadó. Glòria Llopart Sala. Col·legi de Farmacèutics de Barcelona. C/ Girona, 64-66. 08009 BARCELONA. Impressió: Dipòsit legal: Tel. 93 244 07 10. Fax 93 245 44 31. E-mail: [email protected] Litogama. GI 97-1960 ISSN 0009-7314. La redacció de CIRCULAR FARMACÈUTICA no subscriu necessàriament tots els punts de vista que els autors reflecteixen en els treballs que signen. 3 COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 144 Aquest número de la Circular publica com a article els resums finals de les tres beques guanyadores de la convocatòria 2010-2011 desenvolupades en diferents àmbits de l’assistència farmacèutica: farmàcia comunitària, farmàcia hospitalària i farmàcia d’atenció primària. D’entrada la comissió dóna les gràcies a tots els farmacèutics d’oficina, d’hospi- tal, d’organitzacions, grups de recerca... que van presentar alguna proposta i es van esforçar a plantejar un treball de recerca que estimulés la pràctica assistencial diària encara que aquesta tasca exigeixi un temps i una dedicació considerables. L’estudi corresponent a la farmàcia comunitària tenia com a objectiu principal fer una estimació de la funció renal dels pacients de més de 65 anys atesos a las farmàcies comunitàries que prenien tres medicaments com a mínim. Amb aques- ta dada a mà és possible actuar i fer intervencions orientades a l’ajustament posològic de fàrmacs d’eliminació renal en pacients amb la capacitat de depura- ció de creatinina per sota de la normal, patologia freqüent en els pacients ancians. Aquestes intervencions van orientades a prevenir problemes relacionats amb els medicaments administrats a pacients amb funció renal deteriorada. El segon treball analitza la correlació possible entre el risc de fractures de pelvis i maluc associades a l’ús de grups de medicaments mitjançant un estudi de casos i controls. La mostra estudiada va demostrar que no hi havia cap increment del risc de fractures en els pacients que prenien inhibidors de la bomba de protons i antidepressius ISRS, però la mostra de pacients no va bastar per poder establir si tenien correlació amb les glitazones i els bifosfonats o no. El darrer treball corresponent a l’àmbit hospitalari volia estudiar l’estabilitat de diferent barreges de medicaments utilitzats sovint a les unitats de cures o vigilàn- cia intensiva dels quals no hi ha cap estudi d’estabilitat publicat però que s’utilit- zen en l’activitat diària. Un estudi d’una pràctica i d’una utilitat inestimables. Per acabar, volem donar l’enhorabona als equips que han treballat en els diferents estudis becats i animar aquells companys que tenen idees i hipòtesis interessants pendents de desenvolupar perquè puguin ser treballs a avaluar en la convocatòria següent de les beques col·legials. Aprofito per desitjar-vos unes Bones Festes i un Feliç 2012. Tomàs Casasín FE D’ERRADES En relació a l’editorial del número 3 del volum 69 de Circular Farmacèutica d’aquest any 2011, cal fer els següents aclariments: Dronedarona. El nom correcte de l’assaig comentat és DIONYSOS (no DIOYSOS), únic assaig comparatiu amb amiodarona entre els diversos assajos realitzats amb dronedarona. Rivaroxaban. L’assaig clínic RE-LY que s’hi esmenta no inclou rivaroxaban, sinó que és un estudi multicèntric, multinacional, aleatoritzat, amb grups paral·lels de dues dosis cegues de dabigatran etexilat (110 mg i 150 mg dues vegades al dia) en comparació amb un estudi obert amb warfarina en pacients amb fibril·lació auricular amb risc d’ictus i embòlia sistèmica de moderat a alt. 4 COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA FARMACOTERÀPIA Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 145 ESPIGOLANT N. CASAMITJANA Cap del Centre d'Informació del Medicament (CIM) del COFB LONGITUDINAL ANALYSIS OF recol·lectar les mostres una vegada requeriments més elevats de prote- MACRONUTRIENTS AND MINERALS a la setmana, sempre el mateix dia, ïna en els infants prematurs, segura- IN HUMAN MILK PRODUCED BY durant les 24 hores. Per controlar ment per permetre un creixement MOTHERS OF PRETERM INFANTS possibles canvis de composició més ràpid en aquest grup d’infants BAUER J I GERSS J durant el dia els investigadors van que necessiten uns nivells més ele- usar les mostres recollides entre les vats que els nascuts a terme. CLIN NUTR 2011; 30(2):215-20 vuit del matí i les vuit del vespre. PROTON PUMP INHIBITOR USE AND Aquestes mostres s’havien comen- L’objectiu de l’estudi era investigar THE ANTIFRACTURE EFFICACY OF çat a prendre tan aviat com la mare la composició de la llet materna de tenia prou llet per cedir aquests 3 ALENDRONATE mares de nadons extremadament prematurs, de menys de 28 setma- ml per a l’anàlisi, és a dir, als 6±3 ABRAHAMSEN B, ELKEN P I nes de gestació, i comparar-la dies del naixement. La mostra es EASTELL R durant vuit setmanes amb el contin- guardava refrigerada a 4ºC durant ARCH INTERN MED 2011; 171: 998-1004 gut en nutrients de la llet de mares tot el dia de la recollida i posterior- amb parts a terme. ment a -70ºC fins al moment de l’a- L’ús d’inhibidors de la bomba de Són pocs els estudis sobre la nàlisi. protons (IBP) al mateix temps que composició de la llet materna en Els autors comenten que tant la bifosfonats no és infreqüent en la grans prematurs i aquesta falta d’in- concentració de proteïnes de les població més gran. Els autors d’a- formació de la composició exacta llets de les mares dels nats prema- quest article comenten que a Dina- en els macronutrients comporta un turament com les dels nascuts a ter- marca s’havia observat que el 26% risc obvi de sobrenutrició, però tam- me disminuí progressivament dels pacients que prenien alendro- bé d’infranutrició en els preparats. durant les setmanes de lactància. El nat també prenien IBP durant els Les mostres de llet procedien de contingut proteic en les mostres de tres primers anys del tractament. 113 mares sense problemes de salut llet de les mares dels grans prema- Com que els inhibidors de la que havien acabat l’embaràs entre turs (menys de 28 setmanes de ges- bomba de protons poden modificar les 28 i les 33 setmanes de gestació, tació) va ser més elevat que en la l’absorció de calci, de vitamina B12 amb llet suficient per alimentar el llet de prematurs o dels nascuts a i també dels bifosfonats i per tant p fill més un mínim de 3 ml extres per terme ( <0,0001). La mitjana dels afectar l’eficàcia dels mateixos destinar a l’estudi. Cap de les mares continguts en greixos, carbohidrats bifosfonats, els autors van dissenyar era vegetariana ni seguia cap règim i calories també van ser més eleva- un estudi per establir com quedaria alimentari determinat. Onze mares da en la llet dels prematurs amb afectada la resposta del tractament va ser excloses per motius diversos relació a la dels nascuts a terme en la prevenció de les fractures p (trasllat, llet insuficient,...) i van ( <0,05). Els nivells de sodi també osteoporòtiques. p quedar 102 participants per avaluar: van ser més alts ( <0,05) en les Amb aquesta finalitat van iniciar quatre mares havien donat a llum a llets de mares de prematurs però un estudi de cohorts amb els les 23 setmanes, vuit a les 24 set- només la primera setmana. El con- pacients més grans de 35 anys que manes, i deu en cada grup de setma- tingut en altres minerals també va començaven tractament amb alen- nes entre la 25 i la 33. També es va ser més elevat en les llets dels grans dronat entre l’1 de gener del 1996 i analitzar la llet de 10 mares amb prematurs amb relació als dels el 31 de desembre del 2005, a Dina- part a terme, 39±0,9 setmanes de moderadament prematurs però sen- marca. Van entrar-hi 38.088 gestació. se significat estadístic. pacients amb una mitjana de segui- Totes les mares van rebre ins- Aquesta relació inversa entre el ment de 3,5 anys. truccions clares per obtenir les contingut proteic i la durada de la En la primera prescripció d’a- mostres de llet. A casa havien de gestació indica una adaptació als lendronat, cada pacient va ser iden- 5 COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA FARMACOTERÀPIA Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 146 tificat per saber si també prenia cor- l’ús d’alendronat en persones d’edat 326 pacients van entrar a l’estudi. ticoides orals, blocadors dels recep- avançada juntament amb inhibidors Es van fer tres grups que van rebre tors H2 de la histamina o inhibidors de la bomba de protons pot anar respectivament 150 mg al dia de de la bomba de protons. Per tant, no associat a una pèrdua dosi-depen- sertralina, 45 mg al dia de mirtaza- hi havia grup placebo. Va ser un dent de la protecció davant de frac- pina o bé placebo, a més de l’aten- estudi observacional per avaluar el tura de maluc. Així, per tant, con- ció personalitzada estàndard. risc relatiu de fractura en els clouen que es convenient evitar l’ús Tots tres grups van millorar pacients. Les exposicions als medi- conjunt d’inhibidors de la bomba de durant les primeres tretze setmanes caments anteriors es van calcular protons com a antiulcerosos gàstrics de l’assaig, sense diferències entre segons dosis diàries definides en els pacients que prenen bifosfo- els 111 controls, els 107 participants (DDD). nats per via oral. que havien rebut sertralina, els 108 La resposta associada al compli- de mirtazapina o entre els partici- SERTRALINE OR MIRTAZAPINE ment total del tractament amb alen- pants dels grups amb mirtazapina i FOR DEPRESSION IN DEMENTIA dronat va ser del 39% en la reducció sertralina; els resultats es mantenien (HTA-SADD): A RANDOMISED, del risc per als pacients que no usa- a les trenta-nou setmanes. MULTICENTRE, DOUBLE-BLIND, ven inhibidors de la bomba de pro- En el moment de les trenta-nou tons, mentre que en els pacients que PLACEBO-CONTROLLED TRIAL setmanes havien abandonat l’estudi n’usaven aquesta reducció no era BANERJEE S, HELLIER J, DEWEY M, un 24% dels pacients del grup que significativa. La reducció del risc va ROMEO R, BALLARD C, BALDWIN R rebien placebo, un 35% dels del resultar dependent tant de l’edat grup de la sertralina i un 29% dels I COL·LABORADORS. com de la dosi. No es va observar de mirtazapina. En el grup tractat THE LANCET 2011; 378: 403-11. canvis significatius de resposta amb sertralina un 43% de pacients DOI: 10.1016/S0140-6736(11)60830-1 entre el tractament només amb alen- va presentar reaccions gastrointesti- dronat o quan també s’havien usat nals com nàusees, en el grup tractat Moltes vegades, els pacients amb antagonistes dels receptors H2 de la amb mirtazapina, el 41% es va quei- demència també presenten depres- histamina. xar de somnolència. Només el 26% sió, però el tractament òptim per a la L’estudi presenta limitacions ja del grup control que va rebre place- depressió en aquests pacients no és que no es va poder obtenir informa- bo va comunicar diversos proble- del tot clar ja que hi ha estudis con- ció dels medicaments que els mes en total. Cinc pacients en cada tradictoris sobre els beneficis dels pacients podien haver pres sense grup havia mort abans de la setma- diferents fàrmacs. L’equip dirigit recepta, i entre aquest els antagonis- na trenta-nou. pel professor Sube Banerjee de tes dels receptors H2 de la histami- Els autors comenten que l’ab- l’Institut de Psiquiatria del King’s na, ni de medicaments prescrits que sència de resultats en comparació al College de Londres, va voler esta- realment no haguessin arribat a grup al qual s’administrà placebo, i blir l’eficàcia i la seguretat dels dos prendre. L’estudi té a favor el nom- el risc més elevat, encara que no medicaments més prescrits per a bre elevat de pacients que hi van aquesta indicació, sertralina i mir- significatiu, de presentar efectes no entrar i que no hi va haver pèrdua de trazapina en comparació a placebo. desitjats fan que recomanin revisar participants, ja que pel fet d’haver Amb aquesta finalitat van captar la forma actual de tractar la depres- estat incorporats pel sistema nacio- els pacients de nou centres psiquià- sió en els pacients afectats per la nal de salut danès els canvis de trics per a gent gran d’Anglaterra malaltia d’Alzheimer. Aquest estudi domicili, defuncions, etc. quedaven que presentessin malaltia d’Alzhei- s’afegeix als que ja hi ha i que qües- tots registrats sense pèrdua de dades. mer, depressió d’almenys quatre tionen l’eficàcia dels tractaments Com que es tracta d’un estudi setmanes de durada, però que no múltiples per tractar símptomes psi- observacional no permet arribar a estiguessin en situació clínica críti- quiàtrics en les demències. Si més una conclusió directa, però la rela- ca, com per exemple en risc de no aquest aclareix que aquests ció dosi-resposta i la manca de res- suïcidi, que no formessin part d’al- medicaments en un període de 3 a posta en els pacients que prenien gun altre tipus d’estudi i que tingu- 10 mesos són ineficaços, però no inhibidors proporcionen dades que essin alguna persona que en tingués estableix quina alternativa farmaco- fan que els autors considerin que cura per poder informar. Un total de lògica hi ha. 6 COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA BEQUES COL·LEGIALS Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 147 PREVENCIÓ D’RNM CAUSATS PER PRM DE SEGURETAT: AJUST POSOLÒGIC DE MEDICAMENTS EN ANCIANS POLIMEDICATS AMB FUNCIÓ RENAL DISMINUÏDA ATESOS A LES FARMÀCIES COMUNITÀRIES M.A. VIA-SOSA1, N. LOPES2, W.C. FERREIRA3, M. MARCH4 1Doctora en Farmàcia, professora associada de Pràctiques Tutelades i del màster oficial en Farmàcia Assistencial i Atenció Farmacèutica, Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona, 2Llicenciada en Farmàcia, màster oficial en Farmàcia Assitencial i Atenció Farmacèutica, alumna del programa de doctorat Recerca, Control i Desenvolupament de Medicaments, Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona, 3Llicenciat en Farmàcia. màster oficial en Farmàcia Assistencial i Atenció Farmacèutica, Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona, 4Professora titular de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica, coordinadora de estades en pràctiques tutelades i professora del màster oficial en Farmàcia Assistencial i Atenció Farmacèutica, Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona. Actualment, la seguretat del pacient (cid:2) El creixement constant de la població de gent gran es considera un tret essencial de la ha portat un increment de l’ús dels medicaments i ha originat la denominada polimedicació, principalment qualitat assistencial i la manca a causa del nombre de malalties cròniques associades d’aquest tret podria comprometre a aquesta franja d’edat i del deteriorament fisiològic i (1) natural de l’organisme. El càlcul és que l’any 2015, negativament dimensions a Catalunya, el percentatge de persones de més de 65 com l’efectivitat terapèutica anys superarà el 18,5% i les persones de més de 80 (2) anys seran aproximadament un 5,6% de la població. La mitjana del nombre de medicaments utilitzats per respectar la dosi màxima diària, etc.). Totes aquestes les persones grans oscil·la entre 2 i 5 i pot augmentar i d’altres situacions poden tenir conseqüències o si tenim en compte els medicaments que no necessi- donar resultats negatius (RNM)(7) en la salut dels (3) ten prescripció mèdica. Es calcula que un 65% de la pacients per causa dels medicaments. gent gran té prescrits tres o més medicaments i un Les característiques d’una reacció adversa o dels (4) 30% més de cinc. efectes no esperats són variades, poden aparèixer de Si bé els medicaments estan formulats amb crite- sobte o trigar anys a manifestar-se, poden ser agudes ris de protecció i seguretat, els riscos associats a la o cròniques i moltes poden ser reversibles després de utilització sempre són presents. La utilització correc- retirar el medicament, tot i que algun cop poden ser ta requereix un balanç favorable i individual de la irreversibles. En general, l’aparició no està clarament relació benefici i risc que aquests medicaments poden definida i quan es presenta conjuntament amb alguna produir. La seguretat n’és una part primordial i defi- patologia dificulta molt el diagnòstic.(5) neix en sentit positiu l’absència de toxicitat o de ris- Per si mateixa la polimedicació ja representa un (5) cos. Actualment, la seguretat del pacient es consi- risc d’RNM i si hi afegim els canvis fisiològics asso- dera un tret essencial de la qualitat assistencial i la ciats de l’envelliment que poden afectar la farmacoci- manca d’aquest tret podria comprometre negativa- nètica i la farmacodinàmica dels medicaments, (6) ment dimensions com l’efectivitat terapèutica. podem afirmar que la gent gran és un grup de pobla- Sabem que hi ha diferents causes que exposen les ció especialment exposat a patir problemes relacio- persones als efectes indesitjables dels medicaments, nats amb els medicaments (PRM).(8) per exemple: efectes farmacològics exagerats, toxici- Aproximadament una tercera part de les hospita- tat directa, reaccions immunològiques, metabòlits litzacions relacionades amb la medicació i la meitat reactius, ús incorrecte dels medicaments (en situa- de les defuncions es donen en persones de més de 60 (2) cions no indicades, errors en la pauta posològica, no anys. En aquest grup de població, el 28% d’ingres- 7 COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA BEQUES COL·LEGIALS Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 148 sos hospitalaris són per PRM i més de la meitat es ció de la funció renal expressada per un filtrat glome- (9) 2 deuen a RAM. Alguns d’aquests PRM són evitables rular (FG) inferior a 60 ml/min/1,73 m o bé com la i s’han relacionat amb una prescripció inadequada o presència de dany renal persistent durant un mínim de (16,17) amb un incompliment del pacient. Actualment, els 3 mesos. PRM constitueixen la quarta causa de mort dels D’acord a l’FG calculat o estimat mitjançant dife- ancians als EU d’Amèrica i tenen un impacte negatiu rents fórmules l’MRC es pot classificar en els segü- sobre la mortalitat, la morbiditat, la pèrdua de funcio- ents graus segons la KDOQI(2002): nalitat, la utilització de recursos i la despesa sanitària Taula 1. Classificació de l’MR (10) i social. segons l’FG estimat16 Sovint l’envelliment va associat a un deteriora- ment fisiològic de la funció renal. Sabem que amb el FG Estadi Descripció pas dels anys, els ronyons perden capacitat d’excreció (ml/min/1,73m2) i la funció renal disminueix aproximadament 8 2 1 Lesió renal amb FG >90 ml/min/1,73m per dècada a partir dels 40 anys, tot i normal o augmentat que no és universal ni inevitable. L’estimació és que 2 Lesió renal amb disminució 60 – 89 un 11% de la població adulta pateix algun grau d’in- lleu de l’FG suficiència renal i aquest percentatge pot augmentar un 20% en la població de més de 60 anys i un 35%- 3 Disminució moderada de l’FG 30 – 59 40% entre els que pateixen hipertensió arterial (HTA) 4 Disminució greu de l’FG 15 – 29 (11) i/o diabetis mellitus tipus 2 (DM2). 5 Disminució greu < 15 (diàlisi) Molts dels medicaments utilitzats en la terapèuti- de l’FG (fracàs renal) ca actual s’eliminen per via renal i això vol dir que, en Els estadis 3-5 constitueixen el que s’anomena persones amb funció renal disminuïda, l’eliminació insuficiènciarenal. del medicament no serà l’òptima i propiciarà una acu- La concentració sèrica de creatinina era la mesura mulació que pot provocar efectes no volguts en el utilitzada més habitualment per la simplicitat i rapide- malalt (RNM causats per PRM de seguretat). Una sa que presenta per avaluar la funció renal, però està dosificació incorrecta dels medicaments o la contra- afectada per diverses fonts de variabilitat biològica en indicació en pacients amb algun grau de deteriora- funció de l’edat, el sexe, l’ètnia, la massa muscular i el ment de la funció renal pot donar lloc a una elevada tipus de dieta. Actualment, l’evidència científica dis- iatrogènia en gent gran. De fet, un ajust posològic ponible coincideix a assenyalar que l’avaluació de la inadequat dels medicaments d’eliminació renal és una funció renal no s’ha de basar únicament en els resul- de les principals causes de iatrogènia medicamentosa. tats obtinguts de la concentració de creatinina sèri- S’ha descrit que aproximadament, el 70 - 75% de les (11) ca. Diversos estudis demostren que les equacions prescripcions de medicaments que s’excreten per via d’estimació de l’FG són més exactes i precises que la renal són inapropiades quant a dosi i/o freqüència (11,18) (12) valoració exclusiva a partir de la creatinina. d’administració. missions atenció far- Una de les principals de l’ Avui en dia, la malaltia renal crònica (MRC) o macèutica és millorar l’ atenció sanitària del pacient insuficiència renal crònica (IRC) és un problema de garantir la farmacoteràpia i més adequada per aug- salut pública important amb una incidència i una pre- valença elevades i amb relacions estretes amb el sis- Un 11% de la població adulta pateix (13,14) (15) tema vascular i la diabetis. L’estudi EPIRCE algun grau d’insuficiència renal i mostra una prevalença de la insuficiència renal cròni- ca (grau 3 a 5 segons l’American National Kidney aquest percentatge pot augmentar Disease Outcome Quality Iniciative, KDOQI) a la un 20% en la població de més població general espanyola (edat ≥ 20 anys) del 6,8% i del 21,4% per a edats superiors als 64 anys. Es defi- de 60 anys neix com aquella malaltia en què hi ha una disminu- 8 COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA BEQUES COL·LEGIALS Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 149 OBJECTIUS mentar la qualitat de vida relacionada amb la salut responsabilitza farma- (CVRS). Aquesta missió el cèutic obtenció dels resultats de salut del Aquest estudi vol fer una aportació al desenvolupa- de l’ pacient ment d’aquest servei professional en les farmàcies . La intervenció farmacèutica es defineix com objectiu principal fer una esti- comunitàries i l’ és la descripció de totes les actuacions en què el farma- mació de la prevalença de la necessitat d’ajust cèutic participa activament en la presa de decisions posològic dels medicaments per causa de la dis- referides a la salut dels pacients, en la farmacoteràpia minució de la funció renal en la població polime- corresponent i en l’avaluació dels resultats obtinguts dicada de 65 anys o més, atesa a les farmàcies pels pacients. comunitàries i avaluar l’eficàcia de les interven- Foro de Atención Farmacéutica El document (8) cions del farmacèutic comunitari en la resolució defineix les línies bàsiques de l’atenció farmacèutica de PRM de seguretat detectats. a Espanya i estructura la cartera de serveis farmacèu- Per aconseguir aquest objectiu genèric ens vàrem tics en tres grans grups: dispensació activa, consulta proposar els objectius secundaris o específics següents: d’indicació i seguiment farmacoterapèutic. L’objectiu fonamental del seguiment ✓ Mesurar la creatinina plasmàtica dels pacients amb farmaco- prevenir, detectar i resoldre els PRM ® el mètode de química seca Reflotron . terapèutic és en els pacients garantir l’ús efectiu i segur ✓ (20,21)per Estimar la depuració de creatinina per la fórmula dels medicaments . Aquesta activitat requereix unes de Cockcroft-Gault i el filtrat glomerular per la fór- condicions especials per dur-la a terme com ara: el mula MDRD modificada. ✓ consentiment i la col·laboració del pacient, un espai Detectar els PRM de seguretat causats per la inade- diferenciat a la farmàcia, la formació i l’entrenament quació posològica mitjançant l’estudi dels medica- adequats dels farmacèutics, la col·laboració d’altres ments que utilitzen els pacients i identificar aquells professionals sanitaris en determinats casos i una en què l’ajust de dosi o la substitució se justifica remuneració adequada i diferenciada del servei. Sen- per estar contraindicats quan el pacient presenta se totes aquestes condicions és realment difícil una disminució de la funció renal. implantar-lo a les oficines de farmàcia espanyoles. ✓ Intervenir per resoldre els PRM detectats. Malgrat aquestes dificultats, actualment hi ha iniciati- ✓ Avaluar l’eficàcia de les intervencions (mitjançant ves dedicades a estudiar la instauració i la repercussió (22) la disminució del nombre de PRM o de la necessi- d’aquest servei. tat d’ajust posològic). JUSTIFICACIÓ ✓ Identificar les dificultats d’implantar el servei. Com a component de les estratègies d’atenció a la MATERIAL I MÈTODES salut, l’atenció farmacèutica pretén, entre altres, garan- Disseny l’efectivitat i la seguretat de la farmacoteràpia tir en els pacients seguretat preven- . En el cas de la , la L’estudi es desenvolupàen duesetapes ció precoç Etapa 1 és cabdal per evitar l’aparició d’RNM ja que detecta els PRM de seguretat abans que es produ- – Per determinar la prevalença de la necessitat d’a- eixin els efectes indesitjables dels medicaments. justamentposològicde medicamentss’ha dut a ter- Si bé en els àmbits assistencials hospitalari i socio- me un estudi descriptiu, transversal i multicèntric. sanitari hi ha estudis publicats en els quals el farma- Etapa 2 cèutic fa aquesta tasca de prevenir, detectar i resoldre – Per determinar l’eficàcia de les intervencions s’ha PRM de seguretat en pacients grans amb funció renal dissenyat un estudi analític controlat, no aleatorit- (24-27) disminuïda, en el nostre país pràcticament no hi zat, prospectiu, d’intervenció i multicèntric. ha experiències en l’àmbit de la farmàcia comunitària Emplaçament que valorin la magnitud d’aquest problema en aquest grup de pacients que són atesos a les farmàcies comu- L’àmbit geogràfic de l’estudi s’enquadra en la regió nitàries. sanitària Barcelona i concretament les comarques del 9 COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA BEQUES COL·LEGIALS Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 150 Aquest estudi ha permès assajar el ció), amb una potència del 80% i un nivell de signifi- desenvolupament d’aquest servei cació del 5% va ser necessari estudiar un mínim de 328 medicaments en cada grup. La figura 1 mostra d’atenció farmacèutica que vetlla l’esquema general de l’estudi amb les unitats de mos- per l’ús segur dels medicaments en treig (pacients) i les unitats d’anàlisi (medicaments) Material els pacients ✓ Formulari estructurat de recollida de dades ✓ Document de consentiment informat ✓ Document informe al metge dissenyat específica- Barcelonès nord, Maresme, Vallès Occidental, Vallès ment per a l’estudi Oriental, Berguedà i Osona. ✓ Balança i mesurador d’altura calibrats L’àmbit assistencial de l’estudi s’ha fet en atenció ✓ ® primària i comunitària. Hi han participat 40 oficines Aparell de química seca Reflotron i tires reactives de farmàcia acreditades per a la docència de la Uni- de determinació de creatinina ✓ versitat de Barcelona. Tensiòmetre calibrat i validat ✓ Població d’estudi i grandària de la mostra Equip informàtic amb connexió a Internet ✓ Bases de dades de medicaments: Cima (fitxa tècni- Pacients que visiten les farmàcies participants durant ca), Martindale i American Hospital Formulary el període d’inclusió (octubre 2010 - maig2011) en Drug System Information (AHFS) l’estudi. Els criteris de selecció de la població van ser: ✓ (cid:3)Criteris d’inclusió Programa estadístic SPSS V.19, paquet Office de Windows – pacients d’ambdós sexes Variables estudiades – en edat igual o superior a 65 anys (cid:3) – que prenien 3 o més medicaments Variables demogràfiques: edat i sexe – IMC entre 29 i 35 kg/m2 (cid:3)Variables antropomètriques: talla(m); pes(Kg); índex – consentiment informat de massa corporal (IMC)(Kg/m2); superfície corpo- (cid:3) 2 (20) Criteris d’exclusió ral (m ) calculada per la fórmula de Masteller: (cid:3) – dieta vegetariana o proteica S.C. Masteller (m²)= √talla (cm) x pes (kg)/3.600 (cid:3) – presència d’amputacions, malalties musculars o Variables clíniques: pressió arterial sistòlica (mm paràlisi Hg) PAS; pressió arterial diastòlica (mm Hg) PAD; – presa de medicaments que afectin la creatinina creatinina plasmàtica (mg/dL), depuració de creati- – embarassades nina (ml/min) calculat per la fórmula de Cockcroft- Gault(11): [(140-edat) × pes (kg)/72 × Cr] (× 0,85 La mostra finalment estudiada va estar formada si dona); depuració de creatinina ajustat a la super- per tots els pacients que complien els criteris de selec- 2 fície corporal(ml/min/1,73m ); filtrat glomerular ció i que van presentar uns valors de la funció renal 2 (ml/min/1,73m ) calculat a partir de la fórmula <60ml/min/1.73m2 determinats per qualsevol de les matemàtica MDRD simplificada(11): 186 x [creati- fórmules d’estimació utilitzades en aquest estudi. -1,154 –0,203 nina plasmàtica(mg/dl)] x (edat) (x 0,742 Per poder estimar la necessitat d’ajustament poso- si dona) x (1,210 si raça negra); comorbiditats: lògic dels medicaments amb una precisió d’un 3% i una confiança del 95% va ser necessari estudiar un hipertensió, diabetis, dislipèmia, tiroides, malaltia mínim de 683 medicaments. cardiovascular (MCV). (cid:3) Per poder detectar diferències en el percentatge Variables farmacoterapèutiques: nombre total de d’inadequació posològica dels medicaments, en el medicaments, nombre de medicaments que necessi- contrast de la hipòtesi nul·la (h9 p1=p2) per a dues ten ajust, grup terapèutic, principi actiu, dosi i poso- mostres independents (grup control i grup d’interven- logia. 10 COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA
Description: