Descarregar exemplar en PDF

68 Pages·2011·3.1 MB·Spanish

SUMARI
Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 143
EDITORIAL 4
T. Casasín
FARMACOTERÀPIA
Espigolant 5
N. Casamitjana
BEQUES COL·LEGIALS
Prevenció d’RNM causats per PRM de seguretat:
ajust posològic de medicaments en ancians polimedicats
amb funció renal disminuïda atesos a les farmàcies comunitàries 7
M. A. Via-Sosa, N. Lopes, W. C. Ferreira, M. March
Risc de fractures associat a medicaments.
Estudi de casos i controls 23
M. Q. Gorgas, I. López
Compatibilidad fisicoquímica de fàrmacs administrats en perfusió
contínua en les unitats de cures intensives 37
C. López, D. Soy, L. Guerrero, G. Molas, H. Anglada, J. Ribas
FARMASSISTÈNCIA
Farmacogenòmica, farmacogenètica i pràctica clínica:
realitat i expectatives 58
J. M. Guiu
ÍNDEX D’AUTORS I MATÈRIES 65
Director i Director científic: Consell de redacció:
Vol. 69, núm. 4, octubre-desembre 2011. Tomás Casasín Edo. Mercè Barau Germes, Carme Capdevila Prim,
Coordinació editorial:
Núria Casamitjana Cucurella, Mònica Gallach Patau, Rafel Guayta Escolies, Montserrat Ponsa Roca. Cristina Rodríguez Caba.
Secretària del Consell de redacció: Comitè científic:
Maribel Gómez Gómez. M. José Alonso Osorio, Carme Alerany Pardo, Monserrat Amorós Sedó, Elisabeth
Ardèvol Ferrer, Carlos Berga Martí, Ramon Bonet Miralbés, Rafael Borràs Vives, Alfons del Pozo Carrascosa, Marian Carretero Colomer, Montserrat Boada
Col·laboradors:
Solsona, M. Assumpció Roset Elias, M. Pilar Gascón Lecha, Antoni Brugueras Bonet, Mayte Pérez Rodriguez, Àngel Torres Sancho.
M. Teresa Arenas Gou, Pilar Domingo Gómez, Anna Calopa Cusí, Maria Estrada Campmany, Elisabet Leiva Badosa, Anna Ramírez Murillo, Maria Perelló
Correcció lingüística: Edició i publicitat:
Casadó. Glòria Llopart Sala. Col·legi de Farmacèutics de Barcelona. C/ Girona, 64-66. 08009 BARCELONA.
Impressió: Dipòsit legal:
Tel. [phone]. Fax [phone]. E-mail: [email protected] Litogama. GI 97-1960 ISSN 0009-7314.
La redacció de CIRCULAR FARMACÈUTICA no subscriu necessàriament tots els punts de vista que els autors reflecteixen en els treballs que signen.
3
COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA
Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 144
Aquest número de la Circular publica com a article els resums finals de les tres
beques guanyadores de la convocatòria 2010-2011 desenvolupades en diferents
àmbits de l’assistència farmacèutica: farmàcia comunitària, farmàcia hospitalària
i farmàcia d’atenció primària.
D’entrada la comissió dóna les gràcies a tots els farmacèutics d’oficina, d’hospi-
tal, d’organitzacions, grups de recerca... que van presentar alguna proposta i es
van esforçar a plantejar un treball de recerca que estimulés la pràctica assistencial
diària encara que aquesta tasca exigeixi un temps i una dedicació considerables.
L’estudi corresponent a la farmàcia comunitària tenia com a objectiu principal fer
una estimació de la funció renal dels pacients de més de 65 anys atesos a las
farmàcies comunitàries que prenien tres medicaments com a mínim. Amb aques-
ta dada a mà és possible actuar i fer intervencions orientades a l’ajustament
posològic de fàrmacs d’eliminació renal en pacients amb la capacitat de depura-
ció de creatinina per sota de la normal, patologia freqüent en els pacients ancians.
Aquestes intervencions van orientades a prevenir problemes relacionats amb els
medicaments administrats a pacients amb funció renal deteriorada.
El segon treball analitza la correlació possible entre el risc de fractures de pelvis
i maluc associades a l’ús de grups de medicaments mitjançant un estudi de casos
i controls. La mostra estudiada va demostrar que no hi havia cap increment del
risc de fractures en els pacients que prenien inhibidors de la bomba de protons i
antidepressius ISRS, però la mostra de pacients no va bastar per poder establir si
tenien correlació amb les glitazones i els bifosfonats o no.
El darrer treball corresponent a l’àmbit hospitalari volia estudiar l’estabilitat de
diferent barreges de medicaments utilitzats sovint a les unitats de cures o vigilàn-
cia intensiva dels quals no hi ha cap estudi d’estabilitat publicat però que s’utilit-
zen en l’activitat diària. Un estudi d’una pràctica i d’una utilitat inestimables.
Per acabar, volem donar l’enhorabona als equips que han treballat en els diferents
estudis becats i animar aquells companys que tenen idees i hipòtesis interessants
pendents de desenvolupar perquè puguin ser treballs a avaluar en la convocatòria
següent de les beques col·legials.
Aprofito per desitjar-vos unes Bones Festes i un Feliç 2012.
Tomàs Casasín
FE D’ERRADES
En relació a l’editorial del número 3 del volum 69 de Circular Farmacèutica d’aquest any 2011, cal
fer els següents aclariments:
Dronedarona.
El nom correcte de l’assaig comentat és DIONYSOS (no DIOYSOS), únic assaig
comparatiu amb amiodarona entre els diversos assajos realitzats amb dronedarona.
Rivaroxaban.
L’assaig clínic RE-LY que s’hi esmenta no inclou rivaroxaban, sinó que és un estudi
multicèntric, multinacional, aleatoritzat, amb grups paral·lels de dues dosis cegues de dabigatran
etexilat (110 mg i 150 mg dues vegades al dia) en comparació amb un estudi obert amb warfarina
en pacients amb fibril·lació auricular amb risc d’ictus i embòlia sistèmica de moderat a alt.
4
COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA
FARMACOTERÀPIA
Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 145
ESPIGOLANT
N. CASAMITJANA
Cap del Centre d'Informació del Medicament (CIM) del COFB
LONGITUDINAL ANALYSIS OF
recol·lectar les mostres una vegada requeriments més elevats de prote-
MACRONUTRIENTS AND MINERALS
a la setmana, sempre el mateix dia, ïna en els infants prematurs, segura-
IN HUMAN MILK PRODUCED BY durant les 24 hores. Per controlar ment per permetre un creixement
MOTHERS OF PRETERM INFANTS possibles canvis de composició més ràpid en aquest grup d’infants
BAUER J I GERSS J durant el dia els investigadors van que necessiten uns nivells més ele-
usar les mostres recollides entre les vats que els nascuts a terme.
CLIN NUTR 2011; 30(2):215-20
vuit del matí i les vuit del vespre.
PROTON PUMP INHIBITOR USE AND
Aquestes mostres s’havien comen-
L’objectiu de l’estudi era investigar
THE ANTIFRACTURE EFFICACY OF
çat a prendre tan aviat com la mare
la composició de la llet materna de
tenia prou llet per cedir aquests 3 ALENDRONATE
mares de nadons extremadament
prematurs, de menys de 28 setma- ml per a l’anàlisi, és a dir, als 6±3 ABRAHAMSEN B, ELKEN P I
nes de gestació, i comparar-la dies del naixement. La mostra es EASTELL R
durant vuit setmanes amb el contin- guardava refrigerada a 4ºC durant
ARCH INTERN MED 2011; 171: 998-1004
gut en nutrients de la llet de mares tot el dia de la recollida i posterior-
amb parts a terme. ment a -70ºC fins al moment de l’a- L’ús d’inhibidors de la bomba de
Són pocs els estudis sobre la nàlisi. protons (IBP) al mateix temps que
composició de la llet materna en Els autors comenten que tant la bifosfonats no és infreqüent en la
grans prematurs i aquesta falta d’in- concentració de proteïnes de les població més gran. Els autors d’a-
formació de la composició exacta llets de les mares dels nats prema- quest article comenten que a Dina-
en els macronutrients comporta un turament com les dels nascuts a ter- marca s’havia observat que el 26%
risc obvi de sobrenutrició, però tam- me disminuí progressivament dels pacients que prenien alendro-
bé d’infranutrició en els preparats. durant les setmanes de lactància. El nat també prenien IBP durant els
Les mostres de llet procedien de contingut proteic en les mostres de tres primers anys del tractament.
113 mares sense problemes de salut llet de les mares dels grans prema- Com que els inhibidors de la
que havien acabat l’embaràs entre turs (menys de 28 setmanes de ges- bomba de protons poden modificar
les 28 i les 33 setmanes de gestació, tació) va ser més elevat que en la l’absorció de calci, de vitamina B12
amb llet suficient per alimentar el llet de prematurs o dels nascuts a i també dels bifosfonats i per tant
p
fill més un mínim de 3 ml extres per terme ( <0,0001). La mitjana dels afectar l’eficàcia dels mateixos
destinar a l’estudi. Cap de les mares continguts en greixos, carbohidrats bifosfonats, els autors van dissenyar
era vegetariana ni seguia cap règim i calories també van ser més eleva- un estudi per establir com quedaria
alimentari determinat. Onze mares da en la llet dels prematurs amb afectada la resposta del tractament
va ser excloses per motius diversos relació a la dels nascuts a terme en la prevenció de les fractures
p
(trasllat, llet insuficient,...) i van ( <0,05). Els nivells de sodi també osteoporòtiques.
p
quedar 102 participants per avaluar: van ser més alts ( <0,05) en les Amb aquesta finalitat van iniciar
quatre mares havien donat a llum a llets de mares de prematurs però un estudi de cohorts amb els
les 23 setmanes, vuit a les 24 set- només la primera setmana. El con- pacients més grans de 35 anys que
manes, i deu en cada grup de setma- tingut en altres minerals també va començaven tractament amb alen-
nes entre la 25 i la 33. També es va ser més elevat en les llets dels grans dronat entre l’1 de gener del 1996 i
analitzar la llet de 10 mares amb prematurs amb relació als dels el 31 de desembre del 2005, a Dina-
part a terme, 39±0,9 setmanes de moderadament prematurs però sen- marca. Van entrar-hi 38.088
gestació. se significat estadístic. pacients amb una mitjana de segui-
Totes les mares van rebre ins- Aquesta relació inversa entre el ment de 3,5 anys.
truccions clares per obtenir les contingut proteic i la durada de la En la primera prescripció d’a-
mostres de llet. A casa havien de gestació indica una adaptació als lendronat, cada pacient va ser iden-
5
COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA
FARMACOTERÀPIA
Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 146
tificat per saber si també prenia cor- l’ús d’alendronat en persones d’edat 326 pacients van entrar a l’estudi.
ticoides orals, blocadors dels recep- avançada juntament amb inhibidors Es van fer tres grups que van rebre
tors H2 de la histamina o inhibidors de la bomba de protons pot anar respectivament 150 mg al dia de
de la bomba de protons. Per tant, no associat a una pèrdua dosi-depen- sertralina, 45 mg al dia de mirtaza-
hi havia grup placebo. Va ser un dent de la protecció davant de frac- pina o bé placebo, a més de l’aten-
estudi observacional per avaluar el tura de maluc. Així, per tant, con- ció personalitzada estàndard.
risc relatiu de fractura en els clouen que es convenient evitar l’ús Tots tres grups van millorar
pacients. Les exposicions als medi- conjunt d’inhibidors de la bomba de durant les primeres tretze setmanes
caments anteriors es van calcular protons com a antiulcerosos gàstrics de l’assaig, sense diferències entre
segons dosis diàries definides en els pacients que prenen bifosfo- els 111 controls, els 107 participants
(DDD). nats per via oral. que havien rebut sertralina, els 108
La resposta associada al compli- de mirtazapina o entre els partici-
SERTRALINE OR MIRTAZAPINE
ment total del tractament amb alen- pants dels grups amb mirtazapina i
FOR DEPRESSION IN DEMENTIA
dronat va ser del 39% en la reducció sertralina; els resultats es mantenien
(HTA-SADD): A RANDOMISED,
del risc per als pacients que no usa- a les trenta-nou setmanes.
MULTICENTRE, DOUBLE-BLIND,
ven inhibidors de la bomba de pro- En el moment de les trenta-nou
tons, mentre que en els pacients que PLACEBO-CONTROLLED TRIAL setmanes havien abandonat l’estudi
n’usaven aquesta reducció no era BANERJEE S, HELLIER J, DEWEY M, un 24% dels pacients del grup que
significativa. La reducció del risc va ROMEO R, BALLARD C, BALDWIN R rebien placebo, un 35% dels del
resultar dependent tant de l’edat grup de la sertralina i un 29% dels
I COL·LABORADORS.
com de la dosi. No es va observar de mirtazapina. En el grup tractat
THE LANCET 2011; 378: 403-11.
canvis significatius de resposta amb sertralina un 43% de pacients
DOI: 10.1016/S0140-6736(11)60830-1
entre el tractament només amb alen- va presentar reaccions gastrointesti-
dronat o quan també s’havien usat nals com nàusees, en el grup tractat
Moltes vegades, els pacients amb
antagonistes dels receptors H2 de la amb mirtazapina, el 41% es va quei-
demència també presenten depres-
histamina. xar de somnolència. Només el 26%
sió, però el tractament òptim per a la
L’estudi presenta limitacions ja del grup control que va rebre place-
depressió en aquests pacients no és
que no es va poder obtenir informa- bo va comunicar diversos proble-
del tot clar ja que hi ha estudis con-
ció dels medicaments que els mes en total. Cinc pacients en cada
tradictoris sobre els beneficis dels
pacients podien haver pres sense grup havia mort abans de la setma-
diferents fàrmacs. L’equip dirigit
recepta, i entre aquest els antagonis- na trenta-nou.
pel professor Sube Banerjee de
tes dels receptors H2 de la histami- Els autors comenten que l’ab-
l’Institut de Psiquiatria del King’s
na, ni de medicaments prescrits que sència de resultats en comparació al
College de Londres, va voler esta-
realment no haguessin arribat a grup al qual s’administrà placebo, i
blir l’eficàcia i la seguretat dels dos
prendre. L’estudi té a favor el nom- el risc més elevat, encara que no
medicaments més prescrits per a
bre elevat de pacients que hi van aquesta indicació, sertralina i mir- significatiu, de presentar efectes no
entrar i que no hi va haver pèrdua de trazapina en comparació a placebo. desitjats fan que recomanin revisar
participants, ja que pel fet d’haver Amb aquesta finalitat van captar la forma actual de tractar la depres-
estat incorporats pel sistema nacio- els pacients de nou centres psiquià- sió en els pacients afectats per la
nal de salut danès els canvis de trics per a gent gran d’Anglaterra malaltia d’Alzheimer. Aquest estudi
domicili, defuncions, etc. quedaven que presentessin malaltia d’Alzhei- s’afegeix als que ja hi ha i que qües-
tots registrats sense pèrdua de dades. mer, depressió d’almenys quatre tionen l’eficàcia dels tractaments
Com que es tracta d’un estudi setmanes de durada, però que no múltiples per tractar símptomes psi-
observacional no permet arribar a estiguessin en situació clínica críti- quiàtrics en les demències. Si més
una conclusió directa, però la rela- ca, com per exemple en risc de no aquest aclareix que aquests
ció dosi-resposta i la manca de res- suïcidi, que no formessin part d’al- medicaments en un període de 3 a
posta en els pacients que prenien gun altre tipus d’estudi i que tingu- 10 mesos són ineficaços, però no
inhibidors proporcionen dades que essin alguna persona que en tingués estableix quina alternativa farmaco-
fan que els autors considerin que cura per poder informar. Un total de lògica hi ha.
6
COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA
BEQUES COL·LEGIALS
Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 147
PREVENCIÓ D’RNM CAUSATS PER PRM DE SEGURETAT:
AJUST POSOLÒGIC DE MEDICAMENTS EN ANCIANS
POLIMEDICATS AMB FUNCIÓ RENAL DISMINUÏDA ATESOS A
LES FARMÀCIES COMUNITÀRIES
M.A. VIA-SOSA1, N. LOPES2, W.C. FERREIRA3, M. MARCH4
1Doctora en Farmàcia, professora associada de Pràctiques Tutelades i del màster oficial en Farmàcia Assistencial i Atenció Farmacèutica, Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona,
2Llicenciada en Farmàcia, màster oficial en Farmàcia Assitencial i Atenció Farmacèutica, alumna del programa de doctorat Recerca, Control i Desenvolupament de Medicaments,
Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona,
3Llicenciat en Farmàcia. màster oficial en Farmàcia Assistencial i Atenció Farmacèutica, Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona,
4Professora titular de Farmàcia i Tecnologia Farmacèutica, coordinadora de estades en pràctiques tutelades i professora del màster oficial en Farmàcia Assistencial i Atenció Farmacèutica,
Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona.
Actualment, la seguretat del pacient
(cid:2)
El creixement constant de la població de gent gran
es considera un tret essencial de la
ha portat un increment de l’ús dels medicaments i ha
originat la denominada polimedicació, principalment qualitat assistencial i la manca
a causa del nombre de malalties cròniques associades
d’aquest tret podria comprometre
a aquesta franja d’edat i del deteriorament fisiològic i
(1)
natural de l’organisme. El càlcul és que l’any 2015, negativament dimensions
a Catalunya, el percentatge de persones de més de 65
com l’efectivitat terapèutica
anys superarà el 18,5% i les persones de més de 80
(2)
anys seran aproximadament un 5,6% de la població.
La mitjana del nombre de medicaments utilitzats per
respectar la dosi màxima diària, etc.). Totes aquestes
les persones grans oscil·la entre 2 i 5 i pot augmentar i d’altres situacions poden tenir conseqüències o
si tenim en compte els medicaments que no necessi- donar resultats negatius (RNM)(7) en la salut dels
(3)
ten prescripció mèdica. Es calcula que un 65% de la pacients per causa dels medicaments.
gent gran té prescrits tres o més medicaments i un Les característiques d’una reacció adversa o dels
(4)
30% més de cinc. efectes no esperats són variades, poden aparèixer de
Si bé els medicaments estan formulats amb crite- sobte o trigar anys a manifestar-se, poden ser agudes
ris de protecció i seguretat, els riscos associats a la o cròniques i moltes poden ser reversibles després de
utilització sempre són presents. La utilització correc- retirar el medicament, tot i que algun cop poden ser
ta requereix un balanç favorable i individual de la irreversibles. En general, l’aparició no està clarament
relació benefici i risc que aquests medicaments poden definida i quan es presenta conjuntament amb alguna
produir. La seguretat n’és una part primordial i defi- patologia dificulta molt el diagnòstic.(5)
neix en sentit positiu l’absència de toxicitat o de ris- Per si mateixa la polimedicació ja representa un
(5)
cos. Actualment, la seguretat del pacient es consi- risc d’RNM i si hi afegim els canvis fisiològics asso-
dera un tret essencial de la qualitat assistencial i la ciats de l’envelliment que poden afectar la farmacoci-
manca d’aquest tret podria comprometre negativa- nètica i la farmacodinàmica dels medicaments,
(6)
ment dimensions com l’efectivitat terapèutica. podem afirmar que la gent gran és un grup de pobla-
Sabem que hi ha diferents causes que exposen les ció especialment exposat a patir problemes relacio-
persones als efectes indesitjables dels medicaments, nats amb els medicaments (PRM).(8)
per exemple: efectes farmacològics exagerats, toxici- Aproximadament una tercera part de les hospita-
tat directa, reaccions immunològiques, metabòlits litzacions relacionades amb la medicació i la meitat
reactius, ús incorrecte dels medicaments (en situa- de les defuncions es donen en persones de més de 60
(2)
cions no indicades, errors en la pauta posològica, no anys. En aquest grup de població, el 28% d’ingres-
7
COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA
BEQUES COL·LEGIALS
Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 148
sos hospitalaris són per PRM i més de la meitat es ció de la funció renal expressada per un filtrat glome-
(9) 2
deuen a RAM. Alguns d’aquests PRM són evitables rular (FG) inferior a 60 ml/min/1,73 m o bé com la
i s’han relacionat amb una prescripció inadequada o presència de dany renal persistent durant un mínim de
(16,17)
amb un incompliment del pacient. Actualment, els 3 mesos.
PRM constitueixen la quarta causa de mort dels D’acord a l’FG calculat o estimat mitjançant dife-
ancians als EU d’Amèrica i tenen un impacte negatiu rents fórmules l’MRC es pot classificar en els segü-
sobre la mortalitat, la morbiditat, la pèrdua de funcio- ents graus segons la KDOQI(2002):
nalitat, la utilització de recursos i la despesa sanitària
Taula 1. Classificació de l’MR
(10)
i social.
segons l’FG estimat16
Sovint l’envelliment va associat a un deteriora-
ment fisiològic de la funció renal. Sabem que amb el
FG
Estadi Descripció
pas dels anys, els ronyons perden capacitat d’excreció (ml/min/1,73m2)
i la funció renal disminueix aproximadament 8
2 1 Lesió renal amb FG >90
ml/min/1,73m per dècada a partir dels 40 anys, tot i
normal o augmentat
que no és universal ni inevitable. L’estimació és que
2 Lesió renal amb disminució 60 – 89
un 11% de la població adulta pateix algun grau d’in-
lleu de l’FG
suficiència renal i aquest percentatge pot augmentar
un 20% en la població de més de 60 anys i un 35%- 3 Disminució moderada de l’FG 30 – 59
40% entre els que pateixen hipertensió arterial (HTA) 4 Disminució greu de l’FG 15 – 29
(11)
i/o diabetis mellitus tipus 2 (DM2). 5 Disminució greu
< 15 (diàlisi)
Molts dels medicaments utilitzats en la terapèuti- de l’FG (fracàs renal)
ca actual s’eliminen per via renal i això vol dir que, en
Els estadis 3-5 constitueixen el que s’anomena
persones amb funció renal disminuïda, l’eliminació
insuficiènciarenal.
del medicament no serà l’òptima i propiciarà una acu-
La concentració sèrica de creatinina era la mesura
mulació que pot provocar efectes no volguts en el
utilitzada més habitualment per la simplicitat i rapide-
malalt (RNM causats per PRM de seguretat). Una
sa que presenta per avaluar la funció renal, però està
dosificació incorrecta dels medicaments o la contra-
afectada per diverses fonts de variabilitat biològica en
indicació en pacients amb algun grau de deteriora-
funció de l’edat, el sexe, l’ètnia, la massa muscular i el
ment de la funció renal pot donar lloc a una elevada
tipus de dieta. Actualment, l’evidència científica dis-
iatrogènia en gent gran. De fet, un ajust posològic
ponible coincideix a assenyalar que l’avaluació de la
inadequat dels medicaments d’eliminació renal és una
funció renal no s’ha de basar únicament en els resul-
de les principals causes de iatrogènia medicamentosa.
tats obtinguts de la concentració de creatinina sèri-
S’ha descrit que aproximadament, el 70 - 75% de les
(11)
ca. Diversos estudis demostren que les equacions
prescripcions de medicaments que s’excreten per via
d’estimació de l’FG són més exactes i precises que la
renal són inapropiades quant a dosi i/o freqüència
(11,18)
(12) valoració exclusiva a partir de la creatinina.
d’administració. missions atenció far-
Una de les principals de l’
Avui en dia, la malaltia renal crònica (MRC) o macèutica
és millorar l’ atenció sanitària del pacient
insuficiència renal crònica (IRC) és un problema de garantir la farmacoteràpia
i més adequada per aug-
salut pública important amb una incidència i una pre-
valença elevades i amb relacions estretes amb el sis- Un 11% de la població adulta pateix
(13,14) (15)
tema vascular i la diabetis. L’estudi EPIRCE
algun grau d’insuficiència renal i
mostra una prevalença de la insuficiència renal cròni-
ca (grau 3 a 5 segons l’American National Kidney aquest percentatge pot augmentar
Disease Outcome Quality Iniciative, KDOQI) a la
un 20% en la població de més
població general espanyola (edat ≥ 20 anys) del 6,8%
i del 21,4% per a edats superiors als 64 anys. Es defi- de 60 anys
neix com aquella malaltia en què hi ha una disminu-
8
COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA
BEQUES COL·LEGIALS
Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 149
OBJECTIUS
mentar la qualitat de vida relacionada amb la salut
responsabilitza farma-
(CVRS). Aquesta missió el
cèutic obtenció dels resultats de salut del Aquest estudi vol fer una aportació al desenvolupa-
de l’
pacient ment d’aquest servei professional en les farmàcies
. La intervenció farmacèutica es defineix com objectiu principal fer una esti-
comunitàries i l’ és
la descripció de totes les actuacions en què el farma- mació de la prevalença de la necessitat d’ajust
cèutic participa activament en la presa de decisions posològic dels medicaments per causa de la dis-
referides a la salut dels pacients, en la farmacoteràpia minució de la funció renal en la població polime-
corresponent i en l’avaluació dels resultats obtinguts dicada de 65 anys o més, atesa a les farmàcies
pels pacients. comunitàries i avaluar l’eficàcia de les interven-
Foro de Atención Farmacéutica
El document (8) cions del farmacèutic comunitari en la resolució
defineix les línies bàsiques de l’atenció farmacèutica de PRM de seguretat detectats.
a Espanya i estructura la cartera de serveis farmacèu-
Per aconseguir aquest objectiu genèric ens vàrem
tics en tres grans grups: dispensació activa, consulta
proposar els objectius secundaris o específics següents:
d’indicació i seguiment farmacoterapèutic.
L’objectiu fonamental del seguiment ✓
Mesurar la creatinina plasmàtica dels pacients amb
farmaco-
prevenir, detectar i resoldre els PRM ®
el mètode de química seca Reflotron .
terapèutic és
en els pacients garantir l’ús efectiu i segur ✓
(20,21)per Estimar la depuració de creatinina per la fórmula
dels medicaments
. Aquesta activitat requereix unes de Cockcroft-Gault i el filtrat glomerular per la fór-
condicions especials per dur-la a terme com ara: el mula MDRD modificada.
✓
consentiment i la col·laboració del pacient, un espai Detectar els PRM de seguretat causats per la inade-
diferenciat a la farmàcia, la formació i l’entrenament quació posològica mitjançant l’estudi dels medica-
adequats dels farmacèutics, la col·laboració d’altres ments que utilitzen els pacients i identificar aquells
professionals sanitaris en determinats casos i una en què l’ajust de dosi o la substitució se justifica
remuneració adequada i diferenciada del servei. Sen- per estar contraindicats quan el pacient presenta
se totes aquestes condicions és realment difícil una disminució de la funció renal.
implantar-lo a les oficines de farmàcia espanyoles. ✓
Intervenir per resoldre els PRM detectats.
Malgrat aquestes dificultats, actualment hi ha iniciati- ✓
Avaluar l’eficàcia de les intervencions (mitjançant
ves dedicades a estudiar la instauració i la repercussió
(22) la disminució del nombre de PRM o de la necessi-
d’aquest servei.
tat d’ajust posològic).
JUSTIFICACIÓ ✓
Identificar les dificultats d’implantar el servei.
Com a component de les estratègies d’atenció a la MATERIAL I MÈTODES
salut, l’atenció farmacèutica pretén, entre altres, garan- Disseny
l’efectivitat i la seguretat de la farmacoteràpia
tir
en els pacients seguretat preven-
. En el cas de la , la L’estudi es desenvolupàen duesetapes
ció precoç Etapa 1
és cabdal per evitar l’aparició d’RNM ja
que detecta els PRM de seguretat abans que es produ- – Per determinar la prevalença de la necessitat d’a-
eixin els efectes indesitjables dels medicaments. justamentposològicde medicamentss’ha dut a ter-
Si bé en els àmbits assistencials hospitalari i socio- me un estudi descriptiu, transversal i multicèntric.
sanitari hi ha estudis publicats en els quals el farma- Etapa 2
cèutic fa aquesta tasca de prevenir, detectar i resoldre
– Per determinar l’eficàcia de les intervencions s’ha
PRM de seguretat en pacients grans amb funció renal
dissenyat un estudi analític controlat, no aleatorit-
(24-27)
disminuïda, en el nostre país pràcticament no hi
zat, prospectiu, d’intervenció i multicèntric.
ha experiències en l’àmbit de la farmàcia comunitària
Emplaçament
que valorin la magnitud d’aquest problema en aquest
grup de pacients que són atesos a les farmàcies comu- L’àmbit geogràfic de l’estudi s’enquadra en la regió
nitàries. sanitària Barcelona i concretament les comarques del
9
COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA
BEQUES COL·LEGIALS
Circ. Farm. 2011 vol. 69 núm. 4 - pàg. 150
Aquest estudi ha permès assajar el
ció), amb una potència del 80% i un nivell de signifi-
desenvolupament d’aquest servei cació del 5% va ser necessari estudiar un mínim de
328 medicaments en cada grup. La figura 1 mostra
d’atenció farmacèutica que vetlla
l’esquema general de l’estudi amb les unitats de mos-
per l’ús segur dels medicaments en treig (pacients) i les unitats d’anàlisi (medicaments)
Material
els pacients
✓
Formulari estructurat de recollida de dades
✓
Document de consentiment informat
✓
Document informe al metge dissenyat específica-
Barcelonès nord, Maresme, Vallès Occidental, Vallès
ment per a l’estudi
Oriental, Berguedà i Osona. ✓
Balança i mesurador d’altura calibrats
L’àmbit assistencial de l’estudi s’ha fet en atenció
✓
®
primària i comunitària. Hi han participat 40 oficines Aparell de química seca Reflotron i tires reactives
de farmàcia acreditades per a la docència de la Uni- de determinació de creatinina
✓
versitat de Barcelona. Tensiòmetre calibrat i validat
✓
Població d’estudi i grandària de la mostra Equip informàtic amb connexió a Internet
✓
Bases de dades de medicaments: Cima (fitxa tècni-
Pacients que visiten les farmàcies participants durant
ca), Martindale i American Hospital Formulary
el període d’inclusió (octubre 2010 - maig2011) en
Drug System Information (AHFS)
l’estudi. Els criteris de selecció de la població van ser:
✓
(cid:3)Criteris d’inclusió Programa estadístic SPSS V.19, paquet Office de
Windows
– pacients d’ambdós sexes
Variables estudiades
– en edat igual o superior a 65 anys
(cid:3)
– que prenien 3 o més medicaments Variables demogràfiques: edat i sexe
– IMC entre 29 i 35 kg/m2 (cid:3)Variables antropomètriques: talla(m); pes(Kg); índex
– consentiment informat de massa corporal (IMC)(Kg/m2); superfície corpo-
(cid:3) 2 (20)
Criteris d’exclusió ral (m ) calculada per la fórmula de Masteller:
(cid:3)
– dieta vegetariana o proteica S.C. Masteller (m²)= √talla (cm) x pes (kg)/3.600
(cid:3)
– presència d’amputacions, malalties musculars o Variables clíniques: pressió arterial sistòlica (mm
paràlisi Hg) PAS; pressió arterial diastòlica (mm Hg) PAD;
– presa de medicaments que afectin la creatinina creatinina plasmàtica (mg/dL), depuració de creati-
– embarassades nina (ml/min) calculat per la fórmula de Cockcroft-
Gault(11): [(140-edat) × pes (kg)/72 × Cr] (× 0,85
La mostra finalment estudiada va estar formada
si dona); depuració de creatinina ajustat a la super-
per tots els pacients que complien els criteris de selec-
2
fície corporal(ml/min/1,73m ); filtrat glomerular
ció i que van presentar uns valors de la funció renal
2
(ml/min/1,73m ) calculat a partir de la fórmula
<60ml/min/1.73m2 determinats per qualsevol de les
matemàtica MDRD simplificada(11): 186 x [creati-
fórmules d’estimació utilitzades en aquest estudi.
-1,154 –0,203
nina plasmàtica(mg/dl)] x (edat) (x 0,742
Per poder estimar la necessitat d’ajustament poso-
si dona) x (1,210 si raça negra); comorbiditats:
lògic dels medicaments amb una precisió d’un 3% i
una confiança del 95% va ser necessari estudiar un hipertensió, diabetis, dislipèmia, tiroides, malaltia
mínim de 683 medicaments. cardiovascular (MCV).
(cid:3)
Per poder detectar diferències en el percentatge Variables farmacoterapèutiques: nombre total de
d’inadequació posològica dels medicaments, en el medicaments, nombre de medicaments que necessi-
contrast de la hipòtesi nul·la (h9 p1=p2) per a dues ten ajust, grup terapèutic, principi actiu, dosi i poso-
mostres independents (grup control i grup d’interven- logia.
10
COL·LEGI DE FARMACÈUTICS DE BARCELONA