Rui Manuel Ferreira de Melo Vieira Machado Contribuição para o tratamento do aneurisma da aorta abdominal. Impacto das tecnologias endovasculares. Tese de Candidatura ao grau de Doutor em Ciências Médicas, submetida ao Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar, da Universidade do Porto. Orientador – Professor Doutor José Fernandes e Fernandes Categoria – Professor Catedrático de Cirurgia Afiliação – Faculdade de Medicina, da Universidade de Lisboa. Co-orientador - Professor Doutor António Sousa Pereira Categoria – Professor Catedrático de Anatomia Afiliação – Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar, da Universidade do Porto. Dedicatória Dedicatória Esta tese é dedicada à minha mulher, Ana Isabel, e aos meus filhos, Miguel, Marta e João, pelo tempo que tiveram de abdicar da minha presença, para que a pudesse realizar. Obrigado! - Página III - Agradecimentos Agradecimentos Ao Professor Doutor José Fernandes e Fernandes, anterior Director da Faculdade de Medicina, da Universidade de Lisboa, ilustre Académico e Cirurgião Vascular, orientador da tese de doutoramento, agradeço o incentivo, disponibilidade e exigência no apoio para a realização desta tese, para a qual o seu contributo foi decisivo. Ao Professor Doutor António Sousa Pereira, Director do Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar, da Universidade do Porto, ilustre Professor de Anatomia, co-orientador da tese de doutoramento, agradeço a disponibilidade e o apoio à realização desta, na nossa Instituição. Ao Professor Dr. Rui Almeida, Director do Serviço de Angiologia e Cirurgia Vascular, do Hospital de Santo António, ilustre Cirurgião Vascular, agradeço o apoio caloroso, que sempre me deu para a realização da tese, e a ajuda preciosa na realização do trabalho cirúrgico e científico. (Além de meu Director, é um bom amigo.) Ao Professor Doutor Pedro Oliveira, Professor Associado do Departamento de Estudo de Populações, do Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar, da Universidade do Porto, agradeço o apoio e disponibilidade constantes ao longo deste período, que ultrapassaram a realização da análise estatística, fundamental à elaboração da tese, transformando a relação profissional numa relação de estima e amizade. A todos os meus colegas, que colaboraram na realização do trabalho cirúrgico e científico, agradeço a disponibilidade, o apoio e interesse sempre demonstrados. - Página V - Resumo/Abstract Resumo Introdução Os aneurismas da aorta abdominal (em particular os infra-renais) são um problema de saúde pública nos países ocidentais. Em 1991, foi publicado um novo tratamento por via endovascular, que veio a ser designado como Endovascular Aneurysm Repair, que revolucionou a terapêutica da doença aneurismática da aorta. Em 2001, incorporámos no nosso armamentário terapêutico este tratamento minimamente invasivo, que desenvolvemos desde então. Material e métodos No período de 12/2001 a 12/2013, foram tratados por Endovascular Aneurysm Repair 171 doentes e por cirurgia convencional 121 doentes, com o diagnóstico de aneurisma da aorta abdominal infra-renal. Todos os doentes foram objecto de um protocolo de investigação clínica e imagiológico estandardizado, e a escolha da técnica foi sempre a considerada mais adequada para o doente, tendo em consideração o risco clínico e as características anatómicas do aneurisma. Foram analisados a idade, o sexo, os factores de risco ateroscleróticos, as doenças associadas, a etiologia, morfologia e características anatómicas aneurismáticas, o tipo de endoprótese implantada, o tipo de anestesia utilizada, os resultados obtidos, os factores determinantes de sucesso, a sobrevida e o custo. Com o objectivo de contribuir para apreciação de questões actuais e controversas, foram elaborados estudos clínicos, utilizando a casuística clínica, para apreciar o impacto, nos resultados do Endovascular Aneurysm Repair, da idade, do sexo, do tipo de anestesia e classificação da American Society of Anesthesiologists, da exposição a radiação e seus determinantes, o impacto do Endovascular Aneurysm Repair na qualidade de vida nos doentes e o impacto institucional que o Endovascular Aneurysm Repair aportou ao tratamento do aneurisma da aorta abdominal. Por último, avaliaram-se as novas perspectivas terapêuticas que o Endovascular Aneurysm Repair proporcionou a doentes em programa de transplante renal, em doentes com infecção pelo Vírus da imunodeficiência Humana, em doentes nonagenários, na dissecção da aorta abdominal isolada e em formas clínicas raras. O método estatístico utilizado avaliou a normalidade da distribuição das variáveis contínuas, através do Teste de Kolmogorov-Smirnov. A comparação entre dois grupos de doentes foi baseada no Teste t de Student, para as variáveis que seguiam aproximadamente uma distribuição normal, e pelo Teste de Mann-Whitney-Wilcoxon, no caso em que os pressupostos da normalidade ou igualdade das variâncias não eram - Página VII - Resumo/Abstract observados. A comparação de mais de dois grupos foi baseada na Análise da Variância e no Teste de Kruskal-Wallis, quando os pressupostos da normalidade e homogeneidade das variâncias não se verificavam. No que concerne às variáveis categóricas, a hipótese de independência foi avaliada pelo Teste de Qui-quadrado ou pelo Teste Exato de Fisher. Resultados Foram tratados de aneurisma da aorta abdominal por Endovascular Aneurysm Repair 171 doentes, sendo o tempo médio de seguimento de 32,4 meses, 94,2% dos doentes era do sexo masculino, com uma idade média de 74,1 anos. A etiologia foi degenerativa em 92,9% dos casos, 66% dos aneurismas envolvia a aorta isoladamente, a associação a aneurisma da artéria ilíaca interna foi de 10,2% e o diâmetro médio aneurismático foi de 62,4mm. A indicação para a realização do Endovascular Aneurysm Repair foi, em 83,2% dos casos, um risco clínico ou anatómico elevado, a classificação dos doentes segundo a American Society of Anesthesiologists foi em 71% ASA III, a anestesia mais utilizada foi a loco-regional (60,9%), a exposição a radiação foi, em média, de 4,8 mGym2 e o tempo de fluoroscopia de 21,8mn, o tempo médio cirúrgico foi de 102,7mn, a taxa de doentes transfundidos com concentrado de glóbulos rubros foi de 23,1%, a taxa de re-intervenção aos 30 dias foi de 4,1%, a taxa de mortalidade aos 30 dias foi 1,2%, o tempo médio de internamento foi de 6,3 dias e a taxa de re-intervenção tardia foi de 12,5%. Os factores associados ao desenvolvimento de endoleaks foram o diâmetro aneurismático, a angulação do colo superior a 50º, a grande tortuosidade ilíaca e o tipo de endoprótese implantada. A sobrevida aos 5 anos foi de 68,5% e o custo médio do procedimento inicial foi de 11.404,0.€ Nos estudos clínicos realizados, em relação à idade, não se observaram diferenças na indicação terapêutica e nos resultados obtidos, havendo mesmo alguns factores como a obesidade, a função eréctil e a vontade do doente ou do cirurgião que favoreceram a realização do Endovascular Aneurysm Repair no doente jovem (<70 anos). Em relação ao sexo, observou-se uma menor associação das mulheres ao tabagismo, à doença cardíaca isquémica, à doença clínica cerebrovascular e uma maior associação à angulação do colo >70º. Contudo, os resultados obtidos foram semelhantes aos obtidos no homem. Em relação à exposição a radiação, observou-se que 40% desta estava associada ao IMC, à morfologia aneurismática aorto-bi-ilíaca, ao diâmetro aórtico superior a 60mm, à angulação do colo >50º e ao diâmetro do colo >28mm. Em relação ao tipo de anestesia utilizada, observou-se que a anestesia loco-regional esteve associada a um menor tempo anestésico, menor tempo de internamento e a uma menor taxa de transfusão sanguínea. A classificação do doente como ASA IV esteve associada a uma maior tempo anestésico, a um maior tempo de internamento, maior taxa de transfusão, menor sobrevida e a um maior custo do procedimento inicial. Em relação à qualidade de - Página VIII - Resumo/Abstract vida, observou-se um retorno aos níveis da população da norma aos 30 dias do pós- operatório. O impacto institucional da incorporação do Endovascular Aneurysm Repair no tratamento do aneurisma da aorta abdominal mostrou que a indicação terapêutica, no que se refere ao diâmetro aneurismático, no Endovascular Aneurysm Repair e na cirurgia convencional foi a mesma, mas as características clínicas dos doentes foram diferentes com o grupo submetido a Endovascular Aneurysm Repair, tendo um maior número de comorbilidades. Em relação a parâmetros de gestão clínica, como a taxa de transfusão, o tempo anestésico, o tempo cirúrgico e o tempo de internamento, estes foram superiores na cirurgia convencional. A taxa de re-intervenção aos 30 dias foi superior na cirurgia convencional, mas a taxa de re-intervenção tardia foi semelhante no Endovascular Aneurysm Repair e cirurgia convencional. A sobrevida no Endovascular Aneurysm Repair esteve associada negativamente à classificação ASA IV e, na cirurgia convencional, houve uma associação negativa com a idade superior a 80 anos. Em relação ao custo, observou-se um aumento deste nos doentes classificados como ASA IV com ambas as técnicas cirúrgicas. Em termos de novas perspectivas terapêuticas, o Endovascular Aneurysm Repair revelou-se prometedor, tanto para os doentes insuficientes renais crónicos terminais que aguardam transplante renal, como para os já transplantados, para os doentes nonagenários, para os doentes com dissecção da aorta abdominal isolada e em doentes com infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana, onde a mortalidade aos 30 dias foi de 0%. Discussão e Conclusão A incorporação do Endovascular Aneurysm Repair, na nossa prática clínica diária, permitiu obter uma mortalidade global no tratamento do aneurisma da aorta abdominal infra-renal de 2,7%, 1,2% no Endovascular Aneurysm Repair e 5% na cirurgia convencional, em relação com o tratamento dos doentes clinicamente mais complexos por Endovascular Aneurysm Repair. O aneurisma da aorta abdominal revelou ser um marcador de gravidade clínica, já que, aos 5 anos, a probabilidade de morte foi de 31,5% nos doentes tratados por Endovascular Aneurysm Repair e de 23,3% nos doentes tratados por cirurgia convencional. A idade e o sexo não tiveram influência nos resultados obtidos no Endovascular Aneurysm Repair e a qualidade de vida recuperou para os valores da população da norma, aos 30 dias do pós-operatório. Em relação à exposição a radiação, observou-se que é elevada e que está associada a factores de risco anatómico para a realização do Endovascular Aneurysm Repair, devendo estes ser considerados sobretudo no doente jovem com aneurisma da aorta abdominal. Os resultados, por nós obtidos, estão ao nível dos publicados nos estudos prospectivos randomizados (EVAR 1, DREAM, OVER, ACE), nos registos internacionais publicados e de acordo com o - Página IX - Resumo/Abstract recomendado pela Sociedade Europeia de Cirurgia Vascular. Em termos institucionais, a incorporação do Endovascular Aneurysm Repair permitiu obter uma melhoria significativa em diferentes áreas de gestão clínica e colaborar na melhoria da gestão do banco de sangue. Em termos de custo médio, este foi semelhante no Endovascular Aneurysm Repair e na cirurgia convencional, tendo sido observada um aumento de custo significativo nos doentes classificados como ASA IV. Observou-se, também, um subfinanciamento Hospitalar do tratamento do aneurisma da aorta abdominal no âmbito do Serviço Nacional de Saúde. - Página X -
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