Cimento Resinoso Dual Somente Uso Profissional Leia com atenção todas as informações deste manual de instruções antes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, até total consumo do produto e/ou até não haver mais interação do produto com seu último paciente. Descrição do Produto Allcem é um sistema de cimentação adesiva permanente de cura dual, radiopaco e indicado para unir restaurações indiretas à estrutura dental. O produto é composto de pasta base e pasta catalisadora, armazenadas em seringa de corpo duplo que permite dispensar a proporção correta de cada pasta (1:1) e seringas separadas de pasta base e pasta catalisadora. Allcem é composto de monômeros metacrílicos, como TEGDMA e BisEMA, carga inorgânica, fotoiniciador, co-iniciador, catalisadores e pigmentos. Allcem apresenta viscosidade ajustada permitindo a formação de filmes finos de cimento com adequado recobrimento das peças. Formas de Apresentação Refil: Seringa de corpo duplo (base + catalizador) com 5 ponteiras descartáveis de automistura nas cores: A1, A2, A3 (Universal) e Trans. Contém 5g. Seringa simples da pasta base nas cores: A1, A2, A3 (Universal) e Trans. Contém 2,5g. Seringa simples de pasta catalisadora. Contém 2,5g. Embalagem contendo 20 ponteiras de automistura descartáveis. Composição Básica Monômeros metacrílicos (como TEGDMA, BisEMA e BisGMA), canforoquinona, co-iniciadores, micropartículas de vidro de bário-alumino-silicatos, nanopartículas de dióxido de silício, pigmentos inorgânicos e conservantes. Composição Básica Pasta Catalisadora Monômeros metacrílicos, peróxido de dibenzoila e estabilizantes, micropartículas de vidro de bário-alumino-silicatos. A mistura da pasta base e catalisadora na proporção 1:1 apresenta aproximadamente 66 - 67% de carga em peso. Indicação do Produto Allcem é um sistema de cimentação adesiva permanente de cura dual, radiopaco e indicado para unir restaurações indiretas à estrutura dental. Pode ser utilizado para cimentação de: •Coroas e pontes de porcelana puras ou fundidas a partes de metais preciosos, semipreciosos ou não preciosos (metalo-cerâmicas). • Inlays, Onlays ou coroas protéticas confeccionadas em porcelana ou resina laboratorial. •Pinos radiculares de fibra de vidro, fibra de carbono, cerâmicos ou metálicos. •Pontes de Maryland (próteses adesivas). Precauções e Contraindicações •O produto pode causar algum nível de irritação se em contato com a polpa dental e/ou muito próximo a ela. Em casos de reações alérgicas ao produto suspenda seu uso. •Allcem contém monômeros polimerizáveis que podem causar sensibilização da pele (dermatite alérgica de contato) em indivíduos susceptíveis. Após contato, lave imediatamente a área com água e sabão. •Allcem contém metacrilatos que podem ser irritantes para os olhos. Em caso de contato, lave imediatamente com grande quantidade de água e procure assistência médica. •Para evitar infecção cruzada, não reutilize pontas aplicadoras. •Certifique-se de fechar a tampa após o uso. •Proteja a polpa com um material de forramento ou base cavitária se a cavidade tiver exposição pulpar. •Não use material que contenha Eugenol como base para evitar a cura insuficiente na superfície. •Para acelerar o processo de cura do produto, fotopolimerize Allcem no mínimo durante 40s com equipamentos de luz halógena ou LED com densidade de potência igual ou superior a 400mW/cm² e espectro de emissão de luz azul (400-500 nm).Utilize óculos de proteção quando utilizar uma unidade de fotopolimerização. •Allcem não é compatível com adesivos ácidos classificados como autocondicionantes de passo único. A acidez elevada destes adesivos compromete a cura química dos cimentos resinosos. •As ponteiras de automistura devem ser descartadas após o uso. Efeitos Colaterais Não armazene o produto próximo a materiais que contenham Eugenol, pois estes podem inibir a adequada polimerização do adesivo. Instruções de Uso Desenho esquemático da ponteira de automistura e seringa de corpo duplo (vista frontal) Ponteira Seringa de corpo duplo Os dois orifícios da ponteira de automistura e seringa de corpo duplo devem estar alinhados de acordo com a saliência da tampa para que ocorra o encaixe. Preparo do dente 1. Faça o isolamento do dente e utilize um sistema de retração quando a margem é subgengival para garantir que não ocorra contaminação do preparo. 2. Limpe adequadamente os preparos com pedra-pomes e taça para profilaxia, condicione o esmalte e dentina durante 15 s com ácido fosfórico 37% (Condac 37). Enxágue com água em abundância durante 10s. Após certificar-se que todo o ácido foi retirado, seque o preparo ligeiramente com ar deixando o tecido úmido. 3. Aplique o adesivo conforme instruções do fabricante e proceda a fotoativação. Cimentos resinosos duais não são compatíveis com adesivos ácidos classificados como autocondicionantes de passo único. A acidez elevada destes adesivos compromete a cura química dos cimentos resinosos. Cimentação de Coroas de Porcelana Total, Metalo-cerâmicas ou Resina Total. 1. A peça de porcelana total ou metalo-cerâmicas deve ser previamente submetida ao tratamento com jato de óxido de alumínio pelo laboratório para gerar microporosidades superficiais em suas superfícies internas e, no caso das peças em resina total, as microporosidades podem ser feitas com brocas ou jato de óxido de alumínio. Prepare a peça de porcelana aplicando gel de ácido fluorídrico na sua face interna, conforme o tempo específicado pelo fabricante da porcelana. Enxágue com água em abundância até remoção total do ácido fluorídrico e seque em seguida. 2. Silanização da peça: Aplique Prosil, que é uma solução incolor, sobre a peça com auxílio de um micro aplicador descartável (Cavibrush) e aguarde 1 minuto. Seque a superfície com leves jatos de ar. 3. Selecione a cor adequada de Allcem para a cimentação da peça. Dispense a quantidade adequada de Allcem sobre o bloco de espatulação e misture as pastas durante 10s com espátula de ou utilize a ponta misturadora que deverá ser descartada após seu uso. Allcem é apresentado em seringa de corpo duplo (pasta base + pasta catalisadora) e pontas aplicadoras descartáveis que fazem a mistura das pastas na proporção adequada com menor incorporação de bolhas de ar. Allcem também está disponível em seringas separadas de pasta base e pasta catalisadora. 4. Aplique uma fina camada do cimento no interior da peça ou sobre a cavidade cobrindo toda a superfície. 5. Posicione a peça no dente cuidadosamente permitindo que o cimento escoe lentamente de todas as margens. 6. Mantenha a peça em posição e inicie a limpeza dos excessos de cimento após aproximadamente 2 minutos do início da mistura das pastas. Caso o excesso de cimento for retirado logo após o posicionamento da peça as margens devem ser fotoativadas para impedir o efeito da camada inibida por oxigênio. Em caso de restaurações minimamente retentivas, posicione a peça e mantenha fixa durante o processo de limpeza do excesso de cimento. 7. Após remover os excessos de cimento, fotopolimerize cada superfície e as margens durante 40s ou permita que a cura química continue até 10 min da mistura das pastas. Nota: Para peças de porcelana e resina composta, as margens podem ser fotopolimerizadas durante 40s para assegurar a imediata fixação da peça. 8. Proceda o polimento para o acabamento final. Nota: Após a fotopolimerização das restaurações e das margens, retire os excessos com auxílio de um bisturi. O uso de instrumentos rotatórios deve ser evitado antes da cura total do cimento que ocorre até 10 minutos após a mistura das pastas, dependendo da temperatura. 9. Instrua o paciente a não exercer forças sobre a restauração até 15 minutos após fixação da peça. Cimentação de núcleos intrarradiculares 1. Prepare o dente tratado endodonticamente para receber o pino dimensionando o canal e o pino. 2. Condicione o esmalte e a dentina durante 15s com gel de ácido fosfórico 37% (Condac 37). Enxágue com água em abundância, certifique-se de que todo o ácido tenha sido retirado. Seque o canal com auxílio de cone de papel e a dentina e esmalte coronal com jato de ar, sem ressecar. 3. Aplique o adesivo (Ambar-FGM) com auxílio de um micro aplicador descartável (Cavibrush- FGM) friccionando-o no canal radicular durante 15s, para cobrir as paredes com uma fina camada de adesivo. Certifique-se que não há deposição de adesivo no canal. Siga as instruções do fabricante para evaporação do solvente com ar e tempo de fotoativação. Nota: Allcem é incompatível com adesivos autocondicionantes de passo único por comprometerem a cura química. São indicados os adesivos de três etapas (Ácido+ Primer+ Adesivo) ou duas etapas (Ácido+ Primer/Bond ou Ácido/Primer + Bond). 4. Prepare o pino radicular (White Post-FGM) aplicando uma camada de Prosil (agente de união ou promotor de adesão) e aguarde 1 minuto. Seque a superfície com leves jatos de ar. 5. Dispense a quantidade adequada de Allcem sobre um bloco de espatulação. Misture as duas pastas com espátula durante 10s ou dispense o produto com a ponteira de automistura acoplada à seringa de corpo duplo. Aplique uma fina camada da mistura ao longo do pino ou aplique o cimento no interior do canal com auxílio de instrumentos adequados. 6. Posicione o pino no canal radicular. Inicie o processo de limpeza aproximadamente 2-3 minutos após misturar o cimento. Proceda a fotopolimerização durante 40s na superfície oclusal para fixação do pino na posição. O uso de pinos translúcidos facilita a passagem de luz no interior do canal e a cura do cimento resinoso ao longo do pino. Todavia, a cura química de Allcem garante a fixação de pinos opacos. 7. Proceda a reconstrução da parte coronal do dente. Conservação e Armazenamento A embalagem de Allcem deve ser fechada imediatamente após o uso. Não exponha o produto a temperaturas elevadas ou luz intensa. Armazene o produto em temperaturas entre 5º a 25ºC. Advertências Não utilize o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para descarte do produto siga a legislação de seu país. Não reaproveite a embalagem vazia. Mantenha fora do alcance de crianças. Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação. DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 - Distrito Industrial - 89219-501 – Joinville – SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNJP/Tax ID: 05.106.945/0001-06 - BRAZILIAN INDUSTRY - Registration at ANVISA Nº 80172310032 - Technical Authority: Friedrich Georg Mittelstädt CRQ: 13100147-SC - Brand: FGM ® Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10- 2º Esq. Fre. 2900-238 Setúbal - Portugal - Tel/Fax: +351 26 5238237. Rev.00 Cemento Resinoso Dual Solamente para Uso Profesional Lea con atención todas las informaciones contenidas en estas instrucciones de uso antes de utilizar el producto. Guárdelo para consulta, por lo menos, hasta el total consumo del producto y/o hasta que el producto no sea mas utilizado con su último paciente. Descripción del Producto Allcem es un sistema de cementado adhesivo permanente de cura dual, radio opaco e indicado para unir restauraciones indirectas a la estructura dental. El producto está compuesto de pasta base y pasta catalizadora, almacenadas en jeringa de cuerpo doble, lo que permite dispensar la proporción correcta de cada pasta (1:1) y jeringas separadas de pasta base y pasta catalizadora. Allcem está compuesto de monómeros metacrílicos, como TEGDMA y BisEMA, carga inorgánica, foto-iniciador, co-iniciador, catalizadores y pigmentos. Allcem presenta viscosidad ajustada permitiendo la formación de películas finas de cemento con adecuado recubrimiento de las piezas. Formas de presentación Reposición: Jeringa de cuerpo doble (base + catalizadora) con 5 punteras desechables de auto mezcla enlos colores: A1, A2, A3 (Universal) y Trans. Contenido 5g. Jeringa sencilla de la pasta base en los colores: A1, A2, A3 (Universal) y Trans. Contenido 2,5g. Jeringa sencilla de la pasta catalizadora. Contenido 2,5g. Paquete con 20 punteras desechables de auto mezcla. Composición Básica Composición básica Pasta base Monómeros metacrílicos (TEGDMA - BisEMA), Canforoquinona, co-iniciadores, micropartículas de vidrio de Bario-aluminio-silicatos, nanopartículas de dióxido de silicio, pigmentos inorgánicos y conservantes. Composición básica pasta catalizadora Monómeros metacrílicos y peróxido de dibenzoila y estabilizantes, micropartículas de vidrio de Bario-aluminio. La mezcla de la pasta base y catalizadora en la proporción 1:1 presenta aproximadamente 66 - 67% de carga en peso. Indicación del Producto Allcem es un sistema de cementado adhesivo permanente de cura dual, radio opaco e indicado para unir restauraciones indirectas a la estructura dental. Puede ser utilizado para cementado de: •Coronas y puentes de porcelana puros o fundidos a partes de metales preciosos, semipreciosos o no preciosos (metalo-cerámicas). •Inlays, Onlays o coronas protésicas confeccionadas de porcelana o de resina de laboratório. •Pernos radiculares de fibra de vidrio, fibra de carbono, cerámicos o metálicos. •Puentes de Maryland (prótesis adhesivas). Precauciones y Contraindicaciones •El producto puede causar algún nivel de irritación si entra en contacto con la pulpa dental y/o muy cercano a ella. En casos de reacciones alérgicas al producto suspenda su utilización. •Allcem contiene monómeros polimerizables que pueden causa sensibilidad de la piel (dermatitis alérgica de contacto) en personas sensibles. Tras el contacto, lave inmediatamente el área con agua y jabón. •Allcem contiene metacrilatos que pueden ser irritantes para los ojos. En caso de contacto, lave inmediatamente con gran cantidad de agua y busque asistencia médica. •Para evitar infección cruzada, no reutilice las puntas aplicadoras. •Certifíquese de cerrar la tapa tras el uso. •Proteja la pulpa con un material de forro o base cavitaria si la cavidad tuviese exposición pulpar. •No use material que contenga Eugenol como base para evitar la cura insuficiente en la superficie. •Para acelerar el proceso de cura del producto, fotopolimerice Allcem por lo mínimo 40s con equipos de luz halógena o LED con densidad de potencia igual o superior a 400mW/cm2 y espectro de emisión de luz azul (400-500 nm). Utilice anteojos de protección cuando utilice una unidad de fotopolimerización. •Allcem no es compatible con adhesivos ácidos clasificados como auto-acondicionadores de paso único. La acidez elevada de estos adhesivos compromete la cura química de los cementos resinosos. •Las punteiras de auto mezcla deben ser descartadas después del uso. Instrucciones de Uso Dibujo esquematico de la punta de auto mezcla y de la jeringa de cuerpo doble (vista frontal). Ponteira Seringa de corpo duplo Los dos orificios de la puntera de auto-mezcla y de la jeringa de cuerpo doblen deben estar alineados de acuerdo con la saliencia de la tapa para que ocurra el encaje. Preparación del diente 1. Ralice el aislamiento del diente y utilice un sistema de retracción cuando el margen es subgingival para garantizar que no haya contaminación de la preparación. 2. Limpie adecuadamente las preparaciones con piedra pomes y copa para profilaxis, acondicione el esmalte y dentina durante 15s con ácido fosfórico 37% (Condac 37). Enjuague con agua en abundancia durante 10s. Después de certificarse que todo el ácido fue retirado, seque la preparación ligeramente con aire, dejando el tejido húmedo. 3. Aplique el adhesivo conforme las instrucciones del fabricante y proceda a la foto-activación. Este cemento resinoso dual no es compatible con adhesivos ácidos clasificados como auto acondicionadores de paso único. La acidez elevada de estos adhesivos compromete la cura química del cemento resinoso Cementado de Coronas de Porcelana Total, Metalo-Cerámicas o Resina Total. 1. La pieza de porcelana total o metalo-cerámicas debe ser previamente sometida al tratamiento con chorro de óxido de aluminio por el laboratorio para generar microporosidades superficiales em su superficie interna, y en el caso de piezas totalmente en resina, las micro prorosidades pueden ser realizadas con fresas o chorro de óxido de aluminio. Prepare la pieza de porcelana, aplicando gel de ácido fluorhídrico (Condac Porcelana) segun el tiempo especificado por el fabricante de la porcelana, sobre la cara de la pieza que hará contacto con e cemento resinoso. Enjuague con agua en abundancia. 2. Silanización de la pieza: Aplique Prosil sobre la pieza con la ayuda de un microaplicador desechable (Cavibrush) y aguarde 1 minuto. Seque la superficie con leves chorros de aire. 3. Seleccione el color adecuado de cemento Allcem para la cementación de la pieza. Dispense la cantidad adecuada de Allcem sobre el block de espatulación y mezcle las pastas durante 10s con espátula o utilice la punta mezcladora, que deberá ser desechada tras su uso. Allcem es presentado en jeringa de cuerpo doble (pasta base + pasta catalizadora) y puntas aplicadoras desechables que hacen la mezcla de las pastas en la proporción adecuada y también en jeringas de pasta base y pasta catalizadora 4. Aplique una fina capa del cemento en el interior de la pieza o sobre la cavidad cubriendo toda la superficie. 5. Posicione la pieza en el diente cuidadosamente permitiendo que el cemento escurra lentamente de todos los márgenes. 6. Mantenga la pieza en posición e inicie la limpieza de los excesos de cemento tras aproximadamente 2 minutos del inicio de la mezcla de las pastas. En caso de que el exceso de cemento fuera retirado inmediatamente después del posicionamiento de la pieza los márgenes deben ser foto activados para impedir el efecto de la capa inhibida por oxígeno. En caso de restauraciones minimamente retentivas, posicione la pieza y manténgala fija durante el proceso de limpieza del exceso de cemento. 7. Tras permitir la cura y remover los excesos de cemento, fotopolimerice cada superficie y los márgenes durante 40s o permita que la cura química continúe hasta 10 minutos de la mezcla de las pastas. Nota: Para piezas de porcelana y resina compuesta, los márgenes deben ser fotopolimerizados durante 40s para asegurar el inmediato fijado de la pieza. 8. Proceda al pulido para el acabado final. Nota: Tras la fotopolimerización de las restauraciones y de los márgenes, retire los excesos con ayuda de un bisturí. El uso de instrumentos rotatorios debe ser evitado antes de la cura total del cemento que ocurre hasta 10 minutos trás la mezcla de las pastas, dependiendo de la temperatura. 9. Instruya al paciente a no ejercer fuerza sobre la restauración hasta 15 minutos después del fijado de la pieza. Cimentación de postes intrarradiculares 1. Prepare el diente tratado endodónticamente para recibir el perno dimensionando el canal y el perno. 2. Realice el grabado del esmalte y la dentina durante 15s con gel de ácido fosfórico 37 % (Condac 37). Enjuague con agua en abundancia, certifíquese de que todo el ácido haya sido retirado. Seque el canal con ayuda de un cono de papel y la dentina y esmalte coronal con un chorro de aire, sin resecar. 3. Aplique el adhesivo (Ambar-FGM) con ayuda de un microaplicador desechable (Cavibrush), friccionándolo en el canal radicular durante 15s, para cubrir las paredes con una fina capa de adhesivo. Certifíquese que no haya deposición de adhesivo en el canal. Siga las instrucciones del fabricante para la evaporación del solvente con el aire y tiempo de fotoactivación. Nota: Allcem es incompatible con adhesivos auto acondicionantes de passo único por comprometer la cura química. Son indicados los adhesivos de tres etapas (Ácido+ Primer+Bond) o dos etapas (Ácido+ Primer/Bond). 4. Prepare el perno radicular (White Post) aplicando una capa de Prosil y aguarde 1 minuto. Seque la superficie con leves chorros de aire. 5. Dispense la cantidad adecuada de Allcem sobre un block de espatulación. Mezcle las dos pastas con espátula durante 10s, o dispense el producto con la puntera de auto mezcla acoplada a la jeringa de cuerpo doble. Aplique una fina capa de la mezcla a lo largo del perno o aplique el cemento en el interior del canal con ayuda de instrumentos adecuados. 6. Posicione el perno en el canal radicular. Inicie el proceso de limpieza aproximadamente 2-3 minutos tras mezclar el cemento. Proceda a la fotopolimerización durante 40s en la superficie oclusal para el fijado del perno en la posición. El uso de pernos translúcidos facilita el paso de la luz en el interior del canal y la cura del cemento resinoso a lo largo del perno. No obstante, la cura quimica de Allcem garantiza la fijación de pernos opacos. 7.Proceda a la reconstrucción de la parte coronal del diente. Conservación y Almacenaje El envase de Allcem debe ser cerrado inmediatamente tras el uso. No exponer el producto a temperaturas elevadas o a luz intensa. Almacene el producto a temperaturas entre 5º y 25 ºC. Advertencias No utilizar el producto si este estuviera fuera del plazo de validad. Para desecho del producto siga la legislación de su país. No reaproveche el empaque vacío. Mantenga fuera del alcance de los niños. Este material fue fabricado solamente para uso dental y debe ser manipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no se responsabiliza por mal uso del producto, o por manipulación incorrecta. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar, antes de la utilización y bajo su entera responsabilidad, si este material es compatible con la utilización deseada, principalmente cuando ésta utilización no está indicada en las instrucciones de uso. Descripciones de datos no constituyen ningún tipo de garantía y, por esto, no poseen cualquier vínculo. DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 - Distrito Industrial - 89219-501 – Joinville – SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNJP/Tax ID: 05.106.945/0001-06 - BRAZILIAN INDUSTRY - Registration at ANVISA Nº 80172310032 - Technical Authority: Friedrich Georg Mittelstädt CRQ: 13100147-SC - Brand: FGM ® Cinterqual Soluções de Comércio Internacional, Lda. Travessa da Anunciada, Nº10- 2º Esq. Fre. 2900-238 Setúbal - Portugal - Tel/Fax: +351 26 5238237. Rev.00
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