Cervios y Cervios chronOS.

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Cervios y Cervios chronOS.
Sistema de cajetín radiotransparente
para la fusión intersomática cervical
anterior.
Técnica quirúrgica
Esta publicación no ha sido concebida
para su distribución en los EE.UU.
Instrumentos e implantes
aprobados por la AO Foundation.
Control radiológico con el intensificador de imágenes
Avvertenza
Esta descripción no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los produc-
tos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del
manejo de estos productos con un cirujano experimentado.
Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimiento
Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o des-
montaje de instrumental de múltiples piezas, así como las instrucciones de proce-
samiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o visite:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Si necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento
de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes,
consulte el folleto titulado «Información importante» (SE_023827) o consulte:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Índice
Introducción Cervios y Cervios chronOS 2
Principios de la AO 5
Indicaciones y contraindicaciones 6
Técnica quirúrgica 7
Información acerca del producto Implantes 20
Instrumentos 21
Instrumentos complementarios recomendados 23
Bibliografía 24
CerviosyCervioschronOS Técnicaquirúrgica DePuySynthes 1
Cervios y Cervios chronOS.
Sistema de cajetín radiotransparente
para la fusión intersomática cervical
anterior.
Diseño de los cajetines Cervios
Radiotransparente
– PEEK Optima permite la visualización del crecimiento del
tejido óseo en el cajetín a través del agujero central del
cajetín
– Marcadores radiológicos para visualizar el cajetín
Buena estabilidad primaria y secundaria
– Los dientes afilados en la superficie del implante aseguran
la estabilidad primaria e impiden el desplazamiento del
cajetín
– La superficie rugosa favorece la integración y el creci-
miento de tejido óseo, incluso dentro de los dientes del
cajetín, para conseguir una buena estabilidad secundaria
– Diseños convexo y cuneiforme para contener las variacio-
nes de la forma del platillo vertebral
Cervios precargado con chronOS
Cómodo para el paciente, reduce el tiempo operatorio
– Baja morbilidad de los pacientes porque no hay necesidad
de cirugía secundaria para extraer el tejido óseo autólogo*
– El tiempo operatorio es menor
* Los estudios han demostrado que la tasa de dolor crónico
puede ser de hasta el 18.7%, incluso dos años después de
la cirugía de la cresta ilíaca.1, 2
1Goulet et al. 1997
2Silber et al. 2003
2 DePuySynthes CerviosyCervioschronOS Técnicaquirúrgica
chronOS – sustituto sintético de fosfato
β
-tricálcico para la esponjosa
El uso del fosfato β-tricálcico en la co-
lumna vertebral es una alternativa va-
liosa para los aloinjertos y los autoinjer-
tos, incluso si se requieren cantidades
más grandes.3
3 Muschik et al. 2001
4 Allman et al. 2002; Stoll et al. 2004
CerviosyCervioschronOS Técnicaquirúrgica DePuySynthes 3
Cervios y Cervios chronOS.
Sistema de cajetín radiotransparente
para la fusión intersomática cervical
anterior.
Osteoconducción Distribución por tamaño de los macroporos
Los macroporos interconectados de un tamaño definido
40%
(100–500 µm)facilitan el crecimiento óseo interno. Los
microporos interconectados (10–40 µm)permiten el aporte
30%
óptimo de nutrientes. La sangre, el concentrado de
plaquetas o el aspirado de médula ósea del paciente mejoran
20%
las propiedades necesarias para la fusión de chronOS.20
10%
Promoción ósea
El implante Cervios chronOS puede saturarse rápidamente y
con facilidad durante la cirugía con la propia sangre o 0% <100 160 240 320 400 500 >500
médula ósea del paciente. Así se ayuda a la osteointegración Tamaño del poro, µm
y se garantiza un crecimiento óseo interno rápido en el
implante.
Análisis histomorfométrico del volumen porcentual de tres
Rápida resorción del fosfato β-tricálcico periodos de consolidación distintos; (Buser, D. et al. 1998) 21
chronOS está fabricado con fosfato β-tricálcico y es similar al 100%
hueso en cuanto a estructura y composición química. Los
90%
osteoclastos reabsorben el implante chronOS como si fuera
hueso natural y lo degradan rápidamente. n 80%
e
m
70%
u
Formación de nuevo hueso huésped en 6–18 meses ol
v 60%
Mientras se produce la resorción se forma hueso nuevo. La or
p
clave del éxito de chronOS es el proceso de remodelación. e 50%
aj
La resorción y la formación de hueso nuevo se producen a nt 40%
e
la vez. c
r
o 30%
P
El factor más importante en la remodelación de un injerto a 20%
hueso natural es el tiempo. Si la resorción es demasiado
10%
rápida, los osteoblastos pierden la estructura necesaria para
formar hueso nuevo. Si es demasiado lenta o incompleta, el 0% 4 semanas 12 semanas 24 semanas
Tiempo
injerto no se sustituirá por hueso en el tiempo pertinente. nEspacio medular
chronOS se ha diseñado para obtener una remodelación nMatriz ósea
ósea ideal en cuanto al tiempo. Lo sustituye el cuerpo nchronOSTM
humano por hueso huésped en 6-18 meses dependiendo de
la indicación y las afecciones del paciente.
Seguro, sin reacciones adversas
Todas las investigaciones, realizadas conforme a la norma ISO
10993, demuestran la excelente biocompatibilidad de
chronOS. No se han observado reacciones adversas en sus
Remodelación y sustitución de chronOS (24 semanas en modelo animal). Algunos
gránulos de chronOS siguen recubiertos con hueso entretejido, y en otras partes
están cubiertos directamente con hueso lamelar o expuestos en el espacio medular
(flecha), donde los degradan los osteoclastos (Buser et al, 1998).21
4 DePuySynthes CerviosyCervioschronOS Técnicaquirúrgica
Principios de la AO
En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis de
la AO/ASIF formuló cuatro principios básicos, que se han
convertido en las pautas para la osteosíntesis.1
Estos son los siguientes:
– Reducción anatómica
– Osteosíntesis estable
– Conservación de la vascularización
– Movilización precoz, activa y sin dolor
Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas
en las extremidades y la fusión de la columna vertebral son
los mismos. Un objetivo específico en la columna vertebral es
devolver toda la funcionalidad que sea posible a los elemen-
tos neurales lesionados.
Principios de la AO aplicados a la columna vertebral2
Reducción anatómica
Restablecimiento de la alineación normal de la columna ver-
tebral para mejorar la biomecánica de la misma.
Osteosíntesis estable
Estabilización del segmento vertebral para favorecer la fusión
ósea.
Conservación de la vascularización
Creación de un entorno óptimo para la fusión.
Movilización precoz, activa y sin dolor
Reducción al mínimo del daño a la vasculatura vertebral, la
duramadre y los elementos neurales, que pueden contribuir
a la reducción del dolor y a la mejoría de la funcionalidad del
paciente.
1Müller et al. 1995
2Aebi et al. 1998
CerviosyCervioschronOS Técnicaquirúrgica DePuySynthes 5
Indicaciones y contraindicaciones
Cervios está ideado para la fusión intersomática cervical an-
terior (ACIF).
Indicaciones
Patologías cervicales para las cuales está indicada la artrode-
sis segmentaria:
– Rotura y herniación de discos
– Enfermedades e inestabilidades degenerativas de los discos
intervertebrales
– Pseudoartrosis o espondilolistesis fallida
Para las fusiones multisegmentarias se recomienda la estabili-
zación adicional con una placa.
Contraindicaciones
– Osteoporosis
– Inestabilidades
– Fracturas vertebrales
– Tumores vertebrales
– Infecciones vertebrales
6 DePuySynthes CerviosyCervioschronOS Técnicaquirúrgica
Técnica quirúrgica
1
Planificación preoperatoria
Instrumento
X000007 Plantilla radiológica para Cervios
Antes de la intervención, deben calcularse la altura y la
forma adecuadas del cajetín. Debe compararse la plantilla ra-
diológica de Cervios con los discos intervertebrales adyacen-
tes, en una radiografía lateral. Con el segmento completa-
mente distendido, los implantes deben ajustarse firmemente
y con precisión entre los platillos vertebrales.
La elección final de la altura y el tamaño se hará con ayuda
de un implante de prueba durante la intervención. Para con-
seguir una estabilidad máxima de los segmentos, es esencial
implantar el cajetín más grande posible.
2
Exposición y preparación del disco
Exponga el disco afectado y los cuerpos vertebrales adyacen-
tes por medio de una incisión anterolateral en la columna
cervical.
Corte una ventana rectangular que coincida con ancho del
cajetín Cervios (15 mm) en el ligamento longitudinal anterior
y el anillo fibroso.
Nota:Conserve la mayor cantidad de estas estructuras que
sea posible, ya que son importantes para la estabilidad del
segmento intervenido.
Con un raspador, extraiga el material del disco a través de la
ventana.
CerviosyCervioschronOS Técnicaquirúrgica DePuySynthes 7
Técnica quirúrgica
3
Separación del segmento
Instrumento
396.395/396 Distractor cervical izquierdo/derecho
La separación del segmento es esencial para restablecer la
altura del disco y para proporcionar un acceso adecuado al
espacio intervertebral.
Separe el segmento con el distractor cervical.
Opción en caso de separación insuficiente: Separador
óseo
En el caso de discos gravemente degenerados y colapsados,
con osteofitos posteriores, puede ser difícil conseguir una se-
paración suficiente únicamente con el distractor cervical. En
estos casos puede utilizarse un separador óseo a fin de lo-
grar una mejor separación y proporcionar un mejor acceso a
la parte posterior del cuerpo vertebral.
Nota:El uso de un separador óseo genera una poderosa
fuerza de separación, que podría causar una separación ex-
cesiva si no se usa con precaución. Consulte las mediciones
tomadas en la planificación preoperatoria a fin de evitar una
separación excesiva.
8 DePuySynthes CerviosyCervioschronOS Técnicaquirúrgica