Capitolato service laboratorio Analisi

81 Pages·2012·0.72 MB·Italian

Servizio di Farmacia

Capitolato speciale di appalto Procedura aperta per la fornitura di un service per
Laboratorio Analisi chimico – cliniche e microbiologiche per tre anni con opzione di
proroga per ulteriori due anni.

Art. 1 Durata ed oggetto della fornitura.

Il presente capitolato disciplina la fornitura di un service per Laboratorio Analisi chimico –
cliniche e microbiologiche per tre anni con opzione di proroga per ulteriori due anni.
La spesa annua a base d’asta è pari a € 1.528.800,0 0=Iva esclusa, per cui la spesa
quinquennale complessiva, comprensiva dell’incremento del 50%, è stimata in €
11.466.000,00=Iva esclusa, significando, peraltro, che l’effettivo consumo di materiale
dipende dalle richieste degli utilizzatori, per cui potrà variare anche in modo significativo, in
più o in meno, in base al variare della richiesta clinica, senza che tali eventualità possano
determinare pretese di qualsiasi genere e natura da parte dell’aggiudicatario.
I tipi e le quantità di materiale sono quelli elencati nella scheda allegata sotto la lettera A.
Le quantità, indicate a fianco di ciascun prodotto d’acquistare, sono indicative e non
tassative, per cui il fornitore dovrà somministrare, di più o di meno, solo quelle che gli
verranno richieste senza sollevare eccezione al riguardo. Il materiale oggetto della presente
gara dovrà essere conforme alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario, per quanto
attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e
al contenuto dell’offerta dell’aggiudicatario.

Art. 2 Quantità di fornitura.

Nelle allegate schede sotto la lettera A al presente capitolato, si riportano i quantitativi annui
presunti.

Art. 3 Documentazione Tecnica.

Al fine di consentire alla Commissione di gara di valutare in modo corretto e completo gli
elementi qualitativi della fornitura, le ditte concorrenti dovranno presentare la seguente
documentazione tecnica:
Per i reattivi e materiale di consumo vario:
la ditta dovrà indicare i reagenti ed i materiali di consumo necessari per la realizzazione delle
determinazioni che la strumentazione sia in grado di effettuare, precisando per ogni tipo di
esame:
1. Il nome commerciale del prodotto e relativi codici,
2. Le quantità di prodotto necessarie per la realizzazione del numero di determinazioni
richieste,
3. Il nome della ditta produttrice,
4. Caratteristiche tecniche dei reagenti,
5. Le certificazioni di conformità a norme tecniche, ove obbligatorie al momento dell’offerta, o
l’impegno a conformarsi ad esse ove divengano obbligatorie nel corso della durata del
contratto, relativamente ai reattivi ed ai materiali di consumo,
6. Le relative certificazioni di qualità relative ai prodotti offerti,
7. Il tempo di validità del materiale.
La ditta dovrà comunque allegare le schede tecniche dei prodotti offerti.
Ove non segnalati nelle schede tecniche, dovranno essere indicati:

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1- il tipo di confezione proposta
2- le condizioni specifiche di conservazione e/o manipolazione;
Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua
italiana.
Inoltre si richiede:
1. validità del prodotto non inferiore a 2/3 al momento della consegna;
2. tutte le indicazioni ed istruzioni per l’uso sulle confezioni dovranno essere in lingua
italiana;
3. su ciascuna confezione devono essere riportati: denominazione del prodotto,
marcatura CE, nome e indirizzo del fabbricante, luogo e data di produzione, numero di
lotto, data di scadenza, misura, numero di pezzi per confezione, il codice a barre
identificativo del codice prodotto;
4. l’involucro delle confezioni di trasporto deve essere robusto e adatto al trasporto ed
allo stoccaggio;
5. la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti della stessa casa
produttrice indicata in offerta per tutta la durata della fornitura;
6. il periodo di sperimentazione adottato prima dell’introduzione sul mercato, la data di
introduzione sul mercato e quella di introduzione sul mercato italiano;
7. dichiarazione di eventuale distribuzione esclusiva di quanto offerto;
8. listino prezzi ufficiale, in duplice copia, in vigore e la percentuale di sconto praticata
per prodotti omogenei non offerti;
9. la disponibilità a sostituire i prodotti assoggettati a scadenze con partite a validità
differita;
10. che qualsiasi ordine verrà evaso indipendentemente dal quantitativo richiesto;
N.B. Per ciascun prodotto le ditte concorrenti dovranno proporre una sola offerta. Non
saranno ammesse offerte alternative.

Art. 4 Cauzione provvisoria.

L’offerta è corredata da una garanzia pari al 2% dell’importo netto complessivo annuo di ogni
lotto, salvo riduzioni previste, ai sensi dell’art. 75 del D. Lgs 163/06.

Art. 5 Determinazione del prezzo ed offerta economica.

Le Ditte dovranno obbligatoriamente indicare il prezzo per ogni singolo prodotto
ricompreso in ciascun lotto e il prezzo complessivo del lotto proposto al netto del
ribasso sul rispettivo importo a base d’asta.
Non saranno ammesse, pena esclusione, offerte superiori all’importo a base d’asta.
I prezzi saranno fissi e invariati per tutta la durata della fornitura e si intendono per merce
franco magazzino e comprensivi del costo del trasporto e dell’imballaggio che dovrà essere
curato in modo da garantire la merce da deterioramenti durante il trasporto stesso, e di ogni
altro onere accessorio, con esclusione dell’IVA, salvo il verificarsi di quanto previsto dall’art.
115 del D. Lgs n. 163/06. Le condizioni di aggiudicazione vincoleranno la Ditta per tutto il
periodo di vigenza contrattuale.

Art. 6 Aggiornamento tecnologico.

Qualora nel corso della fornitura venisse immesso nel mercato, dalla stessa ditta fornitrice, un
prodotto inequivocabilmente superiore dal punto di vista tecnico-qualitativo a quello in uso, la

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ditta si impegna a fornire il nuovo prodotto allo stesso prezzo di quello aggiudicato.

Art. 7 Aggiudicazione della fornitura.

L’aggiudicazione verrà effettuata a Lotto completo, per singoli lotti, ai sensi del D. Lgs n.
163/06, nonchè del Bando di gara, del capitolato speciale e del disciplinare, con il rispetto
della restante normativa in materia di contabilità dello stato in quanto applicabile, a favore
dell’offerta economicamente più vantaggiosa.
L’analisi delle schede e delle relazioni tecniche, avverrà articolo per articolo, con la verifica
della corrispondenza con le caratteristiche di capitolato, della qualità del materiale, della
idoneità rispetto alle esigenze dell’Unità Operativa e saranno utilizzati i seguenti parametri di
valutazione:

1) Qualita’ e valore tecnico - Rendimento = Max Punti 70

I parametri di valutazione sono riportati, per ogni singolo lotto, nell’Allegato A.

Verrà utilizzata la seguente formula:
C = Σ [ W * V ]
(a) n i (a) i
dove:
C = indice di valutazione dell’offerta (a);
(a)
n = numero totale dei requisiti;
W = peso o punteggio attribuito al requisito (i);
i
V = coefficiente della prestazione dell’offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e
(a)i
uno;
Σ = sommatoria.
n
I coefficienti V(a)i sono determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti
discrezionalmente dai singoli commissari;

2) Prezzo = Max Punti 30

Per l’attribuzione del punteggio relativo al prezzo verrà utilizzata la formula:
V = 30*R /R
(a)i a max
dove:
R = valore offerto dal concorrente a
a
R = valore dell’offerta più conveniente
max

Le Ditte dovranno obbligatoriamente indicare il prezzo per ogni singolo prodotto
ricompreso in ciascun lotto e il prezzo complessivo del lotto proposto al netto del
ribasso sul rispettivo importo a base d’asta.
Non saranno ammesse, pena esclusione, offerte superiori all’importo a base d’asta.

La fornitura sarà aggiudicata al concorrente che avrà riportato il punteggio più alto scaturente
dalla somma dei singoli punteggi indicati per prezzo e qualità.

Le valutazioni discrezionali della Commissione saranno comunicate alle ditte concorrenti in
occasione della prima seduta pubblica. Il giudizio della Commissione sarà in ogni caso
motivato. Le carenze nelle schede tecniche e/o nelle dichiarazioni su richiamate costituiscono
causa di esclusione.

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Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presente capitolato
o che risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate a clausole non
previste dallo stesso.
La gara è dichiarata deserta con verbale della Commissione, qualora non sia stata presentata
alcuna offerta valida a tutti gli effetti, o quando, in presenza di una sola offerta, la stessa non
risulti congrua. Non sono ammesse, pena esclusione, offerte in alternativa e/o variazione.
La ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi, ed è impegnata, a fornire i prodotti della stessa
casa produttrice indicata in offerta per tutta la durata dell’appalto.
Il cliente assume la responsabilità di provvedere alla loro conservazione con una corretta
gestione del presidio (integrità del confezionamento, controllo scadenze, corretto utilizzo dei
prodotti in base alla loro scadenza, etc.).
L’aggiudicazione è immediatamente vincolante per la ditta aggiudicataria, mentre per
l’Azienda Ospedaliera è subordinata al ricevimento della certificazione antimafia, ai sensi del
D.P.R. 03.06.98 n. 252, del deposito cauzionale definitivo, della documentazione a comprova
dei requisiti tecnici ed economici previsti dal bando e dalla certificazione a comprova delle
dichiarazioni autocertificate.

Art. 8 Esclusione dalla gara.

Si fa luogo all’esclusione dalla gara nel caso che:
a) Il plico contenente l’offerta economica e la documentazione non risulti compilata nei modi o
non pervenga nei termini prescritti;
b) L’offerta economica non sia contenuta nell’apposita busta interna debitamente sigillata con
strumento idoneo a non permetterne la manomissione e controfirmata nei lembi di chiusura;
c) Manchi o risulti irregolare o incompleto alcuno dei documenti richiesti.
d) Manchi o risulti incompleta la campionatura richiesta.

Art. 9 Contratto e spese.

La stipulazione del contratto avverrà per mezzo di corrispondenza, secondo l’uso del
commercio. Tutte le eventuali spese di contratto sono a carico delle ditta. Sono del pari a
carico della ditta tutte le imposte (ad eccezione dell’IVA che è a carico dell’Amministrazione
appaltante nella misura prevista per legge) comunque derivanti dal presente appalto, salvo
diversa disposizione di legge.

Art. 10 Cauzione definitiva.

A garanzia dell’esatta osservanza degli obblighi previsti nel presente capitolato, sarà
richiesta, a termini di legge, alla ditta aggiudicataria una cauzione pari al 10% dell’importo
netto di aggiudicazione, ai sensi dell’art. 113 comma 1 del D. Lgs. n. 163/06.
Detto deposito cauzionale potrà essere costituito in contanti (mediante versamento da
effettuarsi presso la Tesoreria competente) o in titoli del debito pubblico, mediante
fideiussione bancaria o polizza fidejussoria assicurativa rilasciata da parte di Compagnie di
Assicurazione a ciò autorizzate.
Tale deposito dovrà restare vincolato per tutta la durata dell’appalto.

Art. 11 Consegne.

La merce deve essere consegnata, in base alle disposizioni di volta in volta impartite dal

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Responsabile del Servizio di Farmacia.
Ogni consegna deve quindi essere preventivamente concordata con il suddetto Servizio di
Farmacia, con esclusione di consegna in unica soluzione a discrezione dell’aggiudicatario.
La merce di volta in volta ordinata deve essere consegnata entro il termine di 7 (sette) giorni
dalla data di ricevimento dell’ordine, tramite corrieri professionali e/o corrieri specializzati.
Durante il trasporto dovranno essere garantite le condizioni di corretta conservazione.
In caso d’urgenza, la ditta dovrà provvedere alla consegna immediatamente, e comunque
entro 48 ore dal ricevimento dell’ordine.
Qualora ciò non sia possibile, il fornitore deve provvedere alla consegna di almeno un
acconto sulla quantità complessiva di merce ordinata, in modo che tale acconto sia sufficiente
a coprire il fabbisogno fino alla consegna del saldo.
Di regola, salvo diversa indicazione, la consegna dovrà essere effettuata presso:
Azienda Ospedaliera “G. Brotzu”
Magazzino di Farmacia
Piazzale A. Ricchi, 1 – 09134 Cagliari (Italia)
Dal lunedì al venerdì (escluso festivi), dalle 8.00 alle ore 12
I beni dovranno essere consegnati franco magazzino con i relativi documenti di trasporto.
Qualora il fornitore provveda alla consegna dei prodotti mediante pallet, deve rispettare le
seguenti prescrizioni:
-pallet EURONORM da 1200 x 800 mm assolutamente integro;
-integralmente e correttamente imballato con il cellophane, qualora la stabilità della merce lo
richieda;
-altezza complessiva (colli + pallet) non superiore a cm 120;
-peso complessivo non superiore ai 750 kg
Il fornitore deve provvedere a proprie spese al ritiro e allo smaltimento del pallet utilizzati per
la consegna dei prodotti.
I colli contenuti in ciascun pallet devono essere perfettamente allineati, senza debordamenti e
riportare all’esterno (stampata sul cartone) l’indicazione del prodotto contenuto e la relativa
confezione, che deve essere sempre mantenuta per tutta la durata della fornitura. Si richiede
di stoccare i prodotti con lo stesso codice nello stesso pallet. Imballo e confezione devono
essere a perdere.
Gli imballi che a giudizio del personale dell’Azienda presentassero difetti, lacerazioni o
qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere al
ritiro a sue spese, nonché alla loro immediata sostituzione.
Nessun onere aggiuntivo sarà riconosciuto per imballaggio e trasporto, quand’anche
effettuato per consegne urgenti.
Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste, eventuali eccedenze in più
non autorizzate, non saranno riconosciute, pertanto non pagate.
In caso di inosservanza delle prescrizioni contrattuali, particolarmente quelle attinenti la
qualità e il termine di consegna, l’Amministrazione, previa contestazione, avrà diritto di
dichiarare risolto il contratto con propria Deliberazione, senza ulteriore diffida o atto giudiziale
con contestuale incameramento della cauzione.
Saranno a carico della Ditta inadempiente ogni spesa o danno derivante dalle inadempienze,
con risarcimento da detrarsi da eventuali altre somme a credito della Ditta stessa.
In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti, l’Amministrazione li respinge
al fornitore, che deve sostituirli entro cinque giorni. Mancando o ritardando il fornitore ad
uniformarsi a tale obbligo, l’Amministrazione può procedere a norma del Capitolato speciale e
disciplinare tecnico.
Non si fa luogo al pagamento delle fatture, finché la Ditta fornitrice non provvede al

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versamento dell’importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate,
conseguenti alle inadempienze contrattuali.

Art. 12 Controllo fornitura.

Al ricevimento della merce presso i magazzini, il funzionario incaricato dell’Azienda, effettua il
controllo quantitativo e ne rilascerà ricevuta.
La quantità è esclusivamente quella accertata presso il magazzino di farmacia e deve essere
riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore.
Agli effetti del collaudo qualitativo, la firma apposta per ricevuta al momento della consegna
non esonera la ditta fornitrice dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero
insorgere all’atto dell’utilizzo del prodotto.
Nel caso non fosse possibile periziare tutta la merce all’atto dell’arrivo il fornitore dovrà
accettare le eventuali contestazioni sulla quantità dei prodotti forniti anche a ragionevole
distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, aprendo i colli, ne sarà possibile il controllo.
Gli imballi che a giudizio del personale dell’Azienda presentassero difetti, lacerazioni o
qualsiasi traccia di manomissione, saranno rifiutati e la ditta fornitrice dovrà provvedere al
ritiro a sue spese, nonché alla loro immediata sostituzione. L’Azienda ha il diritto di ottenere
la sostituzione della merce entro cinque giorni dalla segnalazione anche telefonica, salvo
particolari casi d’urgenza nei quali la sostituzione dovrà essere effettuata, anche solo per
parte della quantità prevista, entro 48 ore.
La ditta si impegna altresì a ritirare e/o accreditare prodotti non più utilizzati o in scadenza,
purchè gli stessi presentino una validità residua di due mesi.
Qualora l’Azienda riscontrasse, anche in sede di prima fornitura, che la merce oggetto della
presente fornitura non fosse conforme sia nella qualità che nella quantità ai requisiti richiesti e
pattuiti e qualora non venissero rispettati i termini di consegna previsti dal capitolato, invierà
formale diffida con specifica motivata delle contestazioni e con invito a conformarsi nel
termine che sarà ritenuto congruo.
Dopo la terza diffida l’Azienda si riserva la facoltà di risolvere il contratto senza che la
controparte possa vantare alcun diritto di sorta. In tali casi l’Azienda trasferirà la fornitura alla
ditta al 2° posto nell’aggiudicazione.
L’Azienda si riserva inoltre di promuovere ogni eventuale azione per il risarcimento dei danni
conseguenti e connessi all’interruzione anticipata della fornitura.

Art. 13 Condizioni di pagamento.

La liquidazione delle fatture emesse dalla ditta aggiudicataria a fronte dei materiali
effettivamente forniti avverrà previa presa in carico delle fatture medesime ed acquisizione
della dichiarazione di regolare esecuzione della dichiarazione della fornitura da parte degli
Uffici e/o Reparti competenti.
Le fatture verranno pagate entro 60 gg. da ricevimento delle stesse previo accertamento
della regolarità della fornitura da parte degli Uffici competenti e, decorso tale termine,
verranno riconosciuti gli interessi al tasso legale per tutti i giorni di ritardo (art. 16 punto 3
della L.R. 3/03).
La ditta si impegna a notificare tempestivamente le variazioni che si verificassero nelle
modalità di pagamento ed in difetto di tale notifica, anche se le variazioni fossero pubblicate
nei modi di legge, l’azienda è senz’altro esonerata da ogni responsabilità.
In caso di inadempimento a seguito di mancata fornitura da parte della Ditta aggiudicataria,
l’Amministrazione provvederà ad addebitare a quest’ultima la maggiore spesa che l’Azienda

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Ospedaliera dovrà sostenere per l’acquisizione della medesima fornitura oggetto della
presente richiesta di preventivo presso altra Ditta.
L’Azienda non darà corso, in nessun modo, alla liquidazione dei corrispettivi nel caso in cui il
fornitore effettuasse delle consegne che non siano state preventivamente ordinate o
programmate direttamente dal Servizio di Farmacia o dagli uffici delegati.
Con la partecipazione alla presente gara le ditte s’impegnano altresì all’osservanza di quanto
previsto in materia di tracciabilità dei flussi finanziari.
Pertanto la ditta s’impegna a riportare su tutta la documentazione, relativa alla presente gara
ed alla successiva fase di esecuzione del contratto, i numeri identificativi CIG indicati.
La ditta s’impegna altresì ad indicare, al momento della stipula del contratto, il numero di
conto corrente dedicato sul quale avverranno tutte le transazioni finanziarie ed i relativi
pagamenti.

Art. 14 Penalita’.

In caso di inadempimento delle disposizioni contrattuali, l’Azienda disporrà una penale del
10% dell’importo della fornitura ed addebiterà le maggiori spese sostenute per eventuali
approvvigionamenti dei medesimi prodotti da altro fornitore. In caso di reiterazione di
inadempienza (tre in un anno) l’Azienda Ospedaliera avrà la facoltà di risolvere il contratto ed
incamerare la cauzione, a suo tempo emessa, a titolo di penale.

Art. 15 Clausola del recesso.

L’Azienda avrà la facoltà di recedere dal contratto in qualsiasi momento lo ritenesse
opportuno, con preavviso da notificarsi al fornitore con raccomandata A.R. almeno 60 giorni
prima, in conseguenza di eventi discendenti da modificazioni istituzionali dell’assetto
aziendale, nonché da eventuali cambiamenti intervenuti nell’ambito delle attività di diagnosi e
cura che contrastino con l’oggetto aziendale della fornitura aggiudicata. In tale evenienza il
fornitore non avrà nulla da pretendere se non quanto dovuto allo stesso per le prestazioni
rese.
Art. 16 Risoluzione del contratto.

Il contratto potrà essere risolto in seguito ad una semplice dichiarazione dell’Azienda, nei
seguenti casi:
N. 3 ritardi nelle consegne;
N. 1 consegna di beni diversi da quelli offerti;
Subappalto non autorizzato;

Art. 17 Trattamento dei dati personali.

Con il presente articolo si provvede a dare l’informativa dall’art. 13 del D. Lgs 196/03 (codice
in materia di protezione dei dati personali), facendo presente che i dati forniti dalle ditte
partecipanti alla gara, saranno raccolti presso l’Azienda Ospedaliera “G. Brotzu” per le finalità
inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l’attività
contrattuale e la scelta del contraente.
In relazione al trattamento dei predetti dati, i concorrenti possono esercitare i diritti di cui alla
Parte 1 del titolo II del D. Lgs 196/03.
I dati trattati potranno essere comunicati dall’Azienda a soggetti terzi aventi diritto secondo
quanto previsto in materia di diritto di accesso, nonché agli altri soggetti a cui i dati debbano

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essere trasmessi per adempiere agli obblighi di legge.

Art. 18 Autotutela.

L’Amministrazione si riserva la facoltà di modificare, sospendere revocare ovvero annullare la
presente gara, senza che le ditte partecipanti possano vantare alcun diritto in ordine alla
aggiudicazione ed alle spese eventualmente sostenute per la formulazione dell’offerta.

Art. 19 Norme di rinvio.

Per quanto non previsto nel presente capitolato speciale si fa riferimento alle norme di legge
vigenti in materia, al Capitolato Generale di Appalto, alle disposizioni contenute nella legge e
nel regolamento per l’Amministrazione del patrimonio e per la contabilità generale dello Stato,
al D. Lgs. n. 163/06 al D.P.R. n. 207/2010 e alla L. R. n. 10/06.

Per tutte le controversie che dovessero insorgere per l’esecuzione del contratto di cui
al presente capitolato è competente esclusivamente il Foro di Cagliari.

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All. A

LOTTO 1
SIEROLOGIA EIA

Il presente capitolato tecnico ha per oggetto la fornitura in "Service" triennale di un sistema
diagnostico automatizzato, comprendente strumentazione completamente automatica,
reagenti, prodotti consumabili, assistenza tecnica “full-risk”, corsi di addestramento del
personale all’utilizzo della strumentazione, interfacciamento con l’host computer,
collegamento con il sistema di totale automazione, presente in Lab e quant’altro necessario
per l’esecuzione della diagnostica sierologica , destinato alle esigenze del servizio di
Medicina di Laboratorio

– Apparecchiature - principali caratteristiche tecnico funzionali e requisiti minimi
indispensabili della strumentazione offerta:
a) Strumento da banco, tassativamente nuovo, tecnologicamente avanzato, di recente
generazione, interamente automatico e di facile utilizzo.
b) Deve utilizzare preferibilmente la metodica di analisi in chemiluminescenza, MEIA,
FPIA, (saranno escluse le apparecchiature che utilizzano micro piastre).
c) Deve essere collegato al sistema di automazione totale presente nel Laboratorio e
quindi consentire il caricamento continuo dei campioni in provette primarie o eventuali
aliquote,
d) Deve consentire il caricamento continuo dei reagenti senza bloccare la macchina.
e) Deve possedere un vano per l’alloggiamento dei reattivi che sia refrigerato e a
temperatura controllata, in modo da conservare adeguatamente i reagenti in uso
sull’analizzatore e deve fornire in continuo informazioni circa le quantità di reagenti e
di liquidi a bordo con la possibilità di esecuzione dell’inventario dei reagenti presenti
on-board in qualsiasi momento
f) Deve effettuare simultaneamente almeno 15 differenti parametri e deve poter fornire il
primo risultato dopo circa 30’
g) La curva di calibrazione deve essere stabile almeno due settimane e non meno di una
settimana.
h) Per la ricerca di immunoglobuline di classe IgM i metodi proposti devono utilizzare
anticorpi monoclonali privi del frammento Fc o prevedere l’assorbimento delle IgG e
del fattore reumatoide onde ridurre al minimo il rischio di positivi aspecifici.
i) Potenzialità produttiva complessiva minima del sistema: n. 60-90 test/ora.
j) Il sistema di aspirazione/dispensazione dei campioni deve essere separato dal
sistema aspirazione /dispensazione dei reattivi; entrambi i sistemi devono essere
preferibilmente costituiti da siringhe di precisione mosse da motori passo/passo, al
fine di garantire la qualità del dosaggio e deve preferibilmente avere il sistema di
rilevamento di coagulo.
k) Campioni e reagenti devono essere riconosciuti mediante codice a barre.
l) Deve effettuare la diluizione dei campioni fuori range di lettura mediante sistema
automatico e deve effettuare la ripetizione automatica del test.
m) Il software di gestione della macchina deve essere di semplice ed intuitivo utilizzo e
deve essere fornito l’interfacciamento bidirezionale operativo con il LIS del Laboratorio
analisi

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n) Le ditte partecipanti dovranno fornire, pena l’esclusione, il manuale d’uso dello
strumento ed il manuale tecnico generale dello strumento, redatti in lingua italiana.
Il sistema diagnostico dovrà effettuare la determinazione degli esami di seguito indicati, in
riferimento alla quantità annua presunta con frequenza di utilizzo del sistema: n.5 giorni x
settimana.

- REAGENTI: Caratteristiche generali (qualità, adattabilità alla struttura e scadenza )
a) I reagenti offerti dovranno risultare confezionati con pezzatura adattabile alle
necessità dell’U.O. di Laboratorio e corrispondere ai quantitativi richiesti.
b) Dei suddetti test il TORCH ( esclusi i test di avidità ) dovranno essere eseguibili in
contemporanea, in una singola seduta, La pezzatura offerta dovrà essere:
• adeguata alle esigenze del Laboratorio,
• facilmente stoccabile
• non dovrà essere motivo di condizionamenti nell’organizzazione dell’attività
analitico-diagnostica
c) Tutti i reagenti devono possedere le seguenti caratteristiche minimali, pena
l’esclusione:
• Devono essere dedicati alla strumentazione offerta;
• Devono essere completi di controlli e di calibratori;
• Devono essere pronti all’uso (esclusi calibratori e controlli);
• Devono essere stabili a confezione integra almeno sei mesi dalla data di
consegna al laboratorio;
• Devono essere stabili sull’analizzatore almeno quindici giorni dal momento in
cui una confezione viene aperta;
• Devono essere idonei a dosare i parametri su siero e per la Borrelia IgM su
anche su liquor;
• I dosaggi per TPA, S100, e Borrelia IgG dovranno essere tassativamente
dosaggi quantitativi;
• Poiché il numero di determinazioni richieste sono considerate come
PRESTAZIONI (cioè referti finiti) l’offerta deve comprendere ( elencati separatamente) i
quantitativi di reagenti necessari per:
(cid:1) Effettuare il numero di determinazioni richieste;
(cid:1) Eseguire i controlli in numero congruo per ciascun livello per tutti i
parametri richiesti;
(cid:1) Effettuare le calibrazioni in funzione della stabilità dichiarata della
curva;
d) La ditta aggiudicataria dovrà fornire i reagenti necessari per l’avviamento della
strumentazione al momento dell’installazione.
e) Il materiale necessario in fase di avviamento (soluzioni, ecc.) deve essere offerto in
sconto merce.

f) Qualora i quantitativi dei reattivi offerti risultassero insufficienti per errori di calcolo
della ditta offerente, oppure perché i reattivi sono stati consumati per eventuali
ripetizioni derivanti da non conformità dei prodotti ( per esempio: problemi di taratura

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