Belgian Veterinary Surveillance of Antibacterial Consumption National consumption report 2016

44 Pages·2017·1.71 MB·English

by  Davy Persoons

Belgian Veterinary Surveillance of Antibacterial Consumption
National consumption report
2016

Publication : 30 June 2017

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Summary
This eighth BelVet-SAC report covers the results of the data collection on veterinary
antibacterial consumption in Belgium in 2016. It includes as such the consumption data of
antibiotics in food producing animals as well as companion animals. The denominator for
animal production was the biomass (in kg) calculated as the sum of the amount of meat of
beef, pork , poultry and small ruminant produced in 2016 plus the number of dairy cattle
present in Belgium times their metabolic weight per head.
The BelVet-Sac 2016 results are encouraging in the way that the positive evolution seen in
2012, 2013 and 2015 (with a respective reduction of -6,9% ; -6,3% ; -4,7% in mg substance/kg
biomass) which was temporarily disrupted in 2014 (increase of +1,1% mg/kg biomass), was
observed again in 2016 with a reduction of -4,8% in mg substance/kg biomass in comparison
with 2015. In absolute numbers this relates to a decrease in the use of antimicrobial
compounds of –6,9% subdivided in a decrease of -1.5% in pharmaceuticals and -29.0% in
antibacterial premixes combined with a decrease of the biomass of 2,1% in 2016 versus 2015.
For the majority of the antimicrobial classes, a decrease in use is observed in 2016. This was
very pronounced for the quinolones (-57,5 %) but also quite substantial for tetracyclines (-
15,2%), macrolides (-11,4%) and polymyxins (-9.9%). For the latter compound, this is already
the 4th year in a row that a substantial reduction is observed. When comparing to 2012 (before
authorization of ZnO) the polymyxin use has dropped with 54,5%.
When looking at the use according to the different AMCRA - color classes, a reduction in all
three classes (Yellow: -6,6%; Orange: -2,8% and Red: -53,1%) is observed. Especially the very
substantial reduction of molecules of critical importance for human medicine (grouped in the
category of the “Red” antibacterials - such as the cephalosporines of the 3th and 4th generation
and the (fluoro)quinolones - of -53,1% is a very positive evolution. This is most likely the result
of the introduction of the new legislation (RD of 21 July 2016) which introduced strict
conditions to the use of the “Red molecules” in food producing animals from 8th of August
2016 onwards.

Regarding total consumption, a cumulative reduction of 20,0% is achieved since 2011 (used
as reference year for the AMCRA 2020 goals). This is the result of a reduction of 15,27% in
antibacterial pharmaceuticals and 38,2% in antibacterial premixes. Although this result is
promising, it also means that we are still 30,0 % away from achieving the AMCRA 2020 goal
of 50% reduction. This means that in the following years (2017-2020) an annual reduction of
more than 8% is required. This clearly will demand additional efforts from all stakeholders
involved. The reduction in use of medicated premixes in 2016 was very remarkable. The
cumulative reduction in use of antibacterial premixes since 2011 is now 38,2% indicating
that in the year 2017 a further reduction of 11,8% is required to achieve the goal of 50%
reduction by the end of 2017. Finally the spectacular decrease in use of critically important

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antimicrobials for human medicine is also very promising and clearly illustrates the effect of
the concept of co-regulation where new legislation is produced in collaboration with all
partners involved. In comparison to 2011 the cumulative reduction of use of Red molecules
is currently 56,1%.

For the first time, an overview is included in the BelVet-Sac report with the amounts and
fraction of sales of antibiotics per authorised target species.

Also, some tables are included for the first time about the use of antibiotics in companion
animals (mainly by sales of tablets) and this for the three last reported years. These figures
are presented without any denominator. Penicillins and cephalosporins represent in 2016
approx. 65,0 % of all sales in cats and dogs whereas critically Important molecules of the ‘Red
class’ represent 3,5 % of total sales. Reduction in use of “red molecules” is rather marginally
which is likely due to the fact that companion animals are not concerned by the new legislation
(RD of 21 July 2016). To obtain a reduction in use of critically important antimicrobials here,
additional effort might be required.

These results do strengthen us in the believe the AMCRA 2020 goals remain feasible but yet
substantial additional efforts will be required in the remaining years.

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Samenvatting
Dit achtste BelVet-SAC verslag bevat de resultaten van de gegevensverzameling rond het
gebruik van antibacteriële middelen bij dieren in België in het jaar 2016. Het betreft dus data
over het gebruik van antibacteriële middelen bij zowel voedselproducerende dieren als
gezelschapsdieren. Om het gebruik in verhouding tot het aantal aanwezige dieren te kunnen
plaatsen, wordt als noemer de biomassa gebruikt, berekend als de som van de in 2016 in
België geproduceerde kilogrammen vlees van runderen, varkens, pluimvee en kleine
herkauwers aangevuld met het aantal aanwezige melkkoeien vermenigvuldigd met hun
metabool gewicht.
De BelVet-SAC resultaten voor 2016 zijn bemoedigend in die zin dat de positieve evolutie
opgetekend in 2012, 2013 en 2015 (met een respectieve daling van -6,9%, -6,3%, -4,7% in mg
stof/kg biomassa), die in 2014 tijdelijk werd verstoord (stijging van + 1,1% mg/kg biomassa),
in 2016 opnieuw werd waargenomen met een daling van -4,8% in mg /kg biomassa in
vergelijking met het jaar 2015. In absolute cijfers komt dit overeen met een daling van het
gebruik van antimicrobiële substanties met -6,9%, verdeeld in een daling van -1,5% in
farmaceutica en -29,0% in antibacteriële voormengsels gecombineerd met een daling van de
biomassa met 2,1% in 2016 versus 2015.
In 2016 werd voor de meeste antibacteriële klassen een daling van het gebruik vastgesteld.
Dit was zeer uitgesproken voor chinolonen (-57,5%), maar ook aanzienlijk voor tetracyclines
(-15,2%), macroliden (-11, 4%) en polymyxinen (-9,9%). Voor deze laatste verbinding is dit al
het 4de opeenvolgende jaar dat er een aanzienlijke daling wordt waargenomen. In vergelijking
met het jaar 2012 (vóór de goedkeuring van ZnO) is het gebruik van polymyxine met 54,5%
gedaald.
Wanneer wordt gekeken naar het gebruik volgens de verschillende AMCRA-kleurcodes, wordt
een daling in alle drie de klassen vastgesteld (geel: -6,6%, oranje: -2,8% en rood: -53,1%).
Vooral de zeer aanzienlijke daling van moleculen die van kritiek belang zijn voor de humane
geneeskunde (gegroepeerd in de categorie van de “rode” antibacteriële middelen - zoals
cefalosporines van de 3de en 4de generatie en fluorochinolonen met -53,1% is een uitermate
positieve trend. Dit is hoogstwaarschijnlijk te danken aan de invoering van de nieuwe
wetgeving (K.B. van 21 juli 2016) die vanaf 8 augustus 2016 strikte voorwaarden oplegt voor
het gebruik van “rode moleculen” bij voedselproducerende dieren.

Wat het totale verbruik betreft, kan sinds 2011 (referentiejaar voor de AMCRA 2020
doelstellingen) een cumulatieve daling van 20,0% worden vastgesteld. Dit is het gevolg van
een daling van 15,27% in antibacteriële farmaceutica en 38,2% in antibacteriële
voormengsels. Hoewel dit resultaat veelbelovend is, betekent dit ook dat we nog steeds
30,0% verwijderd zijn van het doel van de AMCRA 2020 doelstelling, nl. een daling met 50%.
Dit betekent dat in de komende jaren (2017-2020) een jaarlijkse daling van meer dan 8% nodig

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is. Dit zal duidelijk extra inspanningen vergen van alle betrokken partijen. In 2016 was het
verminderde gebruik van gemedicineerde voormengsels zeer opmerkelijk. De cumulatieve
daling van het gebruik van antibacteriële voormengsels sinds 2011 ligt nu op 38,2%, wat
betekent dat in 2017 een verdere daling met 11,8% nodig is om tegen eind 2017 de
vooropgestelde daling met 50% te verwezenlijken. Tot slot is de spectaculaire afname van het
gebruik van antibiotica die van kritiek belang zijn voor de humane geneeskunde ook
veelbelovend. Deze daling illustreert het effect van het concept van co-regulering, waarbij
nieuwe wetgeving wordt opgesteld in samenwerking met alle betrokkenen. In vergelijking
met 2011 bedraagt de cumulatieve daling van het gebruik van rode moleculen momenteel
56,1%.

Voor het eerst bevat het BelVet-Sac verslag ook een overzicht van de hoeveelheden en de
fractie van de omzet van antibiotica per vergunde doeldiersoort(en).

Er werden voor het eerst ook een aantal tabellen opgenomen over het gebruik van antibiotica
bij gezelschapsdieren (hoofdzakelijk via omzet van tabletten) en dit voor de drie laatst
gerapporteerde jaren. Deze cijfers worden zonder enige noemer weergegeven. In 2016 waren
penicillines en cefalosporinen goed voor ca. 65,0% van de totale omzet bij katten en honden,
terwijl moleculen van kritiek belang uit de “rode klasse” goed waren voor 3,5% van de totale
omzet. De daling van het gebruik van “rode moleculen” is vrij marginaal, wat waarschijnlijk te
wijten is aan het feit dat de nieuwe wetgeving (K.B. van 21 juli 2016) niet van toepassing is op
gezelschapsdieren. Om het gebruik van kritiek belangrijke antibiotica te doen dalen, zullen
wellicht extra inspanningen nodig zijn.

Deze resultaten sterken ons in de overtuiging dat de AMCRA 2020 doelstellingen haalbaar zijn.
Wel zullen er in de resterende jaren nog aanzienlijke bijkomende inspanningen moeten
worden geleverd.

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Résumé
Ce huitième rapport BelVet-SAC porte sur les résultats de la collecte de données relatives à la
consommation d'antibactériens vétérinaires en Belgique en 2016. Il comprend telles quelles
les données de consommation d'antibiotiques pour les animaux producteurs de denrées
alimentaires ainsi que pour les animaux de compagnie. Le dénominateur pour la production
animale était la biomasse (en kg) calculée comme la somme de la quantité de viande de bœuf,
porc, volaille et petits ruminants produite en 2016, plus le nombre de vaches laitières
présentes en Belgique fois leur poids métabolique par tête.
Les résultats BelVet-Sac 2016 sont encourageants dans le sens que l'évolution positive
observée en 2012, 2013 et 2015 (avec une réduction respective de -6,9% ; -6,3% ; -4,7% en mg
de substance/kg de biomasse) qui s'était temporairement interrompue en 2014
(augmentation de +1,1% mg/kg de biomasse), a de nouveau été observée en 2016 avec une
réduction de -4,8% en mg de substance/kg de biomasse par rapport à 2015. En chiffres
absolus, cela correspond à une diminution de l'utilisation de composés antimicrobiens de -
6,9%, subdivisée en une diminution de -1,5% des produits pharmaceutiques et -29,0% des
prémélanges antibactériens combinée à une diminution de la biomasse de 2,1% en 2016 par
rapport à 2015.
Pour la majorité des classes d'antimicrobiens, une diminution de l'utilisation de ceux-ci a été
observée en 2016. Celle-ci était très prononcée pour les quinolones (-57,5 %) mais également
particulièrement importante pour les tétracyclines (-15,2%), macrolides (-11,4%) et
polymyxines (-9.9%). Pour le dernier composé, c'est déjà la 4e année consécutive qu'on
observe une réduction substantielle. Par rapport à 2012 (avant l'autorisation du ZnO), la
consommation de polymyxine a diminué de 54,5%.
Lorsque l'on regarde l'utilisation en fonction des différentes classes de couleur AMCRA, on
observe une réduction dans chacune des trois classes (jaune : -6,6% ; orange : -2,8% et rouge :
-53,1%). La réduction très importante de molécules d'importance critique pour la médecine
humaine (regroupées dans la catégorie des antibactériens « rouges » - tels que les
céphalosporines de 3e et 4e génération et les (fluoro)quinolones, de -53,1%, constitue en
particulier une évolution très positive. C'est très probablement le résultat de l'introduction de
la nouvelle législation (AR du 21 juillet 2016) qui a introduit des conditions strictes pour
l'utilisation des « molécules rouges » chez les animaux producteurs de denrées alimentaires à
partir du 8 août 2016.

En ce qui concerne la consommation totale, une réduction cumulée de 20,0% a été réalisée
depuis 2011 (utilisée comme année de référence pour les objectifs 2020 de l'AMCRA). C'est le
résultat d'une réduction de 15,27% pour les produits pharmaceutiques antibactériens et de
38,2% pour les prémélanges antibactériens. Bien que ce résultat soit prometteur, cela signifie
également qu'il reste encore une marge de 30,0 % pour réaliser l'objectif AMCRA 2020 de

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50% de réduction. Cela signifie que, dans les prochaines années (2017-2020), une réduction
annuelle de plus de 8% est exigée. Cela exigera clairement des efforts supplémentaires de la
part de tous les stakeholders impliqués. Cette réduction de l'utilisation de prémélanges
médicamenteux en 2016 était très remarquable. La réduction cumulée de l'utilisation de
prémélanges antibactériens depuis 2011 est maintenant de 38,2%, ce qui indique qu'en 2017,
une réduction supplémentaire de 11,8% est exigée pour réaliser l'objectif de 50% de réduction
d'ici fin 2017. En fin de compte, la diminution spectaculaire de l'utilisation d'antimicrobiens
d'importance critique pour la médecine humaine est également très prometteuse et illustre
clairement l'effet du concept de coréglementation, quand une nouvelle législation est
produite en collaboration avec tous les partenaires impliqués. Par rapport à 2011, la
réduction cumulée de l'utilisation de molécules rouges est actuellement de 56,1%.

Pour la première fois, un aperçu des quantités et de la part de ventes d'antibiotiques par
espèce(s) cible(s) autorisée(s) est inclus dans le rapport BelVet-Sac.

Certains tableaux relatifs à l'utilisation d'antibiotiques chez les animaux de compagnie
(principalement par ventes de comprimés) sont inclus pour la première fois et ce pour les trois
dernières années déclarées. Ces chiffres sont présentés sans aucun dénominateur. Les
pénicillines et céphalosporines représentent en 2016 approx. 65,0 % de toutes les ventes chez
les chats et chiens tandis que les molécules d'importance critique de la « classe rouge »
représentent 3,5 % des ventes totales. La réduction de l'utilisation de « molécules rouges »
est plutôt très légère, ce qui est probablement dû au fait que les animaux de compagnie ne
sont pas concernés par la nouvelle législation (AR du 21 juillet 2016). Pour obtenir ici une
réduction de l'utilisation d'antimicrobiens d'importance critique, un effort supplémentaire
pourrait être nécessaire.

Ces résultats nous renforcent dans la croyance que les objectifs AMCRA 2020 restent
réalisables mais des efforts supplémentaires substantiels seront toutefois nécessaires dans les
années qu'il reste.

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Preface

Antibacterials are valuable tools in the preservation of animal health and animal welfare, and
must be used responsibly as they may save lives and prevent animal suffering. However, The
use of antibacterials invariably leads to selection of bacteria that are resistant against the
substance used. Resistance can then spread in populations and the environment.
Antibacterial consumption in animals selects for antibacterial resistant bacteria in animals,
leading to therapy failure in bacterial infections. Yet it might also jeopardize human health
through transfer of resistant bacteria or their resistance genes from animals to humans via
direct or indirect contact.
Today, antibacterial consumption and its link to antibacterial resistance in humans and
animals is a worldwide point of concern. The World Health Organization has indicated the
follow up of antibacterial resistance as one of the top priorities for the coming years. In 2013,
the world economic forum has indicated the emergence of antibacterial resistance a global
threat with the ability of destabilizing health systems, profound cost implications for economic
systems and for the stability of social systems. In May 2015 the World Health Assembly
unanimously adopted the Global Action Plan1 (GAP) on Antimicrobial Resistance developed by
the World Health Organization (WHO) with the contribution of the Food and Agricultural
Organization (FAO) and the World Organization for Animal Health (OIE), calling all Member
States of the World Health Organization to put in place national action plans against AMR by
mid-2017.
Given the importance in securing both public as animal health and since it is by far the leading
driver for antibacterial resistance, it is crucial to measure the level of Antibacterial
consumption and antibacterial resistance in animals. This is moreover also required at the
European level where consumption data of antibacterials in veterinary medicine are collected
by EMA (European Medicines Agency) in the framework of the ESVAC (European Surveillance
of veterinary Antibacterial Consumption) project. Therefore the data collected and presented
in this report also fit into the European commitments of Belgium. This eighth BelVet-SAC
report gives an overview of the consumption of antibacterials in veterinary medicine in
Belgium in 2016 and describes evolutions in use since 2011.

1 http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA68/A68_ACONF1Rev1-en.pdf?ua=1

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Contents

Summary ................................................................................................................................................. 2
Samenvatting ........................................................................................................................................... 4
Résumé .................................................................................................................................................... 6
Preface ..................................................................................................................................................... 8
Contents .................................................................................................................................................. 9
The Authors ........................................................................................................................................... 11
Materials and Methods ......................................................................................................................... 12
Data collection ................................................................................................................................... 12
1. Antibacterials for veterinary use ........................................................................................... 12
2. Animal population ................................................................................................................. 15
Data analysis ...................................................................................................................................... 15
Data validation .................................................................................................................................. 16
1. External data validation ......................................................................................................... 16
2. Internal data validation ......................................................................................................... 16
Results ................................................................................................................................................... 18
Response rate and data validation .................................................................................................... 18
Number of antibacterial pharmaceuticals and premixes available on the Belgian market .............. 18
Animal biomass produced in Belgium ............................................................................................... 19
Total consumption of Antibacterial drugs for veterinary use in Belgium ......................................... 20
Antibacterial use versus biomass ...................................................................................................... 23
Positioning of Belgium in comparison to the EU member states. .................................................... 25
Species specific antibacterial use ...................................................................................................... 26
Antibacterial pharmaceuticals in dogs and cats .................................................................................... 27
Antibacterial use per class of Antibacterial compounds ................................................................... 28
1. Total consumption (Antibacterial pharmaceuticals and premixes) ...................................... 28
2. Antibacterial pharmaceuticals ............................................................................................... 33
3. Antibacterial premixes .......................................................................................................... 34
Antibacterial use per active substance ............................................................................................. 34
Discussion .............................................................................................................................................. 38
Conclusion ............................................................................................................................................. 40
Acknowledgements ............................................................................................................................... 41
References ............................................................................................................................................. 41

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Appendix ................................................................................................................................................ 43

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