UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID FACULTAD DE FARMACIA Departamento de Farmacología TESIS DOCTORAL Aplicación de un análisis modal de fallos y efectos para la mejora en la seguridad de la utilización de los sistemas automatizados de dispensación de medicamentos MEMORIA PARA OPTAR AL GRADO DE DOCTOR PRESENTADA POR Ana María Álvarez Díaz Directoras Teresa Bermejo Vicedo Eva Delgado Silveira Mª Emilia Carretero Accame Madrid, 2018 © Ana María Álvarez Díaz, 2017 UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID FACULTAD DE FARMACIA Departamento de Farmacología TESIS DOCTORAL Aplicación de un Análisis Modal de Fallos y Efectos para la mejora en la seguridad de la utilización de los Sistemas Automatizados de Dispensación de medicamentos MEMORIA PARA OPTAR AL GRADO DE DOCTOR PRESENTADA POR Ana Mª Álvarez Díaz Directoras Teresa Bermejo Vicedo Eva Delgado Silveira Mª Emilia Carretero Accame Madrid, 2017 FACULTAD DE FARMACIA Departamento de Farmacología APLICACIÓN DE UN ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS PARA LA MEJORA EN LA SEGURIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE LOS SISTEMAS AUTOMATIZADOS DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Memoria que presenta ANA Mª ÁLVAREZ DÍAZ para optar al Grado de Doctor en Farmacia Directoras Teresa Bermejo Vicedo Eva Delgado Silveira Mª Emilia Carretero Accame Madrid, 2017 FACULTAD DE FARMACIA Departamento de Farmacología Dra. Dña. Teresa Bermejo Vicedo, Jefe del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, Dra. Dña. Eva Delgado Silveira, Farmacéutica Especialista de Área del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid y Dra. Dña. Mª Emilia Carretero Accame, Profesora Titular de Farmacología de la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid. CERTIFICAN Que la Tesis Doctoral que lleva por título “Aplicación de un Análisis Modal de Fallos y Efectos para la mejora en la seguridad de la utilización de los Sistemas Automatizados de Dispensación de medicamentos”, realizada por la licenciada Dña. Ana Mª Álvarez Díaz, bajo nuestra dirección, reúne todos y cada uno de los requisitos necesarios para optar al grado de Doctor en Farmacia. Y para que así conste a los efectos oportunos, firmamos el presente certificado en Madrid, a 6 de abril de 2017. Dra. Teresa Bermejo Vicedo Dra. Eva Delgado Silveira Dra. Mª Emilia Carretero Accam A José Antonio, Héctor y Sergio ÍNDICE ÍNDICE ÍNDICE ........................................................................................................................................... 1 ABREVIATURAS ............................................................................................................................. 7 RESUMEN ....................................................................................................................................... 9 ABSTRACT ................................................................................................................................... 15 REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA ......................................................................................................... 21 1. LA SEGURIDAD EN LA ASISTENCIA SANITARIA Y EN EL PROCESO DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS ......................................................................................................................................... 21 2. ESTRATEGIAS INTERNACIONALES Y NACIONALES PARA MEJORAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE ...................................................................................................................................................... 26 3. GESTIÓN DE RIESGOS SANITARIOS .................................................................................................. 31 3.1. ANÁLISIS DE LOS RIESGOS ................................................................................................... 31 3.2. METODOLOGÍA GENERAL DE GESTIÓN DE RIESGOS ...................................................... 33 3.2.1. EL AMFE COMO METODOLOGÍA PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS EN EL USO DE LOS MEDICAMENTOS .................................................................................................................................... 35 3.2.1.1. Experiencia de la aplicación del AMFE en el proceso de utilización de medicamentos ...................................................................................................................................... 38 4. LAS NUEVAS TECNOLOGÍAS EN EL PROCESO DE UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS ...... 41 4.1. LOS SISTEMAS AUTOMATIZADOS DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS ................. 43 4.1.1. IMPACTO DE LOS SAD EN LA EFICIENCIA DEL PROCESO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS .................................................................................................................................... 46 4.1.2. IMPACTO DE LOS SAD EN LA REDUCCIÓN DE ERRORES DE MEDICACIÓN ................ 46 4.1.3. IMPLEMENTACIÓN DE LOS SAD EN LOS HOSPITALES A NIVEL INTERNACIONAL Y NACIONAL .............................................................................................................................................. 49 4.1.4. RECOMENDACIONES PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS SAD .................................. 51 HIPÓTESIS .................................................................................................................................... 59 OBJETIVOS .................................................................................................................................. 59 MATERIAL Y MÉTODOS............................................................................................................... 63 1. ÁMBITO DE ESTUDIO........................................................................................................................... 63 1.1. ÁMBITO ESPACIAL ................................................................................................................ 63 1.2. ÁMBITO TEMPORAL .............................................................................................................. 68 2. DISEÑO DEL ESTUDIO ......................................................................................................................... 68 3. POBLACIÓN ........................................................................................................................................ 68 3.1. POBLACIÓN DIANA.............................................................................................................. 68 3.2. CRITERIOS DE INCLUSIÓN .................................................................................................... 69 3.3. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ................................................................................................... 69 3.4. CLASIFICACIÓN Y TRATAMIENTO DE LAS PÉRDIDAS ....................................................... 69 1
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