ANA ISABEL IGLESIAS CARBAJO Tesis Doctoral 2017

239 Pages·2017·9.1 MB·Spanish

PROGRAMA DE DOCTORADO: INVESTIGACIÓN EN MEDICINA
Análisis de las modificaciones de uso de los medicamentos afectados
por las notas informativas de seguridad emitidas por la AEMPS en
el periodo 2003-2015 en Atención Primaria en Asturias.
ANA ISABEL IGLESIAS CARBAJO
Tesis Doctoral
2017
PROGRAMA DE DOCTORADO: INVESTIGACIÓN EN MEDICINA
Análisis de las modificaciones de uso de los medicamentos afectados
por las notas informativas de seguridad emitidas por la AEMPS en
el periodo 2003-2015 en Atención Primaria en Asturias.
ANA ISABEL IGLESIAS CARBAJO
Tesis Doctoral
2017

AGRADECIMIENTOS
En primer lugar, aunque me advirtió que no lo hiciera, deseo expresar mi agradecimiento al Director de esta Tesis, el Profesor Dr. D. Agustín
Hidalgo porque sin su colaboración y empeño no habría sido posible realizarla.
También quiero agradecer a todas las personas que durante este tiempo me han apoyado en el desarrollo del trabajo:
A Gracia Modroño, compañera y amiga, por la orientación metodológica y valiosas sugerencias.
A mi amigo Evaristo Bayón, Informático del SESPA, por su colaboración inestimable con la base de datos, y en la resolución de las múltiples dudas
informáticas.
A Nacho Rivas y Mª Jesús Fernández, Informático y Responsable de Tarjeta Sanitaria del Área Sanitaria VIII, por su ayuda en la extracción de los datos
de población.
A mi primo Nacho Montero, por su disponibilidad e implicación en la maquetación y revisión, sin él habría sido mucho más difícil y posiblemente no lo
hubiese conseguido.
A todos mis compañeros de Atención Primaria del Área Sanitaria VIII, junto a los que he desarrollado la mayor parte de mi actividad profesional.
Y por último, gracias a los míos por estar conmigo incondicionalmente durante estos años:
A mis amigas, a las que últimamente he robado algunas horas de compañía.
A Jose, mi hermano, por estar siempre ahí.
A mi madre, por darlo todo, sin pedir nada a cambio.
A mi padre, por el que me inicié en esta profesión que adoro, y al que, a pesar de los años transcurridos desde su ausencia, aún añoro.
A Luis, mi marido, y a María y Luis, mis hijos, por robarles tanto tiempo de dedicación a la tesis, y porque son lo mejor de mi vida.
Muchas gracias
ÍNDICE
RESUMEN
ABREVIATURAS
I. INTRODUCCIÓN
1. LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS _______________________________1
2. LA FARMACOVIGILANCIA _____________________________________________2
3. LA COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS __________________________________3
4. LOS ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS_____________________5
5. LA VARIABILIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN________________________________8
II. ESTADO ACTUAL DEL TEMA, HIPÓTESIS Y OBJETIVOS
1. ESTADO ACTUAL DEL TEMA _________________________________________11
2. HIPÓTESIS ________________________________________________________12
3. OBJETIVOS________________________________________________________12
III. METODOLOGÍA
1. DISEÑO___________________________________________________________15
1.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN _________________________________15
2. PERIODO DE ESTUDIO ______________________________________________15
3. ÁMBITO TERRITORIAL_______________________________________________16
4. FUENTES DE INFORMACIÓN _________________________________________17
4.1.SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS_________________________________17
4.2.CONSUMO ______________________________________________________18
4.3.POBLACIÓN _____________________________________________________18
5. PARÁMETROS DE MEDIDA___________________________________________20
5.1.CÁLCULOS______________________________________________________20
5.1.1. Número de DDD_____________________________________________21
5.1.2. DHD ______________________________________________________21
6. TRATAMIENTO DE LOS DATOS _______________________________________21
ÍNDICE
IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
IV.1.INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD, ANÁLISIS DE UTILIZACIÓN E IMPACTO
DE LAS ALERTAS EN ASTURIAS ________________________________________23
1. INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES____________________________25
2. PROPULSIVOS: METOCLOPRAMIDA Y DOMPERIDONA___________________32
3. INSULINAS Y ANÁLOGOS ACCIÓN LENTA: INSULINA GLARGINA ___________35
4. TIAZOLIDINODIONAS________________________________________________38
5. INHIBIDORES DEL COTRANSPORTADOR DE SODIO-GLUCOSA TIPO 2______45
6. INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA: CILOSTAZOL __________47
7. INHIBIDORES DIRECTOS DE LA TROMBINA: DABIGATRAN________________49
8. ANTIARRÍTMICOS CLASE III: DRONEDARONA___________________________53
9. OTROS PREPARADOS CARDÍACOS: TRIMETAZIDINA E IVABRADINA _______56
10. ANTAGONISTAS DE LA ALDOSTERONA: ESPIRONOLACTONA____________59
11. ALCALOIDES ERGOTAMÍNICOS______________________________________60
12. OTROS VASODILATADORES PERIFÉRICOS: BUFLOMEDIL _______________62
13. ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II ____________64
14. INHIBIDORES DE LA RENINA: ALISKIRENO ____________________________67
15. ÁCIDO NICOTÍNICO Y DERIVADOS: ÁCIDO NICOTÍNICO CON LAROPIPRANT__
____________________________________________________________________70
16. OTROS CICATRIZANTES: BECAPLERMINA ____________________________71
17. PREPARADOS PARA DERMATITIS ATÓPICA: TACROLIMUS Y PIMECROLIMUS
TÓPICOS____________________________________________________________72
18. INHIBIDORES DEL PARTO: RITODRINA _______________________________75
19. INHIBIDORES DE LA PROLACTINA: BROMOCRIPTINA ___________________77
20. ANTICONCEPTIVOS ORALES________________________________________78
21. TERAPIA HORMONAL SUSTITUTIVA__________________________________82
22. VASOPRESINA Y ANÁLOGOS: DESMOPRESINA ________________________85
ÍNDICE
23. CALCITONINAS____________________________________________________87
24. PENICILINAS DE AMPLIO ESPECTRO: AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO___
____________________________________________________________________89
25. MACRÓLIDOS: TELITROMICINA______________________________________91
26. FLUORQUINOLONAS: MOXIFLOXACINO_______________________________94
27. ANTIMICÓTICOS DERIVADOS IMIDAZÓLICOS: KETOCONAZOL ___________96
28. ANTIVIRALES NUCLEÓSIDOS O NUCLEÓTIDOS: BRIVUDINA _____________98
29. ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS TRADICIONALES _____________100
30. ANTIINFLAMATORIOS SELECTIVOS DE LA COX-2______________________107
31. OTROS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS:
DIACEREINA________________________________________________________111
32. ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS PARA USO TÓPICO: KETOPROFENO
Y DESKETOPROFENO________________________________________________113
33. RELAJANTES MUSCULARES ÉSTERES DEL ÁCIDO CARBÁMICO:
CARISOPRODOL ____________________________________________________115
34. OTROS RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL: TETRAZEPAM 116
35. URICOSÚRICOS__________________________________________________118
36. BIFOSFONATOS__________________________________________________120
37. OTROS MEDICAMENTOS CON EFECTO SOBRE LA MINERALIZACION:
RANELATO DE ESTRONCIO___________________________________________125
38. OTROS MEDICAMENTOS CON EFECTO SOBRE LA MINERALIZACION:
DENOSUMAB _______________________________________________________128
39. AMIDAS ANESTÉSICOS LOCALES: LIDOCAÍNA Y PRILOCAÍNA PARA
ADMINISTRACIÓN TÓPICA ____________________________________________130
40. ALCALOIDES DEL OPIO Y DERIVADOS: CODEÍNA______________________131
41. ANALGÉSICOS OPIÁCEOS DERIVADOS DE LA DIFENILPROPANOLAMINA:
DEXTROPROPOXIFENO ______________________________________________134
42. ANTIEPILÉPTICOS DERIVADOS DE ÁCIDOS GRASOS: ÁCIDO VALPRÓICO____
___________________________________________________________________135
43. OTROS ANTIEPILÉPTICOS: RETIGABINA _____________________________136