07.01AB11.019 MR. t.u.v. artt. 1, onderdeel d, ten 4§ jo. 2, 1ste lid (aanwijzing ephedrine, Sint-Jans kruid, melatonine en DHEA/DHEA-S zowel als geneesmiddel als voor ander dan een geneeskundig doel)

2021·0.07 MB·Dutch

by  DWJZ - Directie Wetgeving en Juridische Zaken

*************************
AB 2011 no. 19 *CENTRAAL WETTENREGISTER* 24 oktober 2013
*************************
====================================================================

Intitulé : Ministeriële regeling van 17 maart 2011 ter uitvoering
van artikel 1, onderdeel d, ten 4˚ jo. artikel 2, eerste
lid, van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoor-
ziening (AB 1990 no. GT 9)

Citeertitel: Geen

Vindplaats : AB 2011 no. 19

Wijzigingen: Geen

====================================================================

De minister van VOLKSGEZONDHEID en SPORT,

In overweging genomen hebbende:

- dat het in het belang van de rechtszekerheid wenselijk is een een-
duidig beleid vast te leggen met betrekking tot de invoer en ver-
koop van zelfstandigheden en voedingssupplementen;

- dat de volksgezondheid van de burger in alle gevallen gewaar-borgd
dient te zijn;

- dat in de Verenigde Staten van Amerika voedingssupplementen vrij-
elijk worden verhandeld zonder dat dit aan de volksgezond-heid af-
doet;

- dat in Aruba slechts in beperkte mate eigenstandig onderzoek kan
worden gedaan aangaande de kwaliteit van voedingssupplementen;

- dat de vrije verkoop in de Verenigde Staten van Amerika van voe-
dingssupplementen en andere goederen door middel van uitgifte van
een zgn. "certificate of free sale" geschiedt en dat in Aruba ook
gebruik kan worden gemaakt van dit document om producten op de
markt toe te laten, mitsdien deze producten naast voor verkoop op
de lokale markt in de Verenigde Staten van Amerika ook voor export
dienen;

- dat het derhalve aangewezen is om zoveel mogelijk aan te sluiten
bij de praktijk van de overheid van de Verenigde Staten van Ameri-
ka;

- dat een "certificate of free sale" ertoe strekt om andere overheden
te verwittigen, dat een bepaald goed vrijelijk verkrijgbaar is op
de markt in de Verenigde Staten van Amerika;

- dat tussen het Koninkrijk der Nederlanden en de Verenigde Staten
van Amerika een Vriendschapsverdrag bestaat (Trb. 1956 No. 40);

- dat de minister belast met volksgezondheid het wenselijk acht om de
"certificate of free sale" afgegeven door de Verenigde Staten van
Amerika te erkennen.

Gelet op:

artikel 1, onderdeel d, ten 4° jo. artikel 2, eerste lid, van de
Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no. GT 9);
*************************
AB 2011 no. 19 *CENTRAAL WETTENREGISTER* 24 oktober 2013
*************************
====================================================================

HEEFT BESLOTEN:

1. Als geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, onderdeel d, ten 4º, van
de Lands-verordening op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no.
GT 9) worden aangewezen het middel ephedra-alkaloide (ephedrine),
de plantensoort citrus aurantium en alle soorten van de planten-
soorten ephedra-species en sida-species, met dien verstande dat de-
ze aanwijzing niet zal gelden voor voedingssupplementen afkomstig
van de Verenigde Staten van Amerika, die voorzien zijn van een
“certificate of free sale”afgegeven door het daartoe bevoegde ge-
zag;

2. De ministeriële regeling van 19 juli 2006 (AB 2006 no. 33), ter
uitvoering van artikel 1, onderdeel d, ten 4˚, van de Landsverorde-
ning op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no. GT 9) komt te
vervallen;

3. Als geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, onderdeel d, ten 4˚ van
de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no. GT
9) wordt aangewezen het Sint-Jans kruid, met dien verstande dat de-
ze aanwijzing niet zal gelden voor voedingssupplementen afkomstig
van de Verenigde Staten van Amerika, die voorzien zijn van een
"certificate of free sale" afgegeven door het daartoe bevoegde ge-
zag;

4. De ministeriële regeling van 18 december 2006 (AB 2006 no. 76), ter
uitvoering van artikel 1, onderdeel d, ten 4˚, van de Landsverorde-
ning op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no. GT 9) komt te
vervallen;

5. Als geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, onderdeel d, ten 4˚
Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no. GT 9)
wordt aangewezen het middel melatonine (chemische omschrijving N-
acethyl-5-methoxtryotamine), met dien verstande dat deze aanwijzing
niet zal gelden voor voedingssupplementen afkomstig van de Verenig-
de Staten van Amerika, die voorzien zijn van een "certificate of
free sale" afgegeven door het daartoe bevoegde gezag;

6. De ministeriële regeling van 14 juni 2006 (AB 2006 no. 31), ter
uitvoering van artikel 1, onderdeel d, ten 4˚, van de Landsverorde-
ning op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no. GT 9) komt te
vervallen;

7. Als geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, onderdeel d, ten 4˚
Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no. GT 9)
worden aangewezen de middelen DHEA (Dehydroepiandosterone, chemi-
sche omschrijving 3 beta-hydroxy-5 androsteen-17-one) en DHEA-S
(Dehydropiandosterone sulfaat), met dien verstande dat deze aanwij-
zing niet zal gelden voor voedingsupplementen afkomstig van de Ve-
renigde Staten van Amerika, die voorzien zijn van een "certificate
of free sale" afgegeven door het daartoe bevoegde gezag;
8. De ministeriële regeling van 30 mei 2006 (AB 2006 no. 32), ter uit-
voering van artikel 1, onderdeel d, ten 4˚, van de Landsverordening
op de geneesmiddelenvoorziening (AB 1990 no. GT 9) komt te verval-
len;

9. Deze ministeriële regeling treedt in werking met ingang van de dag

2
*************************
AB 2011 no. 19 *CENTRAAL WETTENREGISTER* 24 oktober 2013
*************************
====================================================================

na die van haar plaatsing in het Afkondigingsblad van Aruba.

R.W.M. Visser

3