La mamografía digital en el cribado del cáncer de mama. Evaluación de su eficacia y de

152 Pages·2011·0.96 MB·Spanish

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ISBN: 978-84-457-3187-1 A
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Eusko Jaurlaritzaren Argitalpen Zerbitzu Nagusia GR
MO OSASUN ETA KONTSUMO
Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco A SAILA
M DEPARTAMENTO DE SANIDAD
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D-11-04
LA MAMOGRAFÍA DIGITAL EN EL CRIBADO
DEL CÁNCER DE MAMA. EVALUACIÓN
DE SU EFICACIA Y DE SU INTRODUCCIÓN
EN EL PROGRAMA DE DETECCIÓN PRECOZ
DEL CÁNCER DE MAMA DE LA COMUNIDAD
AUTÓNOMA DEL PAÍS VASCO
Proyecto de Investigación Comisionada
Enero 2011
Garbiñe Sarriugarte Irigoien Ramón Arrizabalaga Guereñu
Jose Ramón Rueda Jorge Ceña Santorcuato
Oscar Martínez de la Fuente Vitoria Jesús Mª Garmendia Soria
Pilar Nicolás Jiménez Javier Imaña Martínez
Arantza Otegi Ariztondo Mª Eugenia Iturrioz Aguirre
Francisco Javier Rosales Espizua Maria Luisa Ruiz Delgado
Amaia Arrieta Farraro Maria Elisa Operé Salas
Vitoria-Gasteiz, 2011
Un registro bibliográfico de esta obra puede consultarse en el catálogo de la Biblioteca General del Gobierno
Vasco: <http://www.euskadi.net/ejgvbiblioteka>
Financiación: Beca de Investigación Comisionada 2007. Departamento de Sanidad. Gobierno Vasco. Nº
Expediente 2007/07.
Este documento debe ser citado como:
Sarriugarte G, Rueda JR, Martínez -LaFuente O, Nicolás P, Otegi A, Rosales FJ, Arrieta A,
Arrizabalaga R, Ceña J, Garmendia J, Imaña J, Iturrioz ME, Ruiz ML, Operé E. La mamografía
digital en el cribado del cáncer de mama; evaluación de su eficacia y de su introducción
en el Programa de Detección Precoz del Cáncer de Mama de la Comunidad Autónoma
del País Vasco. Investigación Comisionada. Vitoria-Gasteiz. Departamento de Sanidad y
Consumo. Gobierno Vasco, 2011. Informe nº: Osteba D-11-04.
El contenido de este documento refleja exclusivamente la opinión de las personas investigadoras, y no
son necesariamente compartidas en su totalidad por quienes han realizado la revisión externa o por el
Departamento de Sanidad y Consumo del Gobierno Vasco.
Edición: 1.a marzo 2011
Tirada: 80 ejemplares
© Administración de la Comunidad Autónoma del País Vasco
Departamento de Sanidad y Consumo
Internet: www.euskadi.net/sanidad/osteba
Edita: Eusko Jaurlaritzaren Argitalpen Zerbitzu Nagusia
Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco
Donostia-San Sebastián, 1 - 01010 Vitoria-Gasteiz
Impresión: Gráficas Calima, S.A.
ISBN: 978-84-457-3187-1
D.L.: VI-755-2011
Investigadora principal
Garbiñe Sarriugarte Irigoyen. Osakidetza – Organización Central. Vitoria - Gasteiz. (Álava)
Miembros del equipo de investigación
Arantza Otegi Ariztondo.Osakidetza - Organización Central. Vitoria - Gasteiz. (Álava).
Oscar Martínez de la Fuente Vitoria. UPV – Escuela Superior de Ingenieros Bi/UTPR. Bilbao. (Bizkaia).
Francisco Javier Rosales Espizua. Osakidetza – Hospital Basurto. Bilbao. (Bizkaia).
Pilar Nicolás Jiménez. Universidad de Deusto. Bilbao. (Bizkaia).
Maria Eugenia Iturrioz Aguirre. Osakidetza – Hospital Santiago. Vitoria - Gasteiz. (Álava).
Amaia Arrieta Farraro. Osakidetza – Hospital San Eloy. Barakaldo. (Bizkaia).
Maria Luisa Ruiz Delgado. Osakidetza – Hospital Galdakao-Usansolo. Galdakao. (Bizkaia).
Javier Imaña Martínez. Instituto Oncológico de San Sebastian. Donostia-San Sebastian. (Gipuzkoa).
Jesús Mª Garmendia Soria. Osakidetza. Hospital Donostia. Donostia-San Sebastian. (Gipuzkoa).
Ramón Arrizabalaga Guereñu. Osakidetza. Hospital Txagorritxu. Vitoria-Gasteiz. (Álava).
Jorge Cena Santorcuato. Osakidetza – Hospital de Cruces. Barakaldo. (Bizkaia).
Maria Elisa Operé Salas. Osakidetza – Hospital Basurto. Bilbao. (Bizkaia)
Revisores externos
Dr. Miguel Pombar Cameán,Jefe Servicio de Radiofísica y P.R., Hospital Clínico Universitario de
Santiago. Santiago de Compostela.
Dr. Santiago Miquelez Alonso, Responsable de Radiofísica, Osasunbidea. Hospital de Navarra.
Pamplona.
Coordinación del Proyecto en Osteba
Asun Gutierrez Iglesias. Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Osteba. Departamento
de Sanidad y Consumo. Gobierno Vasco. Vitoria-Gasteiz. (Álava).

ÍNDICE
GLOSARIO DE SIGLAS.................................................................................................................................................. 9
RESUMENES ESTRUCTURADOS
1. INTRODUCCIÓN........................................................................................................................................................ 19
2. OBJETIVOS.................................................................................................................................................................. 25
3. METODOLOGÍA......................................................................................................................................................... 29
4. EVIDENCIA SOBRE LA EFICACIA DE LA MAMOGRAFÍA DIGITAL EN PROGRAMAS
DE CRIBADO POBLACIONAL .............................................................................................................................. 35
4.1 La mamografía digital directa frente a la mamografía analógica ............................................... 37
4.2 El diagnóstico asistido por ordenador .................................................................................................. 43
4.3 Impacto de la digitalización del Programa de Detección Precoz del Cáncer de Mama
(PDPCM) del País Vasco: (CAPV) análisis de indicadores ................................................................ 46
5. ASPECTOS TÉCNICOS. EQUIPAMIENTOS Y GARANTÍA DE CALIDAD PARA
LA MAMOGRAFÍA DIGITAL ................................................................................................................................. 51
5.1 Valoración de la idoneidad de los equipamientos disponibles en el mercado ...................... 53
5.2 Almacenamiento de imágenes: aspectos legales ............................................................................. 99
5.3 Análisis de las metódicas de control de calidad radiológica para las instalaciones
de mamografía con tecnología digital .................................................................................................. 100
5.4 Adecuación de las metódicas de control de calidad radiológica para las instalaciones
de mamografía con tecnología digital del PDPCM .......................................................................... 107
5.5 Evaluación de los diferentes escenarios surgidos tras la digitalización del PDPCM ............ 109
6. ASPECTOS ORGANIZATIVOS. DETECCIÓN DE PROBLEMAS Y NUEVAS NECESIDADES
SURGIDAS TRAS LA DIGITALIZACIÓN DEL PDPCM .................................................................................... 115
7. CONCLUSIONES ....................................................................................................................................................... 123
8. RECOMENDACIONES ............................................................................................................................................. 127
BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................................................................... 131
ANEXOS
I. El programa de detección precoz del cáncer de mama en la Comunidad Autónoma
del País Vasco .................................................................................................................................................... 141
II. Equipamientos de las unidades evaluadas en el periodo digital y en el período
analógico de comparación .......................................................................................................................... 147
III. Tablas resumidas de principales indicadores de rendimiento. Guía de garantía
de calidad del cribado mamográfico (Edición III) ................................................................................ 149
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GLOSARIO DE SIGLAS
CNR:Relación Señal Ruido.
SNR:Relación Contraste Ruido.
MGD:Dosis glandular media.
SDRA: Raíz cuadrada del área del detalle.
NHSBSP: National Health Service Breast Screening Programme.
NHS:National Health Service.
APV:Valor medio de pixel.
KASE: Kerma en la superficie de entrada.
kV:Kilovoltios.
PDPCM: Programa de Detección Precoz del Cáncer de Mama.
CAPV: Comunidad Autónoma del País Vasco.
CR: Mamografía digital indirecta (Computerized Radiography).
Rh: Rodio.
Mo:Molibdeno.
Ag: Plata.
W:Wolframio.
lgM:Indicador de exposición (AGFA).
IE:Indicador de exposición (KODAK).
UTPR: Unidad Técnica de Protección Radiológica.
HVL: Capa hemireductora.
mAs:Carga en miliAmperios.segundo.
C.P.O.:Centro de Prevención Oncológica.
CDIS:Carcinoma Ductal in Situ.
AVAC:Año de vida ganado ajustado por calidad.
DAO:Diagnóstico Asistido por Ordenador.
AAPM:American Association of Physicist in Medicine.
PVP: Valor predictivo positivo.
KCARE: Grupo de evaluación de NHS.
PMMA: Polimetacrilato.
PAC: Picture Archiving and communication system (sistema de archivado y transmisicón de imágenes).
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RESÚMENES ESTRUCTURADOS