Greek Government Gazette: Part 2, 2005 no. 1831

2005·0.13 MB·Greek

by  The Government of the Hellenic Republic

25143
ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 1831
27 Δεκεμβρίου 2005
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
οσκευάσματος NIQUITIN CQ MINT Συμπιεσμένος
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ τροχίσκος 4mg/log. ...................................................................... 20
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Τροποποίηση Οργανισμού Εσωτερικής Υπηρεσίας
οσκευάσματος NEPHROTECT. ............................................ 21
(Ο.Ε.Υ.) του Δήμου Γόμφων Νομού Τρικάλων. ....... 1
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Τροποποίηση Οργανισμού Εσωτερικής Υπηρεσίας
οσκευάσματος MIOSTAT. ........................................................ 22
(Ο.Ε.Υ.) του Δήμου Πιαλείων Νομού Τρικάλων. ..... 2
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Τροποποίηση Οργανισμού Εσωτερικής Υπηρεσίας
οσκευάσματος XYLOZAN. ...................................................... 23
(Ο.Ε.Υ.) του Δήμου Εστιαιώτιδας Νομού Τρικάλων. . 3
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
οσκευάσματος INHIPLEX. ........................................................ 24
οσκευάσματος PACLIT/ALVIA. ............................................ 4
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
οσκευάσματος PATAXEL. ....................................................... 25
οσκευάσματος VERAPIME. ..................................................... 5
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρ−
οσκευάσματος FOLIVORAN. .................................................. 26
μακευτικού εμβολίου AQUAVAC™ ERM. ..................... 6
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμα−
οσκευάσματος ACELOPAM. .................................................. 27
κευτικού εμβολίου QUANTUM® DOG DA2PPI/CvL. 7
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
οσκευμάσματος RIBOTAL. ...................................................... 8 οσκευάσματος ZORACILIN. .................................................... 28
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι− Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
οσκευμάσματος ALFURAL. ..................................................... 9 οσκευάσματος ZODIN Καψάκιο μαλακό 1000 mg/
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι− CAP. .......................................................................................................... 29
οσκευμάσματος REDUCAR. ................................................... 10 Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι− οσκευάσματος RESCUVOLIN ............................................... 30
οσκευμάσματος DEPRERAM. 11 Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι− οσκευάσματος HEPARIN LEO. ............................................. 31
οσκευμάσματος OLYSPAL. ..................................................... 12 Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι− οσκευάσματος TESTON. .......................................................... 32
οσκευμάσματος AZIBACTRON. .......................................... 13 Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι− οσκευάσματος FLUNOL. ........................................................... 33
οσκευμάσματος ENTER−OUT. .............................................. 14
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
οσκευμάσματος THERASONID. ........................................... 15 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
ϊόντος GLIMEPIRIDE/HEXAL Δισκία 3mg/TAB, 4mg/ Αριθμ. 15671 (1)
TAB. ............................................................................................................ 16 Τροποποίηση Οργανισμού Εσωτερικής Υπηρεσίας
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι− (Ο.Ε.Υ.) του Δήμου Γόμφων Νομού Τρικάλων.
οσκευάσματος HEALIP Κρέμα 10%. ............................... 17
Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι−
οσκευάσματος CETIRIZINE/WINTHROP FC.TAB Έχοντας υπόψη:
10mg/TAB. ............................................................................................. 18 1. Τις διατάξεις του άρθρου 8 παρ. 5 του ν. 2307/
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδι− 1995.
οσκευάσματος PRIMOVIST INJ.SOL 0,25 mmol/ml 2. Τις διατάξεις του άρθρου 34 του ν. 2190/1994, του
και INJ.SOL 0,25 mmol/ml σε ΡF.SYR. ............................. 19 π.δ. 37Α/1987 καιτου π.δ. 22/1990.
25144 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
3. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του «Κώδικα Νομοθε− 2. Τις διατάξεις του άρθρου 34 του ν. 2190/1994, του
σίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» π.δ. 37Α/1987 καιτου π.δ. 22/1990.
που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 3. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του «Κώδικα Νομοθεσίας
(ΦΕΚ 98Α΄). για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» που κυρώ−
4. Την υπ’ αριθμ. 2106/10.5.2001 (ΦΕΚ 597 τ.Β΄/21.5 2001) θηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98Α΄).
απόφαση του Γενικού Γραμματέα Περιφέρειας Θεσσα− 4. Την υπ’ αριθμ 2106/10.5.2001 (ΦΕΚ 597 τ.Β΄/21.5 2001)
λίας περί Μεταβίβαση Αρμοδιοτήτων στους Δ/ντές Τοπ. απόφαση του Γενικού Γραμματέα Περιφέρειας Θεσσα−
Αυτ/σης και Δ/σης για υπογραφή με Ε.Γ.Γ.Π.Θ. λίας περί Μεταβίβαση Αρμοδιοτήτων στους Δ/ντες Τοπ.
5. Τις υπ’ αριθμ. 53 και 99 /2005 αποφάσεις του Δήμου Αυτ/σης και Δ/σης για υπογραφή με Ε.Γ.Γ.Π.Θ.
Γόμφων Ν. Τρικάλων. 5. Την υπ’ αριθμ. 125/2005 απόφαση του Δήμου Πια−
6. Την υπ’ αριθμ. 52/2005 γνωμοδότηση του Υπηρε− λείων Ν. Τρικάλων.
σιακού Συμβουλίου Προσωπικού ΟΤΑ Νομού Τρικάλων, 6. Την υπ’ αριθμ. 68/2005 γνωμοδότηση του Υπηρε−
αποφασίζουμε: σιακού Συμβουλίου Προσωπικού ΟΤΑ Νομού Τρικάλων,
Εγκρίνουμε τις υπ’ αριθμ. 53 και 99/2005 απόφασή του αποφασίζουμε:
Δήμου Γόμφων Νομού Τρικάλων με την οποία τροπο− Εγκρίνουμε την υπ’ αριθμ. 125/2005 απόφασή του Δή−
ποιείται ο Οργανισμός Εσωτερικής Υπηρεσίας (Ο.Ε.Υ.) μου Πιαλείων Νομού Τρικάλων με την οποία τροποποι−
του Δήμου Γόμφων ως εξής: είται ο Οργανισμός Εσωτερικής Υπηρεσίας (Ο.Ε.Υ.) του
. Επαναδιατύπωση των δύο θέσεων που είχαν ζητηθεί Δήμου Πιαλείων ως εξής:
Με την υπ’ αριθμ. 144/2003 απόφαση στο ορθό:
Στο άρθρο 10 Τακτικές Οργανικές Θέσεις με Σχέση
1. Μία θέση ΠΕ 1 Οικονομικού Λογιστικού
Εργασίας Δημοσίου Δικαίου προστίθεται μία θέση:
2. Μία θέση ΤΕ 17 Οικονομικού Λογιστικού
Μία (1) θέση του κλάδου ΔΕ 24 Ηλεκτρολόγων.
Επίσης στον Ο.Ε.Υ. του Δήμου Γόμφων προστίθενται
Από τις διατάξεις της απόφασης αυτής προκαλείται
δύο νέες ενότητες:
δαπάνη σε βάρους του προϋπολογισμού του Δήμου
1. Γραφείο Βοήθεια στο Σπιτι
Πιαλείων το ύψος της οποίας ανέρχεται στο ποσό των
2. Γραφείο Κέντρου Εξυπηρέτησης Πολιτών.
18.000,00 Ευρώ.
Στα ανωτέρω γραφεία μπορεί να προΐσταται ένας
Κατά τα λοιπά ο ΟΕΥ του Δήμου Πιαλείων που δημο−
υπάλληλος που θα ορίζεται από το Δήμαρχο Γόμφων.
σιεύθηκε 930/26.5.1999 τ.Β΄.
Τέλος στο άρθρο 4 του τομέα καταγραφής των λει−
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της
τουργικών υπηρεσιών, παρ. Α’ ζητείται η προσθήκη νέας
Κυβερνήσεως.
αρμοδιότητας της οικονομικής υπηρεσίας, η οποία είναι
η έκδοση χρηματικών ενταλμάτων του Δήμου σε δύο Τρίκαλα, 5 Δεκεμβρίου 2005
(2) αντίτυπα (πρωτότυπο και αντίγραφο) τα οποία υπο−
Με εντολή Γενικού Γραμματέα Περιφέρειας
γράφονται από τον Δήμαρχο και τον προϊστάμενο της
Η Προϊστάμενη Διεύθυνσης
οικξονομικής υπηρεσίας και αποστέλλονται στην υπηρε−
ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΞΑΚΗ
σία του Επιτρόπου για το σχετικό έλεγχο νομιμότητας
F
(το πρωτότυπο χρηματικό ένταλμα αποτελεί τον τίτλο
Αριθμ. 1075 (3)
πληρωμής της δαπάνης, ενώ το αντίγραφο παραμένει
Τροποποίηση Οργανισμού Εσωτερικής Υπηρεσίας
στην υπηρεσία Επιτρόπου του Ελεγκτικού Συνεδρίου).
(Ο.Ε.Υ.) του Δήμου Εστιαιώτιδας Νομού Τρικάλων.
Υπεύθυνος για την εύρυθμη λειτουργία της οικονομι−
κής υπηρεσίας είναι ο προϊστάμενος της οικονομικής Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ
υπηρεσίας.
Έχοντας υπόψη:
Απαραίτητα προσόντα που πρέπει να έχει ο προϊστά−
1 .Τις διατάξεις του άρθρου 8 παρ.5 του ν. 2307/1995.
μενος της οικονομικής υπηρεσίας είναι Π.Ε. και κλάδος
2. Τις διατάξεις του άρθρου 34 του ν. 2190/1994, του
ΠΕ1 (Διοικητικών − Οικονομολόγων)
π.δ. 37Α/1987 καιτου π.δ. 22/90.
Από τις διατάξεις της απόφασης αυτής δεν προκαλεί−
3. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του «Κώδικα Νομοθεσίας
ται δαπάνη σε βάρους του προϋπολογισμού του Δήμου
για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» που κυρώ−
Γόμφων.
Κατά τα λοιπά ο ΟΕΥ του Δήμου Γόμφων που δημο− θηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 (ΦΕΚ 98Α΄).
σιεύθηκε 912/26.5.1999 τ.Β΄. 4. Την υπ’ αριθμ. 2106/10.5.2001 ( ΦΕΚ 597 τ.Β΄/21.5.2001)
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της απόφασή του Γενικού Γραμματέα Περιφέρειας Θεσσα−
Κυβερνήσεως. λίας περί Μεταβίβαση Αρμοδιοτήτων στους Δ/ντες Τοπ.
Αυτ/σης και Δ/σης για υπογραφή με Ε.Γ.Γ.Π.Θ.
Τρίκαλα, 5 Δεκεμβρίου 2005
5. Την υπ’ αριθμ. 52/2003 απόφαση του Δήμου Εστιαι−
Με εντολή Γενικού Γραμματέα Περιφέρειας ώτιδας Ν.Τρικάλων.
Η Προϊστάμενη Διεύθυνσης 6. Την υπ’ αριθμ. 87/2003 γνωμοδότηση του Υπηρε−
ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΞΑΚΗ σιακού Συμβουλίου Προσωπικού ΟΤΑ Νομού Τρικάλων,
F
αποφασίζουμε:
Αριθ. 18108 (2) Εγκρίνουμε την υπ’ αριθμ. 52/2003 απόφαση του Δήμου
Τροποποίηση Οργανισμού Εσωτερικής Υπηρεσίας Εστιαιώτιδας Νομού Τρικάλων με την οποία τροποποι−
(Ο.Ε.Υ.) του Δήμου Πιαλείων Νομού Τρικάλων. είται ο Οργανισμός Εσωτερικής Υπηρεσίας (Ο.Ε.Υ.)του
Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ Δήμου Εστιαιώτιδας ως εξής:
Έχοντας υπόψη: Στο άρθρο 10 Τακτικές Οργανικές Θέσεις με Σχέση
1. Τις διατάξεις του άρθρου 8 παρ. 5 του ν. 2307/ Εργασίας Δημοσίου Δικαίου προστίθεται οι παρακάτω
1995. θέσεις:
ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 25145
Δύο θέσεις ΠΕ Οικονομικών Επιστημών (6)
Τέσσερεις θέσεις ΠΕ Διοικητικών Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμα−
Δύο θέσεις ΤΕ 17 Διοικητικών Λογιστικών κευτικού εμβολίου AQUAVAC™ ERM.
Μία θέση ΤΕ 19 Πληροφορικής
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μία θέση ΤΕ Δασολόγων
Δύο θέσεις ΔΕ 23 Ειδικού Προσωπικού (Δημοτική Με την υπ’ αριθμ. 70211/24.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
Αστυνομία) χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 6 της κοι−
Μία θέση ΔΕ Οδηγός Φορτηγού νής υπουργικής απόφασης 310584/98, άδεια κυκλοφορί−
Δύο θέσεις ΔΕ ογηγοί Επιβατικού ας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό Εμβόλιο AQUAVAC™
Μία θέση ΔΕ 28 Χειριστής Μηχανημάτων ERM.
Τέσσερις θέσεις ΥΕ 16 Προσωπικό Καθαριότητας Δραστική ουσία: Inact ceils Yersinia rurkeri (hagarman
Από τις διατάξεις της απόφασης αυτής προκαλείται type 1 strain)
Μορφή: Εναιώρημα εμβάπτισης
δαπάνη σε βάρους του προϋπολογισμού του Δήμου
Δικαιούχου σήματος: AQUACULTURE VACCINES LTD,
Εστιαιώτιδας το ύψος της οποίας ανέρχεται στο ποσό
U.K.
των 420.000,00 Ευρώ.
Υπ. κυκλοφορίας: SCHERING PLOUGH ΑΦΒΕΕ.
Κατά τα λοιπά ισχύει ο ΟΕΥ του Δήμου Εστιαιώτιδας
που δημοσιεύθηκε 929/26.5.1999 τ.Β΄. Η Διευθύντρια
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Κυβερνήσεως.
F
Τρίκαλα, 5 Δεκεμβρίου 2005 (7)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευ−
Με εντολή Γενικού Γραμματέα Περιφέρειας
τικού εμβολίου QUANTUM® DOG DA2PPI/CvL.
Η Προϊστάμενη Διεύθυνσης
ΧΡΙΣΤΙΝΑ ΞΑΚΗ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
F
Με την υπ’ αριθμ. 70212/24.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
(4)
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 6 της
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
κοινής υπουργικής απόφασης 310584/1998, άδεια κυκλο−
σκευάσματος PACLIT/ALVIA.
φορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό
Εμβόλιο QUANTUM® DOG DA2PPI/CvL.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Δραστικές ουσίες:
Με την υπ’ αριθμ. 53632/24.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
Δραστικά συστατικά (ζωντανά εξασθενημένα)
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα− Canine distemper virus (Distemperoid strain)
ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/ Canine adenovirus − 2 (Ditchfield strain)
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Canine parainfluenza virus (Philips Roxane strain)
PACLIT/ALVIA. Canine parvovirus (SAH 2b strain)
Δραστική ουσία: PACLITAXEL Δραστικά συστατικά (αδρανοποιημένα)
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή Corona virus (strain FEC − SAH)
διαλύματος προς έγχυση 6mg/ML Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae
Δικαιούχος προϊόντος: ALVIA AE (strain 117)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ALVIA ΑΕ. Leptospira interrogans serovar canicola (strain 115)
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Η Διευθύντρια
Δικαιούχου σήματος: SCHERING − PLOUGH ANIMAL
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
HEALTH CORP, USA
F Υπ. κυκλοφορίας: SCHERING PLOUGH ΑΦΒΕΕ.
(5)
Η Διευθύντρια
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
σκευάσματος VERAPIME.
F
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
(8)
Με τις υπ’ αριθμ. 63911, 63912/29.11.2005 αποφάσεις Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
του ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου σκευμάσματος RIBOTAL.
3 της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι−
οσκεύασμα VERAPIME. Με την υπ’ αριθμ. 70841/28.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
Δραστική ουσία: CEFIPIME χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα−
ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Κόνις και διαλύτης για ενέ−
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
σιμο διάλυμα 1g/VIAL και 2g/VIAL
RIBOTAL.
Δικαιούχος προϊόντος: DEMOABEE
Δραστική ουσία: PACLITAXEL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DEMO ABEE.
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
Η Διευθύντρια διαλύματος προς έγχυση 6mg/ML
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ Δικαιούχος προϊόντος: ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε
25146 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. (12)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Η Διευθύντρια σκευμάσματος OLYSPAL.
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
F
Με την υπ’ αριθμ. 71276/29.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
(9)
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/
σκευμάσματος ALFURAL.
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
OLYSPAL.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Δραστική ουσία: BUDESONIDE
Με την υπ’ αριθμ. 71266/29.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ Μορφή/ Περιεκτικότητα: Κόνις για εισπνοή σε δόσεις
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα− 200mcg/DOSE
ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/ Δικαιούχος προϊόντος: COSMOPHARM ΕΠΕ
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Υπεύθυνος κυκλοφορίας: COSMOPHARM ΕΠΕ.
ALFURAL.
Η Διευθύντρια
Δραστική ουσία: ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Δισκία παρατεταμένης απο−
F
δέσμευσης 10mg/TAB.
(13)
Δικαιούχος προϊόντος: RAFARM ΑΕΒΕ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: RAFARM ΑΕΒΕ. σκευμάσματος AZIBACTRON.
Η Διευθύντρια ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Με τις υπ’ αριθμ. 71277, 71278, 71280/29.11.2005 απο−
F φάσεις του ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του
(10) άρθρου 3 της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής
απόφασης Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμα−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
κευτικό ιδιοσκεύασμα AZIBACTRON.
σκευμάσματος REDUCAR.
Δραστική ουσία: AZITHROMYCIN DIHYDRATE
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μορφή/ Περιεκτικότητα: Επικαλυμμένο με λεπτό υμέ−
νιο δισκίο 250mg/TAB, 500mg/TAB και 600mg/TAB
Με τις υπ’ αριθμ. 71268, 71270/29.11.2005 αποφάσεις
Δικαιούχος προϊόντος: VITA LONGA LTD, BRITISH
του ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου ISLES, U.K
3 της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι− και ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ.
οσκεύασμα REDUCAR.
Η Διευθύντρια
Δραστική ουσία: ISOTRETINOIN
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Καψάκιο μαλακό 10mg/CAP
F
και 20mg/CAP
(14)
Δικαιούχος προϊόντος: GAP AE
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: GAP AE.
σκευμάσματος ENTER−OUT.
Η Διευθύντρια
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Με την υπ’ αριθμ. 71298/29.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
F
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα−
(11) ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο− 91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
σκευμάσματος DEPRERAM. ENTER−OUT.
Δραστικές ουσίες: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (ANHYDROUS)+PHOSPHORIC ACID 75%
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Πόσιμο διάλυμα (24,4+10,8)g/
Με την υπ’ αριθμ. αρ. 71273/29.11.2005 απόφασή του
45ML
ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3
Δικαιούχος προϊόντος: ΜΕΝΤΙΜΑΡ ΕΠΕ
της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΜΕΝΤΙΜΑΡ ΕΠΕ.
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι−
οσκεύασμα DEPRERAM. Η Διευθύντρια
Δραστική ουσία: MIRTAZAPINE Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Επικαλυμμένο με λεπτό υμέ− F
νιο δισκίο 30mg/TAB (15)
Δικαιούχος προϊόντος: ΚΛΕΒΑ ΕΠΕ Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΚΛΕΒΑ ΕΠΕ. σκευμάσματος THERASONID.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Η Διευθύντρια
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ Με την υπ’ αριθμ. 71302/29.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 25147
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα− Υπεύθυνος κυκλοφορίας: WINTHROP MEDICAMENTS
ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/ FRANCE.
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
THERASONID. Η Διευθύντρια
Δραστικές ουσίες: BUDESONIDE Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Δερματικό διάλυμα 0,025% F (19)
W/V.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Δικαιούχος προϊόντος: A.G. THERAPY ABEE
σκευάσματος PRIMOVIST INJ.SOL 0,25 mmol/ml και
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: A.G. THERAPY ABEE.
INJ.SOL 0,25 mmol/ml σε ΡF.SYR.
Η Διευθύντρια
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Με την υπ’ αριθμ. 71346/29.1.2005 και 71348/ 29.11.2005
F (16)
αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
του άρθρου 3 της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής
ϊόντος GLIMEPIRIDE/HEXAL Δισκία 3mg/TAB, 4mg/
απόφασης Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμα−
TAB.
κευτικό ιδιοσκεύασμα PRIMOVIST.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δραστική ουσία: GADOXETIC ACID DISODIUM
Με την υπ’ αριθμ. 69209, 69211/ 21.11.2005 απόφαση Μορφή: INJ.SOL
του ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου Δικαιούχους σήματος: SCHERING AG ΓΕΡΜΑΝΙΑ
3 της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Υπεύθυνος κυκλοφορίας: SCHERING ΕΛΛΑΣ ΑΕ.
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προ−
Η Διευθύντρια
ϊόν GLIMEPIRIDE/ HEXAL
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Δραστική ουσία: GLIMEPIRIDE
Μορφή: TAB F (20)
Δικαιούχους σήματος: HEXAL AG, ΓΕΡΜΑΝΙΑ Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: NOVEXAL ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ. σκευάσματος NIQUITIN CQ MINT Συμπιεσμένος τρο−
χίσκος 4mg/log.
Η Διευθύντρια
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
F (17) Με την υπ’ αριθμ. 70178, 14631/24.11.2005 αποφάσεις
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο− του ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου
σκευάσματος HEALIP Κρέμα 10%.
3 της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι−
οσκεύασμα NIQUITIN CQ MINT
Με την υπ’ αριθμ. 69213/21.11.2005 απόφασή του
Δραστική ουσία: NICOTINE POLACRILEX
ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3
Μορφή: LOZ.COMP
της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης
Δικαιούχους σήματος: SMITHKLINE BEECHAM
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι−
CORPORATION USA
οσκεύασμα HEALIP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ.
Δραστική ουσία: DOCONASOL
Μορφή: Κρέμα Η Διευθύντρια
Δικαιούχους σήματος: JENSON PHARMACEUTICAL Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
SERVICES LTD−UK
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: JENSON PHARMACEUTICAL F (21)
SERVICES LTD−UK. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
σκευάσματος NEPHROTECT.
Η Διευθύντρια
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
F (18) Με την υπ’ αριθμ. αρ. 63509/24.11.2005 απόφασή του
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο− ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3
σκευάσματος CETIRIZINE/WINTHROP FC.TAB 10mg/ της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης
TAB. Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι−
οσκεύασμα NEPHROTECT.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Δραστική ουσία: ΑΜΙΝΟΞΕΑ
Με την υπ’ αριθμ. 70177/24.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ Μορφή/ Περιεκτικότητα: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγ−
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα− χυση 10%
ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/ Δικαιούχος προϊόντος: FRESENIUS AG, GERMANY
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: FRESENIUS KABI HELLAS
CETIRIZINE/WINTHROPFC.TAB 10mg/TAB.
AE.
Δραστική ουσία: CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Μορφή: FC.TAB Η Διευθύντρια
Δικαιούχους σήματος: SANOFI AVENTIS ΓΑΛΛΙΑ Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
25148 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
(22) χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο− ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/
σκευάσματος MIOSTAT. 91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
PATAXEL.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Δραστική ουσία: PACLITAXEL
Με την υπ’ αριθμ. 63904/23.11.2005 απόφασή του Μορφή/ Περιεκτικότητα: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 διαλύματος προς έγχυση 6mg/1ML
της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Δικαιούχος προϊόντος: ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι− Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ ΑΕ.
οσκεύασμα MIOSTAT.
Δραστική ουσία: CARBACHOL Η Διευθύντρια
Μορφή/Περιεκτικότητα: Ενέσιμο διάλυμα 100mcg/ML Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Δικαιούχος προϊόντος: ALCON INC HUENENBERG − F (26)
SWITZERLAND Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ σκευάσματος FOLIVORAN.
ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Η Διευθύντρια
Με την υπ’ αριθμ. αρ. 69600/22.11.2005 απόφασή του
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3
F
της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης
(23)
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
οσκεύασμα FOLIVORAN.
σκευάσματος XYLOZAN.
Δραστική ουσία: CALCIUM LEVOFOLINATE
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μορφή/Περιεκτικότητα: Ενέσιμο διάλυμα 175mg/17,5ML
VIAL
Με τις υπ’ αριθμ. 69512 και 69513/22.11.2005 αποφάσεις
Δικαιούχος προϊόντος: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
του ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ
3 της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης
ΑΕ.
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι−
οσκεύασμα XYLOZAN. Η Διευθύντρια
Δραστική ουσία: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
MONOHYDRATE
F (27)
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Ενέσιμο διάλυμα 2% και Γέλη
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
2%
σκευάσματος ACELOPAM.
Δικαιούχος προϊόντος: DEMOABEE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DEMO ABEE. ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Η Διευθύντρια Με την υπ’ αριθμ. 69602/22.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα−
F (24) ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
ACELOPAM.
σκευάσματος INHIPLEX.
Δραστική ουσία: CITALOPRAM
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μορφή/Περιεκτικότητα: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
40mg/1 ML
Με την υπ’ αριθμ. 69587/22.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
Δικαιούχος προϊόντος: Δ. και Κ. και Α. ΚΩΤΣΟΠΟΥ−
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα−
ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/ ΛΟΣ ΑΕ
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Δ. και Κ. και Α. ΚΩΤΣΟΠΟΥ−
INHIPLEX. ΛΟΣ ΑΕ.
Δραστική ουσία: OMEPRAZOLE
Η Διευθύντρια
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Γαστροανθεκτικό καψάκιο,
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
σκληρό 20mg/CAP
Δικαιούχος προϊόντος: REMEDINA ΑΒΕΕ F (28)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: REMEDINA ΑΒΕΕ. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
σκευάσματος ZORACILIN.
Η Διευθύντρια
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
F (25) Με την υπ’ αριθμ. 69597/22.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο− χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα−
σκευάσματος PATAXEL. ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ZORACILIN.
Με την υπ’ αριθμ. 69606/22.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ Δραστική ουσία: PIPERACILLiN + TAZOBACTAM
ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 25149
Μορφή/ Περιεκτικότητα: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/91, η άδεια κυκλο−
(4+0,5)g/VIAL φορίας του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος HEPARIN
Δικαιούχος προϊόντος: VERISFIELD (UK) LTD, U.K LEO.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: SUAN PHARMA S.A, MADRID Δραστική ουσία: HEPARIN CALCIUM
− SPAIN. Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα 5000 IU/5ML VIAL
Δικαιούχου σήματος: LEO PHARMACEUTICAL
Η Διευθύντρια
PRODUCTS LTD, DENMARK
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: LEO PHARMACEUTICAL
F (29) PRODUCTS HELLAS LTD,
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιοσκευ− Διότι: κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
άσματος ZODIN Καψάκιο μαλακό 1000 mg/CAP.
Η Διευθύντρια
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Με την υπ’ αριθμ. 69212/ 21.11.2005 απόφαση του F
ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 (32)
της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιοσκευ−
Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι− άσματος TESTON.
οσκεύασμα ZODIN
Δραστική ουσία:OMEGA−3−ACID ETHYL ESTERS 90 ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μορφή:Καψάκιο μαλακό Με την υπ’ αριθμ. 71219/29.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ
Δικαιούχους σήματος PRONOVA BIOCARE AS−ΝΟΡ− ανακαλείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 5 της
ΒΗΠΑ κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/91, η άδεια κυκλο−
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: FERRER GALENICA S.A. φορίας του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος TESTON.
Δραστική ουσία: METHYLTESTOSTERONE
Η Διευθύντρια
Μορφή: Υπογλώσσιο δισκίο 25mg/TAB
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
Δικαιούχου σήματος: REMEK ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΑΒΕΕ
F (30) Υπεύθυνος κυκλοφορίας: REMEK ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο− ΑΒΕΕ
σκευάσματος RESCUVOLIN INJ. SOL 10mg/ml. Διότι: η άδεια του έληξε την 31.12.2003 και δεν ζητή−
θηκε η ανανέωση του.
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Με την υπ’ αριθμ. 71342/29.11.2005 απόφαση του ΕΟΦ Η Διευθύντρια
χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της πα− Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
ραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης Α6/9392/ F
91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα
(33)
RESCUVOLIN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιο−
Δραστική ουσία: CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE
σκευάσματος FLUNOL.
Μορφή: INJ. SOL
Δικαιούχους σήματος: PHARMACHEMIE B.V HAARLEM ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
THE NETHERLANDS
Με την υπ’ αριθμ. αρ. 30217/28.11.2005 απόφασή του
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: CHEMIPHARM Σ. Γ. ΝΤΕΤΣΑ−
ΕΟΦ χορηγείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3
ΒΕΣ & ΣΙΑ ΕΕ.
της παραγράφου 1 της κοινής υπουργικής απόφασης
Η Διευθύντρια Α6/9392/91, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό ιδι−
Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ οσκεύασμα FLUNOL.
Δραστική ουσία: ITRACONAZOLE
F
Μορφή/Περιεκτικότητα: Καψάκιο σκληρό 100mg/CAP
(31)
Δικαιούχος προϊόντος: IASIS PHARMACEUTICALS
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ιδιοσκευ−
LIMITED, U.K
άσματος HEPARIN LEO.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας: FARMANIC−CHEMIPHARMA
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ S.A.
Με την υπ’ αριθμ. 65937/28.11.2005 απόφασή του ΕΟΦ Η Διευθύντρια
ανακαλείται, βάσει των διατάξεων του άρθρου 5 της Α. ΚΟΥΤΣΟΥΚΗ
25150 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
ÅÈÍÉÊÏ ÔÕÐÏÃÑÁÖÅÉÏ
ÅÖÇÌÅÑÉÄÁ ÔÇÓ ÊÕÂÅÑÍÇÓÅÙÓ
ÊÁÐÏÄÉÓÔÑÉÏÕ 34 * ÁÈÇÍÁ 104 32 * FAX [phone]
ÇËÅÊÔÑÏÍÉÊÇ ÄÉÅÕÈÕÍÓÇ: http: www.et.gr – e-mail: webmaster @ et.gr
Ðëçñïöïñßåò Á.Å. - Å.Ð.Å. êáé ëïéðþí Ö.Å.Ê.: 210 527 9000
Öùôïáíôßãñáöá ðáëáéþí ÖÅÊ - ÂÉÂËÉÏÈÇÊÇ - ÌÁÑÍÇ 8 - Ôçë. (210)8220885 - 8222924
ÄùñåÜí äéÜèåóç ôåý÷ïõò Ðñïêçñýîåùí ÁÓÅÐ áðïêëåéóôéêÜ áðü ÌÜñíç 8 & ÐåñéöåñåéáêÜ Ãñáöåßá
ÄùñåÜí áíÜãíùóç äçìïóéåõìÜôùí ôåý÷ïõò Á´ áðü ôçí éóôïóåëßäá ôïõ Åèíéêïý Ôõðïãñáöåßïõ
ÐÅÑÉÖÅÑÅÉÁÊÁ ÃÑÁÖÅÉÁ ÐÙËÇÓÇÓ Ö.Å.Ê.
ÈÅÓÓÁËÏÍÉÊÇ- Âáó. ¼ëãáò 227 (2310) 423 956 ËÁÑÉÓÁ- ÄéïéêçôÞñéï (2410) 597449
ÐÅÉÑÁÉÁÓ- Åõñéðßäïõ 63 [phone] ÊÅÑÊÕÑÁ- ÓáìáñÜ 13 (26610) 89 122
ÐÁÔÑÁ- Êïñßíèïõ 327 (2610) 638 109 (26610) 89 105
(2610) 638 110 ÇÑÁÊËÅÉÏ- ÐåäéÜäïò 2 (2810) 300 781
ÉÙÁÍÍÉÍÁ- ÄéïéêçôÞñéï (26510) 87215 ËÅÓÂÏÓ- Ðë.Êùíóôáíôéíïõðüëåùò 1 (22510) 46 654
ÊÏÌÏÔÇÍÇ- Äçìïêñáôßáò 1 (25310) 22 858 (22510) 47 533
ÔÉÌÇ ÐÙËÇÓÇÓ ÖÕËËÙÍ ÅÖÇÌÅÑÉÄÏÓ ÔÇÓ ÊÕÂÅÑÍÇÓÅÙÓ
Óå Ýíôõðç ìïñöÞ:
• Ãéá ôá ÖÅÊ áðü 1 ìÝ÷ñé 16 óåëßäåò óå 1 euro, ðñïóáõîáíüìåíç êáôÜ 0,20 euro ãéá êÜèå åðéðëÝïí ïêôáóÝëéäï Þ ìÝñïò áõôïý.
• Ãéá ôá öùôïáíôßãñáöá ÖÅÊ óå 0,15 euro áíÜ óåëßäá.
Óå ìïñöÞ CD:
Ôåý÷ïò Ðåñßïäïò ÅURO Ôåý÷ïò Ðåñßïäïò ÅURO
A~ ÅôÞóéï 150 Áíáðôõîéáêþí ÐñÜîåùí ÅôÞóéï 50
Á 3ìçíéáßï 40 Í.Ð.Ä.Ä. ÅôÞóéï 50
Á´ Ìçíéáßï 15 ÐáñÜñôçìá ÅôÞóéï 50
Â’ ÅôÞóéï 300 ÅìðïñéêÞò êáé Béïìç÷áíéêÞò Éäéïêôçóßáò ÅôÞóéï 100
B~ 3ìçíéáßï 80 ÁíùôÜôïõÅéäéêïýÄéêáóôçñßïõ ÅôÞóéï 5
´ Ìçíéáßï 30 Äéáêçñýîåùí Äçìïóßùí ÓõìâÜóåùí ÅôÞóéï 200
à ÅôÞóéï 50 Äéáêçñýîåùí Äçìïóßùí ÓõìâÜóåùí Åâäïìáäéáßï 5
Ä´ ÅôÞóéï 220 Á.Å. & Å.Ð.Å Ìçíéáßï 100
Ä~ 3ìçíéáßï 60
• Ç ôéìÞ ðþëçóçò ìåìïíùìÝíùí Ö.Å.Ê åéäéêïý åíäéáöÝñïíôïò óå ìïñöÞ cd-rom êáé ìÝ÷ñé 100 óåëßäåò óå 5 euro ðñïóáõîáíüìåíç êáôÜ
1 euro áíÜ 50 óåëßäåò.
• Ç ôéìÞ ðþëçóçò óå ìïñöÞ cd-rom äçìïóéåõìÜôùí ìéáò åôáéñåßáò óôï ôåý÷ïò Á.Å. êáé Å.Ð.Å. óå 5 euro áíÜ Ýôïò.
ÐÁÑÁÃÃÅËÉÁÊÁÉÁÐÏÓÔÏËÇÖ.Å.Ê. : ôçëåöùíéêÜ : 210 - 4071010, fax : 210 - 4071010 internet : http://www.et.gr.
ÅÔÇÓÉÅÓ ÓÕÍÄÑÏÌÅÓ Ö.Å.Ê.
Óå Ýíôõðç ìïñöÞ Áðü ôï Internet
Á~ (Íüìïé, Ð.Ä., ÓõìâÜóåéò êôë.) 225 6 1906
Â~ (ÕðïõñãéêÝò áðïöÜóåéò êôë.) 320 6 2256
Ã~ (Äéïñéóìïß, áðïëýóåéò êôë. Äçì. ÕðáëëÞëùí) 65 6 ÄÙÑÅÁÍ
Ä~ (Áðáëëïôñéþóåéò, ðïëåïäïìßá êôë.) 320 6 1606
Áíáðôõîéáêþí ÐñÜîåùí êáé ÓõìâÜóåùí (Ô.Á.Ð.Ó.) 160 6 956
Í.Ð.Ä.Ä. (Äéïñéóìïß êôë. ðñïóùðéêïý Í.Ð.Ä.Ä.) 65 6 ÄÙÑÅÁÍ
ÐáñÜñôçìá (Ðñïêçñýîåéò èÝóåùí ÄÅÐ êôë.) 33 6 ÄÙÑÅÁÍ
Äåëôßï ÅìðïñéêÞò êáé Âéïì/êÞò Éäéïêôçóßáò (Ä.Å.Â.É.) 65 6 336
ÁíùôÜôïõ Åéäéêïý Äéêáóôçñßïõ (Á.Å.Ä.) 10 6 ÄÙÑÅÁÍ
Áíùíýìùí Åôáéñåéþí & Å.Ð.Å. 2.250 6 6456
Äéáêçñýîåùí Äçìïóßùí ÓõìâÜóåùí (Ä.Ä.Ó.) 225 6 956
Ðñþôï (A´), Äåýôåñï (´) êáé ÔÝôáñôï (Ä´) _ 4506
• Ôï ôåý÷ïò ôïõ ÁÓÅÐ (Ýíôõðç ìïñöÞ) èá áðïóôÝëëåôáé óå óõíäñïìçôÝò ìå ôçí åðéâÜñõíóç ôùí 70 euro, ðïóü ôï ïðïßï áöïñÜ ôá÷õ-
äñïìéêÜ Ýîïäá.
• Ãéá ôçí ðáñï÷Þ äéêáéþìáôïò çëåêôñïíéêÞò ðñüóâáóçò óå Ö.Å.Ê. ðñïçãïõìÝíùí åôþí êáé óõãêåêñéìÝíá óôá ôåý÷ç Á´, ´, Ä´, Áíáðôõ-
îéáêþí ÐñÜîåùí & ÓõìâÜóåùí, Äåëôßï ÅìðïñéêÞò êáé Âéïìç÷áíéêÞò Éäéïêôçóßáò êáé Äéáêçñýîåùí Äçìïóßùí ÓõìâÜóåùí, ç ôéìÞ ðñï-
óáõîÜíåôáé ðÝñáí ôïõ ðïóïý ôçò åôÞóéáò óõíäñïìÞò Ýôïõò 2005, êáôÜ 25 euro áíÜ Ýôïò ðáëáéüôçôáò êáé áíÜ ôåý÷ïò, ãéá äå ôï ôåý-
÷ïò Á.Å. & Å.Ð.Å., êáôÜ 30 euro.
*Ïé óõíäñïìÝò ôïõ åóùôåñéêïý ðñïðëçñþíïíôáé óôéò ÄÏÕ (ôï ðïóü óõíäñïìÞò êáôáâÜëëåôáé óôïí êùäéêü áñéèìü åóüäùí ÊÁÅ 2531
êáé ôï ðïóü õðÝñ ÔÁÐÅÔ (5% ôïõ ðïóïý ôçò óõíäñïìÞò) óôïí êùäéêü áñéèìü åóüäùí ÊÁÅ 3512).Ôï ðñùôüôõðï áðïäåéêôéêü åßóðñá-
îçò (äéðëüôõðï) èá ðñÝðåé íá áðïóôÝëëåôáé Þ íá êáôáôßèåôáé óôçí áñìüäéá Õðçñåóßá ôïõ Åèíéêïý Ôõðïãñáöåßïõ.
* Ç ðëçñùìÞ ôïõ õðÝñ ÔÁÐÅÔ ðïóïóôïý ðïõ áíôéóôïé÷åß óå óõíäñïìÝò, åéóðñÜôôåôáé êáé áðü ôéò ÄÏÕ.
*Ïé óõíäñïìçôÝò ôïõ åîùôåñéêïý Ý÷ïõí ôç äõíáôüôçôá ëÞøçò ôùí äçìïóéåõìÜôùí ìÝóù internet, ìå ôçí êáôáâïëÞ ôùí áíôßóôïé÷ùí ðï-
óþí óõíäñïìÞò êáé ÔÁÐÅÔ .
*Ïé Íïìáñ÷éáêÝò ÁõôïäéïéêÞóåéò, ïé ÄÞìïé, ïé Êïéíüôçôåò ùò êáé ïé åðé÷åéñÞóåéò áõôþí ðëçñþíïõí ôï ìéóü ÷ñçìáôéêü ðïóü ôçò óõíäñï-
ìÞò êáé ïëüêëçñï ôï ðïóü õðÝñ ôïõ ÔÁÐÅÔ.
*Ç óõíäñïìÞ éó÷ýåé ãéá Ýíá çìåñïëïãéáêü Ýôïò. Äåí åããñÜöïíôáé óõíäñïìçôÝò ãéá ìéêñüôåñï ÷ñïíéêü äéÜóôçìá.
*Ç åããñáöÞ Þ áíáíÝùóç ôçò óõíäñïìÞò ðñáãìáôïðïéåßôáé ôï áñãüôåñï ìÝ÷ñé ôçí 31çí Äåêåìâñßïõ êÜèå Ýôïõò.
* Áíôßãñáöá äéðëïôýðùí, ôá÷õäñïìéêÝò åðéôáãÝò êáé ÷ñçìáôéêÜ ãñáììÜôéá äåí ãßíïíôáé äåêôÜ.
Ïé õðçñåóßåò åîõðçñÝôçóçò ôùí ðïëéôþí ëåéôïõñãïýí êáèçìåñéíÜ áðü 08.00~ Ýùò 13.00~
ÁÐÏ ÔÏ ÅÈÍÉÊÏ ÔÕÐÏÃÑÁÖÅÉÏ