Diretriz Nacional de Assistência ao Parto Normal No xxx Janeiro/2016 2016 Ministério da Saúde. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra é da CONITEC. Informações: MINISTÉRIO DA SAÚDE Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos Esplanada dos Ministérios, Bloco G, Edifício Sede, 8° andar CEP: 70058-900, Brasília – DF E-mail: [email protected] http://conitec.gov.br 2 CONTEXTO Em 28 de abril de 2011, foi publicada a Lei n° 12.401, que altera diretamente a Lei nº 8.080 de 1990 dispondo sobre a assistência terapêutica e a incorporação de tecnologias em saúde no âmbito do SUS. Essa lei define que o Ministério da Saúde, assessorado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, tem como atribuições a incorporação, exclusão ou alteração de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas. Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) são documentos que visam a garantir o melhor cuidado de saúde possível diante do contexto brasileiro e dos recursos disponíveis no Sistema Único de Saúde. Podem ser utilizados como material educativo dirigido a profissionais de saúde, como auxílio administrativo aos gestores, como parâmetro de boas práticas assistenciais e como documento de garantia de direitos aos usuários do SUS. Os PCDT são os documentos oficiais do SUS para estabelecer os critérios para o diagnóstico de uma doença ou agravo à saúde; o tratamento preconizado incluindo medicamentos e demais tecnologias apropriadas; as posologias recomendadas; os cuidados com a segurança dos doentes; os mecanismos de controle clínico; e o acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos a serem buscados pelos profissionais de saúde e gestores do SUS. Os medicamentos e demais tecnologias recomendadas no PCDT se relacionam às diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde a que se aplicam, bem como incluem as tecnologias indicadas quando houver perda de eficácia, contra-indicação, surgimento de intolerância ou reação adversa relevante, provocadas pelo medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha. A nova legislação estabeleceu que a elaboração e atualização dos PCDT será baseada em evidências científicas, o que quer dizer que levará em consideração os critérios de eficácia, segurança, efetividade e custo-efetividade das intervenções em saúde recomendadas. Para a constituição ou alteração dos PCDT, a Portaria GM n° 2.009 de 2012 instituiu na CONITEC uma Subcomissão Técnica de Avaliação de PCDT, com as seguintes competências: definir os temas para novos PCDT, acompanhar sua elaboração, avaliar as recomendações propostas e as evidências científicas apresentadas, além de revisar periodicamente, a cada dois anos, os PCDT vigentes. 3 Após concluídas todas as etapas de elaboração de um PCDT, a aprovação do texto é submetida à apreciação do Plenário da CONITEC, com posterior disponibilização do documento em consulta pública para contribuição de toda sociedade, antes de sua deliberação final e publicação. O Plenário da CONITEC é o fórum responsável pelas recomendações sobre a constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas, além dos assuntos relativos à incorporação, exclusão ou alteração das tecnologias no âmbito do SUS, bem como sobre a atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). É composto por treze membros, um representante de cada Secretaria do Ministério da Saúde – sendo o indicado pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) o presidente do Plenário – e um representante de cada uma das seguintes instituições: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, Agência Nacional de Saúde Suplementar - ANS, Conselho Nacional de Saúde - CNS, Conselho Nacional de Secretários de Saúde - CONASS, Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde - CONASEMS e Conselho Federal de Medicina - CFM. Cabe à Secretaria-Executiva da CONITEC – exercida pelo Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde (DGITS/SCTIE) – a gestão e a coordenação das atividades da Comissão. Conforme o Decreto n° 7.646 de 2011, a publicação do PCDT é de responsabilidade do Secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos após manifestação de anuência do titular da Secretaria responsável pelo programa ou ação, conforme a matéria. Para a garantia da disponibilização das tecnologias previstas no PCDT e incorporadas ao SUS, a lei estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira. APRESENTAÇÃO DA DIRETRIZ O nascimento no ambiente hospitalar se caracteriza pela adoção de várias tecnologias e procedimentos com o objetivo de torná-lo mais seguro para a mulher e seu filho ou filha. Se por um lado, o avanço da obstetrícia moderna contribuiu com a melhoria dos indicadores de morbidade e mortalidade materna e perinatais, por outro permitiu a concretização de um modelo que considera a gravidez, o parto e o nascimento como doenças e não como expressões de saúde, expondo as mulheres e recém-nascidos a altas taxas de intervenções, que deveriam ser utilizadas de forma parcimoniosa e apenas em situações de necessidade e 4 não como rotina. Esse excesso de intervenções deixou de considerar os aspectos emocionais, humanos e culturais envolvidos no processo, esquecendo que a assistência ao nascimento se reveste de um caráter particular que vai além do processo de adoecer e morrer. Quando as mulheres procuram ajuda, além da preocupação sobre a sua saúde e a do seu filho ou filha, estão também em busca de uma compreensão mais ampla e abrangente da sua situação, pois para elas e suas famílias o momento da gravidez e do parto, em particular, é único na vida e carregado de fortes emoções. A experiência vivida por eles neste momento pode deixar marcas indeléveis, positivas ou negativas, para o resto das suas vidas. Por isso, torna-se imprescindível a qualificação da atenção à gestante, a fim de garantir que a decisão pela via de parto considere os ganhos em saúde e seus possíveis riscos, de forma claramente informada e compartilhada entre a gestante e a equipe de saúde que a atende. A Diretriz Nacional de Assistência ao Parto Normal é um esforço da Coordenação Geral de Saúde da Mulher do Ministério da Saúde para a qualificação do modo de nascer no Brasil. Este documento, em conjunto com Diretrizes de Atenção à Gestante: a operação cesariana, visa orientar as mulheres brasileiras, os profissionais de saúde e os gestores, nos âmbitos público ou privado, sobre importantes questões relacionadas às vias de parto, suas indicações e condutas, baseadas nas melhores evidências científicas disponíveis. Esta Diretriz foi elaborada por um grupo multidisciplinar, o Grupo Elaborador da Diretriz ou GED, composto por médicos obstetras, médicos de família, clínicos gerais, médico neonatologista, médico anestesiologista e enfermeiras obstétricas, convidados pela CONITEC e pela Coordenação Geral da Saúde da Mulher (CGSM) do Ministério da Saúde. O escopo da Diretriz e as perguntas a serem respondidas foram definidas com a participação de um grupo ampliado de interessados (grupo consultivo), entre eles, sociedades e associações médicas, de enfermagem e das mulheres, agências reguladoras, pesquisadores, profissionais e conselhos de profissionais de saúde, além de áreas técnicas do Ministério da Saúde - da Mulher e da Criança - e a CONITEC. O documento resultante do consenso obtido pelo grupo ampliado, foi apresentado à CONITEC na 42 ª Reunião da CONITEC, realizada nos dias 02 e 03 de dezembro de 2015, onde os membros da CONITEC apreciaram a proposta da Diretriz do Parto Normal que será disponibilizada em consulta pública com recomendação preliminar favorável. 5 SUMÁRIO 1 Introdução e contexto........................................................................................................................... 17 2 Escopo e finalidades .............................................................................................................................. 19 2.1 Objetivos gerais.............................................................................................................................. 19 2.2 Objetivos específicos ..................................................................................................................... 19 3 A quem essa diretriz se destina ............................................................................................................ 19 Profissionais/usuários da diretriz ......................................................................................................... 21 4 Quem desenvolveu esta diretriz ........................................................................................................... 21 5 Metodologia para elaboração desta diretriz ........................................................................................ 22 5.1 Elaboração do escopo .................................................................................................................... 22 5.2 Processo para elaboração da diretriz............................................................................................. 22 5.2.1 Estratégia de busca da literatura ............................................................................................ 22 5.2.2 Avaliação, síntese e classificação da evidência ....................................................................... 25 5.2.3 Considerações sobre utilização de recursos e análises econômicas ...................................... 26 5.2.4 Das evidências às recomendações .......................................................................................... 27 5.2.5 Revisão externa ....................................................................................................................... 27 5.2.6 Desfechos considerados nesta diretriz ................................................................................... 27 5.2.7 Atualização desta diretriz........................................................................................................ 28 6 Sumário de recomendações ................................................................................................................. 28 Local de assistência ao parto ............................................................................................................... 28 Profissional que assiste ao parto ......................................................................................................... 29 Cuidados gerais durante o trabalho de parto ...................................................................................... 29 Informações e comunicação ................................................................................................................ 29 Apoio físico e emocional ...................................................................................................................... 31 Dieta durante o trabalho de parto ....................................................................................................... 31 Medidas de assepsia para o parto vaginal ........................................................................................... 31 6 Avaliação do bem-estar fetal ............................................................................................................... 31 Manejo da dor no trabalho de parto ................................................................................................... 32 Analgesia inalatória .......................................................................................................................... 33 Analgesia intramuscular e endovenosa ........................................................................................... 33 Analgesia regional ............................................................................................................................ 33 Ruptura prematura de membranas (RPM) no termo .......................................................................... 36 Eliminação de mecônio imediatamente antes ou durante o trabalho de parto ................................. 37 Assistência no primeiro período do parto ........................................................................................... 38 Definição e duração das fases do primeiro período do trabalho de parto ...................................... 38 Observações e monitoração no primeiro período do parto ............................................................ 39 Intervenções e medidas de rotina no primeiro período do parto ................................................... 41 Falha de progresso no primeiro período do trabalho de parto ....................................................... 41 Assistência no segundo período do parto ........................................................................................... 42 Ambiente de assistência, posições e imersão em água ................................................................... 42 Puxos e manobra de Kristeller ......................................................................................................... 42 Definição e duração do segundo período do trabalho de parto ..................................................... 43 Falha de progresso no segundo período do parto ........................................................................... 44 Cuidados com o períneo .................................................................................................................. 45 Assistência no terceiro período do parto ............................................................................................ 45 Retenção placentária ....................................................................................................................... 48 Cuidados maternos imediatamente após o parto ............................................................................... 48 Observação e monitoração da mulher imediatamente após o parto ............................................. 48 Cuidados com o períneo .................................................................................................................. 48 Assistência ao recém-nascido .............................................................................................................. 51 Assistência imediatamente após o parto ......................................................................................... 51 7 Local de assistência ............................................................................................................................... 55 7.1 Introdução ...................................................................................................................................... 55 7 7.2 Benefícios e riscos associados com o local do nascimento ........................................................... 55 7.2.1 Questão de revisão: ................................................................................................................ 55 7.2.2. Evidências Científicas ............................................................................................................. 56 7.2.3 Domicílio comparado com Centro de Parto Normal extra-hospitalar (CPNE) manejado por enfermeiras obstétricas ou obstetrizes (“freestanding midwifery unit”) ....................................... 56 7.2.4 Domicílio comparado com centro de parto normal intra ou peri-hospitalar (CPNI) (“alongside midwifery unit”) ............................................................................................................................... 60 7.2.5 Domicílio comparado com uma maternidade baseada em hospital ...................................... 64 7.2.6 Centro de Parto Normal extra-hospitalar comparado com centro de parto normal intra ou peri-hospitalar manejado por enfermeiras obstétricas ................................................................... 74 7.2.7 Centro de Parto Normal extra-hospitalar comparado com maternidade baseada em hospital ......................................................................................................................................................... 76 7.2.8 Centro de parto normal intra ou peri-hospitalar comparado com maternidade baseada em hospital............................................................................................................................................. 86 7.2.9 Conclusões em relação aos riscos e benefícios sobre o local do parto .................................. 94 7.2.11 Nota explicativa e interpretação da evidência desta diretriz adaptada para o Brasil .......... 95 7.2.12 Recomendações em relação ao local do parto dessa diretriz adaptada para o Brasil ......... 97 7.2.13 Recomendações sobre necessidade de pesquisa ................................................................. 99 7.3 Critérios para nortear a seleção do local de parto ...................................................................... 100 7.3.1 Questão de revisão ............................................................................................................... 100 7.3.2 Evidências científicas ............................................................................................................ 100 7.3.3. Recomendações em relação aos critérios para a seleção do local do parto ....................... 101 8 Profissional que assiste ao parto ........................................................................................................ 105 8.1 Introdução .................................................................................................................................... 105 8.2 Questões de revisão ..................................................................................................................... 105 8.3 Evidências Científicas ................................................................................................................... 105 8.3.1 Resumo da evidência e conclusões ....................................................................................... 107 8.3.2 Outras considerações ............................................................................................................ 107 8.3.3 Recomendação em relação ao profissional que assiste ao parto ......................................... 107 8 9 Cuidados gerais durante o trabalho de parto ..................................................................................... 108 9.1 Informações e comunicação ........................................................................................................ 108 9.1.1 Introdução ............................................................................................................................. 108 9.1.2 Questões de revisão .............................................................................................................. 108 9.1.3 Evidências Científicas ............................................................................................................ 108 9.1.5 Recomendações sobre Informações e comunicação ............................................................ 114 9.2 Apoio físico e emocional .............................................................................................................. 115 8.2.1 Introdução ............................................................................................................................. 115 9.2.2 Questões de revisão .............................................................................................................. 115 9.2.3 Evidências Científicas ............................................................................................................ 116 9.2.4 Resumo da evidência e conclusões ....................................................................................... 117 9.2.5 Outras considerações ............................................................................................................ 118 9.2.5 Recomendações em relação ao apoio contínuo no parto .................................................... 118 9.3 Dieta durante o trabalho de parto ............................................................................................... 118 9.3.1 Introdução ............................................................................................................................. 118 9.3.2 Questão de revisão ............................................................................................................... 119 9.3.3 Evidências científicas ............................................................................................................ 119 9.3.4 Resumo da evidência e conclusões ....................................................................................... 121 9.3.5 Recomendações em relação à dieta e intervenções para reduzir aspiração gástrica .......... 121 9.4 Medidas de assepsia para o parto vaginal ................................................................................... 122 9.4.1 Introdução ............................................................................................................................. 122 9.4.2 Questões de revisão .............................................................................................................. 122 9.4.3 Evidências científicas ............................................................................................................ 122 9.4.4 Resumo da evidência e conclusões ....................................................................................... 124 9.4.5 Recomendações sobre medidas de assepsia para o parto vaginal ....................................... 124 9.5 Avaliação do bem-estar fetal ....................................................................................................... 125 8.5.1 Introdução ............................................................................................................................. 125 9 9.5.2 Questões de revisão .............................................................................................................. 125 9.5.3 Evidências Científicas ............................................................................................................ 125 9.5.4 Resumo da evidência e conclusões ....................................................................................... 128 9.5.5 Outras considerações ............................................................................................................ 128 9.5.6 Recomendações em relação à avaliação do bem-estar Fetal ............................................... 128 10 Manejo da dor no trabalho de parto ................................................................................................ 130 10.1 Introdução .................................................................................................................................. 130 10.2 Experiência e satisfação das mulheres em relação à dor no trabalho de parto ........................ 130 10.2.1 Questões de revisão ............................................................................................................ 130 10.2.2 Evidências Científicas .......................................................................................................... 130 10.2.3 Resumo da evidência e conclusões ..................................................................................... 131 10.2.4 Recomendação em relação à experiência e satisfação das mulheres com o manejo da dor no trabalho de parto ...................................................................................................................... 131 10.3 Estratégias e métodos não farmacológicos de alívio da dor no trabalho de parto ................... 131 10.3.1 Questões de revisão ............................................................................................................ 131 10.3.2 Evidências científicas .......................................................................................................... 132 10.3.3 Resumo da evidência e conclusões sobre estratégias e métodos não farmacológicos de alívio da dor ................................................................................................................................... 135 10.3.3 Outras considerações em relação às estratégias e métodos não farmacológicos de alívio da dor .................................................................................................................................................. 136 10.3.4 Recomendações em relação às estratégias e métodos não farmacológicos de alívio da dor no trabalho de parto: ..................................................................................................................... 136 10.4 Analgesia inalatória .................................................................................................................... 137 10.4.1 Questões de revisão ............................................................................................................ 137 10.4.2 Evidências científicas .......................................................................................................... 137 10.4.3 Resumo da evidência sobre analgesia inalatório no trabalho de parto ............................. 137 10.4.4 Outras considerações em relação à analgesia inalatória no trabalho de parto ................. 137 10.4.5 Recomendações em relação à analgesia inalatória no trabalho de parto .......................... 137 10.5 Analgesia intramuscular e endovenosa ..................................................................................... 138 10
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