Compléments alimentaires et produits illicites, Pr Alain NICOLAS, Directeur des laboratoires et des

38 Pages·2011·3.39 MB·French

COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES ET
PRODUITS ILLICITES
Pr. A. NICOLAS
Directeur des Laboratoires et des Contrôles
[email protected]
Laboratoire SCL de Strasbourg-Illkirch-vendredi 14 octobre 2011
1
AFSSAPS/ANSM - COMPÉTENCES
(cid:1)
« TOUS » LES PRODUITS DE SANTÉ
• Matières premières et médicaments
chimiques et biologiques
• Plantes et produits à base de plantes
• Produits cosmétiques
• Dispositifs médicaux
• Produits de tatouage
(cid:1)
Produits illicites et/ou contrefaisants
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2
AAFFSSSSAAPPSS -- LLAA DDLLCC
Site de Saint-Denis (61 agents)
DIRECTION – PHARMACOPÉE - LABORATOIRES
Produits sanguins (MDS, PSL) ; Tissus ; Cellules ;
Site de Lyon (52 agents)
PTA ; Médicaments issus des Biotechnologies ;
LABORATOIRES
Protéines ; Allergènes ; Médicaments et MP
Vaccins ; Sérum ; Sécurité virale
Chimiques ; Plantes et compléments
alimentaires ; Homéopathie ; Lait maternel
321, avenue Jean Jaurès
143/147, bd Anatole France 69 007 LYON
93 285 SAINT-DENIS CEDEX
Site de Montpellier -Vendargues
PARIS
(97 agents)
LABORATOIRES
221133 aaggeennttss
Médicaments chimiques ; Produits de
thérapie génique ; Cosmétiques ;
Dispositifs médicaux ; Produits
LYON frontières ; Biocides
635, rue de la Garenne
34 740 VENDARGUES
MONTPELLIER
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3
PRODUITS ILLICITES - RÔLE DE L’AFSSAPS
(cid:1)
Deux Directions impliquées
• La DIE : Département de Veille Sanitaire (DVS)
Inspecteurs impliqués dans :
Procédure spécifique pour le traitement des cas de
•
contrefaçon
Plan d’action contre la vente des produits de santé sur
•
Internet
Opérations déclenchées par autorités judiciaires,
•
douanières, policières (Pangea IV, 20-27 septembre
2011).
• La DLC, par ses contrôles en laboratoire :
physico-chimie (Montpellier-Vendargues),
plantes (Saint-Denis)
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RISQUES DES PRODUITS Á BASE DE PLANTES
(cid:1)
Substitution ou contamination d’une espèce végétale par une
autre espèce toxique
• Imprécision des noms vernaculaires relativement à la
nomenclature scientifique (genre, espèce, auteur)
• Confusion entres dénominations voisines (médecines
traditionnelles non occidentales)
(cid:1)
Contaminations chimiques
• Minéraux: métaux toxiques, arsenic…
• Pesticides
• Solvants résiduels (cas des extraits secs)
• Substances actives de synthèse à visée médicamenteuse
(cid:1)
Toxines consécutives à une contamination
• Endotoxines
• Mycotoxines: aflatoxines, ochratoxines
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5
MÉTHODES ANALYTIQUES DE LA Ph. Eur.
(cid:1)
2.4.27. Métaux lourds dans les drogues végétales et dans les
huiles grasses
(cid:1)
2.8.13. Résidus de pesticides
(cid:1)
2.8.18. Dosage de l’aflatoxine B1 dans les drogues végétales
(cid:1)
2.8.21. Essai des acides aristolochiques dans les drogues
végétales
(cid:1)
2.8.22. Dosage de l’ochratoxine A dans les drogues végétales
(cid:1)
2.8.23. Examen microscopique des drogues végétales
(cid:1)
5.1.8. Qualité microbiologique des médicaments à base de
plantes pour usage oral
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6
ERREUR D’IDENTIFICATION
Jordan S.A. Cunningham D.G., Marles R.J.
Toxicology and applied pharmacology, 2010, 243, 198-216
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7
SIMILARITÉ PHONÉTIQUE
DES DÉNOMINATIONS CHINOISES
Jordan S.A. Cunningham D.G., Marles R.J.
Toxicology and applied pharmacology, 2010, 243, 198-216
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8
IDENTIFICATION : APPROCHES MODERNES
(cid:1)
Développement de méthodes CLHP/UHPLC basées sur le
profil chromatographique couplées à l’utilisation des plans
d’expériences et des méthodes chimiométriques
Tistaert C., Dejaegher B., Van der Heyden Y.
Chromatographic separation techniques and data handling
methods for herbal fingerprints : a review.
Analytica chimica acta, 2011, 690, 148-161
(cid:1)
Approche génomique : méthodes de biologie moléculaire
en routine (« DNA printing »)
Sucher. N.J.,Carles M.C.,
Genome based approaches to the authentification of medicinal
plants. Planta Med., 2008, 74, 603-623
Authentification de 400 plantes
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9
FALSIFICATION INVOLONTAIRE : ARISTOLOCHES
(cid:1)
1992 : nombreux cas d’insuffisance rénale terminale
suite à la consommation de produits à visée
amaigrissante (Belgique, France, Europe) contenant
deux plantes chinoises Magnolia officinalis et
Stephania tetrandra
(cid:1)
Substitution accidentelle entre deux plantes par
confusion car noms chinois voisins
ARISTOLOCHIA FANGCHI (Guang fangji)
STEPHANIA TETRANDRA (Han fangji)
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