Alternativas a las técnicas isotópicas en la detección del ganglio linfático centinela en el cáncer de

125 Pages·2015·1.04 MB·Spanish

Alternativas a las

técnicas isotópicas en
la detección del
ganglio linfático
centinela en el cáncer
de mama

Informes de Evaluación
de Tecnologías Sanitarias
SESCS

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN

ALTERNATIVAS A LAS TÉCNICAS ISOTÓPICAS EN LA DETECCIÓN DEL GANGLIO LINFÁTICO CENTINELA EN EL 1
CÁNCER DE MAMA.

Alternativas a las
técnicas isotópicas en
la detección del
ganglio linfático
centinela en el cáncer
de mama

Informes de Evaluación
de Tecnologías Sanitarias
SESCS

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN
TRUJILLO-MARTÍN, M.
Alternativas a las técnicas isotópicas en la detección del ganglio
linfático centinela en el cáncer de mama / M. Trujillo-Martín... [et al.].
– Madrid Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Santa
Cruz de Tenerife: Servicio Canario de la Salud, – 121 p. ; 24 cm. –
(Colección: Informes, estudios e investigación. Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Serie: Informes de
Evaluación de Tecnologías Sanitarias).

NIPO: 680-15-179-3

1. Cáncer de mama 2. Biopsia selectiva de ganglio centinela 3.
Trazador
I. Canarias. Servicio Canario de la Salud II. España. . Ministerio
de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

El Servicio de Evaluación de la Dirección del Servicio Canario de la
Salud asume la responsabilidad exclusiva de la forma y el contenido
final de este informe. Las manifestaciones y conclusiones de este
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Edita: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Servicio Canario de la Salud
Este documento se ha realizado al amparo del convenio de colaboración
suscrito por el Instituto de Salud Carlos III, organismo autónomo del
Ministerio de Economía y Competitividad, y el Servicio Canario de la
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Sistema Nacional de Salud, financiadas por el Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad.

Para citar este informe:
Trujillo Martín MM, del Pino Sedeño T, Valcárcel Nazco C, Gómez
Rodríguez-Bethencourt MA, Cuéllar Pompa L, Rodríguez de la Rosa C,
Rueda Domínguez A, Expósito Afonso IJ, de Pascual Medina AM, Pérez
Ramos J, Serrano Aguilar P. Alternativas a las técnicas isotópicas en la
detección del ganglio linfático centinela en el cáncer de mama.
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Servicio de
Evaluación del Servicio Canario de la Salud; 2015. Informes de
Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

Índice

Siglas y Acrónimos 11
Glosario de términos 13
Resumen 15
Summary 19
I. Introducción 23
I.1. Problema de salud y uso actual de la tecnología 23
I.1.1. Epidemiología del cáncer de mama 23
I.1.2. Ganglio linfático centinela 23
I.2. Descripción y características técnicas de la tecnología 26
I.2.1. Detección del ganglio centinela con colorante 26
I.2.2. Detección del ganglio centinela con coloide radiactivo 27
I.2.3. Detección del ganglio centinela con otras sustancias 28
II. Objetivos 31
III. Metodología 33
III.1. Revisión Sistemática de la literatura 33
III.1.1. Fuentes de información utilizadas y estrategia de búsqueda 33
III.1.2. Criterios de selección de estudios 35
III.1.3. Protocolo de selección de estudios 37
III.1.4. Proceso de extracción de datos 37
III.1.5. Lectura crítica de los estudios individuales 38
III.1.6. Métodos de análisis y síntesis de los datos 39
III.1.7. Evaluación de la calidad de la evidencia 40
III.1.8. Formulación de recomendaciones 41
ALTERNATIVAS A LAS TÉCNICAS ISOTÓPICAS EN LA DETECCIÓN DEL GANGLIO LINFÁTICO CENTINELA EN EL 5
CÁNCER DE MAMA.
III.2. Evaluación de los posibles aspectos organizativos, sociales,
legales y éticos específicos relativos a la tecnología 41
IV. Resultados 43
IV.1. Revisión sistemática de la literatura 43
IV.1.1 Descripción de la evidencia 44
IV.1.2. Efectividad 51
IV.1.3. Análisis de la evidencia 59
IV.1.4. Implementación de la BSGC mediante radiotrazador en
hospitales sin Medicina Nuclear 59
IV.1.5. Estudios en fase de ejecución 60
IV.2. Aspectos organizativos, sociales, legales y éticos específicos
relativos a la tecnología 61
V. Discusión 63
V.2. Limitaciones 66
VI. Conclusiones 69
VII. Recomendaciones 71
Contribución de los autores y revisores externos 73
Declaración de intereses 76
Referencias 77
Anexos 85
Anexo 1.Estrategia de búsqueda 85
Anexo 2. Indicadores de validez de pruebas diagnósticas 88
Anexo 3. Escala Quadas-2 89
Anexo 4. Niveles de evidencia y grados de recomendación. Criterios
GRADE 91

6 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN
Anexo 5. Lista de verificación de posibles aspectos éticos,
organizativos, sociales y legales 93
Anexo 6. Referencias de los estudios excluidos y motivo principal para
su exclusión 94
Anexo 7. Tablas de evidencia de los estudios incluidos 99
Anexo 8. Perfil de evidencia GRADE 107
Anexo 9. Radiotrazadores más frecuentes en la detección del ganglio
centinela 109
Anexo 10: De la evidencia a las recomendaciones. GRADE 110

ALTERNATIVAS A LAS TÉCNICAS ISOTÓPICAS EN LA DETECCIÓN DEL GANGLIO LINFÁTICO CENTINELA EN EL 7
CÁNCER DE MAMA.
Índice de tablas

Tabla 1. Bases de datos bibliográficas consultadas ........................................... 34
Tabla 2. Principales características de la prueba diagnóstica en los estudios
incluidos ..................................................................................................... 46
Tabla 3. Calidad metodológica de los estudios incluidos. Herramienta QUADAS
[58] ............................................................................................................. 50
Tabla 4. Tasa de identificación: colorante ........................................................... 51
Tabla 5. Tasa de identificación: colorante + radiotrazador ................................. 51
Tabla 6. Tasa de identificación: radiotrazador .................................................... 52
Tabla 7. Parámetros de exactitud diagnóstica: colorante ................................... 53
Tabla 8. Parámetros de exactitud diagnóstica: colorante + radiotrazador .......... 55
Tabla 9. Parámetros de exactitud diagnóstica: radiotrazador ............................. 58

8 INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN